抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法解讀1課件

1、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法解讀Stewardship of Antibacterial Agents in China國(guó)務(wù)院醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理辦法抗菌藥物臨床應(yīng)用管理體系相關(guān)管理規(guī)章制度2002年 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定2004年 二級(jí)以上綜合醫(yī)院感染性疾病科建設(shè)2006年 醫(yī)院感染管理辦法2008年 關(guān)于加強(qiáng)多重耐藥菌醫(yī)院感染控制 工作的通知2007年 處方管理辦法 2007年 臨床藥師與處方點(diǎn)評(píng)制度2009年 關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn) 題的通知2011年 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定2011年 醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理辦法醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理辦法結(jié)構(gòu) 第一章 總則第二章 組織機(jī)構(gòu)和責(zé)任第三章

2、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第四章 監(jiān)督管理第五章 法律責(zé)任第六章 附則2012年”專項(xiàng)整治”指導(dǎo)思想深入貫徹落實(shí)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作要求，以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，堅(jiān)持“標(biāo)本兼治、重在治本”的原則，按照“突出重點(diǎn)、集中治理、健全機(jī)制、持續(xù)改進(jìn)”的工作思路，將抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)作為“醫(yī)療質(zhì)量萬(wàn)里行”和“三好一滿意”活動(dòng)的重要內(nèi)容，統(tǒng)一部署、統(tǒng)一安排、統(tǒng)一組織、統(tǒng)一實(shí)施，圍繞抗菌藥物臨床應(yīng)用中的突出問(wèn)題和關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行集中治理，務(wù)求實(shí)效。完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理長(zhǎng)效工作機(jī)制，提高抗菌藥物臨床合理應(yīng)用水平，保障患者合法權(quán)益和用藥安全，實(shí)現(xiàn)為人民群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)改目標(biāo)。醫(yī)療

3、機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理辦法醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理辦法管理責(zé)任行政部門責(zé)任第三條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理；縣以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理第三十七條 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人 第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立工作制度和監(jiān)督管理機(jī)制，由醫(yī)務(wù)等部門負(fù)責(zé)日常管理工作2012年抗菌藥物專項(xiàng)整治方案醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是第一責(zé)任人;明確管理組織機(jī)構(gòu);建立健全監(jiān)督管理機(jī)制;簽訂責(zé)任狀:科學(xué)設(shè)定指標(biāo)納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審、評(píng)價(jià)、重點(diǎn)?？浦笜?biāo);人員晉升、評(píng)先指標(biāo)2012年“專項(xiàng)整治”重點(diǎn)內(nèi)容

4、定期開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)與評(píng)估 定期開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)，有條件的醫(yī)院利用信息化手段加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)；分析本機(jī)構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評(píng)估抗菌藥物使用適宜性；對(duì)抗菌藥物使用趨勢(shì)進(jìn)行分析，指導(dǎo)抗菌藥物臨床應(yīng)用。異常情況采取有效干預(yù)措施2012年“專項(xiàng)整治”重點(diǎn)內(nèi)容落實(shí)抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)制度組織感染、藥學(xué)技術(shù)人員進(jìn)行處方、醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)；點(diǎn)評(píng)量：25%醫(yī)師，每人不低于50份；點(diǎn)評(píng)結(jié)果共識(shí)，納入績(jī)效考核；醫(yī)師處方資格管理與點(diǎn)評(píng)結(jié)果關(guān)聯(lián)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理辦法管理方式分級(jí)管理制度(核心)第六條 抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理制度非限制使用級(jí)抗菌藥物限制使用級(jí)抗菌藥物特殊使用級(jí)抗菌藥

5、物目錄由省級(jí)部門制定第二十三條 鼓勵(lì)使用非限制級(jí)抗菌藥物，重癥感染可用限制級(jí)抗菌藥物，嚴(yán)格控制特殊使用抗菌藥物管理方式分級(jí)管理制度第二十四條 二級(jí)醫(yī)院經(jīng)過(guò)培訓(xùn)后獲得抗菌藥物處方權(quán)，藥師獲得抗菌藥物調(diào)劑資格第二十五條 培訓(xùn)內(nèi)容法規(guī)、制度抗菌藥物細(xì)菌耐藥第二十六條 限制級(jí)抗菌藥物與特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán); 特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)用程序（會(huì)診-處方）第二十七條 緊急情況下越級(jí)應(yīng)用抗菌藥物（限一天）2012年專項(xiàng)整治方案嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物分級(jí)管理規(guī)定明確機(jī)構(gòu)目錄；明確醫(yī)師權(quán)限；特殊使用級(jí)流程；特殊使用級(jí)藥物不得在門診使用。管理方式藥品采購(gòu)與管理第十五條加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物遴選、采購(gòu)、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物

6、評(píng)價(jià)的管理。第十六條 藥學(xué)部門統(tǒng)一采購(gòu)，其它部門不得自行采購(gòu)應(yīng)用第十七條 以通用名采購(gòu)，優(yōu)先選用國(guó)家各種藥品目錄藥物第十八條 嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)購(gòu)用抗菌藥物的品種數(shù)量第十九條 藥品目錄在主管部門備案第二十條 超規(guī)申購(gòu)制度2012年專項(xiàng)整治方案建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度，加強(qiáng)抗菌藥物購(gòu)用管理抗菌藥物目錄動(dòng)態(tài)管理嚴(yán)控抗菌藥物品規(guī)數(shù)量（三級(jí)綜合、二級(jí)綜合、口腔、腫瘤、兒科、精神、婦產(chǎn)醫(yī)院）主要類別抗菌藥物數(shù)量規(guī)定；超規(guī)采購(gòu)臨時(shí)采購(gòu)管理方式用藥指標(biāo)第八條 由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)等部門共同負(fù)責(zé)日常管理工作第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格控制門診靜脈輸注抗菌藥物比例；村衛(wèi)生室、個(gè)體診所使用抗菌藥物開(kāi)展靜脈輸注業(yè)務(wù)核準(zhǔn)第三十

7、一條 外科手術(shù)預(yù)防用藥 術(shù)前30分-2小時(shí)開(kāi)始用，療程不超過(guò)24小時(shí)第三十三條 耐藥監(jiān)測(cè)，不同耐藥率的警示和措施2012年“專項(xiàng)整治”重點(diǎn)內(nèi)容抗菌藥物使用率和使用強(qiáng)度控制在合理范圍內(nèi)綜合醫(yī)院：住院患者抗菌藥物使用率不超過(guò)60%門診患者抗菌藥物處方比例不超過(guò)20%急診抗菌藥物處方比例不超過(guò)40%抗菌藥物使用強(qiáng)度力爭(zhēng)控制在40DDD以下?？漆t(yī)院指標(biāo)外科預(yù)防用藥時(shí)機(jī)、療程、藥物特殊手術(shù)規(guī)定2012年專項(xiàng)整治方案加強(qiáng)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)限制級(jí)抗菌藥物使用前送檢率50%，特殊級(jí)80%；定期發(fā)布耐藥監(jiān)測(cè)信息，建立預(yù)警機(jī)制；向全國(guó)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)報(bào)送數(shù)據(jù)；建立省級(jí)監(jiān)測(cè)網(wǎng)6月1日前運(yùn)行與國(guó)家網(wǎng)互聯(lián)互

8、通管理方式檢查監(jiān)督第三條、第三十六、七條 各級(jí)行政部門責(zé)任第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立監(jiān)督管理機(jī)制第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物監(jiān)測(cè)、干預(yù)機(jī)制第四十條 抗菌藥物納入負(fù)責(zé)人考核指標(biāo)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)定級(jí)、評(píng)審、評(píng)價(jià)指標(biāo)；第四十一條 處方醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)，作為科室個(gè)人考核依據(jù)；第四十七條 企業(yè)銷售行為的監(jiān)督管理方式監(jiān)督檢查第四十六條 異常情況調(diào)查使用量異常增加半年內(nèi)用量始終在前超適應(yīng)癥、超劑量使用違規(guī)銷售企業(yè)頻發(fā)不良反應(yīng)管理方式處罰第三十九條 省級(jí)衛(wèi)生部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立抗菌藥物應(yīng)用情況排名、公示、戒勉談話制度，長(zhǎng)期或嚴(yán)重抗菌藥物應(yīng)用量、強(qiáng)度排位在后者，通報(bào)批評(píng)第四十條 抗菌藥物應(yīng)用考核不合格醫(yī)療機(jī)構(gòu)作出降級(jí)、降等、評(píng)價(jià)不合格

9、處理2012年“專項(xiàng)整治”重點(diǎn)內(nèi)容對(duì)合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，向全院公示；對(duì)不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，在全院范圍內(nèi)進(jìn)行通報(bào)。點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為績(jī)效考核重要依據(jù)。對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的，取消其抗菌藥物處方權(quán)。管理方式處罰第四十二條 醫(yī)師超常處方：3次 降低處方權(quán)限-再犯 取消處方權(quán)第四十三條 以下情況取消抗菌藥物處方權(quán)培訓(xùn)考核不合格未按規(guī)定處方造成嚴(yán)重后果未按規(guī)定使用造成嚴(yán)重后果謀取私利處方第四十四條 藥師未按規(guī)定審核處方或發(fā)現(xiàn)超常處方不干預(yù)，取消抗菌藥物

10、調(diào)劑資格管理方式法律責(zé)任第四十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正；逾期不改的，進(jìn)行通報(bào)批評(píng)，并給予警告；造成嚴(yán)重后果的，對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分第四十九條 下列情況機(jī)構(gòu) ，責(zé)令整改并處30000元以下罰款；使用無(wú)抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師處方抗菌藥物非藥學(xué)部門購(gòu)銷調(diào)劑抗菌藥物未審核處方醫(yī)囑，給患者造成嚴(yán)重?fù)p害管理方式法律責(zé)任第五十二條 下列醫(yī)師，視情況：警告、暫停6-12月執(zhí)業(yè)、吊銷執(zhí)業(yè)證書、追究法律責(zé)任未按規(guī)定開(kāi)抗菌藥物造成嚴(yán)重后果使用未經(jīng)批準(zhǔn)抗菌藥物的其他規(guī)定的違反管理方式法律責(zé)任第五十三條 下列藥師，視情況：警告、暫停6-12月執(zhí)業(yè)、降級(jí)、撤職、開(kāi)除、追究法律責(zé)任違法購(gòu)入未批準(zhǔn)抗菌藥物未按規(guī)定審核抗菌藥物處方醫(yī)囑造成嚴(yán)重后果 私自增加抗菌藥物品種謀取不正當(dāng)利益其他規(guī)定的違反第五十四條 村衛(wèi)生室、個(gè)體診所擅自靜脈輸注業(yè)務(wù)的，警告、一萬(wàn)元以下罰款。第五十五條 行政部門違規(guī)，上級(jí)責(zé)令整改2012年“專項(xiàng)整治”重點(diǎn)內(nèi)容完善抗菌藥物管理獎(jiǎng)懲制度，嚴(yán)肅查處抗菌藥物不合理使用情況醫(yī)師晉升、評(píng)優(yōu)、考核、分配、績(jī)效等關(guān)聯(lián)對(duì)于存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問(wèn)題的醫(yī)師，衛(wèi)生行政部門或醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)視情形依法依規(guī)予以警告、限期整改、暫停處方權(quán)、取消處方權(quán)、降級(jí)使用、吊銷醫(yī)師執(zhí)