持續(xù)改進控制程序

1、 浙江XXX電器有限公司文件編號：XX/QP8-05文件名稱：持續(xù)改進控制程序頁碼：第5頁 共4頁版本/修訂：A/0生效日期： 2017 年 9 月 1 日 浙江XXX電器有限公司持續(xù)改進控制程序文件編號：XX/QP8-05版本/修訂：A/0頁 數(shù)：共 4頁生效日期：2017年9月1日 管理體系手冊 企業(yè)標準 操作規(guī)程 程序 規(guī)章制度 其他：文件密級：二級 修改類別新版 版本更改/修訂 作廢/替代：文件變更原因：文件變更內(nèi)容簡述：編制人：XXX部門：品質(zhì)部日期：2017 年8月17日文件印章審核人員部門姓名簽名日期品質(zhì)部XXX總裝工廠XXX鈑金工廠XXX營運管理部XXX持有部門：批 準管理者代

2、表XXX版本更改記錄版本修訂更改摘要編制者生效日期1 目的 消除管理體系運行過程中的質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全不符合或潛在不符合原因，確保類似問題不再發(fā)生或不發(fā)生，提高服務(wù)質(zhì)量，提高相關(guān)方滿意度。2 適用范圍 適用于公司在開展生產(chǎn)和服務(wù)過程中管理體系出現(xiàn)不符合或潛在不符合時的糾正和預(yù)防。3 職責(zé)3.1 品質(zhì)部負責(zé)在生產(chǎn)過程和管理體系執(zhí)行過程中糾正和預(yù)防措施的管理、協(xié)調(diào)、監(jiān)督和效果驗證。3.2管理者代表負責(zé)重大糾正措施、預(yù)防措施的協(xié)調(diào)工作。3.2各部門負責(zé)本單位責(zé)任范圍內(nèi)糾正和預(yù)防措施的制定和實施。4 定義4.1 糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施，防止不合格的再發(fā)生

3、。4.2 預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施，防止不合格的發(fā)生。5 工作程序5.1 糾正和預(yù)防措施提出的依據(jù)5.1.1 顧客及相關(guān)方的投訴；5.1.2生產(chǎn)和服務(wù)過程中產(chǎn)生的環(huán)境問題；5.1.3在職業(yè)健康安全方面產(chǎn)生的問題；5.1.4環(huán)境或安全檢查時發(fā)現(xiàn)的潛在問題；5.1.5水、氣、聲、固體廢棄物等出現(xiàn)異常污染現(xiàn)象；5.1.6相關(guān)方出現(xiàn)環(huán)境問題投訴；5.1.7出現(xiàn)法律、法規(guī)不符合現(xiàn)象；5.1.8目標、指標出現(xiàn)偏差；5.1.9管理方案執(zhí)行出現(xiàn)偏差；5.1.10水、電、原材料等能源、資源出現(xiàn)浪費現(xiàn)象；5.1.11顧客的反饋意見和在服務(wù)過程中收集到的不合格品和不合格項；5

4、.1.12質(zhì)量監(jiān)督檢驗中發(fā)現(xiàn)的不合格品；5.1.13生產(chǎn)過程中突發(fā)的不合格品；5.1.14內(nèi)/外部審核和管理評審中提出的不合格項及潛在的不合格；5.1.15事故調(diào)查時發(fā)現(xiàn)的不符合等；5.1.16安全管理人員巡檢中發(fā)現(xiàn)的不符合；5.1.17職工在生產(chǎn)實踐中發(fā)現(xiàn)的不符合；5.1.18其它。5.2 糾正和預(yù)防措施提出的責(zé)任部門5.2.1 根據(jù)不符合評審情況和內(nèi)外審中產(chǎn)生的不符合，落實責(zé)任部門。5.2.1.1對來自相關(guān)方的投訴由品質(zhì)部負責(zé)記錄，及時反饋與處理。5.2.1.2針對調(diào)查、分析后確認為潛在的不符合，根據(jù)潛在問題影響程度確定輕重緩急，責(zé)任部門制定預(yù)防措施，預(yù)防措施包括分析存在的問題、主要原因、

5、措施內(nèi)容、完成時間、負責(zé)人等。5.2.1.3對有價值的意見和建議，品質(zhì)部應(yīng)進行深入分析，找出主要原因，以便制訂最有效糾正和預(yù)防措施。5.2.1.5其余情況出現(xiàn)的不符合由責(zé)任部門制訂預(yù)防措施報品質(zhì)部備案。5.2.1.6內(nèi)外部管理體系審核中出現(xiàn)的不符合項，直接由有關(guān)部門提出糾正預(yù)防措施。如涉及部門較多，由品質(zhì)部負責(zé)協(xié)調(diào)，明確責(zé)任部門并提出糾正預(yù)防措施。5.2.2 發(fā)現(xiàn)不符合的部門，應(yīng)及時填寫糾正預(yù)防措施單送品質(zhì)部，品質(zhì)部負責(zé)傳遞糾正預(yù)防措施單，驗證糾正預(yù)防措施落實情況。5.3 不符合原因的調(diào)查與分析 責(zé)任部門應(yīng)對不符合原因進行調(diào)查和分析，以確認原因。調(diào)查分析可以采用現(xiàn)場調(diào)查和召開分析會等形式。5.

6、4 評價糾正預(yù)防措施的評析 品質(zhì)部根據(jù)所確定的不符合或潛在不符合的原因，通過分析，評價是否需要采取糾正預(yù)防措施。當(dāng)涉及到需要消除產(chǎn)生不符合的原因時，應(yīng)采取糾正措施，并要求舉一反三，確保不符合得到糾正。5.5 糾正預(yù)防措施的制訂5.5.1 針對調(diào)查、分析后確認的原因，責(zé)任部門制訂糾正預(yù)防措施，糾正預(yù)防措施應(yīng)包括存在的問題、主要原因、措施內(nèi)容、完成時間、負責(zé)人等。5.5.2 其他情況出現(xiàn)的不符合由責(zé)任部門制訂糾正預(yù)防措施，報品質(zhì)部備案。5.5.3糾正措施的制定與實施：a) 原因調(diào)查：在制定糾正措施前，由品質(zhì)部和責(zé)任單位，首先查明質(zhì)量問題發(fā)生的原因（包括各種潛在的原因）和所造成影響之間關(guān)系，并做好調(diào)

7、查記錄。b) 分析：責(zé)任單位應(yīng)針對不合格現(xiàn)象按（人員、設(shè)備、材料、方法、環(huán)境、測量）等要素進行分析。在查明和確定質(zhì)量問題發(fā)生的根本原因后，針對原因制定糾正措施，消除產(chǎn)生問題的根本原因，防止同類問題再發(fā)生（包括產(chǎn)品或質(zhì)量管理體系）。c) 當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量問題、異常原因不明確或涉及多個部門時，由品質(zhì)部召集專題會議組織相關(guān)部門進行分析，提出有效措施及處理意見，落實責(zé)任部門實施，填寫糾正（預(yù)防）措施報告； d) 當(dāng)體系出現(xiàn)重大不合格項時，由管理者代表組織分析，落實責(zé)任單位制定糾正措施，報總經(jīng)理批準后實施，并提交管理評審。5.5.4預(yù)防措施的制定與實施：5.5.4.1品質(zhì)部對收集到的各種統(tǒng)計數(shù)據(jù)、質(zhì)量

8、反饋信息、不合格項評定結(jié)果、顧客反饋等進行研究分析，以發(fā)現(xiàn)和消除質(zhì)量管理體系運行中潛在的質(zhì)量問題或可能的自然災(zāi)害并及時發(fā)出預(yù)警信息；5.5.4.2對一般性潛在的不合格品（項）或收到相關(guān)報警信息后，由責(zé)任單位分析原因并制定預(yù)防措施實施；a) 工程部對新產(chǎn)品導(dǎo)入時可能造成的不合格因素進行分析，根據(jù)分析結(jié)果采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施。b) 品質(zhì)部根據(jù)檢驗結(jié)果、生產(chǎn)合格率、控制圖、客戶退貨分析報告等資料進行延伸分析，發(fā)現(xiàn)潛在的不合格原因。5.5.4.3營運管理部收集可能發(fā)生的自然災(zāi)害（如天氣、火災(zāi)、危房）信息并及時做出應(yīng)急響應(yīng)。制訂預(yù)防措施，包括：a) 收到天氣異常信息后，應(yīng)提前兩天通知相關(guān)部門做好應(yīng)急響應(yīng)；

9、b) 營運管理部定期檢查消防設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備，發(fā)現(xiàn)火災(zāi)、安全事故隱患時在公司內(nèi)部通報并采取預(yù)防措施，及時消除隱患。c) 營運管理部定期檢查房屋，對出現(xiàn)裂紋、傾斜的危房采取有效的安全措施。5.5.4.4營運管理部負責(zé)收集和了解傳染病、流行病和職業(yè)病的信息并及時做出應(yīng)急響應(yīng)。發(fā)現(xiàn)嚴重傳染病者應(yīng)及時隔離，切斷傳染途徑，必要時采取醫(yī)務(wù)預(yù)防。5.5.4.5對重大或涉及多個單位的不合格品（項），由品質(zhì)部負責(zé)組織相關(guān)單位分析原因，研究制定預(yù)防措施，落實責(zé)任單位實施改進。5.6評審所采取的糾正/預(yù)防措施有效性管理者代表應(yīng)對各責(zé)任部門所采取的糾正/預(yù)防措施的有效性實施評審，以確保所采取的糾正/預(yù)防措施的針對性。5

10、.7 糾正預(yù)防措施的實施5.7.1 糾正預(yù)防措施須按計劃實施，由于客觀原因影響計劃實施，應(yīng)向品質(zhì)部報告。5.7.2 品質(zhì)部對糾正預(yù)防措施的實施進行監(jiān)督。5.8 糾正預(yù)防措施的效果驗證5.8.1 糾正預(yù)防措施實施完成后，對效果應(yīng)進行驗證。5.8.1.1針對管理體系過程中出現(xiàn)的不符合的糾正預(yù)防措施的效果驗證由品質(zhì)部會同相關(guān)部門進行驗證。5.8.1.2 內(nèi)部管理體系審核中出現(xiàn)的不符合項的糾正預(yù)防措施的效果驗證按內(nèi)部審核控制程序執(zhí)行。5.8.1.3 其他不符合的糾正預(yù)防措施效果驗證由品質(zhì)部組織相關(guān)部門進行驗證。5.8.2 經(jīng)驗證，糾正預(yù)防措施無效或不能有效防止類似問題再發(fā)生時應(yīng)由責(zé)任部門再分析原因，重新制訂糾正預(yù)防措施并實施，再驗證直至完成，驗證應(yīng)予記錄。5.8.3品質(zhì)部負責(zé)糾正措施、預(yù)防措施實施情況的檢查、監(jiān)督與協(xié)調(diào)，對實施中出現(xiàn)的問題及時反饋