CNAS-CC105-2020 確定管理體系審核時間

1、 CNAS-CC105確定管理體系審核時間(QMS、EMS、OHSMS)Determination of audit time of management systems(QMS, EMS, OHSMS)2020年 04月 07 日發(fā)布2020年 05月 07 日實施 CNAS-CC105：2020第 1頁共 22頁目次目次. 1前言. 20引言 . 31定義 . 32應(yīng)用 . 53管理體系審核時間的確定方法 . 74管理體系認(rèn)證初次審核（第一階段第二階段）. 85監(jiān)督 . 96再認(rèn)證. 97個性化的第二個認(rèn)證周期及其以后的認(rèn)證周期 . 108調(diào)整管理體系審核時間（QMS、EMS和 OHSMS

2、）的考慮因素. 109臨時場所 .1110多場所的管理體系審核時間. 1211外部提供職能或過程的控制（外包）. 122020年 04月 07 日發(fā)布2020年 05月 07 日實施 CNAS-CC105：2020第 2頁共 22頁前言CNAS作為國際認(rèn)可論壇（IAF）成員，等同采用 IAF發(fā)布的強制性文件 IAFMD5:2019確定 QMS、EMS和 OHSMS審核時間制定本文，適用于質(zhì)量管理體系（QMS）認(rèn)證機構(gòu)、環(huán)境管理體系（ EMS）認(rèn)證機構(gòu)及職業(yè)健康安全管理體系（OHSMS）認(rèn)證機構(gòu)。本文件旨在確保 CNAS-CC01管理體系認(rèn)證機構(gòu)要求（等同采用 ISO/IEC17021-1）實施

3、的一致性，并和 CNAS-CC01共同作為 CNAS對管理體系認(rèn)證機構(gòu)的認(rèn)可準(zhǔn)則。本文件中，術(shù)語“應(yīng)”表示相應(yīng)的 CNAS-CC105條款是強制性的，這些條款，反映了 CNAS-CC01的要求。術(shù)語“宜”表示相應(yīng)的 CNAS-CC105條款提供了滿足CNAS-CC01相應(yīng)要求的公認(rèn)方法，如果認(rèn)證機構(gòu)采用與 CNAS-CC105等效的方法來滿足 CNAS-CC01的要求，需要向 CNAS證實該方法確實能達(dá)到這一目的。本文件代替了 CNAS-CC105:2016。2020年 04月 07 日發(fā)布2020年 05月 07 日實施 CNAS-CC105：2020第 3頁共 22頁確定管理體系審核時間(

4、QMS、EMS、OHSMS)本文件是強制性的，旨在確保 CNAS-CC01相關(guān)條款應(yīng)用于質(zhì)量管理體系（以下簡稱 QMS）、環(huán)境管理體系（以下簡稱 EMS）及職業(yè)健康安全管理體系（以下簡稱 OHSMS）審核時的一致性。CNAS-CC01的所有條款仍然適用，本文件并不代替CNAS-CC01的任何要求。雖然本文件將客戶的人員數(shù)量（固定的、臨時的和兼職的）作為考慮審核時間時的出發(fā)點，但這并不是唯一需要考慮的因素，還應(yīng)考慮其他影響審核時間的因素，包括所有在 CNAS-CC01中已列出的因素。0 引言0.1對一項初次認(rèn)證審核（第一階段+第二階段）確定正確的審核時間，是對任何客戶組織的申請評審中必要的組成部

5、分。0.2本文件為認(rèn)證機構(gòu)制定用于確定對不同規(guī)模、不同復(fù)雜程度、從事各類活動的客戶實施審核所需時間的過程提供了要求和指南。本文件旨在促進(jìn)認(rèn)證機構(gòu)之間在確定管理體系審核時間上的一致性，以及同一認(rèn)證機構(gòu)在對相似客戶確定管理體系審核時間上的一致性。0.3認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)確定對每個申請方和獲證客戶實施第一階段和第二階段初次審核、監(jiān)督審核和再認(rèn)證審核所需的審核時間。0.4本文件提供了認(rèn)證機構(gòu)在其過程中應(yīng)采用的根據(jù)擬審核客戶具體情況確定適宜審核時間的框架。0.5盡管本文件為 EMS/QMS/OHSMS認(rèn)證設(shè)定，但其中許多元素也可以用在基于CNAS-CC01的其他認(rèn)證方案中，例如審核人日、有效人員等。0.6雖然本

6、文件提供了指南，對特定審核仍宜分派充足的時間，以便策劃并完成一次對客戶管理體系完整且有效的審核。1 定義以下定義適用于本文件：1.1管理體系認(rèn)證方案 Management systems certification scheme針對特定的管理體系，適用相同的要求、規(guī)則和程序的合格評定制度。1.2客戶組織 Client organization運行管理體系的實體或一個實體內(nèi)有明確界定的一部分。1.3常設(shè)場所 Permanent site客戶組織（1.2）持續(xù)進(jìn)行工作或提供服務(wù)的場所（有形的或虛擬的）。1.4虛擬場所 Virtual site2020年 04月 07 日發(fā)布2020年 05月 07

7、 日實施 CNAS-CC105：2020第 4頁共 22頁客戶組織使用在線環(huán)境進(jìn)行工作或提供服務(wù)，允許人員無需考慮有形位置或?qū)嵤┻^程的虛擬位置。注 1：當(dāng)某過程必須在某一有形環(huán)境實現(xiàn)時不能將其考慮為虛擬場所，如：倉儲、制造、物理檢測實驗、安裝或維修有形產(chǎn)品等。注 2：一個虛擬場所（如：企業(yè)互連網(wǎng)）被當(dāng)作一個獨立場所來計算審核時間。1.5臨時場所 Temporary site客戶組織（1.2）為在有限的時期內(nèi)進(jìn)行特定工作或服務(wù)而設(shè)立的場所（有形的或虛擬的），且該場所不準(zhǔn)備作為常設(shè)場所（1.3）。1.6審核時間 Audit time為客戶組織策劃并完成一次完整且有效的管理體系審核所需要的時間。（見

8、 CNAS-CC01）1.7管理體系認(rèn)證審核時間 Duration of management system certification audits審核時間（1.6）的一部分，包括從首次會議到末次會議之間實施審核活動的所有時間。注：審核活動通常包括：舉行首次會議；審核實施中的文件評審；審核中的溝通；向?qū)Ш陀^察員的作用和責(zé)任；信息的收集和驗證；形成審核發(fā)現(xiàn)；準(zhǔn)備審核結(jié)論；舉行末次會議。1.8審核人日 Audit day一個審核人日通常為 8小時，是否可以包括午飯休息時間以當(dāng)?shù)胤ǘㄒ鬄闇?zhǔn)。1.9有效人數(shù) Effective number of personnel有效人數(shù)包括認(rèn)證范圍內(nèi)涉及的所有

9、人員（固定人員、臨時人員和兼職人員，含每個班次的人員）。覆蓋于認(rèn)證范圍內(nèi)的非固定人員（如：承包商人員）也應(yīng)包括在有效人數(shù)內(nèi)。對 OHSMS，也應(yīng)包括可能影響到組織的 OHSMS績效，在組織控制下或受組織影響下，來自承包商或次級承包商的工作人員或開展工作相關(guān)活動的人員。按 2.3條計算有效人數(shù)。1.10風(fēng)險類型（僅適用 QMS） Risk category對于質(zhì)量管理體系，根據(jù)對客戶組織的產(chǎn)品或服務(wù)失效帶來的風(fēng)險，在本文件劃分為三個風(fēng)險類型。風(fēng)險類型可以按照高風(fēng)險、中風(fēng)險和低風(fēng)險分為三類。高風(fēng)險活動（如：有關(guān)核、醫(yī)療、制藥、食品、建筑）通常需要更多的審核時間。中風(fēng)險活動2020年 04月 07

10、日發(fā)布2020年 05月 07 日實施 CNAS-CC105：2020第 5頁共 22頁（如：簡單制造業(yè)）可能需要平均水平的審核時間來實施一次有效的審核，而低風(fēng)險活動需用較少的審核時間。（見附錄 A表 QMS 2）1.11復(fù)雜程度類型（僅適用于 EMS） Complexity category對于環(huán)境管理體系，組織環(huán)境因素的性質(zhì)、數(shù)量和嚴(yán)重程度對審核時間有根本影響，本文件所規(guī)定的條款基于按照組織環(huán)境因素的性質(zhì)、數(shù)量和嚴(yán)重程度劃分的五種基本的環(huán)境因素復(fù)雜程度類型。（見附錄 B表 EMS 2）1.12復(fù)雜程度類型（僅適用于 OHSMS）Complexity category對于 OHSMS，本文件

11、的規(guī)定是以三個主要的復(fù)雜程度類型為基礎(chǔ)，這些類型是根據(jù)影響組織審核時間的 OHS風(fēng)險的性質(zhì)、數(shù)量和嚴(yán)重程度來劃分的。（見附錄 C表 OHSMS 2）2 應(yīng)用2.1審核時間2.1.1所有類型審核的審核時間包括在客戶場所（有形的或虛擬的）現(xiàn)場的總時間（1.7），以及在現(xiàn)場以外實施策劃、文件審查、與客戶人員之間的相互活動和編寫報告等活動的時間。2.1.2管理體系認(rèn)證審核時間（1.7）通常不宜少于下文條款 3中計算出審核時間的80%。這適用于初次審核、監(jiān)督審核和再認(rèn)證審核。CNAS注：本文件所述的現(xiàn)場審核時間不包括第一階段在現(xiàn)場實施的文件審查所用時間。2.1.3旅途（往返途中或在場所之間的途中）以及其

12、他任何中斷休息不能計入現(xiàn)場的管理體系認(rèn)證審核時間。注：見 1.8。根據(jù)當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)要求，可能包括午餐休息時間。CNAS注：我國除香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)、臺灣地區(qū)外，審核時間通常不包括旅途時間和午飯時間。2.2審核人日2.2.1對 QMS、EMS和 OHSMS認(rèn)證審核，表 QMS 1、表 EMS 1和表 OHSMS 1中提供了計算為審核人日數(shù)的平均審核時間。為了符合當(dāng)?shù)仃P(guān)于旅途時間、午飯時間和工作小時數(shù)的法律規(guī)定，可能需要調(diào)整審核人日數(shù)，以達(dá)到表 QMS 1、表 EMS 1和表 OHSMS 1的審核總天數(shù)。2.2.2在策劃階段，不應(yīng)通過增加每個工作日的工作小時數(shù)來減少審核人日數(shù)?？梢钥紤]允許

13、對倒班活動進(jìn)行高效的審核，這可能需要在一個工作日中增加小時數(shù)。2.2.3如果計算后結(jié)果包括小數(shù)，宜將其調(diào)整為最接近的半人日數(shù)（如：將 5.3個審核人日調(diào)整為 5.5個審核人日，5.2個審核人日調(diào)整為 5個審核人日）。2.2.4為了幫助保證審核的有效性，認(rèn)證機構(gòu)宜同時考慮審核組的構(gòu)成以及審核組的規(guī)模（如：2個審核員 0.5天的有效性可能不如 1個審核人日由 1個審核員領(lǐng)導(dǎo) 1個技術(shù)專家在 1天完成，而后種情況的有效性強于 1個審核員不帶技術(shù)專家的情況）。2020年 04月 07 日發(fā)布2020年 05月 07 日實施 CNAS-CC105：2020第 6頁共 22頁注 1：認(rèn)可機構(gòu)可以要求認(rèn)證機

14、構(gòu)證明對規(guī)定客戶的平均審核時間沒有顯著超過或低于依據(jù)附錄中表 QMS 1、表 EMS 1和表 OHSMS 1所計算的審核時間。注 2：認(rèn)證機構(gòu)的主要業(yè)務(wù)處于高風(fēng)險或高復(fù)雜程度的，可能其平均值高于表格值；認(rèn)證機構(gòu)的主要業(yè)務(wù)處于低風(fēng)險行業(yè)的，可能其平均值低于表格值。2.3有效人數(shù)的計算2.3.1上述定義的有效人數(shù)是用以計算管理體系審核時間的基礎(chǔ)。確定有效人數(shù)時，包括考慮兼職人員和部分處于范圍中的雇員，倒班工作，行政工作和全部類別的辦公室職員，相似或重復(fù)過程（見 2.3.4）以及在一些國家雇傭大量非熟練人員的情況。如果是季節(jié)性運營的情況（例如，收獲活動、度假村或度假旅館等），計算有效人數(shù)應(yīng)以典型生產(chǎn)

15、季節(jié)高峰的人員為計算基礎(chǔ)。不應(yīng)在未考慮雇用大量非熟練人員而帶來相關(guān) OHS風(fēng)險的情況下減少審核時間（見 2.3.6）。2.3.2客戶組織、認(rèn)可機構(gòu)在評審中以及認(rèn)可機構(gòu)有要求時，應(yīng)可獲得確定有效人數(shù)的正當(dāng)理由。2.3.3兼職人員和部分處于范圍中的雇員根據(jù)實際工作的小時數(shù)，兼職人員的數(shù)量和部分處于范圍中的雇員數(shù)可以減少或增加并換算成等效的全職人員數(shù)量（如：30名每天工作 4小時的兼職人員，相當(dāng)于15名全職人員）。2.3.4范圍內(nèi)相似或重復(fù)過程對 QMS和 EMS：當(dāng)人員中有較高比例從事某項被認(rèn)定為重復(fù)活動/工作時（如：保潔、安保、運送、銷售、呼叫中心等），允許在清晰合理并對每個企業(yè)應(yīng)用一致的基礎(chǔ)上

16、，減少認(rèn)證范圍內(nèi)的人員數(shù)量。含有人員減少的計算方法，包括任何有關(guān)活動/工作風(fēng)險的考慮應(yīng)形成文件。對 OHSMS：a)當(dāng)人員中有較高比例從事被認(rèn)為相似或相同的活動/工作時（如清潔、保安、銷售、呼叫中心等），因為人員暴露于相似的 OHS風(fēng)險中，可允許在清晰合理并對每個企業(yè)應(yīng)用一致的基礎(chǔ)上，減少認(rèn)證范圍內(nèi)人員數(shù)量。應(yīng)記錄該減少所采用的方法，包括對活動/工作風(fēng)險的任何考慮。b)大量的工作人員從事可降低注意力并增加 OHS風(fēng)險程度的重復(fù)性工作時（如安裝、組裝、包裝、分類等），應(yīng)記錄可能減少審核時間而采用的方法，包括對工作人員的活動/工作的 OHS風(fēng)險的評估。2.3.5倒班雇員認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)確定審核的持續(xù)時間

17、和時機，以對有關(guān)客戶全部活動范圍的管理體系實施最為有效的評價，包括需要對正常工作時間之外的、以及各種倒班模式的審核。應(yīng)與客戶就此達(dá)成一致。2020年 04月 07 日發(fā)布2020年 05月 07 日實施 CNAS-CC105：2020第 7頁共 22頁認(rèn)證機構(gòu)宜確保任何審核時間的變化都不影響審核的有效性。（見 3.7）2.3.6臨時性非熟練人員通常這種情況僅適用于一些技術(shù)水平較低的組織，可以雇傭大量臨時的非熟練人員來代替自動化過程。對 QMS和 EMS，在這種情況下可以減少有效人數(shù)。對過程的考慮比對雇員數(shù)量的考慮更重要，這種減少不是經(jīng)常發(fā)生的，對這樣操作的正當(dāng)理由應(yīng)予以記錄并且在認(rèn)可機構(gòu)需要時

18、提供。對 OHSMS，原則上認(rèn)為這種減少不適用，因為雇用臨時的非熟練工是 OHS風(fēng)險的一個源頭。特殊情況下，若為此而減少有效人數(shù)，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)記錄理由并且在認(rèn)可機構(gòu)需要時予以提供。3 管理體系審核時間的確定方法3.1初次審核（第一階段第二階段）的管理體系審核時間的計算方法以對附錄 A（適用于 QMS）、附錄 B（適用于 EMS）和附錄 C（適用于 OHSMS）中圖表的理解為基礎(chǔ)。附錄 A（QMS）基于客戶的有效人數(shù)（見 2.3關(guān)于計算有效人數(shù)的指南）和組織的風(fēng)險類型，但沒有規(guī)定最低或最高審核時間。附錄 B（EMS）除了基于有效人數(shù)，還基于組織的環(huán)境復(fù)雜程度，并且沒有規(guī)定最低或最高審核時間 。附錄

19、 C（OHSMS）是基于有效人數(shù)和組織所處行業(yè)的 OHS風(fēng)險類型，但沒有規(guī)定最底或最高審核時間。表 OHSMS 2展示了基于 OHS風(fēng)險的行業(yè)與 OHS風(fēng)險復(fù)雜程度的關(guān)系。注：通常在在第二階段花費的時間多于在第一階段花費的時間。3.2在計算監(jiān)督審核（第 5條）和再認(rèn)證審核（第 6條）的審核時間時，可以將上述圖表中的審核人日數(shù)乘以一個適宜的系數(shù)。3.3認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)有過程為審核客戶的相關(guān)過程分配足夠的時間。經(jīng)驗顯示，對于QMS、EMS和 OHSMS，除了人員數(shù)量外，實施有效審核所需的時間還取決于其他因素。第 8條對這些因素作了進(jìn)一步論述。3.4本文件給出了在確定實施審核所需時間時宜考慮的因素。對于所

20、有類型的審核，認(rèn)證機構(gòu)需要在申請評審過程中，以及后續(xù)第一階段、整個認(rèn)證周期和再認(rèn)證中檢查這些因素和其他因素對確定審核時間可能產(chǎn)生的影響。因此，對于 QMS、EMS和 OHSMS，不能孤立地使用表示有效人數(shù)和復(fù)雜程度之間關(guān)系的相關(guān)圖表。對于所有類型的審核，這些圖表為審核策劃以及需要由此確定的審核時間調(diào)整提供了框架。3.5對于 QMS審核，圖 QMS 1為根據(jù)表 QMS 1計算的審核時間值進(jìn)行調(diào)整提供了形象化的指南，并通過根據(jù)所有班次的總有效人數(shù)確定一個起始點，為審核策劃宜采用的過程提供了框架。3.6對于 EMS審核，適宜的做法是根據(jù)組織的有效人數(shù)以及該行業(yè)典型組織的環(huán)境2020年 04月 07

21、日發(fā)布2020年 05月 07 日實施 CNAS-CC105：2020第 8頁共 22頁因素的性質(zhì)、數(shù)量和嚴(yán)重程度來確定審核時間。表 EMS 1和 EMS 2為審核策劃宜采用的過程提供了框架。然后，宜根據(jù)擬審核組織特有的所有重要因素來調(diào)整管理體系審核時間。對于 OHSMS審核，基于組織的有效人數(shù)以及行業(yè)中典型組織的 OHS風(fēng)險的性質(zhì)、數(shù)量和嚴(yán)重程度來確定審核時間是適宜的。表 OHSMS 1和表 OHSMS 2提供了策劃過程宜采用的框架。管理體系審核時間宜針對每個被審核組織的特定因素進(jìn)行調(diào)整。3.7認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)按照擬審核客戶的有效人數(shù)確定基準(zhǔn)審核時間，作為計算審核時間的起始點，然后給適用于該客戶的

22、每個重要因素賦予一個對基準(zhǔn)審核時間的增加量或減少量，根據(jù)這些因素對基準(zhǔn)審核時間進(jìn)行調(diào)整。在各種情況下，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)記錄確定審核時間（包括審核時間的調(diào)整）的依據(jù)。認(rèn)證機構(gòu)宜確保審核時間的任何減少不至于影響審核的有效性。對 QMS和 EMS，若產(chǎn)品或服務(wù)的實現(xiàn)過程是倒班運行時，認(rèn)證機構(gòu)對每個班次的審核程度取決于每個班次完成的過程以及客戶所證實的對每個班次的控制水平。為了審核有效實施，至少對其中的一個班次進(jìn)行審核。如果認(rèn)證機構(gòu)不對其他班次（如：那些在正常工作時間之外的班次）進(jìn)行審核，則應(yīng)記錄這樣做的理由。對 OHSMS，若產(chǎn)品或服務(wù)實現(xiàn)過程是倒班運行時，認(rèn)證機構(gòu)對每個班次的審核程度取決于每個班次從事的

23、過程，這些過程必須考慮其伴隨的 OHS風(fēng)險，以及客戶證實的對每個班次的控制水平。為了審核的有效實施，在第一個認(rèn)證周期內(nèi)，應(yīng)至少對正常辦公時間內(nèi)的一個班次和正常辦公時間以外的一個班次進(jìn)行審核。對于后續(xù)周期的監(jiān)督審核，認(rèn)證機構(gòu)可根據(jù)組織的 OHSMS的成熟度決定是否對第二個班次進(jìn)行審核。若可能，建議推遲審核開始時間以在審核工作日內(nèi)覆蓋兩個班次?？紤]不審核第二班次的風(fēng)險，應(yīng)記錄不審核第二個班次的正當(dāng)理由。3.8在使用附錄 A、附錄 B和附錄 C的圖表確定管理體系審核時間時，不應(yīng)計入實習(xí)審核員、觀察員或技術(shù)專家的工作時間。3.9在對表 QMS 1、表 EMS 1和表 OHSMS 1所列管理體系審核時間

24、進(jìn)行調(diào)整時，減少量不應(yīng)超過 30。注：對 CNAS-CC11所述多場所運營的單個場所而言，條款 3.9可能不適用。這種情況下，這樣的場所展現(xiàn)的可能是有限的過程，并且所有管理體系標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求的執(zhí)行情況可以得到證實。4 管理體系認(rèn)證初次審核（第一階段第二階段）4.1確定用于管理體系非現(xiàn)場組合活動的審核時間（見條款 2.1），不宜使現(xiàn)場總的管理體系認(rèn)證審核時間少于上文條款 3計算出的 80%。需要更多的時間來進(jìn)行策劃和（或）編寫報告不是減少現(xiàn)場管理體系認(rèn)證審核時間的理由。2020年 04月 07 日發(fā)布2020年 05月 07 日實施 CNAS-CC105：2020第 9頁共 22頁4.2表 QMS

25、 1為 QMS初次審核（第一階段第二階段）時間的確定提供了起始點，表 EMS 1為 EMS初次審核（第一階段第二階段）時間的確定提供了起始點，表OHSMS 1為 OHSMS初次審核（第一階段第二階段）時間的確定提供了起始點。4.3認(rèn)證機構(gòu)確定的審核時間以及其理由應(yīng)形成記錄。這一計算中應(yīng)包括為覆蓋整個認(rèn)證范圍而分配時間的詳細(xì)信息。4.4作為合同的一部分認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)向客戶組織提供審核時間確定及其理由，并向認(rèn)可機構(gòu)提供。4.5認(rèn)證審核中可以包括使用遠(yuǎn)程審核的技術(shù)，例如基于網(wǎng)絡(luò)的交互式協(xié)作，網(wǎng)絡(luò)會議，電視電話會議和（或）通過電子化方式驗證客戶的過程。如果認(rèn)證機構(gòu)策劃一項審核中采用遠(yuǎn)程審核活動，應(yīng)適用 C

26、NAS-CC14中規(guī)定的要求。這些活動應(yīng)在審核計劃中得到標(biāo)識，并可以考慮將用于這些活動的時間計入總的管理體系認(rèn)證審核時間。對 OHSMS，這些活動（應(yīng)用遠(yuǎn)程審核的活動）應(yīng)僅限于對文件/記錄的評審、對員工及工作人員訪談。此外，對現(xiàn)場活動及 OHS風(fēng)險控制不能采取遠(yuǎn)程審核技術(shù)。CNAS注：在審核中采用遠(yuǎn)程審核或 ICT（見 CNAS-CC14）技術(shù)，需要在策劃審核方案、制定審核計劃時予以考慮，并確定采用遠(yuǎn)程審核及 ICT的限制（包括所采用形式、所涉及的內(nèi)容、所占審核時間比例等方面的限制）以保證審核活動的充分性與策劃的合理性；除特定認(rèn)證方案另有規(guī)定，初次認(rèn)證、以及通常每年度監(jiān)督保持與再認(rèn)證的審核活動

27、需包括訪問組織現(xiàn)場的現(xiàn)場審核。5 監(jiān)督在初始的三年認(rèn)證周期中，對特定組織實施監(jiān)督審核的審核時間，宜與初次認(rèn)證審核（第一階段第二階段）的時間成比例，即每年實施監(jiān)督審核的總時間約為初次認(rèn)證審核時間的 1/3。作為每次監(jiān)督審核的組成部分，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)獲得與客戶管理體系有關(guān)的更新信息。所策劃的監(jiān)督審核時間應(yīng)得到審查（至少在每次監(jiān)督審核和再認(rèn)證時），以便考慮客戶的組織、體系成熟度等方面的變化。實施該審查（包括任何對管理體系審核時間的調(diào)整）的證據(jù)應(yīng)得到記錄。注：監(jiān)督審核時間通常情況下不會少于 1個審核人日，否則可能影響審核有效性。6 再認(rèn)證再認(rèn)證審核時間宜根據(jù)更新的客戶信息計算，而不是簡單按初次認(rèn)證審核（第

28、一階段第二階段）時間的 2/3計算。通常做法是：假設(shè)基于更新的信息對組織實施初次認(rèn)證審核（第一階段第二階段），再認(rèn)證審核時間約為該初次審核所需時間的2/3。作為特例，如果再認(rèn)證時組織的情況與初次認(rèn)證審核時相同，則再認(rèn)證審核時間大約為初次認(rèn)證審核時間的 2/3。管理體系審核時間應(yīng)考慮管理體系績效評價的結(jié)果（見 CNAS-CC01）。對管理體系績效評價本身并不作為再認(rèn)證審核時間的一部分。2020年 04月 07 日發(fā)布2020年 05月 07 日實施 CNAS-CC105：2020第 10頁共 22頁注：再認(rèn)證審核時間通常情況下不會少于 1個審核人日，否則可能影響審核有效性。7 個性化的第二個認(rèn)證

29、周期及其以后的認(rèn)證周期經(jīng)認(rèn)可機構(gòu)準(zhǔn)許后，認(rèn)證機構(gòu)可以選擇為第二個認(rèn)證周期及其以后的認(rèn)證周期設(shè)計個性化的監(jiān)督和再認(rèn)證方案（見 CNAS-CC13高級監(jiān)督和再認(rèn)證程序）。如果不采用高級監(jiān)督和再認(rèn)證程序，宜根據(jù)第 5條和第 6條來計算管理體系審核時間。對 OHSMS，高級監(jiān)督和再認(rèn)證程序不適用。CNAS注：CNAS-CC13高級監(jiān)督和再認(rèn)證程序（IAF MD3）已撤銷，各認(rèn)證方案中不再使用。8 調(diào)整管理體系審核時間（QMS、EMS和 OHSMS）的考慮因素在調(diào)整審核時間時，還應(yīng)考慮下列因素（但不限于這些因素）：1）所有管理體系增加審核時間的考慮因素：a）組織的工作在多于一處的建筑物或地點實施，審核時

30、需要復(fù)雜的后勤安排，例如必須對一個單獨的設(shè)計中心實施審核；b）員工使用多于一種的語言（需要翻譯或妨礙單個審核員獨立工作）；c）與人員數(shù)量相比，現(xiàn)場很大（例如森林）；d）受法規(guī)管制的程度較高（例如食品、藥品、航天、核能等領(lǐng)域）；e）體系覆蓋著高度復(fù)雜的過程或數(shù)量較多的互不相同的活動；f）需要訪問臨時場所，以確認(rèn)擬認(rèn)證管理體系中的常設(shè)場所的活動；2）僅適用于 QMS增加審核時間的考慮因素：a）被劃為高風(fēng)險的活動（見附錄 A的表 QMS2）；b）外包職能或過程。3）僅適用于 EMS增加審核時間的考慮因素：a）同行業(yè)典型情況相比，受納環(huán)境的敏感度較高；b）相關(guān)方的意見；c）有必要增加審核時間的間接因素

31、；d）組織所屬行業(yè)的附加的或特殊的環(huán)境因素或法規(guī)要求；e）環(huán)境事故的風(fēng)險，以及作為事件后果產(chǎn)生的或可能發(fā)生的影響，事故和潛在的緊急情況，之前由于組織原因發(fā)生過的環(huán)境問題；f）外包職能或過程。4）僅適用于 OHSMS增加審核時間的考慮因素：a）相關(guān)方的意見；b）事故和職業(yè)病發(fā)生率高于行業(yè)平均水平；c）組織的場所存在公眾人員（如：醫(yī)院、學(xué)校、機場、火車站、港口、公共交2020年 04月 07 日發(fā)布2020年 05月 07 日實施 CNAS-CC105：2020第 11頁共 22頁通運輸）；d）組織正面臨與 OHS相關(guān)的法律訴訟（取決于所涉及風(fēng)險的嚴(yán)重程度和影響）；e）承包商公司（次級承包商公司）

32、及其雇員臨時性地大量出現(xiàn)，導(dǎo)致復(fù)雜程度或 OHS風(fēng)險增加（如：定期啟停的煉油廠、化工廠、鋼鐵廠和其他大型工業(yè)聯(lián)合體）；f）根據(jù)適用的國家法規(guī)和/或風(fēng)險評估文件，危險物質(zhì)存在的數(shù)量使工廠面臨重大工業(yè)事故的風(fēng)險；g）認(rèn)證范圍內(nèi)包含境外場所的組織（如果不熟悉法律法規(guī)和語言）。5）減少審核時間的考慮因素：a）（僅適用于 QMS）客戶不負(fù)責(zé)設(shè)計工作，或體系的范圍不適用標(biāo)準(zhǔn)的其他要素；b）與人員數(shù)量相比，現(xiàn)場很?。ɡ鐑H有綜合辦公區(qū)）；c）體系成熟；d）對客戶管理體系已有的了解（例如同一認(rèn)證機構(gòu)已依據(jù)另一標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證了該客戶），對 OHSMS這意味著在其他自愿性 OHSMS方案中已經(jīng)認(rèn)證；e）客戶為認(rèn)證所作的

33、準(zhǔn)備（例如已經(jīng)獲得另一個第三方合格評定制度的認(rèn)證或承認(rèn)），對 OHSMS這意味著已經(jīng)接受國家主管部門定期對其進(jìn)行強制性政府 OHSMS方案的審核；注：如果審核依據(jù)CNAS-CC106實施，不能采用此項調(diào)整，審核時間的減少將由一體化程度計算。f）自動化程度高（對 OHSMS不適用）；g）有一部分員工在組織的場所外工作，例如銷售人員、司機、服務(wù)人員等，并且有可能通過記錄審查來對其活動是否符合體系要求進(jìn)行充分地審核，（對OHSMS不適用）；認(rèn)為活動的風(fēng)險或復(fù)雜程度低（對 OHSMS不適用），見表 QMS 2示例及表 EMS2。認(rèn)證機構(gòu)在確定審核時間時，宜考慮客戶的體系、過程和產(chǎn)品或服務(wù)的所有屬性，并

34、根據(jù)這些因素合理調(diào)整審核時間，同時能夠證明審核時間的增加或減少對于有效審核是合理的。增加審核時間的因素與減少審核時間的因素對審核時間的影響可以相互抵消。與本條款要求有關(guān)的所有決定應(yīng)具有合理性并保留記錄。注 1：減少審核時間的因素對每個客戶組織的每次計算僅可以使用一次。注 2：計算一體化管理體系審核時間時需考慮的其他因素參見 CNAS-CC106。9 臨時場所9.1如果認(rèn)證申請方或獲證客戶在臨時場所提供其產(chǎn)品或服務(wù)，該臨時場所應(yīng)被納2020年 04月 07 日發(fā)布2020年 05月 07 日實施 CNAS-CC105：2020第 12頁共 22頁入審核方案。9.2臨時場所可以是較大的項目管理現(xiàn)場

35、，也可以是較小的服務(wù)/安裝現(xiàn)場。認(rèn)證機構(gòu)宜評估與客戶運行相關(guān)的管理體系運行失效的風(fēng)險（對 QMS為產(chǎn)品或服務(wù)輸出的控制失效、對 EMS為環(huán)境因素及影響的控制失效、對 OHSMS為 OHS風(fēng)險控制失效），根據(jù)該風(fēng)險評估的結(jié)果來確定是否需要訪問這些臨時場所以及抽樣的范圍與程度。對 QMS和 EMS，所選取的臨時場所樣本宜代表客戶的認(rèn)證范圍、能力需求和不同服務(wù)的范圍，并已考慮了活動的規(guī)模和類型、進(jìn)行中的項目的不同階段以及相關(guān)的環(huán)境因素及影響。對 OHSMS，所選取的臨時場所樣本宜代表客戶的認(rèn)證范圍、活動和過程的規(guī)模和類型、所涉及的危險源和相關(guān)的 OHS風(fēng)險類型、以及項目進(jìn)行的不同階段。9.3通常情況

36、下，認(rèn)證機構(gòu)將對臨時場所進(jìn)行現(xiàn)場審核。但是，可以考慮用下列方法來代替一部分現(xiàn)場審核：1）通過面對面或電視電話會議的方式，與客戶及（或）其顧客進(jìn)行訪談，或者參與他們的進(jìn)度會議；2）對臨時場所的活動實施文件審查；3）遠(yuǎn)程訪問包含同管理體系與臨時場所的評審有關(guān)的記錄或其他信息的電子化場所；4）使用電視電話會議及其他技術(shù)實施有效的遠(yuǎn)程審核。對 OHSMS，上述方法僅可以考慮用以代替不涉及見證運行控制且不涉及其他OHSMS風(fēng)險控制的部分現(xiàn)場審核。9.4在每種情況下，宜完整地記錄審核方法，并充分證明審核方法的有效性。10 多場所的管理體系審核時間10.1對管理體系運行覆蓋多個場所的情況，有必要確定是否允許

37、抽樣。對 OHSMS，應(yīng)基于認(rèn)證范圍內(nèi)每個場所實施活動和過程相關(guān)的 OHS風(fēng)險程度的評價，確定是否允許場所抽樣。此類評價的記錄和所作決定的理由應(yīng)向認(rèn)可機構(gòu)提供。10.2對多場所管理體系認(rèn)證的要求在 CNAS-CC11多場所組織的管理體系審核與認(rèn)證中規(guī)定。11 外部提供職能或過程的控制（外包）11.1如果組織外包其部分職能或過程，認(rèn)證機構(gòu)有責(zé)任獲得如下證據(jù)：組織已經(jīng)有效地確定了其采用的控制方式和控制范圍，以確保外部提供的職能或過程不會對管理2020年 04月 07 日發(fā)布2020年 05月 07 日實施 CNAS-CC105：2020第 13頁共 22頁體系有效性（包括組織向其顧客穩(wěn)定提供合格產(chǎn)

38、品和服務(wù)的能力、或控制其環(huán)境影響因素/控制其 OHS風(fēng)險，并承諾滿足法規(guī)要求方面）產(chǎn)生負(fù)面影響。11.2對 QMS和 EMS，認(rèn)證機構(gòu)將審核并評估客戶管理體系的有效性，包括對任何外部提供活動及其引起有關(guān)目標(biāo)交付、顧客和滿足要求方面的風(fēng)險進(jìn)行的管理。這可以包括收集對供方有效性水平的反饋?？紤]到組織的管理體系范圍僅包括對供應(yīng)活動的控制，而且并非由組織自身執(zhí)行這些（外部供應(yīng)）活動，因此并未要求審核供方的管理體系。根據(jù)對風(fēng)險的這一理解，應(yīng)確定任何附加的審核時間。11.3對 OHSMS，認(rèn)證機構(gòu)將審核和評價組織的 OHSMS對外包活動管理的有效性，以及外包活動對其自身活動和過程的 OHS績效和符合性要求

39、所帶來的風(fēng)險。a）這可能包括收集對供方有效性水平的反饋，基于以下內(nèi)容：組織對這些外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視和再評價的應(yīng)用準(zhǔn)則，這些準(zhǔn)則是以他們按照特定要求提供職能或過程的能力為基礎(chǔ)，并與法律要求一致，和外部供方可能對組織控制其自身 OHS風(fēng)險的能力產(chǎn)生不利影響的風(fēng)險。b）雖然不要求對外部供方的管理體系實施審核，為了策劃并完成一項有效的審核，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)就組織 OHSMS范圍內(nèi)對外包給外部供方的過程或職能的控制進(jìn)行審核。包含于組織 OHSMS范圍的過程中，在組織場地作業(yè)的承包商人員應(yīng)被訪談到，以評價他們的 OHS意識。c）認(rèn)證機構(gòu)宜能夠在審核方案準(zhǔn)備的過程中確定，并且在后續(xù)初次認(rèn)證審核中、以及

40、在每次監(jiān)督及再認(rèn)證審核前對其核實。2020年 04月 07 日發(fā)布2020年 05月 07 日實施 CNAS-CC105：2020第 14頁共 22頁附錄 A質(zhì)量管理體系表 QMS1質(zhì)量管理體系有效人數(shù)與審核時間的關(guān)系（僅適用于初次審核）審核時間第一階段第二階段審核時間第一階段第二階段有效人數(shù)有效人數(shù)（天）（天）1-51.5626-875876-1175126-1022.531311-151176-15501551-20252026-26752676-34503451-43504351-54505451-68006801-85008501-10700107001416-251526-45416

41、46-6551766-8561886-125126-175176-275276-425426-625719820921221011遵循上述遞進(jìn)規(guī)律注 1：表 QMS 1中的人數(shù)宜視為連續(xù)變化的，而不是階梯式變化的。即如果畫成曲線圖，線段的起點宜來自表格上一欄的值，并以表格每欄值為每段的終點。曲線的起點是人數(shù)為 1時對應(yīng) 1.5天。對非整數(shù)審核人日的處理見 2.2條。注 2：認(rèn)證機構(gòu)的程序可以規(guī)定人數(shù)超過 10700人時對審核時間的計算。該審核時間宜遵循表 QMS 1中的遞進(jìn)規(guī)律，與該表保持一致。注 3：同時參見 1.9及 2.3條。2020年 04月 07 日發(fā)布2020年 05月 07 日實

42、施 CNAS-CC105：2020第 15頁共 22頁大型、簡單大型、復(fù)雜多場所過程多多場所過程少重復(fù)性過程范圍小獨特的過程范圍大+ 負(fù)責(zé)設(shè)計工作組織的分布狀態(tài)從審核時間表確定的起始點小型、簡單過程少小型、復(fù)雜過程多重復(fù)性過程范圍小獨特的過程范圍大負(fù)責(zé)設(shè)計工作客戶體系的復(fù)雜程度+圖 QMS1復(fù)雜程度與審核時間的關(guān)系表 QMS2風(fēng)險類型示例這里的風(fēng)險類型并非固定不可變的，僅作為示例可供認(rèn)證機構(gòu)在確定某審核的風(fēng)險類型時采用。高風(fēng)險：產(chǎn)品或服務(wù)失效將引起巨大經(jīng)濟損失或引起生命危險。示例包括但不限于：食品，藥品，飛機，造船，承重部件和結(jié)構(gòu)，復(fù)雜的施工活動，電力和燃?xì)庠O(shè)備，醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，捕魚，核燃料，化

43、學(xué)品，化學(xué)制品及纖維。中風(fēng)險：產(chǎn)品或服務(wù)失效可能引起傷害或疾病。示例包括但不限于：非承重部件和結(jié)構(gòu)，簡單的施工活動，基礎(chǔ)金屬及制品，非金屬制品，家具，光學(xué)儀器，休閑和個人服務(wù)。低風(fēng)險：產(chǎn)品或服務(wù)失效不太可能引起傷害或疾病。示例包括但不限于：紡織品和服裝，紙漿、紙及紙制品，出版，辦公服務(wù)，教育，零售，酒店和餐館。注 1：預(yù)計被確定為低風(fēng)險的業(yè)務(wù)活動可需要少于表 QMS1計算的審核時間，被確定為中風(fēng)險的業(yè)務(wù)活動將使用表 QMS1計算審核時間，被定義為高風(fēng)險的業(yè)務(wù)活動將使用多于表 QMS1計算的審核時間。注 2：若企業(yè)包括混合的業(yè)務(wù)活動（例如建筑企業(yè)建造簡單建筑-中風(fēng)險，以及建造橋梁-高風(fēng)險），將由

44、認(rèn)證機構(gòu)確定合適的審核時間，對涉及每項活動的有效人數(shù)予以考慮。2020年 04月 07 日發(fā)布2020年 05月 07 日實施 CNAS-CC105：2020第 16頁共 22頁附錄B環(huán)境管理體系表 EMS1有效人數(shù)、復(fù)雜程度與審核時間的關(guān)系（僅適用于初次審核，第一階段+第二階段）審核時間審核時間第 1階段第 2階段（天）有效人數(shù)第 1階段第 2階段有效人數(shù)（天）有有高中低高中低限2.53限6.571-533.54.55.572.532.53626-875876-117517192021232527283032341315161718192021232527101112121314151617

45、19206-1011-153.54.55.56331176-15501551-20252026-26752676-34503451-43504351-54505451-68006801-85008501-10700107007.5816-253.54326-4538.5946-6584.553.53.5466-8597101112131486-125126-175176-275276-425426-625111213151685.5694.55101112785.569遵循上述遞進(jìn)規(guī)律注 1：審核時間按高、中、低和有限的環(huán)境因素復(fù)雜程度分別顯示。注 2：表 EMS 1中的人數(shù)宜視為連續(xù)變化的，

46、而不是階梯式變化的。即如果畫成曲線圖，線段的起點宜來自表格上一欄的值，并以表格每欄值為每段的終點。曲線（以中級復(fù)雜程度為例）的起點是人數(shù)為 1時對應(yīng) 2.5天。對非整數(shù)審核人日的處理見 2.2條。注 3：認(rèn)證機構(gòu)的程序可以規(guī)定人數(shù)超過 10700人時對審核時間的計算。該審核時間宜遵循表 EMS 1中的遞進(jìn)規(guī)律，與該表保持一致。2020年 04月 07 日發(fā)布2020年 05月 07 日實施 CNAS-CC105：2020第 17頁共 22頁表 EMS 2業(yè)務(wù)類別與環(huán)境因素復(fù)雜程度類型的聯(lián)系示例復(fù)雜程度類型業(yè)務(wù)類別高采礦與采石油和氣的開采紡織品與服裝的染色紙張生產(chǎn)的紙漿生產(chǎn)部分，包括紙張的再生過

47、程煉油化學(xué)品與藥品基礎(chǔ)生產(chǎn)金屬包含陶瓷、水泥的非金屬加工過程與產(chǎn)品煤電民用建筑的建設(shè)與拆除有害與無害的廢物處理，如焚燒污水處理中漁/農(nóng)/林紡織品與服裝，不包括染色板的制造，木材和木制品的處理/填充紙張制造與印刷，不包括紙漿生產(chǎn)包含玻璃、黏土、石灰等的非金屬加工過程與產(chǎn)品金屬合成產(chǎn)品的表面處理與其他化學(xué)處理，不包括基礎(chǔ)生產(chǎn)一般機械加工的表面處理與其他化學(xué)處理電子工業(yè)用印刷線路板的生產(chǎn)交通設(shè)備的制造陸上、鐵路、航空和水運設(shè)備非煤的發(fā)電與電的輸送氣的生產(chǎn)、貯存與輸送（注：氣的開采屬高風(fēng)險）水的汲取、凈化與供給，包括河流管理（注：商業(yè)污水處理屬高風(fēng)險）化石燃料的批發(fā)與零售食品與煙草加工交通與運輸海運、

48、空運、陸地運輸房地產(chǎn)公司、房地產(chǎn)管理和作為一般服務(wù)一部分的工業(yè)清洗、衛(wèi)生清洗與干洗（無害廢物的）回收、堆肥與填埋技術(shù)試驗與試驗室醫(yī)療/醫(yī)院/獸醫(yī)不包括賓館/飯店的娛樂服務(wù)和個人服務(wù)賓館/飯店低不包括板的制造、木材的加工與填充的木材與木制品不包括印刷、紙漿的生產(chǎn)與紙張制造的紙制品橡膠和塑料的注塑、成型和組裝不包括橡膠和塑料原材料的生產(chǎn)（該生產(chǎn)屬化學(xué)品范疇）合成金屬的冷/熱成型，不包括表面處理、其他化學(xué)處理與初次生產(chǎn)一般機械加工組裝，不包括表面處理和其他化學(xué)處理批發(fā)與零售電子、電工設(shè)備的組裝，不包括印刷線路板的生產(chǎn)社團(tuán)活動與管理，總部和股份公司的管理交通與運輸不含運輸設(shè)備管理的管理服務(wù)電子通訊有限

49、不包括房地產(chǎn)公司、房地產(chǎn)管理和工業(yè)清洗、衛(wèi)生清洗與干洗的一般商業(yè)2020年 04月 07 日發(fā)布2020年 05月 07 日實施 CNAS-CC105：2020第 18頁共 22頁復(fù)雜程度類型業(yè)務(wù)類別服務(wù)教育服務(wù)核特殊核發(fā)電大量有毒材料的貯存公共行政管理地方政府提供環(huán)境敏感產(chǎn)品或服務(wù)的組織，金融機構(gòu)環(huán)境因素的復(fù)雜程度本文件根據(jù)組織環(huán)境因素的性質(zhì)和嚴(yán)重程度定義了五種主要的對審核時間有根本影響的環(huán)境因素復(fù)雜程度類型，據(jù)此來闡述本文件的規(guī)定。這五種類型是：高環(huán)境因素的性質(zhì)與嚴(yán)重程度重大（典型的有：多個環(huán)境因素有重大影響的生產(chǎn)或加工型組織）；中環(huán)境因素的性質(zhì)與嚴(yán)重程度中等（典型的有：某些環(huán)境因素有重大

50、影響的生產(chǎn)型組織）；低環(huán)境因素的性質(zhì)與嚴(yán)重程度低（典型的有：幾乎沒有重要環(huán)境因素的裝配型組織）；有限環(huán)境因素的性質(zhì)與嚴(yán)重程度有限（典型的有：辦公室環(huán)境中的組織）；特殊在審核策劃階段需要給予另外的特殊考慮。表 EMS 1覆蓋了上述 5種復(fù)雜程度類型中的 4種類型：高、中、低和有限。表 EMS 2將上述 5種復(fù)雜程度類型與每種類型所覆蓋的典型行業(yè)做了對照。認(rèn)證機構(gòu)宜認(rèn)識到，在一個特定行業(yè)中，并不是所有組織都屬于相同的復(fù)雜程度類型。認(rèn)證機構(gòu)的申請評審程序宜具有一定的靈活性，以確保在確定組織的復(fù)雜程度類型時考慮該組織的具體活動。例如：雖然化工行業(yè)的許多組織均宜被歸入“高復(fù)雜程度”這一類，但如果某個組織

51、只進(jìn)行不產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)或排放的混和作業(yè)，或者只從事貿(mào)易活動，那么該組織可以歸入“中等復(fù)雜程度”甚至“低復(fù)雜程度”。認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)記錄所有將特定行業(yè)中的組織歸入較低復(fù)雜程度類型的情況。表 EMS 1沒有涉及“特殊復(fù)雜程度”。在這種情況下，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)宜具體情況具體分析，合理地確定管理體系審核時間。2020年 04月 07 日發(fā)布2020年 05月 07 日實施 CNAS-CC105：2020第 19頁共 22頁附錄C職業(yè)健康安全管理體系表 OHSMS1OHSMS有效人數(shù)、OHS風(fēng)險復(fù)雜程度與審核時間的關(guān)系（僅適用于初次審核，第一階段+第二階段）審核時間第 1階段第 2階段（天）審核時間第 1階段第

52、2階段（天）有效人數(shù)有效人數(shù)高3中2.53低2.53高1719202123252728303234中1315161718192021232527低10111212131415161719201-5626-875876-11756-103.54.55.5711-153.54.55.5631176-15501551-20252026-26752676-34503451-43504351-54505451-68006801-85008501-107001070016-253.5426-4546-6584.5566-859786-125126-175176-275276-425426-625111213151685.569101112789遵循上述遞進(jìn)規(guī)律注 1：審核時間按高、中、低的 OHS風(fēng)險復(fù)雜程度分別顯示。注 2：表 OHSMS 1中的人數(shù)宜視為連續(xù)變化的，而不是階梯式變化的。即如果畫成曲線圖，線段的起點宜來自表格上一欄的值，并以表格每欄值為每段的終點。曲線（以中級復(fù)雜程度為例）的起點是人數(shù)為 1時對應(yīng) 2.5天。對非整數(shù)審核人日的處理見 2.2條。注 3：另見條款 1.9和 2.3。2020年 04月 07 日發(fā)布2020年 05月 07 日實施 CNAS-CC105：2020第 2