化學(xué)原料藥產(chǎn)品項(xiàng)目質(zhì)量管理方案

1、泓域咨詢/化學(xué)原料藥產(chǎn)品項(xiàng)目質(zhì)量管理方案化學(xué)原料藥產(chǎn)品項(xiàng)目質(zhì)量管理方案目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc112060022 一、 三大著名質(zhì)量獎 PAGEREF _Toc112060022 h 2 HYPERLINK l _Toc112060023 二、 卓越績效模式及框架 PAGEREF _Toc112060023 h 10 HYPERLINK l _Toc112060024 三、 統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制 PAGEREF _Toc112060024 h 11 HYPERLINK l _Toc112060025 四、 質(zhì)量檢驗(yàn) PAGEREF _Toc11206002

2、5 h 14 HYPERLINK l _Toc112060026 五、 實(shí)施6管理的DMAIC模式 PAGEREF _Toc112060026 h 17 HYPERLINK l _Toc112060027 六、 6質(zhì)量水平的測算與度量 PAGEREF _Toc112060027 h 28 HYPERLINK l _Toc112060028 七、 項(xiàng)目基本情況 PAGEREF _Toc112060028 h 30 HYPERLINK l _Toc112060029 八、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc112060029 h 36 HYPERLINK l _Toc112060030 九、

3、行業(yè)面臨的機(jī)遇 PAGEREF _Toc112060030 h 37 HYPERLINK l _Toc112060031 十、 必要性分析 PAGEREF _Toc112060031 h 40 HYPERLINK l _Toc112060032 十一、 公司概況 PAGEREF _Toc112060032 h 40 HYPERLINK l _Toc112060033 公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc112060033 h 41 HYPERLINK l _Toc112060034 公司合并利潤表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc112060034 h 41 HYPERLINK

4、 l _Toc112060035 十二、 投資估算及資金籌措 PAGEREF _Toc112060035 h 41 HYPERLINK l _Toc112060036 建設(shè)投資估算表 PAGEREF _Toc112060036 h 43 HYPERLINK l _Toc112060037 建設(shè)期利息估算表 PAGEREF _Toc112060037 h 44 HYPERLINK l _Toc112060038 流動資金估算表 PAGEREF _Toc112060038 h 46 HYPERLINK l _Toc112060039 總投資及構(gòu)成一覽表 PAGEREF _Toc112060039

5、h 47 HYPERLINK l _Toc112060040 項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc112060040 h 48 HYPERLINK l _Toc112060041 十三、 進(jìn)度實(shí)施計(jì)劃 PAGEREF _Toc112060041 h 49 HYPERLINK l _Toc112060042 項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表 PAGEREF _Toc112060042 h 49三大著名質(zhì)量獎在全世界所有國家質(zhì)量獎中，最為著名、影響最大的當(dāng)屬日本戴明質(zhì)量獎、美國鮑德里奇獎和歐洲質(zhì)量管理基金會卓越獎，這三大質(zhì)量獎被稱為卓越績效模式的典型代表和經(jīng)濟(jì)奇跡的助推器。1、日本戴明獎為

6、了紀(jì)念戴明博士對日本人民的友情和對當(dāng)時(shí)正處于幼年期的日本工業(yè)的持續(xù)發(fā)展所做出的重要貢獻(xiàn)，1951年，日本國家質(zhì)量最高獎戴明獎設(shè)立。（1）戴明獎的種類戴明獎分為以下三類。1）戴明獎。戴明獎授予在質(zhì)量管理的研究、統(tǒng)計(jì)方法在質(zhì)量控制中的應(yīng)用以及TQM推廣等方面做出突出貢獻(xiàn)的個人。2）戴明應(yīng)用獎。戴明應(yīng)用獎授予在規(guī)定年限內(nèi)通過應(yīng)用TQM而取得與眾不同的改進(jìn)的組織或部門。自1984年開始，其他國家的組織或部門也可以申請戴明應(yīng)用獎。3）戴明控制獎。戴明控制獎授予在規(guī)定的年限內(nèi)通過應(yīng)用TQM中的質(zhì)量控制和質(zhì)量管理方法而取得了與眾不同的改進(jìn)效果的組織的某一個部門。（2）戴明獎的評審標(biāo)準(zhǔn)戴明獎（應(yīng)用獎）包括10

7、個考察項(xiàng)目。每個考察項(xiàng)目又進(jìn)一步細(xì)分為數(shù)目不等的檢查點(diǎn)。2、美國鮑德里奇獎1987年8月20日，美國總統(tǒng)里根簽署了國會通過的美國100107號公共法案馬爾科姆鮑德里奇國家質(zhì)量改進(jìn)法。依據(jù)該法案，設(shè)立鮑德里奇獎，用以表彰美國在TQM和提高競爭力方面做出杰出貢獻(xiàn)的企業(yè)。美國國家質(zhì)量獎以鮑德里奇的名字命名是為了表彰鮑德里奇在促進(jìn)美國國家質(zhì)量管理的改進(jìn)和提高上所做出的突出貢獻(xiàn)。（1）鮑德里奇獎的評審標(biāo)準(zhǔn)鮑德里奇獎從7個方面對組織進(jìn)行評審，即領(lǐng)導(dǎo)作用，戰(zhàn)略規(guī)劃，對顧客和市場的關(guān)注，測量、分析和知識管理，對人力資源的關(guān)注，過程管理，經(jīng)營結(jié)果。這7個方面相互聯(lián)系形成了一個框架。這一框架就是后來被廣泛應(yīng)用的卓

8、越績效模式框架。對上述7個方面，評價(jià)的具體內(nèi)容如下。1）領(lǐng)導(dǎo)作用：檢查高層管理的各項(xiàng)能力以及組織社會責(zé)任的定位及履行措施。2）戰(zhàn)略規(guī)劃：檢查組織戰(zhàn)略的定位以及重大決策的實(shí)施。3）對顧客和市場的關(guān)注：檢查組織對顧客需求的定義以及與客戶建立關(guān)系的方式。4）測量、分析和知識管理：檢查組織為了對關(guān)鍵的組織流程和組織績效提供支持而管理、有效利用、分析和改進(jìn)數(shù)據(jù)和信息的方式。5）對人力資源的關(guān)注：檢查組織促進(jìn)其成員充分拓展其潛能并激勵他們調(diào)整到與組織目標(biāo)相一致的軌道上的方式。6）過程管理：檢查組織的運(yùn)營和支持等各個關(guān)鍵流程的設(shè)計(jì)、管理和改進(jìn)。7）經(jīng)營結(jié)果：檢查組織的各關(guān)鍵業(yè)務(wù)領(lǐng)域的績效和改進(jìn)措施，以及客戶

9、滿意程度、財(cái)務(wù)和市場表現(xiàn)、人力資源表現(xiàn)、供應(yīng)商和合作伙伴表現(xiàn)、運(yùn)營表現(xiàn)、公共和社會責(zé)任。此外，還檢查組織與其競爭對手關(guān)系的處理。（2）鮑德里奇獎的實(shí)施鮑德里奇獎的評審和獎勵由美國商務(wù)部負(fù)責(zé)，具體管理機(jī)構(gòu)是美國國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)研究院。美國質(zhì)量協(xié)會協(xié)助NIST從事對申請者的評審、準(zhǔn)備相關(guān)文件和具體政策以及各類信息的發(fā)布等工作。鮑德里奇獎的評獎過程包括自我評審與申請、專家評審、信息反饋、獎勵與經(jīng)驗(yàn)推廣四大階段。1）自我評審與申請。各類組織可以根據(jù)公開發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行自評。完成自評工作后，如果組織希望獲得該獎項(xiàng)，可以向NIST提出申請，接受評審委員會的嚴(yán)格審查。在提交的申報(bào)材料中應(yīng)著重說明所取得的卓越績效

10、。2）專家評審。所提交的申報(bào)材料由鮑德里奇獎評審部門的專家進(jìn)行審查和評定。評審分為4個步驟：第一步由評審部至少5位專家對申報(bào)材料進(jìn)行獨(dú)立的審查和評定；第二步對第一步評分高的申請單位進(jìn)行一致性審查和評定；第三步對第二步評分高的申請單位進(jìn)行現(xiàn)場考察；第四步由仲裁委員會最終評審，推薦獲獎?wù)呙麊巍?）信息反饋在評審結(jié)束后，每一個申報(bào)單位都會收到評審部門的反饋報(bào)告。報(bào)告由評審部門的美國高級專家簽署評定意見。反饋報(bào)告根據(jù)評定準(zhǔn)則逐項(xiàng)列出申請者的強(qiáng)項(xiàng)和需要改進(jìn)的薄弱環(huán)節(jié)。反饋報(bào)告是申請單位改進(jìn)業(yè)績的指南，也是未能獲得獎勵者繼續(xù)申請?jiān)摢勴?xiàng)的一個重要指南。4）獎勵與經(jīng)驗(yàn)推廣獲獎單位可以公開發(fā)布獲獎信息或通過媒體

11、宣傳所獲得的獎項(xiàng)。獲獎?wù)咭c其他美國機(jī)構(gòu)分享其取得成功業(yè)績的經(jīng)驗(yàn)，但不要求分享其專利信息。分享經(jīng)驗(yàn)的主要途徑是美國一年一度的追求卓越大會。3、歐洲質(zhì)量管理基金會卓越獎日本戴明獎和美國鮑德里奇獎在推動和改進(jìn)制造業(yè)和服務(wù)業(yè)方面所取得的質(zhì)量成效使歐洲企業(yè)管理者有所感悟。他們認(rèn)為歐洲有必要建立一個能與之相娘美的歐洲質(zhì)量改進(jìn)的框架。當(dāng)時(shí)任歐盟委員會主席的雅克，戴勒指出：“為了企業(yè)的成功，為了企業(yè)競爭的成功，我們必須為質(zhì)量而戰(zhàn)。”1990年，在歐洲質(zhì)量組織和歐盟委員會的支持下，EFQM開始策劃歐洲質(zhì)量獎。1991年10月在法國巴黎召開的EFQM年度論壇上，由歐盟委員會副主席馬丁本格曼正式提出設(shè)立歐洲質(zhì)量獎

12、（EuropeanQualityAward，EQA），以表彰卓越的企業(yè)，并幫助所有申請者追求卓越。1992年，由西班牙國王首次向獲獎?wù)哳C發(fā)了歐洲質(zhì)量獎。自此，每年頒發(fā)一次。歐洲質(zhì)量獎現(xiàn)更名為歐洲質(zhì)量管理基金會卓越獎。（1）歐洲質(zhì)量管理基金會卓越獎的獎勵范圍及頒獎類別申請歐洲質(zhì)量管理基金會卓越獎的組織可以分為4類：大企業(yè)、公司運(yùn)營部門、公共組織和中小型企業(yè)。前三類申請者要具備以下4個基本條件：雇員不少于250人；至少有50%的活動已經(jīng)在歐洲運(yùn)營了5年以上；前3年內(nèi)申請者沒有獲得歐洲質(zhì)量管理基金會卓越獎；同年同一母公司，其獨(dú)立運(yùn)營分部申請者不得超過3家。（2）歐洲質(zhì)量管理基金會卓越獎的評審標(biāo)準(zhǔn)歐洲

13、質(zhì)量管理基金會卓越獎從手段和結(jié)果兩大方面對組織進(jìn)行評審。歐洲質(zhì)量管理基金會卓越獎的總分為1000分，手段和結(jié)果各占500分。1）手段標(biāo)準(zhǔn)歐洲質(zhì)量管理基金會卓越獎從5個要素來評審組織手段的有效性，即領(lǐng)導(dǎo)作用（100分）、人員（90分）、方針與戰(zhàn)略（80分）、資源（90分）、過程（140分）。從手段上可以評審組織做了什么。領(lǐng)導(dǎo)作用要素考察領(lǐng)導(dǎo)者如何促成任務(wù)和遠(yuǎn)景目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，如何制定長期成功所需要的戰(zhàn)略，并通過適當(dāng)?shù)男袆雍托袨橛枰詫?shí)施；人員要素考察組織如何在個人、團(tuán)體和組織高層上管理、開發(fā)和釋放員工的知識和潛能，如何制訂活動計(jì)劃來支持方針與策略和過程的有效運(yùn)行；方針與戰(zhàn)略要素考察組織如何通過明確的戰(zhàn)

14、略，并由相關(guān)的方針、計(jì)劃、目的和過程支持，來實(shí)現(xiàn)組織的使命和遠(yuǎn)景目標(biāo)；資源要素考察組織如何計(jì)劃和管理其外部合作關(guān)系和資源來支持其方針與戰(zhàn)略以及過程的有效運(yùn)行；過程要素考察組織如何設(shè)計(jì)、管理和改進(jìn)其過程來支持方針與戰(zhàn)略，使顧客和其他受益者滿意。2）結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)歐洲質(zhì)量管理基金會卓越獎從4個要素來評審組織結(jié)果的有效性，即人員結(jié)果（90分）、顧客滿意（200分）、社會結(jié)果（60分）、經(jīng)營績效（150分）。從結(jié)果上可以評審組織獲得了什么。人員結(jié)果要素考察就員工而言，組織取得了什么成果；顧客滿意要素考察就顧客而言，組織取得了什么成果；社會結(jié)果要素考察就地區(qū)、國家和國際社會而言，組織取得了什么成果；經(jīng)營績效要

15、素考察就企業(yè)經(jīng)營而言，組織取得了什么成果。（1）歐洲質(zhì)量管理基金會卓越獎的評審過程1）自我評估并提交申請申請者首先根據(jù)評審標(biāo)準(zhǔn)自我評估，然后在每年的2月或3月以申請文件的形式將評估結(jié)果提交給歐洲質(zhì)量管理基金會。2）專家評審并選出入圍者評審委員會的評審小組對申請者的申請文件進(jìn)行審查，然后評分選出入圍者。3）現(xiàn)場考核被選出的入圍者將接受現(xiàn)場考核?，F(xiàn)場考核由以前獲獎?wù)叩拇砗蜌W盟委員會、歐洲質(zhì)量管理基金會以及歐洲質(zhì)量管理組織的代表執(zhí)行。他們將對申請文件的內(nèi)容和不確切的地方進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)證。現(xiàn)場考核對申請者而言是學(xué)習(xí)卓越模式的好機(jī)會。4）選定歐洲質(zhì)量管理基金會卓越獎單項(xiàng)獎獲得者現(xiàn)場考核結(jié)束后，基于評審小組

16、的最終報(bào)告，評審委員會選定單項(xiàng)獎獲得者。獲得單項(xiàng)獎意味著組織已經(jīng)在卓越績效經(jīng)營中取得了明顯的成績。5）產(chǎn)生歐洲質(zhì)量管理基金會卓越獎獲得者歐洲質(zhì)量管理基金會卓越獎獲得者產(chǎn)生于單項(xiàng)獎獲得者。獲獎?wù)叨紝⒓勇曂芨叩臍W洲質(zhì)量論壇，媒體將對此進(jìn)行廣泛深入的報(bào)道，在整個歐洲他們都將得到認(rèn)可，成為其他，組織的典范。獲獎當(dāng)年，將舉行一系列的會議邀請獲獎?wù)吲c其他組織分享他們達(dá)到優(yōu)秀的歷程與經(jīng)驗(yàn)。卓越績效模式及框架卓越績效模式是當(dāng)今國際上廣泛認(rèn)同的一種組織綜合績效管理的有效方法。這種系統(tǒng)的績效管理方法通過領(lǐng)導(dǎo)作用、戰(zhàn)略規(guī)劃、對顧客和市場的關(guān)注、測量分析和知識管理、對人力資源的關(guān)注、過程管理、經(jīng)營結(jié)果等七個方面的

17、集成來改變組織的形象。其中，領(lǐng)導(dǎo)作用、戰(zhàn)略規(guī)劃和對顧客與市場的關(guān)注構(gòu)成了“領(lǐng)導(dǎo)一戰(zhàn)略一市場”循環(huán)；對人力資源的關(guān)注、過程管理和經(jīng)營結(jié)果構(gòu)成了“資源一過程一業(yè)績”循環(huán)。兩個循環(huán)以測量、分析和知識管理為基礎(chǔ)和紐帶相互促進(jìn)，最終實(shí)現(xiàn)組織整體績效和競爭力的大幅度提升。卓越績效模式的核心是引導(dǎo)企業(yè)滿足甚至超越顧客需求，達(dá)到顧客滿意，實(shí)現(xiàn)卓越經(jīng)營績效。朱蘭認(rèn)為，卓越績效模式的本質(zhì)是對全面質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化和具體化。對于任何一個致力于追求卓越的企業(yè)，卓越績效模式提供了評價(jià)準(zhǔn)則，企業(yè)可以采用評價(jià)準(zhǔn)則所集成的現(xiàn)代質(zhì)量管理的理念和方法，不斷評價(jià)自己的管理業(yè)績，從而走向卓越。因此，卓越績效模式是手段，提升市場

18、競爭力和卓越績效是目的。實(shí)現(xiàn)目的的路徑是利用卓越績效評價(jià)準(zhǔn)則定期對組織進(jìn)行系統(tǒng)的診斷，識別存在的不足，實(shí)施持續(xù)改進(jìn)，取得預(yù)期的績效水平。卓越績效模式是世界級成功企業(yè)公認(rèn)的提升企業(yè)競爭力的有效方法，也是中國企業(yè)在競爭日益激烈的環(huán)境中不斷提高管理水平、實(shí)現(xiàn)卓越經(jīng)營的努力方向。統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制1924年，來自貝爾實(shí)驗(yàn)室的美國數(shù)理統(tǒng)計(jì)專家休哈特制定了第一張控制圖。1930年，同樣來自貝爾實(shí)驗(yàn)室的數(shù)學(xué)家道奇與羅米格編制了第一批抽樣數(shù)表。1931年休哈特的工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的經(jīng)濟(jì)檢驗(yàn)一書問世，統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制理論逐步形成。統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制就是應(yīng)用統(tǒng)計(jì)抽樣原理，抽取一部分產(chǎn)品（零件），對這些產(chǎn)品的主要質(zhì)量特性給予數(shù)量測定，并

19、經(jīng)過統(tǒng)計(jì)分析來判斷產(chǎn)品質(zhì)量的情況和趨向，借以預(yù)防和控制不合格品的產(chǎn)生。它的主要特點(diǎn)是，從質(zhì)量管理的指導(dǎo)思想上看，由事后把關(guān)變?yōu)槭虑邦A(yù)防；從質(zhì)量管理的方法論上看，廣泛深入地應(yīng)用了數(shù)理統(tǒng)計(jì)的原理和方法。1、質(zhì)量散差的原因質(zhì)量散差是指按一定標(biāo)準(zhǔn)制造出來的大量同類產(chǎn)品的質(zhì)量所存在的差異。質(zhì)量散差有下列幾個來源：人員、機(jī)器設(shè)備、原材料、方法、環(huán)境及測量等。要求上述條件絕對保持不變是不可能的，因此產(chǎn)品質(zhì)量散差就必然存在。對于這幾個來源的散差原因還可以歸為兩大類：偶然性原因和必然性原因。偶然性原因又稱隨機(jī)性原因或不可避免的原因。這種原因所造成的質(zhì)量散差比較小，如機(jī)床的微小振動、原材料性質(zhì)的微小差異、刀具的正

20、常磨損、夾具的微小松動、工人操作技術(shù)的微小變化等。這些因素的出現(xiàn)是帶有隨機(jī)性的，一般不易識別，且難以消除，即使勉力消除，往往在經(jīng)濟(jì)上也是不合算的。必然性原因又稱系統(tǒng)性原因或可以避免的原因。這種原因往往突然發(fā)生，對產(chǎn)品質(zhì)量影響較大，且前后是一致的，如機(jī)床、刀具嚴(yán)重磨損，設(shè)備調(diào)整不準(zhǔn)，夾具嚴(yán)重松動，或者材料中混入了不同材質(zhì)、規(guī)格的原材料等。這類原因一般容易識別和查找，并且易于采取措施進(jìn)行消除。一般說來，偶然性原因引起的誤差往往表現(xiàn)為產(chǎn)品質(zhì)量特征值分布的離散性，而必然性原因引起的誤差則反映在質(zhì)量特征值分布的離散性與集中性，并且更多地表現(xiàn)在分布的集中性上。假如生產(chǎn)過程中影響產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生變化的原因全部屬

21、于偶然性原因，就稱生產(chǎn)過程處于統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)。在這種情況下，不僅是已在這個穩(wěn)定過程中制造出來的產(chǎn)品，而且正在制造和將要制造的產(chǎn)品的質(zhì)量都有可靠的保證；反之，若有必然性原因在起作用，影響著產(chǎn)品，質(zhì)量的變異，那么就表示生產(chǎn)過程脫離了統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)，應(yīng)該及時(shí)發(fā)出警報(bào)，分析原因，采取措施，確保生產(chǎn)過程重新回到統(tǒng)計(jì)控制下的穩(wěn)定狀態(tài)。劃分偶然性原因與必然性原因是相對的。隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，某些偶然性原因的機(jī)理或規(guī)律一旦被人們準(zhǔn)確地掌握，就當(dāng)作必然性原因?qū)Υ恕?、控制圖統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制的主要工具是控制圖?？刂茍D是按樣本序號或時(shí)間順序繪制的有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的樣本統(tǒng)計(jì)量圖形。在圖上有中心線及上下兩條控制界限。中心線是產(chǎn)品

22、質(zhì)量特性的分布中心，即均值，上下控制界限是允許產(chǎn)品的質(zhì)量特性在此間的變動范圍。如果要求產(chǎn)品的合格率為99.7%，那么就可以選擇平均數(shù)加減3g作為上、下控制界限。3、計(jì)量特性值控制圖計(jì)量特性值控制圖的管理和控制對象為長度、重量、時(shí)間、強(qiáng)度、成分及收縮率等連續(xù)量。這里介紹兩種計(jì)量特性值控制圖，即均值控制圖和極差控制圖。4、計(jì)數(shù)特性值控制圖計(jì)數(shù)特性值控制圖主要以不合格品數(shù)、不合格品率、缺陷數(shù)等質(zhì)量特性來控制產(chǎn)品質(zhì)量。5、控制圖的觀察與分析繪制控制圖的目的就是根據(jù)控制圖中樣本點(diǎn)的分布形態(tài)推斷生產(chǎn)過程是否處于受控狀態(tài)。如果生產(chǎn)過程中只有偶然性因素在起作用，那么樣本點(diǎn)就呈現(xiàn)出隨機(jī)性分布。否則，生產(chǎn)過程就處

23、于失控狀態(tài)。人們根據(jù)經(jīng)驗(yàn)總結(jié)出來一些典型失控狀態(tài)的表現(xiàn)形式，大致分為10類。要特別說明的是，不屬于這10類，并不表示生產(chǎn)過程處于受控狀態(tài)。一個總的原則就是：只要樣本點(diǎn)的分布破壞了隨機(jī)性，生產(chǎn)過程中就有必然性因素在起作用，因而生產(chǎn)過程就處于失控狀態(tài)。質(zhì)量檢驗(yàn)1、檢驗(yàn)數(shù)量和檢驗(yàn)頻度（1）產(chǎn)品檢驗(yàn)數(shù)量的確定檢驗(yàn)數(shù)量就是檢驗(yàn)產(chǎn)品的數(shù)量，依產(chǎn)品的不同而異。對量大且成本低的產(chǎn)品如回形針、爪釘和木桿鉛筆等，因漏掉不合格品所造成的損失非常低，同時(shí)生產(chǎn)這些產(chǎn)品的過程通常相當(dāng)可靠，以致廢品很少，所以一般只需進(jìn)行少量檢驗(yàn)。對量小且價(jià)值高的產(chǎn)品如飛機(jī)、大型艦船和運(yùn)載火箭等，因某一部件的失效不但導(dǎo)致產(chǎn)品功能的失效和驚人

24、的財(cái)產(chǎn)損失，還會給人類帶來災(zāi)難性的危害，所以對這類產(chǎn)品要進(jìn)行大量檢驗(yàn)，甚至是逐件檢驗(yàn)。除了上述兩種情況，對自動生產(chǎn)線上的產(chǎn)品，可選擇自動檢驗(yàn)。在實(shí)際質(zhì)量控制中，檢驗(yàn)數(shù)量根據(jù)檢驗(yàn)費(fèi)用和預(yù)期的漏檢不合格品所發(fā)生的費(fèi)用來決定。顯然，隨著檢驗(yàn)數(shù)量的增加，檢驗(yàn)費(fèi)用會隨之增加，而因漏檢不合格品所發(fā)生的費(fèi)用就會減少。傳統(tǒng)的觀點(diǎn)是與總費(fèi)用最低所對應(yīng)的檢驗(yàn)數(shù)量就是最優(yōu)檢驗(yàn)數(shù)量。目前的觀點(diǎn)是，只要減少不合格品，就會降低成本，所以檢驗(yàn)數(shù)量越多越好。（2）檢驗(yàn)頻度的確定檢驗(yàn)頻度就是檢驗(yàn)的頻率程度，主要依賴于生產(chǎn)過程處于非受控狀態(tài)的比例和擬檢查批量的大小。對一個穩(wěn)定的生產(chǎn)過程，就不需要進(jìn)行頻繁的檢驗(yàn)，而對一個非穩(wěn)定的或

25、近期有質(zhì)量問題的生產(chǎn)過程，就要加大檢驗(yàn)頻度。對小批量的生產(chǎn)過程需要抽取大量樣本，而對大批量生產(chǎn)過程，抽取的樣本可相應(yīng)地少些。2、檢驗(yàn)點(diǎn)的確定因?yàn)槊恳豁?xiàng)檢驗(yàn)都會增加產(chǎn)品或服務(wù)的成本，所以檢驗(yàn)位置的確定至關(guān)重要。檢驗(yàn)點(diǎn)就是檢驗(yàn)位置。就制造業(yè)而言，有以下典型的檢驗(yàn)點(diǎn)。（1）原料或外購件入庫前，即要控制源頭質(zhì)量。（2）成品出廠前。就發(fā)生的費(fèi)用來說，在工廠內(nèi)部處理不合格品比在顧客那里要低得多。（3）高附加值操作之前。最不經(jīng)濟(jì)的是由高技能的工人使用高精尖的機(jī)器設(shè)備去加工不合格的半成品。（4）在不可逆轉(zhuǎn)工序之前。陶器在燒制之前可返工，一旦燒結(jié)，不合格品就只能被棄掉或作為次品降價(jià)處理。（5）在一道覆蓋性工序之

26、前。油漆、電鍍和安裝往往會掩蓋產(chǎn)品的某些缺陷，所以必須在這些工序開始之前對產(chǎn)品進(jìn)行一次檢驗(yàn)。在服務(wù)領(lǐng)域，檢驗(yàn)點(diǎn)通常是采購的原材料和物資的入庫點(diǎn)、服務(wù)窗口和已經(jīng)完成的服務(wù)項(xiàng)目（如已修理好設(shè)備、汽車等）。3、檢驗(yàn)地點(diǎn)的確定在某些情況下需要進(jìn)行現(xiàn)場檢驗(yàn)。例如，當(dāng)檢查船身的裂縫情況時(shí)，就要求檢查人員到船上檢查。而當(dāng)進(jìn)行藥品試驗(yàn)、食物樣品分析、金屬強(qiáng)度測試、潤滑劑的流動黏性測試時(shí)，在實(shí)驗(yàn)室里進(jìn)行效果更好。下面是集中（通常為實(shí)驗(yàn)室）檢驗(yàn)和現(xiàn)場檢驗(yàn)各自的特點(diǎn)，檢驗(yàn)人員可以參考這些特點(diǎn)，并根據(jù)具體要檢驗(yàn)的產(chǎn)品來確定檢驗(yàn)地點(diǎn)。集中檢驗(yàn)的特點(diǎn)有以下六項(xiàng)：可進(jìn)行一些特殊項(xiàng)目的檢驗(yàn)，如可進(jìn)行藥品的毒理和藥理分析；設(shè)備

27、精良；檢驗(yàn)環(huán)境良好，低噪聲、無震動、無粉塵；按事先制定好的檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行操作，結(jié)果更為準(zhǔn)確；由訓(xùn)練有素的檢驗(yàn)人員進(jìn)行檢驗(yàn)；等待檢驗(yàn)結(jié)果的時(shí)間較長，有時(shí)為了等待檢驗(yàn)結(jié)果可能會使生產(chǎn)中斷一段時(shí)間?，F(xiàn)場檢驗(yàn)的特點(diǎn)有三個：可避免外來因素對檢驗(yàn)結(jié)果的影響，如樣品的損壞或樣品在帶到實(shí)驗(yàn)室的過程中所發(fā)生的理化性質(zhì)的變化；可以很快得到檢驗(yàn)結(jié)果，以便迅速做出決策；檢驗(yàn)設(shè)備、試劑、操作規(guī)程或人員等有一定的限制。實(shí)施6管理的DMAIC模式1、定義階段定義階段的主要任務(wù)是利用SIPOC圖、工藝或業(yè)務(wù)流程圖、過程績效測評、排列圖等質(zhì)量管理方法確定需要改進(jìn)的產(chǎn)品和服務(wù)及相關(guān)的核心流程，識別顧客心聲，確定質(zhì)量控制點(diǎn)及關(guān)鍵質(zhì)量

28、特性，確定6項(xiàng)目實(shí)施所需要的資源。（1）項(xiàng)目選擇選擇項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)以生產(chǎn)過程中的薄弱環(huán)節(jié)為切入點(diǎn)，這些薄弱環(huán)節(jié)包括：經(jīng)常出現(xiàn)返工、返修，甚至殘次品的生產(chǎn)過程或作業(yè)流程；一直存在的影響資源利用效率，從而影響經(jīng)營業(yè)績的障礙；對提高顧客滿意度至關(guān)重要，但與標(biāo)桿企業(yè)相比卻存在明顯差距的業(yè)務(wù)。找到這些薄弱環(huán)節(jié)并不是一件容易的事情，只有經(jīng)過深入細(xì)致的調(diào)查分析才能確定，為此需要搜集、分析信息。這些信息來源于顧客反饋意見（如顧客抱怨、投訴、甚至索賠），市場占有率，競爭對手的策略和行動計(jì)劃，企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量分析報(bào)告，財(cái)務(wù)分析報(bào)告和企業(yè)計(jì)劃、方針、目標(biāo)的執(zhí)行報(bào)告等。（2）項(xiàng)目描述項(xiàng)目被界定后，應(yīng)以文件化的形式予以表達(dá)，

29、使領(lǐng)導(dǎo)層和項(xiàng)目中的所有成員都能了解項(xiàng)目的背景、關(guān)鍵問題、預(yù)期的目標(biāo)、團(tuán)隊(duì)成員的職責(zé)等。SIPOC圖是描述項(xiàng)目的一個非常有用的工具。它以簡潔直觀的形式描述一個流程的結(jié)構(gòu)和概況。SIPOC圖說明了信息和物料來自何處，誰是供應(yīng)商，供應(yīng)商會向你提供什么，所提供的物料對生產(chǎn)過程和CTQ有什么影響，包括有哪些主要處理過程，過程的結(jié)果是什么，誰是這個過程的顧客。值得指出的是，供應(yīng)商可能是外部的供應(yīng)商，也可能是上一道工序；顧客可能是最終顧客，也可能是下一道工序。該圖描述了PCBA來料加工的典型過程。其中，供應(yīng)商為主要物料供應(yīng)商，輸入為電子物料，過程為SMT貼片、插件、焊接、裝配、測試、包裝，輸出為PCBA組件

30、，顧客為電子產(chǎn)品制造商。繪制完SIPOC圖后，還需要進(jìn)一步繪制工藝流程圖（產(chǎn)品）或業(yè)務(wù)流程圖（服務(wù)），并確定流程中的控制點(diǎn)。（3）顧客需求分析6是一種以追求顧客滿意為驅(qū)動的管理方法，顧客決定了組織的生存和發(fā)展。為達(dá)到甚至超過顧客滿意，必須識別顧客需求，尤其是關(guān)鍵顧客需求。關(guān)鍵顧客需求即顧客心聲，是顧客對產(chǎn)品在功能、性能、外觀、操作等方面的要求或潛在要求。顧客需求分析就是通過識別VOC，確定產(chǎn)品或服務(wù)的技術(shù)要求，進(jìn)而確定關(guān)鍵質(zhì)量特性的過程。這一過程可通過CTQ樹的方法來實(shí)現(xiàn)。（4）過程績效測評通過項(xiàng)目選擇、項(xiàng)目描述、顧客需求分析，對所發(fā)現(xiàn)的問題就有了一個初步的判定。為了更準(zhǔn)確地描述所存在的問題，

31、需要測評過程績效。雖然RTY測評的是輸出的結(jié)果，但是，不同于傳統(tǒng)產(chǎn)出率，RTY揭示了過程中存在的一切問題。DPMO則超出不合格品數(shù)的局限，更多地關(guān)注有幾個出錯機(jī)會以及每個不合格品有幾個缺陷項(xiàng)。所以，這兩個指標(biāo)的測評都有助于我們把存在的問題從量化、客觀的角度進(jìn)行定位，使得6項(xiàng)目要解決的問題更加明確。2、測量階段就所明確的問題，測量階段的主要任務(wù)是通過對現(xiàn)有過程的測量，確定過程的基線以及期望達(dá)到的目標(biāo)，識別影響過程輸出Y的輸入X，并對測量系統(tǒng)的有效性做出評價(jià)，根據(jù)所獲得的數(shù)據(jù)計(jì)算反映現(xiàn)實(shí)質(zhì)量水平的指標(biāo)。該階段一般要用到的質(zhì)量管理方法有：測量系列驗(yàn)證、時(shí)間序列分析、描述性統(tǒng)計(jì)分析、過程能力分析等。（

32、1）數(shù)據(jù)收集和整理為正確收集數(shù)據(jù)，需要對數(shù)據(jù)收集進(jìn)行策劃，包括數(shù)據(jù)收集的要求、測量對象、測量指標(biāo)、測量裝置及方法等。策劃的結(jié)果應(yīng)形成文件，如“數(shù)據(jù)收集計(jì)劃”“數(shù)據(jù)收集表單”，并發(fā)放到有關(guān)人員，使測量和記錄人員有章可循，同時(shí)，也有助于保持記錄和測量結(jié)果的一致性。數(shù)據(jù)收集應(yīng)遵循數(shù)據(jù)抽樣的原則和方法。整理數(shù)據(jù)的目的是為查找原因提供線索，可采用直方圖、排列圖、散布圖、分層圖、趨勢圖等統(tǒng)計(jì)工具分析數(shù)據(jù)。（2）測量系統(tǒng)驗(yàn)證數(shù)據(jù)是通過測量得到的。測量中涉及測量對象、測量人員、測量器具、測量方法、測量環(huán)境。這些因素都會對測量結(jié)果造成或多或少的影響。如果造成的影響比較大，所獲得的數(shù)據(jù)就達(dá)不到預(yù)期的精度。測量系統(tǒng)

33、驗(yàn)證就是用統(tǒng)計(jì)學(xué)的方法來分析影響數(shù)據(jù)波動的各個測量因素，以及它們對測量結(jié)果的影響，最后給出明確的判定：該測量系統(tǒng)是否達(dá)到使用要求。總之，測量系統(tǒng)必須具有良好的準(zhǔn)確性和精確性。準(zhǔn)確性是指多次測量結(jié)果的平均值與測量對象真值之間的差異性。精確性是指多次測量結(jié)果的波動大小。測量系統(tǒng)的準(zhǔn)確性由偏倚、線性和穩(wěn)定性三個統(tǒng)計(jì)指標(biāo)來表征。下面介紹這三個統(tǒng)計(jì)指標(biāo)的具體含義：偏倚是指多次測量的平均值與被測對象真值之間差異的大??；線性是指在測量系統(tǒng)量程范圍內(nèi)，偏倚與真值之間是否存在線性關(guān)系；穩(wěn)定性是指測量系統(tǒng)的偏倚隨時(shí)間變動的情況。測量系統(tǒng)的精確性由重復(fù)性、再現(xiàn)性和分辨力三個統(tǒng)計(jì)指標(biāo)來表征。下面介紹這三個指標(biāo)的具體含

34、義：重復(fù)性是指同一測量員使用同一量具對同一被測對象多次測量的結(jié)果的差異，這一指標(biāo)反映了量具的固有波動；再現(xiàn)性是指不同測量員使用同一量具對同一被測對象多次測量的結(jié)果的差異；分辨力是指測量系統(tǒng)識別并顯示被測對象最微小變化的能力。以上介紹的是連續(xù)型數(shù)據(jù)的測量系統(tǒng)分析。對于非連續(xù)型數(shù)據(jù)的測量系統(tǒng)的有效性，般用測量結(jié)果的一致性來驗(yàn)證。其基本原理類似于對連續(xù)型數(shù)據(jù)測量系統(tǒng)的重復(fù)性與再現(xiàn)性的評價(jià)。（3）時(shí)間序列分析時(shí)間序列分析簡單實(shí)用，可以幫助發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)隨時(shí)間變化的規(guī)律。時(shí)間序列分析所用的工具是時(shí)間序列圖，又稱為趨勢圖，是將收集到的數(shù)據(jù)按時(shí)間先后順序在坐標(biāo)圖中直觀地展示出來。6項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)收集到過程輸出Y的數(shù)據(jù)后

35、，就可以繪制時(shí)間序列圖。為了能夠充分展現(xiàn)數(shù)據(jù)隨時(shí)間變化的規(guī)律，需要盡可能多地收集數(shù)據(jù)。當(dāng)數(shù)據(jù)量大時(shí)，可借助計(jì)算機(jī)輔助繪制時(shí)間序列圖。（4）描述性統(tǒng)計(jì)分析當(dāng)6項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)收集到過程輸出Y的數(shù)據(jù)后，還需要進(jìn)一步分析數(shù)據(jù)分布的集中程度與分散程度以及數(shù)據(jù)分布的形狀。描述集中程度的指標(biāo)有均值、中位數(shù)、眾數(shù)。描述分散程度的指標(biāo)有方差、標(biāo)準(zhǔn)差、極差。描述分布形狀的指標(biāo)有偏度、峰度。（5）過程能力分析6項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)收集到過程輸出Y的數(shù)據(jù)后，應(yīng)對Y的中心位置與波動情況進(jìn)行綜合分析。而過程能力分析是能夠把兩個方面放在一起進(jìn)行綜合評估的有效工具。過程能力分析是確定過程改進(jìn)的基線和改進(jìn)目標(biāo)的重要工具。有關(guān)過程能力分析的內(nèi)容在

36、前面的章節(jié)已做了詳細(xì)介紹，這里不再贅述。3、分析階段分析階段的主要任務(wù)是識別影響過程輸出Y的輸入X，通過數(shù)據(jù)分析確定影響輸出的關(guān)鍵因素，并驗(yàn)證分析結(jié)果的正確性。分析階段用到的質(zhì)量管理方法主要有：頭腦風(fēng)暴、因果圖、排列圖、散布圖、多變量圖、回歸分析、控制圖、箱線圖、方差分析、假設(shè)檢驗(yàn)等。（1）原因分析利用頭腦風(fēng)暴、因果圖、控制圖等方法或工具，分析確定影響輸出Y的關(guān)鍵X，即確定過程的關(guān)鍵影響因素。通過繪制流程圖，確定每個關(guān)鍵質(zhì)量特性的可追溯變量X，確定每個變量的能力，對CTQ與X，之間的關(guān)系做出描述。（2）結(jié)論驗(yàn)證為確保所找到的關(guān)鍵因素是正確的，還要驗(yàn)證分析結(jié)果。為此，可用散布圖來確認(rèn)Y與X，之間

37、的相關(guān)程度，即通過計(jì)算相關(guān)系數(shù)來確定Y與X，之間的密切程度。通過假設(shè)檢驗(yàn)或方差分析則可以驗(yàn)證所找出的關(guān)鍵因素是否對特性結(jié)果有重大影響。值得注意的是，分析階段既是關(guān)鍵階段，也是困難階段。一方面，要找到造成質(zhì)量問題的原因；另一方面，還要對所得出結(jié)論進(jìn)行驗(yàn)證。為了真正找到哪些造成質(zhì)量問題的少數(shù)的關(guān)鍵原因，就需要大量運(yùn)用統(tǒng)計(jì)學(xué)的理論與方法。4、改進(jìn)階段改進(jìn)階段的主要任務(wù)是針對分析階段所確定的關(guān)鍵問題，給出有效的解決方案，并實(shí)施解決方案。改進(jìn)階段是最具創(chuàng)新性的一個階段。改進(jìn)可以是在原有方案的基礎(chǔ)上進(jìn)行優(yōu)化，也可以是提出全新的方案。正是由于在這一階段將提出創(chuàng)新性的改進(jìn)方案，所以，一方面需要驗(yàn)證方案的有效性

38、；另一方面，需要對改進(jìn)方案的風(fēng)險(xiǎn)做出全面評估。改進(jìn)階段用到的主要質(zhì)量管理方法有：試驗(yàn)設(shè)計(jì)、精益管理方法、田口方法、FMEA、響應(yīng)面分析、流程再造、甘特圖等。（1）改進(jìn)方案的提出和選擇提出若干可行方案，通過實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)等工具描述CTQ與X，之間的關(guān)系，經(jīng)過對比分析選擇那些能夠顯著提高CTQ水平的方案。根據(jù)6總體目標(biāo)，確定使CTQ達(dá)到最優(yōu)的X，的水平。（2）改進(jìn)方案的評估失效模式與影響分析是用來分析在產(chǎn)品或服務(wù)及其實(shí)現(xiàn)過程中存在風(fēng)險(xiǎn)的有效方法。當(dāng)進(jìn)入分析階段時(shí)，6項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)評估將要實(shí)施的改進(jìn)方案是否解決了原有問題，還要評估在解決原有方案后是否會帶來新的問題（風(fēng)險(xiǎn)）。FEMA分析的核心是FMEA分析表。

39、下面逐項(xiàng)介紹FMEA分析表中的內(nèi)容。1）功能功能是指改進(jìn)方案要實(shí)現(xiàn)的質(zhì)量目標(biāo)。一個改進(jìn)方案對應(yīng)一個FMEA分析表。2）潛在失效模式潛在失效模式是指分析對象未達(dá)到預(yù)期功能所表現(xiàn)出來的失效形式。3）潛在失效后果潛在失效后果是指失效后對系統(tǒng)、過程、顧客等所帶來的不良影響。分析應(yīng)包括對當(dāng)前過程、后續(xù)過程及整體所造成的不良影響。4）嚴(yán)重度（S）嚴(yán)重度是指對失效所造成影響的嚴(yán)重程度，從1到10分為10個等級。沒有任何后果為1，無警告造成嚴(yán)重后果為10，中間分為8個等級。5）失效機(jī)理失效機(jī)理是指失效模式發(fā)生的原因、影響因素。6）頻度（O）頻度是指失效原因發(fā)生的可能性，從1到10分為10個等級。失效不大可能發(fā)

40、生為1，失效幾乎不可避免為10，中間分為8個等級。7）現(xiàn)行控制方法現(xiàn)行控制方法是指當(dāng)前采取的用以防止或發(fā)現(xiàn)失效原因的措施。8）不可探測度（D）不可探測度是指用當(dāng)前方法發(fā)現(xiàn)失效原因的可能性，從1到10分為10個等級。幾乎肯定可以發(fā)現(xiàn)失效原因?yàn)?，幾乎不可能發(fā)現(xiàn)失效原因?yàn)?0，中間分為8個等級。9）風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先級別數(shù)(RPN)風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先級別數(shù)是S、0、D三者相乘的結(jié)果。一般認(rèn)為，當(dāng)RPN100時(shí)，需要對改進(jìn)方案進(jìn)行重新設(shè)計(jì)。注意，除了關(guān)注RPN值外，還會關(guān)注S、0、D單項(xiàng)值。有時(shí)，即使RNP值不是很高，當(dāng)某一單項(xiàng)值很高時(shí)也應(yīng)重新設(shè)計(jì)改進(jìn)方案，當(dāng)涉及與生命有關(guān)的安全事項(xiàng)時(shí)尤其如此。措施后面的S、O、D值及

41、RPN值是實(shí)施預(yù)防措施后預(yù)計(jì)的數(shù)值。應(yīng)比實(shí)施措施前有所降低。當(dāng)然，也會出現(xiàn)降低某一RPN而導(dǎo)致另一RPN增加的可能性。（3）改進(jìn)方案的實(shí)施確定好改進(jìn)方案后，就要采取強(qiáng)制措施推行改進(jìn)方案。為此，需要確定要達(dá)到的具體目標(biāo)、實(shí)施的具體內(nèi)容、行動計(jì)劃、資源配置、時(shí)間要求等?？梢岳镁W(wǎng)絡(luò)圖法確定各項(xiàng)作業(yè)的先行后續(xù)關(guān)系、時(shí)間進(jìn)度，并找出關(guān)鍵路徑，進(jìn)而從質(zhì)量、費(fèi)用、時(shí)間、資源等方面優(yōu)化6項(xiàng)目計(jì)劃。5、控制階段控制階段的主要任務(wù)是確認(rèn)改進(jìn)成果，通過有效的措施保持改進(jìn)成果，并推廣應(yīng)用改進(jìn)成果?？刂齐A段用到的質(zhì)量管理方法有：控制圖、防錯方法、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等。（1）成果證實(shí)從統(tǒng)計(jì)學(xué)角度，對改進(jìn)前后的質(zhì)量特性數(shù)據(jù)的分

42、布進(jìn)行分析比較，證實(shí)改進(jìn)成果的真實(shí)性。此外，還要從經(jīng)濟(jì)學(xué)角度，驗(yàn)證6項(xiàng)目投資回報(bào)的顯著性，在評估報(bào)告中說明由于減少缺陷而減少的浪費(fèi)、質(zhì)量成本的降低、效率的提高，創(chuàng)造的直接和間接效益。為了確保6管理的信度和權(quán)威，應(yīng)結(jié)合具體情況，建立有關(guān)6改進(jìn)項(xiàng)目實(shí)施情況的評價(jià)與檢查制度，以定期評審6改進(jìn)項(xiàng)目的進(jìn)展情況。（2）成果鞏固對證實(shí)的成果，建立保持成果的管理、技術(shù)和工程措施，使其文件化、標(biāo)準(zhǔn)化和制度化，并將改進(jìn)結(jié)果應(yīng)用到類似項(xiàng)目中。在整個公司范圍內(nèi)，對改進(jìn)項(xiàng)目的成果做出表揚(yáng)，在物質(zhì)和精神上對6項(xiàng)目做出突出貢獻(xiàn)的人員予以獎勵，以確保成果得到認(rèn)可。顯然，當(dāng)質(zhì)量水平上升到一個臺階后，正好是下一次質(zhì)量改進(jìn)的起點(diǎn)，

43、此時(shí)，應(yīng)及時(shí)提出下一階段的工作重點(diǎn)和方向。6質(zhì)量水平的測算與度量由于種種原因，任何流程在實(shí)際運(yùn)行中都會產(chǎn)生偏離目標(biāo)值或者期望值的情況?！敖栌谩鄙厦娴挠?jì)算結(jié)果，對于標(biāo)準(zhǔn)差為的生產(chǎn)過程，如果過程結(jié)果的缺陷率減少到3.4ppm，因?yàn)檫@一指標(biāo)是質(zhì)量特性值落在6，+6之外的量值，就認(rèn)為該生產(chǎn)過程的結(jié)果達(dá)到了6質(zhì)量水平。顯而易見，在均值不變的情況下，生產(chǎn)過程的標(biāo)準(zhǔn)差越小，質(zhì)量水平越高。對于給定的規(guī)格范圍，當(dāng)生產(chǎn)過程的標(biāo)準(zhǔn)差小到使質(zhì)量特性值在規(guī)格范圍之外的量值減少到3.4ppm時(shí)，就認(rèn)為該生產(chǎn)過程的結(jié)果達(dá)到了6質(zhì)量水平。1、單位缺陷數(shù)與百萬機(jī)會缺陷數(shù)單位缺陷數(shù)是測算6的一個重要指標(biāo)，是指每個檢查單位的缺陷數(shù)

44、。測量DPU的意義在于：不但能夠知道有多少缺陷產(chǎn)品，而且能夠知道每個缺陷產(chǎn)品上有多少個缺陷項(xiàng)。在進(jìn)行6測算時(shí)，另一個重要指標(biāo)是百萬機(jī)會缺陷數(shù)，是指每個百萬出錯機(jī)，會的缺陷數(shù)。引入百萬機(jī)會缺陷數(shù)強(qiáng)調(diào)了把質(zhì)量管理重點(diǎn)放在過程控制上。此外，該指標(biāo)為比較不同業(yè)務(wù)的質(zhì)量水平提供了可能，排除了性質(zhì)、復(fù)雜程度等因素對評價(jià)帶來的影響，因此是對具有不同復(fù)雜程度的產(chǎn)出進(jìn)行公平測評的通用尺度。其中，出錯機(jī)會是在每一個單位工作中可能發(fā)生的且最終導(dǎo)致客戶不滿意的最大錯誤個數(shù)。對一項(xiàng)業(yè)務(wù)，確定其出錯機(jī)會并不是一件容易的事，而這又是6測量中的一個重點(diǎn)。也許6質(zhì)量項(xiàng)目的內(nèi)涵正在于此：準(zhǔn)確把握每一項(xiàng)關(guān)鍵業(yè)務(wù)，其本身就是對業(yè)務(wù)流

45、程的改進(jìn)。有了百萬機(jī)會缺陷數(shù)，就可以對任一業(yè)務(wù)進(jìn)行評價(jià)。當(dāng)某項(xiàng)業(yè)務(wù)每百萬出錯機(jī)會中有不多于3.4次缺陷時(shí)，可以認(rèn)為這項(xiàng)業(yè)務(wù)達(dá)到了6質(zhì)量水平。而當(dāng)某一公司所有關(guān)鍵業(yè)務(wù)都達(dá)到了6質(zhì)量水平時(shí)，可以認(rèn)為該公司的總體質(zhì)量水平達(dá)到了6。雖然直到今天，沒有哪一家公司的總體質(zhì)量水平達(dá)到了6，但世界級公司正在朝著這一目標(biāo)前進(jìn)，致力于達(dá)到顧客滿意，實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。2、首次產(chǎn)出率與流通產(chǎn)出率首次產(chǎn)出率是指過程輸出一次達(dá)到顧客要求或規(guī)定要求的比率，也就是一次提交合格率。流通產(chǎn)出率是指構(gòu)成過程的每個子過程的FTY的乘積。用FTY或RTY度量過程，可以揭示由于不能一次達(dá)到顧客要求而造成的報(bào)廢和返工返修，以及由此而產(chǎn)生的質(zhì)量

46、、成本和生產(chǎn)周期的損失。這與通常采用的產(chǎn)出率的度量方法不同。在很多企業(yè)中，只要產(chǎn)品沒有報(bào)廢，在產(chǎn)出率上就不計(jì)損失，因此掩蓋了由于過程輸出沒有一次達(dá)到要求而發(fā)生的返修費(fèi)用和生產(chǎn)周期的延誤。項(xiàng)目基本情況（一）項(xiàng)目承辦單位名稱xx有限公司（二）項(xiàng)目聯(lián)系人邱xx（三）項(xiàng)目建設(shè)單位概況本公司秉承“顧客至上，銳意進(jìn)取”的經(jīng)營理念，堅(jiān)持“客戶第一”的原則為廣大客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。公司堅(jiān)持“責(zé)任+愛心”的服務(wù)理念，將誠信經(jīng)營、誠信服務(wù)作為企業(yè)立世之本，在服務(wù)社會、方便大眾中贏得信譽(yù)、贏得市場?！皾M足社會和業(yè)主的需要，是我們不懈的追求”的企業(yè)觀念，面對經(jīng)濟(jì)發(fā)展步入快車道的良好機(jī)遇，正以高昂的熱情投身于建設(shè)宏偉大

47、業(yè)。公司依據(jù)公司法等法律法規(guī)、規(guī)范性文件及公司章程的有關(guān)規(guī)定，制定并由股東大會審議通過了董事會議事規(guī)則，董事會議事規(guī)則對董事會的職權(quán)、召集、提案、出席、議事、表決、決議及會議記錄等進(jìn)行了規(guī)范。 面對宏觀經(jīng)濟(jì)增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治理機(jī)構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實(shí)力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時(shí)，公司注重履行社會責(zé)任所帶來的發(fā)展機(jī)遇，積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價(jià)值觀。多年來，公司一直堅(jiān)持堅(jiān)持以誠信經(jīng)營來贏得信任。公司以負(fù)責(zé)任的方式為消費(fèi)者提供符合法律規(guī)定與標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品。在提供產(chǎn)品的過程中，綜合考慮其對消費(fèi)者的影響，確保產(chǎn)品安全。積極

48、與消費(fèi)者溝通，向消費(fèi)者公開產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果，努力維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。公司加大科技創(chuàng)新力度，持續(xù)推進(jìn)產(chǎn)品升級，為行業(yè)提供先進(jìn)適用的解決方案，為社會提供安全、可靠、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。（四）項(xiàng)目實(shí)施的可行性1、不斷提升技術(shù)研發(fā)實(shí)力是鞏固行業(yè)地位的必要措施公司長期積累已取得了較豐富的研發(fā)成果。隨著研究領(lǐng)域的不斷擴(kuò)大，公司產(chǎn)品不斷往精密化、智能化方向發(fā)展，投資項(xiàng)目的建設(shè)，將支持公司在相關(guān)領(lǐng)域投入更多的人力、物力和財(cái)力，進(jìn)一步提升公司研發(fā)實(shí)力，加快產(chǎn)品開發(fā)速度，持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，滿足行業(yè)發(fā)展和市場競爭的需求，鞏固并增強(qiáng)公司在行業(yè)內(nèi)的優(yōu)勢競爭地位，為建設(shè)國際一流的研發(fā)平臺提供充實(shí)保障。2、公司行業(yè)地位突

49、出，項(xiàng)目具備實(shí)施基礎(chǔ)公司自成立之日起就專注于行業(yè)領(lǐng)域，已形成了包括自主研發(fā)、品牌、質(zhì)量、管理等在內(nèi)的一系列核心競爭優(yōu)勢，行業(yè)地位突出，為項(xiàng)目的實(shí)施提供了良好的條件。在生產(chǎn)方面，公司擁有良好生產(chǎn)管理基礎(chǔ)，并且擁有國際先進(jìn)的生產(chǎn)、檢測設(shè)備；在技術(shù)研發(fā)方面，公司系國家高新技術(shù)企業(yè)，擁有省級企業(yè)技術(shù)中心，并與科研院所、高校保持著長期的合作關(guān)系，已形成了完善的研發(fā)體系和創(chuàng)新機(jī)制，具備進(jìn)一步升級改造的條件；在營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)方面，公司通過多年發(fā)展已建立了良好的營銷服務(wù)體系，營銷網(wǎng)絡(luò)拓展具備可復(fù)制性。黨的十八大報(bào)告強(qiáng)調(diào)要重點(diǎn)推進(jìn)醫(yī)療保障、醫(yī)療服務(wù)、公共衛(wèi)生、藥品供應(yīng)、監(jiān)管體制的綜合改革，完善國民健康政策，為群眾

50、提供安全、有效、方便、價(jià)廉的公共衛(wèi)生和基本醫(yī)療服務(wù)。黨的十九大報(bào)告對“實(shí)施健康中國戰(zhàn)略”作出全面部署，強(qiáng)調(diào)要深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，全面建立中國特色基本醫(yī)療衛(wèi)生制度、醫(yī)療保障制度和優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，健全現(xiàn)代醫(yī)院管理制度。中國統(tǒng)計(jì)公報(bào)顯示，截至2020年12月31日，全國參加城鄉(xiāng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)人數(shù)101,677萬人，較2012年12月31日增加48,046萬人。國家統(tǒng)計(jì)年鑒數(shù)據(jù)顯示，國家一般公共預(yù)算醫(yī)療衛(wèi)生和計(jì)劃生育支出由2008年的2,757.04億元增加到2018年的15,623.55億元，占全國一般公共預(yù)算支出的比重由2008年的4.40%提升到2018年的7.07%。國家保障體系的

51、不斷健全及國家對醫(yī)療衛(wèi)生財(cái)政投入的不斷增加，為優(yōu)秀醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展提供了良好契機(jī)。（五）項(xiàng)目建設(shè)選址及建設(shè)規(guī)模項(xiàng)目選址位于xxx（以選址意見書為準(zhǔn)），占地面積約83.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。項(xiàng)目建筑面積99306.70，其中：主體工程73689.62，倉儲工程15158.03，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施7194.68，公共工程3264.37。（六）項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成1、項(xiàng)目總投資構(gòu)成分析本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資35599.54萬元，其中：建設(shè)投資27628.

52、36萬元，占項(xiàng)目總投資的77.61%；建設(shè)期利息765.61萬元，占項(xiàng)目總投資的2.15%；流動資金7205.57萬元，占項(xiàng)目總投資的20.24%。2、建設(shè)投資構(gòu)成本期項(xiàng)目建設(shè)投資27628.36萬元，包括工程費(fèi)用、工程建設(shè)其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi)，其中：工程費(fèi)用23894.08萬元，工程建設(shè)其他費(fèi)用3081.28萬元，預(yù)備費(fèi)653.00萬元。（七）資金籌措方案本期項(xiàng)目總投資35599.54萬元，其中申請銀行長期貸款15624.78萬元，其余部分由企業(yè)自籌。（八）項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)1、營業(yè)收入（SP）：67800.00萬元。2、綜合總成本費(fèi)用（TC）：56940.59萬元。3、凈利潤（NP）：7

53、915.79萬元。4、全部投資回收期（Pt）：6.75年。5、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率：14.87%。6、財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值：5449.96萬元。（九）項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃本期項(xiàng)目按照國家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實(shí)施指南要求進(jìn)行建設(shè)，本期項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃24個月。（十）項(xiàng)目綜合評價(jià)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積55333.00約83.00畝1.1總建筑面積99306.70容積率1.791.2基底面積31539.81建筑系數(shù)57.00%1.3投資強(qiáng)度萬元/畝324.392總投資萬元35599.542.1建設(shè)投資萬元27628.362.1.1工程費(fèi)用萬元23894.082.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬元3

54、081.282.1.3預(yù)備費(fèi)萬元653.002.2建設(shè)期利息萬元765.612.3流動資金萬元7205.573資金籌措萬元35599.543.1自籌資金萬元19974.763.2銀行貸款萬元15624.784營業(yè)收入萬元67800.00正常運(yùn)營年份5總成本費(fèi)用萬元56940.596利潤總額萬元10554.387凈利潤萬元7915.798所得稅萬元2638.599增值稅萬元2541.9010稅金及附加萬元305.0311納稅總額萬元5485.5212工業(yè)增加值萬元19539.0413盈虧平衡點(diǎn)萬元30405.20產(chǎn)值14回收期年6.75含建設(shè)期24個月15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率14.87%所得稅后16財(cái)

55、務(wù)凈現(xiàn)值萬元5449.96所得稅后產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析搶抓國家推進(jìn)“一帶一路”、區(qū)域協(xié)同發(fā)展等重大機(jī)遇，充分利用國際國內(nèi)市場，深化區(qū)域合作，在優(yōu)勢互補(bǔ)中實(shí)現(xiàn)合作共贏。（一）積極參與國家“一帶一路”建設(shè)。主動對接、積極融入絲綢之路經(jīng)濟(jì)帶建設(shè)，依托“品牌絲路行”開放新名片，推動品牌產(chǎn)品和優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)“走出去”。鼓勵優(yōu)勢企業(yè)到境外開展投資合作，探索“走出去”轉(zhuǎn)移過剩產(chǎn)能新途徑，謀求發(fā)展新空間。（二）深化與區(qū)域經(jīng)濟(jì)圈協(xié)同發(fā)展。對接發(fā)展新興產(chǎn)業(yè)，借力構(gòu)建多元化現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系，努力把打造成為戰(zhàn)略支撐點(diǎn)。（三）推動城市群發(fā)展。發(fā)揮城市功能，破除壁壘障礙，疊加發(fā)展優(yōu)勢，推進(jìn)地區(qū)資源整合，加快城市群發(fā)展，全面提高對全省的輻射

56、帶動能力，進(jìn)一步提升城市群在全國經(jīng)濟(jì)布局中的戰(zhàn)略地位。加快推進(jìn)同城化步伐，科學(xué)編制規(guī)劃，實(shí)現(xiàn)規(guī)劃建設(shè)無縫對接。行業(yè)面臨的機(jī)遇1、國家產(chǎn)業(yè)政策支持行業(yè)發(fā)展醫(yī)藥行業(yè)與大眾的生命健康和生活質(zhì)量等密切相關(guān)，是關(guān)系國計(jì)民生的重要產(chǎn)業(yè)。我國政府高度重視醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，出臺了一系列產(chǎn)業(yè)政策，如中國制造2025、醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南等，為未來我國醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展指明了方向，設(shè)立了發(fā)展目標(biāo)，明確指出：“十三五”要全面落實(shí)建設(shè)制造強(qiáng)國和健康中國戰(zhàn)略部署，增加有效供給，增品種、提品質(zhì)和創(chuàng)品牌；將建立起體系完整、結(jié)構(gòu)優(yōu)化的健康產(chǎn)業(yè)體系，形成一批具有較強(qiáng)創(chuàng)新能力和國際競爭力的醫(yī)療及服務(wù)的大型企業(yè)。2、醫(yī)療保障體系不斷健全

57、、醫(yī)療投入逐漸增加黨的十八大報(bào)告強(qiáng)調(diào)要重點(diǎn)推進(jìn)醫(yī)療保障、醫(yī)療服務(wù)、公共衛(wèi)生、藥品供應(yīng)、監(jiān)管體制的綜合改革，完善國民健康政策，為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的公共衛(wèi)生和基本醫(yī)療服務(wù)。黨的十九大報(bào)告對“實(shí)施健康中國戰(zhàn)略”作出全面部署，強(qiáng)調(diào)要深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，全面建立中國特色基本醫(yī)療衛(wèi)生制度、醫(yī)療保障制度和優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，健全現(xiàn)代醫(yī)院管理制度。中國統(tǒng)計(jì)公報(bào)顯示，截至2020年12月31日，全國參加城鄉(xiāng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)人數(shù)101,677萬人，較2012年12月31日增加48,046萬人。國家統(tǒng)計(jì)年鑒數(shù)據(jù)顯示，國家一般公共預(yù)算醫(yī)療衛(wèi)生和計(jì)劃生育支出由2008年的2,757.04億元增加到2

58、018年的15,623.55億元，占全國一般公共預(yù)算支出的比重由2008年的4.40%提升到2018年的7.07%。國家保障體系的不斷健全及國家對醫(yī)療衛(wèi)生財(cái)政投入的不斷增加，為優(yōu)秀醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展提供了良好契機(jī)。3、人口增長、老齡化加快及發(fā)病率上升我國人口基數(shù)龐大，根據(jù)第七次全國人口普查，我國大陸地區(qū)人口達(dá)到14.12億。隨著“放開二胎”政策的實(shí)施，預(yù)計(jì)未來我國人口數(shù)量仍將保持一定幅度的增長。同時(shí)，我國人口老齡化呈加速趨勢，國家統(tǒng)計(jì)年鑒數(shù)據(jù)顯示，我國65歲及以上人口由2008年的8.3%增長到2019年的12.6%。根據(jù)世界衛(wèi)生組織預(yù)測，到2050年，中國將有35%的人口超過60歲。隨著人口老齡

59、化趨勢加快和環(huán)境污染等衛(wèi)生問題加劇，各種常見疾病的發(fā)病率呈現(xiàn)持續(xù)增長的態(tài)勢。因此，我國居民的用藥需求將保持增長，拉動我國醫(yī)藥行業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展。4、居民可支配收入增長、衛(wèi)生健康意識增強(qiáng)社會經(jīng)濟(jì)的持續(xù)健康發(fā)展是我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)。中國統(tǒng)計(jì)公報(bào)數(shù)據(jù)顯示，我國國內(nèi)生產(chǎn)總值由2008年的300,670億元穩(wěn)步增長至2020年的1,015,986億元，人均國內(nèi)生產(chǎn)總值由2008年的22,698元增至2020年的72,447元。隨著我國經(jīng)濟(jì)持續(xù)的快速發(fā)展，人民生活水平逐漸提高，大眾對于自身健康的重視程度不斷上升，帶動了醫(yī)療保健需求的增長。國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，我國居民人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出由2013年的912.

60、10元增至2020年的1,843元。5、全球原料藥產(chǎn)業(yè)向以中國、印度為代表的發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移由于生產(chǎn)成本上升、環(huán)保壓力增大等原因，原料藥產(chǎn)業(yè)正逐漸由歐美地區(qū)向具有成本優(yōu)勢的中國、印度等發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移。我國原料藥企業(yè)的成本優(yōu)勢不僅體現(xiàn)在原輔料、勞動力、制造設(shè)備、廠房建造等硬性生產(chǎn)要素，還體現(xiàn)在環(huán)保、研發(fā)等軟性經(jīng)營要素方面。隨著全球原料藥產(chǎn)業(yè)格局的轉(zhuǎn)變，我國原料藥企業(yè)迎來良好的發(fā)展機(jī)遇。6、環(huán)保監(jiān)管趨嚴(yán)，市場競爭更加健康有序隨著國家及地方主管部門對原料藥及制劑廠家環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量要求日趨嚴(yán)格，企業(yè)在生產(chǎn)運(yùn)營、環(huán)保治理方面的成本不斷提高，使得行業(yè)門檻不斷提升，行業(yè)無序、惡性競爭情況減少，產(chǎn)能無序擴(kuò)張得到