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文檔簡(jiǎn)介
1、第一部分 企業(yè)概述第二部分 質(zhì)量管理系統(tǒng)要求一、 適用范圍二、 參考標(biāo)準(zhǔn)三、 質(zhì)量管理系統(tǒng)要求四、 管理責(zé)任五、 企業(yè)資源管理六、 總成產(chǎn)品七、 檢測(cè)、分析和改善第三部分 公司總成作業(yè)指導(dǎo)書第四部分 重點(diǎn)工藝圖解說明第一部份概述一、公司簡(jiǎn)介沈陽XXX液壓工程有限公司是經(jīng)營流體連接件,破碎錘及潤滑設(shè)備的專業(yè)化企業(yè)。主要提供各類進(jìn)口過渡接頭、軟管接頭、法蘭、軟管、軟管總成、高壓球閥、快速接頭、測(cè)試系統(tǒng)、壓力表、管夾等,并提供符合國家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的管路附件。我們的產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于冶金工業(yè)、裝備制造、石油化工、電力工業(yè)、工程機(jī)械、機(jī)床工業(yè)等領(lǐng)域。我們不僅為顧客提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品,而且我們擁有專業(yè)的技術(shù)人員為顧
2、客提供管路設(shè)計(jì)、現(xiàn)場(chǎng)安裝、技術(shù)咨詢等服務(wù)。不斷進(jìn)取、不斷創(chuàng)新,全心全意為顧客服務(wù),努力成為受客戶尊重的供應(yīng)商將是XXX人永遠(yuǎn)的追求。2011年企業(yè)為更好的發(fā)展壯大,在沈陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)購置土地,建設(shè)現(xiàn)代化的廠房,同時(shí)為了更標(biāo)準(zhǔn)向客戶提供產(chǎn)品,公司在2011年申辦液壓軟管總成生產(chǎn)體系認(rèn)證及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系認(rèn)證證書。二、產(chǎn)品簡(jiǎn)介1. 系列液壓膠管2. 系列液壓管接頭3. 系列液壓過渡接頭4. 軟管(總成)組合件5. 法蘭、球閥、管夾等6. 測(cè)試系統(tǒng)、壓力表等; 三、公司沿革1. 長(zhǎng)春XXX2. 沈陽XXX液壓工程有限公司3. 天津XXXX4. 太重XXX辦事處5. 重慶XXX 四、本公司之經(jīng)營理念以至
3、真至誠市場(chǎng)行銷 科學(xué)管理 品質(zhì)服務(wù)為宗旨,多年來在理念的引導(dǎo)與全體同仁之努力及社會(huì)各界之愛護(hù)下茁壯成長(zhǎng),奠定了穩(wěn)固的發(fā)展基礎(chǔ),茲將奉行之各點(diǎn)闡明如下:至真至誠:以真心誠心生產(chǎn)更好、更精致的產(chǎn)品市場(chǎng)營銷:創(chuàng)造需求、增進(jìn)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力,贏得客戶信賴與支持科學(xué)管理:科學(xué)管理,積極教育訓(xùn)練、成為客戶值得信賴的液壓附件全系列供應(yīng)商,力爭(zhēng)與客戶形成戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系品質(zhì)服務(wù):以客為尊,增進(jìn)客我雙向溝通,使XXX成為顧客的最佳選擇,滿足更多客戶的需求公司組織圖(如附件一)一、 組織圖總 經(jīng) 理企業(yè)管理部財(cái)務(wù)部總成車間質(zhì)量檢驗(yàn)部行政辦公室倉儲(chǔ)物流銷售部第一章 管理責(zé)任 一、目的: 定義有關(guān)質(zhì)量系統(tǒng)管理人員之管理責(zé)任
4、,確保本公司產(chǎn)品在統(tǒng)一質(zhì)量管理系統(tǒng)下完成。 二、范圍: 適用于本公司內(nèi)與質(zhì)量有關(guān)之各部門主管及全體人員。 三、管理責(zé)任: 1、總經(jīng)理職責(zé) 11 秉承公司經(jīng)營理念,制定公司營運(yùn)政策,并負(fù)責(zé)執(zhí)行。 12督導(dǎo)所屬各主管達(dá)成業(yè)務(wù)目標(biāo)。 13負(fù)責(zé)本公司質(zhì)量政策與質(zhì)量目標(biāo)之制定及督導(dǎo)執(zhí)行。 14督導(dǎo)質(zhì)量保證系統(tǒng)之建立與有效執(zhí)行。 15負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)計(jì)劃完成及整體運(yùn)作相關(guān)政策等執(zhí)行。 16 負(fù)責(zé)公司制度、組織、執(zhí)掌、規(guī)章、辦法等擬定。 17 公司經(jīng)營目標(biāo)之管制與推動(dòng)。 18 協(xié)助新產(chǎn)品之開發(fā)。改善提案與推動(dòng)。 19 公司各項(xiàng)工作審核與評(píng)估。 2、管理部 2.1 由 經(jīng)理兼任公司管理部部長(zhǎng)。賦有全公司質(zhì)量體系之構(gòu)筑
5、與維持的責(zé)任與權(quán)限。 2.2 協(xié)助品質(zhì)保證部門整體運(yùn)作及政策的擬定與執(zhí)行。 2.3 質(zhì)檢記錄整合分析及協(xié)助質(zhì)檢部門標(biāo)準(zhǔn)的制度與管理。 2.4 資料整合、統(tǒng)計(jì)與產(chǎn)能分析,提供決策參考。 2.5 落實(shí)推動(dòng)品保體系作業(yè),并協(xié)調(diào)解決各項(xiàng)異常問題。 2.6 定期召開推動(dòng)業(yè)務(wù)檢討會(huì)。 2.7 研究品質(zhì)保障體系業(yè)務(wù)流程改善方案。 2.8 處理重大質(zhì)量問題。 2.9 客戶調(diào)研及回訪服務(wù)。3、質(zhì)檢部職責(zé) 3.1 負(fù)責(zé)品保部門整體運(yùn)作及政策的擬定與執(zhí)行。 3.2 協(xié)助公司品保體系之運(yùn)作與檢討。 3.3 質(zhì)量資料之整合分析及品保處標(biāo)準(zhǔn)之管理。 3.4 負(fù)責(zé)質(zhì)檢統(tǒng)計(jì)及分析。 3.5 生產(chǎn)工藝流程書、作業(yè)指導(dǎo)書等編制。
6、 3.6 生產(chǎn)設(shè)備保養(yǎng)管理。 3.7 不合格品之處理。 3.8 負(fù)責(zé)生管相關(guān)政策之執(zhí)行。 3.9 生產(chǎn)計(jì)劃制定及管制。 3.10 包材采購與協(xié)調(diào)。 3.11 協(xié)調(diào)業(yè)務(wù)與制造單位排定生產(chǎn)日程。 3.12 初期樣件之質(zhì)量管制。 3.13 生產(chǎn)制程中質(zhì)量監(jiān)督及檢查管制。 3.14 制定制程檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及出貨檢查。3.15 追蹤生產(chǎn)進(jìn)度訂定出貨日期。4、銷售部職責(zé) 4.1 市場(chǎng)情報(bào)搜集分析及掌握市場(chǎng)動(dòng)態(tài)。 4.2 負(fù)責(zé)產(chǎn)品在銷售過程之一切相關(guān)事宜。 4.3 負(fù)責(zé)開發(fā)整體質(zhì)量系統(tǒng)相關(guān)政策之?dāng)M定與執(zhí)行。 4.4 技術(shù)問題解析協(xié)助。4.5 委托加工作業(yè)之執(zhí)行與管理。 4.6 各項(xiàng)圖面、標(biāo)準(zhǔn)之制定及技術(shù)圖書類之管
7、理。 4.7 各項(xiàng)管理事務(wù)方針之制定及推動(dòng)。 4.8 協(xié)助檢驗(yàn)室工作。5、總成車間人員職責(zé) 5.1 負(fù)責(zé)總成車間生產(chǎn)及計(jì)劃執(zhí)行。 5.2 督導(dǎo)作業(yè)人員依既定制造標(biāo)準(zhǔn)與程序作業(yè),并適時(shí)提供改進(jìn)意見。 5.3 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程質(zhì)量及不合格品處置與管理。5.4追蹤生產(chǎn)進(jìn)度訂定出貨日期。 5.5生產(chǎn)設(shè)備保養(yǎng)檢測(cè)。 5.6不合格品提報(bào)與處理。 5.7按規(guī)定確保完成各項(xiàng)生產(chǎn)任務(wù)。 5.8 產(chǎn)品鑒別與追溯。四、質(zhì)量政策: 1、公司質(zhì)量政策:確保質(zhì)量、追求完美、止于至善。2、質(zhì)量承諾:建立質(zhì)量管理系統(tǒng),全員參與品管活動(dòng)。創(chuàng)造優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,滿足客戶需求。3、質(zhì)量目標(biāo):本公司之年度質(zhì)量目標(biāo),每年于管理審查會(huì)議中查驗(yàn)、更新
8、頒訂。五、使用范圍與領(lǐng)域先期主要以液壓膠管總成為主,后期所有產(chǎn)品均加入品管范圍;六、手冊(cè)管制、分發(fā)及使用規(guī)定1. 由總經(jīng)理牽頭,管理部執(zhí)筆,全員參與共同建立質(zhì)量手冊(cè)。2. 質(zhì)量(品質(zhì))手冊(cè)草擬后經(jīng)各部門主管及員工代表審核簽字。3. 完成審核后,經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)公布實(shí)施。4. 質(zhì)量手冊(cè)之發(fā)布,分發(fā)修訂等作業(yè)依文件及資料管制程序辦理。第二部分 質(zhì)量管理系統(tǒng)要求一、適用范圍1、質(zhì)量管理系統(tǒng)主要目的在于通過系統(tǒng)實(shí)施,持續(xù)不斷改善和防止不合格產(chǎn)品的發(fā)生,來滿足客戶要求,進(jìn)而實(shí)現(xiàn)客戶滿意。2、本系統(tǒng)適用于本公司自客戶要求開始,到所有的質(zhì)量管理系統(tǒng)過程的規(guī)劃和實(shí)施,最終產(chǎn)品及服務(wù)使客戶得到滿意。二、參考標(biāo)準(zhǔn)IS
9、O 9001:2000年版質(zhì)量管理系統(tǒng)。三、質(zhì)量管理系統(tǒng)要求:本公司應(yīng)定義和管理必要的過程以確認(rèn)產(chǎn)品和或服務(wù)符合客戶之要求,并按質(zhì)量管理系統(tǒng)的要求執(zhí)行、維持及改善。本公司依質(zhì)量管理系統(tǒng)之精神向下規(guī)劃質(zhì)量手冊(cè)及相應(yīng)之流程辦法。這些辦法應(yīng)包括:(A)用于描述實(shí)施質(zhì)量管理系統(tǒng)所需的活動(dòng)之系統(tǒng)層級(jí)等實(shí)務(wù)作業(yè)流程規(guī)定綱要之質(zhì)量手冊(cè),而產(chǎn)生相關(guān)系統(tǒng)文件架構(gòu)如下: 質(zhì)量手冊(cè)(A) 流程文件 (B) 指導(dǎo)手冊(cè) 作業(yè)指導(dǎo)書(C)表單/記錄(D)(B)描述為確保產(chǎn)品和服務(wù)符合要求順序及相互關(guān)系的程序。 (C)描述過程活動(dòng)的實(shí)際運(yùn)作及工藝控制指導(dǎo)書。(D)因作業(yè)流程運(yùn)作所需的具體表單或檢測(cè)紀(jì)錄。3.1 一般要求:本
10、公司全部流程均經(jīng)由文件形式進(jìn)行,從客戶詢價(jià)開始,到倉庫出貨,全部經(jīng)由文件化以實(shí)現(xiàn)管理要求,而產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中,包含了業(yè)務(wù)訂單(合同)、采購單、生產(chǎn)加工單、入庫單和發(fā)貨單分送均以滿足客戶之要求為目的。3.2 文件形式要求本公司之質(zhì)量管理系統(tǒng)之文件架構(gòu),均依照上項(xiàng)(A)至(D)加以分類,以符合標(biāo)準(zhǔn)化流程操作之要求。 質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)建立和維持質(zhì)量手冊(cè),此質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括:(A). 質(zhì)量管理系統(tǒng)的范圍,包括詳細(xì)的、調(diào)整的及任何排除在外的相關(guān)作業(yè)之理由。(B). 書面辦法或其他引用文件。(C). 敘述質(zhì)量管理系統(tǒng)各流程和其相互關(guān)系。文件管理本公司應(yīng)管制質(zhì)量管理系統(tǒng)所要求的文件。建立書面程序以符合下列要求:(A)
11、. 文件在發(fā)布之前經(jīng)總經(jīng)理審核。(B). 文件需定期被審查、修訂、并重新核淮。(C). 確保各使用處所可取得相關(guān)版本之應(yīng)用文件。(D). 作廢版本留存時(shí)應(yīng)予以適當(dāng)?shù)淖⒚?。文件若?dāng)作是質(zhì)量記錄時(shí)應(yīng)加以專人管理。 質(zhì)量記錄質(zhì)量管理系統(tǒng)所要求的記錄應(yīng)予以專人負(fù)責(zé),以證明符合規(guī)定的要求與質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效運(yùn)作。 應(yīng)制定文件管制作業(yè)辦法及質(zhì)量記錄管制作業(yè)辦法以鑒別、保存、搜集、保護(hù),規(guī)定保存期限和處理品質(zhì)記錄。 3.3 相關(guān)文件4.3.1 文件管理作業(yè)辦法4.3.2 質(zhì)量紀(jì)錄管理作業(yè)辦法四、管理責(zé)任1.1 管理者承諾管理者需按以下的做法以顯示其發(fā)展和改善質(zhì)量管理系統(tǒng)的決心與證據(jù):(A) 在本公司內(nèi)溝通符
12、合客戶要求和法令規(guī)章要求的重要性,本項(xiàng)可依需要利用內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)、電子郵件、會(huì)議、標(biāo)簽或公告方式擇一或同時(shí)進(jìn)行。(B) 建立質(zhì)量政策和質(zhì)量目標(biāo),供全公司努力的指標(biāo)方向。(C) 定期執(zhí)行管理審查和必要的經(jīng)營管理會(huì)議以確認(rèn)達(dá)成狀況。(D) 確保必要資源的可用性及合理性以維護(hù)質(zhì)量系統(tǒng)運(yùn)作的需要。1.2質(zhì)量政策本公司質(zhì)量政策之訂定原則為:(A) 合乎本公司目的。(B) 包括滿足要求持續(xù)改善的承諾。(C) 提供建立和審查質(zhì)量目標(biāo)的架構(gòu)。(D) 能在本公司內(nèi)相關(guān)階層被傳達(dá)、了解及實(shí)施。(E) 不斷于每年管理審查會(huì)中審查其持續(xù)之適用性及有效性。1.3 規(guī)劃 質(zhì)量目標(biāo)每年底依據(jù)質(zhì)量政策方針,制定公司各部門之質(zhì)量目標(biāo)
13、。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)可能為可量測(cè)的且應(yīng)與質(zhì)量政策及持續(xù)改善的承諾相一致。質(zhì)量目標(biāo)之內(nèi)容應(yīng)包含滿足產(chǎn)品和服務(wù)要求的需求。 質(zhì)量管理系統(tǒng)之規(guī)劃確保為達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)所需的資源已被鑒別和規(guī)劃。規(guī)劃的結(jié)果應(yīng)予以文件化,且符合本質(zhì)量系統(tǒng)之一般要求和質(zhì)量目標(biāo)之要求。質(zhì)量規(guī)劃應(yīng)包含:(A)在質(zhì)量管理系統(tǒng)中所要求過程,可考慮縮小范圍的質(zhì)量管理系統(tǒng)。(B)必要的資源。(C)對(duì)質(zhì)量管理系統(tǒng)持續(xù)的改善。規(guī)劃應(yīng)確保變更是在可控的狀態(tài)之下,并確保質(zhì)量管理系統(tǒng)在變更期間仍能維持有效。1.4 責(zé)任、授權(quán)與溝通 責(zé)任與授權(quán)按管理責(zé)任要求,由總經(jīng)理授權(quán),全員必須無條件服從質(zhì)量體系相關(guān)流程的要求與管理。 管理代表由總經(jīng)理在本公司的管理階層中
14、指派一名作為管理代表,不論其在其他方面的職責(zé)如何。還應(yīng)具有以下權(quán)責(zé):(A) 確保質(zhì)量管理系統(tǒng)的流程被建立和維持。(B) 向高階管理者報(bào)告質(zhì)量管理系統(tǒng)執(zhí)行的狀況,包括所需 的改善與建議。(C) 提升在整個(gè)公司內(nèi)對(duì)客戶需求的認(rèn)知及必要訓(xùn)練。(D) 包括與質(zhì)量管理系統(tǒng)有關(guān)的外部聯(lián)絡(luò)事務(wù)。 內(nèi)部溝通公司應(yīng)確保在各不同階層和部門間,關(guān)于質(zhì)量管理系統(tǒng)流程和其執(zhí)行成效具有充分的溝通,以滿足顧客需求,本項(xiàng)工作可依例含主題講座訓(xùn)練、部門會(huì)議、內(nèi)部征稿及電子信箱等方式達(dá)成,并留下相當(dāng)記錄以備查詢。2.1 管理審查 概述管理代表每一季度召集各部門主管舉行管理審查會(huì)議一次,對(duì)質(zhì)量管理系統(tǒng)進(jìn)行審查,以確保其可持續(xù)性,正
15、確性與有效性。審查包括評(píng)估改善的機(jī)會(huì)與質(zhì)量管理系統(tǒng)修正的必要性,且應(yīng)涵蓋政策和目標(biāo)在內(nèi)。審查輸入對(duì)于管理審查的輸入包括對(duì)與以下有關(guān)的現(xiàn)行運(yùn)作狀況和改善的可能性進(jìn)行審查:(A) 內(nèi)審(產(chǎn)品,服務(wù),采購)結(jié)果。(B) 客戶反饋。(C) 流程績(jī)效和產(chǎn)品分析。(D) 各項(xiàng)預(yù)防和修正措施的狀況。(E) 上一次管理審查的追蹤情況。(F) 影響質(zhì)量管理系統(tǒng)的變化。(G) 頭腦風(fēng)暴,質(zhì)量改善的建議討論。 審查輸出管理審查的輸出應(yīng)包括與以下有關(guān)的決議活動(dòng):(A) 改善質(zhì)量管理系統(tǒng)和流程方案。(B) 改善與客戶需求有關(guān)的產(chǎn)品、特性。(C) 所需的資源。管理審查的結(jié)果應(yīng)予以記錄。3.1 相關(guān)文件(A)采購管理辦法(
16、B)內(nèi)部質(zhì)量檢測(cè)作業(yè)辦法(C)修正及預(yù)防措施作業(yè)辦法(D)文件管制作業(yè)辦法(E)質(zhì)量紀(jì)錄管理作業(yè)辦法(F)管理審查作業(yè)辦法五、資源管理5.1 資源的提供:本公司應(yīng)適時(shí)的依采購管理辦法或經(jīng)由各層次主管會(huì)議等方式的決定和提供所需的資源,以(A). 執(zhí)行和改善質(zhì)量管理系統(tǒng)流程。(B). 借由符合客戶需求之產(chǎn)品及服務(wù)以增進(jìn)客戶滿意。5.2 人力資源: 概述對(duì)于從事不同程度足以影響質(zhì)量工作人員必須依其學(xué)經(jīng)歷,提供適當(dāng)之教育、訓(xùn)練、技能和經(jīng)驗(yàn)教導(dǎo),以便能夠勝任這些工作。 訓(xùn)練、認(rèn)知和能力本公司應(yīng):(A). 判定執(zhí)行影響質(zhì)量活動(dòng)人員的能力需求。(B). 提供必要的訓(xùn)練以達(dá)到員工素質(zhì)的提升。(C). 定期評(píng)估
17、所提供訓(xùn)練方式的有效性。(D). 確認(rèn)員工認(rèn)知他們工作活動(dòng)的關(guān)聯(lián)性和重要性,以及他們?nèi)绾呜暙I(xiàn)于質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成。(質(zhì)量相關(guān)訓(xùn)練課程)(E). 維護(hù)保存有關(guān)的教育、訓(xùn)練、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄。5.3 基礎(chǔ)設(shè)施:本公司通過日常各項(xiàng)管理活動(dòng)(日清會(huì)議、項(xiàng)目會(huì)議)及采購管理、提供并維持必要的設(shè)施,以符合產(chǎn)品需求所必要的基礎(chǔ)設(shè)施,內(nèi)容包括:(A) 工作場(chǎng)所和相關(guān)設(shè)施。(B) 機(jī)械設(shè)備、相關(guān)的硬件和軟件。5.4 工作環(huán)境本公司應(yīng)鑒定和管理于工作環(huán)境中所需的人員和物質(zhì)因素(勞動(dòng)保護(hù))以確保員工身心健康,使產(chǎn)品或服務(wù)符合要求。5.5 相關(guān)文件(A) 訓(xùn)練作業(yè)辦法六、產(chǎn)品6.1 概述公司根據(jù)客戶的需要與期望,建立相關(guān)
18、作業(yè)管理辦法,以符合客戶需求。并確保每個(gè)流程滿足客戶所需,要求如下:(A). 制定與流程活動(dòng)有關(guān)的必要的方法 以達(dá)到過程的一致性。(B). 確定、實(shí)行作業(yè)基準(zhǔn)和方法,使產(chǎn)品和服務(wù)符合客戶要求。(C). 不斷驗(yàn)證流程的可操作性,使產(chǎn)品和服務(wù)符合客戶要求。(D). 確定和實(shí)行量測(cè)、監(jiān)控和跟蹤行動(dòng),以確保流程持續(xù)運(yùn)作并獲得規(guī)劃的結(jié)果及輸出。(E). 確保獲得必要的信息和資料以支持有效運(yùn)作并監(jiān)控流程。(F). 保留各程序文件作業(yè)流程管制措施的結(jié)果作為質(zhì)量紀(jì)錄,以證明有效運(yùn)作并監(jiān)控流程。(G).符合質(zhì)量目標(biāo)及產(chǎn)品的需求。(H). 針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合約產(chǎn)品或服務(wù),要求書面文件及資源必須得以進(jìn)行且有效管
19、控。6.2 客戶相關(guān)的流程 產(chǎn)品相關(guān)需求的鑒定本公司應(yīng)鑒定客戶需求,包括:(A). 客戶已指明對(duì)產(chǎn)品的要求,包括對(duì)尺寸、壓力指標(biāo)、交貨和服務(wù)保障的要求。(B). 非客戶明確指定但對(duì)于使用之目的很明確的需求。(C). 與產(chǎn)品有關(guān)義務(wù)約定包括規(guī)章和法律的要求。(D).公司自訂要求或目標(biāo)水平。 產(chǎn)品相關(guān)需求的審查:在接受客戶合約或訂單之前本公司應(yīng)確定:(A). 客戶對(duì)產(chǎn)品的需求已被清楚定義。(B). 當(dāng)客戶的需求沒有書面的陳述時(shí),這些要求在接受前已被確認(rèn)。(C). 合約或訂單中雙方均不存在任何異議。(D). 本公司有能力滿足客戶的要求。(E). 應(yīng)對(duì)審查結(jié)果和之后的跟蹤活動(dòng)予以紀(jì)錄。(F). 當(dāng)產(chǎn)品
20、要求被改變,本公司應(yīng)確認(rèn)相關(guān)的文件已修訂,并得到相關(guān)人員的確認(rèn)清楚。 與客戶的溝通:本公司應(yīng)界定和實(shí)施依相關(guān)程序安排與客戶溝通以下主題:(A). 產(chǎn)品信息。(B). 客戶詢價(jià)和訂單處理,包括訂單修改。(C). 客戶反饋,包括客戶抱怨。6.3 采購:采購流程:為確保采購的產(chǎn)品能符合要求。本公司根據(jù)產(chǎn)品提供的能力來評(píng)估及選擇供應(yīng)商。應(yīng)建立協(xié)力廠商管理辦法和定期評(píng)估供應(yīng)商的準(zhǔn)則。評(píng)估方式依采購品對(duì)后續(xù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和對(duì)最終產(chǎn)品之影響程度來決定。評(píng)估結(jié)果和后續(xù)的跟蹤行動(dòng)應(yīng)予以記錄。采購信息:采購文件應(yīng)包含用以描述采購產(chǎn)品的信息,必要時(shí)包括:(A) 對(duì)產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備的要求。(B) 若有需要專業(yè)人員,人
21、員資格的核淮或認(rèn)可的要求。(C) 是否需具備何項(xiàng)質(zhì)量管理系統(tǒng)的要求。本公司應(yīng)確認(rèn)在采購文件發(fā)出前對(duì)特定要求已包含在采購文件內(nèi)。 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證:本公司需鑒定和執(zhí)行對(duì)所采購產(chǎn)品必要的驗(yàn)證活動(dòng)。當(dāng)本公司或其他客戶提出在供應(yīng)商處進(jìn)行驗(yàn)證活動(dòng)時(shí),本公司應(yīng)在采購文件中詳載必須的安排和產(chǎn)品出庫制度。6.4 生產(chǎn)和服務(wù)作業(yè):本公司應(yīng)通過以下方式管理生產(chǎn)和服務(wù)作業(yè):(A). 提供描述產(chǎn)品特性的有效信息。(B). 當(dāng)有需要時(shí),提供工作指導(dǎo)書或工藝說明。(C). 使用和維護(hù)生產(chǎn)作業(yè)的適當(dāng)?shù)脑O(shè)備。(D). 供應(yīng)商提供并使用適當(dāng)?shù)牧繙y(cè)和檢驗(yàn)設(shè)備。(E). 進(jìn)行適當(dāng)?shù)呐螜z測(cè)活動(dòng)。(F). 進(jìn)行特定產(chǎn)品流程制度。若生產(chǎn)
22、或服務(wù)無法經(jīng)由本手冊(cè)內(nèi)各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證時(shí),可間接定義下列要求:(本公司暫無本項(xiàng)服務(wù)流程)(A) 定義流程審核、核準(zhǔn)其標(biāo)準(zhǔn)。(B) 限定設(shè)備或?qū)I(yè)人員的資格。(C) 記錄客戶不同的需求條件。(D) 不斷確認(rèn)調(diào)整求取更佳之作業(yè)準(zhǔn)則。 鑒別與追溯性:必要時(shí),本公司應(yīng)對(duì)產(chǎn)品以訂單及相關(guān)程序執(zhí)行中所用表單的記錄方式,對(duì)整個(gè)生產(chǎn)和服務(wù)作業(yè)予以包裝鑒別與標(biāo)識(shí)。當(dāng)有追溯性要求時(shí),本公司應(yīng)具有管控和記錄產(chǎn)品獨(dú)特的鑒別方式??蛻糌?cái)產(chǎn):當(dāng)客戶財(cái)產(chǎn)納入本公司監(jiān)管或使用時(shí),本公司應(yīng)給予妥善保管。本公司應(yīng)確認(rèn)提供作為使用或制造成產(chǎn)品的客戶財(cái)產(chǎn)予以標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、保存和維護(hù)。圖面或技術(shù)資料之版本必須維持管控。對(duì)于遺失、損壞任何客戶
23、財(cái)產(chǎn)、或不適當(dāng)使用,應(yīng)予以記錄并向客戶報(bào)告。備注:客戶財(cái)產(chǎn)可以包括智慧財(cái)產(chǎn),如:所提供的機(jī)密信息。產(chǎn)品的保存:本公司需確保經(jīng)由內(nèi)部流程及最終產(chǎn)品的運(yùn)送過程,其標(biāo)識(shí)、包裝、儲(chǔ)存、防護(hù)及搬運(yùn)活動(dòng)不會(huì)對(duì)產(chǎn)品的符合性造成不良的負(fù)面影響。此項(xiàng)要求亦適用于產(chǎn)品的原物料及服務(wù)的要素。6.5 相關(guān)文件:(A)采購管理制度(B)服務(wù)及滿意度調(diào)查制度(C)協(xié)力廠商管理制度(D)客戶供應(yīng)品管理制度(E)運(yùn)搬、儲(chǔ)存、包裝、保存與交貨制度(F)采購流程管理制度( G)設(shè)備保養(yǎng)維修制度(H)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及追溯辦法七、檢測(cè)、分析和改善:7.1 概述:本公司應(yīng)定義、規(guī)劃和執(zhí)行檢驗(yàn)和監(jiān)督所需的活動(dòng),以確保產(chǎn)品及質(zhì)量系統(tǒng)符合和達(dá)到持
24、續(xù)質(zhì)量管理系統(tǒng)的改善。7.2 量測(cè)和監(jiān)督: 客戶滿意度:本公司應(yīng)監(jiān)督客戶滿意或不滿意,按服務(wù)及滿意度調(diào)查辦法,達(dá)到或取得客戶的最終認(rèn)同感。 內(nèi)部審核:本公司應(yīng)執(zhí)行定期性或不定期的內(nèi)部審核,以判斷質(zhì)量管制系統(tǒng)是否:(A) 符合本品質(zhì)手冊(cè)中的各項(xiàng)要求。(B) 是否已有效地運(yùn)作和維持。(C) 符合相關(guān)辦法計(jì)劃及安排。(D) 審核的準(zhǔn)則、范圍、頻率與方法均在內(nèi)部質(zhì)量管理作業(yè)辦法中加以明確要求。(E) 審核相關(guān)記錄,依質(zhì)量記錄管理辦法進(jìn)行監(jiān)督管理。(F) 審核結(jié)果(包括第二者或第三者之審核結(jié)果)必須采取立即的修正措施并加以驗(yàn)證。(G) 審核驗(yàn)證結(jié)果必須納入管理審查提報(bào)以落實(shí)成效并進(jìn)行分析改善。 流程檢測(cè)
25、和監(jiān)督:(A) 本公司應(yīng)規(guī)劃審核計(jì)劃,該計(jì)劃將依活動(dòng)的重要性和狀況、被審核的區(qū)域前審核結(jié)果列入考慮。審核應(yīng)由與被審核工作無關(guān)的人員執(zhí)行。(B) 書面審核程序應(yīng)涵蓋為了執(zhí)行審核的責(zé)任與要求,確認(rèn)他們的獨(dú)立性,記錄審核結(jié)果并向管理階層報(bào)告。審核范圍、頻率和方法應(yīng)界定。管理階層應(yīng)對(duì)審核期間所發(fā)現(xiàn)的缺失采取適當(dāng)?shù)男拚胧?。后續(xù)跟蹤活動(dòng)應(yīng)查驗(yàn)修正措施并記錄其結(jié)果。(C) 公司內(nèi)各項(xiàng)主管會(huì)議均做詳細(xì)記錄,該記錄將被視為監(jiān)控與測(cè)量質(zhì)量系統(tǒng)運(yùn)作有效性的追溯操作。 產(chǎn)品量測(cè)和監(jiān)督:本公司應(yīng)測(cè)量和監(jiān)督產(chǎn)品的特性,以驗(yàn)證產(chǎn)品符合既定的要求。這些監(jiān)督和測(cè)量架構(gòu)應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程的適當(dāng)階段進(jìn)行。并留下為記錄符合標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)。記錄應(yīng)能顯示負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的權(quán)責(zé)人員。只有在所有規(guī)定的活動(dòng)都已圓滿完成后,產(chǎn)品才能允許出入庫,不然應(yīng)取得客戶的授權(quán)。7.3 不合格的管制:本公司應(yīng)確保不合格的產(chǎn)品予以鑒別和管制,以防止無意的使用或交貨。(A) 不合格產(chǎn)品應(yīng)改正并于改正后重新查驗(yàn)(修正后重新驗(yàn)證)方可允許出入庫。(B) 當(dāng)不合格產(chǎn)品是在交貨后或開始使用后才被發(fā)覺,本公司應(yīng)對(duì)不符合狀況采取適當(dāng)?shù)男拚邦A(yù)防措施。(C) 當(dāng)有特
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