術(shù)爾泰1251版(1)課件

1、 國(guó)家九五科技攻關(guān)成果 術(shù)爾泰使上皮組織完全性修復(fù) -間皮組織修復(fù)劑術(shù)爾泰山西皮爾復(fù)生物技術(shù)有限公司 山西皮爾復(fù)生物技術(shù)有限公司 公司簡(jiǎn)介 山西皮爾復(fù)生物技術(shù)有限公司是具有三類(lèi)醫(yī)療器械生 產(chǎn)許可資質(zhì)的企業(yè)。公司建立了嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，特別重視高新技術(shù)及其產(chǎn)品的研究和開(kāi)發(fā)工作。 本公司涉及分子生物學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、高分子材料學(xué)、新藥研究開(kāi)發(fā)等廣泛的醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域，協(xié)助俄羅斯國(guó)家科學(xué)院自然科學(xué)院院士、烏克蘭神經(jīng)學(xué)、精神學(xué)和麻醉研究所首席科學(xué)家馬勒馨等 “無(wú)創(chuàng)血液分析儀”的儀器注冊(cè)的原理答辯，這一具有劃時(shí)代的設(shè)備已經(jīng)開(kāi)始用于航天、遠(yuǎn)距、特殊環(huán)境下的人體檢測(cè)。 企 業(yè) 宗 旨保持真誠(chéng)與嚴(yán)謹(jǐn)是生命的真諦關(guān)愛(ài)

2、生命與健康是永恒的準(zhǔn)求準(zhǔn)求真理與科學(xué)是我們的使命新華社2000年發(fā)布消息山西皮爾復(fù)生物技術(shù)有限公司 揭示調(diào)控上皮完全性修復(fù)的專(zhuān)家間皮表面的極性物質(zhì)活性 達(dá)到一定界值，缺損部位就會(huì)迅速上皮化，剝離的間皮組織迅速完全性修復(fù)獲得重建。 低于界值，槳膜原有結(jié)構(gòu)發(fā)生紊亂，結(jié)締組織增生，導(dǎo)致間皮組織融合、機(jī)化、粘連、形成疤痕與纖維索 術(shù)爾泰對(duì)上皮組織的重建有重要的調(diào)控作用，保持了修復(fù)過(guò)程組織細(xì)胞的極性誘導(dǎo)和促進(jìn)組織再生修復(fù) 研究表明國(guó)家“九五”科技功關(guān)重要成果真理的發(fā)現(xiàn)與闡明 當(dāng)間皮組織表面極性物質(zhì)活性大于一定的界值時(shí)，間皮組織保持其完整性，大面積間皮剝離與損傷會(huì)迅速修復(fù)與重建。當(dāng)間皮組織t-PA活性低于

3、一定的界值時(shí)，間皮組織不能保持其原有的結(jié)構(gòu)與完整性，間皮結(jié)構(gòu)紊亂、膠原纖維沉積、肉芽侵入、結(jié)締組織增生機(jī)化。 發(fā)明專(zhuān)利公開(kāi)號(hào) CN101396572A 山西皮爾復(fù)生物技術(shù)有限公司 皮爾復(fù)公司主推產(chǎn)品術(shù)爾泰（羧氨基葡聚多糖鈉生物膠體液）山西皮爾復(fù)生物技術(shù)有限公司 術(shù)爾泰基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)知識(shí)2組織機(jī)化（粘連、疤痕發(fā)生的過(guò)程）：1、原因：炎癥、創(chuàng)傷、感染、理化刺激引起組織滲出、變性、壞死。2、過(guò)程：滲出液中膠原蛋白不能及時(shí)降解、沉積、發(fā)生凝集導(dǎo)致纖維化，結(jié)締組織形成。3、結(jié)果：局部組織層次結(jié)構(gòu)與形態(tài)改變疤痕與粘連形成。山西皮爾復(fù)生物技術(shù)有限公司 術(shù)爾泰基本醫(yī)學(xué)知識(shí)3腹膜保持潤(rùn)滑功能的纖溶系統(tǒng)（激活物前體）（

4、激活物）（纖溶酶原）（纖溶酶）（纖維蛋白）（分解的產(chǎn)物）山西皮爾復(fù)生物技術(shù)有限公司 術(shù)爾泰基本醫(yī)學(xué)知識(shí) 4完全修復(fù)不完全修復(fù)組織結(jié)構(gòu)與細(xì)胞極性與原來(lái)相同，組織功能得到恢復(fù)。結(jié)締組織增生替代原有組織，組織缺損疤痕形成組織功能部分喪失或完全喪失當(dāng)組織受到創(chuàng)傷（手術(shù)燒傷）組織修復(fù)手術(shù)治療的根本問(wèn)題創(chuàng)傷修復(fù)與組織重建山西皮爾復(fù)生物技術(shù)有限公司 術(shù)爾泰的六大功能機(jī)理源于術(shù)爾泰對(duì)組織細(xì)胞極性修復(fù)功能 1、保持間皮組織細(xì)胞極性，（間皮的游離面相對(duì)，附著面相背）達(dá)到組織界面隔離、潤(rùn)滑作用。2、保護(hù)組織生物活性，滲出顯著減少3、促進(jìn)切口與上皮組織愈合，使間皮組織結(jié)構(gòu)重建4、提高植皮成活率5、減輕疼痛6、防感染的

5、屏障功能，預(yù)防微生物侵襲山西皮爾復(fù)生物技術(shù)有限公司 安全性 全國(guó)唯一可以經(jīng)兔法熱源檢查的防粘連產(chǎn)品 術(shù)爾泰是我公司國(guó)家九五公關(guān)成果，有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)。羧氨基葡聚多糖鈉生物膠體液是我公司命名，謹(jǐn)防假冒。 產(chǎn)品出廠(chǎng)前經(jīng)過(guò)高溫滅菌，通過(guò)嚴(yán)格的無(wú)菌檢查、全國(guó)唯一殼聚糖類(lèi)可經(jīng)兔法熱源檢查的產(chǎn)品，屬于具有入血檢查，具有生命安全性的、無(wú)菌、無(wú)熱源產(chǎn)品，不會(huì)引起感染與發(fā)熱癥狀。術(shù) 爾 泰（羧氨基葡聚多糖鈉生物膠體液）山西皮爾復(fù)生物技術(shù)有限公司 國(guó)家備案的專(zhuān)利產(chǎn)品術(shù)爾泰及其法規(guī)依據(jù)與產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)二、依法體內(nèi)臨床試驗(yàn) 按山西省藥監(jiān)局的要求選擇骨科的關(guān)節(jié)手術(shù)患者手術(shù)中體內(nèi)使用，全部資料由山西省藥監(jiān)局報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局器械司備案

6、山西皮爾復(fù)生物技術(shù)有限公司 國(guó)家備案的專(zhuān)利產(chǎn)品術(shù)爾泰及其法規(guī)依據(jù)與產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)三、標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局審查備案 術(shù)爾泰為國(guó)家審查修訂標(biāo)準(zhǔn)、全部研究資料報(bào)送國(guó)家藥監(jiān)局備案、 依照“國(guó)食藥監(jiān)械2004204號(hào)”文件由山西省注冊(cè)批準(zhǔn)。 2005年4月國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、省、市三級(jí)領(lǐng)導(dǎo)、專(zhuān)家到我公司對(duì)羧氨基葡聚多糖鈉生物膠體液生產(chǎn)條件進(jìn)行了檢查指導(dǎo)。2005年7月國(guó)家醫(yī)療器械司、國(guó)家醫(yī)療器械檢測(cè)中心領(lǐng)導(dǎo)在國(guó)務(wù)院一招召集羧氨基葡聚多糖鈉標(biāo)準(zhǔn)咨詢(xún)會(huì)，參會(huì)的還有山西省食品藥品監(jiān)督管理局、山西省藥檢所等參加了標(biāo)準(zhǔn)修訂會(huì)議。山西皮爾復(fù)生物技術(shù)有限公司 國(guó)家備案的專(zhuān)利產(chǎn)品術(shù)爾泰及其法規(guī)依據(jù)與產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)四、術(shù)爾泰產(chǎn)品屬

7、于獨(dú)創(chuàng)產(chǎn)品，國(guó)家“九五”攻關(guān)成果，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及課題承擔(dān)人王民為山西皮爾復(fù)生物技術(shù)有限公司、山西皮爾復(fù)臨床醫(yī)藥研究所法人代表，術(shù)爾泰為國(guó)內(nèi)外唯一具有保護(hù)細(xì)胞極性分化的高分子產(chǎn)品，是抑制不良、無(wú)極性細(xì)胞種植的新方法，擁有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)。有多項(xiàng)專(zhuān)利。山西皮爾復(fù)生物技術(shù)有限公司 國(guó)家備案的專(zhuān)利產(chǎn)品術(shù)爾泰及其法規(guī)依據(jù)與產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)五、術(shù)爾泰是唯一經(jīng)得起兔法入血檢查的防粘連產(chǎn)品 術(shù)爾泰是按照藥典大劑量注射液的嚴(yán)格要求，產(chǎn)品每批都經(jīng)過(guò)大劑量耳靜脈兔法熱原檢查，國(guó)內(nèi)唯一可以兔法檢查熱原的、有入血安全性的產(chǎn)品，倘若使用失誤而靜脈輸注，也不會(huì)發(fā)生任何不良反應(yīng)與傷害風(fēng)險(xiǎn)。而其他防粘連產(chǎn)品一旦入血就發(fā)生血栓性靜脈炎甚至DI

8、C。山西皮爾復(fù)生物技術(shù)有限公司 國(guó)家備案的專(zhuān)利產(chǎn)品術(shù)爾泰及其法規(guī)依據(jù)與產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)六、術(shù)爾泰機(jī)制明了，效果確切，唯一具有保護(hù)組織 細(xì)胞極性、促進(jìn)間皮組織細(xì)胞極性修復(fù)的產(chǎn)品。這項(xiàng)技術(shù)屬于國(guó)家攻關(guān)成果。 為了制止某些企業(yè)用欺騙的手法將引起粘連的凝血?jiǎng)?、蛋白膠原、蛋白凝固劑用于間皮組織，加重間皮組織損傷與結(jié)締組織增生粘連，甚至導(dǎo)致嚴(yán)重的不良反應(yīng)發(fā)生，我們?cè)趪?guó)家科技核心期刊中國(guó)藥物與臨床2009年第7期發(fā)表了專(zhuān)論：脫乙酰甲殼素的衍生物羧甲基殼聚糖的不良反應(yīng)！山西皮爾復(fù)生物技術(shù)有限公司 國(guó)家備案的專(zhuān)利產(chǎn)品術(shù)爾泰及其法規(guī)依據(jù)與產(chǎn)品優(yōu)勢(shì) 七、目前市場(chǎng)上預(yù)防粘連的產(chǎn)品導(dǎo)致嚴(yán)重的不良反應(yīng)，對(duì)此，我們將這一科研成果的

9、一部分公開(kāi)發(fā)表。 山西皮爾復(fù)生物技術(shù)有限公司 產(chǎn)品注冊(cè)臨床試驗(yàn)體內(nèi)臨床研究經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局備案山西皮爾復(fù)生物技術(shù)有限公司 首醫(yī)北京友誼醫(yī)院肝膽外科 王宇 張忠濤 李建設(shè) 謝建國(guó) 周延忠術(shù)爾泰腹預(yù)防腔粘連實(shí)驗(yàn)研究（1） 方 法1、兔20只隨機(jī)分為術(shù)爾泰腹腔沖洗組與生理鹽水組對(duì)照組，戊巴比妥鈉靜脈全麻，開(kāi)腹后在盲腸貼右側(cè)腹壁處剝離23cm壁層腹膜，再在對(duì)側(cè)盲腸表面剝離藏層腹膜34cm 將裸面對(duì)貼在一起，14天后剖腹觀(guān)察結(jié)果。2、犬20只，隨機(jī)為兩組同上，硫噴妥納靜脈麻醉，開(kāi)腹后在盲腸貼右側(cè)腹壁處剝離34cm壁層腹膜，再在對(duì)側(cè)盲腸表面剝離藏層腹膜45cm 將裸面對(duì)貼在一起； 14天后剖腹觀(guān)察。3、犬20

10、只，隨機(jī)分為兩組同上，麻醉同上，開(kāi)腹后：切除空?qǐng)?0cm，間斷內(nèi)翻縫合腸壁全層在間斷縫合腸壁漿肌層，術(shù)后14天剖腹觀(guān)察。4、犬10只，隨機(jī)分為兩組同上，麻醉同上，手術(shù)：總膽管切開(kāi)，放入外徑3mm的T型引流管，縫合固定，T管長(zhǎng)臂端結(jié)扎閉死，術(shù)后14天剖腹觀(guān)察。山西皮爾復(fù)生物技術(shù)有限公司 首醫(yī)北京天壇醫(yī)院普通外科 范東坡 李沁奕 通過(guò)觀(guān)察179例術(shù)爾泰不同腹部手術(shù)中的應(yīng)用，表明術(shù)爾泰對(duì)提高腹部外科手術(shù)質(zhì)量起到了良好的作用，可以促進(jìn)腸蠕動(dòng)的恢復(fù)，促進(jìn)肛門(mén)較早排氣，恢復(fù)消化道飲食，并能夠減少腹腔滲出液、減輕術(shù)后的炎癥反應(yīng)特別是發(fā)熱反應(yīng)、避免腹腔殘余感染，有明顯促進(jìn)傷口愈合，降低不同種類(lèi)傷口的感染率。本

11、產(chǎn)品使用方便，無(wú)毒性、未發(fā)現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)推廣臨床應(yīng)用。 術(shù)爾泰在腹腔手術(shù)中的應(yīng)用（摘要）山西皮爾復(fù)生物技術(shù)有限公司 北醫(yī)北京積水潭醫(yī)院普外科藺錫侯 趙景明術(shù)爾泰在普外手術(shù)中的應(yīng)用（120例）報(bào)告 摘要資料： 涉及胃腸、肝膽、腫瘤、脾切除、腹腔鏡手術(shù)及其他手術(shù)120例，用量250-500ml.結(jié)果：1、全部患者術(shù)后恢復(fù)順利，排氣快、三天內(nèi)基本恢復(fù)正常。2、12例放置引流管香煙引流，濕透不超過(guò)3塊紗布，3例（分別為右半結(jié)腸切除、膽囊癌、左半肝切除）雙腔引流未超過(guò)50ml，均為老年患者、病情危重、手術(shù)面積大、手術(shù)時(shí)間超過(guò)3小時(shí)。3、本組3例應(yīng)用術(shù)爾泰后再手術(shù)患者，術(shù)中見(jiàn)除原腫瘤與周?chē)c管形成之陳舊粘

12、連外，無(wú)新的腹腔粘連形成。4、術(shù)后隨訪(fǎng)2個(gè)月，患者均無(wú)慢性腹痛、腹脹及腸梗阻癥狀。結(jié)果表明：1、抗?jié)B出作用明顯；2、腸功能恢復(fù)快；3、術(shù)后反應(yīng)輕； 4、未影響T型引流管都到形成說(shuō)明對(duì)異物植入及吻合后局部缺血造成的粘連術(shù)爾泰所不能克服，這對(duì)手術(shù)修復(fù)是有益的；5、二次剖腹證明促進(jìn)腹膜完全性修復(fù)（腹膜化）明顯，未見(jiàn)粘連形成。山西皮爾復(fù)生物技術(shù)有限公司 太原市中心醫(yī)院術(shù)爾泰在膽囊穿孔合并腹膜炎急診手術(shù)中使用結(jié)果項(xiàng)目6h滲出量6h t-PAWBC24h 滲出量排氣時(shí)間杜冷丁用量mlIU/ml1003/mm3mlhmg次術(shù)爾泰組x1606.83864.60752893507321.36812.921557

13、.8701.4SD4.4720.1481.8998.66012.050對(duì)照組x3502.241202.5236046675015700.44840.5047293.21503SD200.09715.98022.8010.085P值0.0110.0000.0170.0030.0010.004術(shù)爾泰使T型引流管竇道更完美山西皮爾復(fù)生物技術(shù)有限公司 術(shù)爾泰使腸管吻合口周?chē)细喂躺轿髌枏?fù)生物技術(shù)有限公司 術(shù)爾泰使腹膜迅速完全性修復(fù)山西皮爾復(fù)生物技術(shù)有限公司 術(shù)爾泰適用范圍1、間皮組織2、體表組織如：燒傷、造瘺口、粘膜部位3、骨科：開(kāi)放性手術(shù)與內(nèi)固定手術(shù)4、婦產(chǎn)科：卵巢手術(shù)、剖腹產(chǎn)手術(shù)、刮宮5、植

14、皮手術(shù)6、美容整形手術(shù)7、會(huì)陰部手術(shù)山西皮爾復(fù)生物技術(shù)有限公司 術(shù)爾泰的使用方法 直接用無(wú)菌紗布浸本品覆蓋，涂抹，濕敷局部或用本品直接噴涂，沖洗。 體表使用：用無(wú)菌脫脂棉浸本品覆蓋，涂抹局部使表面濕潤(rùn)。一般每天1-3次，如需要可多次使用。 眼部：將本品灌入洗眼壺，對(duì)暴露需要沖洗的眼部深部沖洗，或滴眼沖洗。 燒傷、燙傷、凍傷有菌創(chuàng)面：如有大量分泌物或膿液時(shí)先清創(chuàng)，然后用三層術(shù)爾泰無(wú)菌脫脂濕棉紗覆蓋創(chuàng)面后包扎，1-3日更換一次敷料，也可以用單層濕紗布覆局部（半暴露），用注射器或噴霧器濕潤(rùn)所覆蓋的紗布，每天1-3次，如需要可多次使用。 植皮供皮區(qū)：補(bǔ)皮或取皮后，用術(shù)爾泰對(duì)術(shù)野創(chuàng)面及切口濕潤(rùn)與保護(hù)，沖

15、洗局部后應(yīng)吸出殘液，一般沖洗用量50-250ml大型皮瓣移植：受皮區(qū)在移植前至少在1-3天內(nèi)，用術(shù)爾泰濕紗布4-6層濕敷創(chuàng)面，每天更換一次，移植后，用術(shù)爾泰4-6層濕紗布覆蓋，在用無(wú)菌紗布加壓包扎。 術(shù)野：用無(wú)菌脫脂棉紗浸潤(rùn)術(shù)爾泰對(duì)術(shù)野創(chuàng)面及切口濕潤(rùn)與保護(hù)沖洗局部。一般沖洗用量為50-250ml。山西皮爾復(fù)生物技術(shù)有限公司 術(shù)爾泰與其他防粘連產(chǎn)品的區(qū)別1、專(zhuān)利產(chǎn)品，有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)2、經(jīng)兔法熱源檢查，確保生物安全性3、其他產(chǎn)品是具有等電性的羧甲基殼聚糖,具有蛋白凝劑作用，使鱟試劑凝固蛋白變性凝濁，止血、凝集蛋白的產(chǎn)品可自發(fā)凝濁反應(yīng)，所以，用鱟試劑檢測(cè)屬于偽檢測(cè)。4、其他產(chǎn)品屬于蛋白凝集物質(zhì)有破壞蛋白質(zhì)活性、加重組織損傷、引起粘連的作用。5、其他產(chǎn)品屬于不完全蛋白質(zhì)，可結(jié)合抗原抗體引起不良反應(yīng)或血栓性靜脈炎。6、是唯一保持組織細(xì)胞極性修復(fù)的產(chǎn)品，使組織完全性修復(fù)，抑制非極性細(xì)胞。山西皮爾復(fù)生物技術(shù)有限公司 1、術(shù)爾泰屬于專(zhuān)利產(chǎn)品有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)山西皮爾復(fù)公司發(fā)現(xiàn)了保持間皮組織的完整性的機(jī)制，保持了間皮極性修復(fù)的完整性。這一基礎(chǔ)理論的突破與發(fā)現(xiàn)解決了間皮組織的極性修復(fù)與防粘連的難題，得到國(guó)家的重視，被列為國(guó)家“九五”攻關(guān)課題并通過(guò)驗(yàn)收，有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)。專(zhuān)利號(hào)CN 101396572A這一發(fā)現(xiàn)解決了殼聚糖（幾丁糖）引起不良反應(yīng)加重組織粘連、凝固組織蛋白的問(wèn)題與預(yù)防方法，屬于專(zhuān)利保