臨床藥理復習(含答案)

1、第一章填空題1.II期臨床試驗設計符合的“四性原則”不包括：（D）A代表性 B重復性 C隨機性 D雙盲性 E. 合理性2.藥物臨床試驗中保障受試者權益的主要措施有：（D）AGCP+倫理委員會 B知情同意書+GCP CSOP+QC+GCP D知情同意書+倫理委員會ESOP+GCP. 3.治療作用初步評價階段為（B）A期臨床試驗 B期臨床試驗C期臨床試驗 D期臨床試驗 E、以上都不是4.針對健康志愿者進行的臨床試驗為（ A）A期臨床試驗 B期臨床試驗 C 期臨床試驗 D 期臨床試驗 E. 以上都不是5.耐受性試驗屬于（A）A I期臨床試驗 BII期臨床試驗 CIII期臨床試驗 DIV期臨床試驗E、

2、以上都不是6.下列哪種說法正確的是（C）A臨床試驗為隨機盲法對照臨床試驗B期臨床試驗研究人體耐受情況及最適給藥劑量、間隔及途徑C期臨床試驗是在較大范圍內進行新藥療效和安全性評價D期臨床試驗的病例數(shù)不少于200例E. 以上都正確填空題1.臨床試驗中必須遵循（重復）（隨機）（對照）三項基本原則。2.1期臨床試驗是在人體進行新藥研究的起始期，對象主要是（健康成年志愿者）。主要目的是（人體對新藥的耐受性）（了解新藥在人體內的藥代動力學過程）（提出新藥安全有效的給藥方案）。3.為保障受試者的權益，保證臨床試驗的科學性，發(fā)達國家先后制定（藥物臨床試驗質量管理規(guī)范（GCP）簡答題1.臨床藥理學的研究內容（5

3、點）1）藥效學研究：即研究藥物對人體的影響。2）藥動學和生物利用度研究：即研究藥物在正常人和患者體內的吸收、分布、代謝和排泄的規(guī)律性，簡言之，即研究機體對藥物的處理。3）毒理學研究：研究藥物療效時應同時觀察藥物可能發(fā)生的不良反應、毒性反應、過敏反應和繼發(fā)反應等。4）臨床試驗：通過臨床試驗對新藥療效和毒性評價做出判斷。5）藥物相互作用研究：研究兩種或兩種以上藥物合并使用或先后序貫使用時所引起的藥物作用和效應的變化。2.臨床藥理學藥效學研究目的（2點）1）確定人體的治療劑量，以便在每位患者身上取得最大的療效和最少的不良反應；2）觀察劑量、療程和不同給藥途徑與療效之間的關系。第三章1.下列哪項不是常

4、用的血藥濃度監(jiān)測方法（E）A 分光光度法 B 氣相色譜法 C 高效液相色譜法 D 免疫學方法 E 容量分析法2.一般情況下，下列哪項可以間接作為受體部位活性藥物的指標（B）A 口服藥物的劑量 B 血漿中活性藥物的濃度C 藥物的消除速率常數(shù) D 藥物的吸收速度E 藥物的半衰期3.血藥濃度的影響因素不包括（E）A 生理因素 B 病理因素 C 藥物因素 D 環(huán)境因素 E 心理因素填空題1.治療藥物監(jiān)測的基本步驟包括（申請）（取樣）（測定）（數(shù)據(jù)處理）（結果分析）。簡答題1.治療藥物監(jiān)測TDM的定義指在藥代動力學原理的指導下，應用靈敏快速的分析技術，測定血液中或其他體液中藥物濃度，研究藥物濃度與療效及

5、毒性間的關系，進而設計或調整給藥方案。2.治療方案的調整（根據(jù)血藥濃度調整劑量）某哮喘病人口服茶堿，每8小時一次，每次100mg，兩天后在服藥前采血（谷濃度），測得血藥濃度4.0mg/ml，求該病人的調整劑量？解：茶堿的t1/2為7.7小時，兩天后已達穩(wěn)態(tài)。茶堿的有效濃度最低值一般為7mg/ml，因此設C=8mg/ml，原劑量D100×3，測得血藥濃度C4.0mg/ml。代入上式得：D=100×3 ×8/4 = 600 mg。若按每日3次給藥，則每次劑量為200mg。即每次劑量由原100mg，調整為每次劑量200mg。第四章1.最低有效濃度與最低中毒濃度之間的血藥

6、濃度范圍稱為（A）A有效血藥濃度范圍B治療指數(shù)C穩(wěn)態(tài)血藥濃度D目標濃度E. 安全范圍2.右圖中“A”表示的意義為（A）A起效時間B療效持續(xù)時間 C作用殘留時間D最大效應時間 3.右圖中“B”表示的意義為（B ）A起效時間B療效持續(xù)時間 C作用殘留時間 D 最大效應時間 E. 達峰時間4.右圖中“C”表示的意義為（C）A起效時間 B 療效持續(xù)時間 C作用殘留時間 D 最大效應時間 5.應用競爭性拮抗藥后，受體激動藥的量效曲線變化表現(xiàn)為:（A）A Emax不變，曲線右移B Emax下降，曲線下移 C Emax不變，曲線左移 D Emax下降，曲線上移E. Emax不變，曲線不變6.部分激動劑的特點

7、為 （D）A與受體親和力高而無內在活性B與受體親和力高有內在活性C具有一定親和力，但內在活性弱，增加劑量后內在活性增強D具有一定親和力，內在活性弱，低劑量單用時產(chǎn)生激動效應，高劑量時可拮抗激動劑的作用名解：量效曲線，治療指數(shù)，受體脫敏，競爭性拮抗藥，非競爭性拮抗藥1.量效曲線：以藥物的劑量（或對數(shù)劑量）為橫坐標，以藥物效應（實際數(shù)值或百分率）為縱坐標作圖，可獲得量效曲線，表示藥物劑量與效應之間的關系。2.治療指數(shù)（TI）：藥物LD50/ED50之比值成為該藥的治療指數(shù)。通常以TI的大小來衡量藥物的安全性。3.受體脫敏：受體逐漸對激動藥的敏感性降低，這一現(xiàn)象叫做受體脫敏。脫敏現(xiàn)象可以視為機體進行

8、自我保護的一種負反饋措施。4.競爭性拮抗藥：與受體有親和力并與受體結合，但其內在活性為0，不產(chǎn)生生理效應，卻能妨礙受體激動藥的作用。與受體結合時可逆的，增加激動藥劑量，就能與拮抗藥競爭結合部位，最終能使量效曲線的最大作用強度達到原來的高度。在應用一定劑量的拮抗藥后，激動藥的量效曲線平行右移。5.非競爭性拮抗藥：與受體結合不可逆，或能引起受體的構型變化，從而干擾激動藥與受體正常結合，而且激動藥不能競爭性地克服此種干擾，因此，增大激動藥的劑量也不能使量效曲線的最大作用強度達到原來的水平。隨著此類拮抗藥的增加，激動藥的量效曲線的變化表現(xiàn)為曲線的右移并下移。填空題1.藥物的量效曲線可分為（質反應的量效

9、曲線）和（量反應的量效曲線）兩種。從（質反應量效曲線）曲線中可獲得ED50及LD50的參數(shù)。2.年齡的因素可以影響藥物的效應主要表現(xiàn)于（兒童）和（老人），前者多因其全身器官（未發(fā)育完全），而后者多因（內臟功能衰退）。第六章1.下列哪種說法正確的是（C）A臨床試驗為隨機盲法對照臨床試驗B期臨床試驗研究人體耐受情況及最適給藥劑量、間隔及途徑C.期臨床試驗是在較大范圍內進行新藥療效和安全性評價D期臨床試驗的病例數(shù)不少于200例E. 以上都正確2.藥物臨床試驗質量管理規(guī)范適用于（C）A 藥品進行各期臨床試驗B 人體生物利用度試驗C藥品進行各期臨床試驗，包括人體生物利用度或生物等效性試驗D 生物等效性試

10、驗E 藥品的毒性試驗3.藥物的臨床研究包括（C）A 臨床試驗 B 生物等效性試驗 C臨床試驗和生物等效性試驗D 藥理毒理試驗 E 動物藥代動力學試驗4.擴大的多中心臨床試驗，進一步評價有效性、安全性（C）隨機盲法對照臨床試驗，對新藥的有效性及安全性作出初步評價，推薦臨床給藥劑量（B）初步的臨床理學及人體安全性評價試驗（B）觀察人體對新藥的耐受程度和藥代動力學，為新藥的給藥方案提供依據(jù)（A）A I期臨床試驗 B II期臨床試驗 C III期臨床試驗 D IV期臨床試驗 E生物等效性試驗名解： GCP、臨床試驗、倫理委員會、知情同意1.GCP：指藥物臨床試驗質量管理規(guī)范是國家有關藥品監(jiān)督管理部門對

11、藥品臨床試驗提出的標準化要求，是國家為了保證藥物臨床試驗過程規(guī)范、結果科學可靠，保護受試者權益并保障其安全所指定的具有法律意義的文件。2.臨床試驗：指任何在人體（患者或健康志愿者）進行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗藥物的療效與安全性。3.倫理委員會：由專業(yè)人員、法律專家及非醫(yī)務人員組成的獨立組織，至少由5人組成，并有不同的性別。其職責是核查臨床試驗方案及附件是否合乎道德，并為之提供公眾保護，確保受試者的安全、健康和權益受到保護。4.知情同意：指向受試者告知一項試驗的各方面情況后，受試者自愿確認同意參加該臨床試驗的過程，需

12、以簽名和注明日期的知情同意書作為文件證明。填空題1.期臨床試驗設計符合“四性原則”，即（隨機性原則）（重復性原則）（代表性原則）（合理性原則）。2.臨床試驗的最低病例數(shù)（試驗組）要求：期為（20-30）例，期為（100）例，期為（300）例。3.（AUC）（Tmax）（Cmax）三個藥代動力學參數(shù)構成了生物利用度、生物等效性評價的重要指標4.藥物臨床試驗質量管理規(guī)范的英文縮寫（GCP）簡答題1.、期臨床試驗的主要內容與目的1)期臨床試驗：以健康志愿者為受試對象，一般為20-30例，研究新藥人體耐受性與藥代動力學，為期臨床試驗提供安全有效的合理試驗方案。2)期臨床試驗：以患者為試驗對象，一般不少

13、于100例，進行新藥與對照藥的隨機對照臨床試驗，詳細考察新藥的療效、適應癥、不良反應，對其安全性和有效性做出初步評價。3)期臨床試驗：擴大范圍的臨床試驗，病例數(shù)一般不少于300例。目的在較大范圍內對新藥的療效、適應癥、不良反應、藥物相互作用等進行進一步評價。4)期臨床試驗：為上市后臨床試驗或稱上市后藥物檢測，目的是對已在臨床上廣泛應用的新藥進行社會性考察，發(fā)現(xiàn)推廣應用后可能出現(xiàn)的不良反應和發(fā)現(xiàn)新的治療用途，重點是新藥的不良反應監(jiān)測。第五章選擇題1.下列關于藥物相互作用描述不正確的是：（B）A藥物相互作用可以導致有益的治療作用B藥物相互作用只會導致有害的不良反應C藥物相互作用可以發(fā)生在藥動學環(huán)節(jié)

14、D藥物相互作用可以發(fā)生在藥效學環(huán)節(jié)E藥物相互作用可以發(fā)生在體外2.丙磺舒與青霉素合用能夠使青霉素發(fā)揮較持久的效果，這在藥物相互作用中屬于：（B）A. 影響藥物的吸收 B. 影響藥物的排泄C. 影響藥物的生物轉化過程 D. 影響藥物的分布E. 以上都不是填空題1.聯(lián)合用藥的意義在于（提高藥物的療效），（減少藥物的某些副作用），（延緩機體耐受性或病原體耐藥性的產(chǎn)生）。2.藥物相互作用的類型分為：（體外藥物相互作用），（藥代動力學方面相互作用），（藥效學方面藥物相互作用）。3.聯(lián)合用藥的結果可能是藥物作用的增強，稱為（協(xié)同）。也可能是藥物作用的減弱，稱為（拮抗）。4.藥物在胃腸吸收時相互影響的因素有

15、（pH值），（離子作用），（胃腸運動），（腸吸收功能）。5.藥物從腎排泄可通過三條途徑：（腎小球濾過），（腎小管分泌），（腎小球重吸收）。名解：聯(lián)合用藥、藥物相互作用1.聯(lián)合用藥：指同時或相隔一定時間內使用兩種或兩種以上的藥物。其目的是：提高藥物的療效，減少藥物的某些副作用，延緩機體耐受性和病原體耐藥性的產(chǎn)生。2.藥物相互作用：聯(lián)合用藥時一種藥物的作用受其他藥物的影響而發(fā)生改變，使原有的藥效加強或不良反應減輕，也可以使藥效減弱或者失效或者毒性增加，甚至出現(xiàn)單獨應用一種藥物所沒有的毒性反應。 簡答題藥物相互作用引起的嚴重不良反應。1）高血壓危象：如單胺氧化酶抑制劑（格列本脲、呋喃唑酮等）、麻黃堿

16、、三環(huán)類抗抑郁藥、胍乙啶及左旋多巴合用，會引起去甲腎上腺素的大量堆積，出現(xiàn)高血壓危象；2）嚴重低血壓反應：氯丙嗪與氫氯噻嗪、呋塞米、依他尼酸合用，會增強氯丙嗪的降壓作用，引起嚴重低血壓。3）心律失常：如強心苷與排鉀利尿藥或糖皮質激素合用，使強心苷的毒性增強，易發(fā)生心律失常；奎尼丁與氯丙嗪合用時，氯丙嗪有奎尼丁樣作用，合用易導致室性心動過速。維拉帕米與受體拮抗劑合用，加強對心臟的抑制作用，導致心動過緩、低血壓等，甚至心臟停搏。（三個記一個）4）出血:如香豆素類抗凝藥與某些藥物如阿司匹林、保泰松、奎尼丁、甲苯磺丁脲等合用時，使香豆素類抗凝藥的血藥濃度增加，引起出血。5）呼吸抑制：如嗎啡與水合氯醛、

17、苯妥英鈉、乙醇、全身麻醉藥等合用時，可使嗎啡中樞抑制作用增強，引起呼吸抑制；6）低血糖反應：如磺酰脲類口服降糖藥不宜與長效磺胺類、保泰松、呋塞米等合用時，否則引起低血糖。7）嚴重骨髓抑制：如甲氨蝶呤與水楊酸類、磺胺類、呋塞米合用時，甲氨蝶呤的骨髓抑制作用會被增強。8）聽力障礙：如依他尼酸、呋塞米與氨基糖苷類抗生素合用時在聽神經(jīng)損害方面可相加，更易放生耳聾。第八章1.患者由于注射青霉素而發(fā)生過敏性休克的原因是：（B）A遺傳因素決定的不良反應 B變態(tài)反應 C 獲得性異常 D先天性敏感性增高引起的其它反應 E 特異質2.紅細胞葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺損者服用伯氨喹時可發(fā)生嚴重的溶血性貧血，這種情況屬

18、于藥物不良反應中的：（D）A. 副作用 B. 毒性作用 C. 變態(tài)反應 D. 特異質反應 E. 后遺作用3.下列屬于藥物不良反應的是：（C）A. 藥物過量 B. 藥物濫用 C. 后遺效應 D.治療錯誤E. 以上都是4.WHO對藥物不良反應的定義為:（A）A藥物在正常人用劑量下發(fā)生的非期望反應B藥物在人用最大劑量下發(fā)生的有害反應C藥物在人用最大劑量下發(fā)生的非期望反應D藥物在人用最小劑量下發(fā)生的非期望反應E藥物在人用最小劑量下發(fā)生的有害反應5.導致A型藥物不良反應是由于:（A）A藥物的藥理作用增強 B藥物的毒性作用C藥物的拮抗作用減弱D藥物的化學反應E藥物的過敏6.A型藥物不良反應的特點是:（A）A與藥理作用有關B死亡率高 C發(fā)生率低D很難預測E與用藥劑量有無關7.B型藥物不良反應的特點是:（E）A與正常藥理作用有關B與劑量呈正相關C發(fā)生率高 D死亡率低 E很難預測名解：藥物不良反應，藥源性疾病1.藥物不良反應：是合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)