中藥制劑檢測技術(shù)試題庫

1、精品文檔第一章 緒論一、 選擇題1. 下列哪個不是國家藥品標準（）A 中國藥典B 局（部）頒標準C 藥品注冊標準 D 新藥試行標準 E 企業(yè)標準2. 中國藥典哪年版開始分為三部（）A 1985 年 B 1990 年 C 1995 年 D 2000 年 E 2005 年3. 中國藥典所指的 精密稱定”系指稱重應(yīng)準確至所取重量（）A 百分之一 B 千分之一 C 萬分之一 D 十萬分之一 E 十分之一4. 干燥失重時達到恒重的要求是兩次稱量相差不得超過（）A 0.3g B 0.1mg C 0.3mg D 0.1g E 0.03mg5. 中國藥典規(guī)定，滴定液正確表示方法為（）A鹽酸滴定液（0.1023

2、mol/L ）B鹽酸滴定液0.1023mol/LC 0.1023mol/L 鹽酸滴定液D （ 0.1023mol/L ）鹽酸滴定液E 以上均不對6. 中國藥典規(guī)定的 陰涼處”是指（）A 放在陰暗處，溫度不超過2CB 放在陰暗處，溫度不超過10CC 避光，溫度不超過20 ED 溫度不超過20 EE 溫度不超過25 E7?乙醇未指明濃度時，均系指（）（ml/ml ）的乙醇A 50% B 75% C 80% D 85 % E 95%8 檢驗藥品的根本目的是（）A 保證藥品的穩(wěn)定性B 保證藥物合格C 保證藥物安全D 保證藥物有效E 保證藥物安全、有效9?當兩種成分的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)非常接近時，一般采用的分離

3、方法是（）A 色譜法 B 鹽析法 C 萃取法 D 沉淀法 E 結(jié)晶法判斷題1. 盛裝藥品的各種容器，均應(yīng)無毒、潔凈，與內(nèi)容藥品不發(fā)生化學變化，并不得 影響內(nèi)容藥品的質(zhì)量。（）2. 中國藥典收載的藥物的品種和數(shù)量是永久不變的（）3. 中國藥典的凡例不具有法律效應(yīng)，可以不執(zhí)行。 （）4. 精密量取硫酸溶液10ml ，可用 10ml 量筒量取。（）5. 檢驗時所用的水，除另外規(guī)定外，一般用自來水。6. 藥品質(zhì)量標準中的性狀部分沒有法定意義。（）酸堿度檢查所用的水，07.均系指新沸并放冷至室溫的水。8. 水浴溫度除另有規(guī)定外，均指 98? 100C。（）9?中藥制劑作為藥品，可以選擇地進行質(zhì)量檢驗。（

4、）10. 藥品只要有效就符合質(zhì)量要求。（）三、簡答題1. 什么是中藥制劑？2. 簡述中藥制劑檢測的特點。3. 影響中藥制劑質(zhì)量的因素有哪些？4. 簡述中藥制劑檢驗的依據(jù)和程序。第二章 中藥制劑的儀器分析技術(shù)一 . 選擇題（一）單項選擇題1. 紫外一可見分光光度法屬于（）A.分子光譜法B.離子光譜法C.離子光譜法D.拉曼光譜法E.散射光譜2. 紫外一可見光光度法的定性依據(jù)為（）C.A.機械能守恒定律B.胡克定律反射定律D.朗伯-比爾定律E.牛頓定律3.度法所選的光源與比色皿的搭配正確的是(紫外一可見光光 )A. 氙燈與石英比色皿B.笊燈與石英比色皿C.公燈與玻璃比色皿 D.笊燈與玻璃比色皿E.

5、白熾燈與石英比色皿4. 紫外一可見光光度計所能達到的波長范圍為（）A.160375nmB.3502500nmC.200350nmE.200760nmD.20009000nm5. 下列操作中，不正確的是（）A. 拿比色皿時用手捏住比色皿的毛面，切勿觸及透光面B. 比色皿外壁的液體要用細而軟的吸水紙吸干， 不能用水擦拭，以保護透光面C. 在測試一系列溶液的吸光度時，按從稀到濃的順序進行以減小誤差D. 被測液要倒?jié)M比色皿，以保證光路完全通過溶液E. 測定前應(yīng)開機預熱6.度與下列哪個參數(shù)在一定范圍呈線性關(guān)系（A.波長B.光源強度C.濃度7. 分光光度計產(chǎn)生單色光的元件是（）A.光柵+狹縫B.光柵C.狹

6、縫8. 分光光度計控制波長純度的元件是（）A.棱鏡+狹縫B.光柵C.狹縫9?吸光度讀數(shù)在什么范圍內(nèi)，測量較準確（）D.物質(zhì)結(jié)構(gòu)D.棱鏡D.棱鏡A.01.0B.0.30.7C.00.810. 原子吸收分光光度計光源是（）A.笊燈B.白熾燈C.空心陰極燈某一物質(zhì)的吸光）E.溶媒E.準直鏡E.準直鏡E.00.2D.公燈 E.公燈D.0.151.511. 火焰型原子化法最常用的燃氣和助燃氣的組合是（ ）A.氫氣空氣B.乙烘空氣C. 瀛氣空氣D.乙烘笑氣E.氮氣空氣12. 使用最廣泛的電熱型原子化器是（）A石墨爐B.冷蒸氣原子化器C.氫化物發(fā)生原子化器D.燃燒頭E.離子炬13.原子吸收分光光度法的檢測對

7、象是（）A.鹵化物B.生物堿C.金屬元素和部分非金屬元素D.烷煌E.芳香化合物14. 原子吸收光譜分析儀中單色器位于（）A.空心陰極燈之后B.原子化器之后C.原子化器之前D.空心陰極燈之前E. 無明確規(guī)定15. 原子吸收分光光度法所用的玻璃器皿的清洗不宜用含哪種離子的清洗液（ ）A.鈣 B.鈉 C.氯 D.銘E.鎂16?中藥指紋圖譜的評價指標是（）A.相似度B.準確度C.精確度 D.相同度 E.近似度17?中藥指紋圖譜的基本屬性有（）A.整體性B.模糊性 C.整體性+模糊性D.發(fā)散性E.完整性18?中藥化學指紋圖譜技術(shù)的首選方法（）A.高效液相色譜B.紅外光譜C.核磁共振D.質(zhì)譜法 E.波普1

8、9?電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜的工作氣體為（）A.氫氣B.空氣C.乙快 D.瀛氣E.氮氣20?高效液相色譜法用于中藥制劑的含量測定時，定量的依據(jù)一般是（）A.峰面積B.保留時間C.容量因子D.拖尾因子E.理論板數(shù)21. 氣相色譜法法鑒別時，定性的依據(jù)是（）A.峰面積B.保留時間C.容量因子D.拖尾因子E.理論板數(shù)22. 薄層色譜掃描法測定時，對斑點掃描采用（）A.沿薄層展開方向B.逆薄層展開方向C.橫向掃描 D.均可E.均不可23. 氣相色譜法手動進樣是使用（）A.平頭微量注射器B.尖頭微量注射器C.均可 D.均不可 E.醫(yī)用注射器24. 高效液相色譜法最常用的色譜柱填料是（）A.八烷基鍵合

9、硅膠B.硅膠C.十八烷基鍵合硅膠D.氨基鍵合硅膠 E.鼠基鍵合硅膠（二）多項選擇題1?紫外一可見光光度法屬于（）A.分子光源B.原子光源C.譜帶光源D.銳線光源E.短波光源2. 原子吸收分光光度法光源屬于（）A.分子光源B.原子光源C.譜帶光源D.銳線光源E.短波光源3. 原子吸收光譜分析儀中最常用的背景校正方法有（ ）A.連續(xù)光源校正法B.塞曼效應(yīng)校正法 C.自吸收校正法D.反向校正法E. 模擬校正法4?電感耦合等離子體光源的點燃”需具備的條件（）A.高頻磁場 B.工作氣體（高純瀛氣）C.真空環(huán)境D.能維持氣體穩(wěn)定放電的石英炬管 E.干燥環(huán)5. 中藥色譜指紋圖譜相似度為多少，可認為符合要求（

10、 ）A.0.1B.0.92C.0.99D.85E.0.86. 建立中藥指紋圖譜的一般原則（）A.客觀性B.獨立性C.特征性D.穩(wěn)定性E.系統(tǒng)性7. 高效液相色譜的檢測器有（）A.氫火焰離子化檢測器B.紫外檢測器C.質(zhì)譜檢測器D.熒光檢測器E.蒸發(fā)光檢測器8. 影響薄層色譜分析的主要因素有（）A.樣品預處理及供試液制備B.吸附劑的活性與相對濕度C.樣品的光譜數(shù)據(jù)D.溫度 E.點樣技術(shù)高效液相色譜）薄層色譜法9.法手動進樣，用定量環(huán)定量時，進樣正確的是（A. 注入與定量杯相同的體積B. 注入不少于定量杯2 倍體積C.使用尖頭針 D.使用平頭針E. 注入不少于定量杯5 倍體積）與高效液相色譜法和氣相

11、色譜法相比的獨特優(yōu)勢是（A.可以使多個樣品和對照品同時展開、同時檢測B設(shè)備簡單C.準確度高D.重現(xiàn)性好E.中藥鑒別應(yīng)用廣11保存C18色譜柱時應(yīng)（）A.柱內(nèi)充滿乙睛或甲醇B.柱內(nèi)充滿緩沖溶液C.柱內(nèi)充滿圖純水D.柱接頭要擰緊E.裝入色譜柱專用盒中二.簡答題1?偏離朗伯一比爾定律的常見因素有哪些？2 .原子吸收分光光度計主要有哪幾部分組成？3 .簡述薄層色譜法的注意事項。4 .氣相色譜法適宜檢測何種樣品？5 .高效液相色譜法系統(tǒng)適用性試驗包括哪些項目？6 .簡述分子篩和變色硅膠的活化方法。7 .簡述色譜柱的使用注意事項。第三章中藥制劑的理化鑒別技術(shù)選擇題（一）單項選擇題1 .鑒別富含慈醍的中藥制

12、劑，常用 （）A.碘化鋅鉀反應(yīng)B.苗三酮反應(yīng)C.三氯化鐵反應(yīng) D.鹽酸一鎂粉反應(yīng)E.堿液反應(yīng)2 .在牛黃解讀片的化學反應(yīng)中，去本品研細，加乙醇10ml,濾過，取濾液5ml,加鎂粉少量與鹽酸0.5ml,加熱，即顯紅色，為鑒別方中哪味藥材的反應(yīng) （）A.大黃B.牛黃C.黃苓D.冰片E.雄黃3 .制劑中的冰片大都采用 （）進行分離后鑒別。A.浸澤法B.水蒸汽蒸儲法C.微量升華法D.回流法E.超聲波提取法4. 中藥制劑的微顯鑒別最適用于 （）A. 用藥材提取制成制劑的鑒別C.蒸餾法制成制劑的鑒別E. 含有飲片藥粉的制劑的鑒別5. 鑒別朱砂時常用 （）A.銅片反應(yīng)B.香草醛一農(nóng)硫酸反應(yīng)E.硫化氫反應(yīng)6.

13、 鑒別石膏時常用 （）A.銅片反應(yīng)B.香草醛一濃硫酸反應(yīng)D.硫酸鋼反應(yīng)E.硫化氫反應(yīng)B.用水煎法制成制劑的鑒別用制取揮發(fā)油方法制成制劑的鑒別D.用C.草酸鏤反應(yīng)D.硫酸鋼反應(yīng)C.草酸鏤反應(yīng)7. 在六味地黃丸的顯微鑒別中，薄壁組織灰棕色至黑色，細胞多皺縮，內(nèi)含棕色 核狀物，為哪位藥的特征 （）A.山藥B.伏苓C.熟地D.牡丹皮E.澤瀉8. 在薄層色譜法鑒別中，硅膠薄層板的活化條件是 （）A.80C 烘 30min B.110 C 烘 30min C.500 C 烘 30minD. 600C 烘 30min E.70 C 烘 30min9. 鑒別富含黃銅的藥味常用 （）A.醛酊一濃硫酸反應(yīng)B.鹽酸

14、一鎂粉反應(yīng) C.三氯化鐵反應(yīng)D.苗三酮反應(yīng)E.泡沫反應(yīng)10. 薄層色譜鑒別，最常見的吸附劑是 （）A.硅膠B.硅藻土 C.氧化鋁D.竣甲基纖維素納E.聚酰胺11. 在薄層色譜鑒別中，如制劑中同時含有黃連，黃柏藥材，宜采用 （）A.化學對照品B.藥材對照晶C.陽性對照品D.藥材對照品和化學對照品同時設(shè)置E.提取物對照12. 在手工制備薄層板時，除另有規(guī)定外，一般將吸附劑 1 份和 （） 份水在研缽中 向一方向研磨混合。A.1B.2C.3D.4E.5（二 ） .多項選擇題1. 中藥制劑理化鑒別的方法有 （）A.薄層鑒別法B.化學反應(yīng)法C.顯微鑒別法D.升華鑒別法E.氣相色譜法2某中成藥 中含有延胡

15、索和黃苓，可采用 （） 方法鑒別上述兩味中藥。A.Gibbs反應(yīng)B.鹽酸鎂粉反應(yīng)C.草酸胺反應(yīng)D.銅片反應(yīng)E.碘化錦鉀等生物堿沉 淀試 劑3. 不可用顯微鑒別法鑒別的劑型有（）A. 口服劑B.片劑C.顆粒劑D.防劑E.注射劑4. 生物堿用沉淀反應(yīng)鑒別需要在酸性條件下進行。此外，還應(yīng)事先排除 （） 成分 干 擾，避免出現(xiàn)假陽性反應(yīng)。A.蛋白質(zhì)B.氨基酸C.糅質(zhì)等D.黃銅E.香豆素二判斷題1, 用一般化學反應(yīng)法鑒別中藥制劑，無需對樣品進行預處理 （）2, 利用沉淀反應(yīng)或顯色反應(yīng)鑒別時，一般在白色背景下觀察（）3, ，所有薄層板均應(yīng)活化。 （）4, 中國藥典 大多數(shù)品種都明確規(guī)定薄層色譜實驗溫度和相

16、對濕度 （）5, 一般定性分析不必定量點樣，但為了增強藥品定性鑒別的可比性，中國藥典規(guī)定采用定量點樣。 （）6, 在薄層板的同一位置重復點樣時， 須注意不要破壞薄層，但可以形成空心圈。（）7, 化學對照品對照可確定切地鑒別某種成分，但當所檢成分為數(shù)種藥材所共有時，則專屬性差，只能證明是否含有此成分，而不一定確定含有某藥材。8,展開劑要求新鮮配制，但為了降低成本，可多次反復使用。 （）三簡答題1, 簡述中藥制劑顯微鑒別適用范圍及特點。2, 為了提高化學反應(yīng)法對中藥制劑鑒別的可靠性，改善其專屬性，反注意哪些問題？3, 薄層色譜法鑒別時，有那幾種對照物選擇，各有什么特色？4, 薄層色譜鑒別的一般操作

17、步驟有哪些？第四章 中藥制劑常規(guī)檢查技術(shù)一、選擇題1?蜜丸水分的檢查方法是（）A.烘干法B.甲苯法C.減壓干燥法D.氣相色譜法E.以上均可2. 崩解時限檢查法所用的儀器是（）A.崩解儀B.升降式崩解儀C.烘箱D.氣相色譜儀E.液相色譜儀3. 下列哪些口服固體制劑不檢查崩解時限（）A.蜜丸B.散劑 C.錠劑 D.膠劑 E.以上均不用4. 酊劑應(yīng)進行何檢查（）A.乙醇量B.pH值C.甲醇D.總固體E.以上都是5. 糖漿劑、合劑、酒劑、注射劑（注射液、靜脈輸液、注射用濃溶液） 、滴鼻劑、 滴眼劑、氣霧劑等須做（）檢查。A.重量差異B.裝量差異C.最低裝量D.水分E.崩解時限6?片劑重量差異檢查所需要

18、的供試品為（）片。A.5.B.10 C.15 D.20E.307. 膠囊劑膠量差異檢查所需要的供試品為（）粒。A.5B.10 C.15 D.20E.308. 相對密度檢查，其檢查溫度除另有規(guī)定外，是指（）A.15 C B.20 C C.25C D.30 C E.40C9. 相對密度檢查所用的水是（）A.純化水 B.蒸儲水C.新沸放冷純化水D.新沸放冷蒸儲水E. 無特殊要求10. 比重瓶法測定相對密度，適用于哪種藥物（）A.脂溶性成分B.水溶性成分 C.不揮發(fā)的液體 D.易揮發(fā)的液體E. 無特殊要求11. 韋氏比重稱法測定相對密度，試用于何種藥物（）A.脂溶性成分B.水溶性成分 C.不揮發(fā)的液體

19、D.易揮發(fā)的液體E. 無特殊要求12. 比重瓶法測定相對密度，操作順序為（）A. 空比重瓶重（比重瓶+供試品）稱重 （比重瓶+水）稱重B. （比重瓶+水）稱重（比重瓶+供試品）稱重空比重瓶重C. （ 比重瓶+供試品） 稱重（比重瓶+水 ） 稱量空比重瓶重D. 空比重瓶重（比重瓶+水 ） 稱重（比重瓶+供試品） 稱重E. 任意順序13?用韋氏比重稱法測定藥品相對密度，讀數(shù)時5g 砝碼在刻度9 ， 0.05g 砝碼在刻度 5 ， 0.005g 砝碼在刻度6, 則該藥品的相對密度為（）A.1.6592B.1.2956C.1.2569D.1.9562E.1.265914. 酸度計常用的參比電極是（）A

20、.飽和方汞電極B.銀一氯化銀電極C.玻璃電極D.金屬-金屬難溶鹽電極 E.離子選擇性電極15. 氣相色譜法測定乙醇量常采用（）定量。A.內(nèi)標對比法B.外標一點法C.外標法D.內(nèi)標一校正因子法E. 外標一校正因子法16. 中國藥典規(guī)定以下（）制劑不需要進行相對密度的測定。A.煎膏劑B.合劑 C.糖漿劑D.以水或稀乙醇為溶劑的搽劑E. 凝膠劑17. 中國藥典規(guī)定甲醇量檢查限量為每 1L 供試品中含甲醇量不得超過（）（ ml/ml ）A.0.10 %B.0.01 % C.0.05 % D.0.02 %E.0.2%18. 比重瓶法測定藥品相對密度采用新煮沸數(shù)分鐘并冷卻的水，其目的是（）A.除去少量的空

21、氣B.保證水的純凈程度C.保證水的密度為1D.使水的質(zhì)量恒定E. 除去水中的雜質(zhì)19. 中國藥典規(guī)定以下（）制劑需要進行pH 值得測定。A.片劑B.膠囊劑C.散劑 D.煎膏劑E.凝膠劑20. 氣相色譜法測定乙醇量，校正因子的相對標準偏差不得大于（）A.1.5%B.1.0% C.2.0%D.2.5 % E.0.5 %21. 酸度計測定pH 值時，校正用兩種標準緩沖液應(yīng)相差（）個pH 單位 以內(nèi)。A.1B.3C.2 D.4E.7二、 判斷題1?制劑中含水量越少越好。（）2. 糖衣片、薄膜衣片與腸溶衣片應(yīng)在包衣前檢查片芯的重量差異，符合規(guī)定后包衣。包衣后不再檢查重量差異。（）3. 片劑進行崩解時限檢

22、查，應(yīng)取6 片，在規(guī)定的時間內(nèi)全部崩解。如有1 片不能 完全崩解，應(yīng)另取6 片復試，均全部崩解。（）4. pH 值測定時，應(yīng)選擇兩種 pH 值約相差 3 個 pH 單位的標準緩沖液，并使供試 品的 pH 值處于兩者之間。（）5. 對于包糖衣的中藥制劑，包糖衣前后均不用檢查重量差異。 （）三、 計算題1. 銀黃口服液相對密度的測定（中國藥典規(guī)定應(yīng)不低于 1.05 。 ）精密稱定潔凈、干燥的比重瓶重量為 22.479g, 將供試品裝滿上述已稱定重量的比重瓶，裝上溫度計，置水浴中放置若干分鐘，使內(nèi)容物溫度達到 20C ， 用濾紙除去溢出側(cè)管的液體，待液體不再溢出，立即蓋上罩。然后將比重瓶自水浴中 取

23、出，再用濾紙將比重瓶的外面擦凈，精密稱定重量為 33.114g, 將供試品傾去， 洗凈比重瓶，裝滿新沸過的冷水，再照供試品重量的測定法測得同一溫度時水的 重量為32.027g 。計算供試品的相對密度，并判斷是否符合規(guī)定。2. 藿香正氣水乙醇量的檢查（中國藥典規(guī)定乙醇含量為40%50%。 ）精密量取恒溫志20T 的藿香正氣水 10ml 和正丙醇 5ml ，置 100ml 容量瓶中，加純化水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。精密量取恒溫至 20 E 的無水乙醇 5ml 和正丙醇 5ml ，置 100ml 容量瓶中，加純化水稀釋至刻度，搖勻，作為標準溶液。取標準溶液和供試品溶液各2 P ,連續(xù)進樣3

24、次，測得校正因子（f）分別為0.7508、 0.7512 、 0.7515 。 Ax/As 分別為 1.211 、 1.220、 1.197 。求出該供試 品乙醇量及其相對標準偏差（ RSD ），并判定樣品是否符合規(guī)定。四、簡答題1. 在重（裝）量差異檢查法中如何確定基準重量？2. 測定藥品相對密度的意義是什么？3. 內(nèi)標一校正因子法測定乙醇量時，進樣量是否需要準確？為什么4. 簡述用甲苯法測定水分的原理和適用范圍。5?中藥制劑包含哪些常規(guī)檢查項目？這些項目在控制中中藥制劑質(zhì)量方面發(fā)揮哪些作用？6. 試論述中藥固體制劑和中藥液體制劑分別常進行何種項目的常規(guī)檢查？為什 么？第五章中藥制劑的檢查技

25、術(shù)、選擇題（一）單項選擇題） 加以規(guī)定。D.索引 E.以上都不對）檢查項下。1. 一般雜質(zhì)的檢查方法均在中國藥典A.凡例B.附錄 C.正文2. 特殊雜質(zhì)的檢查方法列入中國藥 E. 以上都不對 典E. 以上都不對A.凡例B$ff錄C.正文D.索c.含量D.含量范圍3. 雜質(zhì)限量是指藥品中所含雜質(zhì)的（A.最大允許量B.最小允許量4. 肉桂油中重金屬檢查： 取肉桂油 10ml 與鹽酸 1 滴，振搖后，通硫化氫氣使飽 和，水層與油層均不得變色。該雜質(zhì)檢查方法為（）A.目視比色法B目視比濁法C含量測定法D靈敏度法E 以上都不對5. 重金屬檢查中，供試品中如含高鐵鹽可加入（ ）將高鐵離子還原成為亞鐵離子而

26、消除干擾A 抗壞血酸B 硫化鈉 c 鹽酸 D 鹽酸 E 溴化汞6. 取每 1ml 相當于 O.OImgPb 的標準鉛液1ml ，取供試品 2g ，用相同的方式制成的溶液遇硫代乙酰胺顯相同的顏色，則供試品中重金屬的限量是（ ）7. 某藥品的重金屬限量規(guī)定為不得超過百萬分之十，取供試品2g ，則應(yīng)取標準鉛溶液多少 ml （每 1ml 標準鉛溶液相當于 10ug Pb ）（）A.0.2B.2.0C.3.0D4.0E0.48. 灰分測定法中熾灼的溫度為（E.600? 700C9.A.重金屬B.泥沙C.烏頭堿D.碎鹽10.A.使ASH3勻速通過B.形成礎(chǔ)斑A.500 C B.600 C C.700C D

27、.500 ? 600° C下列不屬于一般雜質(zhì)的是（ ）E.氯化物砷鹽檢查法中醋酸鉛棉花的作用是（）E. 與 AsH3 反應(yīng)11 中國藥典對某些藥材尤其是（A.根類 B.花類 C.葉類 D.果實類12 酸不溶性灰分檢查中所選擇的濾紙是（A濾膜B.慢速定性濾紙C.中速定性濾紙13 微生物限度檢查中，細菌培養(yǎng)溫度為（A.30 ? 35C B.25 ? 28C C.37 ? 40CC.吸收除去H2sD.控制反應(yīng)溫度）及其制劑規(guī)定了總灰分限量檢查。E.種子類）D.快速定性濾紙E.無灰濾紙）D.25 C 以下 E40C 以上14 在進行藥物的微生物實驗時將融化的牛肉膏蛋白胨瓊脂培養(yǎng)基冷卻至約）倒

28、入平皿A70 C B45C C20C D0 C E100 C15 無菌檢查人員必須具備（ ）專業(yè)知識，并經(jīng)過無菌技術(shù)的培訓A 微生物 B 藥學 C 化學 D 制藥 E 發(fā)酵16 每張濾膜每次沖洗量為（ ）A100ml500mlB100ml100mlC200ml1000mlD100ml800mlE200ml500ml17 微生物限度檢查，供試液從制備至培養(yǎng)基，不得超過（ ）小時A0.5 B1 C1.5 D2 E3（ 二）項選擇題1 中國藥典收載的重金屬檢查法包括（ ）A 硫代乙酰胺法B 熾灼法C 古蔡氏法D 二乙基二硫代氨基甲酸銀法 E 硫化鈉法2中國藥典收載的砷鹽檢查法包括（A 硫代乙酰胺法B

29、 熾灼法C 古蔡氏法D 二乙基二硫代氨基甲酸銀法 E 硫化鈉法3 中國藥典規(guī)定的無菌檢查法包括（ ）A 薄膜過濾法B 光度測定法C 試管凝膠法D 家兔實驗法E 直接接種法4 微生物限度檢查法檢查項目包括（ ）A 細菌數(shù) B 霉菌數(shù)C 酵母菌數(shù)D 控制菌E 金黃色葡萄球菌5 當供試品有抑菌活性時，需根據(jù)供試品的不同情況，適當?shù)倪M行處理，以消除抑菌成分的干擾，常用的處理方法有（ ）A 離心沉淀集菌法 B 中和法 C 活性炭法 D 培養(yǎng)基稀釋法 E 薄膜過濾法6 無菌檢查當符合下列至少 1 個條件時即可判試驗結(jié)果無效（ ）A 無菌檢查試驗所用的設(shè)備及環(huán)境的微生物監(jiān)控結(jié)果不符合無菌檢查法的要求B 陽性

30、對照管有菌生長C 供試品管有菌生長D 回顧無菌試驗過程，發(fā)現(xiàn)有可能引起微生物污染的因素E 供試品管中生長的微生物經(jīng)鑒定后，確證是因無菌試驗中所使用的物品和（或）無菌操作技術(shù)不當所引起的二判斷題1 本身無毒副作用，也不影響藥物的穩(wěn)定性和療效的物質(zhì)一定不是雜質(zhì) （）2 藥物檢查項目中不要求檢查的雜質(zhì)，說明藥物中不含有此類雜質(zhì)（ ）3 雜質(zhì)限量指藥物中允許雜質(zhì)存在的最大量，通常用百分之幾或百萬分之幾來表示（）4 對于一些易發(fā)生變化的制劑，則必須加入一定量的穩(wěn)定劑，在允許的加入量范圍內(nèi)，不得認為是雜質(zhì)，但若超過規(guī)定量，有可能影響制劑的質(zhì)量時，則認為雜質(zhì)存在（ ）5 標準鉛溶液應(yīng)在臨用前精密量取標準鉛儲

31、備液新鮮稀釋配制， 以防硝酸鉛水解而造成誤差（ ）三簡答題1 什么是雜質(zhì)，其主要來源是哪些？2 雜質(zhì)分為幾類，各指的是什么？3 檢查重金屬時，如供試品有色應(yīng)怎么處理？4 什么是“生理灰分”和“酸不溶性灰分”？5中國藥典收載的農(nóng)藥殘留量檢查項目有哪些？采用的分析方法是什么6 中藥注射劑的有關(guān)物質(zhì)指的是什么？有什么危害？檢查的方法是什么？7 藥品微生物限度檢查的內(nèi)容包括那些？8 無菌檢查法及微生物限度檢查適用范圍是什么 ？第六章 中藥制劑的浸出物測定及指紋圖譜檢測一選擇題（1） 單項選擇題。1 正丁醇浸出物的測定適用于（）類成分。A 黃酮類 B 蒽醌類 C 生物堿類 D 皂苷類 E 揮發(fā)油類2 揮

32、發(fā)性醚浸出物的測定采用（）作為提取溶劑。A 石油醚 B 乙醇 C 乙醚 D 甲醚 E 甲醇3 含揮發(fā)性成分較多的中藥制劑多采用（）浸出物測定法。A水B甲醇C揮發(fā)性酸 D正丁醇E乙酸乙酯4 中藥指紋圖譜的評價指標是（）A相似度B準確度C精確度D相同度E近似度5 中藥指紋圖譜的基本屬性有（）A 整體性 B 模糊性 C 整體性 +模糊性 D 發(fā)散性 E 完整性 6 中藥化學指紋圖譜技術(shù)的首選方法（）A 高效液相色譜 B 紅外光譜 C 核磁共振 D 質(zhì)譜法 E 波普（2） 多項選擇題1 中藥色譜指紋圖譜相似度為（）可認為符合要求。A 0.1 B 0.92 C 0.99 D 0.85 E 0.82 建立

33、中藥指紋圖譜的一般原則 （）A 客觀性 B 獨立性 C 特征性 D 穩(wěn)定性 E 系統(tǒng)性二計算題刺五加片浸出物測定： 取本品 10 片，除去糖衣，精密稱定，總重量為 2.502g,研細，取適量（約相當于 5 片重量），精密稱定，置250Mml 的錐形瓶中，精密 加入甲醇 50ml ，塞緊，稱定重量，靜置1 小時后，連接回流冷凝管，水浴加熱 至沸騰，并保持微沸 1 小時。放冷后，取下錐形瓶，密塞，稱定重量，用甲醇 補足減失的重量，搖勻，用干燥濾器濾過。棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液25ml ，置己干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，在水浴上蒸干后，于 105 C 干燥 3 小時，移至干燥器中，冷卻 30 分鐘，迅速

34、精密稱定重量，計算浸出物的含量，并判斷是否符 合規(guī)定（ ？ 中國藥典 ？ 規(guī)定每片含醇溶性浸出物不少于 80mg ）試驗數(shù)據(jù)，取量為 1.253g, 蒸發(fā)皿與浸出物重量為 33.308g 第 2 份數(shù)據(jù)為： 取樣量為 1.250g, 蒸發(fā)皿重量為 34.581g, 蒸發(fā)皿與浸出物重量為 34.788g 。第七章中藥制劑的含量測定技術(shù)、選擇題1. 薄層掃描最常用的定量方法是（）A 內(nèi)標法 B 外標法 C 追加法 D 回歸曲線定量法E 曲線校正法2. GC 法和 HPLC 法用于中藥制劑的含量測定時，定量的依據(jù)一般是（）A 峰面積 B 保留時間 C 分離度 D 理論板數(shù)E 拖尾因子3. 薄層掃描定

35、量中，已知標準曲線通過原點 0 ，在與樣品同一塊薄層板上，點 3 個標準品點（點樣量完全一樣），根據(jù)標準品峰面積平均值與點樣量確定標準曲線中的 a 點，連接 a0 即得分析樣品時的標準曲線，這叫（）A 外標三點法B 外標二點法C 外標一點法D 內(nèi)標法E 以上都不是4. 氣相色譜法用于中藥制劑的定量分析主要適用于（）A 含揮發(fā)油成分及其他揮發(fā)性成分的制劑B 含酸類成分的制劑C 含苷類成分的制劑D 含生物堿類成分的制劑E 所有成分5. 應(yīng)用 GC 法進行中藥制劑有效成分含量測定最常用的定量方法是（）A 外標法 B 內(nèi)標法 C 面積歸一法 D 校正因子法E 內(nèi)標加校正因子法6?中藥制劑分析中GC 法

36、應(yīng)用最廣泛的檢測器是（）A TCD B FID C NPD D ECD E UVD7.反相 HPLC 法主要適用于（）A 脂溶性成分B 水溶性成分C 酸性成分D 任何化合物E 堿性組分8?中藥制劑分析中，采用HPLC 法進行指標成分定量測定時最常用的色譜柱是 （）A C18 柱（ ODS） B C8 柱C 氨基柱 D 氰基柱E 硅膠吸附柱9. 采用 HPLC 法測定中藥制劑中某種有效成分含量時， 下列哪一實驗條件的選擇是關(guān)鍵（）A 測定波長 B 流速 C 流動相 D 檢測器E 洗脫方式10. 薄層掃描定量時均采用隨行標準法，即標準溶液與供試品溶液交叉點在同一塊薄層板上，這是為了（）A 防止邊緣效應(yīng)B 消除點樣量不準的影響C 克服薄層板厚薄不均勻而帶來的影響D 消除展開劑揮發(fā)的影響E 調(diào)整點樣量HPLC法測定（）11?中藥制劑分析中下列哪些成分的含量最適合采用A冰片B熾灼殘渣C總生物堿D黃苓昔、葛根素等單體成分E重金屬元素12 .麝香中麝香酮的定量方法最常用的是（）A紫外分光光度法B薄層掃描法C高效液相色譜法D氣相色譜法E熒光分析法13 .乙法測定揮發(fā)油時，揮發(fā)油測定管中加入的試劑為（）A乙觸B二甲苯C甲苯D石油觸E三氯甲烷14 .下列（）中藥材含元素汞。A朱砂B雄黃C膽磯D赭石E石膏15