2018檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)審示例供大家參考_第1頁(yè)
2018檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)審示例供大家參考_第2頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

1、2018年*月內(nèi)部審核計(jì)劃審核目的:本次內(nèi)審重點(diǎn)檢查公司2017年檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量活動(dòng)的運(yùn)行情況是否符合本公司管理體系的要求,是否符合檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則要求。審核范圍:適用于本公司與申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目有關(guān)的所有場(chǎng)所;與質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有部門(mén);以及與本試驗(yàn)室有關(guān)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法及檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的所有相關(guān)內(nèi)容。審核依據(jù):實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、設(shè)備操作規(guī)程、實(shí)驗(yàn)實(shí)施細(xì)則、設(shè)備自校方法、設(shè)備維護(hù)方法等;適用的法律、法規(guī);客戶的要求、標(biāo)書(shū)、合同、投訴等。審核時(shí)間:本次審核為集中式審核,計(jì)劃審核時(shí)間為2018年11月2

2、1號(hào)至23號(hào)審核組成員:本次評(píng)審組共有*人組成。組長(zhǎng):*組員:*、*、*、*、*。計(jì)劃對(duì)卜實(shí)施項(xiàng)目及要點(diǎn)計(jì)劃時(shí)間負(fù)責(zé)人協(xié)助人內(nèi)部審核策劃準(zhǔn)備(制定計(jì)劃、編制表格)*各內(nèi)審員內(nèi)審實(shí)施*各內(nèi)審組成員不合格項(xiàng)糾正*檢測(cè)員跟蹤審核驗(yàn)證*各內(nèi)審組成員開(kāi)展管理評(píng)審*總經(jīng)理各內(nèi)審員及科室負(fù)責(zé)人編制:日期:2018年*月*日審批:日期:2018年*月*日共*頁(yè)第*頁(yè)受控編號(hào):*內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃表受控編號(hào):*共2頁(yè)第1頁(yè)*質(zhì)量檢測(cè)有限公司*(*)第*號(hào)實(shí)驗(yàn)室各科室:根據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則和本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系計(jì)劃的安排,擬于2017年*月*日至*日進(jìn)行2017年度*月份內(nèi)部質(zhì)量體系審核?,F(xiàn)將內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃發(fā)

3、給你們,請(qǐng)按照計(jì)劃表內(nèi)容結(jié)合質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、記錄、報(bào)告等體系資料做好準(zhǔn)備,迎接內(nèi)審。審核目的:審核2017年本公司的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)是否符合本公司質(zhì)量管理體系的要求,確保質(zhì)量體系持續(xù)、有效的運(yùn)行,并為質(zhì)量體系的改進(jìn)提供依據(jù)。審核要求:采用集中式審核,要求實(shí)事求是、不徇私舞弊、做到嚴(yán)格、公正、客觀。審核范圍:檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則各要素涉及的實(shí)驗(yàn)室各部門(mén)。審核依據(jù):檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則,質(zhì)量體系文件【例如:質(zhì)量手冊(cè)、程序文件】,相關(guān)法律、法規(guī)和試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等。審核時(shí)間:2017年*月*日至*日審核組:組長(zhǎng):*審核組成員:*(技術(shù)負(fù)責(zé)人、*)、*(檢測(cè)一室主任、內(nèi)審員、監(jiān)督員)、*(檢測(cè)

4、二室主任、內(nèi)審員、監(jiān)督員)、*(業(yè)務(wù)室主任、內(nèi)審員)、*(內(nèi)審員)。首、末次會(huì)議參加人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、各科室負(fù)責(zé)人、辦公室成員、設(shè)備管理員、內(nèi)審組成員。審核日程表:日程審核部門(mén)審核要素審核組審核地點(diǎn)備注11月21日8:309:00首次會(huì)議/審核組全體公司會(huì)議室不超過(guò)30min11月21日9:0011:45實(shí)驗(yàn)室總經(jīng)理;技術(shù)負(fù)責(zé)人;質(zhì)量負(fù)責(zé)人;綜合辦公室4.1(4.1.14.1.5);4.2(4.2.14.2.7);4.5(4.5.14.5.27)4.6*公司會(huì)議室/11月21日13:3016:30檢測(cè)一室4.3(4.3.14.3.4);4.4(4.4.14.4.6);4.5(4.5

5、.14.5.27)*公司會(huì)議室、檢測(cè)一室所涉及到的檢測(cè)活動(dòng)范圍。/11月21日13:3016:30檢測(cè)二室4.3(4.3.14.3.4);4.4(4.4.14.4.6);4.5(4.5.14.5.27)*公司會(huì)議室、檢測(cè)二室所涉及到的檢測(cè)活動(dòng)范圍。/11月22日8:3011:45檢測(cè)三室4.3(4.3.14.3.4);4.4(4.4.14.4.6);4.5(4.5.14.5.27)*公司會(huì)議室、檢測(cè)三室所涉及到的檢測(cè)活動(dòng)范圍。/11月22日8:3011:45業(yè)務(wù)室4.3(4.3.14.3.4);4.4(4.4.1*公司會(huì)議室、業(yè)務(wù)室室所涉及到的檢測(cè)包括樣品室、檔案室等。4.4.6);4.5(4

6、.5.14.5.27)活動(dòng)范圍。11月22日13:3016:30審核小組活動(dòng)/審核組全體本公司質(zhì)量體系覆蓋范圍討論、匯總等11月23日8:3011:45末次會(huì)議/審核組全體公司會(huì)議室說(shuō)明編制:審批:日期:2018年11月15日會(huì)議記錄受控編號(hào):*共頁(yè)第頁(yè)會(huì)議議題2018年*月內(nèi)審末次會(huì)議2017年*月*日會(huì)議室主持人陳志敏記錄人會(huì)議概要:2017年*月*日,按照本次內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的計(jì)劃安排,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人*組織在公司會(huì)議室召開(kāi)了內(nèi)部審核末次會(huì)議。首先,由各內(nèi)審組就審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行了總結(jié)匯報(bào)。其次,通過(guò)審核小組對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的匯報(bào),質(zhì)量負(fù)責(zé)人與審核組成員進(jìn)行了交流溝通,通過(guò)交流溝通找

7、出問(wèn)題的根本所在,制定糾正措施,規(guī)定糾正完成的時(shí)間。最后,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)本次內(nèi)審工作進(jìn)行了總結(jié)發(fā)言:”通過(guò)本次內(nèi)審檢查發(fā)現(xiàn),2017年公司管理體系文件改版,公司的管理體系運(yùn)行基本符合管理體系的要求。本次建材燃燒性能擴(kuò)項(xiàng)前的準(zhǔn)備工作基本完善,人員設(shè)備及檢測(cè)能力達(dá)到了擴(kuò)項(xiàng)的準(zhǔn)備要求,同時(shí)通過(guò)本次內(nèi)審,暴露出公司質(zhì)量管理在程序和細(xì)節(jié)方面以及檢測(cè)人員對(duì)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)的掌握方面還存在一些不足,需要過(guò)后各科室負(fù)責(zé)人對(duì)本科室的質(zhì)量管理中的程序控制以及檢測(cè)技術(shù)提高方面進(jìn)行培訓(xùn)提高,總結(jié)經(jīng)驗(yàn),避免同類錯(cuò)誤連續(xù)發(fā)生。本次內(nèi)審基本達(dá)到了計(jì)劃的目的,要求各科室根據(jù)本次內(nèi)審組制定的糾正措施,抓緊時(shí)間進(jìn)行整改,所有不符合項(xiàng)要

8、求在3天內(nèi)整改完成,整改過(guò)程中要擴(kuò)大同類問(wèn)題所在區(qū)域的檢查范圍,避免連續(xù)性同類錯(cuò)誤的出現(xiàn)”。質(zhì)量負(fù)責(zé)人宣布本次內(nèi)審結(jié)束!會(huì)議概要欄不夠記錄時(shí),可添加附頁(yè)會(huì)議記錄受控編號(hào):*共頁(yè)第頁(yè)會(huì)議議題2018年*月內(nèi)審首次會(huì)議時(shí)間2018年*月*日地點(diǎn)*會(huì)議室主持人*記錄人*會(huì)議概要:2017年*月*日,按照公司內(nèi)部管理體系審核的安排,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人牽頭組織召開(kāi)了內(nèi)部審核會(huì)議:首先由質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)內(nèi)審的一些問(wèn)題進(jìn)行了說(shuō)明。1 .內(nèi)審的目的之一是要發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并解決問(wèn)題,各部門(mén)應(yīng)止確對(duì)待審核中發(fā)現(xiàn)的不合格,不耍藏著掖著,同時(shí)對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格要各部門(mén)間舉一反三進(jìn)行檢查及整改。2 .內(nèi)審組成員對(duì)內(nèi)審?fù)ㄖ陀?jì)劃中的不明確之

9、處由質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行了說(shuō)明。3 .按照內(nèi)審計(jì)劃的安排,對(duì)審核組成員進(jìn)行了分組,公布了內(nèi)審的計(jì)劃時(shí)間。4 .公布J末次會(huì)議的時(shí)間和參會(huì)人員。其次:質(zhì)量負(fù)責(zé)人按照內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃的封匕落實(shí)了內(nèi)部人員的配合,辦公設(shè)施的檢查配備等內(nèi)審所需資源。最后,質(zhì)量負(fù)責(zé)人宣布首次會(huì)議結(jié)束,各小組展開(kāi)審核工作。*2018年*月*日內(nèi)審首(末)次會(huì)議簽到表首次會(huì)議會(huì)議時(shí)間:2018年二月二日末次會(huì)議會(huì)議時(shí)間:2018年*月*日參加人員職務(wù)簽名參加人員職務(wù)簽名*總經(jīng)理*總經(jīng)理質(zhì)量負(fù)責(zé)人檢測(cè)一室主任監(jiān)督員內(nèi)審員質(zhì)量負(fù)責(zé)人檢測(cè)一室主任監(jiān)督員內(nèi)審員技術(shù)負(fù)責(zé)人內(nèi)審員技術(shù)負(fù)責(zé)人內(nèi)審員檢測(cè)一室副主任內(nèi)審員、監(jiān)督員檢測(cè)一室副主任內(nèi)審員

10、、監(jiān)督員檢測(cè)二室主任內(nèi)審員、監(jiān)督員檢測(cè)二室主任內(nèi)審員、監(jiān)督員檢測(cè)三室主任檢測(cè)三室主任監(jiān)督員監(jiān)督員業(yè)務(wù)室主任內(nèi)審員業(yè)務(wù)室主任內(nèi)審員設(shè)備管理員監(jiān)督員設(shè)備管理員監(jiān)督員樣品管理員內(nèi)審員樣品管理員內(nèi)審員檔案管理員檔案管理員辦公室辦公室辦公室辦公室受控編號(hào):*共頁(yè)第頁(yè)條款審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)論備注符合基本符合不符合不適用4.1,法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人"者其他組織XXXX4.1.1僉驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律地位,對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)(負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。人具備獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。查:有效的法律地位文件:事業(yè)法人是否有法定主管部門(mén)

11、的批建文件;查:承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。查:獨(dú)立行文、獨(dú)立賬目、獨(dú)立開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)工作、獨(dú)立核算。符合/(1)經(jīng)查看,實(shí)驗(yàn)室營(yíng)業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)證書(shū)等文件齊全,。(2)后效法人授權(quán)書(shū)聲明等完整齊全(3)賬目獨(dú)立。4.1.2僉驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管k技術(shù)管理和行政管理之間的關(guān)系。查:有無(wú)組織機(jī)構(gòu)框圖、質(zhì)量職能分配表、質(zhì)量保證框圖。(組織機(jī)構(gòu)框圖表述是否止確;質(zhì)量職能分配表是否合理;質(zhì)量保證框圖是否明確,技術(shù)管理和行政管理之問(wèn)的關(guān)系是否明確)符合/(1)查看相關(guān)圖表,關(guān)系表述清晰明確。4.1.3僉驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng),應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀M立、公平公正、誠(chéng)實(shí)信用原則

12、,恪守職業(yè)向惠,承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。查:是否有公正性聲明或承諾及相關(guān)的程序或制度,后龍違規(guī)現(xiàn)象(含信用等級(jí)等行業(yè)規(guī)定)符合/(1)有相關(guān)程序和制度,有公正性聲明.(2)無(wú)違規(guī)現(xiàn)象條款審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)論備注符合基本符合不符合不適用4.1.4僉驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維護(hù)其公正和誠(chéng)信的程序。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)/、受來(lái)自內(nèi)外部的、/、止當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響,確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)X的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確和可追溯。、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗(yàn)檢測(cè)以外的活動(dòng),應(yīng)識(shí)別并采取措施避免潛在,勺利益沖突。僉驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得使用同時(shí)在兩個(gè)及以上僉驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員。查:是否建立了公正性和誠(chéng)實(shí)性程

13、序,能否取得作用。查:有公正性和誠(chéng)信的承諾(不受行政和商業(yè)的、相關(guān)利益的干預(yù))。是否有制度保證?或有規(guī)定和相應(yīng)記錄。承諾是否得到后效實(shí)施。如有從事檢驗(yàn)檢測(cè)以外的活動(dòng),是否進(jìn)行識(shí)別,TH否后制度、啟拈施保證/、受族響。實(shí)施情況是否滿足要求。查:機(jī)構(gòu)人員一覽表,上崗證和檢驗(yàn)檢測(cè)人員承諾書(shū),人員是否啟在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)的情況。/基本符合/(1)查看了程序義件中相關(guān)程序內(nèi)容;(2)查看有公正性聲明;(3)經(jīng)查實(shí)本公司/、從事檢驗(yàn)檢測(cè)以外的活動(dòng)(4)經(jīng)核實(shí)本公司/、存在員工在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)。(5)檢查中發(fā)現(xiàn)沒(méi)有檢驗(yàn)檢測(cè)人員承諾書(shū)。4.1.5僉驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶秘密和所有

14、權(quán)的程序,該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果信息的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及“人員應(yīng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義k并制定和實(shí)施相應(yīng)的保密措施。查:是否建立了保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)的程序,是否按照保密規(guī)定,做到保護(hù)客戶商業(yè)或技術(shù)產(chǎn)權(quán)的事項(xiàng),以保證客戶的利益不被侵害。符合/(1)程序文件中建立了相關(guān)的程序。4.2,有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)僉測(cè)技術(shù)人員和管理人員。XXXX/4.2.1查:是否制定人員管理程序文件,對(duì)人員錄用、任職資格、培訓(xùn)和考核做出規(guī)定。符合/(1)查看了勞動(dòng)合同及崗位協(xié)議(2)查看條款審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)論備注符合基本符合不符合不適用

15、4.2.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管“程序,對(duì)人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動(dòng)或錄用關(guān)系,明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系,使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力口,源,履行建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管“體系的職責(zé)。查:機(jī)構(gòu)是否與使用人員簽訂合同,是否證實(shí)使用建立了錄用關(guān)系、勞動(dòng)關(guān)系、聘用關(guān)系的人員。(查:社保、醫(yī)保)查:機(jī)構(gòu)是否建立程序,對(duì)人員職責(zé)、任職條件、權(quán)利和相互關(guān)系進(jìn)行規(guī)定。查:機(jī)構(gòu)是否配置滿足要求的管理人員和技術(shù)人員,他們?cè)诠芾眢w系中是否具有相應(yīng)的權(quán)力和資源,相關(guān)人員數(shù)量是否滿足要求。了社保和醫(yī)保(3)查看了程序文件

16、中的人員管理程序(4)查看了人員的配備及數(shù)量。4.2.24.2.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的最高管理者應(yīng)履行(對(duì)管理體系中的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:常責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行;,保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);M保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測(cè)的全過(guò)程;,保管理體系所需的資源;“保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;商足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求;提升客戶滿意度;運(yùn)用過(guò)程方法建立管理體,和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇;,織質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審。查:管理體系有效運(yùn)行的證據(jù),最高管理者履行全面組織管理體系運(yùn)行和持續(xù)滿足要求的承諾,包括管理體系變更時(shí),管理體系文件的編制、審核、批準(zhǔn)證據(jù)查:最高管理者是否建立健全溝通機(jī)制,是否有程序,有哪些溝通的形式,是

17、否有記錄等。查:最高管理者是否負(fù)責(zé)管理體系的整體運(yùn)作,發(fā)布或授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并輸入管理評(píng)審。查:質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容是否齊全,是否包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、機(jī)構(gòu)描述、人員職責(zé)、支持性程序、手冊(cè)管理等。符合/(1)查看了質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的編制、審核、批準(zhǔn)、變更批準(zhǔn)等簽字證據(jù)(2)查看程序義件及詢問(wèn)公司人員,最高管理者經(jīng)常組織會(huì)議、問(wèn)話、討論、由員工提意見(jiàn)等溝通形式(3)有宣貫、內(nèi)審管理評(píng)審等記錄。條款審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)論備注符合基本符合不符合不適用質(zhì)量方針目標(biāo)是否經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布。最高管理者對(duì)遵循準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)管理體系是否進(jìn)行了承諾。4.2.34.2.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有

18、級(jí)及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,卜面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作;m量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保質(zhì)量管理體系得到實(shí)施和保持;“指定關(guān)鍵管理人員的代理人。查:技術(shù)負(fù)責(zé)人任職條件是否在管理體系文件中予以規(guī)定,并肩證據(jù)材料證明滿足規(guī)定要求。查:機(jī)構(gòu)是否配置與技術(shù)領(lǐng)域相適應(yīng)的一名或多名技術(shù)負(fù)責(zé)人組成技術(shù)管理層,全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作。查:質(zhì)量主管是否可直接與最高管埋者溝通,能保障管理體系的肩效運(yùn)行。查:機(jī)構(gòu)是否配備質(zhì)量主管,該質(zhì)量主管其職責(zé)和權(quán)利、任職條件是否在管理體系文件中予以規(guī)定,并肩證據(jù)材料證明滿足規(guī)定要求。查:最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量主管等關(guān)鍵管理人員是否指定關(guān)鍵管理人員的代理人,是否有各項(xiàng)工作持續(xù)正常進(jìn)行的證據(jù)材料。符

19、合/(D查看了質(zhì)量手冊(cè)的肩夫規(guī)定,任命文件(2)查看了技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的檔案資料(3)詢問(wèn)了技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人以及最高管理者。條款審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)論備注符合基本符合不符合不適用4.2.44.2.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有級(jí)及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)批準(zhǔn)。非授權(quán)簽字人不得"發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)。查:人員技術(shù)檔案,授權(quán)簽字人是否經(jīng)機(jī)構(gòu)提名,具有中級(jí)以上技術(shù)職稱或同等能力,并現(xiàn)場(chǎng)考核授權(quán)簽字人是否符合要求。查:抽查報(bào)告,是否存在非授權(quán)簽字人簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)的情況。符合/(1)查看了授權(quán)簽字人*、*的相關(guān)檔案資料;(2)每個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目抽查了2

20、至3份報(bào)告的授權(quán)簽字人情況。4254.2.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)以及提出意見(jiàn)和解釋的人員,依據(jù)相應(yīng)的教育、培L技能和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行能力確認(rèn)并持證上崗。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)目的、程序、方法和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員包括實(shí)習(xí)員工u行監(jiān)督。查:(1)體系文件是否規(guī)定人員或崗位職責(zé)、任職資格和使用條件等;(2)所有從事抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告、提出意見(jiàn)和解釋以及操作設(shè)備的人員是否啟考核、評(píng)價(jià)合格證據(jù),是否持上岡證上岡(查:文件或上岡證)。查:(1)是否建立了監(jiān)督工作程序;(2)監(jiān)督員的數(shù)量和專業(yè)領(lǐng)域能否覆蓋能力范圍,是否啟任命文件,監(jiān)督員是否符合條件要求;(

21、3)是否制定r監(jiān)督計(jì)劃,監(jiān)督的重點(diǎn)尤其是在培人員、新上崗人員、結(jié)果不滿意的人員或操作關(guān)鍵項(xiàng)目的人員是否進(jìn)行了監(jiān)督;(4)人員監(jiān)督計(jì)劃和監(jiān)督活動(dòng)實(shí)施與評(píng)價(jià)記錄是否真實(shí)、元整。符合/(1)查看了質(zhì)量手冊(cè)和程序義件中的肩夫規(guī)定;(2)查看了人員的個(gè)人檔案資料(3)查看了監(jiān)督的程序、監(jiān)督員的任命;查看了監(jiān)督的計(jì)劃和記錄。條款審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)論備注符合基本符合不符合不適用4.2.64.2.6檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程序,確定人員的教育和培訓(xùn)目標(biāo),明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn),并評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)工動(dòng)的有效性。(訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)適應(yīng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期勺任務(wù)。查:是否制定人員培訓(xùn)和管理程序,是否分析培訓(xùn)需

22、求和有效實(shí)施培訓(xùn)。查:(1)是否對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。(2)制定的人員培訓(xùn)計(jì)劃是否是否合理,是否與機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng);符合/(1)查看了程序文件中的相關(guān)程序。(2)查看培訓(xùn)記錄及人員檔案,查看培訓(xùn)評(píng)價(jià)。(3)查看了2017年度人員培訓(xùn)計(jì)劃及培訓(xùn)需求分析。4.2.74.2.7檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留技術(shù)人員的相、資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄,并包含授權(quán)和能力確認(rèn)的日期。查:機(jī)構(gòu)是否建立健全人貝人貝技術(shù)檔案,檔案資料是否齊全。符合/(1)抽查了5份人員檔案資料(*、*、*)的齊全性。4.3具有固定的工作場(chǎng)所,工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求。XXXX4.3.14.3.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有滿

23、足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求的場(chǎng)所,包括固定的、臨時(shí)的、可移動(dòng)的或多個(gè)地點(diǎn)的場(chǎng)所。查:管理體系文件是否全覆蓋(固定、離開(kāi)其固定設(shè)施和臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施的場(chǎng)所)各類場(chǎng)所。管理體系的運(yùn)行是否覆蓋到相關(guān)場(chǎng)所。符合/(1)查看分析了本機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所的符合性,及體系運(yùn)行是否全覆蓋。4.3.24.3.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿檢驗(yàn)檢測(cè)的要求。僉驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在固定場(chǎng)所以外進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)或抽樣時(shí),應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求,以確呆環(huán)境條件滿足檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)的要求。查:現(xiàn)有的設(shè)施和環(huán)境條件是否均有利于檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的正確實(shí)施;是否滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求。查:在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)永久設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)

24、時(shí),對(duì)環(huán)境條件和設(shè)施的控制是否作出合理安排,是否有相關(guān)符合/(1)分析了本公司設(shè)施和環(huán)境條件的控制要求(2)分析了外檢環(huán)境條件的控制和設(shè)施的要求。(3)查看了*年*月份環(huán)境條款審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)論備注符合基本符合不符合不適用記錄。條件記錄和出入庫(kù)記錄。4.3.34.3.3檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對(duì)環(huán)境4件有要求時(shí)或環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)”時(shí),應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。當(dāng)環(huán)境條件不利于檢驗(yàn)檢測(cè)的開(kāi)展時(shí),應(yīng)?!皺z驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。查:結(jié)果質(zhì)量有影響的場(chǎng)所是否有監(jiān)測(cè)、控制等保證設(shè)施,是否進(jìn)行了記錄。查:當(dāng)環(huán)境條件已經(jīng)危及到檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果時(shí),是否立即停止檢驗(yàn)檢測(cè);對(duì)已檢驗(yàn)檢測(cè)的數(shù)據(jù)是否按無(wú)效處理,并執(zhí)行

25、/、符合檢驗(yàn)檢測(cè)工作程序。符合/(1)查看各個(gè)科室11月份的環(huán)境條件記錄,是否滿足要求。4.3.44.3.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所的內(nèi)務(wù)管理程序,該程序應(yīng)考慮安全環(huán)境的因素。僉驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離,應(yīng)采取措施以防止干擾或者交叉污染,對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域的使用和進(jìn)入加以控制,并根據(jù)特定情況確定控M的范圍。查:是否有必要的內(nèi)務(wù)管理程序文件,是否包括宿美健康、安全和環(huán)保要求的相關(guān)規(guī)定和必要措施,實(shí)施是否啟效。查:對(duì)相互/、相容的活動(dòng)的相鄰區(qū)域是否進(jìn)行了有效的隔離;是否能有效地防止相互(交叉)污染的發(fā)生。查:受控區(qū)域是否明確,進(jìn)入受控區(qū)域是否后文件規(guī)并按規(guī)定

26、執(zhí)行。符合/(1)查看程序文件等相關(guān)要求(2)分析受控區(qū)域的控制情況。4.4口備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)工備設(shè)施。rxzXXXX4.4.14.4.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗(yàn)檢測(cè)(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析),求的設(shè)備和設(shè)施。用于檢驗(yàn)檢測(cè)的設(shè)施,應(yīng)肩利于檢驗(yàn)檢測(cè)工查:是否配備了正確進(jìn)行檢驗(yàn)、檢測(cè)的全部設(shè)備,其量程、準(zhǔn)確度等是否滿足要求。查:檢驗(yàn)檢測(cè)的設(shè)施是否能保證檢驗(yàn)檢測(cè)工作的正常開(kāi)展。符合/(1)查看設(shè)備和設(shè)施臺(tái)賬,詢問(wèn)各項(xiàng)目檢測(cè)人員設(shè)備設(shè)施的使用情況(2)分析設(shè)備和條款審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)論備注符合基本符合不符合不適用作的正常開(kāi)展。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)使用非本機(jī)構(gòu)的設(shè)備時(shí),應(yīng)確保

27、滿足本準(zhǔn)則要求。設(shè)施能是否滿足要求。4.4.24.4.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備和設(shè)施管理程序,以確保設(shè)備和設(shè)施,勺配置、維護(hù)和使用滿足檢驗(yàn)檢測(cè)工作要查:是否制定并實(shí)施檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備的管理程序,是否覆蓋所有安全處置、運(yùn)輸、存放、使用、有計(jì)劃維護(hù)測(cè)量設(shè)備的操作,是否能保證設(shè)備設(shè)施的正常使用。符合/(1)查看了程序文件的相關(guān)規(guī)定(2)詢問(wèn)了檢測(cè)人員設(shè)備和設(shè)施的滿足情況。4.4.34.4.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果、抽羊結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備,包括用于測(cè)量環(huán)境條件等輔助測(cè)量設(shè)備,計(jì)劃地實(shí)施檢定或校準(zhǔn)。設(shè)備在投入使用前,應(yīng)采用檢定或校準(zhǔn)等方式,以確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求

28、,并H識(shí)其狀態(tài)。針對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生的修正信息,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)匕應(yīng)確保在其檢測(cè)結(jié)果及相關(guān)記錄中加以。用并備份和更新。僉驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù),“避免出現(xiàn)致使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果失效的調(diào)整。僉驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足溯源要求。無(wú)法溯源到國(guó)家或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí),檢驗(yàn)檢.機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確查:對(duì)設(shè)備的校準(zhǔn)是否有程序,是否制定了溯源計(jì)劃,是否能保證設(shè)備在在投入使用前均進(jìn)行了校準(zhǔn),對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果是否進(jìn)行了肩效確認(rèn)。查:是否制定了儀器設(shè)備的量值溯源計(jì)劃。查:現(xiàn)場(chǎng)儀器設(shè)備是否啟狀態(tài)標(biāo)識(shí),標(biāo)識(shí)內(nèi)容是否滿足要求。查:對(duì)當(dāng)無(wú)法溯源到國(guó)家或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的情況是否能提供有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)、機(jī)構(gòu)問(wèn)比或參加能

29、力驗(yàn)證對(duì)結(jié)果的滿意證據(jù),是否啟相關(guān)記錄。查:當(dāng)需要時(shí)是否建立設(shè)備期間核查程序,是否編制了期間核查的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。是否制定了設(shè)備期間核查的計(jì)劃及有效實(shí)施并保留了相關(guān)記錄。符合/(1)查看了程序義件(2)抽查了5份儀器設(shè)備檔案(檔案號(hào)*)中的歷次檢定證書(shū)、確認(rèn)記錄等資料(3)查看了*年參加的能力驗(yàn)證及機(jī)構(gòu)問(wèn)比對(duì)試驗(yàn)的證明文件(4)查看了期間核查的肩關(guān)資料。條款審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)論備注符合基本符合不符合不適用性的證據(jù)。,需要利用期間核查以保持設(shè)備檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí),應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。4.4.44.4.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)具"影響的設(shè)備及其軟件的記錄。1于檢驗(yàn)檢測(cè)并對(duì)

30、結(jié)果有影響的設(shè)備及其工件,如可能,應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)。僉驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作并。其進(jìn)行正常維護(hù)。若設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的直接控制,應(yīng)確保該設(shè)備返回后,在使用前對(duì)其功能和檢k校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查。查:是否保存對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案,檔案內(nèi)容是否齊全、符合要求。查:儀器設(shè)備(含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))的唯一性標(biāo)識(shí)是否有規(guī)定,儀器設(shè)備(含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))是否啟標(biāo)識(shí)。查:對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性有效性有影響的設(shè)備是否均由授權(quán)人員操作,是否啟授權(quán)文件。查:脫離檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)直接控制的設(shè)備,返回后、恢復(fù)使用前,是否對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查并顯示滿意結(jié)果,是否后記錄。符合/(1)抽查了重要儀器設(shè)備的檔

31、案資料5份(檔案號(hào)*).(2)查看了儀器設(shè)備的標(biāo)識(shí)情況.(4)查看了上崗證(*)上的儀器設(shè)備授權(quán)操作情況(5)查看了2017年*月份外檢儀器設(shè)備的出入庫(kù)記錄.4.4.54.4.5設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)米取相應(yīng)措施,如停止使用、隔離或加貼停用標(biāo)簽、標(biāo)記,直至修復(fù)并通過(guò)檢定、,準(zhǔn)或核查表明設(shè)備能正常工作為止?!昂瞬檫@些缺陷或超出規(guī)定限度對(duì)以前檢僉檢測(cè)結(jié)果的影響。查:儀器設(shè)備出現(xiàn)缺陷時(shí),是否采取了措施能確保不被誤用。進(jìn)行修復(fù)后的設(shè)備是否通過(guò)校準(zhǔn)或核查表明能正常工作。查:是否檢查這種缺陷對(duì)過(guò)去的檢驗(yàn)/檢測(cè)的影響;是否編制了不符合工作的控制程序,對(duì)不符合工作予以及時(shí)處理。符合/(1)查看

32、了程序義件中的程序,(2)分析了2017年度本機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備的控制使用情況是含有不符合。條款審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)論備注符合基本符合不符合不適用4.4.64.4.6檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物M管理程序??赡軙r(shí),標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI單位或啟證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。,驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行“問(wèn)核查。查:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理是否有文件規(guī)定。查:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)、使用是否啟程序規(guī)定,實(shí)際運(yùn)行中標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的完整性能否得到保證。是否有措施、有記錄(包括相關(guān)臺(tái)賬)。查:是否使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),是否按照規(guī)定要求進(jìn)行了核查。沒(méi)有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí),可否確保量值準(zhǔn)確。查:需要時(shí)是否制定并實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查程

33、序,是否按照規(guī)定要求進(jìn)行了溯源。符合/(1)查看了質(zhì)量手冊(cè)程序義件的規(guī)定(2)查看了2017度本機(jī)構(gòu)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用控制情況,并查看了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的證書(shū)。4.5,有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、,正、科學(xué)、誠(chéng)信的管理體系。_XXXX4.5.14.5.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與“活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系,應(yīng)將具政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書(shū)制訂成文件,管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員,并被具狀k理解、執(zhí)行。查:是否建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系,是否建立了管理體系文件(體系文件是含齊全)。查:管理體系文件是否發(fā)放到組織機(jī)構(gòu)部門(mén)、是否進(jìn)行宣貫,重要崗位人員是否了解其對(duì)崗位的

34、職責(zé)和工作要求,是否有相關(guān)記錄。符合/(1)查看了體系文件對(duì)新準(zhǔn)則的符合性;(2)查看了管理體系文件的發(fā)放臺(tái)賬;(3)查看了管理體系文件的宣貫記錄,并詢問(wèn)了相關(guān)崗位的理解程度。條款審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)論備注符合基本符合不符合不適用4.5.24.5.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針,應(yīng)制七質(zhì)量目標(biāo),并在管理評(píng)審時(shí)予以評(píng)審。質(zhì)量方針目標(biāo)是否經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布。最高管理者對(duì)遵循準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)管理體系是否進(jìn)行了承諾。符合/(1)查看了質(zhì)量手冊(cè)中質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的簽字(2)查看管理評(píng)審中是否評(píng)審。4.5.34.5.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序,明確文牛的批準(zhǔn)、發(fā)布、標(biāo)

35、識(shí)、變更和廢止,防止“用無(wú)效、作廢的文件。查:文件控制是否有程序,內(nèi)容是否齊全,規(guī)定是否合理且具后可操作性,受控編號(hào)方式是否清晰。查:文件受控清單與發(fā)放回收記錄,所有的內(nèi)部文件、外來(lái)義件,是否得到有效控制。機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)是否使用失效或廢止的文件;是備存在一個(gè)文件出現(xiàn)不同版本。機(jī)構(gòu)受控文件是否定期審核,必要時(shí)進(jìn)行修訂,更改的文件是否經(jīng)過(guò)再批準(zhǔn),并加以注明。對(duì)于以電子存儲(chǔ)的文件是否啟啟效控制的規(guī)Ah和記錄。/基本符合/(1)查看了程序義件中的程序和編碼規(guī)則的要求。(2)查看了文件發(fā)放登記臺(tái)賬。(3)對(duì)辦公及試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)使用文件進(jìn)行了檢查檢查發(fā)現(xiàn),發(fā)放給王凌龍的質(zhì)量手冊(cè)在質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)章書(shū)里沒(méi)有批準(zhǔn)簽字。

36、(4)檢查了文件變更的申請(qǐng)審批記錄。4.5.44.5.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評(píng)審客戶要求、標(biāo)書(shū)、合同的程序。對(duì)要求、標(biāo)書(shū)、合同的偏離、變更應(yīng)征得客戶同意并通知相,人員。查:是否制定評(píng)審客戶要求、標(biāo)書(shū)和合同的相關(guān)程序文件,不同情況卜的評(píng)審規(guī)定或要求是否明確。委托書(shū)、標(biāo)書(shū)或合同簽署前,是否按照不同的規(guī)定實(shí)施了評(píng)審。是否有相關(guān)記錄。查:合同簽署后如有變符合/(1)查看了相關(guān)程序(2)查看了合同(委托書(shū))的變更流程記錄。條款審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)論備注符合基本符合不符合不適用更,是否形成書(shū)面文件,應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。是否啟相關(guān)記錄。4.5.54.5.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需分包檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目時(shí),應(yīng)

37、分包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定并肩能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),具體分包的檢險(xiǎn)檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書(shū)向同意,檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)應(yīng)體現(xiàn)分包項(xiàng)目,并予以標(biāo)注。:分包是否后義件規(guī)定;是否對(duì)分包方進(jìn)行評(píng)審,是否有評(píng)審記錄和合格分包方的名單;實(shí)際分包方是否滿足要求。確認(rèn)有能力分包及無(wú)能力情況:無(wú)能力不允許分包。查:分包是否事先通知客戶并經(jīng)客戶同意,在委托書(shū)中是否有客戶同意的確認(rèn)簽字。查:檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告中分包結(jié)果是否清晰標(biāo)注。/不適用(1)經(jīng)查看本機(jī)構(gòu)不存在分包的情況。4.5.64.5.6檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購(gòu)買(mǎi)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。明確服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購(gòu)買(mǎi)、驗(yàn)收

38、、存儲(chǔ)的要求,并保存對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)記錄和合格供應(yīng)商名單。查:是否建立了對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。查:(1)是否對(duì)服務(wù)方和供應(yīng)商進(jìn)行了評(píng)價(jià),是否建立了合格服務(wù)方/供應(yīng)商名單。是否收柒了合格服務(wù)方/供應(yīng)方資料。(2)機(jī)構(gòu)已發(fā)生的采購(gòu)是否受控,是否止確選擇具備資格的供應(yīng)商。(3)是否對(duì)采購(gòu)品進(jìn)行了驗(yàn)收。符合/(1)查看了程序義件(2)查看了服務(wù)方/供應(yīng)商的評(píng)價(jià)記錄和相關(guān)證明材料(3)查看了2017年新擴(kuò)項(xiàng)儀器設(shè)備的采購(gòu)和驗(yàn)收控制程序記錄。4.5.74.5.7檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序。保持與客戶溝通,跟蹤對(duì)客戶需求的滿足,以及允許客戶或其代表合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)查:是否建立和

39、保持服務(wù)客戶的程序。查:是否保持與客戶溝通,為客戶提供咨詢服務(wù),對(duì)客戶進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)的滿意度調(diào)查。查:查閱客戶進(jìn)入相關(guān)區(qū)域是否/基本符合/(1)查看了程序文件中的相關(guān)內(nèi)容;(2)查看了2017年度客戶服務(wù)滿意度調(diào)查表;條款審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)論備注符合基本符合不符合不適用檢測(cè)的相關(guān)區(qū)域觀察。有相關(guān)申請(qǐng)、批準(zhǔn)的記錄。(3)查看客戶進(jìn)入相關(guān)區(qū)域的申請(qǐng)、批準(zhǔn)記錄時(shí),未發(fā)現(xiàn)相關(guān)記錄,經(jīng)詢問(wèn)沒(méi)有發(fā)生相關(guān)情況,經(jīng)查看公司沒(méi)有該記錄登記表。4.5.84.5.8檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投工的程序。明確對(duì)投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查,處理職責(zé),并采取回避措施。查:是否建立和保持處理投訴的程序,內(nèi)容是否齊全,職

40、責(zé)是否明確。查:(1)相關(guān)投訴的登記、處置記錄,是否有效處理客戶的投訴,相關(guān)人員是否采取回避措施。(2)客戶對(duì)投訴處理結(jié)果的反饋,是否有記錄。符合/(1)查看了程序義件中相關(guān)內(nèi)容,(2)查看投訴記錄時(shí)未發(fā)現(xiàn)有投訴現(xiàn)象。4.5.94.5.9檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合的處理程序,明確對(duì)不符合的評(píng)價(jià)、決定不符合是含可接受、糾止/、符合、批準(zhǔn)恢復(fù)被停止的工作的責(zé)任和權(quán)力。必要時(shí),通知客戶并取消工作。該程序包含檢驗(yàn)檢測(cè)前r后全過(guò)程。查:是否建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序。查:是否明確對(duì)不符合工作的評(píng)價(jià)、決定不符合工作是含可接受。糾止不符合工作、批準(zhǔn)恢復(fù)被停止的不符合工作的責(zé)任和權(quán)力是否明確。

41、是否依據(jù)程序?qū)Σ环贤咨铺幚?。是否啟相關(guān)記錄。查:必要時(shí),通知客戶并取消不符合工作。是否后相關(guān)記錄。符合/(1)查看了程序義件中相關(guān)程序;(2)檢查過(guò)程中未發(fā)現(xiàn)/、符合的工作記錄。條款審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)論備注符合基本符合不符合不適用4.5.104.5.10檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識(shí)別J不符合時(shí),采取糾正措施的程序;,發(fā)現(xiàn)潛在不符合時(shí),應(yīng)采取預(yù)防措施。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)通過(guò)實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目k應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、管理評(píng)審來(lái)持續(xù)改進(jìn)管理體系的,宜性、充分性和有效性。查:是否編制了糾正措施控制程序。查:對(duì)出現(xiàn)的不符合工作是否進(jìn)行了原因分析,是否針對(duì)原因采取了糾正措施,糾正

42、措施實(shí)施結(jié)果是否進(jìn)行了驗(yàn)證。是否保留了相關(guān)記錄。查:是否編制了預(yù)防措施控制程序。查:當(dāng)識(shí)別出潛在的不符合時(shí),是否制定預(yù)防措施計(jì)劃,對(duì)出現(xiàn)的潛在不符合工作進(jìn)行了原因分析,并采取了預(yù)防措施。預(yù)防措施實(shí)施結(jié)果是否進(jìn)行了驗(yàn)證。是否在達(dá)到預(yù)期效果即可關(guān)閉,并在相關(guān)文件中體現(xiàn)。查:是否保留持續(xù)改進(jìn)的證據(jù),能證實(shí)機(jī)構(gòu)持續(xù)改進(jìn)管理體系。查相關(guān)記錄。符合/(1)查看了程序義件中相關(guān)程序;(2)查看了2017年的糾正措施、預(yù)防措施的記錄;(3)查看了內(nèi)審和管理評(píng)審等持續(xù)改進(jìn)管理體系的記錄的證據(jù)。4.5.114.5.11檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持記錄官“程序,確保記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢k保留和處置符合要求。查:是

43、否建立了程序,內(nèi)容是否包括質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理。查:技術(shù)記錄是否齊全,是否記錄了所有的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng),及每份檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)的副本。查:每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄是否包含充分的信息,是否能夠識(shí)別/、確定度的影響因/基本符合/(1)查看了程序文件中相關(guān)程序;(2)每個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目抽查了3至4份報(bào)告,并對(duì)設(shè)備使用記錄、溫度濕度環(huán)境記錄等進(jìn)行了追溯;(3)抽查中發(fā)現(xiàn)報(bào)告編號(hào)為*的原始記條款審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)論備注符合基本符合不符合不適用素,是否能夠復(fù)現(xiàn)過(guò)程。查:記錄是否包括抽樣的人員、檢驗(yàn)檢測(cè)人員和結(jié)果校核人員的簽名。(原始記錄不允許電子簽名)。查:記錄是否及

44、時(shí),記錄的所有改動(dòng)方式是否符合程序文件規(guī)定,改動(dòng)人的簽名或簽名縮寫(xiě)是否清晰。查:記錄是否予安全保護(hù)和保密。查:電子存儲(chǔ)的記錄是否啟措施。錄修*校核的簽字、無(wú)檢測(cè)日期;報(bào)告編號(hào)為*的原始記錄字跡潦茸、無(wú)頁(yè)碼編碼。4.5.124.5.12檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序,以便驗(yàn)證其運(yùn)作是否符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求,管理體系是否得到有效的實(shí)施和保持。內(nèi)部審核通常每年一次,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃內(nèi)審并制定審核方案。內(nèi)審員須經(jīng)過(guò)培訓(xùn),具備相應(yīng)資格,內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng):a)依據(jù)有關(guān)過(guò)程的重要性、對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果,策劃、制定、實(shí)施和保持審核力榮,

45、審核力條包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報(bào)告;b)規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍;查:是否制定了內(nèi)部審核控制程序查:是否按照程序規(guī)定開(kāi)展了內(nèi)部審核,審閱內(nèi)審資料是否完整(檢查:內(nèi)審計(jì)劃,內(nèi)審是否涉及全部要素及全部場(chǎng)所與活動(dòng),首次會(huì)議與末次會(huì)議記錄,審核過(guò)程記錄,不符合項(xiàng)報(bào)告是否事實(shí)清楚、定性準(zhǔn)確、針對(duì)不符合工作制定的糾正措施是否合理)。查:內(nèi)審人員是否進(jìn)行了資格確認(rèn),是否經(jīng)過(guò)恰當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)和授權(quán);內(nèi)審人員是否做到了獨(dú)立于被審核的工作。查:內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問(wèn)題是否進(jìn)行了原因分析,制定J糾正措施,糾正措施是否實(shí)施、符合/(1)查看了程序義件中相關(guān)程序;(2)查看了2017年度的內(nèi)審記錄和才艮告。條款審核內(nèi)容

46、審核方法審核結(jié)論備注符合基本符合不符合不適用c)選擇審核員并實(shí)施審核;d)確保將審核結(jié)果報(bào)告給相關(guān)管理者;e)及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施;f)保留形成文件的信息,作為實(shí)施審核方案以及做出審核結(jié)果的證據(jù)。實(shí)施的結(jié)果是否進(jìn)行了驗(yàn)證等查:內(nèi)審記錄4.5.134.5.13檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評(píng)審的程序。管理評(píng)審?fù)ǔ?2個(gè)月一次,由最高管理者負(fù)責(zé)。最高管理者應(yīng)確保管理評(píng)甫后,得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實(shí)施,確保管理體系的適宜性、充分性和后效性。應(yīng)保留管理評(píng)審的記錄。管理評(píng)審輸入應(yīng)包括以下信息:a)以往管理評(píng)審所采取措施的情況;b)與管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化;c)客戶滿怠度、投訴和相關(guān)方

47、的反饋;d)質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)程度;e)政策和程序的適用性;f)管理和監(jiān)督人員的報(bào)告;g)內(nèi)外部審核的結(jié)果;h)糾正措施和預(yù)防措施;)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果;查:是否編制了管理評(píng)審控制程序。查:管理評(píng)審工作是否按照規(guī)定和計(jì)劃組織實(shí)施,管理評(píng)審是否由最高管理者主持。查:管理評(píng)審中的發(fā)現(xiàn)和制定的措施,最高管理者是否確保這些措施在適當(dāng)和約定的時(shí)限內(nèi)得到實(shí)刑。查:每次評(píng)審輸入信息是否明確、充分,結(jié)果是否恰當(dāng)。符合/(1)查看了程序義件中相關(guān)程序;(2)查看了2017年度的管理評(píng)審記錄和報(bào)告。條款審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)論備注符合基本符合不符合不適用)工作量和工作類型的變化;k)資源的充分性;)應(yīng)對(duì)

48、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性;m)改進(jìn)建議;n)其他相關(guān)因素,如質(zhì)量控制活動(dòng)、員工培訓(xùn)1。管理評(píng)審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容:a)改進(jìn)措施;b)管理體系所需的變更;c)資源需求。查:管理評(píng)審輸出是否明確,管理評(píng)審報(bào)告提出的肩關(guān)措施是否納入改進(jìn),其結(jié)果是否得到驗(yàn)證。4.5.144.5.14檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)方法控制程序。險(xiǎn)驗(yàn)檢測(cè)方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)。應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法,并確保使用標(biāo)準(zhǔn)的后效版本。在使用標(biāo)準(zhǔn)方法前:應(yīng)進(jìn)行證實(shí)。在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)前,應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)跟蹤方法的變化,并重新進(jìn)行證實(shí)或確認(rèn)。必要時(shí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。如確需方法偏

49、離,應(yīng)有義件規(guī)定,經(jīng)技術(shù)判斷和批準(zhǔn),并征得客戶同意。查:(1)是否建立和保持使用適合的檢驗(yàn)檢測(cè)方法和方法確認(rèn)的程序;(2)是否對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法受控管理;(3)方法使用前和變更后是否進(jìn)行驗(yàn)證,保留方法驗(yàn)證記錄,以證實(shí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能有效使用這些方法。(4)自己制定的方法使用前是否經(jīng)確認(rèn)和驗(yàn)證,方法變更后是否重新進(jìn)行確認(rèn),保留確認(rèn)和驗(yàn)證記錄。(5)是否后/、同專業(yè)領(lǐng)域測(cè)量不確定度的評(píng)定和分析檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。是否有評(píng)定案例。查:是否制定必要的作業(yè)指導(dǎo)書(shū),查證作業(yè)指導(dǎo)書(shū)目錄,審核其內(nèi)容是否滿足符合/(1)查看了程序文件中相關(guān)程序;(2)查看了標(biāo)準(zhǔn)查新的記錄;(3)查看了標(biāo)準(zhǔn)變更確認(rèn)的記錄和培訓(xùn)記錄

50、;(4)沒(méi)有發(fā)現(xiàn)使用自制檢驗(yàn)檢測(cè)方法;(5)查看了公司的檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)施細(xì)則、儀器設(shè)備操作規(guī)程、存檔的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范等;(6)經(jīng)查看公司條款審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)論備注符合基本符合不符合不適用當(dāng)客戶建議的方法不適合或已過(guò)期時(shí),應(yīng)通,客戶。標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)的使用,應(yīng)事先征得客戶同意,并告知客戶相關(guān)方法可能存"的風(fēng)險(xiǎn)。需要時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持開(kāi)發(fā)自“方法控制程序,自制方法應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。要求。查:方法偏離是否同時(shí)滿足:有方法偏離義件規(guī)定和經(jīng)技術(shù)判定不影響結(jié)果、經(jīng)批準(zhǔn)和客戶同意四個(gè)條件,實(shí)施力法偏離時(shí),是否保留記錄。查:使用的檢驗(yàn)檢測(cè)方法(包括抽樣方法)是否適用于檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng),并滿足客戶要求

51、。查合同、原始記錄及se告。查:是否優(yōu)先選擇國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)方法,并進(jìn)行合同評(píng)審(查合同評(píng)審及保留記錄)。查:是否使用最新有效版本,查檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告。查:核查檢驗(yàn)檢測(cè)細(xì)則(或作業(yè)指導(dǎo)書(shū))是否滿足要求。(必要時(shí),細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)要求)查:是否有自定方法,是否是有計(jì)劃及指定有資格經(jīng)驗(yàn)的人員進(jìn)行該項(xiàng),作(查人員要求)。查:是否啟明確的職責(zé)、資源配置是否合理、是否實(shí)施過(guò)程控制。查相關(guān)記錄。查:非標(biāo)準(zhǔn)方法的使用,是否與客戶達(dá)成協(xié)議。協(xié)議中是否包括能否滿足客戶要求的說(shuō)明。查:是否進(jìn)行方法的可靠性確認(rèn)和驗(yàn)證、沒(méi)有使用非標(biāo)準(zhǔn)方法。條款審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)論備注符合基本符合不符合不適用規(guī)定方法的評(píng)價(jià)和使用等。是否實(shí)施受控管理并保存記錄。查:使用非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的程序內(nèi)容是否齊全。查:客戶建議的檢驗(yàn)檢測(cè)方法不適當(dāng)時(shí),機(jī)構(gòu)是否通知客戶,是否啟必要的記錄。查:是否建立和保持開(kāi)發(fā)特定的檢驗(yàn)檢測(cè)方法的程序。(無(wú)參照方法情況)查:方法確認(rèn)是否

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