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1、.ISO14644潔凈度等潔凈度等級級大于或等于表中粒徑的最大濃度限值大于或等于表中粒徑的最大濃度限值(pc/m3)最大允許懸浮粒子濃度限值最大允許懸浮粒子濃度限值(pc/m3)0.1um0.2um0.3um0.5um1um5umISO1102ISO210024104ISO31000237102358ISO4100002370102035283ISO51000002370010200352083229ISO6237000102000352008320293ISO7352000832002930ISO883200029300ISO9293000.ISO14644潔凈度等潔凈度等級級ISO1464
2、40.5umFS2090.5umFS209潔凈度等級潔凈度等級ISO1國際單位國際單位英制單位英制單位ISO21M3=35.2ft3國際國際(pc/m3)英制英制(pc/ft3)40.1ISO33511級級ISO43521010級級ISO53520100100級級ISO63520010001000級級ISO73520001000010000級級ISO8100000100000級級ISO9級級.EUWHO中國中國GMP潔凈度級別潔凈度級別最大允許懸浮粒子濃度限值最大允許懸浮粒子濃度限值(pc/m3)靜態(tài)靜態(tài)動態(tài)動態(tài)0.5m5.0m0.5m5.0mA級級352020352020B級級3520293
3、520002900C級級352000290029000D級級29000不作規(guī)定不作規(guī)定不作規(guī)定不作規(guī)定.級別級別浮游菌浮游菌cfu/m3沉降菌沉降菌cfu/4h表面微生物表面微生物接觸碟接觸碟cfu/碟碟5指手套指手套cfu/手套手套A1111B10555C1005025D20010050.空氣潔凈度級別空氣潔凈度級別截面風速截面風速換氣次數(shù)換氣次數(shù)ISOm/sACH130.30.54、50.20.465060715258、91015靜態(tài)靜態(tài) .區(qū)域區(qū)域潔凈廠房設(shè)計潔凈廠房設(shè)計規(guī)范規(guī)范醫(yī)藥潔凈廠房設(shè)計醫(yī)藥潔凈廠房設(shè)計規(guī)范規(guī)范潔凈室對室外潔凈室對室外1010潔凈區(qū)域非潔凈區(qū)潔凈區(qū)域非潔凈區(qū)510
4、不同級別潔凈室之間不同級別潔凈室之間510相同級別潔凈室之間相同級別潔凈室之間*0*:指相同潔凈度級別的不同功能區(qū)域(間):指相同潔凈度級別的不同功能區(qū)域(間)*:0 指適當?shù)膲翰钐荻然蛄飨蛑高m當?shù)膲翰钐荻然蛄飨?一般空調(diào)一般空調(diào)凈化空調(diào)凈化空調(diào)空氣過濾空氣過濾無或粗效(中效)過濾無或粗效(中效)過濾粗效、中效(高中效)、高效三粗效、中效(高中效)、高效三(四)級過濾(四)級過濾溫、濕度溫、濕度控制精度控制精度無明確控制要求無明確控制要求控制精度:控制精度:DBDB2 2 RH 510% RH 510%新風量新風量滿足人員衛(wèi)生要求滿足人員衛(wèi)生要求工藝設(shè)備排風、房間正壓、人員新工藝設(shè)備排風、房間正壓、人員新風風空氣處理空氣處理最大送風溫差最大送風溫差送風溫差較小(再熱、加濕)送風溫差較小(再熱、加濕)送風量送風量無換氣次數(shù)要求無換氣次數(shù)要求有換氣次數(shù)要求(有換氣次數(shù)要求(15ACH15ACH)風量較大風量較大房間壓差房間壓差要求要求無明確要求無明確要求有壓差要求(正壓差、負壓差)有壓差要求(正壓差、負壓差).AHU系統(tǒng)循環(huán)系統(tǒng)循環(huán).空氣潔凈度級別.潔凈度級別潔凈度級別換氣次數(shù)換氣次數(shù)
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