內(nèi)部質(zhì)量審核教材

1、 目 錄第一章 部質(zhì)量審核的基本概念一、部質(zhì)量審核的基本概念 3 1、質(zhì)量審核 3 2、質(zhì)量審核員 53、審核組 5 4、受審核方 6 5、審核委托方6 6、審核證據(jù) 6 7、審核發(fā)現(xiàn) 7 8、記錄 7 9、合格和不合格 8 10、缺陷 8 11、預(yù)防措施 9 12、糾正措施 9 13、不合格的處理 10 14、認(rèn)證 11 15、合格證書(shū) 1l 16、第三方 12二、對(duì)部質(zhì)量審核要素的理解要點(diǎn)131、部質(zhì)量審核要素在質(zhì)量體系中的作用 132、對(duì)部質(zhì)量審核的理解要點(diǎn) 13第二章 部質(zhì)量審核的實(shí)施要點(diǎn)一、 ISO9000-2的指南二、 ISO9000-2指南中的重要指示1、 部質(zhì)量審核的目的2、

2、部質(zhì)量審核的時(shí)機(jī)3、 部質(zhì)量審核結(jié)果的報(bào)告三、 部質(zhì)量審核的作用1、 作為管理者介入質(zhì)量體系的有效手段2、 為外部審核作應(yīng)有的準(zhǔn)備四、 部質(zhì)量審核的圍與頻次1、 部質(zhì)量審核的圍2、 部質(zhì)量審核的頻次五、 部質(zhì)量審核的資源1、 部質(zhì)量審核的組織與人員、職責(zé)2、 部質(zhì)量審核的資源第三章 部質(zhì)量審核的實(shí)施一、 部質(zhì)量審核的實(shí)施步1、 實(shí)施審要素（過(guò)程）的體系步驟2、 實(shí)施審要素（過(guò)程）的具體步驟二、 部質(zhì)量審核的策劃1、組織和資源的策劃 2、質(zhì)量手冊(cè)的策劃 3、質(zhì)量體系程序的策劃 4、檢查表的策劃 5、部質(zhì)量審核工作策劃（年度計(jì)劃） 6、審實(shí)施計(jì)劃策劃（審計(jì)劃） 7、審不合格報(bào)告與糾正措施驗(yàn)證記錄的

3、策劃 8、部審核報(bào)告的策劃三、部質(zhì)量審核的準(zhǔn)備1、 審核準(zhǔn)備的基本要求2、 成立審核組織3、 進(jìn)行文件審查4、 審核實(shí)施計(jì)劃的準(zhǔn)備5、 檢查表的準(zhǔn)備6、 其他準(zhǔn)備工作四、 現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施1、 首次會(huì)議2、 現(xiàn)場(chǎng)審核客觀證據(jù)的收集3、 靈活運(yùn)用現(xiàn)場(chǎng)審核的方法4、 現(xiàn)場(chǎng)審核記錄5、 現(xiàn)場(chǎng)審核不符合報(bào)告6、 審核組會(huì)議7、 末次會(huì)議8、 審核報(bào)告9、 部審核控制五、 部質(zhì)量審核后續(xù)活動(dòng)1、 糾正和預(yù)防措施2、 糾正和預(yù)防措施的跟蹤3、 糾正和預(yù)防措施的驗(yàn)證六、 部審核員1、 部審核員的資格2、 部審核員的個(gè)人素質(zhì)3、 部審核員的能力4、 部審核員的作用5、 部審核員職責(zé)七、 審核中的溝通技巧1、 人

4、際溝通的實(shí)質(zhì)2、 溝通分類(lèi)3、 人際溝通的障礙4、 審核與溝通5、 審核中的面談6、 提問(wèn)7、 聆聽(tīng)8、 審核中可能見(jiàn)到的任務(wù)類(lèi)型和對(duì)策第四章 部質(zhì)量審核條款的審核要點(diǎn)一、 有關(guān)部質(zhì)量審核條款的文件審核1、 有關(guān)部質(zhì)量審核條款的文件系統(tǒng)檢查表2、 檢查表說(shuō)明二、 有關(guān)有關(guān)部質(zhì)量審核條款運(yùn)作的審核1、 部質(zhì)量審核的運(yùn)作檢查表2、 檢查表說(shuō)明第五章 部質(zhì)量審核條款案例案例第一章 部質(zhì)量審核的基本概念一、部質(zhì)量審核的基本概念1質(zhì)量審核ISO 9000：2000中審核(audit)的定義為：為獲得證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀地評(píng)價(jià)，以確定滿(mǎn)足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。ISO 9000

5、：2000中審核準(zhǔn)則(auditcriteria)的定義為：與收集的審核證據(jù)相比較的一組方針、程序或要求。質(zhì)量審核的目的確定質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排，其含義是確定質(zhì)量活動(dòng)和結(jié)果是否與預(yù)先策劃(一組方針、程序或要求)相符合；這些安排是否有效地實(shí)施，其含義為預(yù)先策劃的容能否被有效地執(zhí)行；一這些安排是否適合于達(dá)到預(yù)定的目標(biāo)，即策劃的容是否能夠保證達(dá)到預(yù)定目標(biāo)；質(zhì)量審核的目的主要有三方面，策劃與目標(biāo)是否相適應(yīng)，策劃是否被有效的執(zhí)行以與在執(zhí)行過(guò)程和結(jié)果上是否符合策劃。有系統(tǒng)的檢查只有有系統(tǒng)策劃和實(shí)施的質(zhì)量體系才能做系統(tǒng)的檢查，因此被審核的質(zhì)量體系必須是正規(guī)的、系統(tǒng)的，即形成了正式的質(zhì)量體系文

6、件系統(tǒng)；審核的活動(dòng)必須是有組織、有計(jì)劃、有系統(tǒng)進(jìn)行的，是一種正式的活動(dòng)；有系統(tǒng)的檢查還應(yīng)體現(xiàn)在對(duì)被檢查對(duì)象應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)、全面的檢查，即包含有審核的三個(gè)目的。獨(dú)立的檢查獨(dú)立性體現(xiàn)在審核員與被審核區(qū)域之間無(wú)直接責(zé)任關(guān)系；質(zhì)量審核不能導(dǎo)致將質(zhì)量責(zé)任從受審核區(qū)域轉(zhuǎn)移到審核員身上；審核員對(duì)審核結(jié)果的判斷不應(yīng)受到來(lái)自他人的干擾；審核員應(yīng)進(jìn)行客觀地評(píng)價(jià)，不應(yīng)受個(gè)人情緒、偏見(jiàn)、情感的影響。質(zhì)量審核的對(duì)象針對(duì)質(zhì)量體系的審核，稱(chēng)之為“質(zhì)量體系審核”，ISO 9001和ISO90041中之主要涉與的是此類(lèi)審核(也是本書(shū)所敘述的容)；針對(duì)過(guò)程的審核，稱(chēng)之為“過(guò)程質(zhì)量審核”；針對(duì)產(chǎn)品的審核，稱(chēng)之為“產(chǎn)品質(zhì)量審核”；針對(duì)服

7、務(wù)的審核，稱(chēng)之為“服務(wù)質(zhì)量審核”。質(zhì)量體系審核(以下稱(chēng)審核)的分類(lèi)外部審核， a)第二方審核，由顧客或其代表對(duì)組織(供應(yīng)商)所做的質(zhì)量體系審核； b)第三方審核，由與組織(供應(yīng)商)和顧客無(wú)直接關(guān)系的認(rèn)證機(jī)構(gòu)所做的質(zhì)量體系審核。部 由組織的部人員對(duì)本組織進(jìn)行的質(zhì)量體系審核。審核的特點(diǎn) 被審核的體系必須是正規(guī)的，正規(guī)的體系體現(xiàn)在： a)按照質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)要求形成文件化的質(zhì)量體系； b)文件化的質(zhì)量體系必須是適合組織的特點(diǎn)的； c)質(zhì)量體系文件正在執(zhí)行； d)執(zhí)行的結(jié)果有記錄可證實(shí)。審核是一項(xiàng)正式的活動(dòng)，正式的活動(dòng)體現(xiàn)在： a)審核必須經(jīng)策劃，形成正式的文件規(guī)定，按規(guī)定的程序執(zhí)行；b)審核必須有明確的

8、目的和確定的圍；c)審核必須有正式的文件依據(jù)(如質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、顧客要求、部管理有關(guān)規(guī)定等)；d)審核的結(jié)果應(yīng)形成正式的文件和記錄；e)審核后須有正式的糾正措施、跟蹤、驗(yàn)證活動(dòng)。審核是一個(gè)抽樣的過(guò)程，受一定的局限，其表現(xiàn)為：a)審核只能在某一時(shí)刻進(jìn)行，不能審查所有過(guò)程；b)審核只能涉與到重點(diǎn)區(qū)域和重點(diǎn)活動(dòng)，不能面面俱到；c)審核只能隨機(jī)抽樣，所覆蓋的只是要素的容而不是要素實(shí)施的全部容；d)任何審核都不能證明質(zhì)量體系的完美無(wú)缺。2質(zhì)量審核員ISO 9000：2000對(duì)質(zhì)量審核員(qualityauditor)的定義經(jīng)鑒定合格，從事質(zhì)量審核的人員。ISO 9000：2000中審核員(audit

9、or)的定義為：有資格實(shí)施審核并能勝任的人員。ISO9000：2000中資格(qualification)的定義為：(審核)審核員所具有的個(gè)人素質(zhì)、最低學(xué)歷、培訓(xùn)、工作和審核經(jīng)歷與能力的組合。審核員的資格從事審核工作的人員須具備一定的資格(如質(zhì)量管理體系審核員、環(huán)境管理體系審核員等)；審核員應(yīng)經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)的培訓(xùn)并經(jīng)考試/鑒定合格；審核員應(yīng)得到授權(quán)委派；第三方審核員須經(jīng)國(guó)家認(rèn)證人員認(rèn)可委員會(huì)的認(rèn)可。3審核組審核組(auditteam)的概念實(shí)施審核的一個(gè)人或一組人。注1：審核組的二個(gè)或多個(gè)人通常是具有資格的審核員，并且其中之一通常被任命為審核組長(zhǎng)。審核組可包括接受培訓(xùn)的審核員。在需要時(shí)，可包括技術(shù)專(zhuān)

10、家。注2：觀察員可以陪同審核組，但不作為成員。審核組的組成被指定主持質(zhì)量審核的審核員為審核組長(zhǎng)；般的審核由兩名以上的審核員參與(不排除一人的可能性可能性)，故需成立審核組；審核組的人員均應(yīng)具備審核員資格(觀察員、陪同人員除外)。4受審核方ISO9000:2000中受審核方(auditee)的定義為被審核的組織。受審核的組織可以是 某個(gè)單位、企業(yè)的全部；也可以是其中的一部分，如車(chē)間、分公司、部門(mén)。5審核委托方 ISO9000：2000中審核委托方(audit client)的定義為要求審核的個(gè)人或組織。委托方可以是對(duì)外部審核(如第三方審核)委托方常為：a)受審核方自己；b)受審核方的顧客；c)與

11、受審核方相關(guān)的管理部門(mén)、上級(jí)單位或社會(huì)機(jī)構(gòu)或團(tuán)體如食品、醫(yī)藥、核電等管理機(jī)構(gòu)。部審核的委托方常是受審核方的管理者或上一級(jí)組織的管理者。6審核證據(jù)ISO 9000：2000中審核證據(jù)(auditevidence)的定義為經(jīng)驗(yàn)證的事實(shí)述與審核有關(guān)的其他信息的記錄。注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。審核證據(jù)的特點(diǎn)真實(shí)性：經(jīng)驗(yàn)證、有事實(shí)證實(shí)；與審核準(zhǔn)則有關(guān)證據(jù)獲得的方法： a)觀察到的事實(shí)(可以是定性的)； b)通過(guò)測(cè)量得到的參數(shù)(可以是定量的)； c)通過(guò)試驗(yàn)的方法證實(shí)的事實(shí)： d)通過(guò)其他手段如查記錄、查文件等獲得的事實(shí)。審核證據(jù)不應(yīng)含有推測(cè)、猜想、假設(shè)的成分；審核證據(jù)所獲的事實(shí)與審核準(zhǔn)則對(duì)照可以

12、是正、反兩方面的。7審核發(fā)現(xiàn)ISO 9000：2000中審核發(fā)現(xiàn)(auditfindings)的定義為將收集的審核證據(jù)與審核準(zhǔn)則相比較的評(píng)價(jià)結(jié)果。審核發(fā)現(xiàn)的要點(diǎn)是審核過(guò)程中產(chǎn)生的；依賴(lài)于審核證據(jù)與審核準(zhǔn)則比較的評(píng)價(jià)結(jié)果；是審核結(jié)論的依據(jù)，其特點(diǎn)為： a)引用審核證據(jù)； b)評(píng)價(jià)的結(jié)果明確； c)述應(yīng)清楚明了。8記錄ISO 9000：2000對(duì)記錄(record)的定義 闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件。 注：質(zhì)量記錄可用于把可追溯性形成文件，并提供驗(yàn)證、預(yù)防措施和糾正措施的證據(jù)。記錄的作用為活動(dòng)與結(jié)果提供證據(jù)；記錄是為證實(shí)滿(mǎn)足要求的程度所保存的文件；記錄可以用以 a)證實(shí)產(chǎn)品滿(mǎn)足產(chǎn)

13、品質(zhì)量要求，稱(chēng)為產(chǎn)品質(zhì)量記錄； b)證實(shí)質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性，稱(chēng)為質(zhì)量體系記錄： c)可用于證明可追溯性、提供驗(yàn)證、預(yù)防措施和糾正措施等目的。記錄存在的形式以書(shū)面的形式存在：以其他媒體形式如：照片、聲像記錄、磁記錄等。記錄的目的是證實(shí)，其要求應(yīng)為真實(shí)，反映客觀事實(shí)；清晰，便于追溯檢索；保存完好，便于需要時(shí)能夠調(diào)出使用。9合格和不合格ISO 9000：2000中合格(符合)的定義為：滿(mǎn)足要求。ISO 9000：2000中不合格(不符合)的定義為：未滿(mǎn)足要求。判斷合格和不合格的依據(jù)是是否滿(mǎn)足要求，要求可以是：產(chǎn)品的質(zhì)量特性(無(wú)論是一個(gè)還是多個(gè))；質(zhì)量體系要求的偏離或缺少；一還應(yīng)包括顧客的要求；法律

14、法規(guī)的要求；對(duì)服務(wù)行業(yè)還應(yīng)包括行業(yè)的慣例等。10缺陷ISO 9000：2000中缺陷的定義為：未滿(mǎn)足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求。注1：區(qū)分缺陷與不合格是重要的，這是因?yàn)槠渲杏蟹珊貏e是與產(chǎn)品責(zé)任問(wèn)題有關(guān)。因此，術(shù)語(yǔ)“缺陷”應(yīng)慎用。 注2：預(yù)期的用途可能會(huì)受供方所提供信息(如手冊(cè))的性質(zhì)的影響。對(duì)缺陷的判斷是視其是否滿(mǎn)足預(yù)期用途有關(guān)的要求(可以是某項(xiàng)或多項(xiàng))，預(yù)期用途有關(guān)的要求一般是針對(duì)執(zhí)行某“規(guī)定的用途有關(guān)的要求”的結(jié)果，如： a)產(chǎn)品的使用結(jié)果； b)服務(wù)的結(jié)果等。預(yù)期用途會(huì)受到某些信息的影響；缺陷不同于不合格，其評(píng)價(jià)不直觀，但要注意區(qū)分，因可能涉與法律涵。11預(yù)防措施ISO 9000；

15、2000中預(yù)防措施的定義為：消除潛在不合格或其他潛在不期望的原因所采用的措施。注：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。預(yù)防措施針對(duì)的對(duì)象是一潛在的不合格，即尚未發(fā)展到不符合規(guī)定要求的程度，但有這種可能性或發(fā)展趨勢(shì)，其他尚未發(fā)生但不希望發(fā)生的情況；預(yù)防措施的目的是消除潛在的原因。預(yù)防措施涉與的容避免出現(xiàn)不合格或不希望出現(xiàn)的情況；防止問(wèn)題的發(fā)生；預(yù)防措施可能會(huì)引起文件、體系等方面的更改。12糾正措施IISO 9000：2000中糾正措施的定義為：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。注1；采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生。 注2；

16、糾正和糾正措施是有區(qū)別的。糾正措施針對(duì)的對(duì)象是已經(jīng)出現(xiàn)的不合格，達(dá)不到規(guī)定的要求；沒(méi)有預(yù)計(jì)到但已發(fā)生的其他不希望出現(xiàn)的情況，希望消除原因不再發(fā)生。糾正措施涉與的容消除已發(fā)生的不合格產(chǎn)生的原因；防止類(lèi)似問(wèn)題的再發(fā)生；糾正措施可能會(huì)引起文件、體系等方面的更改。13不合格的處置ISO 9000：2000中糾正(correction)的定義為：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。注1：糾正可以與糾正措施一同采取，也可以分開(kāi)采取。 注2：糾正可涉與：反修、返工或降級(jí)。糾正(不合格處置)針對(duì)的對(duì)象現(xiàn)有的不合格產(chǎn)品/不合格項(xiàng)/不合格服務(wù)等；目的是消除現(xiàn)存的不合格。糾正(不合格處置)與糾正措施含義不同糾正(不合

17、格處置)所采取的措施如返工、返修、降級(jí)、報(bào)廢、讓步是糾正的行動(dòng)；糾正的行動(dòng)可能未涉與到不合格所產(chǎn)生原因；糾正可以和糾正措施同時(shí)實(shí)施；對(duì)所有的不合格均要糾正，但不意味著均要采取糾正措施；有些不合格可能不便、不易、無(wú)法或不值得采取糾正措施。14認(rèn)證認(rèn)證(cenificaticn)的概念由第三方對(duì)產(chǎn)品和/或服務(wù)、過(guò)程或質(zhì)量管理體系符合規(guī)定要求作出書(shū)面保證的程序。認(rèn)證的對(duì)象產(chǎn)品和/或服務(wù)；過(guò)程；質(zhì)量管理體系。認(rèn)證的依據(jù)為規(guī)定的要求，這些要求可以是：產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)/服務(wù)規(guī)；過(guò)程程序/標(biāo)準(zhǔn)；質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)；其他要求如合同、法律、法規(guī)等。認(rèn)證的特點(diǎn)必須是第三方進(jìn)行的；按規(guī)定的程序進(jìn)行；出具書(shū)面的保證(如證書(shū))。15

18、.合格證書(shū)合格證書(shū)(certificate of conformity)的概念按照認(rèn)證制度的規(guī)則，對(duì)正式確定的產(chǎn)品和/或服務(wù)、過(guò)程或質(zhì)量管理體系符合特定的標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)性的文件提供信任而發(fā)布的文件。合格證書(shū)包括的容有 產(chǎn)品和/或服務(wù)；過(guò)程；質(zhì)量管理體系等。合格證書(shū)的作用和特點(diǎn) 證實(shí)產(chǎn)品和或服務(wù)、過(guò)程、質(zhì)量體系符合要求；其作用是提供信任；必須是正式發(fā)布的文件。16第三方第三方(thirdparty)的概念一與議論的問(wèn)題所涉與的各方無(wú)關(guān)的被認(rèn)可的人員或機(jī)構(gòu)。 注：通常，所涉與的各方是組織(第一方)和顧客(第二方)。第三方的特點(diǎn)與所涉與的組織(第一方)無(wú)關(guān)；與組織的顧客(第二方)無(wú)關(guān)；是一個(gè)獨(dú)立的機(jī)構(gòu)

19、或人員；該機(jī)構(gòu)或人員應(yīng)經(jīng)過(guò)認(rèn)可。二、對(duì)部質(zhì)量審核要素的理解要點(diǎn)1 部質(zhì)量審核要素在質(zhì)量體系中的作用為保證質(zhì)量管理體系的運(yùn)作質(zhì)量、產(chǎn)品和/或服務(wù)的質(zhì)量，質(zhì)量管理體系將有賴(lài)于部質(zhì)量審核活動(dòng)的效率和效果；建立質(zhì)量管理體系如沒(méi)有部質(zhì)量審核活動(dòng)的配合，可能會(huì)流于形式；維持與改進(jìn)質(zhì)量管理體系都將以部質(zhì)量審核的結(jié)果作為依據(jù)之一；部質(zhì)量審核是管理層介入質(zhì)量管理體系的一種有效手段；部質(zhì)量審核也作為評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系充分性、適宜性、有效性的手段之一。2 對(duì)部質(zhì)量審核的理解要點(diǎn)對(duì)部質(zhì)量審核的原則要求形成文件化程序； 根據(jù)實(shí)際情況與重要性安排審日程；與所審核的活動(dòng)無(wú)直接責(zé)任人員進(jìn)行；保存審核結(jié)果記錄；對(duì)發(fā)生的問(wèn)題應(yīng)采取

20、糾正措施；驗(yàn)證糾正措施的有效性。建立并保持用于策劃和實(shí)施部質(zhì)量審核的形成文件的程序ISO 9001:2000要求建立并保持部質(zhì)量審核文件化的程序；一般制定針對(duì)部質(zhì)量審核的程序可稱(chēng)為部質(zhì)量審核程序；部質(zhì)量審核程序的保持是指該程序應(yīng)得到有效實(shí)施和適時(shí)的修改。第二章 部質(zhì)量審核要素的實(shí)施要點(diǎn)一、ISO 90002的指南部質(zhì)量審核 供方應(yīng)實(shí)施部質(zhì)量審核以確定各個(gè)質(zhì)量體系要素對(duì)實(shí)現(xiàn)規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)是否有效和適宜。供方應(yīng)在部審核計(jì)劃中規(guī)定審核的頻次。 供方應(yīng)選擇并委派有資格的審核員實(shí)施審核活動(dòng)，審核活動(dòng)應(yīng)由與被審核活動(dòng)無(wú)直接責(zé)任的人員執(zhí)行，但這殲不妨得在某一職能部門(mén)中擔(dān)任一定職責(zé)的人員作為審員對(duì)組織中其他的

21、職能或區(qū)域進(jìn)行審核。 供方可定期對(duì)其部分或整個(gè)質(zhì)量體系實(shí)施部審核，以確定質(zhì)量體系要素是否適合并符合對(duì)其文件化和實(shí)施的要求；確定已實(shí)施質(zhì)量體系的有效性；為改進(jìn)供方的質(zhì)量體系創(chuàng)造機(jī)會(huì)；有助于外部質(zhì)量審核。 除了定期開(kāi)展部審核外，因下列原因可隨時(shí)開(kāi)展部 當(dāng)有意向建立合同關(guān)系時(shí)，首先應(yīng)對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)價(jià)；在合同關(guān)系的情況下，驗(yàn)證質(zhì)量體系持續(xù)地滿(mǎn)足規(guī)定的要求并且正被實(shí)施；當(dāng)職能發(fā)生了重大的更改，如組織結(jié)構(gòu)和程序發(fā)生了變化；由于不合格將導(dǎo)致或可能影響到產(chǎn)品的安全性、性能或可信性時(shí)；當(dāng)需要驗(yàn)證糾正措施的實(shí)施與其有效性時(shí)。 審核結(jié)果應(yīng)形成書(shū)面報(bào)告，記錄應(yīng)能說(shuō)明審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題以與需要采取的糾正措施。 供方還應(yīng)

22、指出針對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題所采取相應(yīng)措施的完成日期。審核結(jié)果應(yīng)：提交給對(duì)被審核部門(mén)或職能負(fù)責(zé)的管理人員；作為管理評(píng)審的輸入。 重要的是審核跟蹤活動(dòng)要證實(shí)并確認(rèn)已經(jīng)采取了糾正措施并且糾正措施是有效的。 有關(guān)質(zhì)量體系審核的通用指南建議參閱ISO 100111、ISO 100112和ISO 100113。 注：ISO l0011標(biāo)準(zhǔn)中的指南并不是對(duì)ISO 9001中要求的補(bǔ)充或更改。二、ISO 90002指南中的重要提示1 部質(zhì)量審核的目的確定質(zhì)量體系要素是否適合并符合對(duì)其文件化的實(shí)施的要求通過(guò)審檢查質(zhì)量體系要素(過(guò)程)是否符合文件化要求；通過(guò)審檢查質(zhì)量體系要素(過(guò)程)是否符合實(shí)施的要求；要素(過(guò)程)實(shí)

23、施的適合性等。確定已實(shí)施質(zhì)量體系的有效性通過(guò)審檢查實(shí)施的情況；通過(guò)對(duì)實(shí)施情況的檢查確定實(shí)施效果。為改進(jìn)質(zhì)量體系創(chuàng)造機(jī)會(huì)通過(guò)審發(fā)現(xiàn)體系的不足；針對(duì)不足采取改進(jìn)措施。有助于外部審核在外審前進(jìn)行審有利于與早發(fā)現(xiàn)不足；在外審前改進(jìn)不足有利于外審獲得較好的結(jié)果。2部質(zhì)量審核的時(shí)機(jī)有意向建立合同關(guān)系時(shí)組織與潛在的顧客有建立合同意向時(shí)應(yīng)進(jìn)行審；審可以使組織處于良好的管理狀態(tài)，有利于合同關(guān)系的建立。在合同關(guān)系情況下證實(shí)持續(xù)滿(mǎn)足要求即使已與顧客建立了合同關(guān)系，仍須定期審；審可提供證據(jù)證實(shí)組織具有持續(xù)滿(mǎn)足規(guī)定要求的能力。組織機(jī)構(gòu)與職能發(fā)生變化時(shí)審也可用以驗(yàn)證變化的結(jié)果(無(wú)論是好的還是不好的結(jié)果)。當(dāng)不合格將影響到

24、產(chǎn)品和/或服務(wù)時(shí)不合格的影響較大，如影響到產(chǎn)品的安全性能或可信性時(shí)應(yīng)審；審針對(duì)有問(wèn)題的部分進(jìn)行檢查，以調(diào)查問(wèn)題的原因和可能的結(jié)果。 審可能會(huì)導(dǎo)致采取相應(yīng)的措施。需驗(yàn)證糾正措施實(shí)施情況與效果對(duì)糾正措施實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤審核，確保糾正措施得到實(shí)施；驗(yàn)證糾正措施的實(shí)施是否達(dá)到預(yù)期的效果。3部質(zhì)量審核結(jié)果的報(bào)告提交給被審核部門(mén)或有關(guān)負(fù)責(zé)人反映審核的情況；促進(jìn)受審核部門(mén)改進(jìn)；有關(guān)人員可采取監(jiān)控。作為管理評(píng)審的輸入審的情況應(yīng)提交給管理層；作為管理評(píng)審輸入的容之一；審的情況往往提供給管理層有參考價(jià)值的信息。三、部質(zhì)量審核的作用1作為管理者介入質(zhì)量體系的有效手段管理者對(duì)質(zhì)量體系的活動(dòng)與結(jié)果可通過(guò)審來(lái)了解審將提供

25、質(zhì)量體系的各個(gè)方面(過(guò)程)的實(shí)施和/或部門(mén)的運(yùn)作情況較全面、較系統(tǒng)的狀況；審將向管理者提供質(zhì)量體系的有效性情況，有助于管理層了解實(shí)際情況；審將有助于管理者了解質(zhì)量目標(biāo)是否適宜與達(dá)成的情況。管理者將根據(jù)審的情況作出改進(jìn)和完善質(zhì)量體系與質(zhì)量目標(biāo)的決策根據(jù)審的情況，管理者可以對(duì)部分薄弱的區(qū)域部門(mén)和或(過(guò)程)進(jìn)行重點(diǎn)的管理和改善；根據(jù)審的結(jié)果，可調(diào)整計(jì)劃安排與質(zhì)量目標(biāo)；根據(jù)審的結(jié)果，有助于管理者作出質(zhì)量體系的有效性判斷，對(duì)質(zhì)量體系的改進(jìn)作出決策。2為外部審核做應(yīng)有的準(zhǔn)備在顧客或其指定的機(jī)構(gòu)實(shí)施外部審核前糾正不足當(dāng)存在明確的顧客要求時(shí)，由顧客或其指定的機(jī)構(gòu)對(duì)組織的質(zhì)量體系審核時(shí)，一般在此之前應(yīng)做審，以與

26、早發(fā)現(xiàn)自身的不足進(jìn)行改善；一般顧客或潛在的顧客對(duì)組織進(jìn)行外部質(zhì)量體系審核是帶有明確的目的，組織希望得到顧客較好的評(píng)價(jià)，因此亟需在此之前做好審，事先發(fā)現(xiàn)薄弱環(huán)節(jié)并進(jìn)行改進(jìn)，以期獲得與顧客或潛在顧客合作的機(jī)會(huì)。在第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核前實(shí)施審目的在于獲得一次性成功第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核一般是由組織自己提出申請(qǐng)，因此事先做好審，與早發(fā)現(xiàn)并改進(jìn)不足，可使組織一次性順利通過(guò)外部質(zhì)量體系審核，同時(shí)第三方審核是有代價(jià)的，做好充分的審可避免損失；組織聘請(qǐng)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)，目的之一是借助外部的專(zhuān)家，對(duì)組織的質(zhì)量體系作出評(píng)價(jià)，因此做好審，將自己能夠發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題與早改進(jìn)，有利于更好的利用外部專(zhuān)家發(fā)現(xiàn)對(duì)自己體系改進(jìn)更有幫助之處

27、。四、部質(zhì)量審核的圍與頻次1審的圍應(yīng)包括各個(gè)質(zhì)量體系過(guò)程根據(jù)所確定的質(zhì)量管理體系，所有適用的要素過(guò)程均應(yīng)包括在審核圍之中；根據(jù)各組織的產(chǎn)品和或服務(wù)的特點(diǎn)不同，要素過(guò)程可適當(dāng)增刪，對(duì)所有確定增加的過(guò)程均應(yīng)包括在審核圍，而刪除全部或部分過(guò)程應(yīng)有充分的不適用理由才可不包括在審核圍；由于特殊情況可能不包括所有過(guò)程，如：a) 首次組織審，關(guān)于“部質(zhì)量審核”與“管理評(píng)審”工作尚未開(kāi)展，可不列入圍。但需在下次審中加以完善； b)增加的因顧客的要求所開(kāi)展的審，可針對(duì)顧客所明確的要求進(jìn)行審核； c)因部分職能或組織結(jié)構(gòu)變化時(shí)，為驗(yàn)證其有效性增加的針對(duì)變化部分所做的審； d)因發(fā)生體系部分變化(包括資源、程序、過(guò)

28、程)而有可能導(dǎo)致產(chǎn)品和/或服務(wù)質(zhì)量受影響時(shí)，所做的局部有針對(duì)性的審； e)為驗(yàn)證外審或?qū)彴l(fā)現(xiàn)的不合格的糾正措施的有效性時(shí)所做的部分審； f)當(dāng)管理者認(rèn)為有必要進(jìn)行改進(jìn)、完善等其他需要時(shí)所增加的局部審等。應(yīng)包括質(zhì)量體系要素(過(guò)程)涉與的各個(gè)部門(mén)根據(jù)所確定的質(zhì)量管理體系，所有涉與的部門(mén)均應(yīng)包括在審核圍；根據(jù)各組織的產(chǎn)品和/或服務(wù)的特點(diǎn)不同，涉與的部門(mén)可能不同，如：a) 對(duì)一般工業(yè)組織，保安部門(mén)可能不在審核圍；而一些服務(wù)組織(如物業(yè)管理、賓館、金融、電信等)，保安部門(mén)則是較為重要的部門(mén)，必須包括在審核圍； b)對(duì)一般工業(yè)組織(除有潔凈度要求的組織)，環(huán)境衛(wèi)生部門(mén)可能不包括在審核圍；而對(duì)一些服務(wù)組織(

29、如賓館、餐飲、物業(yè)管理、商場(chǎng)等)，環(huán)境衛(wèi)生部門(mén)則是重要部門(mén)，必須包括在審核圍； c)對(duì)一般工業(yè)組織(除管理者將質(zhì)量成本控制納入質(zhì)量體系中)，財(cái)務(wù)部門(mén)可不納入審核圍；而某些服務(wù)組織(如物業(yè)管理)財(cái)務(wù)部門(mén)應(yīng)是審核圍的。對(duì)特殊情況增加的審核可能不包括所有部門(mén)，如： a)因顧客要求增加的審，可針對(duì)顧客明確的要求進(jìn)行部門(mén)的審核； b)部分職能變化或組織中部門(mén)的結(jié)構(gòu)變化，為驗(yàn)證其有效性增加的針對(duì)變化的部門(mén)所做的審； c)體系部發(fā)生其他變化而有可能影響產(chǎn)品和/或服務(wù)質(zhì)量，針對(duì)部分部門(mén)所做的審； d)為驗(yàn)證外審或?qū)彴l(fā)現(xiàn)的不合格所采取糾正措施的有效性時(shí)，所做的部分部門(mén)的審； e)當(dāng)管理者認(rèn)為有必要對(duì)某些部門(mén)的改

30、進(jìn)、完善或其他需要時(shí)所做的局部審等。應(yīng)包括與質(zhì)量體系相關(guān)的重要的活動(dòng)和區(qū)域：涉與質(zhì)量體系所有相關(guān)活動(dòng)的組織結(jié)構(gòu)(部門(mén)、隸屬關(guān)系、職責(zé)與權(quán)限等)；質(zhì)量體系相關(guān)活動(dòng)的管理、運(yùn)作程序涉與的區(qū)域和活動(dòng)；與質(zhì)量體系運(yùn)作相關(guān)的資源，如人員、設(shè)備、設(shè)施、材料等；產(chǎn)品生產(chǎn)和/或服務(wù)提供的過(guò)程；產(chǎn)品和/或服務(wù)的符合性；各類(lèi)相關(guān)文件、報(bào)告、記錄等；與質(zhì)量體系活動(dòng)相關(guān)的活動(dòng)和區(qū)域有時(shí)可能會(huì)涉與到超出體系之外的部分如： a)來(lái)自于供應(yīng)商的重要記錄和報(bào)告； b)供應(yīng)商產(chǎn)品和/或服務(wù)的符合性證據(jù)； c)供應(yīng)商活動(dòng)的相關(guān)評(píng)價(jià)； d)顧客提供的各種記錄和報(bào)告等。對(duì)多分支機(jī)構(gòu)的組織，審應(yīng)包括所有的分支機(jī)構(gòu)：對(duì)區(qū)域分布較廣的組織

31、，如工業(yè)組織中的分廠、分公司，服務(wù)組織的分支機(jī)構(gòu)、分支網(wǎng)點(diǎn)，凡屬質(zhì)量體系之的部分，均應(yīng)安排審；對(duì)于不與本部主體在一起的部門(mén)，審時(shí)也應(yīng)安排。如有些組織的倉(cāng)庫(kù)、銷(xiāo)售部門(mén)、售后服務(wù)部門(mén)可能與本部不在同一區(qū)域。2審的頻次ISO 9000：2000族標(biāo)準(zhǔn)的要求應(yīng)根據(jù)所審核的活動(dòng)的實(shí)際情況和重要性來(lái)安排日程計(jì)劃(ISO9001)；應(yīng)根據(jù)審核活動(dòng)的重要性與其現(xiàn)狀，定期進(jìn)行各過(guò)程的部審核和評(píng)價(jià)(ISO 9000)。安排審頻次應(yīng)考慮的方面根據(jù)產(chǎn)品或服務(wù)的特點(diǎn)： a)產(chǎn)品更新快、服務(wù)容變化較快時(shí)，審的頻次應(yīng)適當(dāng)多些；b)組織處于高速發(fā)展時(shí)期，機(jī)構(gòu)變動(dòng)較頻繁，審頻次多些；在特殊情況下，與時(shí)進(jìn)行增加的審。對(duì)多分支機(jī)構(gòu)

32、的組織的審頻次應(yīng)考慮在一定的時(shí)間(如一年)每個(gè)分支機(jī)構(gòu)至少安排一次；對(duì)重要的分支機(jī)構(gòu)或管理薄弱的分支機(jī)構(gòu)可適當(dāng)增加頻次。一、 部質(zhì)量審核的資源1 審的組織與人員、職責(zé)質(zhì)量體系策劃時(shí)應(yīng)考慮審的職能審的決策在于組織的管理者；審的組織和實(shí)施應(yīng)有日常責(zé)任部門(mén)，可由管理者授權(quán)于某部門(mén)，如總經(jīng)辦、廠辦、質(zhì)管部、綜合管理部等；審的具體實(shí)施由管理者任命的審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)；審小組的人員配合組長(zhǎng)實(shí)施審工作。審的日常管理部門(mén)的職責(zé)：負(fù)責(zé)組織和策劃審工作；負(fù)責(zé)落實(shí)審所需的資源；負(fù)責(zé)審的實(shí)施策劃工作；協(xié)調(diào)各部門(mén)與審有關(guān)的活動(dòng)；選擇和組織審組，推薦審核組長(zhǎng)；協(xié)調(diào)審中所發(fā)生的問(wèn)題；進(jìn)行審資料的保存；組織審后續(xù)活動(dòng)的跟蹤等。管理

33、者職責(zé)授權(quán)審管理部門(mén)，明確職責(zé)、權(quán)限；根據(jù)需要提出審要求；批準(zhǔn)審計(jì)劃(亦可授權(quán)管理者代表)；了解審的結(jié)果并提出糾正要求；根據(jù)審情況判斷質(zhì)量體系的有效性和適宜性(管理評(píng)審)；對(duì)質(zhì)量體系的改進(jìn)提出要求與配備必要的資源。管理者代表職責(zé)直接管理審的責(zé)任部門(mén)，任命審組長(zhǎng)和組員；就審責(zé)任部門(mén)提出的問(wèn)題給于協(xié)調(diào)和解決；批準(zhǔn)審計(jì)劃(管理者授權(quán)時(shí))，批準(zhǔn)審報(bào)告；掌握審的結(jié)果并就重要事項(xiàng)向管理者報(bào)告；協(xié)調(diào)重大審問(wèn)題的糾正措施并將結(jié)果向管理者報(bào)告；提出質(zhì)量體系改進(jìn)的建議以供管理者決策。審核組長(zhǎng)職責(zé)負(fù)責(zé)審組的管理工作；進(jìn)行審組成員的資格審查與進(jìn)行審的分工；檢查審組成員的準(zhǔn)備工作，審核審工作計(jì)劃；指導(dǎo)審組成員的實(shí)施工作

34、，審查不合格報(bào)告；負(fù)責(zé)審核中各次會(huì)議的組織(首次會(huì)議、末次會(huì)議、審核組部會(huì)議等)；起草和或?qū)徍藢張?bào)告，對(duì)審的結(jié)果的真實(shí)、有效性負(fù)責(zé)；協(xié)調(diào)、報(bào)告審中的重大障礙；確保審計(jì)劃的完成； 提出對(duì)質(zhì)量體系有效性的判斷；對(duì)審的后續(xù)跟蹤工作的有效性負(fù)責(zé)；整理并提交所有的審資料。審核員職責(zé)按審核組長(zhǎng)的分工完成準(zhǔn)備工作文件；按審核計(jì)劃安排進(jìn)行審實(shí)施；編制不合格報(bào)告并對(duì)不合格報(bào)告的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)；按組長(zhǎng)的要求完成審報(bào)告與其他相關(guān)文件；對(duì)審后的跟蹤工作負(fù)責(zé)，驗(yàn)證糾正措施的有效性；參與對(duì)質(zhì)量體系有效的判斷。2審的資源財(cái)力資源般來(lái)說(shuō)做審不需要太多的財(cái)力支出，但對(duì)審員的培訓(xùn)可能需要支付培訓(xùn)費(fèi)用；當(dāng)組織的規(guī)格較大，分散的

35、圍較廣(如存在外地或國(guó)外分支機(jī)構(gòu))可能需考慮差旅費(fèi)用；另外組織在進(jìn)行審時(shí)，可能使正常的工作狀態(tài)受到一些影響，一般可通過(guò)審計(jì)劃的調(diào)整來(lái)減少或避免這種影響，如將日常業(yè)務(wù)繁忙的部門(mén)安排在工作時(shí)間以外(節(jié)假日、晚上等)。人力資源對(duì)于審來(lái)說(shuō)一般至少有兩名或以上的審員來(lái)承擔(dān)一次審工作，較大型的組織可有多名的審員；審員的多少取決于組織的自身情況，原則是“審核活動(dòng)應(yīng)與被審核活動(dòng)無(wú)直接責(zé)任的人員執(zhí)行”，也就是說(shuō)對(duì)審員來(lái)說(shuō)，其自己所在部門(mén)不能由其本人去審核；審員須經(jīng)過(guò)挑選具備一定的知識(shí)和技能與受過(guò)的相關(guān)的審核員培訓(xùn)。工作條件和設(shè)施組織應(yīng)提供審核活動(dòng)的場(chǎng)所，如會(huì)議室、審組開(kāi)會(huì)場(chǎng)所；辦公用品，如記錄紙、本、筆等，辦公

36、設(shè)施如通信設(shè)施、復(fù)印機(jī)、電腦；需要的交通工具、工作服等。時(shí)間、行程安排合理安排時(shí)間，可使審的效率提高，避開(kāi)某些部門(mén)的工作高峰期，可避免因等待而浪費(fèi)時(shí)間；行程安排也是提高工作效率的方法，減少不必要的路途重復(fù)，增加現(xiàn)場(chǎng)工作的有效時(shí)間。工作文件提供給審組審核所需的文件，如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、其他文件；準(zhǔn)備好審核所需的其他工作文件，如審計(jì)劃、檢查表等；準(zhǔn)備必要的記錄表格，如不合格報(bào)告、現(xiàn)場(chǎng)審核記錄等。信息資源作為審的必要資源還有與質(zhì)量體系運(yùn)行有關(guān)的記錄和各類(lèi)信息；配合審員工作的各部門(mén)工作人員所提供的信息；設(shè)備設(shè)施的信息；顧客投訴的信息；產(chǎn)品和/或服務(wù)有關(guān)信息等；第三章 部質(zhì)量審核的實(shí)施實(shí)務(wù)一、部質(zhì)量審

37、核的實(shí)施步驟1部質(zhì)量審核的實(shí)施步驟內(nèi)審核策劃 按標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合組織的具體情況配備自源制定運(yùn)作程序 根據(jù)策劃的要求制定部質(zhì)量體系審核程序?qū)嵤┻\(yùn)行程序執(zhí)行程序的規(guī)定，定期開(kāi)展審核實(shí)施情況檢查 部質(zhì)量體系審核過(guò)程也應(yīng)作為審檢查的的容改進(jìn) 可根據(jù)組織發(fā)展的需要進(jìn)行改進(jìn) 圖 3-12實(shí)施部質(zhì)量審核的具體部驟內(nèi)審準(zhǔn)備 成立審小組，任命審組長(zhǎng)，審準(zhǔn)備。內(nèi)審實(shí)施 根據(jù)制定的審計(jì)劃實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審內(nèi)審后跟蹤 按審核報(bào)告要求跟蹤糾正措施的實(shí)施情況糾正措施驗(yàn)證 驗(yàn)證糾正措施是否達(dá)到預(yù)期效果二、部質(zhì)量審核的策劃1組織和資源策劃組織和資源策劃應(yīng)考慮的方面考慮組織產(chǎn)品和或服務(wù)的特點(diǎn)；考慮組織結(jié)構(gòu)特點(diǎn)；考慮組織資源的分配方面因素

38、；考慮組織部與外部環(huán)境的需要。組織和資源策劃的作用結(jié)合組織特點(diǎn)，合理利用資源；合理策劃可揚(yáng)長(zhǎng)避短；預(yù)先考慮充分、策劃得當(dāng)，能夠使審工作進(jìn)展順利。組織和資源策劃的容明確相關(guān)部門(mén)的職責(zé)和權(quán)限；合理授權(quán)有關(guān)人員；規(guī)定工作接口與隸屬關(guān)系；策劃文件系統(tǒng)；培訓(xùn)人員；合理配備各類(lèi)資源。2質(zhì)量手冊(cè)的策劃質(zhì)量手冊(cè)中審章節(jié)策劃應(yīng)考慮的方面組織結(jié)構(gòu)與資源的充分與否；質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的要求；組織外部對(duì)審的要求；組織部的審需求。質(zhì)量手冊(cè)的作用在有關(guān)章節(jié)申明確職責(zé)權(quán)限；明確如何識(shí)別審需求與確定審頻次；明確審的目的；為審開(kāi)展提供準(zhǔn)則。質(zhì)量手冊(cè)的容審部門(mén)與人員的職責(zé)權(quán)限；如何識(shí)別審需求；如何確定審頻次；如何確保達(dá)到審目的；如何開(kāi)

39、展審與確保其有效性的原則要求等。 案例見(jiàn)本書(shū)第五章。3質(zhì)量體系程序的策劃審程序文件策劃應(yīng)考慮的方面質(zhì)量手冊(cè)與質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的要求與原則；根據(jù)組織職能的分配，合理制定流程；考慮組織人員的素質(zhì)，編寫(xiě)可操作的程序。程序文件的作用指導(dǎo)組織部有關(guān)人員開(kāi)展審工作；為審工作的開(kāi)展提供適當(dāng)、可操作的程序；規(guī)定審核中各方面相關(guān)人員的作用；規(guī)定工作流程和工作接口；防止審人員的隨意性；規(guī)定審中各項(xiàng)文件、記錄的使用；為審后續(xù)工作規(guī)定要求，防止走形式、走過(guò)場(chǎng)。部質(zhì)量審核程序容審的管理職責(zé)和權(quán)限；規(guī)定審人員(組長(zhǎng)和組員)的資格和任命辦法；規(guī)定審的時(shí)機(jī)和頻次； 明確審的目的和圍的界定；規(guī)定審的組織和準(zhǔn)備工作如何開(kāi)展；規(guī)定審的

40、實(shí)施工作如何開(kāi)展；規(guī)定審中的協(xié)調(diào)聯(lián)絡(luò)工作如何進(jìn)行；規(guī)定審中各類(lèi)文件和記錄的使用方法；規(guī)定審后續(xù)工作如何開(kāi)展等。 案例見(jiàn)本書(shū)第五章。4檢查表的策劃?rùn)z查表策劃應(yīng)考慮的方面由于審針對(duì)的是同一組織，其組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品和/或服務(wù)相對(duì)較穩(wěn)定，可采用編制較全面并能較長(zhǎng)時(shí)期使用的固定檢查表并結(jié)合每次審具體情況做靈活修改；檢查表要具有針對(duì)性，根據(jù)組織的產(chǎn)品和/或服務(wù)特點(diǎn)，組織結(jié)構(gòu)、過(guò)程特點(diǎn)來(lái)編制；檢查表的編制還應(yīng)考慮使用者的經(jīng)驗(yàn)、知識(shí)和能力，一般來(lái)說(shuō)： a)對(duì)于工作能力強(qiáng)，審繹驗(yàn)較豐富，檢查表可略為簡(jiǎn)單； b)對(duì)于新參加審的人員，由于沒(méi)有足夠的經(jīng)驗(yàn)，檢查表可略為細(xì)化些。 檢查表的作用為審員提供如何進(jìn)行審的指導(dǎo)(相

41、當(dāng)于審工作指導(dǎo)書(shū))，是彌補(bǔ)審人員的經(jīng)驗(yàn)不足所需的必要文件；防止審核覆蓋面不全或遺漏一些重要的區(qū)域或過(guò)程，對(duì)審人員具有提示作用；防止審核中出現(xiàn)不公正、偏見(jiàn)，減輕審人員的心理負(fù)擔(dān)；使審核工作有序、按計(jì)劃進(jìn)行，確保達(dá)到審核的目的；提供組織進(jìn)行了有效的部審核之證據(jù)。檢查表的容一般包括：審核的項(xiàng)目(要素/過(guò)程)；審核采用的方法(查記錄、詢(xún)問(wèn)、面談、觀察等)；審核依據(jù)的文件(可摘錄要點(diǎn)或只引出文件名、條款)；抽樣的數(shù)量和/或時(shí)間；現(xiàn)場(chǎng)觀察記錄、檢查的結(jié)果記錄(一般為操作方便，將現(xiàn)場(chǎng)記錄與檢查表合并的做法較為普遍.)；其他容如：審核區(qū)域、審核員、審核日期、審核陪同人員等。檢查表編制的要點(diǎn)：典型性：突出組織的

42、產(chǎn)品和/或服務(wù)特點(diǎn)；針對(duì)性：針對(duì)所審核區(qū)域?qū)Ξa(chǎn)品和/或質(zhì)量有影響的代表性事例，完整性：應(yīng)覆蓋組織質(zhì)量體系各個(gè)層面；實(shí)用性：還應(yīng)考慮審員的經(jīng)驗(yàn)、知識(shí)、能力，來(lái)決定檢查表編制的繁簡(jiǎn)程度。 案例見(jiàn)本書(shū)第五章。5部質(zhì)量審核工作策劃(年度計(jì)劃)年度計(jì)劃應(yīng)考慮的方面根據(jù)組織的具體情況，確定年度審工作必要的頻次；考慮組織具備資格的審員的情況，安排計(jì)劃；考慮外部(如第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)和/或顧客)的要求；考慮有關(guān)法規(guī)的要求等。年度計(jì)劃的作用確保審工作按質(zhì)量管理體系策劃規(guī)定的要施；滿(mǎn)足部管理對(duì)質(zhì)量管理體系有效性、適宜性的監(jiān)控；滿(mǎn)足外部法規(guī)與顧客、第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求；保證合理、有效地開(kāi)展審工作。年度計(jì)劃的容審核的目的

43、；審核的圍：區(qū)域、部門(mén)、要素(過(guò)程)、場(chǎng)所等；審核的頻次安排與大致的時(shí)間(如可安排到某月、某旬、某周等)。年度計(jì)劃的形式集中審計(jì)劃：在某規(guī)定的時(shí)間段安排所確定容的全部審核；滾動(dòng)審計(jì)劃：在不同的時(shí)間段分別安排所確定容的全部審核；兩種年度計(jì)劃的對(duì)比：6審實(shí)施計(jì)劃策劃(審計(jì)劃)審實(shí)施計(jì)劃應(yīng)考慮的方面審要達(dá)到的目的；本次審所涉與的圍，如區(qū)域、部門(mén)、過(guò)程、場(chǎng)所等；審的資源安排，如時(shí)間排程、審人員安排、會(huì)議安排等。審實(shí)施計(jì)劃的作用預(yù)先計(jì)劃并形成正式文件，經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)后下發(fā)，通知各相關(guān)部門(mén)做好準(zhǔn)備，配合審人員，提高工作效率；各相關(guān)部門(mén)的配合，使審工作能順利開(kāi)展并有利于達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)；確定審核策略，獲得受審核

44、區(qū)域的真實(shí)運(yùn)行狀況的證據(jù)，有利于對(duì)體系運(yùn)行的效果做出判斷。審實(shí)施計(jì)劃的容本次審核的目的，不同的時(shí)期所進(jìn)行的審的目的可能是不同的。審核的圍，本次審核所涉與的區(qū)域、部門(mén)、過(guò)程、場(chǎng)所等，必要時(shí)可對(duì)未納入審核圍的部分做出說(shuō)明；審核的依據(jù)，如質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、相關(guān)的顧客要求、法律法規(guī)要求等；審核組人員分工，注意審核員與受審核區(qū)域的“無(wú)直接責(zé)任”關(guān)系，除審核人員的資格外同時(shí)考慮審核人員對(duì)受審核區(qū)域工作的熟悉程度。審核的排程： a)具體審核日期與時(shí)間； b)部門(mén)審核的安排(容、持續(xù)時(shí)間等)； c)審核中各會(huì)議的安排(時(shí)間、地點(diǎn)、參加人員等)； d)其他時(shí)間安排，如路途、就餐等。不合格報(bào)告與審

45、核報(bào)告的發(fā)放預(yù)計(jì)日期；制定人、審批人、日期、編號(hào)等容。 案例見(jiàn)本書(shū)第五章。7審不合格報(bào)告與糾正措施驗(yàn)證記錄的策劃不合格報(bào)告與糾正措施驗(yàn)證記錄策劃應(yīng)考慮的方面根據(jù)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的要求與組織自身的特點(diǎn)制定適用的表格，應(yīng)考慮根據(jù)所需記載的信息來(lái)策劃表格；考慮到使用中的方便與便于跟蹤、追溯與收集、管理；不合格報(bào)告和糾正措施驗(yàn)證記錄可分為兩種表格，也可合二為一，因一般審不合格均需采取糾正措施，合并的表格更易管理。不合格報(bào)告與糾正措施驗(yàn)證記錄的作用記錄審核中發(fā)現(xiàn)的不合格事實(shí)，并將其反饋到相關(guān)部門(mén)；便于核實(shí)不合格事實(shí)；便于追溯不合格的糾正措施實(shí)施情況；記錄不合格糾正措施的驗(yàn)證情況與事實(shí)；作為審工作的證據(jù)。不合

46、格報(bào)告與糾正措施驗(yàn)證記錄的容審核區(qū)域/部門(mén)；審核日期；審核員、陪同人員/見(jiàn)證人員；不合格現(xiàn)象的描述與客觀證據(jù)，如： a)觀察到的事實(shí)； b)發(fā)生不合格的地點(diǎn)； c)涉與的當(dāng)事人(職務(wù)、崗位、工號(hào)等)； d)涉與的其他證據(jù)(設(shè)備編號(hào)、文件編號(hào)、記錄編號(hào)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)域標(biāo)識(shí)等)； e)違反的規(guī)定(引用文件、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)與相關(guān)條款號(hào))。不合格性質(zhì)(嚴(yán)重/一般)，審也可略去此條；對(duì)不合格的糾正要求，如： a)責(zé)任部門(mén)/責(zé)任人，配合部門(mén)/配合人； b)時(shí)間要求； c)預(yù)期要求達(dá)到的效果等。受審核方的確認(rèn)與承諾(一般由受審核方填寫(xiě))；對(duì)不合格原因的分析(一般由受審核方填寫(xiě))；針對(duì)不合格原因采取的糾正措施與對(duì)策

47、(一般由受審核方填寫(xiě))；對(duì)糾正措施的評(píng)價(jià)(需要時(shí)由具備評(píng)價(jià)能力的人員填寫(xiě))；糾正措施的驗(yàn)證記錄，如： a)驗(yàn)證的方法與抽樣檢查容(一般需有針對(duì)性地?cái)U(kuò)大抽樣檢查圍)； b)驗(yàn)證結(jié)果的判斷與結(jié)論； c)如驗(yàn)證未達(dá)預(yù)期目標(biāo)，要求進(jìn)一步采取措施。 案例見(jiàn)本書(shū)第五章。部審核報(bào)告的策劃審報(bào)告策劃應(yīng)考慮的方面審報(bào)告是有別于不合格報(bào)告的另一類(lèi)報(bào)告，其主要目的是提交管理層有關(guān)人員了解審總體情況，因此要考慮其具有概括性；審報(bào)告還應(yīng)考慮對(duì)審中的重要的問(wèn)題和特殊情況作出必要的說(shuō)明； 為便于總結(jié)和對(duì)審的結(jié)果作出判斷，應(yīng)考慮對(duì)審中的問(wèn)題進(jìn)行歸納、分類(lèi)、整理之需要。審報(bào)告的作用提交管理者，便于管理者了解、掌握質(zhì)量管理體系狀況；為管理者提供改進(jìn)、完善和提高質(zhì)量管理水平的決策依據(jù)；為管理者的管理決策提供信息；作為管理者判斷質(zhì)量管理體系有效性和適宜性的依據(jù)，部審核結(jié)果作為管理評(píng)審的輸入之一；作為質(zhì)量體系運(yùn)行的證據(jù)。審報(bào)告的容審核的目的；審核的圍；審核的依據(jù)；審核組成員與分工；受審核方代表；審核的時(shí)間；審核情況綜述；重要問(wèn)題和特殊情況說(shuō)明，有關(guān)建議事項(xiàng)；不合格項(xiàng)目的分布情況；審核