新《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》

1、新醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范解 讀 主要內(nèi)容一、新“規(guī)范”的修改過程二、新“規(guī)范”制定的背景三、新“規(guī)范”修改后的特點四、新“規(guī)范”主要內(nèi)容解讀 二、新“規(guī)范”制定的背景*醫(yī)院感染防控工作需要：外源性感染、醫(yī)院 感染爆發(fā)、新發(fā)傳染病等；*2006年安徽省宿州市眼球事件：10 例白內(nèi)障手術(shù)，9例單眼被摘除。*2008年西安交大第一附屬醫(yī)院新生兒科發(fā)生 醫(yī)院感染，9名新生兒死亡。* 2009年安徽霍山縣醫(yī)院58名血透患者中28名 患者感染丙肝。*2010年4月，河北保定市新市區(qū)某私人診所44 例患者因肌肉注射導(dǎo)致注射部位分支桿菌感染。 二、新“規(guī)范”制定的背景 一6個標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范實施的需要：醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)

2、范、醫(yī)院感染監(jiān)測規(guī)范、醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范、醫(yī)院消毒供應(yīng)中心規(guī)范 (3部分)； 醫(yī)院感染消毒工作中出現(xiàn)了許多常見和主要問題： 消毒滅菌工作進(jìn)展需要。 三、新“規(guī)范”修改后的特點1、體現(xiàn)了消毒、滅菌領(lǐng)域的新進(jìn)展、新理念、 新方法：如：*重復(fù)使用的診療器械、器具和物品，使用后 應(yīng)先清潔，再進(jìn)行消毒或滅菌；*被朊病毒、氣性壞疽及突發(fā)不明原因的傳染 病病原體污染的診療器械、器具和物物品， 應(yīng)先消毒、后清洗、再消毒或滅菌的原則進(jìn) 行處理； 三、新“規(guī)范”修改后的特點*耐熱、耐濕的手術(shù)器械，應(yīng)首選壓力 蒸汽滅菌，不應(yīng)采用化學(xué)消毒劑浸泡 滅菌；*環(huán)境與物體表面在一般情況下先清潔， 再消毒；當(dāng)受到患者的血液、體

3、 液等 污染時，先去除污染物，再清潔與消 毒； 三、新“規(guī)范”修改后的特點*新增了低溫滅菌的方法：如：過氧化氫 低溫等離子體滅菌、低溫甲醛蒸汽滅菌； *新增了05鄰苯二甲醛新的化學(xué)消毒 劑。*新增了碘酊用于穿刺部位皮膚的消毒。 木新增了新增了煮沸消毒、流動蒸汽消 毒、過濾除菌和微波消毒方法。三、新“規(guī)范”修改后的特點2、與新的CSSD、隔離及手衛(wèi)生有關(guān)標(biāo) 準(zhǔn)一致；3、結(jié)構(gòu)進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整：將原“規(guī)范”中手術(shù) 器械滅菌、縫線的滅菌等歸類為高度、 中度和低度危險性物品的滅菌；4、對醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出了消毒管理方面的新 要求如：增加了管理要求；三、新“規(guī)范”修改后的特點 5、刪除了按科室歸類的相關(guān)物品的消毒方

4、法等，新增了消毒滅菌技術(shù)的相關(guān)內(nèi)容，修改了清洗、消毒滅菌效果監(jiān)測中的部分內(nèi)容與結(jié)果判斷標(biāo)準(zhǔn)。三、新“規(guī)范”修改后的特點 刪除了以下內(nèi)容：l、消毒劑中的二澳海因2、內(nèi)鏡的消毒滅菌3、醫(yī)務(wù)人員手的消毒4、醫(yī)院宣內(nèi)空氣的消毒60min，然后按規(guī)定清洗， 滅菌。氣性壞疽病原體*物體表面及環(huán)境表面的消毒：手術(shù)部（室）或換藥 室，每例感染患者之間應(yīng)采用0.5%過氧乙酸或 500mg/L含氯消毒劑擦試消毒：若有明顯污染時，隨 時采用0.5%過氧乙酸或1000mg/L含氯消毒劑擦試。*終末消毒：手術(shù)結(jié)束、患者出院、轉(zhuǎn)院或死亡后應(yīng)用 3%過氧化氫按20ml/m3氣溶膠噴霧或過氧乙酸按氧乙 酸溶液按照2.5ml/

5、m3氣溶膠噴霧，濕度為20%40%。*織物：患者用過的床單、被罩、衣物等單獨收集需重 復(fù)使用時應(yīng)專包密封，標(biāo)識清晰，壓力蒸汽滅菌后再 清洗。氣性壞疽病原體2注意事項患者宜使用一次性診療器械、器具和物品。*醫(yī)務(wù)人員應(yīng)做好職業(yè)防護(hù)，防護(hù)和隔離應(yīng)遵 循WST 311 的要求；接觸患者時應(yīng)戴一次 性手套，手衛(wèi)生應(yīng)遵循WST 313的要求。*接觸患者創(chuàng)口分泌物的紗布、布墊等敷料、 一次性醫(yī)療用品、切除的組織如壞死肢體等 雙層封裝，按醫(yī)療廢物處理。醫(yī)療廢物應(yīng)遵 循醫(yī)療廢物管理條例的要求進(jìn)行處置。突發(fā)不明原因傳染病的病原體*突發(fā)不明原因的傳染病病原體污染的診療器 械、器具與物品的處理應(yīng)符合國家屆時發(fā)布 的規(guī)

6、定要求。*沒有要求時，其消毒的原則為：在傳播途徑 不明時，應(yīng)按照多種傳播途徑，確定消毒的 范圍和物品l按病原體所屬微生物類別中抵 抗力最強(qiáng)的微生物確定消毒的劑量(可按 殺芽孢的劑量確定)；*醫(yī)務(wù)人員應(yīng)做好職業(yè)防護(hù)。四、新規(guī)范主要內(nèi)容解讀12皮膚與黏膜的消毒。(1)皮膚消毒：1)穿刺部位的皮膚消毒： 消毒方法：*碘伏。用原液擦拭2遍，作用時間按說明。*乙醇7080(體積分?jǐn)?shù))溶液擦拭消毒2遍 ，作用3min。*使用復(fù)方季銨鹽消毒劑原液皮膚擦拭消毒，作 用時間3min5min。四、新規(guī)范主要內(nèi)容解讀 1)穿刺邵位的皮膚消毒: 消毒方法：*碘酊(新增內(nèi)容)： 使用原液直接涂擦皮膚表面2遍以上，作用時

7、 間 1min3min，待稍千后再用709680乙 醇(體積分?jǐn)?shù))脫碘。 *氯已定一乙醇(新增內(nèi)容)： 使用有效含量2g/L(70%,體積分?jǐn)?shù)）溶液局 部擦拭23遍，作用時間遵循產(chǎn)品的使用說明。*其它合法、有效的皮膚消毒產(chǎn)品，按照產(chǎn)品的 使用說明書操作。四、新規(guī)范主要內(nèi)容解讀1)穿刺部位的皮膚消毒：消毒范圍：*肌肉、皮下、靜注、針灸、診療操作等以注射或 穿刺部位為中心，由內(nèi)向外緩慢旋轉(zhuǎn)，逐步涂擦， 共2次，消毒皮膚面積應(yīng)5cm5cm。 *中心靜脈導(dǎo)管如短期中心靜脈導(dǎo)管、PICC、植入 式血管通路的消毒范圍直徑應(yīng)l 5 c m，至少應(yīng)大 于敷料面積(1 0 c m1 2cm）。四、新規(guī)范主要內(nèi)容

8、解讀2)手術(shù)切口部位的皮膚消毒：*要求：應(yīng)先清潔，對于器官移植手術(shù)和處 于重度免疫抑制狀態(tài)的病人，術(shù)前可用除菌 皂液或20000mgL葡萄糖酸氯已定擦拭洗凈 全身皮膚。*消毒方法與(1)一致，但消毒范圍有修改。應(yīng) 在手術(shù)野及其外擴(kuò)展l 5 c m部位由內(nèi)向外 擦拭(原“規(guī)范”為手術(shù)野及其外擴(kuò)展l 0 c m以 上部位)。四、新規(guī)范主要內(nèi)容解讀3)病原微生物污染皮膚的消毒； (新增內(nèi)容)*徹底沖洗。*消毒。采用碘伏原液擦拭作用3 min5 min，或用乙醇、異丙醇與氯己定配制成 的消毒液等擦拭消毒，作用3 min5 min四、新規(guī)范主要內(nèi)容解讀4)黏膜、傷口創(chuàng)面消毒(新增內(nèi)容)*擦拭法：*使用含

9、有效碘1000m gL2000m gL的碘伏 擦拭，作用到規(guī)定時間。 *使用有效含量2 gL氯己定二乙醇(70 ， 體積分?jǐn)?shù))溶液局部擦拭23遍，作用時間遵循 產(chǎn)品的使用說明。*采用1000m gL,-2000m gL季銨鹽，作用 到規(guī)定時間。四、新規(guī)范主要內(nèi)容解讀4)黏膜、傷口創(chuàng)面消毒(新增內(nèi)容)*沖洗法*使用有效含量2 gL氯己定水溶液沖洗或漱 洗，至沖洗液或漱洗液變清為止。*采用3(3 0 gL)過氧化氫沖洗傷 口、口腔 含漱，作用到規(guī)定時間。*使用含有效碘500m gL的消毒液沖洗，作用 到規(guī)定時間。四、新規(guī)范主要內(nèi)容解讀4)黏膜、傷口創(chuàng)面消毒(新增內(nèi)容)*注意事項：*其他合法、有效的

10、黏膜、傷口創(chuàng)面消毒產(chǎn) 品，按照產(chǎn)品使用說明書進(jìn)行操作。 水如消毒液注明不能用于孕婦，則不可用于 懷孕婦女的會陰部及陰道手術(shù)部位的消毒。四、新規(guī)范主要內(nèi)容解讀13地面和物體表面的清潔與消毒：(1)清潔和消毒方法：*地面的清潔與消毒：地面無明顯污染時，采用濕 式清潔。當(dāng)受到患者血液、體液等明顯污染時， 先用吸濕材料去除可見的污染物，再清潔和消毒。*物體表面的清潔與消毒。室內(nèi)用品如桌子、椅子、 凳子、床頭柜等的表面無明顯污染時，采用濕式 清潔。當(dāng)受到明顯污染時，先用吸濕材料去除可 見的 污染物，然后再清潔和消毒四、新規(guī)范主要內(nèi)容解讀13地面和物體表面的清潔與消毒。*感染高風(fēng)險的部門：應(yīng)保持清潔、干燥

11、，每 天進(jìn)行消毒(用400mgL700mgL有效氯， 作用30min)，遇明顯污染隨時清潔與消毒(新 增內(nèi)容)*感染高風(fēng)險的部門 如：手術(shù)部 (室)、產(chǎn)房、導(dǎo)管室、潔凈病房、骨髓移 植病房、器官移植病房、重癥監(jiān)護(hù)病房、新 生兒室、血液透析病房、燒傷病房、感染疾 病科、口腔科、檢驗科、急診等。四、新規(guī)范主要內(nèi)容解讀14清潔用品的消毒：(1)手工清洗與消毒*擦拭布巾。清洗干凈，在250mgL有效氯 消毒劑(或其他有效消毒劑)中浸泡30min， 沖凈消毒液，干燥備用。*地巾：清洗干凈，在500mgL有效氯消毒 劑中浸泡30min，沖凈消毒液，干燥備用四、新規(guī)范主要內(nèi)容解讀14清潔用品的消毒。(2)自

12、動清洗與消毒。*使用后的布巾、地巾等物品放入清洗機(jī)內(nèi)， 按照清洗器產(chǎn)品的使用說明進(jìn)行清洗與消 毒，一般程序包括水洗、洗滌劑洗、清洗、 消毒、烘干，取出備用。(3)注意事項： 分區(qū)使用，干燥保存。四、新規(guī)范主要內(nèi)容解讀附錄A清潔、消毒與滅菌的效果監(jiān)測中：新增了以下內(nèi)容：(1)清洗與清潔效果監(jiān)測t*日常監(jiān)測：每件(目測放大鏡件)I*定期抽查：每月(至少抽3個待滅菌包，可用蛋白 殘留測定、ATP測定等)。(2)清洗消毒器及其效果監(jiān)測：*日常監(jiān)測t每批次檢查物理參數(shù)及運轉(zhuǎn)情況，并記 錄：*定期抽查：每年或新安裝、更新、大修、更換清 洗劑、消毒方法、改變裝載方法等(測試指示物)。 四、新規(guī)范主要內(nèi)容解讀

13、(2)滅菌效果的監(jiān)測(新增內(nèi)容)： 壓力蒸汽滅菌、干熱滅菌、過氧化氫低 溫等離子滅菌和低溫甲醛蒸汽滅菌、環(huán) 氧乙烷氣體滅菌效果的監(jiān)測包括物理監(jiān) 測法、化學(xué)監(jiān)測法、生物監(jiān)測法等，均 按CSSD wS3103的要求執(zhí)行。四、新規(guī)范主要內(nèi)容解讀(3)紫外線消毒效果監(jiān)測：1)紫外線輻照度值的測定:監(jiān)測方法:*紫外線燈輻照計測定法:又稱物理監(jiān)測法*開啟紫外線燈5min后，將測定波長為253.7nm 的紫外線輻照計探頭置于被檢紫外線燈下垂直 距離1m的中央處，特殊紫外線燈在推薦使用 的距離下測定，待儀表穩(wěn)定后，所示數(shù)據(jù)即為 該紫外線燈管的輻照度值(u Wcm2)。要求每 半年監(jiān)測1次。四、新規(guī)范主要內(nèi)容解

14、讀(3)、紫外線消毒效果監(jiān)測*紫外線強(qiáng)度照射指示卡監(jiān)測法：又稱化學(xué)監(jiān)測法：開啟紫外線燈5min后，將指示卡置紫外燈下垂直距離1m處，有圖案一面朝向燈管，照射1min，觀察指示卡色的顏色，將其與標(biāo)準(zhǔn)色塊比較，讀出照射強(qiáng)度四、新規(guī)范主要內(nèi)容解讀 (3)紫外線消毒效果監(jiān)測結(jié)果判定：*普通30w直管型紫外線燈，新燈管的輻照 強(qiáng)度應(yīng)符合GB 19258要求；使用中紫外 線燈照射強(qiáng)度70 u Wcm0為合格； 30W高強(qiáng)度紫外線新燈的輻射強(qiáng)度 180 u Wcm2為合格。 (3)、紫外線消毒效果監(jiān)測注意事項。*測定時電壓220V5V，溫度2025，相 對溫度10m0者，每增加10m2增設(shè)一個采樣點。四、新

15、規(guī)范主要內(nèi)容解讀其他未采用潔凈技術(shù)凈化空氣的房間空氣采樣方法與老“規(guī)范”一致，但空氣采樣暴露時間、醫(yī)院環(huán)境類別范圍及結(jié)果判定標(biāo)準(zhǔn)有修改。四、新規(guī)范主要內(nèi)容解讀常用消毒液有效成分含量測定。庫存消毒劑的有效成分含量依照產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測；使用中消毒液的有效濃度測定可用上述方法，也可使用經(jīng)國家衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的消毒劑濃度紙(卡)進(jìn)行監(jiān)測。四、新規(guī)范主要內(nèi)容解讀使用中消毒液染菌量監(jiān)測：l、墨樣時間：采取更換前使用中的消毒劑與無菌 器械保存液；2、采樣量及方法：用無菌吸管按無菌操作方法吸 取1.0mL被檢消毒液，加入9mL中和劑中混勻， 再用無菌吸管吸取一定稀釋比例的中和后混合 液1.0mL接種平皿，

16、將冷至40145的熔 化營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基每皿傾注15mL120mL， 36C士1恒溫箱培養(yǎng)72h，計數(shù)菌落數(shù)；懷疑 與醫(yī)院感染爆發(fā)有關(guān)時，進(jìn)行目標(biāo)微生物的檢 測。四、新規(guī)范主要內(nèi)容解讀3、中和劑的選擇：醇類與酚類 用普通營養(yǎng)肉湯中和含氯、含碘、過氧化物類 用含 0.1%硫代硫酸鈉中和劑；洗必泰、季銨鹽類 用含0.3吐溫 80和03卵磷脂中和劑，醛類 用含03甘氨酸中和劑，含有表面活性劑的各種各種復(fù)方消毒劑可在 中和劑中加入3%吐溫80；也可使用該消毒劑 消毒效果檢測的中和劑鑒定試驗確定的中和劑四、新規(guī)范主要內(nèi)容解讀新規(guī)范與老規(guī)范不同之處1、培養(yǎng)溫度與培養(yǎng)時間不同。 新：36C：f：IC恒溫箱培養(yǎng)72hl 老：373天(細(xì)菌)，20C 7天(真菌)2、樣本的接種量與接種方法不同， 新：1.0mLl 老： 0.6mL或0.2mL 新：傾注法：老：涂抹法或傾注法3、計算公式不同。 新：平均每皿菌落數(shù)10稀釋倍數(shù) 老：涂抹法：每個平板上的菌落數(shù)50 傾注法：每個平板上的菌落數(shù)20四、新規(guī)范主要內(nèi)容解讀新規(guī)范與老規(guī)范不同之處4質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)不同：新：使用中滅菌用消毒液應(yīng)無菌生長； 使用中皮膚粘膜消毒液染菌量10 cfumL；其他使用中消毒液染菌量100 cfu血。 對未使用