某食品供應(yīng)商品質(zhì)管理制度1課件

1、目錄1.1管理層職責2.1基礎(chǔ)設(shè)施2.2清潔衛(wèi)生2.3蟲害控制2.4化學品控制2.5個人衛(wèi)生2.6培訓和教育2.7處置儲藏和運輸2.8供方的核準2.9包材使用的核準GOSFO2.10物料的控制2.11衛(wèi)生設(shè)計2.12追溯性和召回管理2.13危機管理2.14食品防衛(wèi)2.15測量和測試設(shè)備的校準2.16流向控制2.17維修保養(yǎng)3.1HACCP/食品安全3.2微生物化驗3.3食品安全和/或法規(guī)規(guī)定的化學測試3.4食品過敏源和過敏化學品3.5外來物質(zhì)的控制4.1顧客規(guī)范的符合性GOSFO4.2生產(chǎn)過程的控制4.3檢驗和化驗4.4不合格品的控制4.5良好化驗室規(guī)范4.6文件控制和記錄保持4.7糾正和預防

2、措施4.8持續(xù)改進4.9顧客/消費者投訴4.10內(nèi)部審核5.1標簽核準5.2法規(guī)和工業(yè)符合性5.3法規(guī)檢驗過程的管理GOSFOGOSFO最佳規(guī)范評判概述我們正和世界上的最佳規(guī)范相比最佳規(guī)范不是普通意義上的標準當描述與最佳規(guī)范的差距時,此差距并不一定是“不符項”GMA/FPA SAFE 是擁有這套食品供方最佳規(guī)范的機構(gòu)GOSFO最佳規(guī)范評判概述什么是GMA/FPA-SAFE?它曾經(jīng)被稱為FPA SAFEFPA是食品產(chǎn)品協(xié)會的縮寫,FPA在2007年一月和GMA(雜貨生產(chǎn)協(xié)會合并)SAFE stands for Supplier Audits for Food Excellence (食品優(yōu)秀生產(chǎn)

3、的供方審核)GOSFO最佳規(guī)范評判概述審核模式包括: Food Safety Audit (descriptive)食品安全審核（全過程的描繪） Packaging Audit (descriptive) 包裝材料審核（全過程的描繪） Express Audit (only descriptive on gaps)快速審核（只描繪有 差距的地方） Spice Audit (descriptive) 辛辣料審核（全過程的描繪） Dairy Audit (descriptive) 奶制品審核（全過程的描繪） Aseptic Audit (descriptive) 無菌工藝審核（全過程的描繪） Wa

4、rehouse Audit (descriptive) 倉儲審核（全過程的描繪）GOSFO最佳規(guī)范評判概述SAFE Audit SAFE 的審核 不是認證審核審核后，SAFE會頒發(fā)你已經(jīng)參加過這個審核的證書，但沒有通過或不通過的證明判斷由顧客來做 。審核員不做通過或不通過的倡議。這是一個非常具有描繪性的審核（除快速審核外），會花上35天當場收集證據(jù)，至少一個星期寫報告，再至少一個星期修改報告。GOSFO最佳規(guī)范評判概述審核方法 審核員會描繪貴工廠管理制度，這樣任何顧客都可以通過閱讀此報 告而確定供方是否符合他們的要求。 描繪性的審核具有相互認同性。不管用什么標準來衡量，都給顧客有用的信息。 你

5、不需要提交糾正措施給審核員但你的顧客可能會有這樣的要求。 供方可以把糾正措施放在報告的供方回應(yīng)一欄里，這樣顧客就可以 看到供方采取糾正措施的決心和承諾。GOSFO最佳規(guī)范評判概述審核員對每一章的判斷 完全達到 基本達到 部分達到 沒有達到 關(guān)鍵失誤 不適用/不可審GOSFO最佳規(guī)范評判概述完全達到 擁有一個有效、完善，實施徹底的體系。所有要檢查的項目都做到。程序得到建立，維持和文件化。基本達到 有一個運作良好的體系，但至少有以下任何一項： 有少數(shù)幾個適用的審核項目沒有做到； 程序和實施之間有輕微不一致； 記錄保持有幾個輕微漏洞的例子； 實際的做法沒有文件化。GOSFO最佳規(guī)范評判概述部分達到

6、一個部分運作的體系 沒有做到部分輕微的審核項目內(nèi)容； 部分實際操作沒有遵循書面程序； 記錄保存不準確，有誤導或缺少現(xiàn)象。沒有達到 體系沒有得到有效制定或執(zhí)行。體系設(shè)計不佳，多個審核項目沒有做到或沒有執(zhí)行。關(guān)鍵記錄的執(zhí)行出現(xiàn)多次或重復性偏差。GOSFO最佳規(guī)范評判概述不適用/不可審 工廠不需要這個審核項目，或?qū)徍藘?nèi)容不在工廠范圍。關(guān)鍵性失誤*（以下一個或全部） 有食品污染或違規(guī)的明顯證據(jù)或直接觀察； 明顯證據(jù)證明體系允許污染產(chǎn)品進入市場，可能導致產(chǎn)品回收； 嚴重違反GMP規(guī)定，極大可能導致污染產(chǎn)品進入市場； 存在重大的違反法規(guī)規(guī)定的缺陷，可能導致產(chǎn)品回收。 這些缺陷如果沒有審核員在場可能不會引起

7、注意。 如有關(guān)鍵性失誤，審核立即停止。審核員需要馬上通知工廠管理層和審核公司。GOSFO準備討論課題以下項目的審核需作什么準備管理層職責基礎(chǔ)設(shè)施GOSFOSection 1: 管理層職責1.1.1 有書面的質(zhì)量方針。質(zhì)量方針已經(jīng)傳達到整個機構(gòu)各層次。 傳達的方法在公共地方張貼告示、培訓、介紹、企業(yè)內(nèi)部網(wǎng)等。 通過交談了解人員對質(zhì)量方針的理解。1.1.2 有成文的質(zhì)量手冊 有支持質(zhì)量方針的程序手冊。 需要手冊的基本結(jié)構(gòu)和內(nèi)容作證據(jù)GOSFOSection 1: 管理層職責1.1.3 組織結(jié)構(gòu)圖顯示遵守質(zhì)量體系的負責人員的職位 必須具體列舉保證食品的安全生產(chǎn)有關(guān)職能 必須向員工交流 有證據(jù)證明員工

8、了解公司結(jié)構(gòu)GOSFOSection 1: 管理層職責定期進行質(zhì)量體系的有效性評審 舉例： 質(zhì)量體系每年由最高管理層作評審。評審是正規(guī)性的，有評審議程的記錄，也有日期和參加人員的記錄。上一次會議在2007年1月20日舉行。參加人員由董事經(jīng)理和他的直接下屬，包括采購，人事，質(zhì)量保證，生產(chǎn)，工程技術(shù)，市場，銷售，以及體系經(jīng)理的參與。議程包括對規(guī)范的符合項與不符合項，供應(yīng)商的績效，程序的偏差，糾正措施和持續(xù)改進方案（例如新標簽機的安裝）的總結(jié)。 。 GOSFOSection 2.1: 基礎(chǔ)設(shè)施2.1.1 工廠場地和建筑規(guī)模適宜。建造和設(shè)計有利于維修保養(yǎng)和清潔衛(wèi)生操作。 地板，天花板保持良好條件，使用

9、適當?shù)牟牧希?排水設(shè)計容許清潔，狀態(tài)良好； 上方遮蓋物的狀況良好，無產(chǎn)品污染風險（油漆剝落，灰塵，凝結(jié)物） 設(shè)備布局和位置容許充分的清潔； 太靠近墻壁/其他機器； 能進入嗎？2.1.2 外部的地面保持良好，不會出現(xiàn)產(chǎn)品污染的威脅。 有沒有積水？地面有無傾斜來排除建筑物的水？ 鄰居的行業(yè)/運作不會給工廠帶來污染 。 GOSFOSection 2.1: 基礎(chǔ)設(shè)施2.1.3 廠房內(nèi)有適當?shù)沫h(huán)境控制如溫度，濕度，過濾等。 空氣系統(tǒng)，排氣管理（HEPA過濾）？這些系統(tǒng)足能保持室內(nèi)清潔（空 氣周轉(zhuǎn)/物品面積） 保持空氣過濾網(wǎng)的清潔。定期更換空氣過濾網(wǎng)，保持空氣過濾網(wǎng)更換記錄 照明充足嗎？ 2.1.4 所有

10、食品接觸面是恰當?shù)牟牧献龀傻模ㄈ绮讳P鋼，食品級塑料）。需要這些證據(jù)。 有食品接觸面的書面設(shè)計（有沒有例外？） 實際上的食品接觸面材料符合要求。 GOSFOSection 2.1: 基礎(chǔ)設(shè)施2.1.5 飲用水和食品接觸的冰和蒸汽的質(zhì)量是適宜的。食品接觸水來自受控的飲用水水源。氣體的質(zhì)量與其相應(yīng)的預期用途相符。 確定水的來源和其用途； 現(xiàn)場有適當?shù)乃幚碓O(shè)施（過濾，加氯氧化，去離子等）。 列出所使用的過濾器類型和效率 食品接觸蒸汽是適宜的（經(jīng)過過濾/軟化）； 食品接觸冰經(jīng)過處理（使用清潔過的設(shè)備來制冰和運輸冰）； 水按照要求定期進行化驗（內(nèi)部，外部以及政府機構(gòu)).水的化驗記錄得以保存歸檔，用以評審

11、水的符合性?；烅椖靠梢允巧镄皂椖浚锢砘瘜W性項目或殺蟲劑項目。 GOSFOSection 2.1: 基礎(chǔ)設(shè)施2.1.5飲用水和食品接觸的冰和蒸汽的質(zhì)量是適宜的，食品接觸水來自受控的飲用水水源氣體的質(zhì)量與其相應(yīng)的預期用途相符用與食品接觸的壓縮空氣是清潔的（經(jīng)過過濾），或根據(jù)清潔空氣的標準購買；用與食品接觸的其他氣體是清潔的（經(jīng)過過濾），或根據(jù)清潔空氣的標準歐買；檢測/監(jiān)控的程序足能保證清潔氣體的供應(yīng)。2.1.6有防止供水體系倒流的程序所有的水源都受到防倒流的保護。防倒流裝置的功能得到定期的測試和記錄；員工操作不會導致水的倒流污染，如，沒有把水管浸在水里，水龍頭和進水管道有空氣段。 GOSFO

12、Section 2.1: 基礎(chǔ)設(shè)施2.1.7 雇員休息活動地方和生產(chǎn)區(qū)洗手站裝置完善，運作功能良好。 更衣區(qū)清潔有條理； 洗手間和衣物鎖柜室的門沒有直接正對著生產(chǎn)車間； 洗手間的門是自動關(guān)上的； 洗手間有負壓（排氣扇）； 洗滌槽，排水，廁所運作功能良好； 洗手站位于適當?shù)牡胤剑ㄏ词珠g，生產(chǎn)車間入口）； 洗手的招貼展示正確的洗手要求； 洗手站要求有以下裝置： 非手動水龍頭，抗菌皂液，溫或熱水、干手機或紙巾等 GOSFO準備討論課題以下項目的審核需作什么準備清潔衛(wèi)生蟲害控制化學品控制個人衛(wèi)生培訓和教育處置儲藏和運輸供方的核準包材使用的核準 GOSFOSection 2.2: 清潔衛(wèi)生2.2.1 有

13、綜合的工廠和設(shè)備清潔衛(wèi)生的書面程序書面的清潔衛(wèi)生程序包括所有需要清潔的項目(上方遮蓋物,排水溝,墻壁,地面,設(shè)備)按照計劃的頻率進行(有記錄)2.2.2 設(shè)施和設(shè)備的維護足能保證健康食品的安全生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計是否便于清潔生產(chǎn)設(shè)備經(jīng)觀察是清潔的焊接點和接合處是食品級的質(zhì)量(光滑無縫)沒有生產(chǎn)管道死角-CIP要求可以接受的死角不能超過1.5管道直徑長度 GOSFOSection 2.2: 清潔衛(wèi)生2.2.3 工廠遵循書面的標準操作規(guī)程（SOP)或工作指導書有具體的清潔消毒工作指導書工作指導書(或CIP程序)包括:所用的化學劑及其濃度接觸的時間和溫度清潔的頻率沖洗程序再清潔的程序清潔衛(wèi)生的程序經(jīng)確認是

14、有效的 GOSFOSection 2.2: 清潔衛(wèi)生2.2.4 用來清潔食品接觸面的刷子和器具有清晰的標記并得到恰當?shù)目刂瓶刂频南到y(tǒng)包括:項目明細表(刷子,勺,掃帚,桶等)辨認的方法(顏色，標記，形狀，標簽)為防止交叉污染（產(chǎn)品過敏源隔離，專用的后工段用具）在必要時使用專一的儲存和使用地點規(guī)定與員工交流這些要求的方式（例如，員工培訓，標示）用具要恰當?shù)貥嗣?，使用和儲?GOSFOSection 2.2: 清潔衛(wèi)生2.2.5 有措施來確認和監(jiān)控清潔方法的有效性工廠監(jiān)督清潔方法有效性生物熒光發(fā)光法目測檢查微生物化驗執(zhí)行生產(chǎn)前測試的人員(比如環(huán)境涂抹)必須經(jīng)過適當?shù)呐嘤枡z驗和測試結(jié)果經(jīng)過相關(guān)人員的復

15、查當生產(chǎn)前測試/檢驗不合格,工廠遵循書面的糾正措施有明確規(guī)定的負責清潔總體的負責人 GOSFOSection 2.2: 清潔衛(wèi)生2.2. 對于無水（干燥）生產(chǎn)區(qū)，有有效的清潔設(shè)備和設(shè)施的程序列出保持干燥清潔的地方吸塵酒精刷子頻率是否要求可以對這些地方進行定期的濕清潔？在程序中有明確規(guī)定 GOSFOSection 2.3: 蟲害控制2.3.1 有蟲害控制的文件程序不管是內(nèi)部還是外包,必須有一個計劃針對的有害生物內(nèi)部和合同工的職責視察沒有發(fā)現(xiàn)蟲害痕跡2.3.2 建筑外部有保護,阻止鼠類動物和蟲害進入進出口的總體情況屋頂,天花板,網(wǎng)罩,載貨處,庫門接口,門,裂紋,排水溝,排風,管道進口等. GOSF

16、OSection 2.3: 蟲害控制2.3.2 建筑外部有保護,阻止鼠類動物和蟲害進入網(wǎng)罩,風簾，塑條簾的總體情況和放置適宜公司應(yīng)該對建筑物的周圍進行管理以將蟲害的停留減至最低程序瀝青水泥干凈的園林公司周圍必須清凈無雜物，易于檢查沒有可供害蟲隱藏之處，如垃圾，廢棄的設(shè)備垃圾的處理和丟棄系統(tǒng)關(guān)閉的系統(tǒng)遠離建筑物的周邊干凈和整齊 GOSFOSection 2.3: 蟲害控制2.3.蟲害控制的方案規(guī)定使用裝置和檢查蟲害控制的裝置適用于針對的蟲害，得到充分的使用位置，類型，數(shù)量和距離有擬好裝置檢查的計劃有正確的裝置安放地圖殺蟲劑，滅鼠劑，和毒藥的使用有記載，和管理得當引誘性夾子（膠版，夾板，機夾）的使

17、用有記載，和管理得當2.3.4 不足之處有記載和采取糾正措施有關(guān)事宜有報告/記載(例如,檢查的結(jié)果)采取糾正措施并有記錄活動跡象有記載及并及時采取糾正措施高發(fā)區(qū)有記載并及時采取改正措施 GOSFOSection 2.3: 蟲害控制2.3.5 殺蟲劑的使用由持證人員,有執(zhí)照的合同人員(“PCO”)或在這些人員直接領(lǐng)導下的人員進行使用殺蟲劑人員要有資格如果是外包合同的,有經(jīng)營執(zhí)照,且在使用期限內(nèi)有保險證書,且在使用期限內(nèi)有個人執(zhí)照,且在使用期限內(nèi)如果沒有執(zhí)照,人員經(jīng)過足夠的使用和管理方面的培訓有最近一年殺蟲劑使用的明細單如用受控殺蟲劑,噴灑人員必須經(jīng)過培訓 GOSFOSection 2.3: 蟲害

18、控制2.3.6 工廠保持和執(zhí)行書面的使用殺蟲劑程序殺蟲劑使用有記載和參照了法律規(guī)定政府的注冊號碼針對的蟲害殺蟲劑的名稱使用的方法使用的濃度使用的比率整治的日期記錄根據(jù)當?shù)胤梢?guī)定進行保存 GOSFOSection 2.3: 蟲害控制2.3.7 所有用于蟲害控制的化學品都有正確標簽和安全存放殺蟲劑和蟲害控制的化學品儲存應(yīng)該放在禁止隨便進入的安全地方(有明文規(guī)定的負責人員)防水通風排氣良好適當?shù)呐潘?或擁有充分的控制泄漏方法)來防止產(chǎn)品的污染2.3.8 工廠正式審核合同蟲害控制者的表現(xiàn)有評估績效的程序,包括正式評審和對合同蟲害控制者定期檢查來確定表現(xiàn) GOSFOSection 2.4: 化學品的控

19、制2.4.1 有化學品控制方案來管理非食品化學品(溶劑,清潔用化學品,非食品類的潤滑劑,冷卻劑,衛(wèi)生品)的使用,儲存和處理有文件化的程序化學品在使用前得到正式批準工廠里沒有未經(jīng)批準的化學品有非食品化學品購買的書面程序有核準的非食品化學品的清單存放化學品的儲藏區(qū)恰當合適安全/限制性的進入化學品的使用經(jīng)過登記充分的排氣系統(tǒng)排水和防漏防火櫥柜 GOSFOSection 2.4: 化學品的控制2.4.1 有化學品控制方案來管理非食品化學品(溶劑,清潔用化學品,非食品類的潤滑劑,冷卻劑,衛(wèi)生品)的使用,儲存和處理非食品化學品的內(nèi)部和外部包裝都要有清晰和準確標記.2.4.2 具備非食品化學物的物料安全數(shù)據(jù)

20、表(MSDS)或類似的表格供查閱最好在使用現(xiàn)場備案,否則必須易于查閱具備所有相關(guān)化學品的MSDS(可以是傳真,網(wǎng)頁或公司服務(wù)器上的檔案)這包括與食品接觸的清潔化學品和殺蟲劑員工受到培訓并理解如何得到查閱MSDS GOSFOSection 2.5: 個人衛(wèi)生2.5.1 審核員在工廠的GMP管理范圍在進入工廠之前審核員受到GMP的指導2.5.2 所有員工在有食品,包裝材料及輔料暴露之處必須有效地戴上發(fā)網(wǎng)和(必要時)胡須套有控制頭發(fā)的方針（發(fā)網(wǎng)，胡須套和袖套等）通過員工，合同工和參觀者的穿戴來證實高風險區(qū)的要求與其它區(qū)域有所不同2.5.3 通過限制首飾的佩帶來防止污染包括身體穿孔,假指甲,指甲油,手

21、表等通過員工,合同工和參觀者的穿戴來證實 GOSFOSection 2.5: 個人衛(wèi)生2.5.4 員工遵循正確的個人衛(wèi)生措施來防止污染衛(wèi)生方針包括洗手/浸手,來防止交叉污染在敏感的生產(chǎn)區(qū)入口處洗手間,餐廳和更衣室出口通過員工,合同工和參觀者的實際活動來證實消毒劑使用恰當監(jiān)控消毒劑的濃度(取樣測試)消毒劑的濃度符合制造廠的說明指導 GOSFOSection 2.5: 個人衛(wèi)生2.5.4 員工遵循正確的個人衛(wèi)生措施來防止污染衛(wèi)生方針包括洗手/浸手,來防止交叉污染在敏感的生產(chǎn)區(qū)入口處洗手間,餐廳和更衣室出口通過員工,合同工和參觀者的實際活動來證實消毒劑使用恰當監(jiān)控消毒劑的濃度(取樣測試)消毒劑的濃度

22、符合制造廠的說明指導 GOSFOSection 2.5: 個人衛(wèi)生2.5.5 用作食品安全相關(guān)用途的員工手套要保持完好無損,干凈和衛(wèi)生有書面的員工手套方針,手套控制的程序手套的材料適合與食品接觸有檢查/保證手套完整無損的程序手套的使用適于作業(yè)2.5.6 吃東西和飲料,咀嚼口香糖,零食和煙草產(chǎn)品嚴禁進入生產(chǎn)和包裝區(qū)域描繪員工,訪客和合同工的遵守情況個人物品適當存放(員工鎖箱)-員工鎖箱內(nèi)不存食物GOSFOSection 2.5: 個人衛(wèi)生2.5.7 產(chǎn)品容器僅用于預期的用途成品包裝材料不得用于其它用途.2.5.8 具有病狀或傷口/損傷雇員不能進行敏感的食品處理工作有方針/程序確保生病,受傷員工得

23、到充分的保護或重新安排工作.對于生產(chǎn)領(lǐng)班和員工進行健康管理的培訓GOSFOSection 2.5: 個人衛(wèi)生2.5.9 制服和上衣的設(shè)計和管理可以預防外來物的風險方針規(guī)定:制服和外衣不允許在腰部以上設(shè)有上口袋有腰部的口袋不能放筆,鉛筆及其它物件外衣上不能攜帶有能對產(chǎn)品衛(wèi)生造成污染風險的容易剝落的纖維,仿鉆石飾品,亮片等等.員工,合同工,來賓,訪客都不得要遵守這方針.2.5.10 制服和外衣要保持干凈狀態(tài)有書面的方針在不同食品污染敏感區(qū)工作的員工的制服有所區(qū)別(例如,穿不同顏色的工作服，帽子及佩戴不同的標記)在容易受到污染的敏感區(qū)工作的員工不允許在工作區(qū)外穿戴工作鞋制服帽子通過對雇員，參觀者，合

24、同工的觀察來確認對方針的遵守情況GOSFOSection 2.6 培訓和教育2.6.1 評估培訓的需求,進行培訓活動并保持記錄具有食品安全培訓計劃(如化學品的管理,HACCP,個人衛(wèi)生,清潔衛(wèi)生,GMP等)規(guī)定培訓頻率,規(guī)定每年每人的培訓時數(shù)要求每位參與食品準備和加工的員工都受到培訓新員工培訓再培訓由負責人員總管員工培訓計劃培訓可以是個別人員的,也可以是團體的,可以是崗位培訓,也可是教室或電腦培訓GOSFOSection 2.6 培訓和教育2.6.1 評估培訓的需求,進行培訓活動并保持記錄記錄得到合理保持有負責人的簽名存放在安全的中心地點或部門辦公室具有衡量培訓有效性的方法,如:考試和評分崗位

25、績效表現(xiàn)的觀察熟練程度的評審保持記錄培訓使用的語言與學員相適GOSFOSection 2.7: 處置儲藏和運輸2.7.1 儲藏的貨物要受到保護，無損壞，污染和變質(zhì)。 檢查清潔度，整齊度，防止損壞，潛在污染風險和蟲害。2.7.2 材料儲存的溫度和濕度要達到要求，以保持食品的安全和質(zhì)量。 根據(jù)工廠的具體情況確定溫暖和濕度的要求。實際操作必須與規(guī)定的要求相符； 確定在接收，儲藏，加工和運輸過程中控制溫濕度變化的物料風險控制程序整理食品供應(yīng)商最佳規(guī)范部分培訓資料，并參加培訓。GOSFOSection 2.7: 處置儲藏和運輸2.7.3 運輸車輛受到例行的可接受性的檢查。 有對所有進貨運輸車輛的檢查程序

26、： 溫度，蟲害，外來物質(zhì)/毒素，產(chǎn)品損傷，氣味，車輛損壞，食品/非食品混合運輸?shù)鹊取?有對所有出貨運輸車輛的檢查程序： 溫度，蟲害，外來物質(zhì)/毒素，產(chǎn)品損傷，氣味，車輛損壞，食品/非食品混合運輸?shù)鹊取?記錄保持以證實遵守這些程序。GOSFOSection 2.7: 處置儲藏和運輸2.7.3 有對所有進貨運輸車輛的檢查程序： 少載量(“LTL”)的運輸方針； 污染預防和食品防衛(wèi)。 程序要求進貨和出貨車輛使用封條并記錄封條號碼： 進貨車輛的封條號碼要和接收貨物的收據(jù)文件進行交叉核對； 有規(guī)定的程序來指導當封條被發(fā)現(xiàn)裂開或丟失時的處置方法 規(guī)定貨車的返裝方針： 可以不允許返裝； 不允許把食品與非食品

27、的混裝； 不允許原材料與成品一起混裝； 對含過敏源/過敏化學品貨品的運載要求。GOSFOSection 2.7: 處置儲藏和運輸2.7.4 托盤得到管理，以預防污染，保持衛(wèi)生和良好狀態(tài) 工廠有托盤管理方案 檢查/更換方案； 確保托盤條件良好： 沒有破損/裂開； 沒有外露釘子； 沒有蟲害出沒的痕跡，灰塵或外來物； 沒有掉落油漆。 食品暴露的地方不允許使用木質(zhì)的托盤。GOSFOSection 2.7: 處置儲藏和運輸2.7.5 散裝的原材料在裝卸中要防止污染。 擁有散裝車輛裝卸貨物的程序。 遵守衛(wèi)生規(guī)范恰當使用網(wǎng)罩/袋子等。 收貨時要求有相關(guān)的食品安全文件（如清洗條，檢驗證書）。 散裝料的傳送帶，

28、接管和貨口不用時要保持適當?shù)臓顩r： 上鎖； 蓋子不放在不干凈的表面； 接管頭保持離地； 0rings存放恰當。GOSFOSection 2.7: 處置儲藏和運輸2.7.6 進貨計劃包括儲存的條件和有效期。 原材料可以由收據(jù)上的有效期而作追溯。 有效期經(jīng)過復查以確定是否收貨。 收獲人員明白和遵循要求。 原材料在入庫前受到保護，防止變質(zhì)，污染和摻假。 成品運貨前受到保護，防止變質(zhì)，污染和摻假。2.7.7 材料的運用和發(fā)貨要有合適的庫存輪換以預防變壞： 有程序規(guī)定成品保質(zhì)期和放行狀態(tài)； 規(guī)定對國內(nèi)和出口貨物的最低余下保質(zhì)期； 存貨輪流使用的方案是“先進現(xiàn)出”或“最久先出”； 出貨記錄能顯示對程序的符

29、合性； 對存貨輪流方針的例外得到顧客的認可，或確認是可以接受的。GOSFOSection 2.7: 處置儲藏和運輸2.7.8 退貨的處理要防止污染或污染其他貨物。 如果退貨可以接受，有規(guī)定的指令來指導退貨的處置： 有明確規(guī)定的書面可接受標準； 有具體的步驟； 有可能的處置方式； 有對決策的批準等等。 保持記錄以示符合要求。GOSFOSection 2.8: 供方標準2.8.1 具有對提供原輔料,食品接觸包裝材料以及影響食品安全和質(zhì)量的服務(wù)的供方核準過程有書面的供方核準程序供方根據(jù)其生產(chǎn)地點來核準所有的材料來自核準的供方2.8.2 采用包含原輔料,食品接觸包裝材料以及影響食品安全和質(zhì)量的服務(wù)的核

30、準供方名單記錄能顯示來自核準供方GOSFOSection 2.8: 供方標準2.8.3 有一套用來評估供方績效的體系有記錄可供檢查符合性有程序適用于供方不符的情形要求采取糾正措施記錄要完整程序要求給予供方例行的反饋有記錄顯示反饋給供方后取得實質(zhì)性的改進2.8.4 有緊急情況下向“未核準”方購買的條件規(guī)定包括恰當?shù)氖跈?quán)和簽名可能要進行額外的檢驗有記錄顯示符合程序要求GOSFOSection 2.9: 包材使用的標準2.9.1 包裝材料的采購要根據(jù)書面的核準的規(guī)范來進行可通過對記錄的抽樣來作確認工廠有體系來追溯和管理對食品接觸包材食品級的要求GOSFOSection 2.10: 物料的控制2.10

31、.1 進料經(jīng)過檢查,確認和書面的規(guī)范相一致規(guī)范和程序規(guī)定入貨的接收標準負責存放入貨的員工可以查閱規(guī)范如有檢驗證書,輔料在入庫以前,其檢驗證書先與規(guī)范作對照復查物料的放行記錄得以保持,并經(jīng)確認符合要求2.10.2 對進料規(guī)范的更改和修飾過程已形成書面程序程序規(guī)定規(guī)范的更改要與供方協(xié)調(diào)和確認任何規(guī)范的更改必須得到供方的書面同意規(guī)范的更改有符合程序的記錄保持GOSFOSection 2.11: 衛(wèi)生設(shè)計2.11.1 新設(shè)備設(shè)計的批準須符合衛(wèi)生要求有程序來批準采購前的設(shè)備設(shè)計包括對衛(wèi)生設(shè)計的評審最好有行業(yè)標準(如NSF,3A)食品接觸表面是不銹鋼(301/316)或食品級的塑料才合適光滑，容易清潔等有

32、記錄可供查閱來確認此評審程序的符合性GOSFOSection 2.11: 衛(wèi)生設(shè)計2.11.2 設(shè)備的安裝要得到批準以確保衛(wèi)生的操作條件有衛(wèi)生性設(shè)備安裝批準的方針和程序有設(shè)備安裝(如方案,進展和完成)的團隊評審,保持記錄2.11.3 新安裝的設(shè)備在正式使用前要進行考驗來確認適當?shù)男l(wèi)生設(shè)計安裝后和使用前可通過以下方式確認衛(wèi)生設(shè)計挑戰(zhàn)測試使用前的試用,用檢驗和涂抹化驗作檢查對以上措施有書面記錄GOSFOSection 2.11: 衛(wèi)生設(shè)計2.11.4 對現(xiàn)有結(jié)構(gòu)和設(shè)備的更改不應(yīng)對衛(wèi)生設(shè)計降低要求對現(xiàn)有結(jié)構(gòu)和設(shè)備的更改需要衛(wèi)生設(shè)計的確認挑戰(zhàn)測試使用前的試用,用檢驗和涂抹化驗作檢查對以上措施有書面記錄

33、當更改完成后,應(yīng)該搬走不再使用的設(shè)備GOSFOSection 2.12: 追溯性召回管理2.12.1 有效召回管理方案已形成書面程序程序內(nèi)容包括:召回方案的范圍操作程序緊急聯(lián)系信息召回組每個人員的職責保持召回和模擬召回活動的記錄2.12.2 供方提供來料的追溯性要求供方對所有來料都要有標簽和批號對混批次的來貨,每個批號都予以記錄GOSFOSection 2.12: 追溯性召回管理2.12.3 工廠對收到的進料予以編碼只要供方的批號在來料才整個生產(chǎn)過程記錄中得以顯示,工廠的編碼并不是必要的要求.2.12.4 原材料可追溯到成品.成品可以通過分配鏈追溯到第一層客戶有追溯的明確方法(批號/條碼/托盤

34、號等)可追溯性可通過現(xiàn)場觀察而得以確定GOSFOSection 2.12: 追溯性召回管理2.12.4 原材料可追溯到成品.成品可以通過分配鏈追溯到第一層客戶有書面程序規(guī)定返工產(chǎn)品/重包產(chǎn)品的追溯過程返工產(chǎn)品可追溯到原來的生產(chǎn)批號當材料混批時(散裝)追溯性仍能保持成品批號的規(guī)定足以滿足追溯的要求所有原材料和成品的編碼清晰準確2.12.5 產(chǎn)品追溯的有效性得以定期試驗定期實行追溯演習原材料下追產(chǎn)品批號上追產(chǎn)品批號下追GOSFOSection 2.12: 追溯性召回管理2.12.5 產(chǎn)品追溯的有效性得以定期試驗保持追溯性績效的記錄績效與關(guān)鍵績效指標KPI作對比(追溯所花時間/追回率)對績效作自我評

35、估和分析,并予以記錄2.12.6 追溯性績效在審核中得以驗證挑戰(zhàn)追溯包含上追和下追的能力(進料-成品-客戶成品-成品-進料)與績效指標相衡量,如:從成品追溯到原材料/生產(chǎn)線/生產(chǎn)日期所花的時間追到第一層客戶所花的時間追回率GOSFOSection 2.13: 危機管理2.13.1 工廠擁有產(chǎn)品召回以外的危機管理方案危機管理方案已形成文件程序包括危機類型(如斷電,火災,自然災害和化學品滲漏等)程序指定負責人員(職稱)程序包括緊急聯(lián)系信息此方案經(jīng)過定期模擬演練,或在去年一年中得以實施,有結(jié)果(記錄)有發(fā)現(xiàn)(總結(jié))當工廠關(guān)閉延長時,有繼續(xù)給客戶供貨的緊急預案程序提及當危機可能對供貨有影響時要向客戶通

36、報GOSFOSection 2.14: 食品防衛(wèi)2.14.1 工廠有管理食品防衛(wèi)的書面方針/方案已作過食品防衛(wèi)的評估并有記錄評估包含所采用的準則(如總公司/內(nèi)部/外包服務(wù)的準則)運用食品防衛(wèi)檢查表,并表明檢查表內(nèi)容的來源(內(nèi)部制訂/政府/貿(mào)易協(xié)會等)方案中列有負責人員的職稱程序要求治安違反問題必須向食品防衛(wèi)負責人報告GOSFOSection 2.14: 食品防衛(wèi)2.14.2 食品防衛(wèi)方針/方案得到完全實施或有規(guī)劃作有時間表的全面實施雇員進行關(guān)鍵區(qū)域有限制措施,如:標識證上鎖的門出入簽名專有制服(如顏色，帽子有區(qū)分)直接監(jiān)控專人在入口站崗非雇員進入工廠有限制（如訪問者，服務(wù)外包工，卡車司機等）入

37、廠簽名陪同方針標示GOSFOSection 2.14: 食品防衛(wèi)2.14.2 食品防衛(wèi)方針/方案得到完全實施或有規(guī)劃作有時間表的全面實施工廠場地治安有保障：電子設(shè)備控制出入（如電子卡）帶照片的工作證門衛(wèi)服務(wù)圍墻場地限制自關(guān)的工廠門攝像機監(jiān)控裝置等對員工作背景調(diào)查（包括全職，半職，臨時工，季節(jié)工等）實施審核對方針方案的符合性GOSFOSection 2.14: 食品防衛(wèi)2.14.3 食品防衛(wèi)方案得以交流溝通,也有這樣的培訓食品防衛(wèi)協(xié)調(diào)員/組員得到專業(yè)的培訓有對職工作食品防衛(wèi)交流/培訓的計劃保持食品防衛(wèi)交流/培訓的記錄食品防衛(wèi)交流/培訓的頻率合適對合同工,貴賓,來訪者作了恰當?shù)氖称贩佬l(wèi)方針的交流(

38、如簽名的指導書,口頭批示,標示等)審核員在進入生產(chǎn)區(qū)前也得到了程序所規(guī)定的食品防衛(wèi)和GMP要求的溝通GOSFOSection 2.14: 食品防衛(wèi)2.14.4 食品防衛(wèi)方案得到定期的評估,評審和更新由管理層來作評估,評審必更新有記錄有足夠的頻率評審包括對場地,原料和產(chǎn)品薄弱環(huán)節(jié)的討論評審包括恰當?shù)募m正措施(當治安發(fā)現(xiàn)有問題,或當管理評審發(fā)現(xiàn)薄弱環(huán)節(jié))GOSFOSection 2.14: 食品防衛(wèi)2.14.4 食品防衛(wèi)方案得到定期的評估,評審和更新舉例:工廠管理層評估食品防衛(wèi)方針/方案的薄弱環(huán)節(jié),包括有潛在風險的場地,產(chǎn)品和原料.動作經(jīng)理,工程經(jīng)理和質(zhì)量經(jīng)理每月做一次包含工廠治安的GMP審核.

39、當管理層評估發(fā)現(xiàn)食品防衛(wèi)薄弱點時,糾正措施得到實施.上一次食品防 衛(wèi)審核(06年2月7日)所發(fā)現(xiàn)的糾正措施已經(jīng)得到實施.并且,工廠為持續(xù)改進而考慮在廠房外部安裝更的的夜燈.GOSFOSection 2.15: 測量和測試設(shè)備的校準2.15.1 已建立校準生產(chǎn)設(shè)備的體系有書面程序,包括:需校準的設(shè)備名單校準頻率負責校準的人員/職稱需校準的每件設(shè)備有獨特的編號.編號清晰,包含在記錄里可有內(nèi)部校準或外包校準.如外包,校準機構(gòu)的認可證書要歸檔.內(nèi)部校準有書面的校準指導書保持校準記錄校準是根據(jù)國家認可或行業(yè)檢定校準.GOSFOSection 2.15: 測量和測試設(shè)備的校準2.15.1 已建立校準生產(chǎn)設(shè)

40、備的體系負責校準的人員得到充分的專業(yè)培訓.專業(yè)培訓有記錄.程序包括當生產(chǎn)設(shè)備失靈時的糾正措施.有程序控制由失靈設(shè)備檢測而受影響的產(chǎn)品處置GOSFOSection 2.15: 測量和測試設(shè)備的校準2.15.1 已建立校準化驗室設(shè)備的體系有書面程序,包括:需校準的設(shè)備名單校準頻率負責校準的人員/職稱需校準的每件設(shè)備有獨特的編號.編號清晰,包含在記錄里可有內(nèi)部校準或外包校準.如外包,校準機構(gòu)的認可證書要歸檔.內(nèi)部校準有書面的校準指導書保持校準記錄校準是根據(jù)國家認可或行業(yè)檢定校準.GOSFOSection 2.15: 測量和測試設(shè)備的校準2.15.1 已建立校準化驗室設(shè)備的體系負責校準的人員得到充分的

41、專業(yè)培訓.專業(yè)培訓有記錄.程序包括當生產(chǎn)設(shè)備失靈時的糾正措施.有程序控制由失靈設(shè)備檢測而受影響的產(chǎn)品處置GOSFOSection 2.16: 流向控制2.16.1 從生的到加工過產(chǎn)品/成品之間的隔離足以預防交叉污染工廠隔離生的物料和成品(包括生的物料與包裝好的產(chǎn)品/可烹煮食品的隔離)對生的物料與成品采用分開的專一設(shè)備2.16.2 有減少潛在交叉污染的控制措施舉例人流物流氣流等流向得到限制實地隔離板與生產(chǎn)車間分開的廁所不同的制服分開的地刷/拖把等洗腳池,噴霧劑和紫外線殺菌等GOSFOSection 2.16: 流向控制2.16.1 從生的到加工過產(chǎn)品/成品之間的隔離足以預防交叉污染有控制交叉污染

42、的書面程序洗腳池被有效地運用監(jiān)控并記錄消毒劑濃度特殊區(qū)域有正壓和負壓的控制有在建造工程期間預防交叉污染的控制措施程序?qū)Υ胧┑挠行宰鳜F(xiàn)場確認GOSFOSection 2.17: 維修保養(yǎng)2.17.1 已建立有效的糾正預防維修保養(yǎng)程序此程序已文件化有追查過期的/開啟的工作單的程序維修保養(yǎng)包括:需維修保養(yǎng)的所有食品加工設(shè)備清單維修保養(yǎng)有規(guī)劃和頻率維修保養(yǎng)人員得到恰當?shù)呐嘤?或有(一些維修項目專業(yè)培訓)的資格證書.培訓記錄/資格證書可供審核核實零部件的庫存得到管理(規(guī)定最低庫存數(shù)/最低訂單數(shù)/預訂時間等)程序明確規(guī)定維修保養(yǎng)的職責維修保養(yǎng)的重點:關(guān)鍵性的食品安全設(shè)備和人員安全設(shè)備已在書面的文件中標明

43、GOSFOSection 2.17: 維修保養(yǎng)2.17.2 維修保養(yǎng)計劃包括維修保養(yǎng)記錄保持維修保養(yǎng)(預防性,預期性,日常和修理)的記錄記錄的保存方針保證記錄恰當保存2.17.3 維修保養(yǎng)計劃有預防維修保養(yǎng)帶來的污染措施修理完/開機前對工具的核對修理完/開機前對設(shè)備零部件的核對修理完畢對設(shè)備做衛(wèi)生檢查(要有記錄)工具和零件得到恰當?shù)那鍧?或不同生產(chǎn)區(qū)域采用專一的工具和零件生產(chǎn)/設(shè)備線在修理完畢后進行料清GOSFOSection 2.17: 維修保養(yǎng)2.17.2 維修保養(yǎng)計劃包括對臨時性修理的書面方針臨時性修理得到控制臨時性修理得到記錄并及時關(guān)閉有作長期更正的時間限制GOSFOSection 3

44、.1 HACCP/食品安全3.1.1 每類產(chǎn)品/加工過程有書面的HACCP/危害預防方案工廠有HACCP方案或類似方案每類產(chǎn)品都有其方案所有的產(chǎn)品都在HACCP的范圍之中.或者,有不在HACCP方案中的書面依據(jù)3.1.2 有團隊負責發(fā)展和修改,并實施HACCP/危害預防方案HACCP組正式形成小組成員來自不同功能/部門小組定期開會小組成員有專業(yè)和技術(shù)資質(zhì)至少小組成員之一已完成正規(guī)的HACCP培訓(要有記錄)GOSFOSection 3.1 HACCP/食品安全3.1.3 在發(fā)展HACCP/危害預防方案前,經(jīng)過HACCP起始步驟和危害分析根據(jù)CODEX和/或NACMCF的要求,必須包括:產(chǎn)品描繪

45、運輸分配預期用途預期顧客/營銷渠道所有HACCP方案中的工藝流程圖是最新版本所有HACCP方案包含正規(guī)書面的危害分析,包括對嚴重性和可能性的書面分析GOSFOSection 3.1 HACCP/食品安全3.1.4 HACCP方案包含CCP,關(guān)鍵控制限度,監(jiān)控活動,糾正措施,驗證程序和記錄保持程序HACCP方案包括所有以上的內(nèi)容HACCP方案得到定期審核關(guān)鍵控制限度得到書面確認/驗證.這包括引用以下資料:廠內(nèi)的科學研究外部科學參考資料法規(guī)要求等等HACCP方案至少每年,或在生產(chǎn)過程有變化或有新信息會影響方案正確性時得到評估.評估和再版有記錄保持.GOSFOSection 3.1 HACCP/食品

46、安全3.1.5 HACCP體系得到正確實施HACCP方案已被建立,得到及時更新,是最新版本所有HACCP方案都經(jīng)恰當人員的授權(quán)和簽名審批HACCP方案得到監(jiān)控和記錄HACCP糾正措施按HACCP方案得以執(zhí)行和記錄.記錄評審按HACCP方案得以執(zhí)行,以驗證實際操作是否遵守HACCP的程序,記錄評審有記錄.GOSFOSection 3.1 HACCP/食品安全3.1.5 HACCP體系得到正確實施CCP監(jiān)控,糾正措施及驗證活動得到受過HACCP培訓的人員的評審.有這些人員的培訓記錄.HACCP方案的實施記錄在審核時可隨時提供HACCP方案的實施沒有反復出現(xiàn)的缺陷GOSFOSection 3.1 H

47、ACCP/食品安全3.1.5 舉例所使用的HACCP方案是最新版本,在07年三月1日得到更新和批準.所有HACCP方案經(jīng)由授權(quán)人簽名.HACCP方案中的監(jiān)控程序得到正確執(zhí)行并有記錄.HACCP方案中的糾正措施程序得到正確執(zhí)行并有記錄.HACCP方案中的驗證程序得到正確執(zhí)行并有記錄.CCP監(jiān)控,糾正措施和驗證記錄的記錄評審是由受過HACCP培訓的人員執(zhí)行,并依照HACCP方案執(zhí)行.所有抽樣記錄都得到及時的提供.HACCP方案的實施沒有反復出現(xiàn)的缺陷.GOSFOSection 3.1 HACCP/食品安全3.1.6 與HACCP方案有關(guān)的操作人員具備自己工作崗位的HACCP知識,知道如何采取HAC

48、CP方案中規(guī)定的有關(guān)措施通過與非管理性質(zhì)的操作員工談話來了解為HACCP操作員工提供專門的HACCP培訓GOSFOSection 3.2微生物化驗3.2.1 在適用時采用微生物化驗把微生物化驗應(yīng)用在衛(wèi)生和環(huán)境的驗證,包括規(guī)定:非產(chǎn)品接觸表面和產(chǎn)品接觸表面涂抹試驗/空氣平板化驗項目化驗的微生物指標化驗頻率取樣程序GOSFOSection 3.2微生物化驗3.2.1 在適用時采用微生物化驗微生物化驗在適用時應(yīng)用在原材料接收,中間品控制,和成品檢測,包括規(guī)定化驗項目化驗的微生物指標化驗頻率取樣程序如采用快速法,測試方法經(jīng)過確認.有確認的文件存檔GOSFOSection 3.2微生物化驗3.2.2 微

49、生物化驗依照受批準的標準,程序和方法化驗項目包含可接受限度/標準化驗結(jié)果得到評審并確認符合規(guī)范在原材料,中間品和成品超出規(guī)范標準(超標)時有規(guī)定的操作程序(如重新取樣和化驗方案,強化檢測方案,及產(chǎn)品的隔離等等)對超標的化驗結(jié)果有糾正措施GOSFOSection 3.2微生物化驗3.2.3 執(zhí)行恰當?shù)沫h(huán)境化驗有書面規(guī)定,對個別陽性結(jié)果要采取糾正措施以滅絕滋生點當環(huán)境化驗結(jié)果超標時,有記錄保存定期的內(nèi)部記錄評審能識別超標的趨勢或反復的陽性結(jié)果采用跟蹤涂抹試驗來驗證糾正措施的有效性.糾正措施能顯其有效性.有即用食品的生產(chǎn)工廠,如有陽性環(huán)境化驗結(jié)果,成品要重新化驗GOSFOSection 3.2微生物

50、化驗3.2.4 決策基于微生物化驗結(jié)果采用微生物化驗結(jié)果來決定對產(chǎn)品的處置要求扣留被化驗的產(chǎn)品或原材料,直至有化驗結(jié)果從產(chǎn)品或原材料處置結(jié)果的記錄評審,來確定產(chǎn)品和原材料確實根據(jù)要求而作扣留GOSFOSection 3.3化學測試3.3.1 作為食品安全的一部分,采用化學測試進行食品安全和法規(guī)要求的有關(guān)化學測試3.3.2 決策基于食品安全和法規(guī)要求測試的結(jié)果規(guī)定化學測試結(jié)果的可接受限度/標準記錄的結(jié)果能符合規(guī)范當輔料或產(chǎn)品結(jié)果超標時程序有規(guī)定的措施有糾正措施的記錄測試結(jié)果用于產(chǎn)品和輔料的處置決定.記錄能顯示根據(jù)測試結(jié)果所作的合理產(chǎn)品處置.GOSFOSection 3.4食品過敏和過敏化學品3.

51、4.1 食品過敏源和過敏化學品在工廠得到辨識和管理工廠根據(jù)產(chǎn)品接收國的要求，對工廠采用的所有食品過敏源和過敏化學品做識別過敏控制程序列出所有工廠輔料和其他材料中的過敏源和過敏化學品色素，潤滑劑，生產(chǎn)輔助劑，包裝材料等等當新的過敏源和過敏化學品來到工廠時過敏源名單得到及時更新工廠給與過敏源操作有關(guān)的員工提供專門的過敏源培訓GOSFOSection 3.4食品過敏和過敏化學品3.4.2 建立預防產(chǎn)品與無標明過敏源和過敏化學品交叉污染的程序在生產(chǎn)產(chǎn)品更換期間或設(shè)備清潔時采取保護其它產(chǎn)品不受過敏源/過敏化學品污染的保護措施有控制過敏源/過敏化學品的書面程序在整個生產(chǎn)過程中(從來料接收到出貨)遵守預防過

52、敏源/過敏化學品交叉污染的專門措施對包含過敏源/過敏化學品的輔料/產(chǎn)品采用與其它貨品不同的管理方式 對于與過敏源/過敏化學品有關(guān)的專門產(chǎn)品和生產(chǎn)使用專門人員和設(shè)備器具,勺子,桶,抹布,衣物/制服等等GOSFOSection 3.4食品過敏和過敏化學品3.4.2 建立預防產(chǎn)品與無標明過敏源和過敏化學品交叉污染的程序為預防交叉污染,遵循生產(chǎn)計劃表,換產(chǎn)和清潔程序?qū)蚕淼脑O(shè)備進行清潔后的測試,以在不同配方產(chǎn)品生產(chǎn)之前驗證確無過敏源當懷疑有未標明過敏源的交叉污染,有規(guī)定的專門措施當懷疑有未標明過敏源的交叉污染,有糾正措施的記錄GOSFOSection 3.4食品過敏和過敏化學品3.4.3 有明確規(guī)定的

53、標簽和包裝的程序,確保只用正確的標簽,并且,標簽經(jīng)過對正確過敏源名稱的確認有程序確保所有過敏源/過敏化學品在標簽上根據(jù)法規(guī)要求正確標明有書面的過敏源標簽程序使用 “可能含有” 或類似標簽聲明GOSFOSection 3.4食品過敏和過敏化學品3.4.4 有預防未宣稱過敏源對產(chǎn)品交叉污染的返工程序包括對含有過敏源/過敏化學品產(chǎn)品的返工控制對含有過敏源/過敏化學品返工產(chǎn)品和輔料設(shè)有專門地點,專門進入通道含有過敏源/過敏化學品返工產(chǎn)品與普通的返工產(chǎn)品有明確區(qū)分GOSFOSection 3.4食品過敏和過敏化學品舉例(此款項不適用)此工廠既不使用也不儲藏食品過敏源/過敏化學品.作為危害分析的一部分,工

54、廠從進料,半成品,到成品在所有階段進行食品過敏源/過敏化學品的風險評估和分析.危害分析每半年重新評估一次,最近一次的危害分析是在07年1月15號.分析結(jié)論是現(xiàn)階段過敏源/過敏化學品對工廠的生產(chǎn)不適用.盡管工廠沒出息發(fā)現(xiàn)過敏源/過敏化學品,工廠仍然給員工提供過敏源的培訓.GOSFOSection 3.5 外來物質(zhì)的控制3.5.1 對外來物質(zhì)的控制有程序,有裝置有外來物質(zhì)控制的書面的程序和工作指導書確定外來物質(zhì)控制裝置的類型和地點定期監(jiān)控外來物質(zhì)控制裝置對監(jiān)控或處置外來物質(zhì)控制裝置的員工作專門的培訓 金屬探測器/X光設(shè)備的程序包括測試頻率,測試塊規(guī)范和可接受驗證測試的要求實地考察和面談GOSFOS

55、ection 3.5 外來物質(zhì)的控制3.5.1 對外來物質(zhì)的控制有程序,有裝置有記錄證明對裝置的正確操作；檢驗外來物質(zhì)控制裝置的完善性和功能；定期監(jiān)控外來物質(zhì)控制的裝置；操作前和/或修理后對設(shè)備做金屬和金屬接觸點的檢查，設(shè)備磨損的檢查，以及掉落螺帽的檢查；檢查和糾正措施予以記錄保持；如工廠用木器，要有木的控制計劃。如，拖把柄等要避免用木制的GOSFOSection 3.5 外來物質(zhì)的控制3.5.2 當外來物質(zhì)控制裝置（包括金屬探測器/X光設(shè)備）失靈時，有可采取得糾正措施。糾正措施的證據(jù)；產(chǎn)品扣留程序規(guī)定導致產(chǎn)品扣留的界限，產(chǎn)品扣留的范圍和數(shù)量;產(chǎn)品扣留程序規(guī)定重新檢查產(chǎn)品的可接受方法和設(shè)備的靈

56、敏度。 通過者可予以放行。從記錄和訪談中了解產(chǎn)品扣留程序的實施程度。 GOSFOSection 3.5 外來物質(zhì)的控制3.5.3預防碎玻璃/硬塑料破碎污染和處置的程序已得到有效建立。有書面的玻璃和硬塑料控制方針和程序，包括玻璃硬塑料項目的控制范圍；有管理玻璃硬塑料的工作指導書指導書規(guī)定破碎事件后生產(chǎn)線開工的檢驗和批準程序；程序確定玻璃器具允許的區(qū)域；在生產(chǎn)車間保持頻繁檢查的“無玻璃區(qū)”；滅蠅燈遠離食品暴露區(qū)燈具有燈罩；程序規(guī)定破碎事件后生產(chǎn)線開工的負責人；觀測訪談并作玻璃硬塑料破碎記錄的評審。 GOSFOSection 3.5 外來物質(zhì)的控制3.5.4 必要時潤滑劑是食品級的。有書面程序規(guī)定食

57、品級潤滑劑的使用和控制；有文件證明在生產(chǎn)線上潤滑劑是食品級的，其使用方法按照標簽上的指示；潤滑劑（食品級和非食品級）的標識和儲藏預防不恰當?shù)氖褂茫辉诓僮髦袥]有非食品級潤滑劑的不恰當使用的跡象。 GOSFOSection 4.1 顧客規(guī)范的符合性4.1.1 顧客專一的標準得到評價和控制有文件程序評審和接受顧客訂單/要求和規(guī)范在收到顧客訂單/規(guī)范后,要確認生產(chǎn)能力,所要求的測試方法,設(shè)備和測試人員來保證生產(chǎn)的產(chǎn)品會符合顧客的規(guī)范要求當顧客規(guī)范不能達到時,要聯(lián)系顧客顧客的要求在工廠中得到各個有關(guān)部門的交流溝通有控制顧客配方,秘訣和規(guī)范的防范措施正在使用的規(guī)范版本是現(xiàn)行的 GOSFOSection 4

58、.1 顧客規(guī)范的符合性4.1.2 如適用,對外包生產(chǎn)商有管理方法和步驟,確保對顧客規(guī)范的符合性當使用外包生產(chǎn)商時要通知顧客有確保顧客產(chǎn)品質(zhì)量的防范措施 GOSFOSection 4.2生產(chǎn)過程的控制4.2.1 為確保符合規(guī)范,建立過程控制程序確保重量/容積的控制活動符合顧客和法規(guī)要求有其它用于監(jiān)控和調(diào)整生產(chǎn)過程的過程控制活動,確保對規(guī)范的符合性4.2.2 向操作員工提供所有批示生產(chǎn)過程和質(zhì)量檢查的現(xiàn)行程序關(guān)鍵操作工可以隨時查閱現(xiàn)行的指示生產(chǎn)過程和質(zhì)量檢查的文件程序操作員工遵循文件程序 GOSFOSection 4.2生產(chǎn)過程的控制4.2.3 應(yīng)用統(tǒng)計過程的控制只適用于把統(tǒng)計技術(shù)用于生產(chǎn)過程的控

59、制( 如用統(tǒng)計過程重量變化控制曲線，如超出范圍就調(diào)整）有合格的人員進行過程評審,決定統(tǒng)計過程控制的適用性有書面的統(tǒng)計過程控制程序.此程序得到遵循并達到效果統(tǒng)計過程控制的文件和結(jié)果顯示生產(chǎn)過程的操作是在預定的目標之內(nèi) GOSFOSection 4.2檢驗和化驗4.3.1 成品經(jīng)過檢驗和檢測,確保符合內(nèi)部和/或顧客要求有確保產(chǎn)品符合內(nèi)部或顧客規(guī)范的檢驗計劃根據(jù)內(nèi)部或顧客規(guī)范評審檢驗結(jié)果進行產(chǎn)品的感官評估有留樣計劃4.3.2 保持成品記錄,以顯示檢驗和測試結(jié)果的證據(jù)保持產(chǎn)品檢驗記錄通過記錄評審檢查程序是否遵循,結(jié)果有否得到評審,記錄有無合理歸檔 GOSFOSection 4.3檢驗和化驗4.3.3

60、成品記錄在產(chǎn)品放行之前得到評審對產(chǎn)品實行正面放行體系（指所有結(jié)果都出來之后）檢驗記錄在產(chǎn)品放行之前得到評審（不只是檢驗報告的評審，還包括CCP的監(jiān)控）舉例:此工廠對成品實施正面放行體系.檢驗記錄由質(zhì)量經(jīng)理每日進行評審.生產(chǎn)組負責人有責任向質(zhì)量經(jīng)理強調(diào)任何超標結(jié)果.質(zhì)量經(jīng)理通過對記錄的檢查評審CCP的監(jiān)控.質(zhì)量經(jīng)理能通過密碼遠程進行MQIS體系,不管是否在工廠里.質(zhì)量經(jīng)理對成品的放行負責. GOSFOSection 4.4不合格品的控制4.4.1 不合格品得到隔離受控,以避免不慎運出有產(chǎn)品不合格(扣留)的文件程序此程序適用于原材料,半成品和成品在不合格成品發(fā)貨之前,有程序規(guī)定與顧客的溝通要有書面