自黏式傷口敷料技術(shù)要求

1、3技術(shù)要求編號(hào)：自粘式傷口敷料1. 產(chǎn)品型號(hào)/規(guī)格及其劃分說(shuō)明1.1 產(chǎn)品型號(hào)自粘式傷口敷料按照結(jié)構(gòu)形式分為普通型、高分子型兩種型號(hào)1.2 結(jié)構(gòu)形式普通型自粘式傷口敷料由不粘傷口復(fù)合材料（木質(zhì)棉+聚乙烯膜）、透氣膠帶和隔離紙組成；高分子型自粘式傷口敷料由不粘傷口復(fù)合材料（木質(zhì)棉+聚乙烯膜）加 PE 高分子網(wǎng)膜、透氣膠帶和隔離紙組成。1.3 材質(zhì)普通型由不粘傷口復(fù)合材料（木質(zhì)棉+聚乙烯膜）、透氣膠帶和隔離紙組成； 高分子型由不粘傷口復(fù)合材料（木質(zhì)棉+聚乙烯膜）加 PE 高分子網(wǎng)膜、透氣膠帶和隔離紙組成。1.4 產(chǎn)品型號(hào)與命名JD -SD- P 或 GX×X產(chǎn)品型號(hào)命名示例： JD-SD

2、-P-9×20式傷口敷料JD-SD-G-9×20傷口敷料1.5 產(chǎn)品標(biāo)記傷口敷料尺寸（寬×長(zhǎng)）型號(hào)（P 為普通型，G 為高分子型） 傷口敷料縮寫(xiě)公司名稱縮寫(xiě)科技有限公司生產(chǎn)的寬為9cm、長(zhǎng)為20cm的普通型自粘有限公司生產(chǎn)的寬為9cm、長(zhǎng)為20cm的高分子型自粘式自粘式傷口敷料JD-SD-P或GX×X2. 性能指標(biāo)2.1 外觀自粘式傷口敷料表面應(yīng)清潔、無(wú)雜質(zhì)及污點(diǎn)。2.2 規(guī)格尺寸自粘式傷口敷料規(guī)格尺寸應(yīng)符合表1要求。表1自粘式傷口敷料規(guī)格尺寸單位：cm規(guī)格長(zhǎng)度寬度透氣膠帶尺寸復(fù)合材料尺寸允差透氣膠帶尺寸復(fù)合材料尺寸允差JD-SD-P或G -4×

3、;7.57.52±0.341.5±0.3JD-SD-P或G -4.5×882±0.34.52±0.3JD-SD-P或G -6×773±0.563±0.5JD-SD-P或G -7×773±0.573±0.5JD-SD-P或G -6×995±0.563±0.5JD-SD-P或G -6×10106±0.563±0.5JD-SD-P或G -9×10106±0.595±0.5JD-SD-P或G -9

4、5;151510±1.095±1.0JD-SD-P或G -9×202015±1.095±1.0JD-SD-P或G -9×252520±1.095±1.0JD-SD-P或G -9×303025±1.095±1.0JD-SD-P或G -9×353530±1.095±1.0JD-SD-P或G -9×404035±1.095±1.0JD-SD-P或G -10×10106±0.5105±0.5JD-SD-P

5、或G -10×151510±1.0105±1.0JD-SD-P或G -10×202015±1.0105±1.0JD-SD-P或G -10×252520±1.0105±1.0JD-SD-P或G -10×303025±1.0105±1.0JD-SD-P或G -10×353530±1.0105±1.0JD-SD-P或G -10×404035±1.0105±1.0JD-SD-P或G -12×14149±1

6、.0127±1.02.3 物理性能2.3.1 剝離強(qiáng)度透氣膠帶剝離強(qiáng)度應(yīng)不小于1.0N/cm。2.3.2 持粘性透氣膠帶持粘性應(yīng)不大于2.5mm。2.3.3 隔離紙隔離紙應(yīng)能完全覆蓋復(fù)合材料和透氣膠帶，并易于撕除。2.3.4 水蒸氣透過(guò)性自粘式傷口敷料水蒸氣透過(guò)率普通型應(yīng)不小于500g*m-2 *24h-1;高分子型應(yīng)不小于400g*m-2 *24h-1。2.3.5 舒適性透氣膠帶的可伸展性能不大于14N/cm, 長(zhǎng)度方向的永久變形應(yīng)不大于15%，寬度方向的永久變形：普通型應(yīng)不大于5%；高分子型應(yīng)不大于10%。2.3.6 液體吸收性自粘式傷口敷料的復(fù)合材料吸液量應(yīng)不小于6g/g。2.4 化學(xué)性能2.4.1 酸堿