藥庫工作制度

1、藥庫工作制度1、藥庫在院領導下負責制定藥品采購計劃和藥品采購、保管、發(fā)放等工作。2、設置普通藥品庫，陰涼庫（20以下），冷藏庫（ 2 10），易燃、易爆、易腐蝕等危險性藥品，另設倉庫單獨存放。3、對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品，按特殊藥品管理辦法的要求進行采購、保管和發(fā)放。4、庫存藥品必須分類定位，設立標簽、整齊存放，并具備冷藏、避光、防潮、通風、防鼠、防盜等措施。5、藥品出庫遵循“先進先出、近期先出”的原則。對質量可疑的藥品，須經(jīng)檢驗合格后方可出、入庫，并做好記錄。6、藥品入庫驗收記錄的內(nèi)容應包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批準文號、批號、效期、數(shù)量、供貨單位，進口藥品還應查驗加蓋

2、供貨單位印章的進口藥品檢驗報告書 ，驗收入庫時，驗收人必須在驗收記錄上簽字留底。7、藥品進出要準確及時登記，定期盤點，做到帳、物、卡相符。8、建立效期警示牌。對于效期在半年以內(nèi)的藥品要及時登記在警示牌上，對于有效期在半年以內(nèi)的藥品，要提出處理意見報藥品科主任。9、庫存藥品要定期檢查，防止變質失效。中藥要根據(jù)其特點加強保管，對過期失效、霉爛、蟲蛀、變質的藥品不利使用，報領導批準后核銷處理。10、藥庫管理人員要每天早晚登記倉庫的溫、濕度，并根據(jù)天氣的變化確定科學的保管措施。11、其他人員非公事不得進入藥庫。藥品購進管理制度一、為嚴格把好進貨質量關，確保依法購進藥品并保證藥品質量，制定本制度。二、采

3、購藥品須嚴格執(zhí)行藥品管理法及其實施條例，堅持“按需進貨、擇優(yōu)采購、質量第一”的原則，確保藥品購進的合法性；三、采購藥品時必須選擇合格的供貨方，對供貨方的法定資格、履行能力、質量信譽等進行調(diào)查和評價，還須向供貨商索取加蓋企業(yè)原印章的藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證、藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范證書或藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范證書和營業(yè)執(zhí)照的復印件，并建立合格供貨方檔案；四、購進藥品時要審核所購入藥品的合法性和質量可靠性，并建立所經(jīng)營藥品的質量檔案；五、采購藥品時對與本單位進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進行合法資格的驗證，并做好記錄；六、采購藥品應簽訂采購合同，并有明確質量條款，采購合同如果不是以書面形式確立的

4、，購銷雙方應提前簽訂明確質量責任保證協(xié)議；七、購進的藥品必須有合法真實的票據(jù)，做到票、帳、貨各項內(nèi)容相符，并按日期順序歸檔存放，票據(jù)應按規(guī)定保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年；八、對購進藥品的品名、劑型、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠商、包裝、標簽、說明書等內(nèi)容進行查驗，按規(guī)定建立完整的購進記錄，購進記錄必須注明藥品品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購貨日期等，購進記錄應按規(guī)定保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年；九、購入首營品種還應向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色印章的藥品批準文號證明文件、質量標準和該批號的藥品檢驗報告書，并填寫“首營品種審批表”，進行藥品質量審

5、核，經(jīng)質量管理人員和本單位直接負責人審核批準后方可購進；十、購進進口藥品時，要有加蓋供貨單位質管機構原印章的進口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證和進口藥品檢驗報告書或注明“已抽樣”的進口藥品通關單復印件；十一、購進特殊管理藥品應嚴格按照國家有關規(guī)定執(zhí)行。藥品驗收管理制度一、為確保購進藥品符合有關質量要求，把好藥品入庫質量關，制定本制度。二、驗收藥品應由專職的質量驗收員負責，在待驗區(qū)內(nèi)進行，做到及時驗收。三、特殊管理藥品和貴重藥品應由雙人進行驗收。四、驗收時應根據(jù)有關法律、法規(guī)規(guī)定，對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關證明文件進行逐一檢查：1、藥品的包裝標簽或所附說明書應有生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、品名、劑型

6、、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、藥品成份、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項、貯藏條件等。未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗收人員應拒絕收貨。2、驗收整件藥品包裝中應有產(chǎn)品合格證。3、驗收進口藥品時，其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成份、注冊證號、并有中文說明書，還應有進口藥品注冊證 或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證 、進口藥品檢驗報告書或注明“已抽樣”的進口藥品通關單復印件，進口預防性生物制品、血液制品應有生物制品進口批件復印件，進口藥材應有進口藥材批件復印件。以上批準文件應加蓋供貨單位質量管理機構原印章。4、驗收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標簽或說明書上

7、要有規(guī)定的標識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書有相應的警示語或忠告語；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識。5、驗收中藥飲片應有包裝，并附有質量合格標志。中藥飲片標簽應注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期。實施批準文號管理的中藥飲片還應標明批準文號。6、驗收首營品種，應有與首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書。不得用電腦打印驗收員姓名，而要簽名或蓋章。五、驗收員要及時、準確做好購進藥品及銷后退回藥品的驗收工作。驗收時必須逐批對照藥品和原始憑證驗收，并詳細填寫驗收記錄，驗收記錄要規(guī)范、完整、術語正確，內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文

8、號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質量狀況、驗收結論、驗收員簽名等項目。驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。六、驗收藥品應按規(guī)定進行抽樣檢查，驗收抽取的樣品應具有代表性。對驗收抽取的整件藥品，驗收完成后應加貼明顯的驗收抽樣標記，進行復原封箱；對購進不足整件的藥品，須逐盒（瓶、支）進行檢查。七、對驗收不合格的藥品，應立即填寫藥品拒收通知單，報質量管理部門或質量管理員審核處理。八、驗收合格的藥品，驗收員應在“入庫質量驗收通知單藥品驗收入庫通知單”上簽字或蓋章，并注明驗收結論。倉庫保管員憑驗收員簽字或蓋章的“藥品驗收入庫通知單”辦理入庫手續(xù)，對貨單不符、質量異常、包裝不牢固或破損、標志

9、模糊或有其他問題的藥品，應予拒收并報質量管理部門或質量管理員。藥品儲存管理制度一、為保證對藥品倉儲實行科學、規(guī)范的管理，正確、合理地使用倉庫，保證藥品儲存質量，制定本制度。二、按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容，藥品儲存時，嚴格按要求堆垛，且不得超重和超高，庫房內(nèi)不得出現(xiàn)管理人員無法到達或不能實施有效控制的管理死角。藥品堆垛的距離要求（五距要求）：1、藥品與墻、藥品與屋頂（房梁）的間距不小于30 厘米；2、藥品與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30 厘米；3、藥品與地面的間距不小于10 厘米；4、采用貨架存放藥品的，在確保庫房墻壁干燥、光潔、平整的情況下，貨架可靠墻擺

10、放，其靠墻側面應裝有隔離板面；5、同一貨位不同品種或批號的藥品貨垛之間應保持一定的間隙，以便于儲存搬運和養(yǎng)護管理；三、應設置溫濕度條件適宜的恒溫庫。常溫庫溫度在0-30 。C之間，陰涼庫溫度 20。 C，冷庫溫度在2-10 。C 之間，各庫房相對濕度應控制在45%-75%之間。根據(jù)藥品儲存條件要求，應將藥品分別存放于常溫庫，陰涼庫，冷庫。對有特殊溫濕度儲存條件要求的藥品，應設定相應的庫房溫濕度條件，保證藥品的儲存質量。四、按藥品性能，對藥品應實行分區(qū)、分類儲存管理。具體要求：1、 藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥應分區(qū)存放；2、 易串味、性能相互影響的藥品要分庫存放；3、 中藥飲片應設專庫；4、

11、危險藥品應專庫存放，并有安全消防設施。五、藥品的儲存實行色標管理；待驗品、退貨藥品區(qū) - 黃色；合格品區(qū)、待發(fā)藥品區(qū) - 綠色；不合格品區(qū) - 紅色。六、庫存藥品應按藥品批號及效期遠近依序集中堆碼，不同批號藥品不得混垛。七、根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好庫房溫濕度管理工作，每日上、下午定時各一次觀測并記錄“庫房溫濕度記錄表”，并根據(jù)庫房條件及時調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲存安全。八、特殊管理藥品，應專人保管、專帳記錄，并有明顯標志。九、實行藥品的效期儲存管理，對近效期藥品應按近效期藥品管理制度的要求處理。十、對儲存中發(fā)現(xiàn)有質量疑問的藥品，應立即將藥房陳列和庫存的藥品集中控制并停售，并及時通知質量管理人員進

12、行處理。十一、對不合格藥品實行控制性管理，不合格藥品應單獨存放，專帳記錄，并有明顯標志。十二、保持庫內(nèi)環(huán)境貨架的清潔衛(wèi)生，定期進行清理和消毒，庫區(qū)內(nèi)必須配備足夠的消防器材，以及防塵、防潮、防污染、防鼠、防霉變設備。藥品陳列管理制度一、為保證陳列藥品質量，方便消費者購藥，制定本制度。二、陳列藥品的貨架及柜臺應保持清潔和衛(wèi)生，防止人為污染藥品。三、營業(yè)場所應配備監(jiān)測和調(diào)節(jié)溫濕度的設施、設備。每日檢查藥品陳列條件與環(huán)境，每天上、下午定時對營業(yè)場所的溫濕度進行觀察記錄，發(fā)現(xiàn)不符合藥品正常陳列要求時，應及時調(diào)控。四、藥品應按品種、劑型或用途分類擺放，類別標示應放置準確，字跡清晰。五、需冷藏的藥品應存放在

13、符合規(guī)定的冷藏設備中。六、不合格藥品不能陳列在貨架及柜臺。七、特殊管理藥品應專柜存放，雙人雙鎖，有安全防盜設施。八、拆零藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝的標簽。九、陳列藥品應避免陽光直射，對存放條件有特別要求的藥品（如避光、密閉、陰涼等）應放在營業(yè)場所內(nèi)相適應的位置。藥品養(yǎng)護管理制度一、為規(guī)范藥品倉儲及陳列藥品養(yǎng)護管理，確保藥品質量，制定本制度。二、配備與經(jīng)營規(guī)模相適應的養(yǎng)護人員，養(yǎng)護人員應具有高中（含）以上文化程度，并經(jīng)初級以上藥學知識的培訓。三、堅持以預防為主、消除隱患的原則，做好藥品的養(yǎng)護工作，防止藥品變質失效，確保所銷售藥品質量安全、有效。三、養(yǎng)護員應按藥品儲存要求檢查藥品儲存、陳列條

14、件是否合理。每天做好藥庫藥房的溫濕度監(jiān)測和調(diào)控工作，根據(jù)溫濕度狀況采取相應的通風、降溫、除濕、加濕等調(diào)控措施，并做好記錄。如所經(jīng)營品種儲存條件有特殊要求，應按其包裝標示要求儲存。四、養(yǎng)護員應對庫存、陳列藥品定期進行循環(huán)質量養(yǎng)護檢查，一般藥品每季一次，重點養(yǎng)護品種增加檢查次數(shù)（如每月一次），并做好養(yǎng)護檢查記錄，記錄保存二年。五、由質量管理人員填寫 重點養(yǎng)護藥品目錄 ，確定要重點養(yǎng)護的藥品品種，對主營、首營品種及近效期、易霉變、易潮解的藥品實行每月養(yǎng)護檢查一次。六、對近效期的藥品，按近效期藥品管理制度的要求進行催銷。七、對中藥飲片應按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法進行養(yǎng)護。八、建立設施設備的管

15、理臺帳及檔案，對各類養(yǎng)護設施設備定期檢查、維護、保養(yǎng)，并做好記錄，記錄保存二年。九、對養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)有質量問題的藥品，應暫停銷售，并報質量管理人員行進復查處理。十、建立健全藥品養(yǎng)護檔案，并定期分析，不斷總結經(jīng)驗，為藥品儲存養(yǎng)護提供科學依據(jù)。藥品效期管理制度一、為防止藥品的過期失效，確保藥品的儲存、養(yǎng)護質量，制定本制度。二、本制度所指的近效期藥品為：1、藥品有效期在二年以上，距有效期不足一年的；2、藥品有效期在二年以下，距有效期不足6 個月的。三、近效期藥品在庫儲存時應懸掛“近效期藥品標志牌”。四、近效期藥品在庫儲存期間，藥品養(yǎng)護員應按月填報“近效期藥品催銷月報表”；并按近效期藥品的有效期限在“近效

16、期藥品提示牌”相應的月份欄內(nèi)掛上該藥品的標志牌。五、對近效期的藥品應按月進行催銷。六、對近效期藥品應加強養(yǎng)護管理、陳列檢查及銷售控制。七、及時處理過期失效品種，嚴格杜絕過期失效藥品售出。對到達有效期截止日期的過期失效藥品，應按不合格藥品的管理制度進行處理。不合格藥品（醫(yī)療器械）管理制度一、為加強不合格藥品 （醫(yī)療器械）的控制管理，嚴防不合格藥品（醫(yī)療器械）的售出，確保消費者用藥安全，制定本制度。二、質量管理負責人負責對不合格藥品（醫(yī)療器械）實行有效控制管理。三、凡與法定質量標準及有關規(guī)定不符的藥品（醫(yī)療器械），均屬不合格藥品（醫(yī)療器械），包括：1、藥品（醫(yī)療器械）的內(nèi)在質量( 含量測定、理化鑒

17、別、微生物測定) 不符合國家法定質量標準及有關規(guī)定的藥品（醫(yī)療器械）；2、藥品（醫(yī)療器械）的外觀質量不符合國家法定質量標準及有關規(guī)定的藥品（醫(yī)療器械）；3、藥品（醫(yī)療器械）包裝、標簽及說明書不符合國家有關規(guī)定的藥品（醫(yī)療器械）。四、質量不合格藥品（醫(yī)療器械）不得采購、入庫和銷售。五、質量管理部或質量管理員在檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品（醫(yī)療器械），應出具藥品（醫(yī)療器械）質量報告書或不合格藥品（醫(yī)療器械）通知單，及時通知倉儲、藥房等崗位立即停止出庫和銷售。同時將不合格藥品（醫(yī)療器械）集中存放于不合格藥品（醫(yī)療器械）庫（區(qū)），掛紅色標識。六、在藥品（醫(yī)療器械）驗收、儲存、養(yǎng)護、陳列、銷售等過程中發(fā)現(xiàn)不

18、合格藥品（醫(yī)療器械），應存放于不合格藥品（醫(yī)療器械）庫（區(qū)），掛紅色標識，及時上報質量管理部門處理。七、藥監(jiān)部門監(jiān)督檢查、抽驗發(fā)現(xiàn)的不合格藥品（醫(yī)療器械），應立即停止銷售，同時將不合格藥品（醫(yī)療器械）放入不合格藥品（醫(yī)療器械）庫（區(qū)），掛紅色標識，做好記錄，等待處理。八、對質量不合格的藥品（醫(yī)療器械），應查明原因，分清質量責任，及時制定與采取糾正、預防措施。九、不合格藥品（醫(yī)療器械）應按規(guī)定進行報損和銷毀，并填寫“不合格藥品（醫(yī)療器械）處理審批表”。1、不合格藥品（醫(yī)療器械）的報損、銷毀由質量管理部門統(tǒng)一負責，其他崗位不得擅自處理、銷毀不合格藥品（醫(yī)療器械）；2、不合格藥品（醫(yī)療器械）的報損、銷毀由倉儲部門提出申請，填報不合格藥品（醫(yī)療器械）報損有關單據(jù)；3、不合格藥品（醫(yī)療器械）銷毀時，應在質管負責人和相關崗位人員監(jiān)督下進行；銷毀特殊管理藥品（醫(yī)療器械