浙江重大疾病診治技術研究中心建設與管理試行辦法

1、浙江省重大疾病診治技術研究中心建設與管理試行辦法第一章總則第一條為加強嚴重危害我省群眾健康的重大疾病的關鍵技術攻關，提高相關疾病的臨床診治水平和防控能力，充分發(fā)揮重大疾病診治技術研究中心（以下簡稱研究中心）對提升我省科技創(chuàng)新實力的作用，根據(jù)國家衛(wèi)生計生委關于全面推進衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新的指導意見和浙江省衛(wèi)生和計劃生育事業(yè)發(fā)展“十三五”規(guī)劃精神，結合我省實際，制定本管理辦法。第二條研究中心是依托優(yōu)勢省級公立醫(yī)院，以疾病為切入點，在重大疾病領域開展規(guī)模化診治技術研究，實現(xiàn)疾病診治關鍵性、綜合性技術突破和科技創(chuàng)新的平臺。第三條研究中心的主要目標是瞄準國內(nèi)一流、國際先進水平，充分利用形成的共享平臺、共享

2、資源和共享人才，開展技術研發(fā)和科學研究，加快內(nèi)聯(lián)外引，創(chuàng)新體制機制，建設一批在全國具有領先地位和影響力的科技創(chuàng)新平臺，實現(xiàn)重大疾病優(yōu)勢領域診治水平大幅提升，持續(xù)改善和提高我省居民健康水平。第四條按照統(tǒng)籌布局、公開擇優(yōu)的要求，選擇嚴重影響我省人民群眾健康的高發(fā)、難治疾病，在心腦血管疾病、惡性腫瘤、代謝性疾病、婦兒疾病、老年退行性疾病及重要傳染病等重大疾病領域，分步建設一批研究中心。第五條研究中心建設的主要原則：（一）團隊合作的原則。研究中心依托團隊建設，團隊負責人所在單位為主體建設單位，其余團隊成員所在單位為合作單位。中心通過團隊建設，促進人員互動、優(yōu)勢互補、強強聯(lián)合、資源共享、合作共贏，形成團

3、隊合作優(yōu)勢。（二）主任負責的原則。研究中心設主任一名、副主任若干名，由團隊的學術骨干擔任。主任、副主任應當在病理、影像、檢測、診斷、治療、康復、隨訪、評價等方面具備突出優(yōu)勢，人員組合應當覆蓋疾病診治領域全過程，并能有效整合所在單位的疾病診治資源。（三）整合協(xié)同的原則。鼓勵研究中心積極探索適合自身特點的組織模式和運行機制，建立有效的資源整合、協(xié)同創(chuàng)新和高效管理模式，并與國內(nèi)外相關重要醫(yī)療機構和研究平臺之間建立有效的協(xié)同機制。第六條研究中心的主要任務：（一）整體技術水平達到該領域國內(nèi)領先。著力解決關系我省重大疾病診治的關鍵技術問題和重大科學問題，掌握一批具有自主知識產(chǎn)權的健康診治核心技術和關鍵技術

4、，在疾病預防、診斷、治療、康復等環(huán)節(jié)，開展共性技術集成研究，推進重大技術引進合作，增強核心技術突破能力，加快適宜技術示范推廣，引領我省重大疾病診治技術水平的突破創(chuàng)新與整體提升。（二）支撐優(yōu)勢領域?qū)崿F(xiàn)診療突破發(fā)展。以臨床效果顯著提升為目標，開展臨床治療關鍵技術和方案研究，改善生存質(zhì)量、提高治療效果。實施大樣本、前瞻性的多中心隨機對照研究或者注冊登記研究，支持開展治療新技術、新方法的循證研究和應用評價研究，優(yōu)選疾病治療方案及技術，組織編制重大疾病診治指南、技術規(guī)范和規(guī)范化診療標準。（三）建成國內(nèi)外先進的診療技術平臺。針對重大疾病臨床診治效果不佳、單位地區(qū)差異大等現(xiàn)狀，基于互聯(lián)網(wǎng)技術和會診平臺，建立

5、國內(nèi)外優(yōu)勢專家和團隊共同參與的，多學科診治綜合性技術合作平臺，建立平臺運行的標準、方法和流程，依托平臺開展疾病診治技術共同研究，提供創(chuàng)新診療手段和綜合診治方案，提升診療技術水平。（四）培育一支知名的創(chuàng)新型學術與臨床技術團隊。依托省內(nèi)優(yōu)勢單位，組建省內(nèi)病理、影像、檢測、診斷、治療、康復、隨訪、評價等一流人才參加的研究團隊。引進國內(nèi)外一流專家，參與團隊建設，建立緊密、高效、持續(xù)的人才合作機制。定期召開學術研討會,提高學術影響力。（五）建成靈活、可持續(xù)、可示范的臨床合作共享機制。圍繞科技研發(fā)資源共享服務的目標，開展臨床合作共享服務體系建設。選擇若干重大疾病領域，建立統(tǒng)一共享、有效應用的重大疾病生物樣

6、本庫、科研數(shù)據(jù)信息服務平臺，促進科研數(shù)據(jù)和儀器設備的共享服務，構建重大疾病研究服務網(wǎng)絡建設，推動研究資源的開放、共享、協(xié)作、融合。（六）實現(xiàn)產(chǎn)學研用高效合作對接。充分調(diào)動企業(yè)、科研院所等各方推動研究中心建設的積極性，促進技術、資本、人才、服務等創(chuàng)新資源深度融合與優(yōu)化配置。開展醫(yī)療器械、健康產(chǎn)品、診斷試劑等技術產(chǎn)品的研究開發(fā)、臨床試驗和轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化，研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權、臨床應用價值的健康醫(yī)療技術產(chǎn)品，推動健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。第二章申報和評審第七條申報研究中心的單位應滿足以下基本條件：（一）在資源方面，主體建設單位和合作單位在疾病診治領域，具有對接國內(nèi)、國外高端疾病診治科技資源的實力，能夠?qū)鴥?nèi)外先進技術

7、和資源引進集聚我省，使研究中心成為疾病診治技術成果的展示平臺和項目人才的對接平臺。參與合作的省內(nèi)單位和國內(nèi)外單位應具有很強的臨床服務能力和輻射能力，有若干優(yōu)勢技術領域，具備較高的知名度和影響力。（二）在團隊方面，團隊的主任應具有較高的學術水平和豐富的臨床經(jīng)驗，能夠聯(lián)合省內(nèi)本疾病領域主要優(yōu)勢單位，整合國內(nèi)外頂尖人才資源，建立國內(nèi)外一流的診治技術人才團隊。團隊內(nèi)有科學合理的人才引進培養(yǎng)和合作機制，權責利明確，團隊成員應由跨單位、跨部門的人員構成，實現(xiàn)緊密型團隊合作與運行。主任的具體條件如下：1 .從事臨床時間不少于15年，具有正高職稱，有較強的科教研能力和較高業(yè)務水平。2 .在國內(nèi)外具有較大學術影

8、響和學術成就，對本學科的現(xiàn)狀和趨勢具有預見性，對學科全面可持續(xù)性發(fā)展能夠發(fā)揮引領和指導作用。3 .獲得過省部及以上科研項目或科技成果獎勵，在本學科領域發(fā)表過高水平研究論文，具有技術成果研發(fā)和轉(zhuǎn)化經(jīng)驗。4 .具有較強的組織協(xié)調(diào)能力和社會服務能力，有足夠的時間和精力投入，辦事公道、善于團結、威信較高，能夠聽取各方面意見，有能力帶領全體成員完成研究中心建設任務。（三）在資質(zhì)方面，主體建設單位應為省級三甲公立醫(yī)院，臨床、科研、技術、管理、人才等方面均處于省內(nèi)領先水平。在該疾病領域的臨床門診量、住院量、業(yè)務量等主要服務指標位居全省前列，在病理、影像、檢測、診斷、治療、康復、隨訪、評價等方面，具有若干個省

9、內(nèi)優(yōu)勢領域。（四）在條件方面，具有研究必須的專用場所和設施設備條件，儀器設備、生物樣本、研發(fā)力量高效整合，研究條件規(guī)范化、標準化、專業(yè)化、精細化和信息化，為疾病研究中心建設提供有力保障，能在全省該疾病研究領域發(fā)揮示范引領和平臺服務作用。第八條團隊主任、副主任牽頭組織填寫申報書和實施方案，由主體建設單位提出申請，合作單位同意，按照歸口管理途徑，報送至省衛(wèi)生計生委。申報材料包括：浙江省重大疾病診治技術研究中心申報書、浙江省重大疾病診治技術研究中心建設實施方案和相關附件證明材料。第九條省衛(wèi)生計生委對申報材料進行形式審查；對符合條件的，會同省財政廳組織行政、技術專家進行綜合評審，重點圍繞研究中心的基本

10、條件（臨床水平、技術能力、研發(fā)實力、人才隊伍）、籌建方案、組織構架和運行機制的科學性、合理性、可行性等情況進行綜合判定，必要時組織相關領域?qū)＜?，進行實地核實。通過評審的研究中心，由省衛(wèi)生計生委、省財政廳聯(lián)合下文正式確認。第三章建設和管理第十條研究中心的建設和管理遵循“面向一流、整合資源、服務臨床、動態(tài)管理”的原則。管理部門要加強對研究中心建設工作的督促指導，及時掌握重大事項，協(xié)調(diào)解決重大問題，并逐步建立重點技術項目、重大科技成果、重要技術規(guī)范評價信息庫，完善信息動態(tài)更新機制，為臨床疾病診治和健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供支撐。第十一條各部門各單位在研究中心建設中的職責如下：（一）領導小組及辦公室職責成立研究

11、中心領導小組，由省衛(wèi)生計生委、省財政廳等部門組成，領導小組下設辦公室，設在省衛(wèi)生計生委科教處。領導小組負責總體規(guī)劃、疾病領域遴選以及其他重大事項的決策，指導實施工作，協(xié)調(diào)資金分配。辦公室負責日常管理、合同訂立、考核評價、效益評估、過程監(jiān)管，并定期向領導小組報告。（二）單位職責主體建設單位是責任主體，負責落實相關支持資金和政策，負責批準建立學術委員會，將研究中心建設工作納入本單位規(guī)劃和工作計劃重點推進，解決建設過程中出現(xiàn)的困難和問題，并與合作單位在資金統(tǒng)籌使用、知識產(chǎn)權利益分配、診治技術平臺建設等方面建立有效合作。合作單位應積極配合做好推薦、考核、評價、激勵和保障等有關支持工作。（三）研究中心職

12、責研究中心是實施主體，實行主任負責制，負責組建合作團隊，制定建設目標，具體實施計劃，完善管理體系，逐步形成開放、共享、流動的運行機制，并具體落實中心建設的各項主要任務和合同書要求。第十二條研究中心根據(jù)主要任務和合同書要求，實行年度報告制度和重大事項報告制度。主體建設單位和合作單位要切實做好審核把關工作，并于每年1月底前，向領導小組辦公室提交年度總結報告和下一年度工作安排。建設周期為3年，確有原因需延期的，由團隊提交延期申請報領導小組審批，批準延期時間最長不超過1年。第四章資金與管理第十三條研究中心建設所需資金由單位自籌、政府資助、社會籌資等多渠道籌措。省財政安排預算資金，在建設周期內(nèi)對每個研究

13、中心給予經(jīng)費支持，資助經(jīng)費在研究中心建設立項后撥付三分之一，中期考核合格后撥付三分之二。主體建設單位要按照不低于1：1的標準落實自籌資金。第十四條政府資助主要用于重要技術研發(fā)、疾病診治人才培養(yǎng)、診治技術平臺建設、多中心臨床研究項目設立等，具體使用管理辦法另行制定。第五章評估與驗收第十五條研究中心建設實行任務合同制管理。主管行政部門與主體建設單位簽訂任務合同書，明確中心建設的具體任務目標，任務目標的主要內(nèi)容包括：（一）臨床學術成果。構建規(guī)范高效的團隊合作體系，整合省內(nèi)外一流專家、學者資源，以團隊為核心，建立緊密協(xié)作的合作體系，共同開展臨床研究、技術研發(fā)，并合作產(chǎn)出一批重要臨床和學術成果。（二）共

14、享平臺建設。建立整合協(xié)同的診治技術平臺，中心啟動建設2年內(nèi)，應依托團隊初步建成跨部門、跨地區(qū)的臨床診治技術協(xié)作平臺，3年內(nèi)平臺應具備協(xié)作指導、遠程會診、病例共享、多學科討論等功能。（三）技術研發(fā)創(chuàng)制。引進研發(fā)國內(nèi)外一流診治技術，在疾病監(jiān)測、預警、檢測、診斷和救治等方面突破一批關鍵技術，形成有質(zhì)量的研究成果，并在國內(nèi)外期刊發(fā)表或會議交1項。流，其中研發(fā)或引進國內(nèi)外一流新專利、新技術不少于5項，發(fā)起多中心臨床研究不少于1項，制訂形成的診治技術方案、臨床指南或?qū)＜夜沧R不少于（四）臨床獲益效果。顯著提升疾病診治獲益效果，根據(jù)重大疾病種類的特點和診治的實際，對診斷符合率、并發(fā)癥比例、生存質(zhì)量、生存率、死

15、亡率等重要指標進行前后對比分析和綜合評價，使主要臨床指標獲益水平提高20%以上，診治綜合效果達到國內(nèi)一流機構水平。第十六條研究中心實行建設考核制度。省衛(wèi)生計生委會同省財政廳依據(jù)任務合同書對中心建設情況進行考核，考核分為中期考核和驗收考核，其中，中期考核在立項建設1年半后進行，驗收考核在3年建設期滿后進行。第十七條研究中心的考核結論分優(yōu)秀、合格、不合格。對中期考核建設目標完成率達到60%及以上或驗收考核建設目標完成率達到90%及以上的，認定為中期考核或驗收考核優(yōu)秀；對中期考核建設目標完成率低于30%或驗收考核建設目標完成率低于60%的，認定為中期考核或驗收考核不合格。第十八條省衛(wèi)生計生委建立健全研究中心工作保障長效機制，按照不同疾病的特點，進行分類指導，采取有針對性的措施，提高建設的科學性和有效性，逐步建立和完善重大疾病技術研究保障機制和獎懲機制。（一）保障機制。省衛(wèi)生計生委對研究中心的科研項目、人才培養(yǎng)、國際合作予以優(yōu)先保障，對產(chǎn)出成果優(yōu)先支持轉(zhuǎn)化。積極鼓勵和支持中心與國內(nèi)外知名醫(yī)療衛(wèi)生機構、科研院所開展合作交流活動，提升國際影響力。在國家衛(wèi)生計生委重點實驗室、省部級重點學科和重點實驗室立項建設等方面予以優(yōu)先推薦。對取得突出業(yè)績的個人，在人才榮譽、科研立項、成果獎勵、國際交流等方面，給予宣傳表彰。（二）獎懲機制。對中期考核優(yōu)秀的研究