保健食品GMP質(zhì)量體系MS0600700廠房施工管理制度

1、PAGE 10江西金鑰藥業(yè)有限公司保健食品GMP文件題 目廠房施工管理制度編 碼MS0600700共3頁第 1頁制 定部門審核質(zhì)量部審核制定時(shí)間審核日期審核日期批 準(zhǔn)批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期分發(fā)部門質(zhì)量部、生產(chǎn)部、動(dòng)力設(shè)備車間目的本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了廠房施工的管理要求。適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)適用于對所有在建、改建及維護(hù)工程的管理。職責(zé)生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)廠房施工的管理。施工管理員 ：負(fù)責(zé)施工過程的監(jiān)督檢查。內(nèi)容工程建筑包括：廠區(qū)道路、廠房（一般廠房、潔凈廠房）的建筑及設(shè)施的建設(shè)、裝修，公用工程（水、電、汽系統(tǒng)、空氣凈化系統(tǒng)）以及實(shí)驗(yàn)室、倉庫、生產(chǎn)輔助用房、辦公及生活用房等。設(shè)計(jì)圖紙審查生產(chǎn)部組織人員對設(shè)計(jì)單位的設(shè)計(jì)圖紙進(jìn)行審

2、查，符合本公司要求后，方可組織施工。生產(chǎn)部指定專人擔(dān)任施工管理員，負(fù)責(zé)施工過程中的監(jiān)督檢查以及組織對使用的材料按質(zhì)量要求進(jìn)行驗(yàn)收。生產(chǎn)部要監(jiān)督施工單位按設(shè)計(jì)圖紙施工。施工中需修改設(shè)計(jì)時(shí)，先進(jìn)行確認(rèn)后再進(jìn)行修改并出具修改并通知書或圖紙。施工管理員應(yīng)檢查工程所用主要材料、設(shè)備等是否具備出廠合格證或質(zhì)量鑒定書，對質(zhì)量有懷疑時(shí)，必須進(jìn)行檢驗(yàn)，過期材料不得使用。施工管理員認(rèn)真審查施工單位編制的施工方案和程序，盡量采用優(yōu)選的施工方法，并監(jiān)督施工單位按程序施工。施工管理員要主動(dòng)與施工單位聯(lián)系，解決施工中出現(xiàn)的各種問題。題 目廠房施工管理制度編 碼MS0600700共3頁第2頁施工管理員對于施工中的設(shè)計(jì)修改、

3、材料代用、施工變更和隱蔽工程，做好施工日志或記錄。改建工程在隔墻拆移、打洞、管線穿墻和穿樓板等施工后，修補(bǔ)牢固，表面進(jìn)行相應(yīng)裝飾，防止積塵掉灰。施工管理員監(jiān)督施工單位嚴(yán)格執(zhí)行施工技術(shù)規(guī)范、安全規(guī)程和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范中有關(guān)廠房設(shè)施的規(guī)定。加強(qiáng)施工現(xiàn)場管理，不斷監(jiān)督、檢查施工進(jìn)度、工程質(zhì)量及施工安全。隱蔽工程封閉前，施工管理員應(yīng)到現(xiàn)場檢查工程質(zhì)量和使用的材料材質(zhì)質(zhì)量，確認(rèn)符合要求后，方可封閉。施工管理員監(jiān)督施工單位將隱蔽工程的分布，走向等在圖紙上標(biāo)明或另行畫圖。潔凈廠房的建筑裝飾施工要求潔凈廠房的建筑裝飾施工應(yīng)在主體及圍墻結(jié)構(gòu)、外門窗安裝、屋面防水工程完成并將現(xiàn)場清理完畢，經(jīng)驗(yàn)收合格后進(jìn)行。其

4、內(nèi)容包括室內(nèi)裝飾工程、內(nèi)門窗安裝、縫隙密封及各種管線、照明燈具、凈化空調(diào)設(shè)備、工藝設(shè)備等與建筑結(jié)合部位縫隙的密封作業(yè)。潔凈廠房的建筑裝飾施工除應(yīng)符合現(xiàn)行國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求外，還要保證施工的氣密性，減少施工作業(yè)的發(fā)塵量和保持現(xiàn)場的清潔。所有建筑構(gòu)件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒獞?yīng)與主體結(jié)構(gòu)相聯(lián)，不能與設(shè)備支架和管線支架交叉混用。管線隱蔽工程在管線施工完成并進(jìn)行試壓驗(yàn)收后進(jìn)行。管線穿墻、穿吊頂處的洞口周圍必須修補(bǔ)平齊、嚴(yán)密、清潔，并用密封材料嵌縫。隱蔽工程的檢修周邊也必須粘貼氣密性密封墊。潔凈廠房地面墊層下，要鋪設(shè)防水層作為防潮措施，接頭處用膠帶粘牢；混凝土澆鑄時(shí)分倉線不得通過潔凈室。潔凈廠房建筑裝飾施工過程中的發(fā)塵量要予以控制，并隨時(shí)清掃。對已完成的裝飾工程的表面要嚴(yán)加保護(hù)，不得因撞擊、敲打、踩踏、多題 目廠房施工管理制度編 碼MS0600700共3頁第 3頁水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂和表面裝飾的污染。不能在已安裝高效過濾器的房間進(jìn)行有粉塵的作業(yè)。潔凈室臨時(shí)設(shè)置的設(shè)備入口不用時(shí)必須封閉，防止塵土雜物進(jìn)入。凈化空調(diào)系統(tǒng)的施工要求凈化空調(diào)系統(tǒng)的施工安裝按空氣凈化系統(tǒng)管理制度執(zhí)行。水、電系統(tǒng)的施工要求供應(yīng)純化水的管道應(yīng)采用不銹鋼管道，安裝時(shí)應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求，管道系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)前應(yīng)進(jìn)行壓力試驗(yàn)，合格后必須進(jìn)行清洗。潔凈室內(nèi)