換發(fā)藥品經(jīng)營許可證零售辦事

1、換發(fā)藥品經(jīng)營許可證（零售）辦事指南 一、項目概述1、項目名稱：申請換發(fā)藥品經(jīng)營許可證（零售）事項的審批2、辦理地址：一品天下大街999號3、法定時限：180個工作日4、承諾時限：40個工作日5、收費標準：不收費6、詢問電話：87705125 7、投訴電話：685636158、電子郵箱：9、辦理對象及范圍：本轄區(qū)內(nèi)藥品零售經(jīng)營的企業(yè)和個體10、網(wǎng)上詢問：金牛服務(wù)微信公眾號、政務(wù)微博11、辦公時間：工作日9:00-12:00 13:00-17:00二、法定依據(jù) 1、藥品經(jīng)營許可證管理方法（國家食品藥品監(jiān)督管理局局令第六號，2004年4月1日）第十九條 2、中華人民共和國藥品管理法實施條例（2001

2、年12月1日）第十七條；三、申請條件藥品經(jīng)營許可證有效期屆滿，需要連續(xù)經(jīng)營藥品的。四、辦理程序 1、申請人向金牛區(qū)市場監(jiān)督管理局食藥窗口提交申請材料，申請材料齊全、符合法定程序的，予以受理；申請材料存在可以當場更正的錯誤的，允許申請人當場更正；申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當場或者在5個工作日內(nèi)一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容； 2、材料齊全，由相關(guān)人員進行現(xiàn)場核查并出具現(xiàn)場驗收報告，審批科依據(jù)現(xiàn)場驗收報告，作出是否換發(fā)藥品經(jīng)營許可證的決定。對符合條件的，當場出具受理通知書；對不符合條件的，限期15天內(nèi)整改，整改后符合條件的，同意換發(fā)藥品經(jīng)營許可證，并出具受理通知書；整改后仍不符合條

3、件的，不予換證，并注銷原藥品經(jīng)營許可證。 3、窗口工作人員通知申請人到窗口領(lǐng)取審批結(jié)果。 五、申請材料1、書面申請一份，須有“本企業(yè)對所提交材料的實質(zhì)內(nèi)容真實性負責”的內(nèi)容。 2、換發(fā)藥品經(jīng)營許可證申請審查表一式三份（網(wǎng)上下載：金牛政務(wù)審批公眾（），不得手工填寫）；3、藥品經(jīng)營許可證正本、副本、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書原件各一份； 4、營業(yè)執(zhí)照正本復(fù)印件二份（營業(yè)執(zhí)照上的名稱、注冊地址、法定代表人（負責人）、藥品經(jīng)營范圍應(yīng)與藥品經(jīng)營許可證相關(guān)項目全都）（查驗原件，收復(fù)印件）； 5、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量機構(gòu)負責人簡歷、身份證、學(xué)歷證明、上崗證、執(zhí)業(yè)藥師注冊證原件及復(fù)印件二

4、份（查驗原件，收復(fù)印件）； 6、企業(yè)經(jīng)營場所及倉儲場地租賃協(xié)議、房屋全部權(quán)證明原件及復(fù)印件二份（查驗原件，收復(fù)印件）； 備注：1、非申請人本人前來辦理的，需提交申請人及被委托人的身份證原件和復(fù)印件二份（查驗原件，收復(fù)印件），并填寫指定委托書。申請人是企業(yè)的，加蓋企業(yè)公章；申請人是個體工商戶的，由業(yè)主簽字確認。 2、提交的紙質(zhì)材料為A4規(guī)格，復(fù)印件均可雙面復(fù)印。 換發(fā)藥品經(jīng)營許可證申請審查表原許可證許可的項目及內(nèi)容企業(yè)名稱 經(jīng)營地址 倉庫地址 法定代表人 企業(yè)負責人 質(zhì)量負責人 經(jīng)營方式 經(jīng)營類別 經(jīng)營范圍

5、 許可證編號 許可證有效期 成都市金牛區(qū)市場監(jiān)督管理局藥化科審核意見年 月 日成都市金牛區(qū)市場監(jiān)督管理局審批意見     年 月 日（蓋章）換發(fā)核準的項目及內(nèi)容企業(yè)名稱 經(jīng)營地址 倉庫地址 法定代表人 企業(yè)負責人 質(zhì)量負責人 經(jīng)營方式 經(jīng)營類別 經(jīng)營范圍 許可證編號 許可證有效期   備注：此表一式三份，適用于藥品零售經(jīng)營企業(yè)。“原許可證許可的項目及內(nèi)容”：由申請人依據(jù)原許可證內(nèi)容填寫?！皳Q發(fā)核準的項目及內(nèi)容”：換發(fā)同時又申請變更的，由申請人依據(jù)變更后的內(nèi)容填寫，許可證編號和有效期無需填寫。內(nèi)容總結(jié)（1）4、營業(yè)執(zhí)照正本復(fù)印件二份（營業(yè)執(zhí)照上的名稱、注冊地址、法定代表人（負責人）、藥品經(jīng)營范圍應(yīng)與藥品