藥品連鎖企業(yè)門(mén)店質(zhì)量管理制度及操作程序

1、目 錄一、質(zhì)量管理制度1、門(mén)店藥藥品購(gòu)進(jìn)進(jìn)管理制制度2、門(mén)店藥藥品驗(yàn)收收管理制制度3、門(mén)店藥藥品陳列列管理制制度4、門(mén)店藥藥品銷(xiāo)售售質(zhì)量管管理制度度5、門(mén)店藥藥品儲(chǔ)存存管理制制度6、門(mén)店藥藥品養(yǎng)護(hù)護(hù)檢查管管理制度度7、門(mén)店處處方藥與與非處方方藥管理理制度8、門(mén)店藥藥品拆零零管理制制度9、門(mén)店特特殊管理理藥品和和國(guó)家有有專(zhuān)門(mén)管管理要求求的藥品品的管理理制度10、門(mén)店店記錄和和憑證的的管理制制度11、門(mén)店店收集和和查詢質(zhì)質(zhì)量信息息的管理理制度12、門(mén)店店質(zhì)量事事故和質(zhì)質(zhì)量投訴訴的管理理制度13、門(mén)店店中藥飲飲片處方的的審核、調(diào)調(diào)配、核核對(duì)的管管理制度度 14、門(mén)店店藥品的的效期管管理制度度15、門(mén)

2、店店不合格格藥品管管理制度度16、門(mén)店店衛(wèi)生管管理制度度17、門(mén)店店人員健健康檢查查管理制制度18、門(mén)店店藥學(xué)服服務(wù)管理理制度19、門(mén)店店人員的的培訓(xùn)及及考核管管理制度度20、門(mén)店店藥品不不良反應(yīng)應(yīng)報(bào)告制制度21、門(mén)店店計(jì)算機(jī)機(jī)系統(tǒng)管管理制度度22、門(mén)店店藥品退退貨管理理制度23、門(mén)店店設(shè)施、設(shè)設(shè)備管理理制度24、門(mén)店店藥品廣廣告管理理制度25、門(mén)店店非藥品品質(zhì)量管管理制度度26、門(mén)店店藥品經(jīng)經(jīng)營(yíng)許可可證管理理制度27、門(mén)店店冷藏藥藥品質(zhì)量量管理制制度28、門(mén)店店藥品電電子監(jiān)管管管理制制度29、門(mén)店店藥品盤(pán)盤(pán)點(diǎn)管理理制度二、質(zhì)量管管理操作作程序1、門(mén)店藥藥品采購(gòu)購(gòu)操作程程序2、門(mén)店藥藥品驗(yàn)收收

3、操作程程序3、門(mén)店藥藥品銷(xiāo)售售操作程程序4、門(mén)店處處方的審審核、調(diào)調(diào)配、核核對(duì)操作作程序5、門(mén)店中中藥飲片片處方的的審核、調(diào)調(diào)配、核核對(duì)操作作程序6、門(mén)店拆拆零藥品品銷(xiāo)售的的操作程程序7、門(mén)店特特殊管理理藥品和和國(guó)家有有專(zhuān)門(mén)管管理要求求的藥品品的操作作程序8、門(mén)店?duì)I營(yíng)業(yè)場(chǎng)所所藥品的的陳列及及檢查的的操作程程序9、門(mén)店?duì)I營(yíng)業(yè)場(chǎng)所所冷藏藥藥品的存存放操作作程序10、門(mén)店店計(jì)算機(jī)機(jī)系統(tǒng)操操作程序序11、門(mén)店店不合格格藥品的的操作程程序12、門(mén)店店藥品銷(xiāo)銷(xiāo)售退回回的操作作程序13、藥品品盤(pán)點(diǎn)報(bào)報(bào)損報(bào)溢溢操作程程序三、門(mén)店主主要崗位位工作職職責(zé) 1、店崗責(zé) 2、門(mén)門(mén)店負(fù)責(zé)責(zé)人崗位位職責(zé) 3、門(mén)門(mén)店質(zhì)量量

4、管理人人員崗位位職責(zé) 4、門(mén)門(mén)店采購(gòu)購(gòu)員崗位位職責(zé) 5、門(mén)門(mén)店驗(yàn)收收員崗位位職責(zé) 6、門(mén)門(mén)店陳列列保管員員崗位職職責(zé) 7、門(mén)門(mén)店養(yǎng)護(hù)護(hù)員崗位位職責(zé) 8、門(mén)門(mén)店退貨貨員崗位位職責(zé) 9、門(mén)門(mén)店?duì)I業(yè)業(yè)員崗位位職責(zé) 100、執(zhí)業(yè)業(yè)藥師、藥藥師（處處方審核核、調(diào)配配）崗位位職責(zé) 111、中藥藥調(diào)劑員員崗位職職責(zé)00文件名稱：門(mén)店藥藥品購(gòu)進(jìn)進(jìn)管理制制度編號(hào)：HXXQMDD00112011408變更記錄：依據(jù)國(guó)國(guó)家法律律、法規(guī)規(guī)以及企企業(yè)管理理實(shí)際情情況進(jìn)行行修訂。變更原因：1、目的：依法經(jīng)經(jīng)營(yíng)，防防止假劣劣藥流入入門(mén)店，保保證藥品品經(jīng)營(yíng)質(zhì)質(zhì)量，特特制定本本制度。2、依據(jù)：藥品品管理法法、藥藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)質(zhì)量管

5、管理規(guī)范范及相相關(guān)法律律法規(guī)、實(shí)實(shí)施細(xì)則則。3、適用范范圍：門(mén)門(mén)店進(jìn)貨貨過(guò)程管管理。4、責(zé)任：門(mén)店負(fù)負(fù)責(zé)人負(fù)負(fù)責(zé)實(shí)施施本制度度。5、內(nèi)容：5.1門(mén)店店根據(jù)經(jīng)經(jīng)營(yíng)需要要遵循質(zhì)量第第一和按需購(gòu)購(gòu)進(jìn)，擇擇優(yōu)購(gòu)進(jìn)進(jìn)原則購(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品品。5.1.11要貨計(jì)計(jì)劃可以以采用：電話方方式和傳傳真方式式向配送送員報(bào)單單；或通通過(guò)電腦腦網(wǎng)絡(luò)向向公司報(bào)報(bào)單；5.1.22要貨計(jì)計(jì)劃單應(yīng)應(yīng)注明藥藥品的通通用名稱稱、規(guī)格格、單位位、數(shù)量量、單價(jià)價(jià)、金額額等；產(chǎn)產(chǎn)地、和和門(mén)店名名稱；5.1.33門(mén)店應(yīng)應(yīng)優(yōu)化藥藥品存儲(chǔ)儲(chǔ)結(jié)構(gòu)，保保證經(jīng)營(yíng)營(yíng)需要，合合理制定定每項(xiàng)進(jìn)進(jìn)貨數(shù)量量，避免免脫銷(xiāo)和和積壓。5.2購(gòu)進(jìn)進(jìn)藥品必必須有合合法的配配

6、送單據(jù)據(jù)，單據(jù)據(jù)里應(yīng)載載明藥品品通用名名稱、規(guī)規(guī)格、批批號(hào)、數(shù)數(shù)量、生生產(chǎn)廠商商、有效效期、批批準(zhǔn)文號(hào)號(hào)等內(nèi)容容。5.3購(gòu)進(jìn)進(jìn)藥品并并有記錄錄，至少少保存55年。文件名稱：門(mén)店藥藥品驗(yàn)收收管理制制度編號(hào)：HXXQMDD00222011408變更記錄：依據(jù)國(guó)國(guó)家法律律、法規(guī)規(guī)以及企企業(yè)管理理實(shí)際情情況進(jìn)行行修訂。變更原因：1、目的：為確保保購(gòu)進(jìn)藥藥品的質(zhì)質(zhì)量，把把好藥品品的質(zhì)量量關(guān)，杜杜絕不合合格藥品品上柜。2、依據(jù)：藥品品管理法法、藥藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)質(zhì)量管管理規(guī)范范等法法律法規(guī)規(guī)及實(shí)施施細(xì)則。3、適用范范圍：門(mén)門(mén)店藥品品驗(yàn)收過(guò)過(guò)程管理理。4、責(zé)任：門(mén)店驗(yàn)驗(yàn)收員負(fù)負(fù)責(zé)本制制度的實(shí)實(shí)施。5、內(nèi)容：5.1

7、、質(zhì)質(zhì)量驗(yàn)收收人員應(yīng)應(yīng)當(dāng)具藥藥學(xué)或者者醫(yī)學(xué)、生生物、化化學(xué)等相相關(guān)專(zhuān)業(yè)業(yè)學(xué)歷或或者具有有藥學(xué)專(zhuān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)術(shù)職稱。從從事中藥藥飲片驗(yàn)驗(yàn)收人員員應(yīng)當(dāng)具具有中藥藥學(xué)中專(zhuān)專(zhuān)以上學(xué)學(xué)歷或者者具有中中藥師以以上專(zhuān)業(yè)業(yè)技術(shù)職職稱。5.2、藥藥品配送送到門(mén)店店應(yīng)立即即進(jìn)行現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收收，若不不能當(dāng)即即查驗(yàn)的的應(yīng)暫時(shí)時(shí)放置待待驗(yàn)區(qū)，在在當(dāng)日內(nèi)內(nèi)完成驗(yàn)驗(yàn)收，冷冷藏貯存存藥品必必須立即即驗(yàn)收，按按規(guī)定條條件貯存存擺放；5.3、藥藥品驗(yàn)收收時(shí)驗(yàn)收收員必須須依據(jù)送送貨憑證證，對(duì)進(jìn)進(jìn)貨藥品品逐個(gè)查查驗(yàn)。5.3.11、每個(gè)個(gè)藥品的的品名、規(guī)規(guī)格、數(shù)數(shù)量、效效期、生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)名稱、批批號(hào)等逐逐一進(jìn)行行核對(duì)；5.3.22、對(duì)其其包

8、裝外外觀質(zhì)量量進(jìn)行查查驗(yàn)有無(wú)無(wú)破損、污污染；5.3.33、仔細(xì)細(xì)查看藥藥品包裝裝說(shuō)明書(shū)書(shū)和標(biāo)簽簽，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有質(zhì)量量問(wèn)題藥藥品應(yīng)拒拒收并及及時(shí)報(bào)告告配送中中心。填填寫(xiě)藥藥品拒收收?qǐng)?bào)告單單并向向公司質(zhì)質(zhì)管科報(bào)報(bào)告，及及時(shí)辦理理退貨相相關(guān)手續(xù)續(xù)；5.3.44、進(jìn)口口藥品除除按規(guī)定定驗(yàn)收外外，應(yīng)有有隨附加加蓋公司司質(zhì)量管管理科原原印章的的進(jìn)口口藥品注注冊(cè)證（或或醫(yī)藥藥產(chǎn)品注注冊(cè)證、進(jìn)進(jìn)口藥材材批件、生生物制品品進(jìn)口批批件復(fù)復(fù)印件）、進(jìn)進(jìn)口藥品品檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告書(shū)（或或注明“已抽樣樣”并加蓋蓋抽樣單單位公章章的進(jìn)進(jìn)口藥品品通關(guān)單單復(fù)印印件,或或采用電電子文件件進(jìn)行轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)移、存存檔；5.3.55、進(jìn)口口藥品應(yīng)應(yīng)有中

9、文文標(biāo)簽，藥藥品證明明應(yīng)及時(shí)時(shí)登記于于“進(jìn)口藥藥品口岸岸檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告登記記表”中，留留存?zhèn)洳椴椤?.3.66、中藥藥飲處片片應(yīng)有批批次檢驗(yàn)驗(yàn)報(bào)告書(shū)書(shū)。5.3.77、驗(yàn)收收冷藏藥藥品，需需與配送送人員進(jìn)進(jìn)行冷藏藏藥品交交接，確確保配送送工具符符合冷藏藏藥品溫溫度要求求，并記記錄，驗(yàn)驗(yàn)收冷藏藏藥品需需在155分鐘內(nèi)內(nèi)完成。 5.44、驗(yàn)收收合格后后驗(yàn)收人人員應(yīng)在在送貨憑憑證上簽簽字，并并標(biāo)明質(zhì)質(zhì)量狀況況及驗(yàn)收收時(shí)間。5.5.藥藥店驗(yàn)收收員負(fù)責(zé)責(zé)藥品電電子監(jiān)管管核注工工作，對(duì)對(duì)20111年44月1日日后生產(chǎn)產(chǎn)的并列列入基本本藥物的的品種，未未入網(wǎng)或或未使用用電子監(jiān)監(jiān)管碼統(tǒng)統(tǒng)一標(biāo)識(shí)識(shí)，一律律不得入入庫(kù)。

10、符符合規(guī)定定的準(zhǔn)予予入庫(kù)，及及時(shí)采集集數(shù)據(jù)。發(fā)發(fā)現(xiàn)不符符合規(guī)定定的藥品品有權(quán)拒拒收。藥藥店驗(yàn)收收員，負(fù)品監(jiān)注工 55.6、送送貨憑證證應(yīng)按非非處方藥藥、處方方藥、中中藥飲片片或按柜柜按月分分別裝訂訂成冊(cè)。送送貨憑證證保存至至少五年年。5.7、驗(yàn)驗(yàn)收并記記錄，至至少保存存5年。6.相關(guān)表表格：藥藥品拒收收?qǐng)?bào)告單單、進(jìn)口口藥品口口岸檢驗(yàn)驗(yàn)報(bào)告登登記表文件名稱：門(mén)店藥藥品陳列列管理制制度編號(hào)：HXXQMDD00332011408變更記錄：依據(jù)國(guó)國(guó)家法律律、法規(guī)規(guī)以及企企業(yè)管理理實(shí)際情情況進(jìn)行行修訂。變更原因：1、目的：為了規(guī)規(guī)范陳列列藥品，避避免人為為造成藥藥品污染染確保藥藥品質(zhì)量量。2、依據(jù)：藥品

11、品分類(lèi)管管理辦法法、藥藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)質(zhì)量管管理規(guī)范范等法法律法規(guī)規(guī)。3、范圍：門(mén)店藥藥品陳列列質(zhì)量過(guò)過(guò)程管理理。4、責(zé)任部部門(mén)：門(mén)門(mén)店工作作人員。5、內(nèi)容：5.1、店店堂內(nèi)陳陳列的藥藥品必須須是經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)收質(zhì)量量合格的的藥品。陳陳列藥品品的貨柜柜、櫥窗窗應(yīng)完好好無(wú)損，保保持清潔潔衛(wèi)生、整整齊，營(yíng)營(yíng)業(yè)區(qū)、辦辦公區(qū)、生生活區(qū)要要相應(yīng)分分開(kāi)；5.1.11、營(yíng)業(yè)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)應(yīng)設(shè)置待待驗(yàn)區(qū)（黃黃底白字字）、退退貨區(qū)（黃黃底白字字）、不不合格品品區(qū)（紅紅底白字字）三個(gè)個(gè)區(qū)域，標(biāo)標(biāo)志要明明示。5.2、門(mén)門(mén)店應(yīng)配配備檢測(cè)測(cè)和調(diào)節(jié)節(jié)溫濕度度的設(shè)施施設(shè)備。如如：溫濕濕度計(jì)（常常溫區(qū)一一只、陰陰涼區(qū)一一只、冰冰箱內(nèi)一一只）空空

12、調(diào)等；5.3、經(jīng)經(jīng)營(yíng)需冷冷藏藥品品的門(mén)店店，應(yīng)配配備相應(yīng)應(yīng)的冷藏藏設(shè)備；5.3.11、藥品品陳列時(shí)時(shí)應(yīng)根據(jù)據(jù)貯藏條條件的要要求，分分別設(shè)置置常溫區(qū)區(qū)、陰涼涼區(qū)和冷冷藏柜、藥藥品分別別儲(chǔ)存于于冰箱（22-8C）、陰陰涼區(qū)（00-200C）、常常溫區(qū)（110-330C）相相應(yīng)區(qū)域域內(nèi)相對(duì)對(duì)濕度為為35%-755%之間間。5.4、藥藥品應(yīng)按按藥品與與非藥品品分區(qū)陳陳列；內(nèi)內(nèi)用藥與與外用藥藥分柜陳陳列；處處方藥與與非處方方藥分柜柜陳列、中中藥材、中中藥飲片片與其他他藥品分分柜陳列列；各專(zhuān)專(zhuān)柜應(yīng)在在右上角角貼上相相應(yīng)的分分類(lèi)標(biāo)識(shí)識(shí)；5.5、每每個(gè)柜組組藥品陳陳列應(yīng)按按用途結(jié)結(jié)合劑型型相對(duì)集集中擺放放，根

13、據(jù)據(jù)各門(mén)店店自身實(shí)實(shí)際情況況可分為為“呼吸系系統(tǒng)用藥藥”、“五官科科用藥”、“婦科用用藥”、“消化系系統(tǒng)用藥藥”、“心血管管系統(tǒng)用用藥”“泌尿尿生殖系系統(tǒng)用藥藥”等，要要求銷(xiāo)售售柜組櫥櫥窗標(biāo)志志醒目，每每個(gè)藥品品應(yīng)對(duì)應(yīng)應(yīng)放置標(biāo)標(biāo)價(jià)簽，字字跡清晰晰醒目，藥藥品陳列列整齊豐豐滿；5.6、危危險(xiǎn)品不不得直接接上柜陳陳列，如如需陳列列只能陳陳列空包包裝；5.7、門(mén)門(mén)店必需需設(shè)置拆拆零專(zhuān)柜柜，凡拆拆封過(guò)的的藥品集集中存放放于拆零零專(zhuān)柜，并并保留原原包裝說(shuō)說(shuō)明書(shū)和和標(biāo)簽。未未拆封的的藥品和和其他藥藥品不得得存放拆拆零專(zhuān)柜柜；5.8、處處方藥不不得以開(kāi)開(kāi)架自選選方式陳陳列、銷(xiāo)銷(xiāo)售；5.9、門(mén)門(mén)店應(yīng)設(shè)設(shè)立陰涼

14、涼區(qū)（庫(kù)庫(kù)），在在室內(nèi)溫溫度超過(guò)過(guò)25C時(shí)，若若確需將將陰涼保保存藥品品陳列常常溫區(qū)時(shí)時(shí)，只能能用空包包裝陳列列展示；5.10、門(mén)門(mén)店陳列列藥品都都應(yīng)附有有說(shuō)明書(shū)書(shū)，并且且說(shuō)明書(shū)書(shū)與藥品品數(shù)應(yīng)相相符；5.11、凡凡有質(zhì)量量疑問(wèn)的的藥品，一一律不得得上柜陳陳列和銷(xiāo)銷(xiāo)售。5.12、每每月對(duì)藥藥品陳列列環(huán)境和和條件進(jìn)進(jìn)行檢查查并做好好記錄，發(fā)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題題立即整整改。6、中華華人民共共和國(guó)藥藥典有有關(guān)藥品品貯藏術(shù)術(shù)語(yǔ)的含含義：6.1、避避光：指指用于不不透光的的容器包包裝，如如棕色容容器或黑黑紙包裹裹的無(wú)色色透明、半半透明容容器；6.2、密密閉：指指將容器器密閉，以以防塵土土及異物物進(jìn)入；6.3、密密封

15、：指指將容器器密封，以以防風(fēng)化化、吸潮潮、揮發(fā)發(fā)或異物物進(jìn)入；6.4、陰陰涼處：指不超超過(guò)200C；6.5、涼涼暗處：指避光光并不超超過(guò)200C；6.6、冷冷處：指指2-88C；6.7、常常溫：110-330C。：藥售管度編號(hào)：HXXQMDD00442011408變更記錄：依據(jù)國(guó)國(guó)家法律律、法規(guī)規(guī)以及企企業(yè)管理理實(shí)際情情況進(jìn)行行修訂。變更原因：1、目的：為規(guī)范范藥品銷(xiāo)銷(xiāo)售行為為，依法法經(jīng)營(yíng)安安全合理理銷(xiāo)售藥藥品。2、依據(jù)：藥品品管理法法、藥藥品流通通監(jiān)督管管理辦法法、藥藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)質(zhì)量管管理規(guī)范范等法法律法規(guī)規(guī)。3、適用范范圍：門(mén)門(mén)店銷(xiāo)售售過(guò)程質(zhì)質(zhì)量管理理。4、責(zé)任：門(mén)店銷(xiāo)銷(xiāo)售人員員。5、內(nèi)容：

16、5.1、門(mén)門(mén)店?duì)I業(yè)業(yè)人員要要嚴(yán)格遵遵守有關(guān)關(guān)法律法法規(guī)和企企業(yè)制定定的管理理制度，依依法銷(xiāo)售售藥品；5.2、門(mén)門(mén)店應(yīng)按按照批準(zhǔn)準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)營(yíng)方式和和經(jīng)營(yíng)范范圍經(jīng)營(yíng)營(yíng)藥品，不不得在藥藥品監(jiān)督督管理部部門(mén)店核核準(zhǔn)的地地址以外外的場(chǎng)所所儲(chǔ)存和和超范圍圍經(jīng)營(yíng)藥藥品。不不得為他他人以本本門(mén)店的的名義經(jīng)經(jīng)營(yíng)藥品品提供場(chǎng)場(chǎng)所，不不得銷(xiāo)售售假劣藥藥品；5.3、凡凡從事藥藥品零售售工作的的營(yíng)業(yè)員員，必須須具有高高中以上上文化程程度，經(jīng)經(jīng)培訓(xùn)考考核，同同時(shí)對(duì)營(yíng)營(yíng)業(yè)員進(jìn)進(jìn)行健檢檢查，合合格者方方可上崗崗；5.4、門(mén)門(mén)店須配配備票據(jù)據(jù)自動(dòng)打打印機(jī)和和電子掃掃描槍?zhuān)瑢?shí)實(shí)現(xiàn)計(jì)算算機(jī)網(wǎng)絡(luò)絡(luò)管理。在在柜藥品品實(shí)現(xiàn)條條碼管理理，銷(xiāo)

17、售售藥品時(shí)時(shí)，營(yíng)業(yè)業(yè)員應(yīng)為為顧客提提供自動(dòng)動(dòng)打印機(jī)機(jī)開(kāi)具銷(xiāo)銷(xiāo)售憑證證，銷(xiāo)售售憑證應(yīng)應(yīng)注明藥藥品名稱稱、規(guī)格格、產(chǎn)地地、數(shù)量量、批準(zhǔn)準(zhǔn)文號(hào)、批批號(hào)、價(jià)價(jià)格、金金額等內(nèi)內(nèi)容；5.5、處處方藥銷(xiāo)銷(xiāo)售必須須憑醫(yī)師師處方，并并經(jīng)執(zhí)業(yè)業(yè)藥師處處方審核核方可調(diào)調(diào)配；含含麻黃堿堿復(fù)方制制劑等國(guó)國(guó)家有專(zhuān)專(zhuān)門(mén)管理理要求的的藥品，每每人每天天購(gòu)買(mǎi)量量不超過(guò)過(guò)2個(gè)獨(dú)獨(dú)立最小小包裝；5.6、藥藥品銷(xiāo)售售過(guò)程中中應(yīng)正確確宣傳，不不得夸大大藥品功功效5.7、不不得采用用搭售或或買(mǎi)藥品品贈(zèng)藥品品、買(mǎi)藥藥品贈(zèng)商商品等方方式向公公眾贈(zèng)送送處方藥藥或甲類(lèi)類(lèi)非處方方藥；5.8、不不得采用用郵購(gòu)，互互聯(lián)網(wǎng)交交易方式式直接向向公眾銷(xiāo)銷(xiāo)售

18、處方方藥。6、相關(guān)表表格：銷(xiāo)銷(xiāo)售憑證證文件名稱：門(mén)店藥藥品儲(chǔ)存存管理制制度編號(hào)：HXXQMDD00552011408變更記錄：依據(jù)國(guó)國(guó)家法律律、法規(guī)規(guī)以及企企業(yè)管理理實(shí)際情情況進(jìn)行行修訂。變更原因：1、目的：為規(guī)范范藥品的的倉(cāng)儲(chǔ)管管理，保保證藥品品質(zhì)量?jī)?chǔ)儲(chǔ)存的安安全。2、依據(jù)：藥品品管理法法、藥藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)質(zhì)量管管理規(guī)范范、等等相關(guān)法法律法規(guī)規(guī)。3、適用范范圍：設(shè)設(shè)立藥品品倉(cāng)庫(kù)門(mén)門(mén)店質(zhì)量量管理過(guò)過(guò)程。4、責(zé)任：門(mén)店質(zhì)質(zhì)量負(fù)責(zé)責(zé)人。5、內(nèi)容：5.1、藥藥品儲(chǔ)存存應(yīng)正確確選擇倉(cāng)倉(cāng)位，合合理布局局，有效效利用倉(cāng)倉(cāng)庫(kù)；5.2、倉(cāng)倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配配備適宜宜的藥品品儲(chǔ)存的的貨架、地地架，溫溫濕度調(diào)調(diào)控等設(shè)設(shè)施設(shè)備備

19、；5.3、倉(cāng)倉(cāng)庫(kù)地面面平整、墻墻壁整潔潔；5.4、藥藥品必須須按規(guī)定定要求貯貯存，做做好庫(kù)房房溫濕度度監(jiān)測(cè)工工作，每每天上午午8：330-99：300，下午午2：330-33：300時(shí)觀測(cè)測(cè)并記錄錄溫濕度度。根據(jù)據(jù)實(shí)際情情況和藥藥品儲(chǔ)存存要求及及時(shí)調(diào)節(jié)節(jié)溫濕度度確保藥藥品儲(chǔ)存存安全；5.5、應(yīng)應(yīng)按照藥藥品包裝裝示圖，正正確合理理堆垛。藥藥品堆放放時(shí)與地地面、墻墻、頂、柱柱之間要要有一定定的距離離；5.6、藥藥品實(shí)行行分類(lèi)管管理：藥藥品與非非藥品、內(nèi)內(nèi)服藥與與外用藥藥分開(kāi)存存放；危危險(xiǎn)品應(yīng)應(yīng)存放并并有安全全消防設(shè)設(shè)施，并并設(shè)有標(biāo)標(biāo)識(shí)；5.7、倉(cāng)倉(cāng)庫(kù)要做做好防火火、防潮潮、防腐腐、防塵塵、通風(fēng)風(fēng)、

20、防鼠鼠、防蟲(chóng)蟲(chóng)等工作作并配備備相應(yīng)設(shè)設(shè)施設(shè)備備；5. 8、對(duì)對(duì)倉(cāng)庫(kù)貯貯存藥品品應(yīng)每月月進(jìn)行檢檢查養(yǎng)護(hù)護(hù)，可以以和在柜柜藥品一一同記錄錄在檢查查養(yǎng)護(hù)記記錄表上上；5.9、儲(chǔ)儲(chǔ)存中發(fā)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量量有問(wèn)題題的藥品品，應(yīng)立立即將營(yíng)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所所陳列和和庫(kù)存的的藥品集集中存放放并停售售，報(bào)告告門(mén)店質(zhì)質(zhì)量管理理人員同同時(shí)上報(bào)報(bào)公司質(zhì)質(zhì)量管理理科，按按公司決決定做好好處理工工作。文件名稱：門(mén)店藥藥品養(yǎng)護(hù)護(hù)檢查管管理制度度編號(hào)：HXXQMDD00662011408變更記錄：依據(jù)國(guó)國(guó)家法律律、法規(guī)規(guī)以及企企業(yè)管理理實(shí)際情情況進(jìn)行行修訂。變更原因：1、目的：為了做做好對(duì)庫(kù)庫(kù)存、陳陳列藥品品進(jìn)行養(yǎng)養(yǎng)護(hù)檢查查，以保保證藥品品

21、的質(zhì)量量。2、依據(jù)：藥品品管理法法、藥藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)質(zhì)量管管理規(guī)范范等相相關(guān)法律律法規(guī)及及實(shí)施細(xì)細(xì)則。3、適用范范圍：門(mén)門(mén)店藥品品保存質(zhì)質(zhì)量過(guò)程程管理。4、責(zé)任：門(mén)店養(yǎng)養(yǎng)護(hù)員負(fù)負(fù)責(zé)實(shí)施施本制度度。5、內(nèi)容5.1、門(mén)門(mén)店應(yīng)配配備藥品品養(yǎng)護(hù)人人員，負(fù)負(fù)責(zé)對(duì)本本店保存存的藥品品進(jìn)行養(yǎng)養(yǎng)護(hù)檢查查，以保保證藥品品質(zhì)量；5.2、門(mén)門(mén)店養(yǎng)護(hù)護(hù)員應(yīng)具具有高中中以上文文化程度度，經(jīng)崗崗位培訓(xùn)訓(xùn)且考核核合格獲獲得崗位位合格證證后方可可上崗；5.3、養(yǎng)養(yǎng)護(hù)員應(yīng)應(yīng)每日巡巡回檢查查店內(nèi)藥藥品儲(chǔ)存存條件與與保存環(huán)環(huán)境是否否符合規(guī)規(guī)定要求求。5.3.11、養(yǎng)護(hù)護(hù)員每天天上午88：300-9：30下下午2：30-3：330兩次次

22、對(duì)店堂堂的溫濕濕度進(jìn)行行檢測(cè)，并并做好完完整記錄錄。發(fā)現(xiàn)現(xiàn)不符合合藥品規(guī)規(guī)定陳列列儲(chǔ)存要要求時(shí)，應(yīng)應(yīng)采取調(diào)調(diào)控措施施并記錄錄。5.4、藥藥品到貨貨質(zhì)量驗(yàn)驗(yàn)收合格格即視為為第一次次養(yǎng)護(hù)檢檢查合格格，每月月對(duì)陳放放店內(nèi)一一個(gè)月以以上的藥藥品進(jìn)行行養(yǎng)護(hù)和和質(zhì)量檢檢查，做做好“養(yǎng)護(hù)檢檢查記錄錄”。養(yǎng)護(hù)護(hù)記錄內(nèi)內(nèi)容要完完整、真真實(shí)并保保存至少少五年； 5.5、中中藥飲片片按其特特性，采采取翻曬曬、篩選選等方法法進(jìn)行養(yǎng)養(yǎng)護(hù)。做做好“養(yǎng)護(hù)檢檢查記錄錄”；5.6、對(duì)對(duì)易潮濕濕、霉變變、變質(zhì)質(zhì)。蟲(chóng)蛀蛀、裂片片的藥品品要增加加檢查次次數(shù)；5.7、檢檢查中有有質(zhì)量疑疑問(wèn)的中中藥飲片片，按“門(mén)店質(zhì)質(zhì)量查詢?cè)児芾碇浦贫?/p>

23、”執(zhí)行；5.8、檢檢查中發(fā)發(fā)現(xiàn)不合合格藥品品，應(yīng)立立即報(bào)告告門(mén)店質(zhì)質(zhì)量管理理人員。按按“門(mén)店不不合格藥藥品管理理制度”執(zhí)行；5.9、對(duì)對(duì)近效期期（距藥藥品有效效期截止止日期不不足9個(gè)個(gè)月的藥藥品）藥藥品，門(mén)門(mén)店養(yǎng)護(hù)護(hù)員每月月底填寫(xiě)寫(xiě)“近效期期藥品催催銷(xiāo)表”，交門(mén)門(mén)店負(fù)責(zé)責(zé)人實(shí)施施催銷(xiāo)；5.10、不不同劑型型的藥品品要有針針對(duì)性的的運(yùn)用不不同的養(yǎng)養(yǎng)護(hù)檢查查方法：片劑應(yīng)應(yīng)重點(diǎn)檢檢查有無(wú)無(wú)裂片、霉霉變；膠膠囊劑，應(yīng)應(yīng)重點(diǎn)檢檢查有無(wú)無(wú)漏粉、囊囊殼破碎碎等；顆顆粒劑，應(yīng)應(yīng)重點(diǎn)檢檢查有無(wú)無(wú)潮解、結(jié)結(jié)塊等；糖漿劑劑，應(yīng)重重點(diǎn)檢查查有無(wú)霉霉變沉淀淀物析出出，是否否混濁藥藥；中藥藥飲片，應(yīng)應(yīng)重點(diǎn)檢檢查飲片片有無(wú)

24、發(fā)發(fā)潮、霉霉變、蟲(chóng)蟲(chóng)蛀，一一旦發(fā)現(xiàn)現(xiàn)發(fā)潮、霉霉變現(xiàn)象象，應(yīng)立立即采取取翻曬、挑挑選等措措施，確確保中藥藥飲片的的質(zhì)量。6、相關(guān)表表格：養(yǎng)養(yǎng)護(hù)檢查查記錄表表、近效效期藥品品催銷(xiāo)表表、溫濕濕度記錄錄表：處與方理編號(hào)：HXXQMDD00772011408變更記錄：依據(jù)國(guó)國(guó)家法律律、法規(guī)規(guī)以及企企業(yè)管理理實(shí)際情情況進(jìn)行行修訂。變更原因：1、目的：為規(guī)范范藥品銷(xiāo)銷(xiāo)售行為為，保證證用藥安安全有效效。2、依據(jù)：藥品品管理法法、藥藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)質(zhì)量管管理規(guī)范范、藥藥品流通通監(jiān)督管管理辦法法、處處方藥與與非處方方藥分類(lèi)類(lèi)管理辦辦法（試試行）。3、適用范范圍：門(mén)門(mén)店銷(xiāo)售售過(guò)程質(zhì)質(zhì)量管理理。4、責(zé)任：門(mén)店銷(xiāo)銷(xiāo)售人員員。

25、5、定義：5.1、處處方藥：必須憑憑執(zhí)業(yè)醫(yī)醫(yī)師或助助理醫(yī)師師處方才才可調(diào)配配、購(gòu)買(mǎi)買(mǎi)和使用用的藥品品；5.2、非非處方藥藥：不需需要憑執(zhí)執(zhí)業(yè)醫(yī)師師或助理理執(zhí)業(yè)醫(yī)醫(yī)師處方方即可自自行判斷斷、購(gòu)買(mǎi)買(mǎi)使用的的藥品。6、內(nèi)容：6.1、以以下藥品品在零售售門(mén)店必必須憑處處方銷(xiāo)售售：注射射劑、二二類(lèi)精神神藥品（經(jīng)經(jīng)藥監(jiān)部部門(mén)批準(zhǔn)準(zhǔn)的門(mén)店店可經(jīng)營(yíng)營(yíng)）、醫(yī)醫(yī)療用毒毒性藥品品、精神神障礙治治療藥（抗抗精神病病、抗焦焦慮、抗抗躁狂、抗抗抑郁藥藥）、抗抗病毒藥藥（逆轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)錄酶抑抑制劑和和蛋白酶酶抑制劑劑）、腫腫瘤治療療藥、含含麻醉藥藥品的復(fù)復(fù)方口服服溶液、未未列入非非處方藥藥目錄的的抗菌藥藥和激素素、以及及國(guó)家食食品

26、藥品品監(jiān)督管管理局公公布的其其他必須須憑處方方銷(xiāo)售的的藥品?？咕幬锇刺幏剿幑芾碜?004年7月1日起執(zhí)行，包括抗生素類(lèi)、磺胺類(lèi)、喹諾酮類(lèi)、抗結(jié)核類(lèi)、抗真菌類(lèi)藥物（抗生素包括-內(nèi)酰胺類(lèi)、大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)、氨基糖苷類(lèi)、四環(huán)素類(lèi)、氯霉素類(lèi)、其他抗生素如：林可霉素、磷霉素等）；6.2、除除國(guó)家食食品藥品品監(jiān)督管管理局規(guī)規(guī)定藥品品零售企企業(yè)不得得經(jīng)營(yíng)的的6.11之外的的其他處處方藥；6.3、處處方藥不不得采取取開(kāi)架自自選的銷(xiāo)銷(xiāo)售方式式；6.4、無(wú)無(wú)執(zhí)業(yè)醫(yī)醫(yī)師或助助理執(zhí)業(yè)業(yè)醫(yī)師開(kāi)開(kāi)具的處處方，不不得銷(xiāo)售售第6.1項(xiàng)下下規(guī)定的的處方藥藥；6.5、根根據(jù)國(guó)家家藥品監(jiān)監(jiān)督管理理局公布布的非處處方藥目目錄，將將處方藥

27、藥、非處處方藥分分柜擺放放。每個(gè)個(gè)陳列柜柜貨架右右上角都都應(yīng)張貼貼相應(yīng)的的“處方藥藥”和“OTCC”標(biāo)識(shí)，并并在對(duì)應(yīng)應(yīng)專(zhuān)柜張張貼或醒醒目處懸懸掛警示示語(yǔ)和告告示語(yǔ)：6.5.11、處方方調(diào)配或或銷(xiāo)售人人員必須須經(jīng)專(zhuān)業(yè)業(yè)培訓(xùn)，考考試合格格并取得得職業(yè)資資格證書(shū)書(shū)后方可可上崗，處處方審核核人員應(yīng)應(yīng)是執(zhí)業(yè)業(yè)藥師；6.5.22、執(zhí)業(yè)業(yè)藥師或或藥師（含含藥師和和中藥師師）以上上技術(shù)職職稱的資資格證書(shū)書(shū)應(yīng)懸掛掛在店內(nèi)內(nèi)顯著位位置；6.5.33、質(zhì)量量負(fù)責(zé)人人和處方方審核員員必須在在職在崗崗，隨時(shí)時(shí)接受藥藥監(jiān)部門(mén)門(mén)的檢查查。每天天上下午午如實(shí)在在簽到表表上簽到到（質(zhì)量量管理工工作人員員在職在在崗情況況表），代

28、代簽和提提早簽連連續(xù)二次次以上視視作在不不崗。如如休息或或請(qǐng)假等等情況，請(qǐng)請(qǐng)?jiān)趥渥⒆趯?xiě)明明情況。請(qǐng)請(qǐng)假1-2天必必須上報(bào)報(bào)連鎖公公司質(zhì)管管科。藥藥師離崗崗應(yīng)在營(yíng)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所所醒目位位置掛牌牌告知，并并停止銷(xiāo)銷(xiāo)售處方方藥和甲甲類(lèi)非處處方藥。6.6、銷(xiāo)銷(xiāo)售處方方藥時(shí)不不得擅自自更改和和代用；6.7、若若有配伍伍禁忌或或超劑量量的處方方，應(yīng)拒拒絕調(diào)配配、銷(xiāo)售售、必要要時(shí)需經(jīng)經(jīng)原處方方醫(yī)師更更正或重重新簽字字后方可可調(diào)配和和銷(xiāo)售。7、處方藥藥銷(xiāo)售應(yīng)應(yīng)按規(guī)定定和程序序進(jìn)行：7.1.11、審方方：實(shí)行行執(zhí)業(yè)藥藥師遠(yuǎn)程程審方,門(mén)店接接到處方方后,攝攝取處方方圖片通通過(guò)網(wǎng)絡(luò)絡(luò)上傳到到總部審審方室,執(zhí)業(yè)藥藥師應(yīng)仔

29、仔細(xì)閱讀讀，逐項(xiàng)項(xiàng)進(jìn)行審審核、檢檢查。符符合相關(guān)關(guān)規(guī)定的的，簽字字后下發(fā)發(fā)門(mén)店調(diào)調(diào)配人員員，如遇遇藥名不不清、藥藥味重復(fù)復(fù)、配伍伍禁忌或或者超劑劑量的處處方，應(yīng)應(yīng)當(dāng)拒絕絕調(diào)配。門(mén)門(mén)店應(yīng)向向顧客說(shuō)說(shuō)明情況況，經(jīng)原原處方醫(yī)醫(yī)師更正正或者重重新簽字字后再調(diào)調(diào)配；7.1.22、調(diào)配配：調(diào)配配人員調(diào)調(diào)配處方方時(shí)應(yīng)精精神集中中，按處處方列明明藥品依依次調(diào)配配，在一一張?zhí)幏椒轿凑{(diào)配配結(jié)算前前不收第第二張?zhí)幪幏?，以以免藥品品混淆造造成差錯(cuò)錯(cuò)；調(diào)配配人員調(diào)調(diào)配處方方時(shí)應(yīng)做做到計(jì)量量正確，調(diào)調(diào)配完后后核對(duì)無(wú)無(wú)誤后簽簽字后交交處方審審核員；7.1.33、復(fù)核核：由藥藥師復(fù)核核，再次次全面認(rèn)認(rèn)真地審審核一遍遍處方內(nèi)內(nèi)

30、容。逐逐個(gè)核對(duì)對(duì)處方與與調(diào)配的的藥品、規(guī)規(guī)格、劑劑量、用用法、用用量是否否一致，檢檢查無(wú)誤誤后方可可簽字；7.1.44、發(fā)藥藥：發(fā)藥藥人員應(yīng)應(yīng)復(fù)核姓姓名、帖帖數(shù)、做做到準(zhǔn)確確無(wú)誤；并告知知顧客用用藥注意意事項(xiàng)；7.1.55、記錄錄：每天天及時(shí)登登記于“處方藥藥銷(xiāo)售記記錄表”，進(jìn)銷(xiāo)銷(xiāo)存數(shù)量量必須相相符，調(diào)調(diào)配處方方按月裝裝訂成冊(cè)冊(cè)留存55年備查查。8、非處方方藥可不不憑處方方銷(xiāo)售，但但如顧客客要求，執(zhí)執(zhí)業(yè)藥師師或藥師師應(yīng)負(fù)責(zé)責(zé)對(duì)藥品品的購(gòu)買(mǎi)買(mǎi)和使用用進(jìn)行指指導(dǎo)。9、相關(guān)表表格：處處方藥銷(xiāo)銷(xiāo)售記錄錄表、質(zhì)質(zhì)量管理理人員審審方員在在職在崗崗情況表表文件名稱：門(mén)店藥藥品拆零零管理制制度編號(hào)：HXXQM

31、DD00882011408變更記錄：依據(jù)國(guó)國(guó)家法律律、法規(guī)規(guī)以及企企業(yè)管理理實(shí)際情情況進(jìn)行行修訂。變更原因：1、目的：為方便便消費(fèi)者者合理用用藥，規(guī)規(guī)范藥品品拆零銷(xiāo)銷(xiāo)售行為為，保證證藥品銷(xiāo)銷(xiāo)售質(zhì)量量。2、依據(jù)：藥品品經(jīng)營(yíng)質(zhì)質(zhì)量管理理規(guī)范和和相關(guān)的的法律法法規(guī)。3、適用范范圍：門(mén)門(mén)店拆零零藥品銷(xiāo)銷(xiāo)售過(guò)程程質(zhì)量管管理。4、責(zé)任：門(mén)店?duì)I營(yíng)業(yè)員負(fù)負(fù)責(zé)實(shí)施施本制度度。5.定義：5.1、拆拆零藥品品：指門(mén)門(mén)店所銷(xiāo)銷(xiāo)售藥品品的最小小包裝單單元，不不能明確確注明藥藥品名稱稱、規(guī)格格、用法法、用量量、有效效期等內(nèi)內(nèi)容的藥藥品。6、內(nèi)容：6.1.拆拆零藥品品應(yīng)設(shè)立立專(zhuān)柜并并有相應(yīng)應(yīng)標(biāo)識(shí)；6.1.11、拆零零柜應(yīng)配

32、配備拆零零專(zhuān)用工工具。如如：藥匙匙、鑷子子、藥刀刀、消毒毒棉球、拆拆零藥袋袋、拆零零用具應(yīng)應(yīng)保持清清潔衛(wèi)生生，擺放放于專(zhuān)區(qū)區(qū)內(nèi)；6.1.22、拆零零前對(duì)拆拆零藥品品須看外外觀質(zhì)量量，凡發(fā)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量量可疑及及外觀性性狀不合合格的不不得拆零零銷(xiāo)售，按按不合格格藥品管管理制度度及時(shí)處處理；6.1.33、拆封封過(guò)后藥藥品應(yīng)集集中存放放于拆零零專(zhuān)柜，不不能和其其他藥品品混放。拆拆零藥品品銷(xiāo)售應(yīng)應(yīng)當(dāng)提供供藥品說(shuō)說(shuō)明書(shū)原原件或復(fù)復(fù)印件，在在售藥品品應(yīng)當(dāng)并并保留原原包裝、標(biāo)標(biāo)簽和說(shuō)說(shuō)明書(shū)（保保存至此此批號(hào)售售完為止止）。6.2、拆拆零操作作程序：6.2.11、熟悉悉拆零藥藥品使用用說(shuō)明書(shū)書(shū)上的內(nèi)內(nèi)容，對(duì)對(duì)拆零藥

33、藥品做到到問(wèn)病賣(mài)賣(mài)藥；6.2.22、了解解病人有有無(wú)購(gòu)買(mǎi)買(mǎi)藥品的的過(guò)敏史史或禁忌忌等；6.2.33、在拆拆零藥袋袋上寫(xiě)上上品名、規(guī)規(guī)格、數(shù)數(shù)量、用用法、用用量、批批號(hào)、有有效期及及拆零藥藥店等內(nèi)內(nèi)容；6.2.44、用消消毒備用用藥匙將將拆零藥藥品按求求購(gòu)數(shù)量量準(zhǔn)確點(diǎn)點(diǎn)數(shù)后，若若是板狀狀密封的的包裝藥藥品只需需分開(kāi)后后裝入藥藥袋；6.2.55、向顧顧客詳細(xì)細(xì)介紹所所購(gòu)藥品品的用法法、用量量、注意意事項(xiàng)；6.2.66、用酒酒精棉球球清潔拆拆零操作作用過(guò)的的藥匙鑷鑷子等工工具，放放入清潔潔容器中中備用；6.2.77、營(yíng)業(yè)業(yè)員應(yīng)在在系統(tǒng)軟軟件中填填寫(xiě)拆零零藥品登登記表。且且每筆進(jìn)進(jìn)行登記記，并標(biāo)標(biāo)明質(zhì)

34、量量狀況。拆拆零藥品品銷(xiāo)售記記錄應(yīng)及及時(shí)、真真實(shí)、完完整、規(guī)規(guī)范，做做到帳物物相符；6.2.88、拆零零藥品不不得陳列列在開(kāi)架架陳列柜柜中。7、相關(guān)表表格：藥藥品拆零零登記表表文件名稱：特殊管管理的藥藥品和國(guó)國(guó)家有專(zhuān)專(zhuān)門(mén)管理理要求的的藥品的的管理制制度編號(hào)：HXXQMDD00992011408變更記錄：依據(jù)國(guó)國(guó)家法律律、法規(guī)規(guī)以及企企業(yè)管理理實(shí)際情情況進(jìn)行行修訂。變更原因：1、目的：為了合合理經(jīng)營(yíng)營(yíng)、安全全的使用用、保障障人民健健康，對(duì)對(duì)特殊藥藥和國(guó)家家有專(zhuān)門(mén)門(mén)管理要要求的藥藥品的采采購(gòu)、儲(chǔ)儲(chǔ)存、銷(xiāo)銷(xiāo)售必須須嚴(yán)格執(zhí)執(zhí)行國(guó)家家有關(guān)特特殊管理理的管理理規(guī)定。2、依據(jù)：藥品品經(jīng)營(yíng)質(zhì)質(zhì)量管理理規(guī)范和和

35、相關(guān)的的法律法法規(guī)。3、適用范范圍：門(mén)門(mén)店有專(zhuān)專(zhuān)門(mén)管理理要求的的藥品銷(xiāo)銷(xiāo)售過(guò)程程。4、責(zé)任：門(mén)店質(zhì)質(zhì)量負(fù)責(zé)責(zé)人、門(mén)門(mén)店?duì)I業(yè)業(yè)員負(fù)責(zé)責(zé)實(shí)施本本制度。5.定義：國(guó)家有有專(zhuān)門(mén)管管理要求求的藥品品是指含含麻醉藥藥品、麻麻黃堿及及瘦肉精精、地芬芬諾酯等等必須憑憑處方銷(xiāo)銷(xiāo)售的藥藥物。5.1.11、復(fù)方方地芬諾諾酯片、復(fù)復(fù)方甘草草片的管管理5.1.11.1嚴(yán)格格執(zhí)行藥藥品分類(lèi)類(lèi)管理有有關(guān)規(guī)定定，處方方藥憑處處方銷(xiāo)售售。銷(xiāo)售復(fù)復(fù)方地芬芬諾酯片片、復(fù)方方甘草片片等嚴(yán)格格憑處方方銷(xiāo)售。5.1.11.2發(fā)現(xiàn)現(xiàn)異常情情況報(bào)藥藥監(jiān)部門(mén)門(mén)和公安安機(jī)關(guān)。5.1.22麻黃堿堿類(lèi)復(fù)方方制劑管管理5.1.22.1門(mén)店店必須在在處

36、方柜柜內(nèi)設(shè)置置含麻黃黃堿復(fù)方方制劑專(zhuān)專(zhuān)柜，并并有明顯顯標(biāo)識(shí)。5.1.22.2將單單位劑量量麻黃堿堿類(lèi)藥物物含量大大于300(不不含300)的的含麻黃黃堿類(lèi)復(fù)復(fù)方制劑劑，列入入必須憑憑處方銷(xiāo)銷(xiāo)售。5.1.22.3銷(xiāo)售售非處方方藥含麻麻黃堿類(lèi)類(lèi)復(fù)方制制劑的:查驗(yàn)購(gòu)購(gòu)買(mǎi)者的的身份證證，并對(duì)對(duì)其姓名名和身份份證號(hào)碼碼予以登登記，一一次銷(xiāo)售售不得超超過(guò)2個(gè)個(gè)最小包包裝，不不得開(kāi)架架銷(xiāo)售含含麻黃堿堿復(fù)方制制劑，設(shè)設(shè)置專(zhuān)柜柜專(zhuān)人管管理，專(zhuān)專(zhuān)冊(cè)登記記，登記記內(nèi)容包包括藥品品名稱、銷(xiāo)銷(xiāo)售數(shù)量量、生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)、生生產(chǎn)批號(hào)號(hào)、購(gòu)買(mǎi)買(mǎi)人姓名名、身份份證號(hào)碼碼、至少少保存55年。5.1.22.4銷(xiāo)銷(xiāo)售過(guò)程程中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)異常情

37、情況，查查明原因因并分析析，若與與上季度度同期銷(xiāo)銷(xiāo)售數(shù)量量超出550%以以上應(yīng)報(bào)報(bào)藥監(jiān)部部門(mén)和公公安機(jī)關(guān)關(guān)。 5.1.22.5未入入網(wǎng)及未未使用藥藥品電子子監(jiān)管碼碼統(tǒng)一標(biāo)標(biāo)識(shí)的，一一律不得得銷(xiāo)售。6、國(guó)家有有專(zhuān)門(mén)管管理要求求的藥品品管理的的供應(yīng)，應(yīng)應(yīng)當(dāng)憑蓋蓋有醫(yī)療療單位公公章的醫(yī)醫(yī)師處方方銷(xiāo)售，每每次不超超過(guò)2個(gè)個(gè)最小包包裝，并并有審方方、調(diào)配配、復(fù)核核人員簽簽字后方方可發(fā)出出，處方方一次有有效，處處方應(yīng)留留存5年年備查。銷(xiāo)銷(xiāo)售過(guò)程程中必須須憑身份份證銷(xiāo)售售并登記記。7、配送來(lái)來(lái)貨中如如有特殊殊管理藥藥品，門(mén)門(mén)店驗(yàn)收收人員應(yīng)應(yīng)與送貨貨人員當(dāng)當(dāng)場(chǎng)驗(yàn)收收到最小小包裝，如如發(fā)現(xiàn)不不符或數(shù)數(shù)量短少少，

38、應(yīng)在在送貨憑憑證上注注明，驗(yàn)驗(yàn)收人員員和送貨貨人員共共同簽字字確認(rèn)，并并向總部部質(zhì)管科科報(bào)告處處理。8、特殊管管理藥品品放置應(yīng)應(yīng)有專(zhuān)柜柜單獨(dú)存存放，不不得與其其它藥品品混放，實(shí)實(shí)行雙人人保管，平平時(shí)做到到動(dòng)碰核核對(duì)，每每季盤(pán)點(diǎn)點(diǎn)一次，必必須保證證帳貨相相符率1100 % 。 文件名稱：門(mén)店記記錄和憑憑證的管管理制度度編號(hào)：HXXQMDD01002011408變更記錄：依據(jù)國(guó)國(guó)家法律律、法規(guī)規(guī)以及企企業(yè)管理理實(shí)際情情況進(jìn)行行修訂。變更原因：1、目的：為保證證記錄數(shù)數(shù)據(jù)的規(guī)規(guī)范性、可可追溯性性及有效效性2、依據(jù)：藥品品管理法法及藥藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)質(zhì)量管管理規(guī)范范等法法律、法法規(guī)， 3、適用范范圍：門(mén)門(mén)店

39、經(jīng)營(yíng)營(yíng)管理的的過(guò)程。4、責(zé)任：門(mén)店企企業(yè)負(fù)責(zé)責(zé)人負(fù)責(zé)責(zé)實(shí)施本本制度。5、內(nèi)容：5.1、門(mén)門(mén)店分別別對(duì)職責(zé)責(zé)范圍內(nèi)內(nèi)的記錄錄、憑證證的使用用、保存存及管理理負(fù)責(zé)。5.2、記記錄、憑憑證由各各崗位人人員按工工作職責(zé)責(zé)及內(nèi)容容規(guī)范填填寫(xiě)、整整理，由由企業(yè)負(fù)負(fù)責(zé)人每每年定期期收集、整整理，并并按規(guī)定定歸檔、保保管。質(zhì)質(zhì)量記錄錄應(yīng)字跡跡清晰，正正確完整整。不得得用鉛筆筆、圓珠珠筆填寫(xiě)寫(xiě)，不得撕撕毀或任任意涂改改，需更更改時(shí)應(yīng)應(yīng)在旁邊邊填寫(xiě)并并簽章，具具有真實(shí)實(shí)性、規(guī)規(guī)范性和和可追溯溯性。5.3、做做好各種種憑證、記記錄、票票據(jù)、證證件等的的收集整整理保管管保密工工作。按按其性質(zhì)質(zhì)分別（分分永久、長(zhǎng)長(zhǎng)期、

40、短短期）保保存，但但保存期期不得少少于5年年。其復(fù)復(fù)印、復(fù)復(fù)制、出出借、處處理、銷(xiāo)銷(xiāo)毀，均均應(yīng)經(jīng)過(guò)過(guò)負(fù)責(zé)人人批準(zhǔn)。文件名稱：門(mén)店收收集和查查詢質(zhì)量量信息的管理制度度編號(hào)：HXXQMDD01112011408變更記錄：依據(jù)國(guó)國(guó)家法律律、法規(guī)規(guī)以及企企業(yè)管理理實(shí)際情情況進(jìn)行行修訂。變更原因：1、目的：建立藥藥房收集集和查詢?cè)冑|(zhì)量信信息的管管理，確確保對(duì)質(zhì)質(zhì)量信息息的利用用。2、依據(jù)：藥品品管理法法及藥藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)質(zhì)量管管理規(guī)范范等法法律、法法規(guī)， 3、適用范范圍：門(mén)門(mén)店質(zhì)量量信息的的收集和和查詢管管理工作作。4、責(zé)任：質(zhì)量負(fù)負(fù)責(zé)人5、內(nèi)容：5.1門(mén)店店應(yīng)樹(shù)立立預(yù)防為為主的經(jīng)經(jīng)營(yíng)理念念，建立立有效地地

41、收集和和查詢所所經(jīng)營(yíng)藥藥品質(zhì)量量信息的的途徑，關(guān)關(guān)注來(lái)自自顧客和和社會(huì)各各方面的的藥品信信息，及及時(shí)處理理藥品質(zhì)質(zhì)量投訴訴和質(zhì)量量問(wèn)題，防防范和降降低藥品品風(fēng)險(xiǎn)和和財(cái)產(chǎn)損損失。5.2質(zhì)量量信息收收集和查查詢包括括：5.2.11藥品監(jiān)監(jiān)督管理理局下發(fā)發(fā)的各種種藥品質(zhì)質(zhì)量通知知，例如如：有關(guān)關(guān)停售通通知、禁禁止使用用、淘汰汰的藥品品及假劣劣藥品的的通知。5.2.22藥品監(jiān)監(jiān)督管理理局下發(fā)發(fā)的質(zhì)量量信息，例例如：不不合格藥藥品、不不良反應(yīng)應(yīng)的信息息及質(zhì)量量公告信信息。5.2.33顧客反反映的有有關(guān)藥品品質(zhì)量的的信息及及顧客發(fā)發(fā)生的藥藥品不良良反應(yīng)情情況，顧顧客對(duì)藥藥品質(zhì)量量的投訴訴意見(jiàn)、重重大質(zhì)量量

42、事故、服服務(wù)質(zhì)量量問(wèn)題等等。5.2.44重大質(zhì)質(zhì)量問(wèn)題題的通報(bào)報(bào)。6、根據(jù)門(mén)門(mén)店經(jīng)營(yíng)營(yíng)特點(diǎn)，收收集和查查詢并健健全采購(gòu)購(gòu)、驗(yàn)收收、銷(xiāo)售售以及售售后服務(wù)務(wù)各環(huán)節(jié)節(jié)的質(zhì)量量信息，制制訂相應(yīng)應(yīng)的質(zhì)量量信息反反饋程序序，由質(zhì)質(zhì)量負(fù)責(zé)責(zé)人負(fù)責(zé)責(zé)將信息息分類(lèi)、匯匯總和處處理，進(jìn)進(jìn)行質(zhì)量量分析利利用，采采取避免免和防范范措施，并并審核。7、認(rèn)真分分析和研研究顧客客對(duì)藥品品質(zhì)量的的反饋信信息，聽(tīng)聽(tīng)取顧客客對(duì)所反反映的藥藥品質(zhì)量量問(wèn)題的的評(píng)價(jià)意意見(jiàn)。做做好顧客客意見(jiàn)的的反饋和和處理，及及時(shí)向質(zhì)質(zhì)管科反反映。名稱：門(mén)店質(zhì)質(zhì)量事故故、質(zhì)量量投訴管理制度編號(hào)：HXXQMDD01222011408變更記錄：依據(jù)國(guó)國(guó)家法

43、律律、法規(guī)規(guī)以及企企業(yè)管理理實(shí)際情情況進(jìn)行行修訂。變更原因：1、目的：為保證證藥品質(zhì)質(zhì)量，防防止因發(fā)發(fā)生質(zhì)量量事故、質(zhì)質(zhì)量投訴訴而造成成損失2、依據(jù)：藥品品管理法法及實(shí)實(shí)施條例例、藥藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)質(zhì)量管管理規(guī)范范3、適用范范圍：門(mén)門(mén)店質(zhì)量量事故及及質(zhì)量投投訴的管管理工作作4、責(zé)任人人：門(mén)店店全體員員工5、內(nèi)容：5.1質(zhì)量量事故具具體指藥藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)活動(dòng)各各環(huán)節(jié)中中，因藥藥品質(zhì)量量問(wèn)題而而發(fā)生的的危及人人身健康康安全或或?qū)е陆?jīng)經(jīng)濟(jì)損失失的異常常情況；質(zhì)量投投訴是在在經(jīng)營(yíng)活活動(dòng)各環(huán)環(huán)節(jié)中因因藥品質(zhì)質(zhì)量問(wèn)題題而發(fā)生生的投訴訴。5.2質(zhì)量量事故按按其性質(zhì)質(zhì)和后果果的嚴(yán)重重程度分分為：重重大質(zhì)量量事故和和一般

44、質(zhì)質(zhì)量事故故。5.3發(fā)生生重大質(zhì)質(zhì)量事故故，造成成人身傷傷亡或性性質(zhì)惡劣劣、影響響很壞的的，門(mén)店店必須在在12小小時(shí)內(nèi)報(bào)報(bào)公司總總經(jīng)理室室、質(zhì)管管科，由由質(zhì)管科科在244小時(shí)內(nèi)內(nèi)報(bào)上級(jí)級(jí)部門(mén)。5.4其他他重大質(zhì)質(zhì)量事故故也應(yīng)224小時(shí)時(shí)由公司司及時(shí)向向當(dāng)?shù)厮幩幤繁O(jiān)督督管理部部門(mén)匯報(bào)報(bào)，查清清原因后后再作書(shū)書(shū)面匯報(bào)報(bào)，一般般不得超超過(guò)7天天。5.5一般般質(zhì)量事事故應(yīng)在在2個(gè)工工作日內(nèi)內(nèi)報(bào)質(zhì)量量管理部部門(mén)，并并在一個(gè)個(gè)月內(nèi)將將事故原原因、處處理結(jié)果果報(bào)質(zhì)管管科。5.6發(fā)生生事故后后，單位位和個(gè)人人要抓緊緊通知各各有關(guān)部部門(mén)采取取必要的的制止、補(bǔ)補(bǔ)救措施施，以免免造成更更大的損損失和后后果。5.7以

45、事事故為根根據(jù)，組組織人員員認(rèn)真分分析，確確認(rèn)事故故原因，明明確有關(guān)關(guān)人員的的責(zé)任，提提出整改改措施。5.8對(duì)于于質(zhì)量投投訴，門(mén)門(mén)店人員員受理質(zhì)質(zhì)量投訴訴應(yīng)妥善善做好投投訴人員員的相關(guān)關(guān)情緒安安撫工作作，不能能讓質(zhì)量量投訴升升級(jí)為更更大的質(zhì)質(zhì)量問(wèn)題題，及時(shí)時(shí)向公司司質(zhì)管科科和門(mén)店店負(fù)責(zé)人人進(jìn)行匯匯報(bào)，做做好對(duì)投投訴人員員的解釋釋和處理理工作，并并做好記記錄備查查。文件名稱：中藥飲飲片處方方的審核核、調(diào)配配、核對(duì)對(duì)的管理理制度編號(hào)：HXXQMDD01332011408變更記錄：依據(jù)國(guó)國(guó)家法律律、法規(guī)規(guī)以及企企業(yè)管理理實(shí)際情情況進(jìn)行行修訂。變更原因：1、目的：為加強(qiáng)強(qiáng)中藥飲飲片的經(jīng)經(jīng)營(yíng)管理理，確保

46、?？茖W(xué)、合合理、安安全地經(jīng)經(jīng)營(yíng)中藥藥飲片。2、依據(jù)：藥品品管理法法、藥藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)質(zhì)量管管理規(guī)范范3、適用范范圍：門(mén)門(mén)店中藥藥飲片經(jīng)經(jīng)營(yíng)的全全過(guò)程4、責(zé)任人人：中藥藥飲片調(diào)調(diào)配、復(fù)復(fù)核、銷(xiāo)銷(xiāo)售人員員5、內(nèi)容：5.1門(mén)店店所經(jīng)營(yíng)營(yíng)的中藥藥飲片必必須從配配送公司司購(gòu)進(jìn)。5.2門(mén)店店所購(gòu)進(jìn)進(jìn)的中藥藥飲片應(yīng)應(yīng)有包裝裝，并附附有質(zhì)量量合格的的標(biāo)志，每每件包裝裝上應(yīng)標(biāo)標(biāo)明品名名、規(guī)格格、產(chǎn)地地、生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)產(chǎn)品批號(hào)號(hào)、生產(chǎn)產(chǎn)日期、實(shí)實(shí)施批準(zhǔn)準(zhǔn)文號(hào)管管理的中中藥飲片片還必須須注明批批準(zhǔn)文號(hào)號(hào)。5.3購(gòu)進(jìn)進(jìn)進(jìn)口中中藥飲片片的應(yīng)有有加本公公司質(zhì)管管科原印印章的進(jìn)進(jìn)口藥材材批件及及進(jìn)口口藥材檢檢驗(yàn)報(bào)告告書(shū)復(fù)復(fù)印件

47、或或電子掃掃描件。5.4該炮炮制而未未炮制的的中藥飲飲片不得得購(gòu)入。5.5中藥藥飲片裝裝斗前應(yīng)應(yīng)做質(zhì)量量復(fù)核、凈凈選、過(guò)過(guò)篩后裝裝斗，做做好裝斗斗復(fù)核記記錄，不不得錯(cuò)斗斗、串斗斗，及時(shí)時(shí)清理格格斗，防防止混藥藥，斗前前應(yīng)標(biāo)明明中藥飲飲片名稱稱。5.6調(diào)配配中藥飲飲片的處處方必須須經(jīng)執(zhí)業(yè)業(yè)中藥師師審核后后方可調(diào)調(diào)配、銷(xiāo)銷(xiāo)售。審審核、調(diào)調(diào)配和銷(xiāo)銷(xiāo)售人員員應(yīng)在處處方上簽簽字或蓋蓋章。處處方留存存五年備備查。5.7對(duì)有有配伍禁禁忌或超超劑量的的處方應(yīng)應(yīng)當(dāng)拒絕絕調(diào)配銷(xiāo)銷(xiāo)售，必必要時(shí)經(jīng)經(jīng)處方醫(yī)醫(yī)師更正正或重新新簽字，方方可調(diào)配配、銷(xiāo)售售。5.8嚴(yán)格格按配方方、發(fā)藥藥操作規(guī)規(guī)程操作作，堅(jiān)持持一審方方、二核核

48、價(jià)、三三開(kāi)票、四四配方、五五核對(duì)、六六發(fā)藥的的程序。5.9按方方配制，稱稱準(zhǔn)分勻勻，總貼貼誤差不不大于2%，分分貼誤差差不大于于5%，處處方配完完后應(yīng)先先自行核核對(duì)，無(wú)無(wú)誤后簽簽字交處處方復(fù)核核員復(fù)核核，嚴(yán)格格審查無(wú)無(wú)誤后簽簽字方可可發(fā)給顧顧客。5.10應(yīng)應(yīng)對(duì)先煎煎、后下下、包煎煎、烊化化、兌服服等特殊殊用法單單包注明明，并向向顧客交交待清楚楚，并主主動(dòng)耐心心介紹服服用方法法。5.11經(jīng)經(jīng)營(yíng)中藥藥飲片應(yīng)應(yīng)配置所所需調(diào)配配處方和和臨方炮炮制的設(shè)設(shè)備。5.12中中藥飲片片的儲(chǔ)存存有防塵塵、防潮潮、防污污染、防防鼠、防防霉變的的設(shè)備，并并按其不不同特性性進(jìn)行養(yǎng)養(yǎng)護(hù)。文件名稱：門(mén)店藥藥品有效效期管理理

49、制度編號(hào)：HXXQMDD01442011408變更記錄：依據(jù)國(guó)國(guó)家法律律、法規(guī)規(guī)以及企企業(yè)管理理實(shí)際情情況進(jìn)行行修訂。變更原因：1、目的：合理控控制藥品品的經(jīng)營(yíng)營(yíng)過(guò)程管管理，防防止藥品品的過(guò)期期失效2、依據(jù)：藥品品管理法法、藥藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)質(zhì)量管管理規(guī)范范3、適用范范圍：門(mén)門(mén)店經(jīng)營(yíng)營(yíng)管理的的全過(guò)程程4、責(zé)任人人：門(mén)店店全體員員工5、內(nèi)容：5.1藥品品應(yīng)標(biāo)明明有效期期，未標(biāo)標(biāo)明有效效期或更更改有效效期的按按劣藥處處理。5.2藥品品應(yīng)按批批號(hào)先后后順序陳陳列，做做到“先產(chǎn)先先出、近近期先出出，按批批號(hào)發(fā)貨貨”的原則則。5.3未標(biāo)標(biāo)明有效效期的藥藥品，質(zhì)質(zhì)量驗(yàn)收收時(shí)應(yīng)判判定為不不合格藥藥品，驗(yàn)驗(yàn)收人員員

50、應(yīng)拒收收。5.4近效效期藥品品，是指指藥品有有效期截截止日期期不足99個(gè)月的的藥品。5.5近效效期藥品品在計(jì)算算機(jī)軟件件系統(tǒng)中中應(yīng)設(shè)置置自動(dòng)報(bào)報(bào)警程序序，實(shí)行行動(dòng)態(tài)監(jiān)監(jiān)控，按按月匯總總，生成成“近效期期藥品催催銷(xiāo)表”，分別別傳遞至至質(zhì)管科科和業(yè)務(wù)務(wù)部門(mén)。5.6有效效期不到到12個(gè)個(gè)月的藥藥品不得得購(gòu)進(jìn)，不不得驗(yàn)收收入店。如如遇到特特殊情況況，需申申請(qǐng)并說(shuō)說(shuō)明。5.7銷(xiāo)售售近效期期藥品應(yīng)應(yīng)向顧客客告知有有效期，必必要是須須經(jīng)顧客客簽字確確認(rèn)。文件名稱：門(mén)店不合合格藥品品、藥品品銷(xiāo)毀管管理制度度編號(hào)：HXXQMDD01552011408變更記錄：依據(jù)國(guó)國(guó)家法律律、法規(guī)規(guī)以及企企業(yè)管理理實(shí)際情情況進(jìn)

51、行行修訂。變更原因：1、目的：做好不不合格藥藥品管理理，確保保所有銷(xiāo)銷(xiāo)售藥品品質(zhì)量。2、依據(jù)：藥品品管理法法、藥藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)質(zhì)量管管理規(guī)范范及相相關(guān)法律律法規(guī)。3、適用范范圍：門(mén)門(mén)店不合合格藥品品過(guò)程管管理。4、責(zé)任：質(zhì)管科科和門(mén)店店質(zhì)量管管理員。5、定義：5.1不合合格藥品品：指藥藥品質(zhì)量量（包括括外觀質(zhì)質(zhì)量、包包裝質(zhì)量量和內(nèi)在在質(zhì)量）不不符合國(guó)國(guó)家設(shè)定定標(biāo)準(zhǔn)和和有關(guān)管管理規(guī)定定的藥品品。6、內(nèi)容：6.1、不不合格藥藥品包括括：6.1.11、門(mén)店店驗(yàn)收員員在進(jìn)貨貨驗(yàn)收時(shí)時(shí)發(fā)現(xiàn)的的外觀質(zhì)質(zhì)量及包包裝質(zhì)量量不符合合法定質(zhì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的藥品品；6.1.22、門(mén)店店養(yǎng)護(hù)員員在養(yǎng)護(hù)護(hù)檢查中中發(fā)現(xiàn)的的外觀質(zhì)

52、質(zhì)量及包包裝質(zhì)量量不符合合法定質(zhì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的藥品品；6.1.33、過(guò)期期、失效效、霉?fàn)€爛、變質(zhì)質(zhì)及有其其他質(zhì)量量問(wèn)題的的藥品；6.1.44、各級(jí)級(jí)藥品監(jiān)監(jiān)督部門(mén)門(mén)抽檢驗(yàn)驗(yàn)不合格格的藥品品；6.1.55、藥品品監(jiān)督管管理部門(mén)門(mén)禁止銷(xiāo)銷(xiāo)售的藥藥品。6.2、各各環(huán)節(jié)不不合格藥藥品處理理程序：6.2.11、來(lái)貨貨驗(yàn)收時(shí)時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量有疑疑問(wèn)的藥藥品應(yīng)拒拒收，由由門(mén)店質(zhì)質(zhì)管員填填寫(xiě)“藥品拒拒收?qǐng)?bào)告告單”辦理退退貨手續(xù)續(xù)；6.2.22、門(mén)店店養(yǎng)護(hù)員員、營(yíng)業(yè)業(yè)員在檢檢查養(yǎng)護(hù)護(hù)、銷(xiāo)售售、售后后退回環(huán)環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有質(zhì)量量問(wèn)題的的藥品，應(yīng)應(yīng)立即放放置“停售牌牌”，并在計(jì)計(jì)算機(jī)軟軟件系統(tǒng)統(tǒng)中鎖定定，填寫(xiě)寫(xiě)“藥品質(zhì)質(zhì)量確

53、認(rèn)認(rèn)報(bào)告單單”，（此此表一式式二聯(lián)，一一聯(lián)存根根，一聯(lián)聯(lián)報(bào)質(zhì)管管科），報(bào)報(bào)門(mén)店質(zhì)質(zhì)管員處處理,經(jīng)經(jīng)質(zhì)管員員確認(rèn)無(wú)無(wú)質(zhì)量問(wèn)問(wèn)題的藥藥品，應(yīng)應(yīng)撤掉“停售牌牌”，并解解除鎖定定，恢復(fù)復(fù)銷(xiāo)售。確認(rèn)為不合格的藥品轉(zhuǎn)入不合格品區(qū)，記錄“不合格藥品臺(tái)帳”；.6.2.3、能能夠直觀觀判斷為為不合格格品的由由門(mén)店質(zhì)質(zhì)量管理理員確認(rèn)認(rèn)，“藥品質(zhì)質(zhì)量確認(rèn)認(rèn)報(bào)告單單”按月上上報(bào)質(zhì)管管科。對(duì)對(duì)有可能能涉及影影響到整整批次藥藥品質(zhì)量量問(wèn)題和和有疑問(wèn)問(wèn)藥品，應(yīng)應(yīng)及時(shí)送送質(zhì)管科科進(jìn)行確確認(rèn)，質(zhì)質(zhì)管科應(yīng)應(yīng)向委托托配送公公司質(zhì)管管科或廠廠家進(jìn)行行查詢，根根據(jù)查詢?cè)兘Y(jié)果，合合格的藥藥品繼續(xù)續(xù)銷(xiāo)售，不不合格藥藥品及時(shí)時(shí)轉(zhuǎn)入不不合格品

54、品區(qū)，并并記錄“不合格格藥品臺(tái)臺(tái)帳”；6.2.44、上級(jí)級(jí)藥監(jiān)部部門(mén)抽查查，檢驗(yàn)驗(yàn)為不合合格藥品品，或藥藥品監(jiān)督督管理部部門(mén)禁止止銷(xiāo)售的的不合格格藥品由由公司質(zhì)質(zhì)管科電電話通知知各連鎖鎖門(mén)店立立即停止止銷(xiāo)售。同同時(shí)出具具“藥品召召回通知知單”，下發(fā)發(fā)至各連連鎖門(mén)店店。門(mén)店店填寫(xiě)“退貨通通知單”直接退退回配送送中心。若若由門(mén)店店首先發(fā)發(fā)現(xiàn)，立立即電話話通知公公司質(zhì)管管科，并并填寫(xiě)“退貨通通知單”直接退退回配送送中心。6.2.55、門(mén)店店根據(jù)質(zhì)質(zhì)量責(zé)任任對(duì)不合合格藥品品及時(shí)退退回配送送中心或或進(jìn)行報(bào)報(bào)損銷(xiāo)毀毀，退回回配送中中心的不不合格藥藥品按退退出藥品品程序操操作。門(mén)門(mén)店自行行承擔(dān)責(zé)責(zé)任的不不合

55、格藥藥品，應(yīng)應(yīng)進(jìn)行報(bào)報(bào)損銷(xiāo)毀毀填寫(xiě)“不合格格藥品報(bào)報(bào)損審批批表”，此表表由質(zhì)管管科和質(zhì)質(zhì)管員審審核后簽簽字，銷(xiāo)銷(xiāo)毀時(shí)必必須由質(zhì)質(zhì)管科人人員在場(chǎng)場(chǎng)監(jiān)督下下進(jìn)行，并并有銷(xiāo)毀毀記錄和和簽字；6.2.66、質(zhì)管管科對(duì)不不合格藥藥品的處處理情況況應(yīng)進(jìn)行行歸檔、匯匯總；6.2.77、如違違反上述述現(xiàn)象，不不按規(guī)定定操作及及造成不不合格藥藥品的銷(xiāo)銷(xiāo)售和質(zhì)質(zhì)量事故故的將在在質(zhì)量考考核中處處罰相應(yīng)應(yīng)的責(zé)任任人。7、相關(guān)記記錄：藥藥品拒收收?qǐng)?bào)告單單、不合合格藥品品臺(tái)帳、不不合格藥藥品報(bào)損損審批表表、藥品品銷(xiāo)毀記記錄、藥藥品質(zhì)量量確認(rèn)報(bào)報(bào)告單、藥藥品召回回通知單單、退貨貨通知單單文件名稱：門(mén)店衛(wèi)衛(wèi)生管理理制度編號(hào)：

56、HXXQMDD01662011408變更記錄：依據(jù)國(guó)國(guó)家法律律、法規(guī)規(guī)以及企企業(yè)管理理實(shí)際情情況進(jìn)行行修訂。變更原因：1、目的：為了切切實(shí)抓好好門(mén)店?duì)I營(yíng)業(yè)場(chǎng)所所的衛(wèi)生生狀況，避避免藥品品的人為為污染，確確保藥品品質(zhì)量。2、依據(jù)：藥品品經(jīng)營(yíng)質(zhì)質(zhì)量管理理規(guī)范及及相關(guān)法法律法規(guī)規(guī)等。3、適用范范圍：門(mén)門(mén)店衛(wèi)生生管理過(guò)過(guò)程。4、責(zé)任：門(mén)店負(fù)負(fù)責(zé)人負(fù)負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：5.1、衛(wèi)衛(wèi)生管理理責(zé)任到到人，實(shí)實(shí)行衛(wèi)生生劃區(qū)包包干制度度，即分分區(qū)域，分分柜臺(tái)落落實(shí)到人人，明確確責(zé)任；5.2、保保持店堂堂和柜臺(tái)臺(tái)的清潔潔衛(wèi)生，各各類(lèi)藥品品擺放整整齊，包包裝完整整，對(duì)店店堂和柜柜臺(tái)要及及時(shí)打掃掃，做到到店堂內(nèi)內(nèi)外無(wú)積積

57、水、無(wú)無(wú)雜物、無(wú)無(wú)污染源源；5.3、保保持各種種容器、衡衡器清潔潔和機(jī)器器設(shè)備無(wú)無(wú)積塵，各各種儀器器設(shè)備排排列整齊齊有序；5.4、在在崗員工工應(yīng)講究究個(gè)人衛(wèi)衛(wèi)生，著著裝整潔潔，文明明待客，精精神飽滿滿；5.5、從從事直接接接觸藥藥品的工工作人員員，必須須每年進(jìn)進(jìn)行健康康體檢，體體檢合格格者方可可上崗，對(duì)對(duì)發(fā)現(xiàn)患患有精神神病、傳傳染病、隱隱性傳染染病、皮皮膚病或或其他可可能污染染藥品疾疾病患者者，應(yīng)立立即調(diào)離離工作崗崗位。文件名稱：門(mén)店人人員健康康檢查管管理制度度編號(hào)：HXXQMDD01772011408變更記錄：依據(jù)國(guó)國(guó)家法律律、法規(guī)規(guī)以及企企業(yè)管理理實(shí)際情情況進(jìn)行行修訂。變更原因：1、目的：

58、為了保保障在崗崗人員身身體健康康，杜絕絕傳染病病人感染染藥品，確確保藥品品質(zhì)量。2、范圍：適用于于門(mén)店人人員健康康管理過(guò)過(guò)程。3、責(zé)任部部門(mén)：門(mén)門(mén)店企業(yè)業(yè)負(fù)責(zé)人人負(fù)責(zé)實(shí)實(shí)施本制制度。4、內(nèi)容：4.1、健健康體檢檢每年組組織一次次，門(mén)店店的質(zhì)管管員、驗(yàn)驗(yàn)收員、養(yǎng)養(yǎng)護(hù)員、營(yíng)營(yíng)業(yè)員等等直接接接觸藥品品崗位的的人員必必須進(jìn)行行健康體體檢；4.2、凡凡從事直直接接觸觸藥品的的人員，經(jīng)經(jīng)健康檢檢查，凡凡不符合合健康要要求的要要及時(shí)調(diào)調(diào)換工作作崗位，直直接接觸觸藥品崗崗位的人人員必須須經(jīng)過(guò)健健康檢查查合格才才能上崗崗；4.3、經(jīng)經(jīng)體檢員員工，如如患有精精神病、傳傳染病、化化膿性皮皮膚病或或其他可可能污染染藥

59、品的的疾病患患者，立立即調(diào)離離原崗位位或辦理理病休手手續(xù)，待待身體恢恢復(fù)健康康并經(jīng)健健康體檢檢認(rèn)定合合格后，方方可上崗崗；4.4、在在崗人員員均應(yīng)建建立員工工健康檔檔案，每每年員工工的健康康體檢情情況如實(shí)實(shí)登記在在“員工個(gè)個(gè)人健康康檔案表表”上并附附原始體體檢表留留存?zhèn)洳椴?。文件名稱：門(mén)店藥藥學(xué)服務(wù)務(wù)管理制制度編號(hào)：HXXQMDD01882011408變更記錄：依據(jù)國(guó)國(guó)家法律律、法規(guī)規(guī)以及企企業(yè)管理理實(shí)際情情況進(jìn)行行修訂。變更原因：1、目的：為規(guī)范范藥品經(jīng)經(jīng)營(yíng)行為為，為消消費(fèi)者提提供最優(yōu)優(yōu)質(zhì)的服服務(wù)，樹(shù)樹(shù)立企業(yè)業(yè)良好形形象，特特制定本本制度。2、依據(jù)：藥品品經(jīng)營(yíng)質(zhì)質(zhì)量管理理規(guī)范及及相關(guān)的的法律

60、法法規(guī)等。3、適用范范圍：門(mén)門(mén)店服務(wù)務(wù)質(zhì)量過(guò)過(guò)程管理理。4、責(zé)任：門(mén)店所所有在職職人員。5、內(nèi)容：5.1、營(yíng)營(yíng)業(yè)員應(yīng)應(yīng)統(tǒng)一著著裝，掛掛牌上崗崗，微笑笑迎客，站站立服務(wù)務(wù)；5.2、營(yíng)營(yíng)業(yè)員上上崗時(shí)不不濃裝打打份，形形象大方方，舉止止端莊，精精力集中中，接待待顧客熱熱情專(zhuān)注注，解答答問(wèn)題耐耐心細(xì)致致；5.3、門(mén)門(mén)店為顧顧客提供供購(gòu)藥咨咨詢服務(wù)務(wù)，指導(dǎo)導(dǎo)顧客安安全、合合理用藥藥，做到到小病當(dāng)當(dāng)“醫(yī)生”，大病病當(dāng)參謀謀；5.4、正正確介紹紹藥品的的性能、用用途、用用法用量量、禁忌忌及注意意事項(xiàng)，不不得虛假假夸大和和誤導(dǎo)消消費(fèi)者；5.5、向向社會(huì)公公開(kāi)實(shí)行行誠(chéng)信管管理，店店堂內(nèi)明明示顧客客意見(jiàn)簿簿、服務(wù)