CNAS-GL018：2018 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者認(rèn)可指南(2020 年9月1日第一次修訂）

1、 CNAS-GL018 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者認(rèn)可指南Guidance on Accreditation of Reference Materials Producers 2018年 3月 1 日發(fā)布2020年 9月 1日第一次修訂2020年 9月 1 日實施 CNAS-GL018:2018第 1頁共 17頁目錄前言. 21范圍. 32引用文件 . 33術(shù)語和定義 . 34 CNAS認(rèn)可文件介紹. 35認(rèn)可流程 . 55.1第一步：建立管理體系 . 65.2第二步：提交申請 . 75.3第三步：受理決定 . 85.4第四步：文件評審 . 105.5第五步：現(xiàn)場評審 . 115.6第六步：整改

2、驗收 . 135.7第七步：批準(zhǔn)發(fā)證 . 135.8第八步：后續(xù)工作 . 135.8.1監(jiān)督評審和復(fù)評審. 135.8.2換證復(fù)評審. 145.8.3擴(kuò)大認(rèn)可范圍. 145.8.4認(rèn)可變更. 146其他事項 . 152018年 3月 1 日發(fā)布2020年 9月 1日第一次修訂2020年 9月 1 日實施 CNAS-GL018:2018第 2頁共 17頁前言中國合格評定國家認(rèn)可委員會（英文縮寫：CNAS）是根據(jù)中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例的規(guī)定，由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實驗室和檢驗機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。CNAS秘書處設(shè)在中國合格評定國家認(rèn)可

3、中心（以下簡稱認(rèn)可中心）。認(rèn)可中心作為 CNAS的法律依托單位，承擔(dān) CNAS開展認(rèn)可活動所引發(fā)的法律責(zé)任。CNAS依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)，國際和國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等開展認(rèn)可工作，遵循客觀公正、科學(xué)規(guī)范、權(quán)威信譽、廉潔高效的工作原則。CNAS不以營利為目的，其經(jīng)費來源于認(rèn)可及相關(guān)活動的收費和政府的資助。CNAS不接受任何影響認(rèn)可公正性的資助。CNAS不從事任何有可能妨礙其認(rèn)可工作公正性的其他活動，如幫助實驗室建立、保持管理體系，或者幫助其獲得認(rèn)可或提供咨詢等業(yè)務(wù)。本指南旨在介紹和解釋 CNAS有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者認(rèn)可工作的基本程序和要求，以便于 CNAS工作人員、申請和獲準(zhǔn)認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)

4、樣品生產(chǎn)者在從事或參與相關(guān)認(rèn)可活動時參考，也可供對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者認(rèn)可工作感興趣的人員參閱。2018年 3月 1 日發(fā)布2020年 9月 1日第一次修訂2020年 9月 1 日實施 CNAS-GL018:2018第 3頁共 17頁標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者認(rèn)可指南1 范圍本指南是 CNAS對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者（以下簡稱 RMP）開展認(rèn)可活動的程序和要求的解釋，供申請或已獲 CNAS認(rèn)可的 RMP參考使用。2引用文件下列文件對于本指南的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本指南。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本指南。2.1 CN

5、AS-J01中國合格評定國家認(rèn)可委員會章程2.2 ISO/IEC 17011合格評定認(rèn)可機(jī)構(gòu)要求2.3 GB/T 27000（等同采用 ISO/IEC 17000）合格評定詞匯和通用原則2.4 CNAS-R01認(rèn)可標(biāo)識和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則2.5 CNAS-R02公正性與保密規(guī)則2.6 CNAS-R03申訴、投訴和爭議處理規(guī)則2.7 CNAS-RL01實驗室認(rèn)可規(guī)則2.8 CNAS-RL02能力驗證規(guī)則2.9 CNAS-RL03實驗室和檢驗機(jī)構(gòu)認(rèn)可收費管理規(guī)則2.10 CNAS-RL07標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者認(rèn)可規(guī)則2.11 CNAS-RL04境外實驗室和檢驗機(jī)構(gòu)受理規(guī)則2.12 CNAS-

6、CL01-G002測量結(jié)果的溯源性要求2.13 CNAS-CL01-G003測量不確定度的要求2.14 CNAS-CL01-G004內(nèi)部校準(zhǔn)要求2.15 CNAS-AL16標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者認(rèn)可領(lǐng)域分類2.16 CNAS-CL01檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則2.17 CNAS-CL04標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力認(rèn)可準(zhǔn)則3術(shù)語和定義GB/T 27000（等同采用 ISO/IEC 17000）和 ISO/IEC 17011及 CNAS-RL01和RL07中界定的有關(guān)術(shù)語和定義適用于本指南。4 CNAS認(rèn)可文件介紹2018年 3月 1 日發(fā)布2020年 9月 1日第一次修訂2020年 9月

7、1 日實施 CNAS-GL018:2018第 4頁共 17頁4.1 CNAS公開發(fā)布的與認(rèn)可工作有關(guān)的文件,包括：章程、工作規(guī)則、委員會認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則、認(rèn)可指南、認(rèn)可方案，以及認(rèn)可說明、認(rèn)可信息、技術(shù)報告等。CNAS與認(rèn)可工作有關(guān)的文件會根據(jù)需要而制定，所有新制修訂的文件及實施要求 CNAS都會在網(wǎng)站（）上及時發(fā)布，RMP需要持續(xù)關(guān)注 CNAS網(wǎng)站的相關(guān)信息。4.2 CNAS認(rèn)可規(guī)范文件包括：認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則、認(rèn)可指南和認(rèn)可方案，其中認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則、部分認(rèn)可方案屬于強制性要求類文件，認(rèn)可指南屬于非強制性要求文件，可供 RMP 參考。4.2.1認(rèn)可規(guī)則（R系列）是CNAS根據(jù)法規(guī)及國際

8、組織等方面的要求制定的實施認(rèn)可活動的政策和程序，包括通用規(guī)則（R）和專用規(guī)則（RL）類文件。認(rèn)可規(guī)則是認(rèn)可機(jī)構(gòu)運作和認(rèn)可對象獲得與維持認(rèn)可資格需要滿足的強制性要求。RMP認(rèn)可涉及的認(rèn)可規(guī)則包括：CNAS-R01認(rèn)可標(biāo)識和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則，是為保證CNAS徽標(biāo)、國際互認(rèn)聯(lián)合徽標(biāo)、認(rèn)可標(biāo)識、國際互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)識與認(rèn)可證書的正確使用，防止誤用、濫用徽標(biāo)、標(biāo)識和誤導(dǎo)性宣傳，維護(hù)CNAS的信譽而制定，適用于CNAS徽標(biāo)、國際互認(rèn)聯(lián)合徽標(biāo)、認(rèn)可標(biāo)識、國際互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)識與認(rèn)可證書的管理，規(guī)范獲準(zhǔn)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)對認(rèn)可標(biāo)識的使用及認(rèn)可狀態(tài)的宣傳。CNAS-R02公正性和保密規(guī)則，是為確保認(rèn)可工作的公正性，維護(hù)申請人和

9、獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的信息保密權(quán)利而制定，適用于CNAS在認(rèn)可工作中涉及的所有過程及活動。CNAS-R03申訴、投訴和爭議處理規(guī)則，是為確保申訴、投訴和爭議處理工作的公正、有效，維護(hù)與認(rèn)可工作有關(guān)各方的正當(dāng)權(quán)益和CNAS的信譽而制定，適用于處理來自申請認(rèn)可或已獲準(zhǔn)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)對CNAS的申訴以及任何組織或個人對CNAS提出的投訴和爭議，也適用于向CNAS提出的針對申請認(rèn)可或已獲準(zhǔn)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)的投訴。CNAS-RL01實驗室認(rèn)可規(guī)則，規(guī)定了CNAS實驗室認(rèn)可體系運作的程序和要求，包括認(rèn)可條件、認(rèn)可流程、申請受理要求、評審要求、對多檢測/ 校準(zhǔn)場所實驗室認(rèn)可的特殊要求、變更要求、暫停、恢復(fù)、撤銷、注銷認(rèn)可以及

10、CNAS和實驗室的權(quán)利和義務(wù)，是CNAS和實驗室（含檢測實驗室、校準(zhǔn)實驗室、醫(yī)學(xué)實驗室、司法鑒定/法庭科學(xué)機(jī)構(gòu)）等認(rèn)可活動相關(guān)方應(yīng)遵循的程序規(guī)則。CNAS-RL02能力驗證規(guī)則，是為了確保CNAS認(rèn)可的有效性，保證CNAS認(rèn)可質(zhì)量，促進(jìn)合格評定機(jī)構(gòu)的能力建設(shè)而制定。該規(guī)則闡述了CNAS能力驗證的政策和要求，包括CNAS對能力驗證的組織、承認(rèn)和結(jié)果利用的政策，以及合格評定機(jī)構(gòu)參加能力驗證的要求。CNAS-RL03實驗室和檢驗機(jī)構(gòu)認(rèn)可收費管理規(guī)則，是為了加強CNAS對實2018年 3月 1 日發(fā)布2020年 9月 1日第一次修訂2020年 9月 1 日實施 CNAS-GL018:2018第 5頁共

11、 17頁驗室和檢驗機(jī)構(gòu)等相關(guān)認(rèn)可工作的收費管理，規(guī)范認(rèn)可收費行為，保護(hù)認(rèn)可雙方的利益而制定。該規(guī)則闡述了收費原則與用途、收費的項目與標(biāo)準(zhǔn)、收費要求等內(nèi)容。CNAS-RL04境外實驗室和檢驗機(jī)構(gòu)受理規(guī)則，適用于CNAS對境外實驗室及相關(guān)機(jī)構(gòu)和檢驗機(jī)構(gòu)的認(rèn)可受理工作。CNAS-RL07標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者認(rèn)可規(guī)則，闡述了CNAS和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者（RMP）等認(rèn)可活動相關(guān)方應(yīng)遵循的程序規(guī)則。4.2.2認(rèn)可準(zhǔn)則（C系列）是CNAS為規(guī)范認(rèn)可對象的合格評定活動制定的要求，是認(rèn)可對象獲得和維持認(rèn)可資格需要滿足的強制性要求，包括基本準(zhǔn)則和專用準(zhǔn)則。專用準(zhǔn)則是CNAS制定的在特定領(lǐng)域或特定行業(yè)中實

12、施相應(yīng)準(zhǔn)則的應(yīng)用要求，如應(yīng)用說明等。實驗室認(rèn)可依據(jù)的認(rèn)可準(zhǔn)則（CL ）包括：CNAS-CL01檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則CNAS-CL01-G001CNAS-CL01應(yīng)用要求CNAS-CL02醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則CNAS-CL04標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力認(rèn)可準(zhǔn)則CNAS-CL01-G002測量結(jié)果的溯源性要求CNAS-CL01-G003測量不確定度的要求CNAS-CL08司法鑒定/法庭科學(xué)機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可準(zhǔn)則CNAS-GL010標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品證書和標(biāo)簽的內(nèi)容CNAS-CL01-G004內(nèi)部校準(zhǔn)要求CNAS-CL01-A是CL01在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說明CNAS-CL02-A是CL02

13、在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說明CNAS-CL07-A是CL07在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說明CNAS-CL08-A是CL08在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說明4.2.3認(rèn)可指南(G系列)是CNAS為認(rèn)可對象提供的，能夠滿足或達(dá)到認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則等要求的建議或指導(dǎo)性文件。實驗室認(rèn)可涉及的指南類文件編號為CNAS-GL。4.2.4認(rèn)可方案(S系列)是CNAS根據(jù)法律法規(guī)或制度所有者等方的要求，對特定認(rèn)可制度適用的認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則和認(rèn)可指南的補充。實驗室認(rèn)可涉及的方案類文件編號為CNAS-CL01-S0。4.3認(rèn)可說明(E系列)是CNAS在認(rèn)可規(guī)范實施過程中，對特定要求的理解或?qū)μ囟üぷ鲗嵤┑倪M(jìn)一步明確。實驗室認(rèn)可涉及的說明類文

14、件編號為CNAS-EL。4.4技術(shù)報告(TR系列)是CNAS發(fā)布的對有關(guān)合格評定機(jī)構(gòu)的運作具有指導(dǎo)性的技術(shù)說明文件。實驗室認(rèn)可涉及的技術(shù)報告文件編號為CNAS-TRL。4.5認(rèn)可信息類文件(A系列)是CNAS發(fā)布的與認(rèn)可有關(guān)的信息，包括：CNAS 簡介、認(rèn)可申請書、認(rèn)可領(lǐng)域分類、相關(guān)機(jī)構(gòu)分析等。實驗室認(rèn)可涉及的信息類文件編2018年 3月 1 日發(fā)布2020年 9月 1日第一次修訂2020年 9月 1 日實施 CNAS-GL018:2018第 6頁共 17頁號為CNAS-AL。5 認(rèn)可流程RMP若要獲得 CNAS認(rèn)可，可通過到訪、電話、傳真以及其他電子通訊方式等，向 CNAS秘書處表達(dá)意向，獲

15、取相關(guān)幫助。相關(guān)聯(lián)系方式可到 CNAS 網(wǎng)站（ ）查詢。RMP獲得認(rèn)可的一般流程見下圖：2018年 3月 1 日發(fā)布2020年 9月 1日第一次修訂2020年 9月 1 日實施 CNAS-GL018:2018第 7頁共 17頁第一步：建立體系第二步：提交申請第三步：受理決定第四步：文件評審第五步：現(xiàn)場評審機(jī)構(gòu)建立管理體系，并有效運行實驗室建立管理體系，并有效運行。按要求提交認(rèn)可申請書及相關(guān)資料CNAS秘書處審查申請資料，做出受理決定。必要時安排初訪評審組審查申請資料，確定是否安排現(xiàn)場評審，必要時安排預(yù)評審現(xiàn)場評審第六步：整改驗收需要時，不符合項的整改驗收第七步：批準(zhǔn)發(fā)證第八步：后續(xù)工作評定，批

16、準(zhǔn)，頒發(fā)認(rèn)可證書獲認(rèn)可后的監(jiān)督、復(fù)評審和換證復(fù)評審獲認(rèn)可后的監(jiān)督和復(fù)評審5.1第一步：建立管理體系5.1.1 RMP若申請 CNAS認(rèn)可,首先要依據(jù) CNAS的認(rèn)可準(zhǔn)則即 CNAS-CL04 標(biāo)準(zhǔn)物2018年 3月 1 日發(fā)布2020年 9月 1日第一次修訂2020年 9月 1 日實施 CNAS-GL018:2018第 8頁共 17頁質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力認(rèn)可準(zhǔn)則（等同采用 ISO指南 34），建立管理體系。5.1.2 RMP在建立管理體系時，檢測和校準(zhǔn)部分可參見 CNAS-CL01檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則（等同采用 ISO/IEC17025），還可根據(jù)所開展的檢測/校準(zhǔn)活動的技術(shù)領(lǐng)域，同

17、時滿足 CNAS基本認(rèn)可準(zhǔn)則在相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說明、相關(guān)認(rèn)可要求的規(guī)定。注：CNAS部分認(rèn)可規(guī)范文件中也有對體系文件的要求，例如：CNAS-R01認(rèn)可標(biāo)識使用和認(rèn)可狀態(tài)聲明規(guī)則中要求“合格評定機(jī)構(gòu)應(yīng)對 CNAS認(rèn)可標(biāo)識使用和狀態(tài)聲明建立管理程序，以保證符合本規(guī)則的規(guī)定，且不得在與認(rèn)可范圍無關(guān)的其他業(yè)務(wù)中使用 CNAS認(rèn)可標(biāo)識或聲明認(rèn)可狀態(tài)?！?、“校準(zhǔn)實驗室應(yīng)建立簽發(fā)帶 CNAS認(rèn)可標(biāo)識校準(zhǔn)標(biāo)簽的管理程序”等。CNAS-RL02能力驗證規(guī)則中要求“合格評定機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理體系文件中，應(yīng)有參加能力驗證的程序和記錄要求，包括參加能力驗證的工作計劃和不滿意結(jié)果的處理措施”。5.1.3 RMP建立管理體系文件

18、時，要注意：a)管理體系文件要完整、系統(tǒng)、協(xié)調(diào)，能夠服從或服務(wù)于質(zhì)量方針；組織結(jié)構(gòu)描述清晰，內(nèi)部職責(zé)分配合理；各種質(zhì)量活動處于受控狀態(tài)；管理體系能有效運行并進(jìn)行自我完善；過程的質(zhì)量控制基本完善，支持性服務(wù)要素基本有效；b)管理體系文件要將認(rèn)可準(zhǔn)則及相關(guān)要求轉(zhuǎn)化為適用于本機(jī)構(gòu)的規(guī)定，具有可操作性，各層次文件之間要求一致；c)當(dāng) RMP為多場所，管理體系文件需要覆蓋申請認(rèn)可的所有場所和活動。各場所與總部的隸屬關(guān)系及工作接口描述清晰，溝通渠道順暢，各分場內(nèi)部的組織機(jī)構(gòu)（需要時）及人員職責(zé)明確。5.1.4 RMP的管理體系至少要正式、有效運行 6個月后，進(jìn)行覆蓋管理體系全范圍和全部要素的完整的內(nèi)審和管

19、理評審。所謂正式運行，是指初次建立管理體系的機(jī)構(gòu)，一般要先進(jìn)入試運行階段，通過內(nèi)審和管理評審，對管理體系進(jìn)行調(diào)整和改進(jìn)，然后再正式運行。所謂有效運行一般是指管理體系所涉及的要素都經(jīng)過運行，且保留有相關(guān)記錄。對于機(jī)構(gòu)不從事認(rèn)可準(zhǔn)則中的一種或多種活動時，如分包（CNAS-CL04中的 4.5要素）等，可按準(zhǔn)則要求進(jìn)行刪減。機(jī)構(gòu)在策劃內(nèi)審時，要從機(jī)構(gòu)設(shè)置、崗位職責(zé)入手。內(nèi)審時，要對管理體系覆蓋的全范圍進(jìn)行內(nèi)審，而不能僅針對申請范圍進(jìn)行內(nèi)審。內(nèi)審“檢查表”（或其他稱謂）要記錄相應(yīng)客觀證據(jù)并具可追溯性。內(nèi)審和管理評審方案的建立和實施可參考以下文件：CNAS-GL011實驗室和檢驗機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核指南CNAS

20、-GL012實驗室和檢驗機(jī)構(gòu)管理評審指南5.2第二步：提交申請5.2.1 RMP所開展的任何活動，均要遵守國家的法律法規(guī)，并誠實守信。2018年 3月 1 日發(fā)布2020年 9月 1日第一次修訂2020年 9月 1 日實施 CNAS-GL018:2018第 9頁共 17頁5.2.2 CNAS RMP認(rèn)可秉承自愿性原則，機(jī)構(gòu)在自我評估滿足認(rèn)可條件后，向 CNAS秘書處遞交認(rèn)可申請，并交納申請費。具體費用及匯款賬號見申請書中的“申請須知”。5.2.3 CNAS認(rèn)可條件：a)具有明確的法律地位，具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力；b)符合 CNAS頒布的認(rèn)可準(zhǔn)則和相關(guān)要求；c)遵守 CNAS認(rèn)可規(guī)范文件的有關(guān)規(guī)

21、定，履行相關(guān)義務(wù)。 RMP是獨立法人實體，或者是獨立法人實體的一部分，經(jīng)法人批準(zhǔn)成立，法人實體能為申請人開展的活動承擔(dān)相關(guān)的法律責(zé)任。 RMP在建立和運行管理體系時，要滿足基本準(zhǔn)則和專用準(zhǔn)則的要求。 RMP在運行管理體系和開展相關(guān)活動時，要遵守 CNAS認(rèn)可規(guī)范文件中的要求，并履行 CNAS-RL07所述的相關(guān)義務(wù)。5.2.4機(jī)構(gòu)可從 CNAS網(wǎng)站“/實驗室認(rèn)可/實驗室認(rèn)可工作文件下載/申請資料下載”中下載并填寫認(rèn)可申請書（CNAS-AL04），并按申請書中的要求提供其他申請資料。注 1：CNAS網(wǎng)站有“實驗室/檢驗機(jī)構(gòu)認(rèn)可業(yè)務(wù)在線申請”系統(tǒng)使用教程可供學(xué)習(xí)。注 2：同時申請“能源之星檢測實驗

22、室”、“EPA復(fù)合木制品檢測實驗室”認(rèn)可的實驗室，相關(guān)要求請參見 CNAS-CL01-S02“能源之星”實驗室認(rèn)可方案、CNAS-CL01-S04EPA復(fù)合木制品檢測實驗室認(rèn)可方案。注 3：2016年 6月 7日 CNAS發(fā)布的關(guān)于調(diào)整實驗室及相關(guān)機(jī)構(gòu)、檢驗機(jī)構(gòu)申請及評審資料提交方式的通知中明確了提交紙質(zhì)版材料和電子版材料的要求，需注意的是提交電子版的材料，應(yīng)與提交紙質(zhì)版的材料具有同等效力。注 4：機(jī)構(gòu)英文名稱和地址的翻譯請參見 CNAS-AL12合格評定機(jī)構(gòu)英文名稱與地址的申報指南。5.2.5如果機(jī)構(gòu)使用計算機(jī)系統(tǒng)管理體系文件，可直接從計算機(jī)中導(dǎo)出并提交，但需要包含審批人信息，相關(guān)審批手續(xù)在

23、現(xiàn)場評審時核查。5.2.6認(rèn)可申請書中所要求提交的相關(guān)記錄，機(jī)構(gòu)只需從存檔文件中復(fù)印或掃描提交。對于手寫記錄，不能因為申請認(rèn)可，而謄抄或錄入計算機(jī)打印。5.3第三步：受理決定5.3.1 CNAS秘書處收到機(jī)構(gòu)遞交的申請資料并確認(rèn)交納申請費后，首先會確認(rèn)申請資料的齊全性和完整性，然后再對申請資料進(jìn)行初步審查，以確認(rèn)是否滿足CNAS-RL07第 6條所述的申請受理要求，做出是否受理的決定。5.3.2對 CNAS-RL07中部分受理要求的解釋：申請人具有明確的法律地位，其活動要符合國家法律法規(guī)的要求。2018年 3月 1 日發(fā)布2020年 9月 1日第一次修訂2020年 9月 1 日實施 CNAS-

24、GL018:2018第 10頁共 17頁機(jī)構(gòu)是獨立法人實體，或者是獨立法人實體的一部分，經(jīng)法人批準(zhǔn)成立，法人實體能為申請人開展的活動承擔(dān)相關(guān)的法律責(zé)任。機(jī)構(gòu)要在其法人執(zhí)照許可經(jīng)營的范圍內(nèi)開展工作。機(jī)構(gòu)在提交認(rèn)可申請時需同時提交法人證書（或法人營業(yè)執(zhí)照），對于非獨立法人機(jī)構(gòu)，還需提供法人授權(quán)書和承擔(dān) RMP相關(guān)法律責(zé)任的聲明。建立了符合認(rèn)可要求的管理體系，且正式、有效運行 6個月以上。RMP建立的管理體系既要符合基本認(rèn)可準(zhǔn)則的要求，同時還要滿足專用認(rèn)可規(guī)則類文件、要求類文件及基本認(rèn)可準(zhǔn)則在專業(yè)領(lǐng)域應(yīng)用說明的要求。機(jī)構(gòu)應(yīng)該充分了解 CNAS相關(guān)文件的要求。相關(guān)文件可從 CNAS網(wǎng)站“/實驗室認(rèn)可/

25、實驗室認(rèn)可文件及要求/認(rèn)可規(guī)范”中下載查看。申請的技術(shù)能力若涉及機(jī)構(gòu)自身檢測/校準(zhǔn)能力，應(yīng)滿足 CNAS-RL02能力驗證規(guī)則的要求。根據(jù)CNAS-RL02的規(guī)定：“只要存在可獲得的能力驗證，合格評定機(jī)構(gòu)初次申請認(rèn)可的每個子領(lǐng)域應(yīng)至少參加過1次能力驗證且獲得滿意結(jié)果（申請認(rèn)可之日前3年內(nèi)參加的能力驗證有效）?！弊宇I(lǐng)域的劃分可從CNAS網(wǎng)站“（/實驗室認(rèn)可）/能力驗證專欄/能力驗證相關(guān)政策與資料”中下載CNAS-RL02附錄B能力驗證領(lǐng)域和頻次表查看。每個子領(lǐng)域能夠提供的能力驗證的相關(guān)信息，如項目/參數(shù)、實施機(jī)構(gòu)、提供類型等，可從“（/ 實驗室認(rèn)可）/能力驗證專欄/常見問題”中下載檢測領(lǐng)域能力驗

26、證開展情況參考信息和/或校準(zhǔn)領(lǐng)域能力驗證開展情況參考信息查看。參加能力驗證但不能提供滿意結(jié)果，或不滿足CNAS-RL02能力驗證規(guī)則要求的，將不受理該子領(lǐng)域的認(rèn)可申請。申請認(rèn)可的項目如果不存在可獲得的能力驗證，機(jī)構(gòu)也要盡可能的與已獲認(rèn)可的機(jī)構(gòu)進(jìn)行實驗室間比對，以驗證是否具備相應(yīng)的檢測/校準(zhǔn)能力。RMP參加評估某種方法的性能特征（通常稱為協(xié)作試驗）、參與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的賦值及評定其在特定檢測或測量程序中使用的適用性等活動也被視為有效證明。申請人具有開展申請范圍內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)及其相關(guān)檢測/校準(zhǔn)活動所需的足夠的資源?！白銐虻馁Y源”是指有滿足 CNAS要求的人員，且人員數(shù)量、工作經(jīng)驗與

27、機(jī)構(gòu)的工作量、所開展的活動相匹配。RMP的主要管理人員和所有從事 RM 生產(chǎn)、檢測或校準(zhǔn)活動的人員要與 RMP或其所在法人機(jī)構(gòu)有長期固定的勞動關(guān)系，不能在其他同類型機(jī)構(gòu)中從事同類的工作；RMP的 RM制備、檢測/校準(zhǔn)環(huán)境能夠持續(xù)滿足相應(yīng)檢測標(biāo)準(zhǔn)、校準(zhǔn)規(guī)范的要求；RMP有充足的、與其所開展的業(yè)務(wù)、工作量相匹配的儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品，且對該儀器設(shè)備具有完全的使用權(quán)。2018年 3月 1 日發(fā)布2020年 9月 1日第一次修訂2020年 9月 1 日實施 CNAS-GL018:2018第 11頁共 17頁使用的儀器設(shè)備的測量溯源性要能滿足 CNAS相關(guān)要求。對于能夠溯源至 SI單位制的儀器設(shè)

28、備，RMP選擇的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)要能夠符合CNAS-CL01-G002測量結(jié)果的溯源性要求中的規(guī)定。機(jī)構(gòu)需對實施內(nèi)部校準(zhǔn)的儀器設(shè)備和無法溯源至 SI單位的儀器設(shè)備予以區(qū)分。對于實施內(nèi)部校準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)，要符合 CNAS-CL01-G004內(nèi)部校準(zhǔn)要求的規(guī)定；對于無法溯源至 SI單位的，要滿足 CNAS-CL01檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則第 .2 的要求。申請認(rèn)可的技術(shù)能力有相應(yīng)的經(jīng)歷。RMP申請認(rèn)可的項目，均要有相應(yīng)的經(jīng)歷。最好是在體系建立后開展過相關(guān)活動并留下記錄。申請人申請的能力，CNAS具備開展認(rèn)可的能力。對于申請的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)及相關(guān)檢測/校準(zhǔn)能力，CNAS 秘書處要從認(rèn)可政策、評審員和技

29、術(shù)專家資源、及時實施評審的能力等方面進(jìn)行評估，只要不具備任何一方面能力，均不能受理申請人的認(rèn)可申請。5.3.3當(dāng)存在以下情況時，CNAS秘書處會征得申請人同意后安排初訪。a）不能通過提供的文件資料確定申請人是否滿足申請受理條件，例如從申請資料中不能初步確定 RMP人員是否具備相應(yīng)能力，或從申請資料中不能確定機(jī)構(gòu)是否具備相應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施；b）不能通過提供的文件資料準(zhǔn)確認(rèn)定申請范圍；c）不能確定申請人是否能在 3個月內(nèi)接受評審。初訪的人員一般為 CNAS秘書處人員或 CNAS秘書處指定的評審員，初訪所產(chǎn)生的差旅、食宿費用由申請人承擔(dān)。5.3.4 CNAS秘書處在資料審查過程中（做出受理決定前）會將

30、所發(fā)現(xiàn)的問題通知申請機(jī)構(gòu)，機(jī)構(gòu)要在 2個月內(nèi)書面回復(fù) CNAS秘書處對所提問題進(jìn)行澄清或采取的處理措施，在回復(fù)后的 3個月內(nèi)，其提交的整改資料，經(jīng)審查能夠滿足受理要求。否則將不予受理其認(rèn)可申請。注：實驗室的整改有可能需要反復(fù)多次，因此實驗室最好盡早提交整改材料。5.3.5由于申請人不符合申請受理條件，CNAS秘書處將向申請人發(fā)出不受理認(rèn)可通知書。申請人對 CNAS秘書處的不受理決定有異議，可于接到不受理通知后10個工作日內(nèi)，向 CNAS秘書處提出申訴，逾期則視同接受。注：CNAS對于申訴、投訴的處理，可參看 CNAS-R03申訴、投訴和爭議處理規(guī)則。5.3.6對于不予受理認(rèn)可申請后，允許機(jī)構(gòu)再

31、次提交認(rèn)可申請的時間，在CNAS-RL07標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者認(rèn)可規(guī)則第 6.13條有相應(yīng)規(guī)定。5.3.7申請資料存在以下任何一種情況，會被認(rèn)為機(jī)構(gòu)存在誠實性問題：a）提供的申請資料自相矛盾，或與實際情況不符，例如申請并不具備的能2018年 3月 1 日發(fā)布2020年 9月 1日第一次修訂2020年 9月 1 日實施 CNAS-GL018:2018第 12頁共 17頁力。b）管理體系文件有明顯抄襲痕跡，如體系文件中涉及了機(jī)構(gòu)并不從事的活動或不存在的部門。c）不同機(jī)構(gòu)提供的相關(guān)記錄雷同，或同一機(jī)構(gòu)提供的不同時間的質(zhì)量記錄（如內(nèi)審、管理評審記錄）內(nèi)容雷同。d）機(jī)構(gòu)質(zhì)量記錄在筆跡、內(nèi)容等方面有明

32、顯造假痕跡。e）其他對機(jī)構(gòu)申請資料真實性有懷疑的情況。5.4第四步：文件評審5.4.1 CNAS秘書處受理申請后，將安排評審組長對機(jī)構(gòu)的申請資料進(jìn)行全面審查，是否能對機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場評審，取決于文件評審的結(jié)果。5.4.2文件評審的內(nèi)容包括：質(zhì)量管理體系文件滿足認(rèn)可準(zhǔn)則要求：完整、系統(tǒng)、協(xié)調(diào)，能夠服從或服務(wù)于質(zhì)量方針；組織結(jié)構(gòu)描述清晰，內(nèi)部職責(zé)分配合理；各種質(zhì)量活動處于受控狀態(tài)；質(zhì)量管理體系能有效運行并進(jìn)行自我完善；過程的質(zhì)量控制基本完善，支持性服務(wù)要素基本有效；申請材料及技術(shù)性文件中申請能力范圍的清晰、準(zhǔn)確；人員和設(shè)備與申請能力范圍的匹配；測量結(jié)果計量溯源的符合性；能力驗證活動滿足相關(guān)要求的情況；

33、證書/報告的規(guī)范性等。5.4.3在文件評審中，評審組長發(fā)現(xiàn)文件不符合要求時，CNAS秘書處或評審組長會以書面方式通知機(jī)構(gòu)進(jìn)行糾正，必要時采取糾正措施。5.4.4評審組長進(jìn)行資料審查后，會向 CNAS秘書處提出以下建議中的一種：a）實施預(yù)評審：見 5.4.5；b）實施現(xiàn)場評審：文件資料中雖然存在的問題，但不會影響現(xiàn)場評審的實施；c）暫緩實施現(xiàn)場評審：文件資料中存在較多的問題，直接會影響現(xiàn)場評審的實施，在機(jī)構(gòu)采取有效糾正措施并糾正發(fā)現(xiàn)的主要問題后，方可安排現(xiàn)場評審；d）不實施現(xiàn)場評審：文件資料中存在較嚴(yán)重的問題，且無法在短期內(nèi)解決時提出，或機(jī)構(gòu)的文件資料通過整改后仍存在較嚴(yán)重問題、或經(jīng)多次修改仍不

34、能達(dá)到要求時提出；e）資料審查符合要求，可對申請事項予以認(rèn)可：只有在不涉及能力變化的變更和不涉及能力增加的擴(kuò)大認(rèn)可范圍時提出。5.4.5只有在通過審查申請資料，需要進(jìn)一步了解以下情況時，評審組長與 CNAS秘書處協(xié)商，并經(jīng)機(jī)構(gòu)同意，才能安排預(yù)評審，由此產(chǎn)生的費用由機(jī)構(gòu)承擔(dān)。a）不能確定現(xiàn)場評審的有關(guān)事宜；b）機(jī)構(gòu)申請認(rèn)可的項目對環(huán)境設(shè)施有特殊要求；c）對大型、綜合性、多場所或超小型機(jī)構(gòu)需要預(yù)先了解有關(guān)情況。2018年 3月 1 日發(fā)布2020年 9月 1日第一次修訂2020年 9月 1 日實施 CNAS-GL018:2018第 13頁共 17頁5.4.6預(yù)評審不是預(yù)先的評審，預(yù)評審只對資料審查

35、中發(fā)現(xiàn)的需要澄清的問題進(jìn)行核實或做進(jìn)一步了解，對預(yù)評審中發(fā)現(xiàn)的問題，評審組長可告知機(jī)構(gòu)，但不能提供有關(guān)咨詢。預(yù)評審的結(jié)果不作為評價 RMP質(zhì)量管理體系和技術(shù)能力的正式依據(jù)，也不能作為減少正式評審時間的理由。5.5第五步：現(xiàn)場評審5.5.1現(xiàn)場評審在機(jī)構(gòu)申請認(rèn)可的地點內(nèi)進(jìn)行，現(xiàn)場評審的具體日期由 CNAS秘書處或委托評審組長與機(jī)構(gòu)協(xié)商確定，評審人日數(shù)則取決于機(jī)構(gòu)申請認(rèn)可的能力范圍，即申請認(rèn)可的技術(shù)領(lǐng)域和申請項目數(shù)量。注：評審人日數(shù)=評審人員數(shù)量評審天數(shù)，CNAS評審費按評審人日數(shù)收取，文件審查也折算人日數(shù)收取評審費，收費標(biāo)準(zhǔn)詳見 CNAS-RL03實驗室和檢驗機(jī)構(gòu)認(rèn)可收費管理規(guī)則。5.5.2評審

36、組的組建原則可參見 CNAS-RL07標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者認(rèn)可規(guī)則第 5.1.4條。評審組成員不能與申請人存在以下關(guān)系：a）向申請人提供有損于認(rèn)可過程和認(rèn)可決定公正性的咨詢；b）評審組成員或其所在機(jī)構(gòu)與申請人在過去、現(xiàn)在或可預(yù)見的將來有會影響評審過程和評審公正性的關(guān)系。5.5.3組建評審組后，由 CNAS秘書處向機(jī)構(gòu)發(fā)出現(xiàn)場評審計劃征求意見表征求機(jī)構(gòu)的意見，其內(nèi)容包括評審組成員及其所服務(wù)的機(jī)構(gòu)、現(xiàn)場評審時間、評審組的初步分工等。如果確有證據(jù)表明某個評審員或其所服務(wù)的機(jī)構(gòu)存在影響評審公正性的行為時，機(jī)構(gòu)可拒絕其參與現(xiàn)場評審活動，CNAS秘書處會對評審組進(jìn)行調(diào)整。5.5.4機(jī)構(gòu)書面確認(rèn)現(xiàn)場評審

37、計劃征求意見函后，CNAS秘書處會向機(jī)構(gòu)和評審組正式發(fā)出現(xiàn)場評審?fù)ㄖ?，將評審目的、評審依據(jù)、評審時間、評審范圍、評審組名單及聯(lián)系方式等內(nèi)容通知相關(guān)方。注：本文中所述的“確認(rèn)”，通過 CNAS業(yè)務(wù)系統(tǒng)進(jìn)行。5.5.5 CNAS秘書處出于以下目的，征得機(jī)構(gòu)同意后，會在評審組中安排觀察員：a）見證評審組現(xiàn)場評審活動；b）征集申請人或評審組對評審管理工作的意見和建議；c）對有關(guān)現(xiàn)場評審活動中使用程序的適用性進(jìn)行調(diào)查；d）指導(dǎo)評審組從事新開辟領(lǐng)域的評審工作；e）其他需要的情況；f）觀察員的費用全部由 CNAS承擔(dān)，且不收評審費。5.5.6評審組負(fù)責(zé)制訂現(xiàn)場評審日程，于現(xiàn)場評審前通知機(jī)構(gòu)并征得機(jī)構(gòu)同意。5

38、.5.7現(xiàn)場評審的開始以首次會議的召開為表征，首次會議由評審組長主持，評審組和機(jī)構(gòu)人員（可以是管理層人員，也可以是全體人員）參加。首次會議上評審組長將通告評審目的、范圍，宣告評審要求，澄清被評審方的問題，確認(rèn)評審2018年 3月 1 日發(fā)布2020年 9月 1日第一次修訂2020年 9月 1 日實施 CNAS-GL018:2018第 14頁共 17頁日程，并與機(jī)構(gòu)確定陪同人員及必要的辦公設(shè)施。5.5.8在現(xiàn)場評審期間，如需要，評審組每天會匯總評審情況，并將當(dāng)天的評審情況通告機(jī)構(gòu)?，F(xiàn)場評審結(jié)束前評審組會將現(xiàn)場評審的總體情況與機(jī)構(gòu)溝通，聽取機(jī)構(gòu)的意見。5.5.9現(xiàn)場評審時，評審組會針對機(jī)構(gòu)申請認(rèn)可

39、的技術(shù)能力進(jìn)行逐項確認(rèn)，如需要，可根據(jù)申請范圍安排現(xiàn)場試驗。5.5.10對申請認(rèn)可的 RM生產(chǎn)范圍的能力，當(dāng)自己從事檢測/校準(zhǔn)時，RMP 都要進(jìn)行過方法驗證或確認(rèn)，即使使用相同的檢測/校準(zhǔn)方法，但涉及的檢測對象、檢測基質(zhì)或校準(zhǔn)的儀器設(shè)備等不同，也要針對其不同點進(jìn)行驗證或確認(rèn)。5.5.11現(xiàn)場評審的要求可參見CNAS-RL07標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者認(rèn)可規(guī)則第 7 條。5.5.12如 RM生產(chǎn)活動涉及多個場所，現(xiàn)場評審必須覆蓋到所有場所。5.5.13現(xiàn)場評審以末次會議的結(jié)束而宣告結(jié)束。5.5.14現(xiàn)場評審結(jié)論僅是評審組向 CNAS的推薦意見，根據(jù) CNAS-J01中國合格評定國家認(rèn)可委員會章程，

40、由評定委員會“做出有關(guān)是否批準(zhǔn)、擴(kuò)大、縮小、暫停、撤銷認(rèn)可資格的決定意見”。5.6第六步：整改驗收5.6.1對于評審中發(fā)現(xiàn)的不符合，機(jī)構(gòu)要及時進(jìn)行糾正，需要時采取糾正措施，一般情況下，CNAS要求實驗室實施整改的期限是 2個月。但對于監(jiān)督評審（含監(jiān)督+擴(kuò)項評審）和復(fù)評審（含復(fù)評+擴(kuò)項評審）時涉及技術(shù)能力的不符合，要求在 1個月內(nèi)完成整改。注：如果 CNAS評審與其他部門委托或安排的評審聯(lián)合進(jìn)行時，實驗室的整改期限取最短期限。5.6.2在以下情況下，評審組會對不符合項的整改，考慮進(jìn)行現(xiàn)場驗證，一般情況下，現(xiàn)場驗證由原評審組進(jìn)行。a)對于涉及影響檢測結(jié)果的有效性和機(jī)構(gòu)誠信性的不符合項；b)涉及環(huán)境

41、設(shè)施不符合要求，并在短期內(nèi)能夠得到糾正的；c)涉及儀器設(shè)備故障，并在短期內(nèi)能夠得到糾正的；d)涉及人員能力，并在短期內(nèi)能夠得到糾正的；e)對整改材料僅進(jìn)行書面審查不能確認(rèn)其整改是否有效的。5.6.3對評審中發(fā)現(xiàn)不符合的整改，機(jī)構(gòu)不能僅進(jìn)行糾正，要在糾正后，充分查找問題形成的原因，需要時制訂有效的糾正措施，以免類似問題再次發(fā)生。對于不符合，僅進(jìn)行糾正，無需采取糾正措施的情況很少發(fā)生。5.6.4評審組對機(jī)構(gòu)提交的書面整改材料不滿意的，也可能再進(jìn)行現(xiàn)場核查。5.6.5評審組在現(xiàn)場評審結(jié)束時形成的評審結(jié)論或推薦意見，有可能根據(jù)機(jī)構(gòu)的2018年 3月 1 日發(fā)布2020年 9月 1日第一次修訂2020年

42、 9月 1 日實施 CNAS-GL018:2018第 15頁共 17頁整改情況而進(jìn)行修改，但修改的內(nèi)容會通報機(jī)構(gòu)。5.7第七步：批準(zhǔn)發(fā)證5.7.1根據(jù) CNAS-J01中國合格評定國家認(rèn)可委員會章程規(guī)定，由評定委員會做出批準(zhǔn)認(rèn)可的決定意見。5.7.2整改完成后，機(jī)構(gòu)將整改材料交評審組審查驗收。通過驗收后，評審組會將所有評審材料交回 CNAS秘書處，秘書處審查符合要求后，提交評定委員會評定，并做出是否予以認(rèn)可的評定結(jié)論。CNAS秘書長或其授權(quán)人根據(jù)評定結(jié)論做出認(rèn)可決定。5.7.3 CNAS秘書處會向獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)頒發(fā)認(rèn)可證書以及認(rèn)可決定通知書，并在CNAS網(wǎng)站公布相關(guān)認(rèn)可信息。機(jī)構(gòu)可在 CNAS網(wǎng)

43、站“獲認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄”中查詢。注：認(rèn)可批準(zhǔn)后，CNAS將在網(wǎng)上預(yù)公布實驗室獲認(rèn)可的范圍，實驗室如有異議可向?qū)ｉT信箱（scope）發(fā)送信息，由 CNAS甄別處理。5.7.4目前 CNAS實驗室認(rèn)可周期及認(rèn)可證書有效期的規(guī)定見 CNAS-RL01 實驗室認(rèn)可規(guī)則第 5.1.7 條。5.8第八步：后續(xù)工作5.8.1監(jiān)督評審和復(fù)評審為了證實獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)在認(rèn)可有效期內(nèi)能夠持續(xù)地符合認(rèn)可要求，CNAS會對獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)安排定期監(jiān)督評審和復(fù)評審。一般情況下，在初次獲得認(rèn)可后的 1年（12個月）內(nèi)會安排 1次定期監(jiān)督評審（機(jī)構(gòu)初次獲得認(rèn)可后的 12 個月內(nèi)）和 2次復(fù)評審（獲得認(rèn)可后的 24個月內(nèi)和 48個月內(nèi)）

44、，并根據(jù)機(jī)構(gòu)的具體情況（可查看 CNAS-RL07標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者認(rèn)可規(guī)則第 5.3.2 條），安排不定期監(jiān)督評審。已獲準(zhǔn)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)在認(rèn)可批準(zhǔn)后的第 2年（24個月內(nèi)）進(jìn)行第 1 次復(fù)評審。復(fù)評審每 2年次，兩次復(fù)評審的現(xiàn)場評審時間間隔不能超過 2年（24個月）。復(fù)評審范圍涉及認(rèn)可要求的全部內(nèi)容、全部已獲認(rèn)可的技術(shù)能力。具體要求見 CNAS-RL07標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者認(rèn)可規(guī)則第 5.4 條。定期監(jiān)督評審或復(fù)評審無需機(jī)構(gòu)申請，但必須進(jìn)行現(xiàn)場評審，監(jiān)督的重點是核查獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室管理體系的維持情況。定期監(jiān)督評審或復(fù)評審的截止日期在 CNAS秘書處向機(jī)構(gòu)發(fā)放的“認(rèn)可決定通知書”中標(biāo)明，機(jī)

45、構(gòu)要予以關(guān)注。機(jī)構(gòu)無故不按期接受定期監(jiān)督評審或復(fù)評審，將被暫停認(rèn)可資格。如機(jī)構(gòu)確因特殊原因不能按期接受定期監(jiān)督評審或復(fù)評審，則需向CNAS秘書處提交書面延期申請，說明延期原因及延期期限，經(jīng)審批后方可延期。一般情況下，延期不允許超過 2 個月。不定期監(jiān)督評審根據(jù)具體情況安排現(xiàn)場評審或其他評審（如文件評審）。對于獲認(rèn)可在 6年之內(nèi)的實驗室，由于獲認(rèn)可機(jī)構(gòu)與認(rèn)可相關(guān)的人員、方法、設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等發(fā)生變化而安排的不定期監(jiān)督評審，如果這種變化導(dǎo)致機(jī)構(gòu)技術(shù)2018年 3月 1 日發(fā)布2020年 9月 1日第一次修訂2020年 9月 1 日實施 CNAS-GL018:2018第 16頁共 17頁能力的變更或涉及的變更很多