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文檔簡介

1、目錄 HYPERLINK l _TOC_250016 一、種植牙是缺牙的最佳修復(fù)方式 5 HYPERLINK l _TOC_250015 二、為什么韓國和以色列種植牙滲透率如此之高? 8 HYPERLINK l _TOC_250014 (一)可支配收入(醫(yī)保政策)和植牙手術(shù)價格是影響滲透率的核心因素 8 HYPERLINK l _TOC_250013 (二)種植牙醫(yī)生數(shù)量影響種植牙滲透率提升 10 HYPERLINK l _TOC_250012 三、千億種植牙市場,將迎來新一輪高增增長時期 11 HYPERLINK l _TOC_250011 (一)支付能力提升+牙醫(yī)供給增加+老齡化需求提升,

2、將迎來新一輪高增增長時期 11 HYPERLINK l _TOC_250010 (二)種植牙空間測算:潛在市場空間為 1500 億元-3000 億元 16 HYPERLINK l _TOC_250009 四、國產(chǎn)種植牙耗材崛起正當(dāng)時 18 HYPERLINK l _TOC_250008 (一)種植體是種植牙核心耗材 19 HYPERLINK l _TOC_250007 1、種植體技術(shù)壁壘如何? 19 HYPERLINK l _TOC_250006 2、國產(chǎn)種植體能否實現(xiàn)進(jìn)口替代? 23 HYPERLINK l _TOC_250005 3、國內(nèi)種植體市場規(guī)模有望達(dá)到 210-420 億元,為目前

3、市場規(guī)模的 3.7-7.4 倍 24 HYPERLINK l _TOC_250004 (二)修復(fù)材料規(guī)模有望達(dá)到 30-100 億元(出廠口徑) 25 HYPERLINK l _TOC_250003 (三)種植牙牙冠:種植牙氧化鋯全瓷牙市場規(guī)模有望達(dá)到 180 億元 28 HYPERLINK l _TOC_250002 (四)種植牙基臺:基臺和種植體成套使用 30 HYPERLINK l _TOC_250001 六、相關(guān)標(biāo)的 31 HYPERLINK l _TOC_250000 七、風(fēng)險提示 32守正 出奇 寧靜 致遠(yuǎn)圖表目錄圖表 1:活動義齒、固定義齒和種植牙的比較 5圖表 2:全球種植牙區(qū)

4、域分布情況 6圖表 3:全球種植牙市場競爭格局情況 6圖表 4:12 年以來國內(nèi)種植牙數(shù)量爆發(fā)式增長 7圖表 5:國內(nèi)種植牙滲透率遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家 7圖表 6:各國種植牙價格和 GDP 的比例 9圖表 7:各國牙醫(yī)情況(牙醫(yī)/每 100 萬人) 9圖表 8:韓國奧齒泰種植牙業(yè)績與韓國 GDP 增長相關(guān) 12圖表 9:我國人均 GDP 處于快速增長階段(單位:美源元 12圖表 10:國內(nèi)不同品牌種植牙價格水平情況(元/顆) 13圖表 11:各國種植牙醫(yī)生比例 14圖表 12:韓美中國種植牙醫(yī)生比例情況 14圖表 16:正畸醫(yī)生收入高于一般口腔醫(yī)生 14圖表 17:國內(nèi)口腔醫(yī)生高端人才占比較低 14

5、圖表 13:到 2030 年,國內(nèi)口腔醫(yī)生供需缺口將得到解決 14圖表 14:我國正處于老齡化加速階段 15圖表 15:美國不同年齡段成年人缺牙的比例 15圖表 18:國內(nèi)種植潛在市場為 1500-3000 億元 16圖表 19:種植牙結(jié)構(gòu)圖 18圖表 20:口腔修復(fù)膜在種植牙的應(yīng)用 18圖表 21:口腔種植牙終端費用占比與預(yù)計市場空間 18圖表 22:種植體材料種類 20圖表 23:種植牙材料情況 21圖表 24:STRAUMANN SLACTIVE 優(yōu)化的骨整合過程 21圖表 25:種植體種類 22圖表 26:種植體設(shè)計要點 22圖表 27:種植體外形設(shè)計 22圖表 28:引導(dǎo)骨組織再生手

6、術(shù)流程 25圖表 29:種植用口腔修復(fù)膜競爭格局:蓋氏一家獨大 26圖表 30:骨修復(fù)粉國產(chǎn)產(chǎn)品三足鼎立 26圖表 31:三組成骨效果、并發(fā)癥發(fā)生率、成骨有效率比較(N=80) 27圖表 32:海奧與蓋氏骨修復(fù)材料臨床效果比較(N=90) 28圖表 33:不同牙冠材料比較 29圖表 34:三組成骨效果、并發(fā)癥發(fā)生率、成骨有效率比較(N=80) 30圖表 35:種植系統(tǒng)主要組成部分 1 30圖表 36:種植系統(tǒng)主要組成部分 2 30一、種植牙是缺牙的最佳修復(fù)方式1、種植牙被口腔醫(yī)學(xué)界公認(rèn)為缺牙的最佳修復(fù)方式缺牙的修復(fù)方式主要有三種,一種是種植牙,一種是固定義齒,還有一種是活動義齒。種植牙被稱為“

7、人類的第三幅牙齒”,因可以獲得與天然牙功能、結(jié)構(gòu)以及美觀效果十分相似的修復(fù)效果,已經(jīng)成為越來越多缺牙患者的修復(fù)方式,且不具破壞性,種植牙已被口腔醫(yī)學(xué)界公認(rèn)為缺牙的最佳修復(fù)方式。假牙和固定義齒有個致命的弱點:固定義齒會磨削兩邊的健康牙齒,而假牙會導(dǎo)致咀嚼力量變?nèi)?,并不是永久性的解決方案。種植牙與天然牙一樣獨立存在,因此缺失的牙齒可以被替換而不影響或改變相鄰的牙齒,由于種植體已整合到骨骼結(jié)構(gòu)中,因此非常穩(wěn)定。據(jù)統(tǒng)計,假牙只能恢復(fù)自然牙齒咬合力的 30-40,固定義齒只能恢復(fù)自然牙齒咬合力的 60,而種植牙則完全可以達(dá)到自然牙齒的咬合力。圖表 1:活動義齒、固定義齒和種植牙的比較實例活動義齒固定義齒

8、種植牙手術(shù)方式根據(jù)牙印模制作全部或部分假牙磨削兩邊健康牙齒;含三顆牙齒的牙橋修復(fù)缺失部位人工牙植入牙槽骨對相鄰牙齒的損害咀嚼力逐漸減弱需要磨削兩邊健康的牙 齒,還可能影響牙髓健康無咀嚼力量自然牙齒咬合力的30-40自然牙齒咬合力的 60自然牙齒咬合力的 90以上治療期1-2 個月1-2 個月通常 3-6 個月費用費用較低,為 100500元/顆2003000 元/顆費用較高,8000-3000 元/顆資料來源:公開資料,整理種植牙起源于 20 年世紀(jì) 50 年代瑞典歌德堡大學(xué) Branemark 教授創(chuàng)立的骨結(jié)合理論:即人體活的骨組織與鈦種植體之間發(fā)生牢固、持久而直接的結(jié)合。該理論的確立在種植

9、體領(lǐng)域掀起了革命性的變化,從而奠定了現(xiàn)代口腔種植學(xué)的基礎(chǔ)。1978 年,Branemark 教授憑借自己的研究結(jié)果與瑞典軍工公司 Bofors 進(jìn)行合作,后者拿到了純鈦種植牙的專利,成立了全球第一家種植牙生產(chǎn)廠商,即后來的 Nobel Biocare。1982 年至今的三十年,是現(xiàn)代口腔種植學(xué)快速發(fā)展的黃金年代,種植相關(guān)專業(yè)文獻(xiàn)數(shù)量成幾何級數(shù)增長,種植牙成為了口腔醫(yī)學(xué)研究中絕對的熱點和前沿,大量的商業(yè)化種植牙系統(tǒng)應(yīng)運而生,全球范圍內(nèi)的種植牙系統(tǒng)已經(jīng)超過 200 個。2、全球種植牙市場保持快速增長態(tài)勢根據(jù) Straumann 年報數(shù)據(jù),2019 年全球牙科用品和設(shè)備市場規(guī)模為 300-320 億

10、美元,其中種植牙市場規(guī)模為 51 億美元左右(包括種植體、基臺、牙冠),同比增速 5-6。2015-2023 年全球市場預(yù)計年復(fù)合增長率為 8.2,從 2015 年的 37 億美元增長至 2023 年的 70 億美元。從競爭格局來看,種植系統(tǒng)領(lǐng)域,Straumann 以 26的市占率位居榜首,其次是 Envista(旗下 Nobel Biocare)的 17,TOP 6 占比為 75。主打中低端市場的韓國品牌 Osstem、Dentium 分別占據(jù) 8、5的市場份額,以上是按銷售額占比。從銷售量來看,非一線品牌占比達(dá)到 50以上,有幾百家種植體系統(tǒng)共同競爭。種植牙費用較高,且基本自費為主,目前

11、種植牙主要消費市場在歐美區(qū)域,根據(jù) Strauman 年報披露,全球種植牙上游市場為歐洲市場占比為 45-50,北美 25-30,亞太地區(qū)占比 15-20。種植牙領(lǐng)域上游耗材分為種植系統(tǒng)和修復(fù)材料,種植系統(tǒng)包括種植體、種植基臺、牙冠,其中種植體是種植牙的核心部件,而修復(fù)材料一般包括口腔修復(fù)膜和骨粉,用于創(chuàng)口修復(fù)。圖表 2:全球種植牙區(qū)域分布情況圖表 3:全球種植牙市場競爭格局情況資料來源:Straumann 2020 年報,整理資料來源:Straumann 2020 年報,整理2012 年以來,國內(nèi)種植牙行業(yè)迎來爆發(fā)式增長,種植牙數(shù)量從 2012 年的 18.3 萬顆增至 2018年的 255

12、 萬顆(GAGR 高達(dá) 55.12),2020 年達(dá)到約 380 萬顆。目前國內(nèi)種植牙費用 8000-20000元之間,從終端市場規(guī)模來看,以治療費用 10000 元測算,預(yù)計 2020 年我國種植市場終端規(guī)模約為 380 億元。盡管過去幾年增速相當(dāng)高,但國內(nèi)種植牙滲透率依然遠(yuǎn)低于國外發(fā)達(dá)國家水平。根據(jù) Straumann 年報數(shù)據(jù),發(fā)達(dá)國家種植牙滲透率普遍在 100-200 顆/萬人,最高的如韓國和以色列能達(dá)到 600 顆/萬人,而中國 2020 年為 25 顆/萬人(以 14 億人計算,總共 380 萬顆)。 圖表 4:12 年以來國內(nèi)種植牙數(shù)量爆發(fā)式增長 圖表 5:國內(nèi)種植牙滲透率遠(yuǎn)低于

13、發(fā)達(dá)國家資料來源:前瞻產(chǎn)業(yè)研究院,整理資料來源:Straumann 2017 年報,整理二、為什么韓國和以色列種植牙滲透率如此之高?根據(jù) Straumann 年報數(shù)據(jù),發(fā)達(dá)國家種植牙滲透率普遍在 100-200 顆/萬人,最高的如韓國和以色列能達(dá)到 600 顆/萬人,為何各國種植牙滲透率差異如此之大,以及為什么韓國和以色列種植牙滲透率如此高?從需求端來看,種植牙市場需求與缺牙情況有關(guān),老年人缺牙率更高,缺牙情況人口老齡化有關(guān),從全世界范圍來看,種植牙基本以自費為主,而需求的釋放則與可支配收入有關(guān)。從供給端來看,種植牙執(zhí)業(yè)牙醫(yī)和種植牙的價格也將影響種植牙滲透率。(一)可支配收入(醫(yī)保政策)和植牙

14、手術(shù)價格是影響滲透率的核心因素韓國和以色列種植牙滲透率如此之高,與種植牙被納入國家醫(yī)療報銷政策以及種植牙價格低,雙重驅(qū)動有關(guān)。全球范圍內(nèi)來看,按植牙數(shù)量占人口的比例,最高的是以色列和韓國,達(dá)到 600 顆/萬人,歐洲發(fā)達(dá)國家滲透率較高,大約有 100 顆/萬人的滲透率。種植牙被納入國家醫(yī)療報銷。韓國口腔市場經(jīng)歷了 2000-2008 年的高速增長,2003-2008 年期間,種植量萬顆增從 9 萬顆長到 80 萬顆,復(fù)合增速達(dá)到 53,2011 年達(dá)到 112 萬顆,大約 215顆/萬人,2013 年回落至 150 顆/萬人,2015 年滲透率進(jìn)一步提升,2017 年則達(dá)到 300 萬顆以上,

15、 2018 年達(dá)到 600 顆/萬人。韓國種植牙滲透率能突破 200 顆/萬人,達(dá)到 600 顆/萬人,遠(yuǎn)超其他市場滲透率主要是因為,從 2014 年開始韓國綜合保險對 65 歲或 65 歲以上老年人種植牙進(jìn)行報銷,滲透率大幅度提升。在以色列種植牙也被納入國家醫(yī)療報銷政策。加上本土化產(chǎn)品的崛起,種植牙價格下降。韓國種植牙滲透率提升與種植價格逐漸下降也有很大關(guān)聯(lián)。韓國本土企業(yè)的崛起促進(jìn)了種植牙價格的下降,原本韓國市場被外資品牌(如 Straumann等)壟斷(2000 年外資品牌市場占有率達(dá)到 75),本土企業(yè)奧齒泰(Osstem)通過競爭性價格進(jìn)入打破價格平衡,到 2008 年又被新進(jìn)入者殺價

16、,韓國市場的種植牙價格呈現(xiàn)快速下降趨勢。韓國 2000-2010 年間市場從國際知名品牌和普通本土品牌的市場占比從 75/25到 25/75。以色列有多家優(yōu)秀種植牙企業(yè)(MIS、雅定、科特斯、AB),以色列本土企業(yè)的參與,使得以色列種牙可供選擇的價格范圍十分廣泛。可支配收入提升也可以解釋其他國家的種植牙滲透率而歐美大部分國家,人均可支配收入較高,即使大部分區(qū)域種植牙沒有被納入醫(yī)療報銷政策中以及種植牙價格較高,也不影響其較高的滲透率。除韓國、以色列外,巴西和俄羅斯,植牙手術(shù)費用都是相對較低的國家,這些國家的滲透率也顯著高于相同經(jīng)濟(jì)狀況的其他國家。我們選用種植牙價格/GDP 指標(biāo),韓國種植牙價格/

17、GDP 比例最低,不到 5,其次意大利、美國、英國、西班牙,以及新興市場土耳其、巴西和墨西哥等也較低,相應(yīng)的的意大利、西班牙、德國以及巴西和土耳其種植牙滲透率較高。種植牙價格/GDP 指標(biāo)美國和墨西哥雖然較低,但是種植牙滲透率并不很高,美國的種植牙價格/GDP 指標(biāo)低于德國和西班牙等國,但滲透率不及德國和西班牙,預(yù)計主要受種植牙牙醫(yī)數(shù)量影響。我們將在下一小節(jié)展開探討。 圖表 6:各國種植牙價格和 GDP 的比例 圖表 7:各國牙醫(yī)情況(牙醫(yī)/每 100 萬人) 每百萬人擁有牙醫(yī)數(shù)1,6001,4001,2001,0008006004002000巴 瑞 日 意西 典 本 大利德 英 美 葡 韓國

18、 國 國 萄 國牙瑞 加 俄 中士 拿 羅 國大 斯資料來源:DENTAL price and guide,IMF,整資料來源:Straumann 年報,整理圖表 8:美國/歐洲/亞洲的種植牙價格國家更低的花費平均費用高成本美國$1,400$4,200$6,000英國$1,300$3,500$6,000法國$1,300$3,500$5,000意大利$1,300$2,500$4,000西班牙$1,100$2,000$3,500墨西哥$900$1,400$2,800匈牙利$600$1,200$1,700泰國$800$1,500$2,300越南$700$1,300$1,800菲律賓$250$1,50

19、0$2,000印度$150$700$1,300資料來源:DENTAL price and guide,整理(二)種植牙醫(yī)生數(shù)量影響種植牙滲透率提升除可支配收入(醫(yī)保政策)和植牙手術(shù)價格,種植牙需求釋放,也受其他因素影響,如牙醫(yī)數(shù)量以及患者消費意識等。種植牙牙醫(yī)數(shù)量影響種植牙市場的規(guī)模:牙醫(yī)的數(shù)量限制了種植牙手術(shù)的開展以及決定了種植牙手術(shù)的費用,從而影響種植牙需求。但是直接牙醫(yī)的數(shù)量并不直接影響需求,大量的牙醫(yī)是不能保證種植牙市場的增長,在日本和美國每 10 萬人牙醫(yī)數(shù)量很高(日本 800+,美國 600+,OECD 2014 年數(shù)據(jù)),但種植牙滲透率相對其他同等收入水平發(fā)達(dá)國家較小,同時,韓國

20、每 100 萬人牙醫(yī)數(shù)量不高,但種植牙滲透率高。背后的原因是,有種植牙資格的牙醫(yī)才是真正關(guān)鍵。Straumann 年報數(shù)據(jù)顯示,在韓國 80的牙醫(yī)具有種植牙資格,美國僅有 22的牙醫(yī)具有種植牙資格。巴西聯(lián)邦牙科委員會(CFO)的數(shù)據(jù)顯示,目前巴西的牙醫(yī)數(shù)量超過 24 萬,每 100 萬人牙醫(yī)數(shù)量為 1159 人,擁有全球數(shù)量最多種植牙資格的牙醫(yī),所以種植牙滲透率高(達(dá)到 110+/萬人)。美國僅有 22的牙醫(yī)具有種植牙資格,美國的種植牙滲透率為 75-80 顆/萬人低于落后于德國(130+顆/萬人),雖然兩個市場收入水平以及種植牙價格相當(dāng)。三、千億種植牙市場,將迎來新一輪高增增長時期國內(nèi)種植牙

21、滲透率低與可支配收入低以及種植牙價格過高,種植牙醫(yī)生數(shù)量少有關(guān)。(一)支付能力提升+牙醫(yī)供給增加+老齡化需求提升,將迎來新一輪高增增長時期1、當(dāng)人均 GDP 突破什么水平時,種植牙的需求量增長會加快?種植系統(tǒng)一流品牌在全球各地的價格相當(dāng),本土非品牌種植系統(tǒng)定價將會降低整體種植牙費用支出,但各個區(qū)域本土非品牌種植系統(tǒng)發(fā)展情況不一,導(dǎo)致各個市場種植牙費用的不一致。因此必須將種植牙價格因素納入,我們決定采用指標(biāo)單顆種植牙價格/人均 GDP 來進(jìn)行衡量。德國種植牙從 2000 年開始快速發(fā)展,根據(jù)德國種植協(xié)會(DGI)統(tǒng)計的數(shù)據(jù),每年在德國種植體的使用數(shù)量從 1998 年約 38 萬例,上升到了 20

22、11 年約 100 萬例,2018 年達(dá)到約 130 萬例。1998年德國人均 GDP 為 37000 美元,相應(yīng)當(dāng)時種植牙單顆價格在 4000 美元左右,單顆種植牙價格/人均 GDP 為 10,2011 年為 8(4000/45000)。從單顆種植牙價格/人均 GDP 來看,變化不大,更多的是其他因素在驅(qū)動,例如種植牙醫(yī)生和消費者意識。其他歐美國家也是類似情況。參考韓國的發(fā)展軌跡,2003-2008 年期間,種植量從 9 萬顆增長到 80 萬顆,復(fù)合增速達(dá)到 53。從奧齒泰的年報里可以看到,韓國種植牙市場是在 2000 年初快速增長,2000 年韓國人均 GDP 達(dá)到 11000 美元,20

23、03 達(dá)到 14000 美元。2000 年之前韓國種植牙每顆牙齒的價格以海外進(jìn)口品牌為主,單顆種植牙價格在 4000 美元,奧齒泰 2000 年上市之后把價格拉到 1500 美元以下,從單顆種植牙價格/人均 GDP 來看為 30降為 14以下,2003 年達(dá)到 11?;氐絿鴥?nèi)市場,國內(nèi)一線城市北京、上海、廣州、深圳、深圳等地,2012 年以后人均 GDP 在 12000-13000 美元左右。2012 年中國種植牙市場已有價格較為便宜的韓國品牌進(jìn)入市場,單顆種植牙價格在 1000 美元-4000 美元,取 1500 美元作為中位數(shù)的話,從單顆種植牙價格/人均 GDP 為 11.5,接近德國 2

24、000 年水平和 2003 年韓國水平,從收入端來看,對于國內(nèi)一線城市來講,收入水平不再是限制因素,種植牙醫(yī)生數(shù)量才是主要影響因素。種植牙滲透率怎么樣才算是飽和市場?以及對應(yīng)的收入水平?各地種植牙滲透率:德國種植牙滲透率在 2011-2012 年達(dá)到 120 顆/每萬人之后,穩(wěn)定在該水平。2011 年-2019 年 單顆種植牙價格/人均 GDP 為 9 -8 。意大利植牙滲透率在 2011-2012 年達(dá)到 180 顆/每萬人之后,之后穩(wěn)定在該水平。2011 年-2019年從單顆種植牙價格/人均 GDP 為 7。西班牙種植牙滲透率在 2011 年達(dá)到 150 顆/每萬人之后,繼續(xù)提升,在 20

25、16 年達(dá)到 250 顆/每萬人,之后穩(wěn)定在該水平。2011 年-2019 年從單顆種植牙價格/人均 GDP 為 7-6。巴西種植牙滲透率在 2011 年達(dá)到 100 顆/每萬人之后,穩(wěn)定在了這個水平。巴西 2015 年之后人均 GDP 在不斷下降。2011 年-2019 年從單顆種植牙價格/人均 GDP 為 9。通過以上各國家 2011-2019 年 8 年間滲透率情況對比,我們判斷當(dāng)單顆種植牙價格/人均 GDP 7-9時,收入和價格邊際變化對種植牙滲透率影響小,進(jìn)一步提升依賴于種植牙醫(yī)生或者消費者意識進(jìn)一步提升?;氐絿鴥?nèi)市場,國內(nèi)一線城市北京、上海、廣州、深圳、深圳等地,2012 年以后人

26、均 GDP 在 11000-13000 美元左右。2020 年國內(nèi)人均 GDP 為 8200 美元左右,未達(dá)到 2000 年韓國水平,也為達(dá)到巴西 2005 年水平,從價格水平上,國內(nèi)種植牙價格已降至韓國和巴西水平。按照 1w 元/顆種植牙價格來看,單顆種植牙價格/人均 GDP 為 15,收入的增長將成為國內(nèi)種植牙市場需求釋放的主要驅(qū)動因素。圖表 8:韓國奧齒泰種植牙業(yè)績與韓國 GDP 增長相關(guān)圖表 9:我國人均 GDP 處于快速增長階段(單位:美資料來源:奧齒泰年報,整理資料來源:world bank,整理圖表 10:國內(nèi)不同品牌種植牙價格水平情況(元/顆)資料來源:草根調(diào)研數(shù)據(jù),整理2、種

27、植牙牙醫(yī)數(shù)量影響種植牙市場的規(guī)模,國內(nèi)牙科醫(yī)生缺口將得到解決種植牙牙醫(yī)數(shù)量影響種植牙市場的規(guī)模中國人均牙醫(yī)數(shù)量少,中國牙醫(yī)的人均配比率較低。百萬人牙醫(yī)配比率為 137 人左右,僅相當(dāng)于臺灣地區(qū) 1982 年的水平,歐美發(fā)達(dá)或中等發(fā)達(dá)國家百萬人牙醫(yī)配比率為 500-1500 人。同時,牙醫(yī)中具備種植牙資格的醫(yī)生也少,Straumann 年報數(shù)據(jù)顯示,在韓國 80的牙醫(yī)具有種植牙資格,美國僅有 22的牙醫(yī)具有種植牙資格,中國僅 11的牙醫(yī)具備種植牙資格。受到良好的職業(yè)前景以及可觀的工作收入吸引,近年來國內(nèi)口腔執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)生的數(shù)量在快速上升,從 2013 年到 2018 年,國內(nèi)口腔執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)

28、生數(shù)量從 13.4 萬人增至 21.6 萬人,復(fù)合增速為 10,按此增速,到 2030 年國內(nèi)口腔執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)生數(shù)量將增至 67.92 萬人,牙醫(yī)覆蓋率將為 490 人/百萬人口,超過 WHO 推薦的 400 人/百萬人口的標(biāo)準(zhǔn)。隨著醫(yī)生培訓(xùn)和患者教育的不斷加強(qiáng),種植牙醫(yī)生更多,種植牙的滲透率未來將繼續(xù)提高。國內(nèi)外種植系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè)紛紛加強(qiáng)在國內(nèi)的學(xué)術(shù)推廣力度和醫(yī)生培訓(xùn)力度,有望吸引更多牙科醫(yī)生和幫助更多牙科醫(yī)生獲得種植牙資格。韓國在 2000 年,韓國 15000 名牙醫(yī)中僅 300 名(2)擁有種植牙執(zhí)照,但到 2012 年,已經(jīng)有 15000 名牙醫(yī)可以進(jìn)行種植牙手術(shù)(全國 18000

29、名牙醫(yī),占比 83),其中接近 50的醫(yī)生是由韓國本土企業(yè)奧齒泰培訓(xùn)。通過口腔醫(yī)師協(xié)會和種植牙企業(yè)的合作培訓(xùn)等手段,我國種植牙醫(yī)生資源也逐步增加,將帶動我國種植牙市場的發(fā)展。圖表 11:各國種植牙醫(yī)生比例圖表 12:韓美中國種植牙醫(yī)生比例情況資料來源:straumanann,整理,資料來源:straumanann,整理圖表 13:正畸醫(yī)生收入高于一般口腔醫(yī)生圖表 14:國內(nèi)口腔醫(yī)生高端人才占比較低2500023800207001743012757平均月收入(萬元/月)200001500010000研究生及以上大學(xué)本科1.50%9.70%16.90%31.90%40.00%大專中專5000高中及

30、以下0種植醫(yī)生正畸醫(yī)生口腔全科醫(yī)生口腔醫(yī)生資料來源:職集網(wǎng),太平洋證券整理資料來源:衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒(2019),太平洋證券整理圖表 15:到 2030 年,國內(nèi)口腔醫(yī)生供需缺口將得到解決口腔執(zhí)業(yè)醫(yī)師、助理醫(yī)師數(shù)目(萬人,左軸)每百萬人口牙醫(yī)數(shù)(右軸)48944440436733430325127620722817118897104114122137156807060504030201006005004003002001000 資料來源:衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒,整理3、國內(nèi)人口老齡化加劇,潛在種牙需求不斷增長整體種植牙市場需求與人口老齡化有關(guān),相比青、中年人,老年人缺牙的可能性更高。據(jù)第四次全國口腔流行病學(xué)

31、調(diào)查結(jié)果(廣東省地區(qū)),在 3544 歲的中年人群中,平均留牙量為 29.9顆,平均缺牙數(shù)為 2.1 顆;在 55-64 歲的人群中,平均留牙量為 26.1 顆,平均缺牙數(shù)為 5.9 顆;65 歲74 歲的人群中,平均留牙量為 22.9 顆,平均缺牙數(shù)為 9.1 顆。據(jù)美國疾病控制和預(yù)防中心的統(tǒng)計,68的 55-64 歲美國人已經(jīng)失去至少 1 顆牙齒,18-24 歲則為 20,18.6的 65 歲以上老年失去所有的牙齒。我國目前正處于老齡化加速階段,人口老齡化將帶來種植牙需求的持續(xù)上升。2018 年,中國 60 歲及以上的人口已到約 2.49 億人,占總?cè)丝诒壤?17.90,高齡人口呈現(xiàn)穩(wěn)定增

32、長趨勢。老年人缺牙治療率大幅上升。中老年人群平均缺牙數(shù)為 5.9 顆,高齡人口人均缺牙數(shù)量 9 顆,潛在牙齒修復(fù)市場需求巨大。隨著人口年齡增加,缺牙人口比例不斷上升,其中 55 歲以上缺牙人口比例高于 50以上,人口老齡化的發(fā)展不斷打開種植牙市場空間。圖表 16:我國正處于老齡化加速階段65歲以上人口(萬人)占總?cè)丝诒壤?800016000140001200010000800060004000200019531964198219871990199119921993199419951996199719981999200020012002200320042005200620072008200920

33、1020112012201320142015201620172018014%12%10%8%6%4%2%0%資料來源:衛(wèi)計委,整理圖表 17:美國不同年齡段成年人缺牙的比例資料來源:stranmann,整理(二)種植牙空間測算:潛在市場空間為 1500 億元-3000 億元基礎(chǔ)數(shù)據(jù) 1:據(jù)第四次全國口腔流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果(廣東省地區(qū)),我國 35-44 歲中年人平均留存 29.9 顆牙齒,平均缺牙 2.1 顆,在 55-64 歲的人群中,平均留牙量為 26.1 顆,平均缺牙數(shù)為 5.9 顆;65 歲-74 歲的人群中,平均留牙量為 22.9 顆,平均缺牙數(shù)為 9.1 顆,假設(shè) 44-55 歲人群

34、整體缺牙情況與 35-44 歲人群相似,平均缺牙 2.1 顆?;鶖?shù)數(shù)據(jù) 2: 據(jù)第四次全國口腔流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果,65-74 歲老人缺牙修復(fù)比例 63.2,35-44歲缺牙修復(fù)比例 82.6?;A(chǔ)數(shù)據(jù) 3:根據(jù)第七次人口普查,35-55 歲 4.4 億人,55-64 歲 1.56 億人,65 歲以上 1.4億人?;A(chǔ)數(shù)據(jù) 3:以治療費用 1W 測算,50歐洲進(jìn)口品牌產(chǎn)品,50國產(chǎn)或韓系品牌,費用預(yù)計 1W。若假設(shè)未來 35-55 歲人群滲透率能達(dá)到 5,55 歲以上達(dá)到 1,治療費用維持在 1w,對應(yīng)實際種植牙需求量為 1500 萬顆(對應(yīng)滲透率 107 顆/萬人,與發(fā)達(dá)國家 100-200 顆

35、/萬人的水平下限相當(dāng)),潛在市場空間 1489 億元。若假設(shè)未來 35-55 歲人群滲透率能達(dá)到 10,55 歲以上達(dá)到 2,治療費用維持在 10000,對應(yīng)實際種植牙需求量為 3000 萬顆(對應(yīng)滲透率 214 顆/萬人,與發(fā)達(dá)國家 100-200 顆/萬人的水平上限相當(dāng),韓國 2011-2013 年醫(yī)保報銷之前的滲透率為 200 顆/萬人),潛在市場空間 2978 億元。圖表 18:國內(nèi)種植潛在市場為 1500-3000 億元35-54歲55-64歲及以上65歲及以上對應(yīng)年齡人口數(shù)量(億人)4.41.561.6平均留存牙顆數(shù)29.426.122.9平均缺牙顆數(shù)(按全牙30顆計算)2.15.

36、99.1義齒修復(fù)率82.80%82.80%63.20%潛在種植牙需求量(億顆)1.591.65.4總計潛在種植牙需求量(億顆)8.532020年種植顆數(shù)380萬顆對應(yīng)滲透率0.45%假設(shè)滲透率15%1.0%1.0%實際種植牙需求量(億顆)0.0790.01580.054實際種植牙需求量(億顆)0.15對應(yīng)人群滲透率107顆/萬人(發(fā)達(dá)國家普遍為100-200顆/萬人)治療費用10000潛在市場空間(億元)1489假設(shè)滲透率110%2%2%實際種植牙需求量(億顆)0.160.030.11實際種植牙需求量(億顆)0.30對應(yīng)人群滲透率214顆/萬人(韓國2011-2013年種植牙為200顆/萬人)

37、治療費用100002978資料來源:第四次全國口腔流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果,統(tǒng)計年鑒,整理四、國產(chǎn)種植牙耗材崛起正當(dāng)時種植牙需求釋放,提高了對種植牙相關(guān)耗材的需求。種植牙手術(shù)的主要耗材包括:種植體、種植基臺、牙冠和修復(fù)材料。種植體是植入牙槽骨中,為整個種植系統(tǒng)提供支持、固位作用,是種植牙的核心部件,種植基臺時種植體裸露在牙床年末外的部分,主要功能是鏈接、固定安裝在其之上的牙冠,牙冠是我們所說的“假牙”、“義齒”。修復(fù)材料一般包括口腔修復(fù)和骨粉。種植體在終端種植手術(shù)中,占有較大的價值量,是種植牙核心耗材。根據(jù)草根調(diào)研情況,目前國內(nèi)市場上種植牙手術(shù)的費用大概在 8000-22000 元,其中種植體作為核心

38、材料,費用最高,一般達(dá)到 3500-12000 元,占整個手術(shù)費用的 50,其次為手術(shù)費+麻醉費 3000-5000 元(占比 25),修復(fù)材料 1200-2500 元(10),種植基臺 1500 元(10),牙冠分烤瓷牙 300-1000 元,或全瓷牙1000-2500 元(5)。圖表 19:種植牙結(jié)構(gòu)圖圖表 20:口腔修復(fù)膜在種植牙的應(yīng)用資料來源:straumann,整理資料來源:straumann,整理 圖表 21:口腔種植牙終端費用占比與預(yù)計市場空間資料來源:草根調(diào)研數(shù)據(jù),整理(一)種植體是種植牙核心耗材預(yù)計目前國內(nèi)種植體市場規(guī)模 60 億元,有望保持 30以上增速。2020 年種植牙

39、數(shù)量 380 萬顆, 2018 年種植牙數(shù)量 240 萬顆,2011 年 90 萬顆,2011-2018 年 CAGR 50+。2020 年受疫情影響,增速有所下降。根據(jù)調(diào)研數(shù)據(jù),種植體平均出廠價在 2000-3000 元之間,植牙數(shù)量 380 萬顆,對應(yīng)種植體市場規(guī)模約 60 億元。從全球市場來看,歐美和韓國的種植系統(tǒng)占據(jù)主導(dǎo)地位,按照收入規(guī)模來算,前六大品牌市占率 75。在國內(nèi),種植體市場競爭格局和國際競爭格局類似,90以上被外資品牌(包括歐美和韓國品牌)所占據(jù),國產(chǎn)品牌的市場份額 10不到。國產(chǎn)品牌起步晚,歐洲品牌瑞士 Nobel 和 Straumannn 等 2000-2005 進(jìn)入國

40、內(nèi)市場,無論歐美系還是韓系品牌,都在國內(nèi)市場上市 10 幾年。國內(nèi)種植體系統(tǒng)基本在 2015 年前后上市,上市時間短,技術(shù)上模仿歐系品牌,產(chǎn)品處于模仿階段,但在價格上與韓國品牌接近,價格上不具備優(yōu)勢,導(dǎo)致目前市場占有率有限。截止 2020 年底,國內(nèi)已有 15 家企業(yè)和機(jī)構(gòu)獲批種植體,其中美佳境、安聯(lián)和薏鈦科技來自臺灣地區(qū)。大陸企業(yè)中鄭州康德、北京萊頓獲批較早。北京萊頓 BLB、百康特 BKT、江蘇創(chuàng)英、威高等種植體品牌認(rèn)知度相對較高。1、種植體技術(shù)壁壘如何?從技術(shù)壁壘角度,種植體技術(shù)壁壘主要體現(xiàn)在材料、設(shè)計、表面處理等方面,理想的種植體應(yīng)具備良好的機(jī)械性能、生物相容性和初期穩(wěn)定性等。種植體材

41、料:95的種植體材料為鈦金屬及合金鈦金屬及合金為口腔種植體的首選材料,預(yù)計 95的種植體材料為鈦金屬及合金。種植體要長期埋入人體骨組織內(nèi),對生物學(xué)性能和理化性能有著很高的要求好。在臨床上使用過的材料主要有金屬及其合金、陶瓷、高分子聚合物等。鈦及鈦合金材料憑借其良好的生物相容性、優(yōu)良的機(jī)械性能及良好的骨結(jié)合效果成為種植牙修復(fù)的金標(biāo)準(zhǔn),是口腔種植體的首選材料。但鈦及鈦合金材料并不是完美的種植體材料,因為鈦及鈦合金種植體隨著時間的推移,種植體周圍牙齦會存在一定程度的退縮,會在種植體-牙齦邊緣處形成灰色線,特別是在薄齦型患者的上頜前牙區(qū)尤為明顯,嚴(yán)重影響患者的美觀效果。氧化鋯具有潛在替代純鈦和鈦合金成

42、為新型種植體材料。較之鈦及鈦合金材料,氧化鋯材料用于種植體主要優(yōu)勢在于其美學(xué)性能,更接近天然牙,一流的種植體系統(tǒng)公司 Straumann 和 nobel進(jìn)入了氧化鋯種植牙的領(lǐng)域,2014 年士卓曼推出高端的美學(xué)種植體系統(tǒng) Straumann PURE,2017年 Nobel 推出其氧化鋯種植牙體系 Nobel Pearl。但氧化鋯種植體的研究開發(fā)也面臨部分亟待解決的難題,其加工工藝、表面處理技術(shù)及設(shè)計是難點,這也導(dǎo)致氧化鋯種植體在臨床上推廣多年,但并沒有得到廣泛應(yīng)用。在氧化鋯解決以下難題之前,種植體主流材料仍將是鈦金屬及合金。 1)加工容易斷裂是氧化鋯種植體的主要問題。氧化鋯種植體表面結(jié)構(gòu)粗糙

43、活化困難。骨結(jié)合種植體,需要良好的親水性,表面結(jié)構(gòu)的粗糙度對提高親水性有重要的意義,氧化鋯的表面處理困難,無論是噴砂或酸蝕,對其表面都難以粗化。常規(guī)鈦種植體的設(shè)計思路不適合氧化鋯種植體的設(shè)計。目前臨床設(shè)計的氧化鋯種植體多位一段式種植體,與臨床使用的兩段式種植體有所不同,限制了氧化鋯種植體在臨床上使用。在氧化鋯解決以上難題之前,種植體主流材料仍將是鈦金屬及合金。圖表 22:種植體材料種類種植體材料種類特點常用材料金屬與合金材料類鈦由于極易在表面形成氧化膜 TiO2,表現(xiàn)為一種惰性的界面狀態(tài),該氧化層的存在,起到了有機(jī)組織與無機(jī)種植體的轉(zhuǎn)換層作用。鈦金屬的機(jī)械強(qiáng)度高,其彈性模量與天然骨組織相差甚遠(yuǎn)

44、,故作為人工種植牙的設(shè)計上應(yīng)給予適當(dāng)?shù)目紤],以減小界面的應(yīng)力集中廣泛使用的原材料基本為純鈦或鈦合金陶瓷材料類該類材料具有良好的生物相容性,與人體骨組織中的無機(jī)成分十分近似,當(dāng)其被植入活體骨組織后,能與骨組織發(fā)生有機(jī)的結(jié)合,并參與骨組織的新陳代謝,促進(jìn)骨組織的生長。具有機(jī)械強(qiáng)度高,耐腐蝕,無刺激和毒性,與組織相容性等特點。目前在臨床上也在使用。包括生物惰性陶瓷、生物活性陶瓷、生物降解性陶瓷等碳素材料類優(yōu)點是生物體內(nèi)有較高的穩(wěn)定性,無生物降解作用。缺點是脆性大,黑色,使用范圍受限包括玻璃碳、低溫各向同性碳等高分子材料類某些高分子材料與人體結(jié)構(gòu)中的天然高分子有較近似的化學(xué)結(jié)構(gòu),但易被生物體降解并刺激

45、生物體包括丙烯酸酯類、聚四氟乙烯類等復(fù)合材料類人體牙齒往往是包含著有機(jī)物和無機(jī)物復(fù)雜成分的復(fù)合體。上述單一材料由于受到單一結(jié)構(gòu)的限制,往往不能滿足生物體的要求,因此復(fù)合材料的應(yīng)用已日趨廣泛即以上兩種或兩種以上材料的復(fù)合,如金屬表面噴涂陶瓷等。資料來源:公開資料,整理 圖表 23:種植牙材料情況 圖表 24:straumann SLActive 優(yōu)化的骨整合過程資料來源:straumann,整理資料來源:straumann,整理表面處理技術(shù):酸蝕噴砂(SLA)為牙科植牙領(lǐng)域內(nèi)的金標(biāo)準(zhǔn)表面處理重要性:種植牙的成功取決于種植體和骨頭的整合,目前是鈦是種植體最主要材料,但鈦金屬與骨融合的程度有限,為提

46、高骨整合程度研發(fā)集中在表面處理方法上,開發(fā)先進(jìn)的鈦金屬種植體表面處理技術(shù)和工藝是開發(fā)具備競爭力種植體系統(tǒng)的關(guān)鍵。士卓曼在 1997 年開發(fā)出 SLA 表面,該項技術(shù)就已經(jīng)能夠?qū)⒐墙Y(jié)合時間從 12 周縮短至 6-8 周。此后,SLA 便成為了牙科植牙領(lǐng)域內(nèi)的金標(biāo)準(zhǔn),而且迄今為止仍是業(yè)界公認(rèn)的標(biāo)桿。2010 年 straumann 推出 SLActive 親水性種植體,骨愈合時間進(jìn)一步降低到 3-4 周。Nobelbiocare 公司于 2000 年推出采用陽極氧化工藝制備的 TiUnite 表面。主流種植體廠家均采用酸蝕噴砂(sand-blasted and acid-etched,SLA)工藝

47、進(jìn)行表面處理,國內(nèi)創(chuàng)英 Trausim 種植體采用特殊的大顆粒噴砂酸蝕技術(shù)(MPS),威高 WEGO 種植體采用大顆粒噴砂加酸蝕(SLA)處理技術(shù)。值得一提的是,表面處理技術(shù)在過去三十年創(chuàng)新不大,金標(biāo)準(zhǔn)還是 1997 年開發(fā)的 SLA 方法, straumann 推出 SLActive 親水性種植體,骨愈合時間進(jìn)一步降低到 3-4 周,在如何加快種植體與骨融合時間上面,已經(jīng)效果非常好,相應(yīng)的也給后來者保留了迎頭趕上的機(jī)會。2000 年創(chuàng)立的韓國的奧齒泰 Osstem,足夠的時間追趕前者,中國種植體企業(yè)有望在表面處理追趕上歐洲頭部企業(yè)。種植體外形設(shè)計相對來講,不再是競爭核心種植體外形設(shè)計:種植體

48、的外形設(shè)計直接影響著種植手術(shù)方案的制定與體驗,影響著初期穩(wěn)定性,對診療周期也有影響。骨內(nèi)種植體外形、長度、直徑及表面處理都會影響種植的成功率。種植體設(shè)計的目的為盡量將剪切力轉(zhuǎn)化為壓力,且盡量將應(yīng)力分散到合適的位置,種植體大致常見外形分類可分為根形、柱形、雙向錐度外形。早期的 Straumman、Branemark 系統(tǒng)就是柱形設(shè)計的代表,柱形設(shè)計更有利于手術(shù)操作,螺紋有利于增加初期穩(wěn)定性,能將力傳到分散到周圍牙槽骨中。植體設(shè)計不再是競爭核心。根據(jù)不同的形狀、材料、表面處理方法、直徑和長度等,植入物有成千上百種類型,種植牙醫(yī)生根據(jù)手術(shù)方法和患者牙周狀況選擇不同的固定裝置和基臺。歐美和韓國的種植系

49、統(tǒng)公司幾乎可以提供所有類型的植入體,相對來講,植體設(shè)計不再是競爭核心。國內(nèi)企業(yè)例如百康特最新的產(chǎn)品,在種植體形狀設(shè)計上做了微創(chuàng)新改進(jìn),不同于 ITI 柱型值體,植體出現(xiàn)一個新的形態(tài)-錐柱狀。 圖表 25:種植體種類 圖表 26:種植體設(shè)計要點資料來源:straumnann,整理資料來源:衛(wèi)健委,整理圖表 27:種植體外形設(shè)計資料來源:公開資料,整理2、國產(chǎn)種植體能否實現(xiàn)進(jìn)口替代?國產(chǎn)種植體滲透率較低,主要原因在于:產(chǎn)品存在一定的差異。國產(chǎn)和進(jìn)口的表面處理工藝和產(chǎn)品加工精密度存在一定的差別,影響了種植體的使用壽命和性能,;臨床數(shù)據(jù)少,國產(chǎn)種植體起步晚,缺少足夠的臨床數(shù)據(jù)支撐和學(xué)術(shù)支持。國產(chǎn)種植體

50、與一些韓國品牌相比,性價比優(yōu)勢并不突出。其次種植治療是一種精確的外科治療,需要與種植系統(tǒng)相配套的種植工具等等,好的種植工具將能簡化種植流程,降低對醫(yī)生操作技術(shù)的要求,國內(nèi)種植體系統(tǒng)企業(yè)目前在配套工具設(shè)計上也存在欠缺,推廣上難以有差異化優(yōu)勢。差異化競爭,實現(xiàn)對進(jìn)口替代可能性產(chǎn)品差異上:在種植體關(guān)鍵技術(shù)環(huán)節(jié),國產(chǎn)的表面處理技術(shù)和加工能力有希望追上頭部企業(yè)國產(chǎn)企業(yè)起步晚,在種植體關(guān)鍵技術(shù)環(huán)節(jié),起初表面處理工藝和產(chǎn)品加工精密度與進(jìn)口相比存在一定差別,經(jīng)過不斷摸索,材料和表面處理等方面技術(shù)已逐步成熟。種植系統(tǒng)質(zhì)量依賴于加工制造工藝和設(shè)計水平,國產(chǎn)種植體制造水平已經(jīng)與國際越來越接近,采用歐洲進(jìn)口生產(chǎn)設(shè)備,

51、相同的材料鈦合金,表面處理采用核心技術(shù)。在上一節(jié)我們也曾探討過,海外頭部企業(yè)在技術(shù)環(huán)節(jié)表面技術(shù)處理和形狀環(huán)節(jié)階段研發(fā)創(chuàng)新步伐放緩,少有新突破性技術(shù)出來。比如表面處理技術(shù),目前雖有成千上百類表面處理技術(shù),但是金標(biāo)準(zhǔn)還是 1997 年年開發(fā)的 SLA 方法,前有在 2000 年左右成立韓國企業(yè)在技術(shù)上追趕歐洲頂級種植體系統(tǒng)制造商,技術(shù)更新的放緩,也同時給予了國內(nèi)企業(yè)追趕頭部企業(yè)的時間,國產(chǎn)的表面處理技術(shù)和加工能力有希望追上頭部企業(yè)。真正的壁壘在于國產(chǎn)種植體臨床數(shù)據(jù)的欠缺,文獻(xiàn)少,需要臨床實踐的驗證。頭部種植體制造商對于像國內(nèi)企業(yè)這種后來者的競爭優(yōu)勢主要是在積累了更多相關(guān)的臨床試驗數(shù)據(jù)。例如瑞士的

52、ITI 以及 Nobel 臨床應(yīng)用已超過 50 年,韓國的奧齒泰等在國內(nèi) 2005 年上市,也應(yīng)用超過 15 年,例如目前奧齒泰積累 80w 臨床有效數(shù)據(jù)。臨床試驗數(shù)據(jù)在向臨床牙科醫(yī)生推廣起著非常關(guān)鍵的作用,國產(chǎn)種植體臨床數(shù)據(jù)的欠缺,破局需要更過臨床實踐的驗證。國內(nèi)種植體在產(chǎn)品上和臨床數(shù)據(jù)都存在突破的可能性:目前國內(nèi)種植體在表面處理上還是仿制的歐洲兩大品牌,技術(shù)大方向上不太有改進(jìn),但是在尋求微創(chuàng)新。例如百康特最新的產(chǎn)品,總體上在仿制歐洲兩大品牌 Nobel 和 Straumann,但在基臺和工具和種植體形狀設(shè)計上做了改進(jìn),例如獨創(chuàng)的錐形的植體,不同于 ITI 柱型值體,植體出現(xiàn)一個新的形態(tài)-錐

53、柱狀。國內(nèi)種植牙發(fā)展仍處在初期,種植牙醫(yī)生存在不足,存在大量的二三線空白市場。在市場推廣上,避開由歐洲頭部種植體企業(yè)統(tǒng)領(lǐng)的頂級公立醫(yī)院和韓國企業(yè)占據(jù)的一線城市民營醫(yī)院,開拓二三線城市市場。隨著臨床數(shù)據(jù)的積累,臨床需求反饋到產(chǎn)品的微創(chuàng)新,到和更多的醫(yī)院合作,拓展品牌知名度有望切到更多份額,進(jìn)而實現(xiàn)進(jìn)口替代,有望復(fù)制韓國種植體市場情況,本土企業(yè)實現(xiàn)對進(jìn)口替代(韓國 2000-2010 年間市場從國際知名品牌和普通本土品牌的市場占比從75/25到 25/75。)。3、國內(nèi)種植體市場規(guī)模有望達(dá)到 210-420 億元,為目前市場規(guī)模的 3.7-7.4 倍國內(nèi)種植體市場規(guī)模(出廠口徑)有望達(dá)到 210-

54、420 億元,為目前市場規(guī)模的 3.7-7.4 倍。2018 年種植牙數(shù)量 240 萬顆,2020 年種植牙數(shù)量 380 萬顆,為 25 顆/萬人,歐美發(fā)達(dá)國家普遍為100-200 顆/萬人,2017 年巴西和俄羅斯也達(dá)到 100 顆/萬人。按照 100 顆/萬人-200 顆/萬人,國內(nèi)種植牙數(shù)量為 1400-2800 萬顆,為目前種植牙總量 3.7-7.4 倍。種植體隨著種植牙市場的發(fā)展放量增長。根據(jù)調(diào)研數(shù)據(jù),種植體平均出廠價在 1000-3000 元之間,取中位數(shù),植牙數(shù)量 380 萬顆,對應(yīng)種植體市場規(guī)模約 57 億元,種植牙數(shù)量為 1400-2800萬顆,對應(yīng)的種植牙出廠規(guī)模 210-

55、420 億元。國產(chǎn)本土品牌實現(xiàn)進(jìn)口替代,出廠口徑規(guī)模有望在 42-105 億元。國產(chǎn)本土品牌有望復(fù)制韓國種植體市場情況,本土企業(yè)實現(xiàn)對進(jìn)口替代,按照韓國 2010 年間市場國際知名品牌和普通本土品牌的市場占比 25/75,預(yù)計國產(chǎn)和韓系共同占據(jù) 75非品牌市場,國產(chǎn)達(dá)到 30-35份額,預(yù)計市場規(guī)模達(dá)到 63-157 億元??紤]到國產(chǎn)出廠價格更低,出廠口徑規(guī)模預(yù)計在 42-105 億元圖表:國產(chǎn)已獲批種植系統(tǒng)企業(yè)或生產(chǎn)單位注冊號批準(zhǔn)日期華西醫(yī)科大學(xué)衛(wèi)生部口腔種植科技中心(CDCI)國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字 2014 第 3630936 號2014.06.06四川大學(xué)生物材料工程研究中心(BAM)國械

56、注準(zhǔn) 201836316412018.03.21鄭州康德鈦制品科技有限公司國械注準(zhǔn) 201534608612015.05.27北京菜領(lǐng)生物材料有限公司(BLB)國械注準(zhǔn) 201636323182016.11.21威海威高潔麗康生物材料有限公司(WEGO )國械注準(zhǔn) 201836317192018.05.16泰安康盛醫(yī)療器械有限公司國械注準(zhǔn) 201636317102016.11.03深圳市安特高科實業(yè)有限公司(Antmed)國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字 2014 第 3631494 號2014.08.11常州百康特醫(yī)療器械有限公司(BKT)國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字 2014 第 3631592 號2014.09

57、.05全球安聯(lián)科技股份有限公司國械注許 201736302152017.08.01鐿鈦科技股份有限公司(天璽)國械注許 201536300632015.04.22資料來源:CFDA,太平洋證券研究院(二)修復(fù)材料規(guī)模有望達(dá)到 30-100 億元(出廠口徑)在種植牙領(lǐng)域,口腔修復(fù)膜常常與骨修復(fù)材料聯(lián)合使用,引導(dǎo)骨組織再生。牙齒缺失后牙槽骨因失去功能性刺激及其他因素,呈現(xiàn)進(jìn)行性萎縮,形成臨床口腔種植中常見的骨量不足等問題,直接影響種植牙的效果,骨量不足的問題往往需要在種植前通過骨粉來進(jìn)行修復(fù)??谇恍迯?fù)膜可以在骨面形成一層屏障膜,阻止非成骨細(xì)胞進(jìn)入成骨區(qū),引導(dǎo)成骨細(xì)胞進(jìn)入骨缺損區(qū),從而對缺損區(qū)的骨修

58、復(fù)進(jìn)行誘導(dǎo)性再生,使得種植區(qū)域的牙槽骨量得到增加,從而增加牙種植的成功率。圖表 28:引導(dǎo)骨組織再生手術(shù)流程資料來源:公開資料,整理、口腔修復(fù)膜:進(jìn)入壁壘高,蓋氏一家獨大,國產(chǎn)產(chǎn)品有望憑借性價比加速進(jìn)口替代口腔修復(fù)膜屬于三類醫(yī)療器械,監(jiān)管十分嚴(yán)格,從臨床到上市至少需要 5 年的時間,目前并未有其他產(chǎn)品處于臨床階段,因此行業(yè) 3-5 年內(nèi)不會有新進(jìn)入者。目前行業(yè)的主要競爭者有蓋氏和國產(chǎn)企業(yè)正海生物,其中蓋氏的產(chǎn)品銷售額占行業(yè) 70左右,正海約占 12,此外還有美國庫克和福建博特的產(chǎn)品,但規(guī)模均不大。 圖表 29:種植用口腔修復(fù)膜競爭格局:蓋氏一家獨 圖表 30:骨修復(fù)粉國產(chǎn)產(chǎn)品三足鼎立18%12

59、%70%蓋氏正海生物其他蓋氏15%4%7%4%70%正海生物奧精醫(yī)療其他國產(chǎn)產(chǎn)品其他進(jìn)口產(chǎn)品資料來源:前瞻產(chǎn)業(yè)研究院,整理資料來源:奧精醫(yī)療招股說明書,整理國產(chǎn)進(jìn)口替代空間大。國內(nèi)正??谇恍迯?fù)膜,與蓋氏產(chǎn)品基本無差異,價格僅有蓋氏50-80,性價比極高,相關(guān)研究比較了國產(chǎn)博特口腔修復(fù)膜與海奧口腔修復(fù)膜對牙種植 GBR 術(shù)的應(yīng)用效果,結(jié)果顯示,兩種國產(chǎn)口腔修復(fù)膜用于牙齒種植 GBR 手術(shù)的成骨有效率及術(shù)后并發(fā)癥與進(jìn)口口腔修復(fù)膜無顯著差異,正海生物海奧的成骨效果與蓋氏產(chǎn)品相當(dāng),詳見圖表 21。根據(jù)正海生物招股書披露的口腔修復(fù)膜產(chǎn)品平均價格約為 800-1000 元/張,種植牙用口腔修復(fù)膜規(guī)格更小,

60、我們預(yù)計約 500-800 元/張,蓋氏價格為 1300-1500 元/張,正海產(chǎn)品價格僅有蓋氏 50-80,因此我們看好國產(chǎn)產(chǎn)品能憑借極高性價比加速進(jìn)口替代。圖表:國內(nèi)口腔修復(fù)膜與骨修復(fù)材料上市品牌情況產(chǎn)品名稱所屬廠家原產(chǎn)國首次獲批日期口腔修復(fù)膜海奧口腔膜正海生物中國2009.06.10口腔修復(fù)膜(DynaMatrix)庫克生物技術(shù)美國2014.04.25口腔可吸收生物膜(Collagenmembrane)吉諾斯(Genoss)韓國2014.07.28i-GEN 口腔膜美格真韓國2015.03.12口腔用可吸收基質(zhì)膜盛勢達(dá)美洲美國2015.03.16可吸收生物膠原膜蓋氏瑞士2013.06.0

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