實驗室管理手冊

1、1 實驗室質(zhì)量體系1.1實驗室質(zhì)量方針優(yōu)化管理、提高素質(zhì)、從嚴把關(guān)。1.2 實驗室綱要建立和完善實驗室的質(zhì)量體系，確保產(chǎn)品在開發(fā)研制和生產(chǎn)過程中進行檢驗和試驗的控制，使測試工作具有公證性、科學(xué)性。1.3 實驗室范圍1.3.1 實驗室負責(zé)以下內(nèi)容檢驗或試驗：（1） 三次元檢驗（2） 13o沖擊試驗（3） 30o沖擊試驗（4） 彎曲力矩耐久試驗（5） 徑向負荷耐久試驗（6） 鹽水噴霧試驗（7） 拉力試驗（8） 金相試驗1.4 實驗室質(zhì)量體系 建立文件化的質(zhì)量體系，確保測試的準(zhǔn)確性，實驗室文件分三個層次：（見圖1）1.5 實驗室質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限1.5.1 質(zhì)量管理機構(gòu)品保部負責(zé)定期對實驗室工作進行監(jiān)督

2、檢查，以了解其運行能否持續(xù)地符合質(zhì)量體系的要求，負責(zé)對質(zhì)量信息反饋及質(zhì)量檢驗后發(fā)現(xiàn)第一層次實驗室手冊第二層次作業(yè)指導(dǎo)書、規(guī)章制度精元重工輪圈試驗標(biāo)準(zhǔn)VIA標(biāo)準(zhǔn)、TUV標(biāo)準(zhǔn)或其它標(biāo)準(zhǔn)第三層次質(zhì)量記錄問題的及時反饋，并報技術(shù)部門分析不合格的原因，采取糾正和預(yù)防措施。圖1實驗室文件層次1.5.2當(dāng)品保課長缺席時，由品管經(jīng)理負責(zé)實驗室工作。1.6 實驗室人員結(jié)構(gòu)品管部經(jīng)理品保課長實驗室組長試 驗 員計 量 員1.6.1 崗位職責(zé)1.6.1.1 品管部經(jīng)理a） 負責(zé)公司質(zhì)量監(jiān)督工作，處理重大質(zhì)量問題；b） 負責(zé)不定期召開品管工作會議。1.6.1.2 品保課長a） 負責(zé)安排產(chǎn)品試生產(chǎn)及量產(chǎn)時的性能試驗；b

3、） 負責(zé)提供試驗報告，并及時反饋質(zhì)量信息。確保不合格品不出廠；c） 負責(zé)安排公司所有的監(jiān)視和測量裝置的管理d） 定期主持召開品保工作會議。1.6.1.3 實驗室組長a） 負責(zé)產(chǎn)品試生產(chǎn)及量產(chǎn)時的性能試驗；b） 負責(zé)對公司的監(jiān)視和測量裝置進行管理；c） 負責(zé)實驗室工作調(diào)度。d） 負責(zé)實驗設(shè)備的校正工作。1.6.1.4 實驗員a） 在實驗室組長領(lǐng)導(dǎo)下，負責(zé)試生產(chǎn)及量產(chǎn)時產(chǎn)品的的測試工作；b） 根據(jù)測量結(jié)果，及時做好記錄、開具測試報告交品保課長審核；c） 負責(zé)實驗室的溫、濕度控制；d） 負責(zé)對試樣的存放管理工作；e） 負責(zé)測試室的清潔衛(wèi)生、安全、設(shè)備保養(yǎng)、保修等工作。1.7 實驗室工作程序取 樣標(biāo)

4、識測 試檢驗合格開檢驗報告單測試結(jié)果檢驗不合格作不合格品處理試樣貯存管理1.8 指導(dǎo)書1.8.1 實驗室作業(yè)指導(dǎo)書、實驗室設(shè)備操作規(guī)程由品保課負責(zé)編寫、更改。由文管中心負責(zé)發(fā)放、控制、歸檔、管理和銷毀。1.8.2 實驗室的指導(dǎo)書均屬受控文件，具體見附錄。1.9 實驗室審核1.9.1 品管部負責(zé)實驗室內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作。1.9.2 品管部負責(zé)編制年度內(nèi)審計劃，并組織開展審核活動，對糾正措施的實施進行跟蹤和有效性評價。1.9.3 對于實驗室的審核一年不少于一次，遇特殊情況時適當(dāng)增加審核頻次。1.9.4 具體審核參見內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序。2 實驗室人員2.1 實驗室必須配備足夠數(shù)量的人員，且經(jīng)過考

5、核合格獲得證書后上崗。2.2 管理部負責(zé)保存實驗室人員的有關(guān)資格證書，具體參見人力資源管理程序。3 實驗室的設(shè)備3.1 保全課負責(zé)實驗室設(shè)備的保養(yǎng)工作，確保設(shè)備的完整性、準(zhǔn)確性。3.2 實驗室設(shè)備應(yīng)定期做好檢修，具體參見監(jiān)視和測量裝置控制程序。3.3 實驗室設(shè)備清單見附錄。4 實驗室產(chǎn)品標(biāo)識和試驗4.1 試驗取樣4.1.1 實驗室按規(guī)定進行試驗取樣實驗室在接受試驗委托時，查核試驗委托單上的所有欄目是否清楚（如標(biāo)準(zhǔn)等），若有疑問，實驗室人員應(yīng)在工作之前詢問送樣人，同時說明清楚。4.2 標(biāo)識4.2.1 未測試的樣品應(yīng)標(biāo)明“待檢”，并放置“待檢區(qū)”。4.2.2 測試完的樣品，開具試驗報告，并放置在“

6、已檢區(qū)”。4.3 搬運4.3.1 試驗樣品由專職人員負責(zé)傳送4.4 防護4.4.1 實驗室負責(zé)將留樣的試驗樣品放置在相應(yīng)區(qū)域，并予以適當(dāng)防護.4.5 保存4.5.1 試驗樣品保存在相關(guān)區(qū)域，保存期為一年。4.6 處置4.6.1 實驗室應(yīng)有適當(dāng)?shù)拇胧﹥Υ鏄悠?，避免樣品丟失、損壞。4.7 數(shù)據(jù)及可追溯性4.7.1 測試報告由試驗人員簽名，同時應(yīng)由審/復(fù)核人員簽名，數(shù)據(jù)必須清晰、準(zhǔn)確、完整，具體參見質(zhì)量記錄控制程序。4.7.2 測試報告保存期為15年，以便追溯。4.7.3 試驗不合格按不合格品控制程序執(zhí)行。5 實驗室過程控制5.1 實驗室負責(zé)保證其設(shè)施、測試區(qū)域以及能源、采光、采暖和通訊等能使測試工作正常開展。5.2 實驗室根據(jù)測試需要在作業(yè)指導(dǎo)書上規(guī)定環(huán)境條件，并對環(huán)境條件進行有效的檢測、控制和記錄。5.3 實驗室負責(zé)做好內(nèi)部管理，定期清潔，定期檢查安全工作。6 實驗室試驗方法6.1 品管部負責(zé)按照顧客要求，選擇國家標(biāo)準(zhǔn)或國際標(biāo)準(zhǔn)編制實驗室試驗指導(dǎo)書。7 實驗室統(tǒng)計方法 見數(shù)據(jù)分析管理程序7 顧客服務(wù)7.1 當(dāng)發(fā)生顧客質(zhì)量投訴時，實驗室負責(zé)對退貨產(chǎn)品的性能進行鑒定，屬本廠質(zhì)量問題的按顧客反饋及糾正預(yù)防和持續(xù)改進管理程序執(zhí)行。8 認可的實驗室8.1 本廠的實驗室接受日本VIA資格認可。9 相關(guān)程序9.1人力資源管理程序9.2監(jiān)視和測量裝置控制程序9.3質(zhì)量記錄控制程序