APQP及五大工具培訓

1、ISOISO- -TSTS 1694916949: :20022002 主講：鄭汝康主講：鄭汝康衷心歡迎參加衷心歡迎參加培培 訓訓 班班衷歡迎參加歡迎參加質量技術手冊（APQP） 培訓班 主講：王光華1APQPAdvanced ProductQuality Planning.2制定一個產(chǎn)品質量計劃來支持產(chǎn)品開發(fā)以滿足顧客要求；制定一個產(chǎn)品質量計劃來支持產(chǎn)品開發(fā)以滿足顧客要求；按時完成各項重要工作；按時完成各項重要工作；不斷改善產(chǎn)品質量；不斷改善產(chǎn)品質量；準時完成正式生產(chǎn)件審批；準時完成正式生產(chǎn)件審批；自始至終達到規(guī)范要求；自始至終達到規(guī)范要求；滿足滿足TS16949的質量要求；的質量要求；提高

2、客戶的滿意程度；提高客戶的滿意程度； 提高公司利潤；提高公司利潤；建立一套完善的適用于每一個項目的質量管理體系，建立一套完善的適用于每一個項目的質量管理體系，從而使公司走向成功。從而使公司走向成功。為什么需要為什么需要APQP ？3APQP的目的 ? 制定產(chǎn)品質量計劃來開發(fā)產(chǎn)品，滿足顧客 要求，達到顧客滿意. 及時完成關鍵任務. 按時通過生產(chǎn)件批準(19) 持續(xù)地滿足顧客的規(guī)范. 持續(xù)改進.4APQP的益處 ? 引導資源使顧客滿意. 促進對所需更改的早期識別. 避免晚期更改.(早改比晚改好） 以最低的成本及時提供優(yōu)質產(chǎn)品. APQP提供了一套可供遵循的前后連貫的工作步驟5產(chǎn)品質量策劃循環(huán)產(chǎn)品質

3、量策劃循環(huán)反饋評定和糾正措施產(chǎn)品和過程確認計劃和定義產(chǎn)品設計和開發(fā)過程設計和開發(fā)持續(xù)改進技術和概念開發(fā)產(chǎn)品確認和過程確認產(chǎn)品/過程開發(fā)和樣件驗證措施措施A計劃計劃P研究研究C實施實施D6質量策劃循環(huán)質量策劃循環(huán) PDCA PLAN 首先改善你的操作，通過找出事件中存在的問題（確定應著手的問題點），得出解決這次問題的方案 DO 首先在小范圍內(nèi)改變設定去解決問題，在測試中判定這一改變是否可行 CHECK 判定所希望的效果達成與否，同時，繼續(xù)確定變動因素，從而判定任何可能出現(xiàn)的問題 ACT 如果試驗成功，將此變動納入正常工作中，如果不成功重新開始P階段7APQP的的關鍵步驟關鍵步驟1、計劃與確定范圍

4、；、計劃與確定范圍；2、產(chǎn)品設計與開發(fā)；、產(chǎn)品設計與開發(fā)；3、過程設計與開發(fā)；、過程設計與開發(fā)；4、產(chǎn)品及過程驗證；、產(chǎn)品及過程驗證；5、反饋、評估及整改措施。、反饋、評估及整改措施。8策劃策劃反饋、評定和糾正措施反饋、評定和糾正措施生產(chǎn)生產(chǎn)產(chǎn)品與過程確認產(chǎn)品與過程確認過程設計和開發(fā)過程設計和開發(fā)產(chǎn)品質量策劃進度圖表產(chǎn)品質量策劃進度圖表產(chǎn)品設計和開發(fā)產(chǎn)品設計和開發(fā)策劃策劃概念概念提出提出/批準批準項目批準項目批準樣件樣件試生產(chǎn)試生產(chǎn)投產(chǎn)投產(chǎn)計劃和計劃和確定項目確定項目產(chǎn)品設計產(chǎn)品設計和開發(fā)驗證和開發(fā)驗證過程設計過程設計和開發(fā)驗證和開發(fā)驗證產(chǎn)品和產(chǎn)品和過程確認過程確認反饋、評定反饋、評定和糾正措

5、施和糾正措施9APQP的基本原則（一）的基本原則（一）一、組織小組：一、組織小組： -APQP第一步是建立第一步是建立橫向協(xié)調(diào)小組橫向協(xié)調(diào)小組，確定，確定職責職責；二、確定范圍：二、確定范圍： -識別識別顧客要求、期望；顧客要求、期望；三、小組間的三、小組間的保持聯(lián)系保持聯(lián)系： -產(chǎn)品質量策劃小組就策劃工作經(jīng)常與顧客取得聯(lián)產(chǎn)品質量策劃小組就策劃工作經(jīng)常與顧客取得聯(lián)系，系，定期定期舉行舉行會議會議；10APQP的基本原則（二）的基本原則（二）四、培訓：四、培訓： -小組成員必須經(jīng)過小組成員必須經(jīng)過培訓培訓，具有如何來滿足顧客要，具有如何來滿足顧客要 求和期望的各種求和期望的各種技能技能；五、顧客

6、和供方的參與（五、顧客和供方的參與（必要時必要時）：）： -顧客參與顧客參與，與顧客共同進行質量策劃；，與顧客共同進行質量策劃； -供方參與供方參與，與供方共同進行質量策劃；，與供方共同進行質量策劃；六、同步工程（六、同步工程（多方認證多方認證）：）： -橫向職能小組要進行產(chǎn)品質量策劃，按批準的橫向職能小組要進行產(chǎn)品質量策劃，按批準的 計劃實施，全體成員協(xié)同配合，努力實現(xiàn)目標，計劃實施，全體成員協(xié)同配合，努力實現(xiàn)目標， 盡早生產(chǎn)出優(yōu)質產(chǎn)品（取代逐級盡早生產(chǎn)出優(yōu)質產(chǎn)品（取代逐級/按部門轉換的工按部門轉換的工 程技術的實施）；程技術的實施）；11APQP的基本原則（三）的基本原則（三）七、控制計劃

7、（七、控制計劃（編制作業(yè)文件的大綱編制作業(yè)文件的大綱）：）： -樣樣 件件：在樣品試制過程中，對將要涉及到的：在樣品試制過程中，對將要涉及到的 尺寸測量、材料及性能試驗做出描述（尺寸測量、材料及性能試驗做出描述（無設計責任無設計責任）；）； -試生產(chǎn)試生產(chǎn)：在試制、投產(chǎn)前，對將要涉及到的尺：在試制、投產(chǎn)前，對將要涉及到的尺 寸測量、材料及性能試驗做出描述；寸測量、材料及性能試驗做出描述； -生生 產(chǎn)產(chǎn)：在大批量生產(chǎn)過程中，對將要涉及到：在大批量生產(chǎn)過程中，對將要涉及到 的尺寸測量、材料及性能試驗做出描述；的尺寸測量、材料及性能試驗做出描述；12APQP的基本原則（四）的基本原則（四）八、問題的

8、解決（八、問題的解決（八步驟八步驟）：）： -解決產(chǎn)品設計和解決產(chǎn)品設計和/或加工過程中的問題；或加工過程中的問題；九、制訂產(chǎn)品質量策劃的進度計劃：九、制訂產(chǎn)品質量策劃的進度計劃： -小組成立后的第一項工作：制定小組成立后的第一項工作：制定APQP計劃；計劃；十、確保進度符合顧客進度計劃：十、確保進度符合顧客進度計劃： -要符合顧客產(chǎn)品質量策劃進度圖表。小組應準要符合顧客產(chǎn)品質量策劃進度圖表。小組應準 備修改產(chǎn)品質量計劃以滿足顧客的期望；備修改產(chǎn)品質量計劃以滿足顧客的期望；13ADVANCED PRODUCT QUALITY PLANNING這樣做不行！這樣做不行！只是一個理論上的例子？！只是

9、一個理論上的例子？！順序工程（順序工程（直筒型直筒型）開發(fā)開發(fā)規(guī)劃規(guī)劃生產(chǎn)生產(chǎn)質保質保物流物流14產(chǎn)品工程部研究產(chǎn)品要求。產(chǎn)品工程部研究產(chǎn)品要求。規(guī)劃部規(guī)劃過程（工藝過程規(guī)劃部規(guī)劃過程（工藝過程和產(chǎn)量）。和產(chǎn)量）。生產(chǎn)部得到規(guī)劃部規(guī)劃的過生產(chǎn)部得到規(guī)劃部規(guī)劃的過程。程。生產(chǎn)部沒有進行過程驗收。生產(chǎn)部沒有進行過程驗收。物流部單獨規(guī)劃物流過程。物流部單獨規(guī)劃物流過程。質保部規(guī)劃產(chǎn)品及過程檢驗，質保部規(guī)劃產(chǎn)品及過程檢驗，等等。等等。接下來會發(fā)生什么？接下來會發(fā)生什么？生產(chǎn)部生產(chǎn)產(chǎn)品。生產(chǎn)部生產(chǎn)產(chǎn)品。質保部按圖紙的要求檢查產(chǎn)品。質保部按圖紙的要求檢查產(chǎn)品。零件放的亂七八糟，沒有良好的零件放的亂七八糟，

10、沒有良好的物流。物流。規(guī)劃有遺漏，生產(chǎn)部對此發(fā)火。規(guī)劃有遺漏，生產(chǎn)部對此發(fā)火。生產(chǎn)部說：質保部檢查的太嚴格，生產(chǎn)部說：質保部檢查的太嚴格，它也不能做的更好。它也不能做的更好。工序能力不清楚。工序能力不清楚。沒有與過程一體化的質量保證。沒有與過程一體化的質量保證。產(chǎn)量必須完成。產(chǎn)量必須完成。但用戶抱怨質量不合格。但用戶抱怨質量不合格。ADVANCED PRODUCT QUALITY PLANNING順序工程的探討順序工程的探討過程安裝并進行生產(chǎn)：用戶等著貨。過程安裝并進行生產(chǎn)：用戶等著貨。15 爭吵，相互指責爭吵，相互指責 追究責任者，但又找不到追究責任者，但又找不到 整體狀態(tài)沒有好轉整體狀態(tài)沒

11、有好轉 客戶抱怨頻繁，存在失去市場的隱患客戶抱怨頻繁，存在失去市場的隱患 領導對此惱火領導對此惱火ADVANCED PRODUCT QUALITY PLANNING順序工程的結果順序工程的結果16ADVANCED PRODUCT QUALITY PLANNING同步工程同步工程順序工程順序工程開發(fā)開發(fā)供貨廠供貨廠生產(chǎn)生產(chǎn)質保質保銷售銷售/服務服務不能這樣不能這樣應該這樣應該這樣同步工程同步工程供貨廠供貨廠生產(chǎn)生產(chǎn)開發(fā)開發(fā)質保質保銷售銷售/服務服務17ADVANCED PRODUCT QUALITY PLANNING合作：這樣才對合作：這樣才對同步工程同步工程供貨廠供貨廠生產(chǎn)生產(chǎn)開發(fā)開發(fā)質保質保

12、銷售銷售/服務服務按工作任務和任務進展情況，項按工作任務和任務進展情況，項目組可有下列人員參加：目組可有下列人員參加：產(chǎn)品開發(fā)人員產(chǎn)品開發(fā)人員生產(chǎn)人員生產(chǎn)人員質保人員質保人員規(guī)劃人員規(guī)劃人員物流部人員物流部人員需要時會同其他人員參加項目：需要時會同其他人員參加項目：采購人員采購人員人事部人員人事部人員設備設備/材料供應商材料供應商非本廠有經(jīng)驗人員非本廠有經(jīng)驗人員用貨廠的產(chǎn)品開發(fā)人員用貨廠的產(chǎn)品開發(fā)人員外協(xié)廠有關人員外協(xié)廠有關人員18 大家對項目都很大家對項目都很清楚清楚 每人都清楚別人的每人都清楚別人的困難困難 相互之間會更好的相互之間會更好的協(xié)助協(xié)助 各專業(yè)的各專業(yè)的知識和經(jīng)驗知識和經(jīng)驗在過

13、程規(guī)劃中得以在過程規(guī)劃中得以利用利用 共同對項目共同對項目負責負責，都想把項目，都想把項目干好干好 如有爭論，早爭比晚爭好如有爭論，早爭比晚爭好 省時省時并并訓練訓練了人們的企業(yè)管理思想了人們的企業(yè)管理思想ADVANCED PRODUCT QUALITY PLANNING同步工程的優(yōu)點同步工程的優(yōu)點19 大家對項目都很清楚大家對項目都很清楚 每人都清楚別人的困難每人都清楚別人的困難 相互之間會更好的協(xié)助相互之間會更好的協(xié)助 各專業(yè)的知識和經(jīng)驗在過程規(guī)劃中得以利用各專業(yè)的知識和經(jīng)驗在過程規(guī)劃中得以利用 共同對項目負責，都想把項目干好共同對項目負責，都想把項目干好 如有爭論，早爭比晚爭好如有爭論，

14、早爭比晚爭好 省時并訓練了人們的企業(yè)管理思想省時并訓練了人們的企業(yè)管理思想ADVANCED PRODUCT QUALITY PLANNING同步工程的優(yōu)點同步工程的優(yōu)點20控制計劃研究控制計劃研究供方代號容量頻率特殊特性分類產(chǎn)品/過程規(guī)范/公差評價/測量技術取樣方法控制方法其它批準/日期（如需要）反應計劃特性供方/工廠零件/過程編號過程名稱/操作描述生產(chǎn)設備編號產(chǎn)品 過程其它批準/日期（如需要）日期（編制）日期（修訂）顧客工程批準/日期（如需要）顧客質量批準/日期（如需要） 樣件 試生產(chǎn) 生產(chǎn)控制計劃編號零件號/最新更改水平零件名稱/描述主要聯(lián)系人/電話核心小組供方/工廠批準/日期21理論基礎

15、理論基礎 組織多功能小組 定義范圍 Team-to-Team 信息溝通 培訓 同步工程 控制計劃控制計劃階段 樣件 試生產(chǎn) 生產(chǎn)22小組組成小組組成多功能小組 工程（典型的領導者） 質保 采購 工程制造 原料控制 銷售/營銷資源可能包括顧客和供應商的參與23確定范圍確定范圍 任命一名項目小組組長 確定小組成員的作用和責任 確認和了解顧客（內(nèi)、外部）及其期望 評估評估項目可行性（設計、性能要求和制造過程） 確定成本、時間安排和應考慮的限制條件 確定需要從顧客那里得到那些幫助 確定確定報告的程序和方法 設計設計開發(fā)計劃24Team-to-Team 信息溝通 APQP方法的使用 理解“我們?nèi)绾蜗駡F隊

16、一樣工作” 顧客團隊 內(nèi)部團隊內(nèi)部團隊 定期會議定期會議 供應商團隊 鼓勵供應商使用APQP25培訓 顧客需求和期望 團隊工作 過程基本技巧 開發(fā)技巧開發(fā)技巧 APQP FMEA PPAP SPC MSA26包括顧客和供應商 顧客是開發(fā)項目的發(fā)起者 供應商有義務組成多功能小組進行開發(fā) 過程的管理 供應商期望他的分供商履行同樣的職能27控制計劃 Control Plans 樣件- 在制造過程中，對尺寸測量和材料 與性能試驗的描述。 試生產(chǎn)- 在樣件試制后，全面生產(chǎn)之前所 進行的尺寸測量和材料與性能試 驗的描述。 生產(chǎn)生產(chǎn) - 在大批量生產(chǎn)中，將提供產(chǎn)品在大批量生產(chǎn)中，將提供產(chǎn)品/ 過程特性，過程

17、控制，試驗和過程特性，過程控制，試驗和 測量系統(tǒng)的綜合文件測量系統(tǒng)的綜合文件28項目計劃的基礎 任務 范圍 目標 如何測量 需求 解釋和說明 市場分析 可行性（時間、資源、工廠空間等） 控制體系 成本預測 小組29項目計劃的定義 任務目標、顧客和方法 范圍包括與不包括（可利用工藝的考慮） 目標技術、利潤、性能、質量 需求可交付的 解釋和說明適宜的標準 市場分析年產(chǎn)量的預測，運行時效，目標開始（交 付）日期，目標價格，競爭對手，等 可行性目前設備、工具的使用程度 控制體系回答諸如以下問題： -如何有序發(fā)展 -誰來接受報告 -如何改變工藝 -如何界定職責、權限、任務 小組 人員組成及任命負責人 3

18、0專有信息專有信息 Proprietary information APQP 中的某些信息屬專有信息，在事先未征得主管許可的情況下，不得向部門以外的人透露。包括不得向其他顧客透露這類消息。31顧客的特殊要求顧客的特殊要求Customer-Specific Requirements 顧客可能有特殊要求，開始APQP之前應首先了解這些特殊要求（大眾OTS樣件，2TP二日生產(chǎn)） 。 此外，顧客可能有特定的表單或格式。在此情況下，只有經(jīng)過顧客書面批準方可使用其它的格式。TS的三大組成：顧客特殊要求、汽車行業(yè)共同要求、 ISO900132APQP的最終產(chǎn)品 ?33典型的開發(fā)三部曲34工具工具/文件聯(lián)接文

19、件聯(lián)接顧客需求潛在需求和/約束設計特性過程特性過程流程特性矩陣特性矩陣測量系統(tǒng)分析測量系統(tǒng)分析DFMEAPFMEA控制計劃控制計劃過程能力SPC過程指導書35APQP 階段 階段1 計劃和確定項目 階段2 產(chǎn)品設計和開發(fā)驗證 階段3 過程設計和開發(fā)驗證 階段4 產(chǎn)品和過程確認 階段5 反饋、評定和糾正措施36產(chǎn)品質量策劃責任矩陣產(chǎn)品質量策劃責任矩陣APQP 階段設計制造供應商定義范圍XXX計劃和確定項目X產(chǎn)品設計和開發(fā)X可行性XXX過程設計和開發(fā)XXX產(chǎn)品和過程確認XXX反饋、評定和糾正措施XXX控制計劃方法論XXX37產(chǎn)品質量策劃進度圖表產(chǎn)品質量策劃進度圖表PRODUCT QUALITY P

20、LANNING TIMING CHART策劃 PLNNING產(chǎn)品設計和開發(fā) PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT過程設計和開發(fā) PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT產(chǎn)品與過程確認 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生產(chǎn) PRODUCTION反饋、評定和糾正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策劃 PLNNING概念提出/批準Concept Initiation/Approval項目批準Program Approval樣件Prototype試生產(chǎn)Pilot投產(chǎn)Launch計

21、劃和確定項目PLAN AND DEFINE PROGRAM產(chǎn)品設計開發(fā)和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION產(chǎn)品設計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION產(chǎn)品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 反饋、評定和糾正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION38APQP階段1：計劃和確定項目PLAN AND DEFINE PROGRAM策劃 PLNNING產(chǎn)品設計和開發(fā) PRODUCT DESIGN A

22、ND DEVELOPMENT過程設計和開發(fā) PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT產(chǎn)品與過程確認 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生產(chǎn) PRODUCTION反饋、評定和糾正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策劃 PLNNING概念提出/批準Concept Initiation/Approval項目批準Program Approval樣件Prototype試生產(chǎn)Pilot投產(chǎn)Launch計劃和確定項目PLAN AND DEFINE PROGRAM39APQP階段1：計劃和確定項目PLAN AND

23、 DEFINE PROGRAM第一階段 輸入輸入 顧客呼聲 業(yè)務計劃/營銷策略 產(chǎn)品/過程指標 產(chǎn)品/過程設想 產(chǎn)品可靠性研究 顧客輸入 服務 40APQP階段1：計劃和確定項目PLAN AND DEFINE PROGRAM第一階段 輸出輸出 設計目標 可靠性和質量目標 初始材料清單 初始過程流程圖 產(chǎn)品特性和過程特性初始清單 產(chǎn)品保證計劃 管理者支持 41APQP階段1：計劃和確定項目PLAN AND DEFINE PROGRAM 市場調(diào)研 保修記錄和質量信息 小組經(jīng)驗 建議 抱怨 數(shù)據(jù)和/或其它的信息顧客呼聲顧客呼聲關鍵術語和基本概念關鍵術語和基本概念42APQP階段1：計劃和確定項目PL

24、AN AND DEFINE PROGRAM市場調(diào)研市場調(diào)研 對顧客的采訪 顧客意見征詢與調(diào)查 新產(chǎn)品質量和可靠性研究 競爭產(chǎn)品質量的研究（外部） 運行情況良好報告（TGR) Things Gone Right顧客呼聲顧客呼聲關鍵術語和基本概念關鍵術語和基本概念43APQP階段1：計劃和確定項目PLAN AND DEFINE PROGRAM保修記錄和質量信息 運行情況不良（TGW) Things Gone Wrong 保修報告 能力指數(shù) 供方工廠內(nèi)部質量報告 顧客/工廠退貨和廢品 現(xiàn)場退貨產(chǎn)品分析顧客呼聲顧客呼聲關鍵術語和基本概念關鍵術語和基本概念44APQP階段1：計劃和確定項目PLAN AN

25、D DEFINE PROGRAM小組經(jīng)驗小組經(jīng)驗 來自更高層體系或過去質量功能展開（QFD）項目的輸入 媒介的評論和分析：雜志和報刊報告等 顧客的信件和建議 運行情況良好（TGR)/不良報告(TGW) 經(jīng)銷商評價 政府法律/法規(guī)要求 現(xiàn)場服務報告 合同評審顧客呼聲顧客呼聲關鍵術語和基本概念關鍵術語和基本概念45APQP階段1：計劃和確定項目PLAN AND DEFINE PROGRAM業(yè)務計劃 進度、成本、投資 產(chǎn)品定位（配套的潛力、數(shù)量） 研究與開發(fā)資源（運輸成本、優(yōu)、劣勢） 設定產(chǎn)品質量計劃的框架業(yè)務計劃業(yè)務計劃/營銷策略營銷策略關鍵術語和基本概念關鍵術語和基本概念46APQP階段1：計劃

26、和確定項目PLAN AND DEFINE PROGRAM營銷策略 確定目標顧客 確定主要銷售網(wǎng)點 確定主要競爭對手 SWOT (Strengths、Weaknesses、Opportunities、Threats)業(yè)務計劃業(yè)務計劃/營銷策略營銷策略關鍵術語和基本概念關鍵術語和基本概念47APQP階段1：計劃和確定項目PLAN AND DEFINE PROGRAM產(chǎn)品產(chǎn)品/過程指標過程指標關鍵術語和基本概念關鍵術語和基本概念 何為指標何為指標 - 用于識別可供比較的標準的系統(tǒng)性方法，提出可測量的性能目標 - 包括世界水平或最優(yōu)水平的識別 一種能成功地實施下列活動的方法一種能成功地實施下列活動的方

27、法 - 識別合適的基準 - 了解你目前狀況和基準之間產(chǎn)生差距的原因 - 制定一縮小差距，符合基準或超過基準的計劃48APQP階段1：計劃和確定項目PLAN AND DEFINE PROGRAM 設計目標就是將顧客的呼聲轉化為初步并具設計目標就是將顧客的呼聲轉化為初步并具體的設計任務體的設計任務 設計目標的正確選擇確保顧客的呼聲不會消設計目標的正確選擇確保顧客的呼聲不會消失在隨后的設計任務中失在隨后的設計任務中設計目標設計目標關鍵術語和基本概念關鍵術語和基本概念49APQP階段1：計劃和確定項目PLAN AND DEFINE PROGRAM 可靠性目標可靠性目標 - 是在顧客需要和期望，項目目標

28、及可靠性基準的基礎上是在顧客需要和期望，項目目標及可靠性基準的基礎上制定的制定的 質量目標質量目標 - 基于持續(xù)改進的目標基于持續(xù)改進的目標 - PPM (Parts per million) - 缺陷水平缺陷水平 - 廢品降低率廢品降低率可靠性和質量目標可靠性和質量目標關鍵術語和基本概念關鍵術語和基本概念50APQP階段1：計劃和確定項目PLAN AND DEFINE PROGRAM產(chǎn)品和過程產(chǎn)品和過程特殊特性特殊特性的初始明細表的初始明細表關鍵術語和基本概念關鍵術語和基本概念 由顧客和供方根據(jù)產(chǎn)品和過程經(jīng)驗確定由顧客和供方根據(jù)產(chǎn)品和過程經(jīng)驗確定KPCs/KCCs 基于顧客需要和期望分析的產(chǎn)

29、品設想基于顧客需要和期望分析的產(chǎn)品設想 可靠性目標可靠性目標/要求的確定要求的確定 類似零件的失效模式及后果分析類似零件的失效模式及后果分析 特性：特性：產(chǎn)品產(chǎn)品特性特性KPC、過程過程特性特性KCC（參數(shù)指標）參數(shù)指標）特性：特性：一般一般特性、特性、重要重要特性特性 重要：安全重要：安全/法規(guī)、功能法規(guī)、功能/配合配合 SCC(特殊特性特殊特性) 51KPCs/KCCsKPCs 是一種產(chǎn)品特性，當其在合理范圍內(nèi)出現(xiàn)變差時，會引起顧客不滿，影響安全性或違反某些法規(guī) 可由顧客或跨部門小組確定KCCs 未減少KPC的變差，必須加以控制的過程特性52APQP階段1：計劃和確定項目PLAN AND

30、DEFINE PROGRAM產(chǎn)品保證計劃產(chǎn)品保證計劃關鍵術語和基本概念關鍵術語和基本概念將設計目標轉化為設計要求將設計目標轉化為設計要求 概述項目要求概述項目要求 可靠性，耐久性和分配目標和可靠性，耐久性和分配目標和/或要求的確定或要求的確定 新技術、復雜性、材料、應用、環(huán)境、包裝、服務新技術、復雜性、材料、應用、環(huán)境、包裝、服務和制造要求或其它任何會給項目帶來風險的因素的和制造要求或其它任何會給項目帶來風險的因素的評定評定 失效模式的評定失效模式的評定 制定初始工程標準的要求制定初始工程標準的要求53APQP階段1：計劃和確定項目PLAN AND DEFINE PROGRAM管理者支持管理者

31、支持關鍵術語和基本概念關鍵術語和基本概念 產(chǎn)品質量策劃小組成功的關鍵之一是高層產(chǎn)品質量策劃小組成功的關鍵之一是高層管理者對此工作的興趣、承諾和支持，小組在管理者對此工作的興趣、承諾和支持，小組在每一產(chǎn)品質量策劃階段結束時應將新情況報告每一產(chǎn)品質量策劃階段結束時應將新情況報告給管理者以保持其興趣，并進一步促進他們的給管理者以保持其興趣，并進一步促進他們的承諾和支持。承諾和支持。54APQP階段2：產(chǎn)品設計開發(fā)和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION策劃 PLNNING產(chǎn)品設計和開發(fā) PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT

32、過程設計和開發(fā) PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT產(chǎn)品與過程確認 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生產(chǎn) PRODUCTION反饋、評定和糾正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策劃 PLNNING概念提出/批準Concept Initiation/Approval項目批準Program Approval樣件Prototype試生產(chǎn)Pilot投產(chǎn)Launch產(chǎn)品設計開發(fā)和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION55目的目的 使設計接近定型使設

33、計接近定型 對設計進行驗證，以保證達到全部要求對設計進行驗證，以保證達到全部要求 對生產(chǎn)和質量保證需求進行評估對生產(chǎn)和質量保證需求進行評估APQP階段2：產(chǎn)品設計開發(fā)和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION56輸入輸入 設計目標 可靠性和質量目標 初始材料清單 初始過程流程圖產(chǎn)品特性和過程特性初始清單 產(chǎn)品保證計劃 管理者支持 APQP階段2：產(chǎn)品設計開發(fā)和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION輸出輸出 設計責任部門的輸出 產(chǎn)品質量策劃小組的輸出 57設計責任部門的輸出設計責任部門的輸出

34、 DFMEA 可制造性和裝配的設計可制造性和裝配的設計 設計驗證設計驗證 設計評審設計評審 樣件制造樣件制造-控制計劃控制計劃 工程圖樣工程圖樣 材料規(guī)范材料規(guī)范 圖樣和規(guī)范更改圖樣和規(guī)范更改 APQP階段2：產(chǎn)品設計開發(fā)和驗證產(chǎn)品設計開發(fā)和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION產(chǎn)品質量策劃小組的輸出產(chǎn)品質量策劃小組的輸出 新設備、工裝和設施要求新設備、工裝和設施要求 產(chǎn)品特性和過程特性產(chǎn)品特性和過程特性 樣件控制計劃樣件控制計劃 量具量具/試驗裝置的要求試驗裝置的要求 DFMEA的更新的更新 小組可行性承諾和管理者小組可行性承諾和管理者支

35、持（支持（對輸出進行評價對輸出進行評價） 58可制造性和裝配設計可制造性和裝配設計關鍵術語和基本概念關鍵術語和基本概念 是一種同步技術過程，用來優(yōu)化設計功能，可制是一種同步技術過程，用來優(yōu)化設計功能，可制造性和易于裝配之間的關系造性和易于裝配之間的關系APQP階段2：產(chǎn)品設計開發(fā)和驗證產(chǎn)品設計開發(fā)和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 設計、概念、功能和對制造變差的敏感性設計、概念、功能和對制造變差的敏感性 制造和制造和/或裝配過程或裝配過程 尺寸公差尺寸公差 性能要求性能要求 部件數(shù)部件數(shù) 過程調(diào)整過程調(diào)整 材料搬運材料搬運59DFEM

36、A 例表例表APQP階段2：產(chǎn)品設計開發(fā)和驗證產(chǎn)品設計開發(fā)和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION60DFMEA關鍵術語和基本概念關鍵術語和基本概念APQP階段2：產(chǎn)品設計開發(fā)和驗證產(chǎn)品設計開發(fā)和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 分析工具分析工具 必須適時更新必須適時更新 以前分析的產(chǎn)品和過程特性增加或改變的原因以前分析的產(chǎn)品和過程特性增加或改變的原因 如果沒有設計控制需獲得顧客的如果沒有設計控制需獲得顧客的DFMEA DFMEA檢查清單檢查清單61設計驗證設計驗證關鍵術語和基本概

37、念關鍵術語和基本概念APQP階段2：產(chǎn)品設計開發(fā)和驗證產(chǎn)品設計開發(fā)和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 檢查方法檢查方法 試驗方法試驗方法 產(chǎn)品設計包括了所有涉及輸入內(nèi)容產(chǎn)品設計包括了所有涉及輸入內(nèi)容 設計文件發(fā)布前的評審設計文件發(fā)布前的評審 CAD/數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)與確認的區(qū)別：與確認的區(qū)別：確認是指將生產(chǎn)部件在實際環(huán)境中使用（確認是指將生產(chǎn)部件在實際環(huán)境中使用（QS9000要求在實際要求在實際環(huán)境中進行確認）環(huán)境中進行確認）驗證通常僅指案頭驗證通常僅指案頭/計算機檢查計算機檢查62設計評審設計評審關鍵術語和基本概念關鍵術語和基本概念APQP

38、階段2：產(chǎn)品設計開發(fā)和驗證產(chǎn)品設計開發(fā)和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 防止問題和誤解的有效方法防止問題和誤解的有效方法 檢測進展和向管理者報告的檢測進展和向管理者報告的途徑途徑 涉及驗證過程的跟蹤涉及驗證過程的跟蹤 對與部件和總成相關的產(chǎn)品對與部件和總成相關的產(chǎn)品和過程進行確認和過程進行確認63樣件制造樣件制造控制計劃控制計劃關鍵術語和基本概念關鍵術語和基本概念APQP階段2：產(chǎn)品設計開發(fā)和驗證產(chǎn)品設計開發(fā)和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 保證產(chǎn)品和服務符合所要求的規(guī)范

39、和報告數(shù)據(jù)保證產(chǎn)品和服務符合所要求的規(guī)范和報告數(shù)據(jù) 保證已對產(chǎn)品特性和過程特性給予了特別的注意保證已對產(chǎn)品特性和過程特性給予了特別的注意 使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗以制定初始過程參數(shù)和包裝要求使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗以制定初始過程參數(shù)和包裝要求 將關注問題，變差和將關注問題，變差和/或費用影響傳達給顧客或費用影響傳達給顧客 對尺寸測量和材料與性能試驗的描述對尺寸測量和材料與性能試驗的描述64控制計劃例表65樣件制造樣件制造控制計劃控制計劃關鍵術語和基本概念關鍵術語和基本概念APQP階段2：產(chǎn)品設計開發(fā)和驗證產(chǎn)品設計開發(fā)和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 保

40、證產(chǎn)品和服務符合所要求的規(guī)范和報告數(shù)據(jù)保證產(chǎn)品和服務符合所要求的規(guī)范和報告數(shù)據(jù) 保證已對產(chǎn)品特性和過程特性給予了特別的注意保證已對產(chǎn)品特性和過程特性給予了特別的注意 使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗以制定初始過程參數(shù)和包裝要求使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗以制定初始過程參數(shù)和包裝要求 將關注問題，變差和將關注問題，變差和/或費用影響傳達給顧客或費用影響傳達給顧客 如果使用將來生產(chǎn)用的工裝，則對過程進行驗證如果使用將來生產(chǎn)用的工裝，則對過程進行驗證 是一種在生產(chǎn)工具制造以前及時發(fā)現(xiàn)和解決實際問題是一種在生產(chǎn)工具制造以前及時發(fā)現(xiàn)和解決實際問題的好辦法的好辦法 66新設備、工裝和設施要求新設備、工裝和設施要求關鍵術語和基本概念關鍵術

41、語和基本概念APQP階段2：產(chǎn)品設計開發(fā)和驗證產(chǎn)品設計開發(fā)和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 新設備、工裝和設施要求的初步識別（新設備、工裝和設施要求的初步識別（是否滿足是否滿足） 確定它們的開發(fā)時間流程確定它們的開發(fā)時間流程 確定能力需求確定能力需求 確定接收時間確定接收時間 67產(chǎn)品和過程的特殊特性清單產(chǎn)品和過程的特殊特性清單關鍵術語和基本概念關鍵術語和基本概念APQP階段2：產(chǎn)品設計開發(fā)和驗證產(chǎn)品設計開發(fā)和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 通過設計特性的發(fā)展重新評審和更

42、新第一階段的通過設計特性的發(fā)展重新評審和更新第一階段的初始清單初始清單 信息來源信息來源 DFMEA SFMEA 如適用如適用 PFMEA 以往的歷史以往的歷史 必須包括在樣件、試生產(chǎn)、生產(chǎn)控制計劃中必須包括在樣件、試生產(chǎn)、生產(chǎn)控制計劃中 必須經(jīng)過小組的討論來確定必須經(jīng)過小組的討論來確定 過程特性：過程特性：產(chǎn)品產(chǎn)品特性特性由過程由過程特性特性來決定的來決定的 68檢驗和試驗設備需求檢驗和試驗設備需求關鍵術語和基本概念關鍵術語和基本概念APQP階段2：產(chǎn)品設計開發(fā)和驗證產(chǎn)品設計開發(fā)和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 檢驗、測量和試驗設

43、備的初步識別檢驗、測量和試驗設備的初步識別 需求時間的識別需求時間的識別 測量系統(tǒng)分析完成時間的管理測量系統(tǒng)分析完成時間的管理 設備操作人員設備操作人員 生產(chǎn)試驗的運行生產(chǎn)試驗的運行 69小組可行性承諾和管理者支持小組可行性承諾和管理者支持關鍵術語和基本概念關鍵術語和基本概念APQP階段2：產(chǎn)品設計開發(fā)和驗證產(chǎn)品設計開發(fā)和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 能達到質量要求嗎？能達到質量要求嗎？ 有足夠的過程能力（有足夠的過程能力（CPK: 這個過程中達到合格的能力）這個過程中達到合格的能力）嗎？嗎？ 能按預定計劃完成嗎？能按預定計劃完成

44、嗎？ 成本是否適中？成本是否適中？ 確保所提出的設計能以顧客可接受的價格付諸于制造、確保所提出的設計能以顧客可接受的價格付諸于制造、裝配、試驗、包裝和足夠數(shù)量的交貨裝配、試驗、包裝和足夠數(shù)量的交貨 70轉包商樣件制造轉包商樣件制造關鍵術語和基本概念關鍵術語和基本概念APQP階段2：產(chǎn)品設計開發(fā)和驗證產(chǎn)品設計開發(fā)和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 供應商參與，如適用供應商參與，如適用 所需的樣品數(shù)量所需的樣品數(shù)量 依照作業(yè)指導書、控制計劃進行核對依照作業(yè)指導書、控制計劃進行核對71供應商樣件制造供應商樣件制造關鍵術語和基本概念關鍵術語和

45、基本概念APQP階段2：產(chǎn)品設計開發(fā)和驗證產(chǎn)品設計開發(fā)和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 零件的有效性零件的有效性 設備、工裝的適用性設備、工裝的適用性 檢測設備的適用性檢測設備的適用性72產(chǎn)品設計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION策劃 PLNNING產(chǎn)品設計和開發(fā) PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT過程設計和開發(fā) PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT產(chǎn)品與過程確認 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION

46、 生產(chǎn) PRODUCTION反饋、評定和糾正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策劃 PLNNING概念提出/批準Concept Initiation/Approval項目批準Program Approval樣件Prototype試生產(chǎn)Pilot投產(chǎn)Launch產(chǎn)品設計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION73設計責任部門的輸入設計責任部門的輸入 DFMEA 可制造性和裝配的設計可制造性和裝配的設計 設計驗證設計驗證 設計評審設計評審 樣件制造樣件制造-控制計劃控制計劃 工程圖樣工程

47、圖樣 材料規(guī)范材料規(guī)范 圖樣和規(guī)范更改圖樣和規(guī)范更改 APQP階段3：過程設計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION74APQP階段3：過程設計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION產(chǎn)品質量策劃小組的輸入產(chǎn)品質量策劃小組的輸入 新設備、工裝和設施要求新設備、工裝和設施要求 產(chǎn)品特性和過程特性產(chǎn)品特性和過程特性 樣件控制計劃樣件控制計劃 量具量具/試驗裝置的要求試驗裝置的要求 DFMEA的更新的更新 小組可行性承諾和管理者支持小組可行性承諾和管理者支持 75APQP階段3：過程

48、設計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION輸出輸出 包裝標準包裝標準 產(chǎn)品產(chǎn)品/過程質量體系評審過程質量體系評審 過程流程圖過程流程圖 場地平面布置圖場地平面布置圖-物流方向物流方向 特性矩陣圖特性矩陣圖 PFMEA 試生產(chǎn)控制計劃試生產(chǎn)控制計劃 過程指導書過程指導書 測量系統(tǒng)分析計劃測量系統(tǒng)分析計劃 初始過程能力研究計劃初始過程能力研究計劃 包裝規(guī)范包裝規(guī)范 管理者支持管理者支持 其它的輸出其它的輸出- 更新的設備、工裝、設施的清單更新的設備、工裝、設施的清單- 更新的過程流程更新的過程流程- 更新的更新的PFMEA76APQP階段

49、3：過程設計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION包裝標準包裝標準 來自顧客來自顧客 來自樣件和試生產(chǎn)的運行來自樣件和試生產(chǎn)的運行關鍵術語和基本概念關鍵術語和基本概念77APQP階段3：過程設計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 產(chǎn)品產(chǎn)品/過程質量體系評審過程質量體系評審 小組必須評價建立的質量管理體系手冊確小組必須評價建立的質量管理體系手冊確保來自保來自APQP的改變得以反映的改變得以反映 來自來自QS9000 改變必須反映到控制計劃中改變必須反映到控制計劃中關鍵術語和

50、基本概念關鍵術語和基本概念78APQP階段3：過程設計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 過程流程圖過程流程圖 描述現(xiàn)行或建議的過程流程描述現(xiàn)行或建議的過程流程 更新的過程流程圖更新的過程流程圖 分析制造、裝配過程自始至終的機器、材分析制造、裝配過程自始至終的機器、材料、方法和人力變化的原因。強調(diào)過程變料、方法和人力變化的原因。強調(diào)過程變化原因的影響。分析總的過程而不是過程化原因的影響。分析總的過程而不是過程中的單個步驟中的單個步驟 PFMEA、特性矩陣、控制計劃的需要特性矩陣、控制計劃的需要關鍵術語和基本概念關鍵術語和基本概念7

51、9APQP階段3：過程設計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 過程流程圖示例過程流程圖示例關鍵術語和基本概念關鍵術語和基本概念80APQP階段3：過程設計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 場地平面布置圖場地平面布置圖 確定檢驗和試驗點的可接受性確定檢驗和試驗點的可接受性 控制圖的位置控制圖的位置 目視輔具目視輔具 缺陷材料的儲存區(qū)缺陷材料的儲存區(qū) 關鍵材料的流程和控制計劃關鍵材料的流程和控制計劃關鍵術語和基本概念關鍵術語和基本概念81APQP階段3：過程設計開發(fā)和驗

52、證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 特性矩陣圖特性矩陣圖關鍵術語和基本概念關鍵術語和基本概念 是推薦用來顯示過程參數(shù)和制造工位之是推薦用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關系的分析技術間關系的分析技術82APQP階段3：過程設計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION PFMEA關鍵術語和基本概念關鍵術語和基本概念 對新的對新的/修改的過程的一種規(guī)范化的評審和修改的過程的一種規(guī)范化的評審和分析分析 為新的為新的/修改的過程指導其預防，解決或監(jiān)修改的過程指導其預防，解決或監(jiān)控潛在的過程問題

53、控潛在的過程問題 PFMEA是一種動態(tài)文件，當發(fā)生失效模式是一種動態(tài)文件，當發(fā)生失效模式時需要對它進行評審和更新時需要對它進行評審和更新83APQP階段3：過程設計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 試生產(chǎn)控制計劃試生產(chǎn)控制計劃關鍵術語和基本概念關鍵術語和基本概念 在樣件研制后批量生產(chǎn)前，找到正式生產(chǎn)過程生效前要實施的附加產(chǎn)品/過程控制- 過多頻繁的檢驗和/或試驗- 過多的過程檢驗和最終檢驗和/或統(tǒng)計評價檢驗點- 多余的審核84APQP階段3：過程設計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VER

54、IFICATION 過程指導過程指導關鍵術語和基本概念關鍵術語和基本概念 操作者的工作指導操作者的工作指導 來源來源- FMEAs- 控制計劃控制計劃- 工程圖樣和規(guī)范工程圖樣和規(guī)范- 材料規(guī)范材料規(guī)范- 目視標準目視標準- 行業(yè)水準行業(yè)水準- 過程流程圖過程流程圖- 場地平面布置場地平面布置- 特性矩陣特性矩陣- 包裝標準包裝標準 - 過程參數(shù)過程參數(shù)- 操作者經(jīng)驗操作者經(jīng)驗- 操作要求操作要求- 操作過陳操作過陳- 易于理解的操作易于理解的操作- 參數(shù)的設置參數(shù)的設置85APQP階段3：過程設計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATIO

55、N MSA 計劃計劃關鍵術語和基本概念關鍵術語和基本概念- 線性線性- 準確度準確度- 重復性重復性- 再現(xiàn)性再現(xiàn)性- 目視標準目視標準- 行業(yè)水準行業(yè)水準- 過程流程圖過程流程圖- 場地平面布置場地平面布置- 特性矩陣特性矩陣- 包裝標準包裝標準86APQP階段3：過程設計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 測量的準確度測量的準確度關鍵術語和基本概念關鍵術語和基本概念量具的最小刻度是0.001英寸量具的最小刻度是0.01英寸87APQP階段3：過程設計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VE

56、RIFICATION 測量的偏倚和重復性測量的偏倚和重復性關鍵術語和基本概念關鍵術語和基本概念88APQP階段3：過程設計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 初始過程能力研初始過程能力研究計劃究計劃關鍵術語和基本概念關鍵術語和基本概念- 必須包括控制計劃中識別的特殊特性必須包括控制計劃中識別的特殊特性計量型：計量型：計數(shù)型：計數(shù)型：PPK大于等于大于等于1.6789APQP階段3：過程設計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 包裝規(guī)范包裝規(guī)范關鍵術語和基本概念關鍵術語和

57、基本概念- 針對單獨的產(chǎn)品針對單獨的產(chǎn)品- 顧客的包裝顧客的包裝- 適當?shù)耐ㄓ脴藴蔬m當?shù)耐ㄓ脴藴? 必須確保交付質量必須確保交付質量- 和原有原料操作設備的一致性和原有原料操作設備的一致性90APQP階段3：過程設計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION輸出輸出 包裝標準包裝標準 產(chǎn)品產(chǎn)品/過程質量體系評審過程質量體系評審 過程流程圖過程流程圖 場地平面布置圖場地平面布置圖 特性矩陣圖特性矩陣圖 PFMEA 試生產(chǎn)試生產(chǎn)控制計劃控制計劃 過程指導書過程指導書 測量系統(tǒng)分析計劃測量系統(tǒng)分析計劃 初始過程能力研究計劃初始過程能力研究計劃

58、包裝規(guī)范包裝規(guī)范 管理者支持管理者支持 其它的輸出其它的輸出- 更新的設備、工裝、設施的清單更新的設備、工裝、設施的清單- 更新的過程流程更新的過程流程- 更新的更新的PFMEA91APQP階段4： 產(chǎn)品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 策劃 PLNNING產(chǎn)品設計和開發(fā) PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT過程設計和開發(fā) PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT產(chǎn)品與過程確認 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生產(chǎn) PRODUCTION反饋、評定和糾正措施 FEEDBACK ASSES

59、SMENT AND CORRECTIVE ACTION策劃 PLNNING概念提出/批準Concept Initiation/Approval項目批準Program Approval樣件Prototype試生產(chǎn)Pilot投產(chǎn)Launch產(chǎn)品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 92輸出輸出 試生產(chǎn)試生產(chǎn) 測量系統(tǒng)評價測量系統(tǒng)評價 初始過程能力研究初始過程能力研究 生產(chǎn)件審批生產(chǎn)件審批 生產(chǎn)確認試驗生產(chǎn)確認試驗 包裝評價包裝評價 生產(chǎn)控制計劃（生產(chǎn)控制計劃（樣件、試生產(chǎn)、批生產(chǎn)樣件、試生產(chǎn)、批生產(chǎn)） 質量策劃認定和管理者支持質量策劃認定和管理者支持APQP階段

60、4： 產(chǎn)品和過程確認產(chǎn)品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 93 采用正式生產(chǎn)工裝、設備、環(huán)境（包括操作者），采用正式生產(chǎn)工裝、設備、環(huán)境（包括操作者），設施和循環(huán)時間進行試生產(chǎn)設施和循環(huán)時間進行試生產(chǎn) 開始對制造過程有效性進行驗證開始對制造過程有效性進行驗證 顧客規(guī)定的最少數(shù)量顧客規(guī)定的最少數(shù)量 一般一般300件（連續(xù)生產(chǎn)時限？）件（連續(xù)生產(chǎn)時限？） 過程指導文件和控制計劃過程指導文件和控制計劃 試生產(chǎn)計劃試生產(chǎn)計劃APQP階段4： 產(chǎn)品和過程確認產(chǎn)品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 試生產(chǎn)試生產(chǎn)關鍵術語和基本概念