實驗室不符合檢測工作控制程序

1、不符合檢測工作控制程序一、目 的及時對檢測工作中出現(xiàn)的不符合項進(jìn)行識別和控制，以保證檢測工作質(zhì)量。二、范 圍適用于對不符合管理體系要求和技術(shù)要求的檢測活動，以及有差錯檢測報告的控制。三、職 責(zé)3.1內(nèi)審員和質(zhì)量監(jiān)督員分別負(fù)責(zé)對管理體系和技術(shù)運作的各環(huán)節(jié)中所出現(xiàn)的不符合工作進(jìn)行識別，并跟蹤不符合工作的處理結(jié)果；3.2檢測報告審核人員、授權(quán)簽字人負(fù)責(zé)檢測報告的質(zhì)量控制；3.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對不符合項評價并作出處理決定；3.4 各科室負(fù)責(zé)對本室不符合工作采取糾正措施。四、程 序4.1不符合項的識別4.1.1不符合項的識別可在管理體系和技術(shù)運作的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行，例如客戶投訴、質(zhì)量控制、儀器設(shè)備校準(zhǔn)和期間

2、核查、消耗材料的核查、質(zhì)量監(jiān)督、檢測報告審核簽發(fā)、內(nèi)審和外審、管理評審等。4.1.2檢測人員按照管理體系文件要求開展檢測工作，一旦發(fā)現(xiàn)偏離，則以記錄。質(zhì)量監(jiān)督員通過對本室檢測人員進(jìn)行監(jiān)督，在人員、技能、設(shè)備、方法、樣品處置和環(huán)境條件等方面進(jìn)行核查，發(fā)現(xiàn)問題及時記錄，并報質(zhì)量負(fù)責(zé)人。4.1.3 質(zhì)量負(fù)責(zé)人通過各科室反映的情況，以及客戶投訴等進(jìn)行分析，提出是否增加內(nèi)部審核的頻次，或進(jìn)行附加審核建議，報實驗室主任批準(zhǔn)后實施。4.1.4 質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織內(nèi)審員對管理體系運行情況進(jìn)行審核，對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項進(jìn)行記錄，具體程序見內(nèi)部審核程序。4.1.5 報告審核人和授權(quán)簽字人通過對檢測報告的格式、內(nèi)容、

3、所含信息量和結(jié)果表示等進(jìn)行審核，發(fā)現(xiàn)有不符合要求的檢測報告及時記錄，并反饋到質(zhì)量負(fù)責(zé)人。4.1.6 質(zhì)控人員依據(jù)質(zhì)量控制程序?qū)z測結(jié)果的有效性進(jìn)行監(jiān)控，記錄和分析產(chǎn)生不符合結(jié)果的原因，并報質(zhì)量負(fù)責(zé)人。4.2 不符合項的評價。4.2.1 質(zhì)量負(fù)責(zé)人對所有發(fā)現(xiàn)的不符合工作按要素和科室進(jìn)行統(tǒng)計分析，對個別的、偶然發(fā)生的不符合工作，被證實不會影響檢測質(zhì)量的，鑒別為一般不符合項；4.2.2 經(jīng)統(tǒng)計分析，屬某科室整體出現(xiàn)不符合項或某要素失控，或直接影響到檢測報告質(zhì)量的，鑒別為嚴(yán)重不符合項；4.2.3 凡檢測報告中出現(xiàn)不符合項均定為不合格檢測報告。4.3 不符合項的處置4.3.1 屬一般不符合項并能現(xiàn)場糾正

4、的工作，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人通知責(zé)任科室或相關(guān)人員進(jìn)行現(xiàn)場糾正，檢測工作正常開展。4.3.2 屬一般不符合項而不能現(xiàn)場糾正的工作，及屬嚴(yán)重不符合項工作，則由質(zhì)量負(fù)責(zé)人通知責(zé)任科室采取標(biāo)識、隔離、立即停止工作等措施，并組織責(zé)任科室有關(guān)人員對產(chǎn)生不符合項的原因進(jìn)行分析，提出糾正措施。4.3.3 屬不合格檢測報告則由授權(quán)簽字人扣發(fā)報告。由報告審核人核查原始記錄，屬打印錯誤的則立即通知糾正，屬其他原因引發(fā)的不符合要求的，按4.3.2條款處置。如果不符合檢測報告已發(fā)出，則由辦公室負(fù)責(zé)收回，并重新發(fā)放符合要求的檢測報告。4.3.4 對經(jīng)常性或重復(fù)性出現(xiàn)的不符合項(或不合格檢測報告)，通過原因分析，如涉及到需對管理體系文件的修改，則按文件控制程序進(jìn)行。4.4 不符合工作的控制4.4.1 不符合工作識別人負(fù)責(zé)對糾正措施的實施結(jié)果進(jìn)行跟蹤驗證，證實所采用的糾正措施已消除了產(chǎn)生不符合工作的所有因素，報請質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后通知相關(guān)部門恢復(fù)工作。4.4.2 若所采用的糾正措施消除不了產(chǎn)生不符合工作