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文檔簡介

1、舍格倫綜合征的病情評價指數(shù)舍格倫綜合征(Sj?gren'ssyndrome,SS),又稱干燥綜合征,是一種慢性自身免疫疾病,主要表現(xiàn)為淋巴細胞浸潤外分泌腺,尤其是唾液腺和淚腺,從而出現(xiàn)口干和眼干等癥狀。目前較為公認的SS診斷方法包括:口干和眼干的客觀體征和主觀癥狀,唇腺活檢或血清中出現(xiàn)自身抗體(如抗SS-A、SS-B抗體)等1。止匕外,SS還會伴隨一些非特異性癥狀,如疲勞、疼痛不適等。SS的系統(tǒng)表現(xiàn)有非臟器表現(xiàn)(皮膚、關(guān)節(jié)痛和肌肉痛)和臟器表現(xiàn)(肺、心、腎、胃腸道,以及內(nèi)分泌、中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)病變)2,具體表現(xiàn)包括雷諾氏癥、關(guān)節(jié)炎、紫癜、自身免疫性血細胞減少、外周神經(jīng)損害、腎小球腎炎

2、等,并有發(fā)展為淋巴瘤的可能。建立SS病情核心評價體系可以客觀科學(xué)地評價疾病的發(fā)展及損害程度,比較不同治療方法的療效,并為制定SS的規(guī)范化治療方案提供依據(jù),具有重要意義。現(xiàn)有關(guān)于SS病情評價的指數(shù)主要有四大類:1)主觀癥狀評價,2)累及全身系統(tǒng)表現(xiàn)的客觀評價,3)疾病累積損害評價,4)生活質(zhì)量評價。在對這些指數(shù)研究的基礎(chǔ)上,歐洲抗風(fēng)濕病聯(lián)盟(Euro-peanLeagueAgainstRheumatism,EULAR于2010年組織了一次全球SS專家的國際合作,制定了2個公認的疾病活動指數(shù),即根據(jù)患者主觀癥狀制定的SS患者報告指數(shù)(EULARSj?gren'ssyndromepatien

3、treportedindex,ESSPR)I3和根據(jù)患者客觀全身癥狀制定的SS疾病活動指數(shù)(EULARSj?gren'ssyndromediseaseactivityindex,ESSDA)I4。本文主要介紹SS病情評價指數(shù)的發(fā)展背景、內(nèi)容組成、評分規(guī)則,比較其組成結(jié)構(gòu)與特點,回顧目前在臨床的應(yīng)用現(xiàn)狀,并對其發(fā)展進行展望。1 SS患者主觀癥狀的評價1.1 干燥癥狀量表(siccasymptomsinventory,SSI)5SSI是第1個專為SS設(shè)計的問卷,由一項在英國進行的多中心隊列研究得出。SSI每個項目的定義均出自患者應(yīng)用的詞匯短語。在數(shù)目龐大的初始詞匯短語中,按照癥狀出現(xiàn)的頻率

4、選擇一部分詞匯短語,應(yīng)用主成分分析收集了10個項目并將其分為4個大類:眼睛、口腔、陰道和皮膚干燥。在口腔和眼睛方面,分別包括了5個和3個項目,最終得分為4個大類的評分之和,從0到28分不等。1.2 疲勞與不適指數(shù)(profileoffatigueanddiscomfort,PROFA)D6PROFA于2004年提出,其設(shè)計方法與SSI相同,包括4個大類的9個項目:身體疲勞、心理疲勞、關(guān)節(jié)疼痛和雷諾氏癥。對患者而言,即使身體疲勞是占主導(dǎo)地位的方面,但所有大類對PROFA霰終得分影響的權(quán)重相同,即最終得分為4個大類評分之和,從0到28分不等。1.3 ESSPRI3ESSPR是由一項國際性多中心隊列

5、研究得到的SS主觀病情評價指數(shù),其大類的選擇是在SSI以及PROFA廢料數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上發(fā)展得出的,而其權(quán)重的計算是將患者的意見通過數(shù)據(jù)處理后,由多元線性回歸模型計算得出。ESSPR包寸§3個大類:干燥、疲勞和疼痛(包括關(guān)節(jié)和/或肌肉疼痛),分別應(yīng)用0到10的數(shù)字量表,以視覺模擬評分法(visualana-loguescore,VAS)方式來計量。3個大類的權(quán)重是一致的,最終得分為3個大類評分的平均數(shù)。1.4 不同指數(shù)的比較SSI、PROFADESSPRI的各項比較見表1。在ESSPR電J立前,SSI常用于評價患者的干燥程度,而PROFA函用于評估疲勞和不適程度。雖然這2個量表中的某些項

6、目是臨床癥狀中最常見的,如SSI的口腔和眼睛干燥,以及PROFAD)身體疲勞等,但這些常見項目與某些不常見的項目(如SSI的陰道和皮膚干燥,PROFAD)心理疲勞等)卻有著相同的權(quán)重,可能減弱量表中常見重要項目的影響。與SSI和PROFA相比,ESSPRI刪去了專門詢問不同類型干燥和疲勞的問題,避免了某些不常見項目對結(jié)果的干擾;此外,ESSPRISSI和PROFA的有明顯的相關(guān)性(rSSI=0.66,rPROFAD=0.73,評價患者主觀癥狀的準確性較好。ESSPRI是由全球范圍內(nèi)的患者所填表格匯編整理而成,不同文化背景的患者觀點均包含在內(nèi),有良好的文化相融性3。該指數(shù)僅包含3個問題,便于臨床

7、應(yīng)用,也是其優(yōu)勢之一3。2 SS累及全身系統(tǒng)表現(xiàn)的客觀評價2.1 SS全身系統(tǒng)臨床活動指數(shù)(Sj?grenssystemicclinicalactivityindex,SCAI)7SCAI是一個引自英國風(fēng)濕病協(xié)會(BritishIslesLupusActivityGroup,BILAG)評分系統(tǒng)的分類量表,能反映患者自前一次就診起4周內(nèi)臨床癥狀的變化。SCAI包括八大類共42個項目。八大類包括一般情況、肌肉骨骼、皮膚/血管、呼吸、神經(jīng)、腎臟、涎腺和血液,每個項目的評價包括空缺(absent)、改善(improving)、相同(thesame、更差(worse)和有新變化(new)o該量表按照字

8、母等級來描述每個大類的嚴重程度,并可直接指導(dǎo)治療。A級表示疾病需要超過20mg(每日1次)潑尼松和/或免疫抑制劑治療;B級表示疾病需要小于20mg(每日1次)潑尼松和/或抗瘧藥和/或非甾體類抗炎藥物治療;C級表示疾病處于平穩(wěn)溫和的狀態(tài);D級表示疾病曾經(jīng)影響過該方面,而目前處于非活動期;E級表示該方面的器官系統(tǒng)未受累及。該分級可轉(zhuǎn)化為量化的評分系統(tǒng):A級為9分,B級為3分,C級為1分,D級或E級為0分;理論上SCAI的最大分值為72分。2.2 SS疾病活動指數(shù)(Sj?grenssyndromediseaseactivityindex,SSDAI)8SSDAI是一個疾病活動指數(shù),包括八大類共11個

9、項目,包括全身情況、淋巴結(jié)和脾臟增大、關(guān)節(jié)、肺、活動性腎損傷、周圍神經(jīng)病變和白細胞減少癥。該指數(shù)的項目通過一項包含有206名患者的隊列研究選擇得到,每個變量的權(quán)重由模型中變量的相關(guān)系數(shù)推導(dǎo)而出,最終得分為所有項目得分之和,從0到21分不等。2.3 ESSDAI4ESSDA是描述疾病活動程度的指數(shù),涵蓋了全身12個方面,包括全身情況、淋巴結(jié)病變、腺體、皮膚、關(guān)節(jié)、肺、腎、肌肉、外周神經(jīng)系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、血液和生化,每個方面按照其活動程度分為34個水平,每個方面的權(quán)重由多元線性回歸模型得到。評分時要求僅對與此次疾病有關(guān)的癥狀評分,以避免那些長期存在的臨床癥狀的影響。最終得分由0到123分不等,0

10、分表示無疾病活動。2.4 不同指數(shù)的比較SSDAI是第1個應(yīng)用于SS的疾病活動指數(shù)。它的優(yōu)勢在于簡潔,缺點在于不夠詳細。相反,SCAI太過詳盡,評分太過復(fù)雜,以至在臨床實踐中難以操作。與SSDAI和SCAI相比,ESSDAI較為折中,與SCAI一樣周全,應(yīng)用起來又相對簡單。有學(xué)者9比較了上述3個指數(shù)對疾病變化的敏感度,結(jié)果顯示:ESSDAI與客觀病情變化的相關(guān)性最強;雖然3個指數(shù)對疾病的改善都有著很強的敏感度,但只有ESSDAI無論是改善、加重或穩(wěn)定不變,都顯示了相應(yīng)的變化。由此可見,ESSDAIM于評價SS疾病的變化比SSDAI和SCAI更加準確。3 SS長期疾病累積損害的評價3.1 SS疾

11、病損害指數(shù)(SSdiseasedamageindex,SSDD)I8SSDDI是與SSDAI在同一研究中應(yīng)用相同的方法得到的。在其最終版本中,SSDDI包含了六大類共15個項目,包括口腔/涎腺損害、眼睛損害、神經(jīng)系統(tǒng)損害(包括中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)病變)、肺部損傷、腎臟損傷和淋巴細胞浸潤性疾病。與SSDAI相似,SSDDI每個項目所分配的權(quán)重由多元回歸模型中的系數(shù)得出,總得分從0到16分不等。3.2 SS損害指數(shù)(SSdamageindex,SSDI)10SSDI是評價系統(tǒng)性紅斑狼瘡(systemiclupuserythematosus,SLE)損害的指數(shù)經(jīng)修改而設(shè)計出的。與評價SLE指數(shù)相比,S

12、SDI除了包含全身系統(tǒng)的損害情況之外,還增加了眼睛和口腔方面的損害內(nèi)容。SSDI中的29個項目是由包括眼科醫(yī)師、口腔醫(yī)師和風(fēng)濕病醫(yī)師的專家組精心挑選出的,所有專家均熟知SS患者的臨床情況。SSDI與疾病的持續(xù)時間和機體功能相關(guān),其眼科部分與SSI中的眼干癥狀呈相關(guān)性。4對SS患者生活質(zhì)量的評價和其他系統(tǒng)性疾病一樣,SS患者生活質(zhì)量的量化評估是一項重要且困難的工作。許多因素會對SS患者的生活質(zhì)量產(chǎn)生負面影響,包括疾病的活動程度,疾病的累積損傷和特異癥狀,如干燥、疼痛和疲勞等;其他一些因素,如抑郁、失業(yè)或一些與疾病本身無關(guān)的生活事件等,均會對患者的生活質(zhì)量產(chǎn)生影響11。目前尚無SS特異的生活質(zhì)量量

13、表,健康調(diào)查簡表(theMOS36-itemshort-fromhealthsur-vey,SF-36)是目前用來衡量SS患者生活質(zhì)量最常用的量表12oSF-36是一個心理測量工具,并不是針對特定年齡人群、疾病或治療而設(shè)計的13。SF-36共有36項問題,主要測量受訪者身心健康狀態(tài)的8個方面,分別包括生理功能、生理職能、軀體疼痛、總體健康、活力、社會功能、情感職能、精神健康等;另外還有健康變化,用于評價過去1年內(nèi)的健康改變。這些方面的健康狀態(tài)以0100分的方式進行評估,100分表示最佳的健康狀態(tài)。SF-36最早由浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院社會醫(yī)學(xué)教研室的工作人員14于2002年翻譯成中文,并對其中的一些項

14、目進行了本土化改進,使之更易被我國居民所理解。5SS病情評價指數(shù)應(yīng)用的現(xiàn)在與未來SS病情評價指數(shù),使臨床醫(yī)師對患者病情的嚴重程度及各個系統(tǒng)的損害程度有了可以量化的參考,為制定SS的規(guī)范化治療方案提供了依據(jù)。ESSDAIESSPRISSI和PROFAI比經(jīng)大規(guī)模應(yīng)用于國外臨床研究。目前發(fā)現(xiàn),ESSDAI和ESSPR之間并無明顯的相關(guān)性,提示患者的癥狀和全身系統(tǒng)并發(fā)癥是疾病獨立的兩個方面,需要分開量化3。另外,更多學(xué)者15正致力于發(fā)現(xiàn)新的與病情相關(guān)的生化指標,或研究SS發(fā)展為淋巴瘤的危險因素。有研究16報道,對應(yīng)用利妥昔單抗治療SS的患者進行ESSDAI和ESSPR砰價,比較治療后這兩個指數(shù)的反應(yīng)性,結(jié)果顯示:治療后ESSDAI和ESSPR的對疾病活動程度的變化敏感,且ESSDAI的反應(yīng)性優(yōu)于ESSPRI支持這兩個指數(shù)在未來臨床試驗中進一步應(yīng)用。未來可從多個方面對SS病情評價指數(shù)進行研究。首先,可以借鑒其他自身免疫疾?。ㄈ鏢LE)的一系列核心量表,包括疾病活動性評價體系、患者自覺癥狀評價體

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