藥物分析復(fù)習(xí)題

1、藥物分析復(fù)習(xí)題一、單選題（A1型題-最佳選擇題）1. 現(xiàn)有一種未經(jīng)檢驗的藥物需進(jìn)行質(zhì)量檢測，你檢測時應(yīng)采用下列哪種書上規(guī)定的方法：A、藥物分析 B、廣西藥品規(guī)范C、藥品檢驗方法原理 D、中國藥典2. 英文縮寫字母GLP代表A.藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)定B.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范C.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范D.藥品臨床試驗管理規(guī)范3. 滴定液的濃度系指：A.mol/LB.mmol/LC.g /100mlD.%（ml/ml）4. 藥典中若規(guī)定取樣量為“稱取2g”，系指稱取重量范圍為：A.1.03.0gB.1.52.5gC.1.62.4gD.1.002.00g5. 藥典規(guī)定精密稱定，是指稱量時：A.須用半

2、微量分析天平稱準(zhǔn)0.01mgB.須用一等分析天平稱準(zhǔn)至0. 1mgC.須稱準(zhǔn)4位有效數(shù)字D.不論何種天平但須稱準(zhǔn)至樣品質(zhì)量的千分之一6. 藥典規(guī)定取用量為“約”若干時，系指取用量不得超過規(guī)定量的A.±0.1B.±1C.±5D.±l07. 藥典規(guī)定取用量為“約”若干時，系指取用量不得超過規(guī)定量的 A、±0.1% B、±1% C、±5% D、±10%E、±2%8. 我國藥典的英文縮寫是：A.Ch.PB.BPC.CAD.CPE.JP9. 下列關(guān)于藥典收載的藥品項下鑒別試驗的敘述，不正確的是： A. 鑒別試驗不需

3、具有專屬性B. 鑒別試驗僅適用于鑒別藥物的真?zhèn)蜟. 鑒別試驗不可以鑒別未知物D. 鑒別試驗可分為一般鑒別試驗和專屬鑒別試驗10. 藥品檢驗程序一般為：A.檢查取樣鑒別含量測定寫出檢驗報告B.鑒別檢查取樣含量測定寫出檢驗報告C.取樣鑒別檢查含量測定寫出檢驗報告D.檢查鑒別取樣含量測定寫出檢驗報告11. 酸堿性試驗時未指明指示劑名稱的是指 A、114的PH試紙 B、酚酞指示劑C、石蕊試紙 D、甲基紅指示劑E、69PH試紙12. 凡例、正文、附錄是A.藥典內(nèi)容組成的三部分B.英文縮寫ChP代表C.藥品必須符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求D.表明原料藥質(zhì)量優(yōu)、劣E.藥品檢驗、流通、生產(chǎn)質(zhì)量控制的依據(jù)13. 藥典規(guī)定

4、酸堿度檢查所用的水是指 A、蒸餾水 B、離子交換水C、蒸餾水或離子交換水 D、反滲透水E、新沸并放冷至室溫的水14. 下列說法不正確的是：A.鑒別是用來判斷藥物真?zhèn)蔚腂.檢查可控制藥物的純度C.含量測定可判斷有效成分的含量D.藥物的外觀、色澤、氣味、晶型、物理常數(shù)等性狀不能綜合反映藥品的質(zhì)量，可不予重視15. 藥典所指的“精密稱定”，系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確到所取質(zhì)量的 A、百分之一 B、千分之一 C、萬分之一 D、十萬分之一E、百萬分之一16. 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容包括 A、凡例、注釋、附錄、用法與用途 B、正文、索引、附錄C、取樣、鑒別、檢查、含量測定 D、凡例、正文、附錄E、性狀、鑒別、檢查

5、、含量測定、貯藏17. 中國藥典規(guī)定，稱取“2.00g”系指 A、稱取重量可為1.52.5g B、稱取重量可為1.952.05gC、稱取重量可為1.9952.005g D、稱取重量可為1.99952.0005gE、稱取重量可為13g18. 藥品檢驗工作的基本程序是：A.取樣、鑒別、檢查、含量測定、寫出檢驗報告B.取樣、含量測定、檢查C.檢查、鑒別、含量測定、寫出檢驗報告D.含量測定、檢查、寫出檢驗報告19. 藥典中所用乙醇未指明濃度時系指 A、95%（ml/ml） B、95%（g/ml）C、95%（g/g）的乙醇 D、無水乙醇E、75%(g/g)的乙醇20. 美國藥典的英文縮寫是：A.Ch.P

6、B.BPC.USPD.Ph.EupE.JP21. 2009年以前，中華人民共和國共出版了幾版藥典A.6版B.7版C.8版D.9版22. 中國藥典規(guī)定溶液的百分比，指 A、100mL中含有溶質(zhì)若干毫升 B、100g中含有溶質(zhì)若干克C、100mL中含有溶質(zhì)若干克 D、100g中含有溶質(zhì)若干毫克E、100g中含有溶質(zhì)若干毫升23. 中國藥典(2000年版)中規(guī)定，稱取“2.00g”系指 A.稱取重量可為1.5-2.5gB.稱取重量可為1.95-2.05gC.稱取重量可為1.995-2.005gD.稱取重量可為1.9995-2.0005g24. 我國藥典修訂一次是A.10年B.7年C.5年D.3年E.

7、1年25. 我國藥典正確的名稱寫法是A.中華人民共和國藥典（2010年版）B.藥典C.中華人民共和國藥典D.中國藥品標(biāo)準(zhǔn)（2010年版）E.中國藥典26. 我國藥典的英文名稱是：A.pharmacopoeiaB.pharmaceutical analysisC.FarmacyD.china PharmacopoeiaE.chinese Pharmacopoeia27. 檢查重金屬時，用硫代乙酰胺代替硫化氫的優(yōu)點是：A、無惡臭，無毒害 B、無惡臭，反應(yīng)靈敏C、無毒害，反應(yīng)完全 D、無惡臭，濃度易控制28. 檢查維生素B1中的重金屬含量，若取樣量為1g，要求含重金屬不得超過百萬分之十五，應(yīng)吸取標(biāo)準(zhǔn)

8、鉛液（0.01mg/ml）多少毫升？ A、0.5 B、2 C、1.5 D、3 E、129. 雜質(zhì)限量是指 A、藥物中雜質(zhì)含量 B、藥物中所含雜質(zhì)種類C、藥物中有害成分含量 D、藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量E、藥物中所含雜質(zhì)的最低允許量30. 根據(jù)中國藥典規(guī)定重金屬是指 A、比重大于5的金屬 B、Fe3+,Hg2+,Pb2+C、在弱酸性溶液中能與H2S作用顯色的金屬雜質(zhì)D、鉛離子E、在實驗條件下能與S2-作用顯色的金屬雜質(zhì)31. 中國藥典（2010年版）規(guī)定檢查砷鹽時，應(yīng)取標(biāo)準(zhǔn)砷溶液2.0ml（每1ml相當(dāng)于1g的As）制備標(biāo)準(zhǔn)斑。依法檢查某藥物中砷鹽時（附錄J第一法），若規(guī)定稱取藥物0.5g，所

9、得砷斑較標(biāo)準(zhǔn)砷斑顏色淺，問砷鹽限量是：A.4ppmB.2.0gC.1ppmD.0.5ml32. 藥物中的重金屬是指A.Pb2B.影響藥物安全性和穩(wěn)定性的金屬離子C.原子量大的金屬離子D.在規(guī)定條件下與硫代乙酰胺或硫化鈉作用顯色的金屬雜質(zhì)33. 在酒石酸銻鉀中檢查砷鹽時，應(yīng)用 A、古蔡法 B、白田道夫法C、二乙基二硫代氨基甲酸銀法 D、硫代乙酰胺法E、巰基醋酸法34. 中國藥典規(guī)定的一般雜質(zhì)檢查中不包括的項目A.硫酸鹽檢查B.氯化物檢查C.溶出度檢查D.重金屬檢查35. 熾灼殘渣檢查后，將殘渣留作重金屬檢查時，熾灼溫度是：A.400500B.500600C.600700D.70080036. 雜

10、質(zhì)檢查中，用二乙基二硫代氨基甲酸銀法Ag（DDC）法檢查的雜質(zhì)為A.鐵鹽B.重金屬C.砷鹽D.易炭化物37. 古蔡法檢砷時,砷化氫氣體與下列哪種物質(zhì)作用生成砷斑:A.碘化汞 B.溴化汞C.硫化汞 D.氯化汞38. 利用藥物和雜質(zhì)在物理性質(zhì)上的差異是指： A、臭味及揮發(fā)性、顏色、溶解性、旋光性質(zhì)、對光選擇吸收性質(zhì)B、臭味及揮發(fā)性、顏色、溶解性、酸堿性、色譜行為C、臭味及揮發(fā)性、顏色、旋光性質(zhì)，對光選擇吸收性質(zhì)及氧化還原性D、臭味及揮發(fā)性、顏色、溶解性、酸堿性及氧化還原性39. 重金屬檢查中，加入硫代乙酰胺時溶液控制最佳的pH值是A.1.5B.3.5C.7.5D.11.540. 高錳酸鉀的溶液呈紫

11、色，當(dāng)檢查其中所含的氯化物時，藥典規(guī)定，需在加熱情況下，加入下列試劑之一，使其褪色后，再依法檢查 A、草酸 B、雙氧水 C、乙醇 D、乙醚 E、乙醛41. 藥物的雜質(zhì)檢查是表明藥物純度的一個主要方面，所以藥物的雜質(zhì)檢查也可稱為A、純度檢查 B、雜質(zhì)含量檢查 C、質(zhì)量檢查 D、安全性檢查E、有效性檢查42. 某藥物的重金屬限量規(guī)定不超過40ppm,取供試品1克,則應(yīng)取標(biāo)準(zhǔn)鉛液(0.01mg/ml)多少毫升?A. 1 B. 2C. 3 D. 4 43. 藥品雜質(zhì)限量是指A.藥物中所含雜質(zhì)的最小容許量B.藥物中所含雜質(zhì)的最大容許量C.藥物中所含雜質(zhì)的最佳容許量D.藥物的雜質(zhì)含量44. Ag-DDC法

12、檢查砷鹽時，判斷結(jié)果的依據(jù)是A.吸收度的大小B.生成AsH3的多少C.砷斑D.溶液紅色的深淺45. 在用古蔡法檢查砷鹽時，導(dǎo)氣管中塞入棉花的目的是 A、除去I2 B、除去AsH3 C、除去H2S D、除去HBr E、除去SbH346. 在藥物的重金屬檢查中，溶液的酸堿度通常是A、強酸性 B、弱酸性 C、中性 D、弱堿性E、強堿性47. 檢查葡萄糖中鐵鹽時，取樣品2g，加水20ml溶解后，加硝酸3滴，緩緩煮沸5min，此處加硝酸的目的是 A、使比色液穩(wěn)定 B、Fe2+Fe3+C、增加樣品的溶解度 D、使標(biāo)準(zhǔn)與樣品條件一致E、除去水中氧48. 在用古蔡法檢查砷鹽時，Zn和HCl的作用是 A、產(chǎn)生A

13、sH3 B、去極化作用 C、調(diào)節(jié)酸度 D、生成新生態(tài)H2E、使As5+As3+49. 檢查某藥品雜質(zhì)限量時，稱取供試品W(g)，量取標(biāo)準(zhǔn)溶液V(ml)，其濃度為C(g/ml)，則該藥的雜質(zhì)限量(%)是A.B.C.D.50. 0.120與9.6782相乘結(jié)果為 A、1.16 B、1.1616 C、1.2 D、1.162二、判斷題1. 根據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，判斷一個藥物的質(zhì)量是否符合要求，必須全面考慮鑒別、檢查與含量測定的檢驗結(jié)果是否都符合要求。對2. 我國現(xiàn)行藥品標(biāo)準(zhǔn)分為國家藥典、?。ㄗ灾螀^(qū)）藥品標(biāo)準(zhǔn)及地方藥品規(guī)范三級。錯3. 藥典是藥物分析的主要依據(jù)。對4. 藥典凡例中的有關(guān)規(guī)定具有法定約束力

14、。對5. 化學(xué)試劑的純度與臨床用藥品的純度不能互相混淆。對6. 氯化物檢查法，加硝酸可避免弱酸銀鹽，如碳酸銀、磷酸銀及氧化銀沉淀的干擾，且可加速氯化銀沉淀的生成并產(chǎn)生較好的乳濁。對7. 古蔡氏法測砷應(yīng)先將五價砷還原為三價砷，再生成砷化氫氣體。對8. 雜質(zhì)檢查中氯化物濃度以50ml中含5080ug的Cl為宜。此范圍內(nèi)氯化物所顯渾濁度明顯，便于比較。對9. 氯化物檢查法中加入硝酸的目的是，一是可加速氯化銀沉淀的生成，并產(chǎn)生較好的乳濁，二是可避免碳酸銀、氧化銀或磷酸銀沉淀。對10. 硫化鈉法適用于溶于水、稀酸和乙醇的藥物。錯適用于溶于堿性水溶液而難溶于稀酸或在稀酸中即生成沉淀的藥物。11. 對于少數(shù)

15、易于發(fā)生變化的藥物，由于考慮到雜質(zhì)的存在，也不允許加入任何穩(wěn)定劑。錯12. 法定標(biāo)準(zhǔn)采用的分析方法，應(yīng)進(jìn)行重現(xiàn)性試驗。對13. 有機金屬藥物是指金屬原子直接和碳原子以共價鍵相連，結(jié)合狀態(tài)比較牢固的這一類藥物。對14. 中間精密度：在同一個實驗室，由于實驗室內(nèi)部條件的改變，如不同時間由不同分析人員用不同設(shè)備測定所得結(jié)果之間的精密度，稱為中間精密度。對15. 重復(fù)性：在較短的時間間隔內(nèi)，在相同的操作條件下，由同一分析人員連續(xù)測定所得結(jié)果的精密度稱為重復(fù)性，也稱批內(nèi)精密度或日內(nèi)精密度。對16. 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗證的目的是證明采用的方法適合于相應(yīng)檢測要求。對17. 相對標(biāo)準(zhǔn)偏差RSD用于2份樣品

16、精密度的分析。錯。相對標(biāo)準(zhǔn)偏差RSD用于3份樣品或3份樣品以上精密度的分析。18. 濃度與響應(yīng)信號（或它們的數(shù)學(xué)轉(zhuǎn)換形式）之間的線性相關(guān)程度，可以由相關(guān)系數(shù)反映?；貧w方程的相關(guān)系數(shù)（r）越接近于0，表明線性關(guān)系越好。錯。濃度與響應(yīng)信號（或它們的數(shù)學(xué)轉(zhuǎn)換形式）之間的線性相關(guān)程度，可以由相關(guān)系數(shù)反映?；貧w方程的相關(guān)系數(shù)（r）越接近于1，表明線性關(guān)系越好。19. 硫酸亞鐵原料的測定，中國藥典采用高錳酸鉀滴定法。對其片劑改用硫酸鈰滴定法。對20. 注射劑細(xì)菌內(nèi)毒素檢查包括凝膠法和光度測定法。仲裁時，除另有規(guī)定外，使用光度測定法。錯。注射劑細(xì)菌內(nèi)毒素檢查包括凝膠法和光度測定法。仲裁時，除另有規(guī)定外，使用

17、凝膠法。21. 片劑的含量測定結(jié)果的表示與原料藥的不同，藥典中對片劑的含量計算，多以“相當(dāng)于標(biāo)示量的百分含量”來要求。對22. 雙波長分光光度法波長的選擇是本法的關(guān)鍵，一般選擇測定組分的最小吸收波長作為測定波長。錯。雙波長分光光度法波長的選擇是本法的關(guān)鍵，一般選擇測定組分的最大吸收波長作為測定波長。23. 當(dāng)主藥與片劑輔料混合均勻時（按重量計），重量差異檢查是片劑劑量單位均勻度檢查的簡便方法。對24. 注射劑的無菌檢查法包括薄膜過濾法和直接接種法，一般用直接接種法。錯。無菌檢查法包括薄膜過濾法和直接接種法。只要供試品性狀允許，應(yīng)采用薄膜過濾法。25. 凡規(guī)定檢查含量均勻度的片劑，不再檢查重量差

18、異。對26. 藥物制劑采用經(jīng)檢驗且符合規(guī)定的原料藥及輔料制備而成，在制劑分析時常常不再重復(fù)檢查，對于制劑過程帶入的雜質(zhì)，需進(jìn)行檢查。對27. 最終抽取的供檢驗用樣品量，一般不得少于檢驗所需用量的3倍，即1/3供實驗室分析用，另1/3供復(fù)核用，其余1/3留樣保存。對28. 各類中藥制劑的取樣量至少為檢測用量的3倍，貴重藥可酌情取樣。對29. 中藥制劑是按中醫(yī)理論和用藥原則組方而成，要根據(jù)藥昧的君、臣、佐、使地位，首選君藥、貴重藥和毒劇藥建立分析方法。對30. 若抽取樣品總量超過檢驗用量數(shù)倍時，可按3分法再取樣。錯。若抽取樣品總量超過檢驗用量數(shù)倍時，可按四分法再取樣三、問答題1.藥物分析學(xué)科的任務(wù)

19、是什么? 2.請回答我國有哪些法定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)？ 3. 古蔡氏法測砷的原理是什么？ 4. 重金屬檢查法的原理是什么？ 5. 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗證的目的與內(nèi)容是什么？ 6. 制劑分析與原料藥分析相比較有哪些不同？ 四、計算題1. （5分）硫酸鋇中砷鹽檢查是取本品適量,加水23ml與HCl5ml,加標(biāo)準(zhǔn)砷溶液2ml依法檢查,含砷量不得超過1ppm,試計算應(yīng)取本品多少克?每1ml標(biāo)準(zhǔn)砷溶液相當(dāng)于1ug的As。2. 按藥典砷鹽檢查法第一法檢查葡萄糖酸鈣中的砷鹽時，取每1ml含砷1ug的標(biāo)準(zhǔn)砷溶液2毫升，制備標(biāo)準(zhǔn)砷斑，規(guī)定含砷量不得過百萬分之二。問應(yīng)取供試品多少克？（5分）3. 取葡萄糖2克，按藥典規(guī)定檢查硫酸鹽，結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液（每1ml含SO2-4100ug）2ml制成的對照液比較，不得更濃。求硫酸鹽的限量為多少？（5分）4. （5分）維生素B2片的含量方法：避光操作。取本品20片（標(biāo)示量10mg），稱得重量為0.2408g，研細(xì)，取片粉0.0110g，置1000ml量瓶中，加冰醋酸5ml與水l00ml，置水浴