2022年食藥工作制度

1、第PAGE15頁共NUMPAGES15頁2022年食藥工作制度從業(yè)人員健康體檢與培訓(xùn)制度1、餐館從業(yè)人員每年必須進(jìn)行健康檢查。新參加工作和臨時參加工作的人員必須進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可參加工作。2、餐館從業(yè)人員持有效健康合格證明才能上崗。3、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者)，活動性肺結(jié)核，化膿性或者滲出性皮膚病及其它有礙食品衛(wèi)生的疾病，不得從事接觸直接入口食品的工作。4、凡檢出患有以上“五病”者，要立即將其調(diào)離原崗位，禁忌癥患者及時調(diào)離率_%。5、凡從業(yè)人員手部有開放性、感染性傷口，必須調(diào)離工作崗位。6、餐館從業(yè)人員必須在接受食品衛(wèi)生法律法規(guī)和食品衛(wèi)生知識培

2、訓(xùn)并考核合格后，方可從事食品生產(chǎn)。經(jīng)營、餐飲工作。7、認(rèn)真制定培訓(xùn)計劃，在衛(wèi)生行政部門的指導(dǎo)下定期_管理人員、從業(yè)人員進(jìn)行食品衛(wèi)生知識、職業(yè)道德和法制教育的培訓(xùn)以及衛(wèi)生操作技能培訓(xùn)。8、建立從業(yè)人員衛(wèi)生知識培訓(xùn)檔案，將培訓(xùn)時間、培訓(xùn)內(nèi)容、考核結(jié)果記錄歸檔，以備查驗。食品管理人員制度一、制定本單位食品衛(wèi)生管理制度和崗位衛(wèi)生責(zé)任制管理措施。二、制定本單位食品經(jīng)營場所衛(wèi)生設(shè)施改善的規(guī)劃。三、_本單位食品從業(yè)人員進(jìn)行食品安全有關(guān)法規(guī)和知識的培訓(xùn)，培訓(xùn)合格者才允許從事食品流通經(jīng)營。四、建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度。五、執(zhí)行食品安全標(biāo)準(zhǔn)。六、協(xié)助食品安全監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)實施食品安全監(jiān)督、監(jiān)測。食品安全自檢自

3、查與報告制度一、食品銷售經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立食品安全自查制度，根據(jù)食品安全法等法律法規(guī)和規(guī)章制度以及保證食品安全的自律管理制度制定、實施自查計劃，定期對食品安全狀況進(jìn)行檢查評價。二、食品安全自查由負(fù)責(zé)人食品安全管理員_實施，并負(fù)責(zé)不合格項的整改工作。三、食品安全自查一般分為定期自查和專項自查，定期自查應(yīng)當(dāng)根據(jù)所經(jīng)營的食品風(fēng)險等級確定頻次，專項自查應(yīng)當(dāng)根據(jù)食品藥品監(jiān)管部門、消費者、媒體_等渠道獲知的食品安全風(fēng)險信息立即實施。四、經(jīng)營場所布局、制作工藝流程、內(nèi)部管理流程等重點管理項發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)立即_食品安全自查。五、食品安全自查不合格項應(yīng)當(dāng)查清原因、立即整改。有證據(jù)表明可能危害食品安全的食品，應(yīng)當(dāng)立

4、即停止銷售并向當(dāng)?shù)厥称芬惚O(jiān)管部門報告，待問題排查整改到位后方可重新銷售。六、食品安全自查應(yīng)當(dāng)建立自查檔案，如實記錄食品安全自查_實施的時間、計劃、人員、結(jié)果和排查整改情況，不得涂改或污損，保存時限不得少于_年。食品經(jīng)營過程與控制制度(一)烹調(diào)前應(yīng)認(rèn)真檢查待加工食品，發(fā)現(xiàn)有_變質(zhì)或者其他感官性狀異常的，不得進(jìn)行烹調(diào)加工。(二)不得將回收后的食品經(jīng)烹調(diào)加工后再次銷售。(三)需要熟制加工的食品應(yīng)當(dāng)燒熟煮透，其加工時食品中心溫度應(yīng)不低于70。有國際或發(fā)達(dá)國家標(biāo)準(zhǔn)足以證明加工某種食品中心溫度略低于70，能保證食品安全，也可允許該種操作方式。(四)加工后的成品應(yīng)與半成品、原料分開存放。(五)需要冷藏的熟

5、制品，應(yīng)在清潔操作區(qū)于_分鐘冷內(nèi)卻至10以下或四小時內(nèi)冷卻至5以下后再冷藏，并加貼標(biāo)簽。(六)用于烹飪的調(diào)料器皿宜每天清潔，使用后隨即加蓋或苫蓋，并不得與地面或污垢接觸。(七)菜點用的圍邊、盤花應(yīng)保證清潔新鮮無_變質(zhì)。備餐及供餐操作規(guī)程要求(一)操作前應(yīng)清洗、消毒手部，在備餐專間內(nèi)操作應(yīng)符合下列要求：1、加工前應(yīng)認(rèn)真檢查待加工的原料，發(fā)現(xiàn)有_變質(zhì)或者其他感官性狀異常的，不得進(jìn)行加工。2、飲品制作的設(shè)備、工具、容器等應(yīng)專用。每餐次使用前應(yīng)消毒，用后應(yīng)洗凈并在專用保潔設(shè)施內(nèi)存放。3、生豆?jié){燒煮時應(yīng)將上涌泡沫除凈，煮沸后再以文火維持煮沸_分鐘以上。4、自制含酒精的飲品，所使用的原料應(yīng)符合有關(guān)要求。(

6、二)操作人員應(yīng)認(rèn)真檢查待供應(yīng)食品，發(fā)現(xiàn)有感官性狀異常的，不得供應(yīng)。(三)操作時應(yīng)避免食品受到污染。(四)菜肴分派、造型整理的用具應(yīng)經(jīng)消毒。(五)用于菜肴裝飾的原料使用前應(yīng)洗凈，不得反復(fù)使用。(六)在烹飪后至食用前需要較長時間(超過_小時)存放的食品應(yīng)當(dāng)在高于60或低于10的條件下存放。認(rèn)真檢查待加工的原料，發(fā)現(xiàn)有_變質(zhì)或者其他感官性狀異常的，不得進(jìn)行加工。(七)需進(jìn)行熱加工的應(yīng)按下列要求進(jìn)行操作。需要熟制加工的食品應(yīng)當(dāng)燒熟煮透，其加工時食品中心溫度應(yīng)不低于70。(八)未用完的餡料、半成品，應(yīng)冷凍或冷藏，并在規(guī)定存放期限內(nèi)使用。食品再加熱操作規(guī)程要求(一)無適當(dāng)保存條件(溫度低于60、高于10)

7、，存放時間超過_小時的食品，需再次利用的應(yīng)充分加熱。加熱前應(yīng)確認(rèn)食品未變質(zhì)。(二)冷凍熟食品應(yīng)徹底解凍后經(jīng)充分加熱方可食用。(三)加熱時中心溫度應(yīng)符合下列規(guī)定，不符合加熱標(biāo)準(zhǔn)的食品不得食用。需要熟制加工的食品應(yīng)當(dāng)燒熟煮透，其加工時食品中心溫度應(yīng)不低于70。食品添加劑使用公示制度1、使用的食品添加劑必須符合gb2760食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生管理辦法的規(guī)定，不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生管理辦法的食品添加劑不得使用。2、購買食品添加劑必須索取衛(wèi)生許可證復(fù)印件和產(chǎn)品檢驗合格證明，進(jìn)口食品添加劑應(yīng)索取口岸食品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)出具的衛(wèi)生證明。3、食品添加劑使用必須符合gb2760食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)或_部公告

8、_規(guī)定的品種及其使用范圍、使用量，不得隨意擴(kuò)大使用范圍和使用量。4、不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)、受污染或變質(zhì)以及超過保質(zhì)期的食品添加劑。5、不得以掩蓋儀器_變質(zhì)或摻雜、摻假、偽造為目的使用食品添加劑。場所、設(shè)施用具清洗消毒和維護(hù)保養(yǎng)制度1、設(shè)立獨立的餐飲具洗刷消毒室或?qū)Ｓ脜^(qū)域，消毒間內(nèi)配備消毒、洗刷保潔設(shè)備。2、洗刷消毒員必須熟練掌握洗刷消毒程序和消毒方法。嚴(yán)格_“除殘渣堿水洗清水沖熱力消保潔”的順序操作。藥物消毒增加一道清水沖程序。3、每餐收回的餐飲具、用具，立即進(jìn)行清洗消毒，不隔餐隔夜。4、清洗餐飲具、用具用的洗滌劑、消毒劑必須符合國家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。餐具消毒前必須清洗干凈，消毒后的餐飲具表面光

9、潔、無油漬、無水漬、無異味、無泡沫、無不溶性附著物，及時放入保潔柜密閉保存?zhèn)溆谩?、盛放消毒餐具的保潔柜要有明顯的標(biāo)識，要經(jīng)常擦洗消毒，已消毒和未消毒的餐飲具要分開存放。進(jìn)貨檢查驗收和查驗記錄制度1、對采購的食品按照法律、法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)履行檢查義務(wù)，檢查食品感官質(zhì)量和標(biāo)簽;查驗是否為國家有關(guān)法律、法規(guī)禁止銷售的食品;查驗供貨者的許可證、營業(yè)執(zhí)照和食品合格的證明文件。銷售進(jìn)口食品的，查驗進(jìn)口食品的合法證明。銷售生鮮食品的，查驗檢驗檢疫等上市憑證資料是否相符。2、對進(jìn)入本單位的宣傳資料、標(biāo)識有關(guān)質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志證書、強制性認(rèn)證證書、商標(biāo)注冊證、馳名商標(biāo)、著名商標(biāo)證明、專利、綠色食品、有機(jī)食品、無公

10、害食品，或者優(yōu)質(zhì)名牌食品標(biāo)志等內(nèi)容的必須查驗是否持有合法有效的授權(quán)文書，并將文書復(fù)印件留存歸檔備查。3、落實食品質(zhì)量查驗責(zé)任，嚴(yán)防有毒有害、污染、變質(zhì)、不合格食品、冒牌食品進(jìn)入經(jīng)營場所，嚴(yán)防食品安全事故發(fā)生。食品貯藏管理制度1、食品及其原料不能和非食品及有害污漬共同存放。2、各類食品及其原料應(yīng)分類、分開擺放整齊。3、各類食品及其原料要做到離地10厘米，離墻15厘米存放于貨柜或貨架上。4、散裝食品應(yīng)盛裝于容器內(nèi)，加蓋密封并張貼標(biāo)識。5、庫房內(nèi)應(yīng)經(jīng)常通風(fēng)、防潮、防腐、保持室內(nèi)干燥整潔。6、庫房門、窗防鼠設(shè)施經(jīng)常檢查，保證功能完好。7、設(shè)人負(fù)責(zé)庫房管理，并建立健全采購、驗收、發(fā)放登記管理制度。8、庫

11、房內(nèi)食品及其原料應(yīng)經(jīng)常進(jìn)行檢查，以及發(fā)現(xiàn)和清理過期、變質(zhì)食品及其原料。9糧食倉庫必須保持干燥，不漏雨、不滲水、要防鼠防霉，并嚴(yán)格控制庫存量。10、所購蔬菜必須當(dāng)日食盡，不得隔日。蔬菜購回后必須在貨架上攤擺，防止悶爛。11、食品按照先進(jìn)先出、生熟分開的原則分類貯存，并有明顯標(biāo)識。12、魚肉蛋禽類購入后，除當(dāng)頓食用外，均要冰箱內(nèi)存放，冰凍期不得超過三天。13、油醬等調(diào)料品不得一次性購進(jìn)太多，注意保質(zhì)期限，在陰涼干燥處放置。每頓留樣食品必須置于冰箱內(nèi)_小時以上。廢棄物處置制度嚴(yán)格按照食品藥品監(jiān)督管理局的要求，將固體餐廚和液體餐廚區(qū)分開，將固體餐廚送至指定地點，不隨意堆放、拋灑、傾倒，液體餐廚統(tǒng)一由城

12、環(huán)環(huán)境治理有限公司裝卸。加工烹調(diào)崗位衛(wèi)生責(zé)任制度1、操作間工作人員應(yīng)嚴(yán)格注意個人衛(wèi)生，嚴(yán)格洗手消毒，穿戴整潔的工作衣帽，戴口罩和一次性手套。2、認(rèn)真檢查食品質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)提供的食品可疑或者感官性狀異常，立即撤換做出相應(yīng)處理。3、傳遞食品需用專用的食品工具，專用工具消毒后使用，定位存放。4、操作前要打開紫外線燈進(jìn)行紫外消毒_分鐘，然后對配餐臺進(jìn)行消毒。5、工作結(jié)束后，清理操作間衛(wèi)生，配餐臺無油漬、污漬、殘漬，地面衛(wèi)生清潔，紫外線消毒_分鐘。6、操作間按專用要求進(jìn)行管理，要做到五專(專用房間、專人制作、專用工具容器，專用冷藏設(shè)施、專用洗手設(shè)施)。其他人員不可隨意進(jìn)出，傳遞食品從能夠開合的食品輸送窗進(jìn)行

13、食品原料采購索證制度1、采購員要求認(rèn)真學(xué)習(xí)有關(guān)法律規(guī)定，熟悉并掌握食品原料采購索證要求。2、采購食品(包括食品成品、原料及食品添加劑、食品容器和包裝材料、食品用工具和設(shè)備)要按照國家有關(guān)規(guī)定向供方索取產(chǎn)品的檢驗合格證和化驗單，同時按照相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查。3、所取的檢驗合格證明由采購員妥善保存，以備查驗。4、_變質(zhì)、摻雜假貨、發(fā)霉生蟲、又還有毒、質(zhì)量不新鮮的食品及原料以及無產(chǎn)地、無廠名、無生產(chǎn)日期和保質(zhì)期或標(biāo)識不清、超過保質(zhì)期限的食品不得采購。5、無衛(wèi)生許可證的食品生產(chǎn)經(jīng)營者供應(yīng)的食品不得采購。6、采購乳制品、肉制品、水產(chǎn)制品、食用油、調(diào)味品、酒類飲料、冷食制品、食品添加劑以及衛(wèi)生行政部門規(guī)定

14、應(yīng)當(dāng)索證的其它食品等，均應(yīng)嚴(yán)格索證。生肉、禽類應(yīng)當(dāng)索取獸醫(yī)部門的檢疫合格證，進(jìn)口食品及其原材料應(yīng)索取口岸衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的檢疫合格證書7、驗收員在驗收食品時，要檢查驗收所購食品油污檢驗合格證明，并做好記錄。2022年食藥工作制度（二）食藥監(jiān)_食藥衛(wèi)生工作情況的總結(jié)在市委、市政府的領(lǐng)導(dǎo)和省局的指導(dǎo)支持下，我局認(rèn)真貫徹落實黨的_精神及省、市各項工作要求，依法監(jiān)管、全程監(jiān)管、和諧監(jiān)管，全面完成各項目標(biāo)任務(wù)，全年沒有發(fā)生重大餐飲食品安全和藥械安全事故，保障了全市餐飲服務(wù)食品安全和藥品安全。一、工作完成情況(一)認(rèn)真貫徹落實_精神，樹立政治意識。我局利用職工大會、專題_會等，認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹_精神和_，結(jié)合

15、“三找”、“十破十立”大討論及群眾路線教育實踐活動的開展，緊緊圍繞保持黨的先進(jìn)性和純潔性，按照“照鏡子、正衣冠、洗洗澡、治治病”的總要求，以_“四風(fēng)”、服務(wù)群眾為重點，認(rèn)真查找在食品藥品監(jiān)管工作中存在的問題，并進(jìn)行及時歸納和整改，在改進(jìn)作風(fēng)、服務(wù)群眾等方面取得了明顯成效。(二)扎實開展“一創(chuàng)四辦”工作，抓落實見成效。我局在承擔(dān)_年中國國內(nèi)旅游交易會、第_屆中國科協(xié)年會、_生態(tài)國際論壇、泛珠三角區(qū)域合作會議和第_屆酒博會期間餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督保障任務(wù)中，舉全局之力、盡服務(wù)之心、履監(jiān)督之職、重安全之責(zé)，對嘉賓入駐酒店實施_小時安全監(jiān)督保障，確保會議期間沒有發(fā)生一起餐飲食品安全事故，圓滿完成工作任

16、務(wù)。同時，積極推進(jìn)“創(chuàng)模”工作有序開展，對全市_家涉及含放射源、放射性(放射性同位素與射線裝置)醫(yī)療器械使用單位檢查覆蓋率達(dá)_%，本系統(tǒng)創(chuàng)模知曉率達(dá)_%，對城市環(huán)境保護(hù)滿意率達(dá)到_%以上，為我市全面邁向生態(tài)文明新時代作出了積極貢獻(xiàn)。(三)全力以赴抓好迎檢工作，順利通過全國文明城市測評。我局認(rèn)真研究制定_市食品藥品監(jiān)督管理_做好_年迎接中央文明辦城市文明程度指數(shù)測評工作方案，對涉及我局的重點工作進(jìn)行分解和細(xì)化，全面落實各項任務(wù)；按時完成各項指標(biāo)的測評資料收集、整理并建檔，通過“創(chuàng)文”指揮部辦公室審核；通過開展“文明餐桌行動”，在_家大型藥品企業(yè)、餐飲單位開展道德講堂等，在道德領(lǐng)域突出問題專項教育

17、和治理活動中取得明顯成效，順利通過全國文明城市測評組暗訪和現(xiàn)場檢查。(四)全面推進(jìn)社會管理創(chuàng)新，提升食品藥品監(jiān)管水平。我局成立以局黨組書記、局長任組長，分管領(lǐng)導(dǎo)任副組長，各相關(guān)處室負(fù)責(zé)人為成員的創(chuàng)新社會管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組，制定_市食品藥品監(jiān)督管理局_年加強和創(chuàng)新社會管理重點工作實施方案，對涉及的工作任務(wù)進(jìn)行分解，明確保障經(jīng)費。根據(jù)目標(biāo)任務(wù)要求，扎實開展“群眾滿意單位”創(chuàng)建活動，嚴(yán)格落實重大事項穩(wěn)定風(fēng)險評估，完成市“12319”公共服務(wù)熱線轉(zhuǎn)辦件_件，完成率_%。(五)強化“四品一械”安全監(jiān)管，圓滿完成各項目標(biāo)任務(wù)。1、餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管成效明顯(1)強化日常監(jiān)管。一是開展市級餐飲服務(wù)許可證換發(fā)

18、工作，共受理_份(其中餐飲單位_家、消毒公司延續(xù)換證_家)。二是加強日常監(jiān)管，實行一店一檔的監(jiān)管制度，對市管_家餐飲單位及_家公共餐飲具集中消毒單位監(jiān)管覆蓋率達(dá)_%。三是積極推進(jìn)實施餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督量化分級管理工作，完成_家餐飲服務(wù)單位的量化分級評定，其中向省局申報a級單位_家，市級評定b級單位_家，縣級評定c級單位_家，占全市持證餐飲服務(wù)單位_%，學(xué)校食堂量化分級管理率達(dá)_%。四是實行備案指導(dǎo)制度，對于春節(jié)年夜飯、農(nóng)村_聚餐等大型群體聚餐活動實行分級備案指導(dǎo)制度，農(nóng)村_聚餐申報備案率達(dá)到_%，備案指導(dǎo)率達(dá)到_%。五是持證餐飲服務(wù)單位餐廚廢棄物處理收購協(xié)議和記錄的建檔率達(dá)_%。(2)確保重

19、大節(jié)假日和重要活動期間餐飲服務(wù)食品安全。制定下發(fā)“元旦”、“春節(jié)”期間餐飲消費食品安全工作方案，結(jié)合觀山湖燈市廟會活動的開展，集中力量開展監(jiān)督檢查，共出動執(zhí)法人員_人次，出動執(zhí)法車輛_臺次。全年，分別接待了_、省、市兩會、省、市大型會議、_中國國內(nèi)旅游交易會、第_屆科協(xié)年會、_生態(tài)文明_國際論壇、第_屆中國(國際)酒類博覽會等共計_次，派駐食品安全監(jiān)督員_人次，重大活動餐飲服務(wù)食品安全累計監(jiān)督天數(shù)達(dá)_天，圓滿完成保障任務(wù)。(3)大力開展各類專項整治。開展學(xué)校食堂及周邊餐飲服務(wù)食品安全、肉及肉制品以及添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)安全大檢查等10專項檢查，共出動執(zhí)法人員_人次，檢查

20、各類餐飲服務(wù)單位_家次，對存在問題的企業(yè)已要求整改到位。2、藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障有力(1)強化藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管。一是落實企業(yè)責(zé)任主體意識。我局與_家生產(chǎn)企業(yè)簽訂“藥品安全生產(chǎn)責(zé)任書”、“藥品質(zhì)量安全承諾書”、“特殊藥品、易_化學(xué)品管理工作責(zé)任書”和“含特殊藥品復(fù)方制劑管理工作責(zé)任書”，責(zé)任書簽訂率_%，并要求企業(yè)要嚴(yán)格按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范_生產(chǎn)，認(rèn)真執(zhí)行_版中國藥典，以確保藥品安全為目標(biāo)，進(jìn)一步履行藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任意識。二是對_家藥品生產(chǎn)企業(yè)、_家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行日常監(jiān)管，檢查覆蓋率達(dá)_%；對_家市級醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和_家自制制劑日常監(jiān)管率達(dá)_%；三是繼續(xù)實施駐廠

21、監(jiān)督員制度和藥品質(zhì)量授權(quán)人制度。_名駐廠監(jiān)督員對_泰邦生物制藥有限公司等十一家高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行駐廠監(jiān)督，駐廠監(jiān)督率_%。四是認(rèn)真開展gmp認(rèn)證和跟蹤檢查工作。完成_家企業(yè)gmp初審工作，對_家進(jìn)行g(shù)mp跟蹤檢查，跟蹤檢查覆蓋率達(dá)_%；五是狠抓安全生產(chǎn)。對_家特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)，_家使用特殊藥品原料生產(chǎn)普通藥品的企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)_%，并對企業(yè)有關(guān)安全生產(chǎn)管理制度、_機(jī)構(gòu)、消防設(shè)施、消防器材、危險品、涉爆物品、易_化學(xué)品等進(jìn)行檢查。六是開展藥品電子監(jiān)管。完成我市生產(chǎn)含特殊藥品復(fù)方制劑、基本藥物省增補品種(_年、_年)、國家基本藥物(含未中標(biāo)品種)企業(yè)在最小銷售包裝上加貼(印)統(tǒng)一標(biāo)識的藥品

22、電子監(jiān)管碼核查工作，對_家藥品電子監(jiān)管生產(chǎn)企業(yè)檢查覆蓋率達(dá)_%。(2)嚴(yán)格藥品、醫(yī)療器械市場監(jiān)管。一是強化企業(yè)自律意識，與_家藥品批發(fā)、零售連鎖公司簽訂藥品安全質(zhì)量承諾書，簽訂率_%。二是認(rèn)真受理證照審核和換發(fā)工作。共受理審批藥品經(jīng)營許可(零售)_份，其中新辦_家，變更_家，換證_家；受理審批醫(yī)療器械經(jīng)營許可_份，其中新辦(零售)_家，換發(fā)_家，變更_家。三是認(rèn)真開展gsp認(rèn)證和跟蹤檢查。完成_家藥品零售企業(yè)、_家新開辦藥品連鎖有限公司gsp認(rèn)證申報材料_和現(xiàn)場檢查，完成率_%；對全市_家藥品批發(fā)企業(yè)、_家藥品連鎖有限公司gsp跟蹤檢查覆蓋率達(dá)_%。四是加大對違法刊播藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測力

23、度。移送工商部門違法藥品廣告322則，涉及_個藥品品種，醫(yī)療器械違法廣告750則，涉及_個醫(yī)療器械品種。五是認(rèn)真開展經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管。對_家藥品批發(fā)企業(yè)，_家零售連鎖企業(yè)總部，_家醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)開展日常檢查，監(jiān)督覆蓋率_%；對_家特殊藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)_%。六是推進(jìn)藥品零售企業(yè)電子監(jiān)管入網(wǎng)工作。全市試點的_家零售藥店(涉及_個區(qū)、市、縣)、_家藥品零售連鎖企業(yè)總部已全部加入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，為進(jìn)一步規(guī)范藥品流通秩序，對藥品零售行業(yè)的進(jìn)、銷、存及gsp管理方面進(jìn)行實時監(jiān)控打下了堅實基礎(chǔ)。(3)大力開展專項檢查。開展中藥質(zhì)量管理、特殊藥品及含_復(fù)方制劑生產(chǎn)管理、易_化學(xué)品、終止妊娠藥品、

24、非藥品冒充藥品、安全管理及蛋白同化制劑和肽類激素定制式義齒專項檢查、醫(yī)用防護(hù)口罩、裝飾性彩色平光隱形眼鏡、分子篩制氧等_項專項檢查。其中在藥品領(lǐng)域“兩打兩建”專項檢查中，共出動執(zhí)法人員_人次，檢查藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)_家，抽樣_個品種_批次，對存在的問題，已責(zé)令企業(yè)整改到位。(4)強化基本藥物監(jiān)管。一是對_家基本藥物生產(chǎn)企業(yè)檢查覆蓋率達(dá)_%。二是加強對基本藥物生產(chǎn)原輔料供應(yīng)商的_、生產(chǎn)工藝驗證，按gmp要求對生產(chǎn)過程、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、產(chǎn)品放行等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查。(5)開展不良反應(yīng)報告監(jiān)測。完成_市注冊藥械不良反應(yīng)/事件基層用戶_家。上報藥品不良反應(yīng)_例，同比增長_%；嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)_例，同比增長

25、_%；醫(yī)療器械不良事件_例，同比增長_%.3、保健食品化妝品監(jiān)管有序開展。一是加強日常監(jiān)管。共檢查保健食品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)_家次、化妝品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)_家次，檢查覆蓋率達(dá)_%。二是_開展專項檢查。開展了查處標(biāo)示西安品惠生物科技有限公司、查處膠原蛋白產(chǎn)品涉嫌違法宣傳行為等_項專項檢查，特別在打擊保健食品“四非”專項行動工作中，出動執(zhí)法車輛_臺次，執(zhí)法人員_人次，檢查保健食品生產(chǎn)企業(yè)_家次、經(jīng)營企業(yè)_家次，立案查處_家，責(zé)令整改_家，在打擊保健食品非法生產(chǎn)、非法經(jīng)營、非法添加、非法宣傳行為，專項行動中取得了明顯成效。三是開展保健食品批發(fā)許可備案工作。全年為_家保健食品批發(fā)企業(yè)辦理經(jīng)營備案手續(xù)。四是加

26、大對違法廣告的監(jiān)測力度。移送工商部門保健食品違法廣告880則，涉及_個保健食品品種。4、違法案件查處力度進(jìn)一步加大。一是受理_投訴。共受理_投訴_件，辦結(jié)_件，辦結(jié)率為_%。二是加大案件查處。共立案_件，結(jié)案_件，移送司法機(jī)關(guān)_件，移送外省藥監(jiān)部門_件，結(jié)案率達(dá)_%，罰沒共計_元。5、抽驗檢測工作進(jìn)一步強化。一是開展“四品一械”抽樣。完成藥品監(jiān)督抽樣_批次，餐飲食品監(jiān)督抽樣_批次，公共餐飲具監(jiān)督抽樣_批次，保健食品監(jiān)督抽驗_批次，化妝品監(jiān)督抽驗_批次，醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗_批次。二是加強基本藥物抽驗工作。對_市轄區(qū)內(nèi)在生產(chǎn)、流通的國家基本藥物、省增補基本藥物實現(xiàn)了_%覆蓋抽驗。三是加強快檢車運行。

27、全年藥品快檢車共運行_次，總行程_公里，快檢覆蓋_個區(qū)(市、縣)，篩查藥品_批次，有效發(fā)揮了藥品快檢車的快速篩選作用，提高了抽驗命中率。6、加強食品藥品應(yīng)急管理工作。一是加強應(yīng)急體系建設(shè)。健全完善了餐飲服務(wù)食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品應(yīng)急預(yù)案，節(jié)假日期間安排應(yīng)急值班，全年實行全天候應(yīng)急機(jī)制，確保了有急能應(yīng)，保障了人民群眾的生命安全。二是積極_開展重大活動應(yīng)急保障工作。完成了“_年國內(nèi)旅游交易會”、“第_屆中國科協(xié)年會”、“泛珠會”、“酒博會”等重大活動的餐飲服務(wù)應(yīng)急保障任務(wù)，對活動涉及的_余家接待酒店進(jìn)行全面監(jiān)督檢查檢查，及時消除安全隱患。7、深入推進(jìn)誠信示范體系建設(shè)。一是開展餐飲服

28、務(wù)食品安全示范街建設(shè)。在各區(qū)(市、縣)創(chuàng)建“餐飲服務(wù)食品安全”示范街(景區(qū))_條。二是積極推進(jìn)藥品安全示范縣及餐飲食品安全示范縣建設(shè)。三是繼續(xù)開展“四品一械”示范工程建設(shè)。共創(chuàng)建餐飲服務(wù)示范店_家、藥品(醫(yī)療器械、保健食品、化妝品)示范店_家。二、工作措施(一)著力構(gòu)建食品藥品安全責(zé)任體系，確保工作目標(biāo)全面完成。一是加強_領(lǐng)導(dǎo)。形成主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓、分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓、責(zé)任處室全權(quán)負(fù)責(zé)的責(zé)任體系，切實加強對食品藥品監(jiān)管工作的_領(lǐng)導(dǎo)。二是落實目標(biāo)責(zé)任。認(rèn)真落實“地_府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)，企業(yè)為第一責(zé)任人”的責(zé)任制，市政府將“加強餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全和藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品質(zhì)量安全監(jiān)管和

29、專項整治，確保公眾飲食用藥安全”納入重大工作目標(biāo)，對各區(qū)(市、縣)政府進(jìn)行考核。并將食品藥品監(jiān)管工作納入年度目標(biāo)考核，我局與各區(qū)(市、縣)局、市縣兩級監(jiān)管部門與食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，層層分解目標(biāo)任務(wù)，層層簽訂目標(biāo)責(zé)任書，實現(xiàn)了責(zé)任明確，責(zé)任到人，監(jiān)管到位。三是實行責(zé)任追究制。建立了重大食品藥品監(jiān)管安全事件責(zé)任追究機(jī)制，對因領(lǐng)導(dǎo)不力、行政_、疏于監(jiān)管導(dǎo)致重大食品藥品監(jiān)管安全事件的，實行責(zé)任追究，加強了領(lǐng)導(dǎo)，強化了職責(zé)。四是加大督促檢查力度。市局定期或不定期對各區(qū)(市、縣)局工作目標(biāo)任務(wù)完成情況進(jìn)行督查督辦，有力地促進(jìn)了監(jiān)管工作。(二)加強和創(chuàng)新社會管理工作，提升監(jiān)管效能深入開展群眾路線工作，踐行監(jiān)管服務(wù)理念。結(jié)合“創(chuàng)先爭優(yōu)”、“擺家?！钡然顒拥拈_展，一是抓好矛盾糾紛調(diào)處化解和信訪工作。建立“領(lǐng)導(dǎo)信訪接待日”制度，現(xiàn)場協(xié)調(diào)解決群眾反映的食品藥品安全熱點和難點問題，共接待群眾來訪人數(shù)