醫(yī)院依法執(zhí)業(yè)新變化(1)

1、醫(yī)院依法執(zhí)業(yè)新變化來(lái)源：衛(wèi)生監(jiān)督員俱樂(lè)部全國(guó)人大常委會(huì)2019 年 12 月 28 日表決通過(guò) 基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法 （ 以下簡(jiǎn)稱(chēng) 基本醫(yī)療法 ） 。這是我國(guó)衛(wèi)生與健康領(lǐng)域第一部基礎(chǔ)性、綜合性的法律，將自 2020 年 6 月 1 日起施行。基本醫(yī)療法涵蓋基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生人員、藥品供應(yīng)保障、健康促進(jìn)、資金保障、監(jiān)督管理和法律責(zé)任等方面的內(nèi)容。一、 基本醫(yī)療法 將對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理帶來(lái)新的變化和新的要求。1 、關(guān)于醫(yī)療告知的新變化第三十二條公民接受醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)， 對(duì)病情、 診療方案、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、醫(yī)療費(fèi)用等事項(xiàng)依法享有知情同意的權(quán)利。需要實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)療衛(wèi)

2、生人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)向患者說(shuō)明醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、替代醫(yī)療方案等情況， 并取得其同意； 不能或者不宜向患者說(shuō)明的，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說(shuō)明，并取得其同意。法律另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。2、特別明確了“醫(yī)療費(fèi)用”告知在之前的法律中， 無(wú)論是在 侵權(quán)責(zé)任法 ， 還是民法典 （草案） 都沒(méi)有將醫(yī)療費(fèi)用作為告知內(nèi)容單列出來(lái)。 基本醫(yī)療法 在此特別單列出來(lái)， 足以說(shuō)明“醫(yī)療費(fèi)用告知”的重要性和必要性，值得注意。3、增加“及時(shí)告知”的要求相比之前的法律，此條法規(guī)特別增加“及時(shí)”兩字，值得注意。 據(jù)此可以認(rèn)為， 告知的時(shí)機(jī)不能太早， 更不能太晚，如果沒(méi)有做到 “及時(shí)” 告知的， 將來(lái)可能被作為不利的證據(jù)。4、手術(shù)告知是否需要患

3、者的“書(shū)面”同意侵權(quán)責(zé)任法第 55 條規(guī)定手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的告知，需要取得患者的書(shū)面同意，口頭告知無(wú)效。但是此次基本醫(yī)療法第 32 條明確將“書(shū)面”二字刪除是醫(yī)療告知的重大變化。該修改增加了醫(yī)方告知的途徑和方式，比只能“書(shū)面”告知靈活，也是適應(yīng)社會(huì)發(fā)展的需要。值得注意的是， 民法典（草案） 第 1219 條則將侵權(quán)責(zé)任法第 55 條規(guī)定手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的告知需經(jīng)患者“書(shū)面同意”修改為“明確同意” ，也抹去了“書(shū)。5、以“法治之力”保護(hù)醫(yī)護(hù)人員第四十六條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)場(chǎng)所是提供醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的公共場(chǎng)所，任何組織或者個(gè)人不得擾亂其秩序。第五十七條全社會(huì)應(yīng)當(dāng)關(guān)心、尊重醫(yī)療衛(wèi)生人員，

4、維護(hù)良好安全的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)秩序，共同構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。醫(yī)療衛(wèi)生人員的人身安全、人格尊嚴(yán)不受侵犯，其合法權(quán)益受法律保護(hù)。禁止任何組織或者個(gè)人威脅、危害醫(yī)療衛(wèi)生人員人身安全，侵犯醫(yī)療衛(wèi)生人員人格尊嚴(yán)。國(guó)家采取措施，保障醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)環(huán)境。禁止威脅、危害醫(yī)療衛(wèi)生人員人身安全基本醫(yī)療法在多處闡明國(guó)家對(duì)醫(yī)務(wù)人員的保護(hù)。例如，禁止任何組織或者個(gè)人威脅、危害醫(yī)療衛(wèi)生人員人身安全；全社會(huì)應(yīng)當(dāng)關(guān)心、尊重醫(yī)療衛(wèi)生人員。此外，醫(yī)院被正式列入公共場(chǎng)所范圍后，使醫(yī)院的治安主體從“保安”上升到“公安” ，司法機(jī)關(guān)有了介入醫(yī)鬧糾紛的權(quán)力。這是對(duì)“醫(yī)鬧”事件嚴(yán)重性的進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)，將其從行政法推向刑法高度，是對(duì)涉醫(yī)違法行為打擊

5、處理力度的加強(qiáng)，也是對(duì)目前執(zhí)法不嚴(yán)、消極執(zhí)法的一種立法回應(yīng)。6、關(guān)于過(guò)度醫(yī)療的新變化第五十四條 醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)遵循醫(yī)學(xué)科學(xué)規(guī)律，遵守有關(guān)臨床診療技術(shù)規(guī)范和各項(xiàng)操作規(guī)范以及醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范，使用適宜技術(shù)和藥物，合理診療，因病施治，不得對(duì)患者實(shí)施過(guò)度醫(yī)療?！安坏眠^(guò)度檢查”擴(kuò)大到“不得過(guò)度醫(yī)療”醫(yī)療包含檢查、 治療、 護(hù)理等診療過(guò)程的全部環(huán)節(jié)， 侵權(quán)責(zé)任法第六十三條規(guī)定： “醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員不得違反診療規(guī)范實(shí)施不必要的檢查。 ”此次， 基本醫(yī)療法直接規(guī)定了“不得過(guò)度醫(yī)療” ，全面擴(kuò)大范圍。7、醫(yī)療倫理相關(guān)的新規(guī)定第三十二條開(kāi)展藥物、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)和其他醫(yī)學(xué)研究應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范，依法通過(guò)倫理審

6、查，取得知情同意。第四十三條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照臨床診療指南、臨床技術(shù)操作規(guī)范和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范等有關(guān)要求，合理進(jìn)行檢查、用藥、診療，加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生安全風(fēng)險(xiǎn)防范，優(yōu)化服務(wù)流程，持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量。第四十四條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)臨床應(yīng)用，應(yīng)當(dāng)與其功能任務(wù)相適應(yīng)，遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟(jì)的原則，并符合倫理。第一百零二條違反本法規(guī)定，醫(yī)療衛(wèi)生人員有下列行為之一的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)依照有關(guān)執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護(hù)士管理和醫(yī)療糾紛預(yù)防處理等法律、行政法規(guī)的規(guī)定給予行政處罰：違反醫(yī)療倫理規(guī)范或需負(fù)法律責(zé)任：基本醫(yī)療法用了四條對(duì)醫(yī)療“倫理”進(jìn)行規(guī)定，并規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)

7、務(wù)人員違反醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范的法律責(zé)任。可以看出，今后醫(yī)療行為符合醫(yī)療倫理規(guī)范與符合診療技術(shù)規(guī)范同等重要。關(guān)于醫(yī)療倫理要求，實(shí)務(wù)中需要注意兩點(diǎn)：一是從程序上，醫(yī)療行為要根據(jù)規(guī)定進(jìn)行倫理審查；二是從實(shí)體上，醫(yī)療行為處理符合診療規(guī)范外，還要求符合醫(yī)學(xué)倫理。8、明確個(gè)人健康信息安全第九十二條 國(guó)家保護(hù)公民個(gè)人健康信息，確保公民個(gè)人健康信息安全。任何組織或者個(gè)人不得非法收集、使用、加工、傳輸公民個(gè)人健康信息，不得非法買(mǎi)賣(mài)、提供或者公開(kāi)公民個(gè)人健康信息。第一百零二條違反本法規(guī)定，醫(yī)療衛(wèi)生人員有下列行為之一的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)依照有關(guān)執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護(hù)士管理和醫(yī)療糾紛預(yù)防處理等法律、行政法規(guī)的規(guī)定給

8、予行政處罰：（一）利用職務(wù)之便索要、非法收受財(cái)物或者牟取其他不正當(dāng)利益；（二）泄露公民個(gè)人健康信息；（三）在開(kāi)展醫(yī)學(xué)研究或提供醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)過(guò)程中未按照規(guī)定履行告知義務(wù)或者違反醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范。保護(hù)個(gè)人健康信息被納入法律基本醫(yī)療法對(duì)于個(gè)人健康信息保護(hù)早在一審稿中便已初見(jiàn)端倪，這不僅是順應(yīng)我國(guó)個(gè)人信息保護(hù)立法的體現(xiàn)，亦是在“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”潮流下的必然舉措。從醫(yī)療大數(shù)據(jù)分析到商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)定制，再到智能化醫(yī)療診斷，均以個(gè)人健康信息為基礎(chǔ)。因此，個(gè)人健康信息是具有商業(yè)價(jià)值的信息，具有被侵害的可能性，需要立法層面予以特別保護(hù)。9、明確醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的“公益性”第二十七條 國(guó)家建立健全院前急救體系，為急危重癥患者

9、提供及時(shí)、規(guī)范、有效的急救服務(wù)。急救中心（站）不得以未付費(fèi)為由拒絕或者拖延為急危重癥患者提供急救服務(wù)。第四十條 政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公益性質(zhì)，所有收支均納入預(yù)算管理，按照醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃合理設(shè)置并控制規(guī)模。國(guó)家鼓勵(lì)政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與社會(huì)力量合作舉辦非營(yíng)利性醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得與其他組織投資設(shè)立非獨(dú)立法人資格的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，不得與社會(huì)資本合作舉辦營(yíng)利性醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)必須“具有公益性”公益性原則意義重大，也是這部法律最大的亮點(diǎn)之一。這一原則是新一輪醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革所得出最重要的改革經(jīng)驗(yàn)，其重要價(jià)值就是以立法的形式明確醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)必須“具有公益性”

10、 ，醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)必須以公民健康為目的。對(duì)此，北京大學(xué)醫(yī)學(xué)人文學(xué)院王岳教授認(rèn)為， “新法會(huì)從根本上讓公立醫(yī)院回歸公益性，更準(zhǔn)確說(shuō)是福利性。 ”王岳教授說(shuō)， 醫(yī)院必須真正樹(shù)立以 “病人為中心” 的辦院理念，順應(yīng)國(guó)際醫(yī)學(xué)理念的發(fā)展趨勢(shì)，尊重和保護(hù)患者利益，將患者利益放在第一位，將“治病救人”的行醫(yī)目標(biāo)，盡快轉(zhuǎn)變?yōu)椤皫椭∪恕钡男嗅t(yī)目標(biāo)， “這才能讓我們的醫(yī)務(wù)人員安全起來(lái)，不能再只看病 ，不看人了。 ”能否拒絕或者拖延未付費(fèi)的急救服務(wù)？對(duì)于此問(wèn)題，筆者認(rèn)為，只要是醫(yī)療機(jī)構(gòu)（特別是公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）就不得以未付費(fèi)為由拒絕或者拖延為急危重癥患者提供急救服務(wù)。除了上面提到的“醫(yī)療機(jī)構(gòu)的公益性”之外， 基本醫(yī)療法

11、第三條還規(guī)定： “醫(yī)療衛(wèi)生與健康事業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持以人民為中心，為人民健康服務(wù)。 ”此外，還有眾多法律對(duì)此問(wèn)題有所提及：醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第三十一條規(guī)定“醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救。 ”執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第二十四條對(duì)急?；颊?，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)采取緊急措施進(jìn)行診治；不得拒絕急救處置。醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范第三十條規(guī)定，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)工作嚴(yán)謹(jǐn)、 慎獨(dú)， 對(duì)執(zhí)業(yè)行為負(fù)責(zé)。 發(fā)現(xiàn)患者病情危急，應(yīng)立即通知醫(yī)師；在緊急情況下為搶救垂?；颊呱?，應(yīng)及時(shí)實(shí)施必要的緊急救護(hù)。醫(yī)療質(zhì)量管理辦法第四十五條明確規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的醫(yī)師、護(hù)士在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中， “由于不負(fù)責(zé)任延誤急?；颊邠尵群驮\治，造成嚴(yán)重后果的” ，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政

12、部門(mén)依據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 、 護(hù)士條例等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行處理；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。10 、鼓勵(lì)和支持社會(huì)力量辦醫(yī)第四十條 政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得與其他組織投資設(shè)立非獨(dú)立法人資格的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，不得與社會(huì)資本合作舉辦營(yíng)利性醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。第四十一條 國(guó)家采取多種措施，鼓勵(lì)和引導(dǎo)社會(huì)力量依法舉辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，支持和規(guī)范社會(huì)力量舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展多種類(lèi)型的醫(yī)療業(yè)務(wù)、學(xué)科建設(shè)、人才培養(yǎng)等合作。與社會(huì)資本合作辦醫(yī)的紅線基本醫(yī)療法第四十條、第四十一條提出， “鼓勵(lì)和引導(dǎo)社會(huì)力量依法舉辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。 ”有三點(diǎn)需要注意：1. 公立醫(yī)院禁止與社會(huì)資本合作舉辦營(yíng)利性醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。