備案說(shuō)明書(shū)國(guó)械備氣腹針

1、。貝朗醫(yī)療商）285S、PQ。貝朗醫(yī)療商）285S、PQAVA-AVA-高質(zhì)量的醫(yī)療器械能贏得尊重，這是毫不夸張的。醫(yī)療器械是一家診所的重要固定資產(chǎn)。因意各規(guī)定在全球的協(xié)調(diào)一致。 此外，還有直接的法律要求（例如德國(guó)醫(yī)療設(shè)備規(guī)章框架下的醫(yī)療設(shè)備運(yùn)營(yíng)商規(guī)章）高質(zhì)量的醫(yī)療器械能贏得尊重，這是毫不夸張的。醫(yī)療器械是一家診所的重要固定資產(chǎn)。因意各規(guī)定在全球的協(xié)調(diào)一致。 此外，還有直接的法律要求（例如德國(guó)醫(yī)療設(shè)備規(guī)章框架下的醫(yī)療設(shè)備運(yùn)營(yíng)商規(guī)章） ，它。AG 產(chǎn)244555566678894455556667889和/法動(dòng)法機(jī)/包含手工的機(jī)/3本使用說(shuō)明包含針對(duì)所有 Aesculap 產(chǎn)品的各不能代替需要進(jìn)

2、行的產(chǎn)品的使用說(shuō)明本使用說(shuō)明包含針對(duì)所有 Aesculap 產(chǎn)品的各不能代替需要進(jìn)行的產(chǎn)品的使用說(shuō)明/ 限制事項(xiàng):產(chǎn)品浸4難度或者使工作無(wú)效，從而導(dǎo)致腐蝕。為之間的時(shí)間間隔不得超過(guò) 6 小注意 溫度不得 45 C，超過(guò)這個(gè)溫度會(huì)起固著，不得使用引起固（基本有/ 或不銹鋼表面的不銹鋼上含氯或者氯化物的殘留物 （例如：手對(duì)克雅氏癥 （CJK）患者、疑患有克難度或者使工作無(wú)效，從而導(dǎo)致腐蝕。為之間的時(shí)間間隔不得超過(guò) 6 小注意 溫度不得 45 C，超過(guò)這個(gè)溫度會(huì)起固著，不得使用引起固（基本有/ 或不銹鋼表面的不銹鋼上含氯或者氯化物的殘留物 （例如：手對(duì)克雅氏癥 （CJK）患者、疑患有克雅氏癥或可、和

3、注意 從而導(dǎo)致產(chǎn)品的損壞。清除時(shí)，需采用全脫鹽水徹底沖洗，然后使其干燥。如果必要，則再次進(jìn)行干燥。 只可以使用經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)和批（例如：VAH/DGHM 或 FDA 批準(zhǔn)，或者有 CE 認(rèn)證標(biāo)志）的工藝化學(xué) 品，并且其的結(jié)果，應(yīng)優(yōu)先使用機(jī)注意 化學(xué)品生產(chǎn)商的所有使用規(guī)定。否 則，可能導(dǎo)肉眼可見(jiàn)的材料變化，例如鈦或者鋁褪色或 H 值8 注意 如果最后不作滅菌處理，則必須使用殺病毒的殺 毒劑。關(guān)于.comAesculap 外網(wǎng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證Aesculap 滅菌。關(guān)于從衛(wèi)生角度安全、不損傷材料 / 保值地新和注意 產(chǎn)品特定的輔助工具信息請(qǐng)參閱各產(chǎn)品的使用說(shuō) 明書(shū)。5如果有無(wú)法看到的表面，最好用 VE 水，例用

4、用一塊濕的無(wú)絨布盡可能全部清除肉眼可見(jiàn)術(shù)殘留物。在 6 和。如果有無(wú)法看到的表面，最好用 VE 水，例用用一塊濕的無(wú)絨布盡可能全部清除肉眼可見(jiàn)術(shù)殘留物。在 6 和。在使用之后，立即進(jìn)行不引起固著的 / NaCl 。在拆卸產(chǎn)品時(shí)，注意使用說(shuō)明書(shū)中關(guān)于產(chǎn)品特定特性的說(shuō)明。/6-I50-1- 巾用未使用過(guò)的-I50-1- 巾用未使用過(guò)的遵守規(guī)定的作（1分鐘）7階步濃水化手手/必要，重/（冷-I-50-1- 巾（冷-V 完全去電離（去礦物質(zhì)，微生物標(biāo)準(zhǔn)至少達(dá)到飲用水質(zhì)量）用一把適當(dāng)?shù)挠盟⒃诘淖詠?lái)水中進(jìn)行過(guò)程中移動(dòng)非剛性的組件，例如調(diào)節(jié)在手手/必要，重/（冷-I-50-1- 巾（冷-V 完全去電離（去礦

5、物質(zhì)，微生物標(biāo)準(zhǔn)至少達(dá)到飲用水質(zhì)量）用一把適當(dāng)?shù)挠盟⒃诘淖詠?lái)水中進(jìn)行過(guò)程中移動(dòng)非剛性的組件，例如調(diào)節(jié)在在干燥階段，用適當(dāng)?shù)妮o助工具（壓縮空氣）使本品干燥，參閱 經(jīng)過(guò)驗(yàn)證在干燥階段，用適當(dāng)?shù)妮o助工具（壓縮空氣）使本品干燥，參閱 經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的8階步濃水化min 法動(dòng)I（冷2面活性化合物，H值大約（冷1-（冷2面活性化合pH 9*（冷1-V 完全去電離（去礦物質(zhì)，微生物標(biāo)準(zhǔn)至少達(dá)到飲用水質(zhì)量）* 在流水下徹底沖洗產(chǎn)品（包括所有的可及表面在內(nèi)。在沖洗過(guò)程中移動(dòng)非剛性的組件，例如調(diào)節(jié)和把本品完法動(dòng)I（冷2面活性化合物，H值大約（冷1-（冷2面活性化合pH 9*（冷1-V 完全去電離（去礦物質(zhì)，微生物標(biāo)準(zhǔn)至

6、少達(dá)到飲用水質(zhì)量）* 在流水下徹底沖洗產(chǎn)品（包括所有的可及表面在內(nèi)。在沖洗過(guò)程中移動(dòng)非剛性的組件，例如調(diào)節(jié)和把本品完全浸溶液中至少 15 分鐘?？吹降谋砻嬷?分鐘。在過(guò)程中移動(dòng)非剛性的組件，例如調(diào)節(jié)在在作用時(shí)間的初始階段，用一個(gè)合適的一次59階步濃水化徹底沖洗產(chǎn)品（包括所有的可及表徹底沖洗產(chǎn)品（包括所有的可及表面在內(nèi)）在最后沖洗過(guò)程中移動(dòng)非剛性的組件，例如注射器沖洗空腔至少 在干燥階段，用適當(dāng)?shù)妮o助工具（壓縮空氣）使本品干燥，參閱 經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的法I（冷2面活性pH 9*1-RT（冷2面活性化pH （冷1-V 完全去電離（去礦物質(zhì)，微生物標(biāo)準(zhǔn)至少達(dá)到飲用水質(zhì)量）* 刷和注射器的信在流水下徹底沖洗產(chǎn)

7、品（包括所有的可及表面在內(nèi)。在沖洗過(guò)程中移動(dòng)非剛性的組件，例如調(diào)節(jié)息，參閱經(jīng)過(guò)驗(yàn)證法I（冷2面活性pH 9*1-RT（冷2面活性化pH （冷1-V 完全去電離（去礦物質(zhì)，微生物標(biāo)準(zhǔn)至少達(dá)到飲用水質(zhì)量）* 刷和注射器的信在流水下徹底沖洗產(chǎn)品（包括所有的可及表面在內(nèi)。在沖洗過(guò)程中移動(dòng)非剛性的組件，例如調(diào)節(jié)息，參閱經(jīng)過(guò)驗(yàn)證在超聲器本品15 （率為35 kHz）。同時(shí)注意所有的可及表面都用一把適當(dāng)?shù)乃⒃谌芤褐羞M(jìn)行如果是這樣，用一把適當(dāng)?shù)目吹降谋砻嬷?分鐘。刷刷洗無(wú)法在過(guò)程中移動(dòng)非剛性的組件，例如調(diào)節(jié)在作用時(shí)間的初始階段，用一個(gè)合適的一次在過(guò)程中移動(dòng)非剛性的組件，例如調(diào)節(jié)溶液和一個(gè)適當(dāng)?shù)淖⑸淦?階步濃水

8、化min 在流水下徹底沖洗產(chǎn)品（包括所有的可及表面在內(nèi)。在流水下徹底沖洗產(chǎn)品（包括所有的可及表面在內(nèi)。在最后沖洗過(guò)程中移動(dòng)非剛性的組件，例如注射器沖洗空腔至少 在干燥階段，用適當(dāng)?shù)妮o助工具（壓縮空氣）使本品干燥，參閱 經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的清/器必須具有經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的有效性 （例如 FDA DINENISO15883 CE認(rèn)證標(biāo)必須定期消3.9.1 機(jī)3-I pH 50.5 pH/器必須具有經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的有效性 （例如 FDA DINENISO15883 CE認(rèn)證標(biāo)必須定期消3.9.1 機(jī)3-I pH 50.5 pH1-5-V完全去電離水 （去礦物質(zhì)，微生物標(biāo)準(zhǔn)至少達(dá)到飲用水質(zhì)量*使用：BBraun Helima

9、tic堿性清潔機(jī)階步水化學(xué)品注3.9.2 機(jī)3-I濃縮物pH 值中5陰離子型表面活工作溶液0.5 濃縮物 pH=5陰離子型表面活0.5 溶3.9.2 機(jī)3-I濃縮物pH 值中5陰離子型表面活工作溶液0.5 濃縮物 pH=5陰離子型表面活0.5 溶1-5-V完全去電離水 （去礦物質(zhì)，微生物標(biāo)準(zhǔn)至少達(dá)到飲用水質(zhì)量使用：BBraun Helimatic中性清潔必要，重/階步水化3.10 /器必須具有經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的有效性 （例如 FDA DINENISO15883 CE認(rèn)證標(biāo)必須定期消3.10.1 2IRT H值大約1-RT 3.10 /器必須具有經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的有效性 （例如 FDA DINENISO1588

10、3 CE認(rèn)證標(biāo)必須定期消3.10.1 2IRT H值大約1-RT * 在流水下徹底沖洗產(chǎn)品（包括所有的可及表面在內(nèi)。在沖洗過(guò)程中移動(dòng)非剛性的組件，例如調(diào)節(jié)螺栓、活節(jié)等。和把本品完全浸溶液中至少 15 分鐘。1分鐘。在5階步濃水化3.10.2 2IRT 濃縮物，不含乙醚、酚和表面活性化合物，H值大約1-RT * 刷和注射器的信息，參閱 經(jīng)過(guò)驗(yàn)證3.10.2 2IRT 濃縮物，不含乙醚、酚和表面活性化合物，H值大約1-RT * 刷和注射器的信息，參閱 經(jīng)過(guò)驗(yàn)證在超聲器本品15 （率為 35 kHz）。同時(shí)注意所有的可及表面都要用一把適當(dāng)?shù)乃⒃谌芤褐羞M(jìn)行如果是這樣，用一把適當(dāng)?shù)目吹降?分鐘。刷刷洗無(wú)

11、法在過(guò)程中移動(dòng)非剛性的組件，例如調(diào)節(jié)溶液和一個(gè)適當(dāng)?shù)淖⑸淦鲝氐讻_洗這些部位，但是至5 次。在流水下徹底沖洗產(chǎn)品（包括所有的可及表面在內(nèi)。在沖洗過(guò)程中移動(dòng)非剛性的組件，例如調(diào)節(jié)階步濃水化min 3.10.3 機(jī)3-I pH 50.5 pH1-5-V3.10.3 機(jī)3-I pH 50.5 pH1-5-V完全去電離水 （去礦物質(zhì)，微生物標(biāo)準(zhǔn)至少達(dá)到飲用水質(zhì)量*使用：BBraun Helimatic堿性清潔機(jī)階步水化3.10.4 機(jī)3-IpH 5 % 陰離子型表面活化工作溶0.5 pH=5 % 陰離子型表面活化0.5 3.10.4 機(jī)3-IpH 5 % 陰離子型表面活化工作溶0.5 pH=5 % 陰離

12、子型表面活化0.5 溶1-5-V完全去電離水 （去礦物質(zhì)，微生物標(biāo)準(zhǔn)至少達(dá)到飲用水質(zhì)量*使用：BBraun Helimatic中性清潔 階步水化3.11 為了避免由于應(yīng)力腐蝕導(dǎo)致斷裂，對(duì)器械滅菌時(shí)閉鎖裝置要張開(kāi)，或者張到最大時(shí)固定在第一個(gè)閉鎖齒中。3.11 為了避免由于應(yīng)力腐蝕導(dǎo)致斷裂，對(duì)器械滅菌時(shí)閉鎖裝置要張開(kāi)，或者張到最大時(shí)固定在第一個(gè)閉鎖齒中。確保滅菌劑可以接觸到所有內(nèi)、外表面（例如通過(guò)打開(kāi)閥門(mén)和旋塞。蒸汽滅菌器須符合 DIN EN 285 標(biāo)準(zhǔn)，并按照 DINEN ISO 17665進(jìn)行確認(rèn)分餾預(yù)真空處理滅菌的溫度為 134 C，菌時(shí)間為 5 滅菌時(shí)，應(yīng)確保沒(méi)有超過(guò)生產(chǎn)商所指定的蒸Aesculap AG| Am Aesculap-Platz |