體系內(nèi)審會(huì)議記錄內(nèi)容及首末次會(huì)議簽到表及模版

1、:芳馬車M 三L:呈!換音酣匸 1忍呂畀王芳馬電M一9餐師磁半斡P哥旱養(yǎng)関忍呂於異車M芳馬馬電ME沓2師磁融MZ峯假宓忍呂（於半）垛異電M沓目普2!忍呂屜假駕黑呂卑半於鼻車&I內(nèi)審首次（末次）會(huì)議簽到表序號(hào)姓名部門日期備注內(nèi)審首次會(huì)議記錄內(nèi)審首次會(huì)議記錄會(huì)議時(shí)間：2016年7月12日上午8: 00主持人：XXX與會(huì)人員：總經(jīng)理、各部門負(fù)責(zé)人、內(nèi)審人員會(huì)議內(nèi)容記要：與會(huì)者簽到會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持，宣布會(huì)議開始組長(zhǎng)明確審核的目的組長(zhǎng)明確審核的范圍組長(zhǎng)明確審核的依據(jù)組長(zhǎng)介紹審核人員的分工組長(zhǎng)請(qǐng)大家確認(rèn)審核的日程安排組長(zhǎng)強(qiáng)調(diào)審核人員客觀、公正的原則組長(zhǎng)介紹審核的方法和程序?qū)徍说幕驹瓌t是抽樣審核方法：提

2、問、觀察、記錄、確認(rèn)不合格項(xiàng)的記錄和確認(rèn)方法如何正確對(duì)待不合格項(xiàng)10 澄清各部門的疑問內(nèi)審組組長(zhǎng)內(nèi)審首次會(huì)議的發(fā)言稿各位好!2016年的第一次內(nèi)審會(huì)議現(xiàn)在開始。首先,非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)的大力支持和各位成員極積配合，吏得本次年度內(nèi)審活動(dòng)按 計(jì)劃如期開展。:L審核組的成員：第一組：XXX、XX、XXX第二組：XX、XXX、XXX2 審核目的：評(píng)價(jià)質(zhì)量體系符合審核準(zhǔn)則的程度和有效性，確保質(zhì)量體系的有效運(yùn)行3審核范圍：與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各部門及場(chǎng)所4審核準(zhǔn)則：(1) ISO13485 : 2012 ; IS09001:2015 標(biāo)準(zhǔn)檢標(biāo)準(zhǔn);質(zhì)量體系文件；G)適用的法律法規(guī)；顧客投訴；(5)有關(guān)合同.5審核

3、日期：2016年07月12日07月15日6審核的方式：審核采用的是抽樣方式,通過到現(xiàn)場(chǎng)去查、看、問。查的是查文件、查記錄,看是看 現(xiàn)場(chǎng)，問即與相關(guān)負(fù)責(zé)人交談； 大家都知道抽樣即存在一定的風(fēng)險(xiǎn)，所以審核組審核員只對(duì)自己所抽取的樣本負(fù)責(zé); 希望大家理解,希望抱著有則改之,無則加免”的心態(tài)接受所形成的審核發(fā)現(xiàn)的結(jié) 果。7 不符合項(xiàng)的分級(jí)：根據(jù)不符合的性質(zhì)及其影響程度，將不符合分為三類：嚴(yán)重不符 合、一般不符合、觀察項(xiàng)嚴(yán)重不符合：系統(tǒng)性或區(qū)域性失效般不符合:偶然、孤立的片面的觀察項(xiàng)：缺乏足夠的證據(jù)，有發(fā)展成不符合項(xiàng)的趨勢(shì)末次會(huì)議時(shí)間預(yù)計(jì)于：2016年07月15日下午17 : 00召開8請(qǐng)總經(jīng)理講話宣布

4、審核工作正式開始記錄:（簽字）會(huì)議主持者審閱：（簽字）日期：2016年7月15 H內(nèi)審末次會(huì)議記錄會(huì)議時(shí)間：2016年7月15日17 : 0017 : 30會(huì)議地點(diǎn):公司6樓大會(huì)議室參加人員:總經(jīng)理管理者代表、公司質(zhì)量管理體系涵蓋的所有部門負(fù)責(zé)人,全體內(nèi)審員會(huì)議主持:總經(jīng)理：XXX 記錄：XXX內(nèi)審組組長(zhǎng)：XX內(nèi)審組成員:XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX會(huì)議記錄:.內(nèi)審組長(zhǎng)主持會(huì)議，進(jìn)一步明確本次內(nèi)部質(zhì)量體系審核目的。這是公司本年度第一次內(nèi)審，依據(jù)ISO13485 :2012 ;IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)檢查本公司質(zhì)量管理體系是否正常運(yùn)行，評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的適宜 性、充分性

5、、有效性，糾正不合格項(xiàng)，其目的對(duì)本企業(yè)實(shí)施的質(zhì)量管理體系全面審核，以確認(rèn) 是否符合ISO13485 : 2012、IS09001:2015 的要求，運(yùn)行是否持續(xù)有效，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問 題參否及時(shí)采取糾正預(yù)防措施，堅(jiān)持持續(xù)改進(jìn)，是否符合ISO13485 : 2012. IS09001:2015 質(zhì)量管理體系的認(rèn)證條件。是否具備迎接外審認(rèn)證的條件。本次審核經(jīng)過各部門同事協(xié)作、配合一天的內(nèi)審工作從中感到我們找回了一樣關(guān)于企業(yè)生存 和發(fā)展的關(guān)鍵東西執(zhí)行力。最高管理者專注的焦點(diǎn)，以身作則。尤其是總經(jīng)理在執(zhí)行上嚴(yán) 于律己親力親為,很好的處理了內(nèi)審實(shí)施的制定與執(zhí)行力的關(guān)系。 內(nèi)審員向受審核部門經(jīng)理說明審核觀察結(jié)果

6、。從審核過程來看，在審核中發(fā)現(xiàn)2項(xiàng)不合格項(xiàng)，2 項(xiàng)均為一般不合格項(xiàng)，不合格項(xiàng)分別發(fā)生在技質(zhì)部、市場(chǎng)部。內(nèi)審組將全數(shù)開出相關(guān) v糾正措施報(bào)告 給責(zé)任部門,責(zé)任部門應(yīng)于2011年6月20日前在 糾正措施單上回復(fù)糾正及預(yù)防措施，并將糾正措施單返回給內(nèi)審組。于6月26日前 完成所采取的糾正及預(yù)防措施內(nèi)審組針對(duì)回復(fù)的糾正措施再作一次查核，以確保缺失已改善, 并在糾正措施單上簽名結(jié)案。因6月底外審，請(qǐng)所有內(nèi)審員跟進(jìn),在外審前結(jié)案所有的 糾正措施。做好迎接外審的一切準(zhǔn)備。.領(lǐng)導(dǎo)講話：首先，很感謝大家今天一整天辛苦的審核工作，各個(gè)部門也都非常積極的配合了此次審核。這 次內(nèi)審的方式采用的是內(nèi)審員提問和交談、查閱

7、文件、觀察和檢查工作現(xiàn)場(chǎng)、驗(yàn)收和收集證據(jù) 等方式進(jìn)行審核。這次檢查我們采取的是抽樣調(diào)查的方式，因此，審核結(jié)果難免存在一定的隨 機(jī)性，所以審核發(fā)現(xiàn)問題的多少和受審核部門的成績(jī)沒有直接的對(duì)應(yīng)關(guān)系，不符合項(xiàng)多，并不 表示部門的工作做得不好,相反,沒有不符合項(xiàng)或不符合項(xiàng)少,也不能說明部門的工作就做得 十全十美。發(fā)現(xiàn)問題的部門并不一定就是責(zé)任部門，所以不要害怕發(fā)現(xiàn)問題，關(guān)鍵是找出產(chǎn)生 問題的真正根源,共同尋找解決問題的措施。針對(duì)此次內(nèi)審后,對(duì)我們的工作提出兩點(diǎn)要求：1、平時(shí)的工作中，各部門經(jīng)理要帶頭認(rèn)真學(xué)習(xí)程序文件，掌握流程，帶動(dòng)下屬的積極性，每 個(gè)人都對(duì)照文件查操作，找出實(shí)行過程中的不規(guī)范之處，并按文件要求改進(jìn)。我們的產(chǎn)品是推 向市場(chǎng),推向顧客,而不是推向領(lǐng)導(dǎo)。2、如何整改的看法：內(nèi)審不是目的，是手段，要正視發(fā)現(xiàn)的問題，會(huì)后各部門要對(duì)查出的問 題制定糾正預(yù)防措施,在持續(xù)改進(jìn)中不斷完善,盡量減少生產(chǎn)中的失誤，保證質(zhì)量。為迎接外 審打下良好的基礎(chǔ)。3、從審核的結(jié)果看z質(zhì)量管理體系建立及運(yùn)行基本有效，能達(dá)到滿足顧 客要求的目的,已具備正式申請(qǐng)認(rèn)證的條件。但也應(yīng)當(dāng)看到由于體系運(yùn)行時(shí)間較短，大家對(duì)標(biāo) 準(zhǔn)的理解還有待加強(qiáng)，因此發(fā)現(xiàn)有8項(xiàng)不合格項(xiàng)，和其它不足之處。要求責(zé)任部門對(duì)涉及的 不合格項(xiàng)按標(biāo)準(zhǔn)要求認(rèn)