ADR監(jiān)測工作經(jīng)驗交流稿

1、最新ADR監(jiān)測工作經(jīng)驗交流稿多措并舉 形成合力構(gòu)建科學(xué)合理的ADR監(jiān)測報告工作格局 劉耀華各位領(lǐng)導(dǎo)、同仁：大家好！非常感謝市食品藥品監(jiān)督管理局、市衛(wèi)生局給我這個時機(jī)，能有幸跟大家一起分享我院在不良反響監(jiān)測報告工作中的一些經(jīng)驗和做法。接下來從以下五個方面與大家交流和探討。首先，領(lǐng)導(dǎo)重視是開展ADR監(jiān)測報告工作的先決條件我們院領(lǐng)導(dǎo)非常支持ADR的監(jiān)測報告工作，成立了藥品不良反響報告和監(jiān)測管理領(lǐng)導(dǎo)小組。主管院長任組長，藥劑科為副組長，臨床各科室主任及護(hù)士長為成員，領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在藥劑科，臨床藥學(xué)室承當(dāng)全院藥品不良反響報告的收集、整理、分析、評價及上報工作。常言說：沒有規(guī)矩不成方圓，那么

2、組織有了，我們就要建立相關(guān)的制度，也就是第二條。第二，健全的制度是開展好ADR監(jiān)測報告的前提我院建立了?ADR監(jiān)測報告制度?，明確了藥師、醫(yī)生、護(hù)士、管理等人員的職責(zé)和相互關(guān)系；制定了?ADR報告程序?，明確了ADR上報流程，從而保證ADR監(jiān)測報告工作有條不紊的進(jìn)行。我們知道產(chǎn)品的上市都要大肆廣告宣傳，努力的提高產(chǎn)品的知名度，我們的ADR工作一樣也需要廣而告之。也就是第三條。第三，宣傳教育、全體發(fā)動、更新觀念是做好ADR監(jiān)測報告工作的重要根底那么要宣傳什么呢？一是要宣傳：ADR監(jiān)測報告工作是全院的工作， 醫(yī)院所有的醫(yī)師、護(hù)士、藥師等人員均有報告ADR的義務(wù)，這是國家賦予醫(yī)務(wù)工作者必須履行的一項

3、法律義務(wù)，需要全院協(xié)同才能順利完成。另外，要宣傳正確認(rèn)識ADR，它是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反響。ADR不是藥品質(zhì)量問題，更不是醫(yī)療過失事故。因此被通報了不良反響的藥品并不說明是不合格藥品，也不應(yīng)與“毒藥、“假藥、“劣藥、“不能使用相提并論。ADR的發(fā)生是受醫(yī)藥學(xué)研究技術(shù)和人們認(rèn)識水平的限制而導(dǎo)致的必然現(xiàn)象，任何藥品包括維生素、礦物質(zhì)、中藥等都可能出現(xiàn)不良反響，甚至抗過敏的藥物一樣也會引起過敏反響，只是隨個體不同，不良反響的表現(xiàn)或嚴(yán)重程度不盡相同而已。要用科學(xué)的態(tài)度對待它，既不要不重視，也不要過分擔(dān)憂，ADR報告，旨在提醒臨床注意藥品存在的平安性隱患，盡量防

4、止嚴(yán)重藥品不良反響的重復(fù)發(fā)生，從而為保障患者用藥平安筑起一道有效屏障。因此客觀正確地對待藥品不良反響，提高大家對ADR的敏感度和上報意識。那么接下來我們就要開展工作了，第四條就是第四，及時收集、分析、評價是ADR監(jiān)測報告工作的關(guān)鍵(一)收集。如何及時的收集到不良反響的病例是ADR監(jiān)測的核心內(nèi)容。我們都知道醫(yī)院的患者根本分為兩塊，一是門診病人，二是住院病人。這就需要采取不同的收集方法。對于門診患者，我院的做法是：鼓勵醫(yī)師及時反響不良反響信息；無臨床藥師的簽字已發(fā)出的門診處方不得退藥。當(dāng)然我們都知道，GSP也就是?藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?明確規(guī)定：除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換，但是出現(xiàn)退

5、藥的現(xiàn)象是我可防止的，其退藥往往是因為發(fā)生了不良反響，其發(fā)生時間根本是在院外用藥期間，他們的第一反響是告知處方醫(yī)師并要求退藥，處方醫(yī)師會把信息反響給藥劑科，由臨床藥師來接待退藥患者并調(diào)查退藥原因，詢問并記錄不良反響發(fā)生的經(jīng)過和處理情況，向患者做好不良反響的解釋、宣教工作，并對其分析上報，從而大大提高了門診患者不良反響的上報率。對于住院患者，我院的做法有3種收集方式：第一種方式是加強(qiáng)與護(hù)理的溝通，充分發(fā)揮護(hù)士姐妹們在ADR監(jiān)測中的重要作用。這也是為什么我們這么多護(hù)理部主任們參加會議的原因所在，因為在執(zhí)行醫(yī)囑的過程中，她們不但是藥物的領(lǐng)取者和管理者，而且是藥物治療的直接實施者，也是最早發(fā)現(xiàn)患者用藥

6、后的異常反響，并報告醫(yī)師，采取相應(yīng)醫(yī)囑處理措施的實施者，她們掌握著第一手資料，因此加強(qiáng)與護(hù)理人員的溝通是及時掌握住院患者ADR的重要途徑。誰贏得了護(hù)士姐妹的支持，誰就贏得了ADR報告率。這就是臨床主動報告，藥劑被動收集的一種方式，那么現(xiàn)在各行各業(yè)的效勞都流行效勞上門，我們ADR報告工作亦要變被動為主動，這就第二種方式 藥劑科每周2次參加臨床科室早交班，把ADR監(jiān)測工作變被動收集為主動征求。早交班是臨床科室對在院患者整體情況的交接，藥劑科的工作人員利用早交班的時間主動向該科室征集用藥的信息。除了上述兩種方式外我們采取的第三種方式是臨床藥師參加科室查房，隨時捕捉ADR信息。我院臨床藥師每日參加科室

7、查房，對重點患者要進(jìn)行藥學(xué)查房，所謂的重點患者，是指多藥聯(lián)用的、肝腎功能不全的、以及在使用治療量與中毒量接近的藥物等待，我們要詢問患者的用藥反響，做好用藥教育，對患者在用藥期間的異常情況及時分析評價，從而能夠做到不良反響早發(fā)現(xiàn)、早處理、早報告。從而保證了患者ADR信息及時準(zhǔn)確的報告，大大提高了漏報率。好了，ADR的收集工作我們說完了，那么判斷到底是不良反響還是患者疾病本身所致，還是同時并發(fā)了其他疾病呢？這就需要我們利用專業(yè)知識進(jìn)行判斷了，這就是分析。 二分析。對收集到的ADR 病例，我院均采取到現(xiàn)場調(diào)查的做法，首先，通過查詢電子醫(yī)囑和電子病歷對患者的病情和整體用藥情況進(jìn)行全面的了解；第二步，到

8、科室向主管醫(yī)生護(hù)士詢問患者發(fā)生ADR時的具體表現(xiàn)和情況；第三步，與患者當(dāng)面進(jìn)行溝通，詳細(xì)詢問ADR發(fā)生前后的感受，以及目前處理后的狀況；第四步，及時追蹤ADR的進(jìn)展，了解對原發(fā)疾病的影響。最終得到ADR發(fā)生、處理、進(jìn)展、愈后的詳細(xì)資料，對其進(jìn)行分析，并作出合理的判斷。舉例：頭孢哌酮舒巴坦的雙硫侖反響面部潮紅，眼界膜充血，頭痛，頭暈，惡心嘔吐，出汗，呼吸困難等。老年人、心腦血管疾病的更應(yīng)注意護(hù)士在使用可引起雙硫侖反響，藥物靜滴是，開始不宜過快。 三評價。對于常見的、一般的不良反響，臨床藥師會與主管醫(yī)生和護(hù)士進(jìn)行溝通評價，向患者講解、宣教；對于嚴(yán)重的、多發(fā)的不良反響，藥劑科的工作人員利用晨交班的時

9、機(jī)與臨床科室進(jìn)行集中分析、評價，并把評價結(jié)果上報主管部門，出臺干預(yù)措施舉例左氧氟沙星光敏現(xiàn)象。四上報。ADR監(jiān)測人員及時進(jìn)行網(wǎng)報。扁鵲三兄弟根據(jù)典記，魏文王曾求教于名醫(yī)扁鵲：“你們家兄弟三人，都精于醫(yī)術(shù)，誰是醫(yī)術(shù)最好的呢？扁鵲：“大哥最好，二哥差些，我是三人中最差的一個。 魏王不解地說：“請你介紹的詳細(xì)些。 扁鵲解釋說：“大哥治病，是在病情發(fā)作之前，那時候病人自己還不覺得有病，但大哥就下藥鏟除了病根，使他的醫(yī)術(shù)難以被人認(rèn)可，所以沒有名氣，只是在我們家中被推崇備至。我的二哥治病，是在病初起之時，病癥尚不十清楚顯，病人也沒有覺得痛苦，二哥就能藥到病除，使鄉(xiāng)里人都認(rèn)為二哥只是治小病很靈。我治病，都是

10、在病情十分嚴(yán)重之時，病人痛苦萬分，病人家屬心急如焚。此時，他們看到我在經(jīng)脈上穿刺，用針放血，或在患處敷以毒藥以毒攻毒，或動大手術(shù)直指病灶，使重病人病情得到緩解或很快治愈，所以我名聞天下。魏王大悟。 事后控制不如事中控制，事中控制不如事前控制第五，及時反響是做好ADR監(jiān)測報告工作的重要手段ADR報告工作人員都希望知道最終的關(guān)聯(lián)性評價，藥師應(yīng)充分利用手頭資料和互聯(lián)網(wǎng)上查詢，信息來源應(yīng)可靠、科學(xué)、具有權(quán)威性，盡可能及時、全面地向報告者反響。即使不能做出判斷或評價，也應(yīng)對查詢、收集到該藥的相關(guān)信息包括ADR信息提供應(yīng)上報的醫(yī)護(hù)人員，使大家從中獲益，促進(jìn)臨床合理用藥。并以?臨床藥訊?向臨床宣傳國內(nèi)藥品不良反響監(jiān)測工作開展動態(tài)，反響藥品平安性隱患，盡量防止嚴(yán)重ADR重復(fù)發(fā)生。總之， 國家推行ADR監(jiān)測報告制度目的是通過嚴(yán)格、準(zhǔn)確、及時的監(jiān)測報告，加強(qiáng)上市藥品的平安監(jiān)管，最大限度地防止藥品不良反響