新藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)試題

1、新版藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)考核試卷 姓名 崗位 分?jǐn)?shù) .一、 單項選擇題：在對的答案中打“”（每題1分共25分）1、新修訂的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范共（ ）章，包括總則、藥品批發(fā)的質(zhì)量管理、藥品零售的質(zhì)量管理、附則，共計（ ）條A、5，187 B、4，187 C、4，188 D、5，1882、新修訂的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范集現(xiàn)行GSP及其實施細則一體，引入供應(yīng)鏈管理理念，增加了計算機信息化管理、（ ）、藥品冷鏈管理等新的管理要求，同時引入（ ）、體系內(nèi)審、驗證等理念和管理方法。A、倉儲溫濕度自動檢測、質(zhì)量風(fēng)險管理 B、倉儲溫濕度自動檢測、風(fēng)險評估C、倉儲溫濕度、風(fēng)險評估 D、倉儲溫濕度、質(zhì)量風(fēng)險管

2、理3、（ ）銷售藥品、藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的，也應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范相關(guān)要求。A、 醫(yī)療機構(gòu) B、藥品經(jīng)營企業(yè) C、藥品生產(chǎn)企業(yè) D、藥品連鎖藥店4、企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時，組織開展( )。A、 質(zhì)量管理制度考核 B、培訓(xùn) C、內(nèi)審 D、庫存盤點5、企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用前瞻或者回顧的方式，對藥品流通過程中的( )進行評估、控制、溝通和審核。A、利潤 B、質(zhì)量風(fēng)險 C、質(zhì)量狀況 D、儲運條件6、企業(yè)應(yīng)當(dāng)（ ）參與質(zhì)量管理。各部門、崗位人員應(yīng)當(dāng)正確理解并履行職責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)質(zhì)量責(zé)任。A、 全員 B、質(zhì)量管理部門 C、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組 D、企業(yè)各部門經(jīng)理7、藥品經(jīng)營企

3、業(yè)的（ ）是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，全面負責(zé)企業(yè)日常管理，確保企業(yè)實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)并按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品。 A、質(zhì)量負責(zé)人 B、質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)人 C、企業(yè)法人 D、企業(yè)負責(zé)人8、企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)當(dāng)由高層管理人員擔(dān)任，全面負責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，獨立履行職責(zé)，在經(jīng)營企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)的是（ ）。A、質(zhì)量負責(zé)人 B、質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)人 C、企業(yè)法人或企業(yè)負責(zé)人 D、質(zhì)量管理人員9、直接收購地產(chǎn)中藥材的，驗收人員應(yīng)當(dāng)具有( )。A、 中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱 B、中藥專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷 C、中藥專業(yè)本科以上學(xué)歷 D、高中以上學(xué)歷10、從事質(zhì)量管理工作的，應(yīng)當(dāng)具有（ ）A、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科

4、以上學(xué)歷 B、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)專科以上學(xué)歷或者具有初級以上專業(yè)技術(shù)職稱C、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷 D、高中以上學(xué)歷11、從事驗收員、養(yǎng)護員的應(yīng)當(dāng)具有（ ）A、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷 B、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷C、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有初級以上專業(yè)技術(shù)職稱 D、高中以上學(xué)歷12、從事采購工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)( )以上學(xué)歷。A、?？?B、本科 C、研究生 D、中專13、藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對各崗位人員進行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的（ ）培訓(xùn)，以符合本規(guī)范要求。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括相關(guān)法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識及技能、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程等。A、

5、崗前 B、繼續(xù) C、崗前培訓(xùn)和繼續(xù) D、崗位質(zhì)量與安全培訓(xùn)14、藥品經(jīng)營企業(yè)的“質(zhì)量管理體系文件”是指用于保證（ ）的文件管理系統(tǒng)?；景ㄆ髽I(yè)的質(zhì)量管理制度，各有關(guān)組織、部門以及工作崗位的質(zhì)量責(zé)任和工作程序等。A、醫(yī)藥商品經(jīng)營質(zhì)量 B、藥品經(jīng)營質(zhì)量 C、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量 D、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量15、通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，通過授權(quán)密碼登錄后方可進行數(shù)據(jù)的錄入或者復(fù)核；數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當(dāng)經(jīng)（ ）部門審核并在其監(jiān)督下進行，更改過程應(yīng)當(dāng)留有記錄。A、質(zhì)量管理部 B、財務(wù)部 C、業(yè)務(wù)部 D、儲運部16、經(jīng)營中藥材、中藥飲片，應(yīng)當(dāng)有專用的庫房和養(yǎng)護工作場所，直接收購地產(chǎn)中藥材的

6、應(yīng)當(dāng)設(shè)置( )。A、 驗收養(yǎng)護室 B、檢驗室 C、分裝室 D、中藥樣品室17、合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)是指依法取得（ ）、營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證證書等的藥品生產(chǎn)企業(yè)。A、 GSP認證證書 B、GMP認證證書 C、藥品生產(chǎn)許可證 D、藥品生產(chǎn)注冊批件18、合法的藥品經(jīng)營企業(yè)是指依法取得（ ）、營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書等的藥品經(jīng)營企業(yè)。A、GSP認證證書 B、GMP認證證書 C、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證 D、藥品經(jīng)營許可證19、藥品到貨時，收貨人員應(yīng)當(dāng)核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單（票）和( )核對藥品，做到票、賬、貨相符。A、購銷合同 B、采購記錄 C、質(zhì)量保證協(xié)議 D

7、、增值稅專用發(fā)票20、隨貨同行單（票）應(yīng)當(dāng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位( )原印章。A、業(yè)務(wù)專用章 B、財務(wù)專用章 C、發(fā)票專用章 D、藥品出庫專用章21、收貨人員對符合收貨要求的藥品，應(yīng)當(dāng)按品種（ ）要求放于相應(yīng)待驗區(qū)域，或者設(shè)置狀態(tài)標(biāo)志，并在隨貨同行單（票）上簽字后，移交驗收人員。A、性質(zhì) B、質(zhì)量 C、特性 D、屬性22、收人員要依據(jù)銷售部門確認的退貨憑證或通知對銷后退回藥品進行核對，確認為本企業(yè)銷售的藥品后，方可收貨并放置于符合藥品儲存條件的專用（ ）場所。A、 合格區(qū) B、發(fā)貨區(qū) C、不合格區(qū) D、

8、待驗區(qū)23、同一批號的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查( )個最小包裝，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝。A、1 B、2 C、3 D、525、藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于( )A、5厘米 B、10厘米 C、20厘米 D、50厘米二、 多項選擇題：在對的答案中打“”（每題1分共25分）1、本版GSP規(guī)范比老版GSP規(guī)范新增的內(nèi)容有()。A、 質(zhì)量控制的要求 B、校準(zhǔn)與驗證 C、計算機系統(tǒng)管理 D、采購與銷售 E、電子監(jiān)管的要求2、企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求建立質(zhì)量管理體系，確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量管理體系文件，開展( )等活動。A

9、、 質(zhì)量策劃 B、質(zhì)量控制 C、質(zhì)量保證 D、質(zhì)量改進 E、質(zhì)量風(fēng)險管理3、企業(yè)質(zhì)量管理部門負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備哪些條件？（ ）A、執(zhí)業(yè)藥師資格 B、本科學(xué)歷 C、3年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D、 能獨立解決質(zhì)量問題 E、?？埔陨蠈W(xué)歷4、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品（）的質(zhì)量管理體系進行評價，確認其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽,必要時進行實地考察。A、 供貨單位B、生產(chǎn)企業(yè)C、購貨單位D、使用單位E、檢驗單位5、企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定員工個人衛(wèi)生管理制度，儲存、運輸?shù)葝徫蝗藛T的著裝應(yīng)當(dāng)符合（）的要求。A、物美價廉B、色澤鮮艷C、純棉制品D、勞動保護E、產(chǎn)品防護6、以下哪些人員應(yīng)當(dāng)在職在崗，不得兼職其他業(yè)務(wù)工作（ ）A、質(zhì)量負責(zé)人 B

10、、質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)人 C、質(zhì)量管理人員B、 驗收人員 E、養(yǎng)護人員7、企業(yè)制定質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當(dāng)符合實際。文件包括（ ）A、質(zhì)量管理制度 B、部門及崗位職責(zé) C、操作規(guī)程C、 檔案、報告 E、記錄和憑證8、 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當(dāng)標(biāo)明（ ）。文字應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰、易懂。A、題目B、種類C、目的D、文件編號E、版本號9、企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品（ ）銷售、出庫復(fù)核、銷后退回和購進退出、運輸、儲運溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。A、 采購B、收貨C、驗收D、儲存E、養(yǎng)護10、冷藏箱及保溫箱應(yīng)具有（ ）外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。A、自動調(diào)節(jié)箱內(nèi)溫度 B、外部

11、顯示箱內(nèi)溫度 C、外部顯示箱內(nèi)濕度D、 采集箱內(nèi)溫度數(shù)據(jù) E、具有USB接口11、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對冷庫、儲運溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及冷藏運輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備進行（ ）。A、使用前驗證 B、使用中驗證 C、使用后驗證D、 停用時間超過規(guī)定時限的驗證 E、定期驗證12、企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗證管理制度，形成驗證控制文件，文件內(nèi)容應(yīng)包括()。A、 預(yù)防措施 B、驗證所需資金 C、驗證報告 D、偏差處理 E、評價13、企業(yè)建立的局域網(wǎng)應(yīng)具有哪些功能()。A、部門之間信息傳輸 B、崗位之間信息傳輸 C、自動上傳電子監(jiān)管碼 B、 自動發(fā)送電子郵件 E、數(shù)據(jù)共享14、企業(yè)的采購活動應(yīng)當(dāng)符合以下哪些要求?（ ）A、確定供貨單位的合

12、法資格 B、確定所購入藥品的合法性C、核實供貨單位銷售人員的合法資格 D、與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議15、采購中涉及（ ），采購部門應(yīng)填寫相關(guān)申請表格，經(jīng)過質(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人審核批準(zhǔn)。A、首營企業(yè) B、首營品種 C、供貨單位銷售人員 D、簽訂質(zhì)量保證協(xié)議 E、供方質(zhì)量管理體系16、對首營企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗加蓋其公章原印件的以下資料A、藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營許可證 B、營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件C、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證證書或者藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書D、相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式 E、開戶戶名、開戶銀行及賬號F、稅務(wù)登記證和組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件17、企業(yè)與供貨單位簽訂

13、的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容（ ）A、明確雙方質(zhì)量責(zé)任 B、供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負責(zé)C、質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限 D、供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票E、藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求，藥品說明書、標(biāo)簽包裝符合有關(guān)規(guī)定,并符合貨物運輸要求F、運輸途中應(yīng)按藥品儲存特性保證藥品質(zhì)量 G、整件藥品附產(chǎn)合格證H、進口藥品應(yīng)有中文標(biāo)簽和中文說明書 18、藥品到貨時，收貨人員應(yīng)當(dāng)對運輸工具和運輸狀況進行檢查，包括：（ ）A、檢查運輸工具是否密閉，如發(fā)現(xiàn)運輸工具內(nèi)有雨淋、腐蝕、污染等可能影響藥品質(zhì)量的現(xiàn)象，及時通知采購部門并報質(zhì)量管理部門處理B、根據(jù)運輸單據(jù)所載明的啟動日期，檢

14、查是否符合協(xié)議約定的在途時限，對不符合約定時限的，報質(zhì)量管理部門處理；C、企業(yè)采購部門要提前向供貨單位索要委托的承運方式、承運單位、承運時間等信息，并將上述情況提前通知收貨人員。收貨人員在藥品到貨后，要逐一核對上述內(nèi)容，內(nèi)容不一致的，通知采購部門并質(zhì)量管理處理；D、冷藏、冷凍藥品到貨時，檢驗冷藏車、車載冷藏箱或保溫箱的溫度狀況，核查并留存運輸過程和到貨時的溫度記錄；對未采用規(guī)定的冷藏設(shè)備運輸或溫度不符合要求的，應(yīng)當(dāng)拒收，同時對藥品進行控制管理，做好記錄并報質(zhì)量管理部門處理；E、收貨人員應(yīng)當(dāng)拆除藥品的運輸防護包裝，檢查藥品外包裝是否完好，對出現(xiàn)破損、污染、標(biāo)識不清等情況的藥品，應(yīng)當(dāng)拒收。19、驗

15、收人員應(yīng)當(dāng)對抽樣藥品的（ ）以及相關(guān)的證明文件等逐一進行檢查、核對；驗收結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)將抽取的完好樣品放回原包裝箱，加封并標(biāo)示。A、外觀 B、包裝 C、標(biāo)簽 D、說明書 E、同批號的檢驗報告書 20、檢查運輸儲存包裝時，應(yīng)查看包裝的封條有無損壞，包裝上是否清晰注明藥品通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號、（ ），以特殊管理的藥品、外用藥品、非處方藥的標(biāo)識等標(biāo)記A、批準(zhǔn)文號 B、生產(chǎn)日期 C、有效期 D、貯藏 E、包裝規(guī)格21、養(yǎng)護人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)庫房條件、外部環(huán)境、藥品質(zhì)量特性等對藥品進行養(yǎng)護，主要內(nèi)容是：( )A、指導(dǎo)和督促儲存人員對藥品進行合理儲存與作業(yè)；B、檢查并改善儲存條件、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境

16、； C、對庫房溫濕度進行有效監(jiān)測、調(diào)控； D、定期匯總、分析養(yǎng)護信息。E、發(fā)現(xiàn)有問題的藥品應(yīng)當(dāng)及時在計算機系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知質(zhì)量管理部門處理；F、對中藥材和中藥飲片應(yīng)當(dāng)按其特性采取有效方法進行養(yǎng)護并記錄，所采取的養(yǎng)護方法不得對藥品造成污染；G、按照養(yǎng)護計劃對庫存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進行檢查，并建立養(yǎng)護記錄；對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應(yīng)當(dāng)進行重點養(yǎng)護；22、對()品種應(yīng)當(dāng)進行重點養(yǎng)護。A、首營品種 B、儲存條件有特殊要求的 C、近效期藥品 E、 生物制品 E、生物制品23、應(yīng)當(dāng)至少保存5年記錄（ ）A、采購記錄 B、出庫復(fù)核記錄 C、銷售記錄 D、驗收記錄 E、運輸記

17、錄 24、企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品銷售給合法的購貨單位，并對()進行核實，保證藥品銷售流向真實、合法。A、購貨單位的證明文件 B、購貨單位法人的身份證明 C、采購人員的身份證明 D、 提貨人員的身份證明 E、購貨單位的經(jīng)濟效益25、出庫時應(yīng)當(dāng)對照銷售記錄進行復(fù)核。發(fā)現(xiàn)以下情況不得出庫，并報告質(zhì)量管理部門處理：（ ）A、藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞等問題B、包裝內(nèi)有異常響動或者液體滲漏C、標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)識內(nèi)容與實物不符D、藥品已超過有效期E、其他異常情況的藥品三、 配伍題（答案在前，題目在后。每題只有一個正確答案，每0.5題，共20分）1-5題（驗收時的藥品證明文件，

18、必須加蓋供貨單位質(zhì)量管理專用原印章）A、藥品檢驗報告書 B、生物制品批簽發(fā)合格證 C、進口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證D、進口準(zhǔn)許證 E、進口藥材批件 F、進口藥品檢驗報告書G、進口藥品檢驗報告書或注明“已抽樣”的進口藥品通關(guān)單1、生物制品（ B ） 2、國產(chǎn)藥品（ A ） 3、港澳臺藥品（ C ） 4、進口藥品（ G ） 5、 進口藥材（ E ） 6、進口生物制品（ F ） 7、進口麻醉、精神藥品以及蛋白同化劑、肽類激素( D)6-10題（標(biāo)色管理）A、綠色 B、紅色 C、黃色6、合格區(qū)（ A ） 7、發(fā)貨區(qū)（ A ） 8、不合格區(qū)（ B ） 9、待驗區(qū)（ C ） 10、退貨區(qū)（ C ）11-

19、15題（倉庫五距）A、100cm B、30cm C、10cm11、藥品貨位之間的距離不于（ A ） 12、垛與墻的間距不小于( B )厘米 13、垛與屋頂（房梁）間距不小于( B )厘米 14、垛與散熱器或供暖管道間距不于( B )厘米 15、垛與地面間距不小于（ C ）厘米16-22A、質(zhì)量第一，規(guī)范管理 B、657m2 C、132 m2 D、465 m2 E、質(zhì)量管理部、儲運部、業(yè)務(wù)部、人力資源信息部、財務(wù)部 F、3 m3 G、245 m216、本公司所設(shè)的部門（） 17、倉庫的總面積（ B ） 18、本公司質(zhì)量方針（ A ）19、辦公室面積（ G ） 陰涼庫面積（ C ） 常溫庫面積（

20、D ） 冷庫面積（ F ）23-27題A、首營企業(yè) B、首營品種 C、近效期藥品 D、在職 E、在崗23、與企業(yè)確定勞動關(guān)系的在冊人員（D） 24、相關(guān)崗位人員在工作時間內(nèi)在規(guī)定的崗位履行職責(zé)（E）25、采購藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)（A） 26、本企業(yè)首次采購藥品（B）27、公司經(jīng)營藥品中距離有效期截止日期不足6個月的（C）28-34題（藥品抽樣的原則）A、2件及以下 B、每增加50件至少增加抽樣檢查1件，不足50件按50件計C、至少抽樣檢查3件 D、隨機抽取3個最小包裝 E、至少隨機抽取一個最小包裝檢查F、要開箱檢查至最小包裝 G、至少再增加一倍抽樣數(shù)量，進行再檢查

21、28、整件數(shù)量在2件以上至50件以下的（ C ） 29、整件數(shù)量在50件以上的（ B ）30、對存在封口不牢、標(biāo)簽污損、有明顯重量差異或外觀異常等情況的（ G ）31、要全部抽樣檢查（ A ） 32、從每整件的上、中、下不同位置（ D ）33、到貨的非整件藥品要逐箱檢查，對同一批號的藥品（ E ）34、對整件藥品存在破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常的（ F ） 35-40題A、應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內(nèi)容，采購中藥材、中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地。B、應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨

22、數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結(jié)果等內(nèi)容。C、應(yīng)當(dāng)包括藥品的通用名稱、規(guī)格、劑型、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、單價、金額、銷售日期等內(nèi)容。D、包括購貨單位、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、出庫日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等內(nèi)容。E、記錄至少包括發(fā)貨時間、發(fā)貨地址、收貨單位、收貨地址、貨單號、藥品件數(shù)、運輸方式、委托經(jīng)辦人、承運單位F、應(yīng)當(dāng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容35、隨貨同行單（ F ） 36、驗收記錄（ B ） 37、銷售記錄（ C ）38、采購記錄（ A ） 39、運輸記錄（

23、 E ） 40、出庫復(fù)核記錄（ D ）四、配伍題（答案在前，題目在后。每題有多個正確答案）（每題0.5分共7分） 1-5題 （包裝、標(biāo)簽及說明書均有） A、有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明 B、有警示或忠告語 C、專用有標(biāo)識 D、運動員慎用警示標(biāo)識 E、假冒藥品1、蛋白同化劑和肽類激素（ D ） 2、非處方藥（B、C） 3、處方藥（ B ）4、特殊管理藥品（ A ） 5、外用藥品（ A ）6-10題（符合庫房的溫濕度）A、或2-10 B、10-30以下 C、20以下 D、-10以下E、35%75% F、45%75% 6、常溫庫（BE） 7、陰涼庫（CF） 8、冷庫（AE）11-14題A、精神藥品 B、麻

24、醉藥品 C、醫(yī)療用毒性藥品 D、放射性藥品 E部分含特殊藥品復(fù)方制劑 F、中藥注射液、 G、疫苗 H、生物制品 I、蛋白同化制劑、肽類激素 J、血液制品 K、中藥注射劑 L、第二類精神藥品 M、基本藥物 N、進口藥品 O、含麻黃堿復(fù)方制劑 P、含可待因復(fù)方口服液 Q、復(fù)方地芬酯片 R、復(fù)方甘草片11、特殊管理藥品（ABCDE） 12、部分含特殊藥品復(fù)方制劑（OPQR）13、高風(fēng)險藥品（ABCDEFGHI） 14、納入生產(chǎn)、經(jīng)營電子監(jiān)管的藥品有（GJKLMENPO）五、判斷題：在對的答案中打“”（每題1分共23分）1、企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立質(zhì)量管理部門，有效開展質(zhì)量管理工作。質(zhì)量管理部門的職責(zé)可以由其他部

25、門及人員履行(×)2、 從事質(zhì)量管理、驗收工作的人員應(yīng)當(dāng)在職在崗，不得兼職其他業(yè)務(wù)工作。（）3、 質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、儲存等直接接觸藥品崗位的人員應(yīng)進行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案（）4、 從事特殊管理的藥品和冷藏冷凍藥品的儲存、運輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗。（）5、 記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存3年。疫苗、特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存。(×)6、庫房有可靠的安全防措施，能夠?qū)o關(guān)人員進入實行可控管理，防止藥品被盜、替換或者混入假藥。 （）7、儲運部門負責(zé)組織驗證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備。(×)8、業(yè)務(wù)部門應(yīng)指定專人負責(zé)計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核。(×)9、計算機系統(tǒng)運行中涉及