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文檔簡介

1、藥事質(zhì)量管理與持續(xù)改進(jìn)的相關(guān)制度藥房主任工作職責(zé)1、組織藥 房人員認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行有關(guān) 藥品管理法 和藥 品管理法 實施等 法律、法規(guī),在 “質(zhì)量第一 ”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行使用管理。2、組織藥 房人員建立規(guī)章制度,定期召開工作會 議,研究解決 藥品質(zhì)量工作方面的 問題 ,對本藥房所使用的 藥品質(zhì)量負(fù)全面責(zé)任。3、指導(dǎo)和監(jiān)督藥房人員嚴(yán)格按藥品管理法 來規(guī) 范藥品使用行 為。4、組織藥房人員定期對藥品進(jìn)行檢查,做到藥品帳物相符, 嚴(yán)禁霉 變及過期失效 藥品的使用 現(xiàn)象發(fā)生。5、檢查藥 房責(zé)任制度的 執(zhí)行情況,表彰先進(jìn)、 處罰造成質(zhì)量事故的有關(guān)人 員。藥房采購人員的工作職責(zé)1、認(rèn)真學(xué) 習(xí)和執(zhí)行有關(guān) 藥

2、品管理法 和藥 品管理法實施條例 等法律、法規(guī),規(guī)范藥品采購行為。2、審查擬購進(jìn)藥 品的藥品生 產(chǎn)、 經(jīng)營企業(yè)的合法情況如:收取來 貨單 位的 證照等。3、了解藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量保證能力 。4、所使用的 藥品必須合法,如:提供藥品的生 產(chǎn)批文、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、 說明書、 藥品檢驗報 告文 書、包裝樣品等。5、簽訂購貨 合同,除有關(guān)經(jīng)濟(jì) 指標(biāo)外,還應(yīng)該增加質(zhì)量條款。6、不斷的收集同 類產(chǎn)品的 質(zhì)量情況,執(zhí)行擇優(yōu)選購。7、建立供貨客戶檔案。藥品質(zhì)量驗收人員工作職責(zé)1、認(rèn)真學(xué) 習(xí)和執(zhí)行有關(guān) 藥 品管理法 和藥 品管理法實施條例 等 法律 、法規(guī)。2、嚴(yán)格按照 藥品質(zhì)量驗收制度開展工作, 審查書

3、面憑證。如:合同、 訂單、 發(fā)票、 產(chǎn)品合格 證等。 進(jìn)行外 觀目檢,如:品名、批號、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、商標(biāo)、包裝、破損、污染等情況,有些 產(chǎn)品要借助 儀器設(shè)備進(jìn) 行,如:注射 劑要在澄明度 檢測儀 下進(jìn)行觀察。3、按照有關(guān)規(guī)定填寫驗收記錄。4、對驗收中發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量問題的藥品應(yīng)及時報告藥房主任。藥房保管人員工作職責(zé)1、認(rèn)真學(xué) 習(xí)和執(zhí)行有關(guān) 藥 品管理法 和藥 品管理法實施條例 等 法律法 規(guī)。2、熟悉藥品性能和 儲存要求,按照藥品的屬性分 類儲存,做到按批堆 垛、無倒置現(xiàn)象。3、保持庫房整潔、 堆垛牢固、操作規(guī)范,對因保管不善而造成 藥品變質(zhì) 和損壞的事故 負(fù)具體 責(zé)任。4、購進(jìn)藥品入庫憑驗

4、收員簽章的入庫單收貨,藥品出庫時認(rèn) 真貫徹 “先進(jìn)先出 ”“近效期先出 ”的原則,憑單發(fā)貨 ,發(fā)現(xiàn)包裝 輕微破損應(yīng)及時整理加固。5、做好庫存藥品的色標(biāo)管理,按時填報藥品的庫存藥品的近效期催 銷表。6、對變質(zhì) 失效等的不合格 藥品必須存入不合格品區(qū),并作出明 顯標(biāo) 志,根據(jù)不合格 藥品管理制度的 規(guī)定參與不合格 藥品的 銷毀工作。購進(jìn)管理制度采購員根據(jù) 按需購進(jìn)、 擇優(yōu)選購 的原則,以藥品質(zhì)“”量為重要依據(jù), 進(jìn)行采 購。1、藥品進(jìn)貨必須嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法 、產(chǎn)品質(zhì)量法、合同法 。2、進(jìn)貨人員必須經(jīng)專業(yè) 和有關(guān)藥品法律、法規(guī)培訓(xùn),考試合格,持 證上崗。3、購進(jìn)藥 品以質(zhì)量為前提,從具有合法 證照

5、的供 貨單位進(jìn)貨。4、購進(jìn)藥 品要有合法票據(jù), 并依據(jù)原始票據(jù)建立 購進(jìn)記錄 ,購進(jìn)記錄載 明供 貨單位、 購貨數(shù)量、 購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、 藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容。票據(jù)和購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超 過藥 品有效期后一年,但不得少于二年。5、購進(jìn)進(jìn) 口藥品要有加蓋供 貨單位質(zhì)量部門原印章或供貨單 位行政印章的 進(jìn) 口藥品注冊 證或醫(yī)藥產(chǎn) 品注冊證和進(jìn) 口藥品檢驗報 告書復(fù) 印件隨 貨同行,實行進(jìn)口藥品報關(guān)制度的,應(yīng)附進(jìn) 口藥品通關(guān) 單。6、首營企業(yè)與首營品種的審核必須按照 首營企業(yè)與“首營品種 審核制度 的規(guī)定執(zhí)行,填寫 首營企業(yè)審批表”“和 首營品種審批表 ,

6、并進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量審查,經(jīng)審批合“”格后方可使用。7、購進(jìn)藥 品的合同要有明確的質(zhì)量條款內(nèi)容 。檢查驗收管理制度藥房管理人 員必須根據(jù)藥 品管理法 及藥 品藥品管理法 實施條例 等 法律、法規(guī)的規(guī)定,建立健全 藥品進(jìn)入藥庫、 藥房驗收程序,以防假劣 藥品進(jìn)入藥庫、 藥房,切實保證進(jìn) 入藥庫、 藥房藥品質(zhì)量完好,數(shù)量準(zhǔn)確。藥庫、 藥房檢查驗 收人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè) 或崗位培 訓(xùn),由縣級 (含)以上藥品監(jiān)督管理部 門考試合格,獲得合格 證書后方可上 崗。進(jìn)入藥庫和藥房的藥品必須對藥品的品名 、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、供貨單 位及藥品合格 證 (整件藥品 )等逐一 進(jìn)行驗

7、收,并對其外 觀質(zhì) 量,包裝 進(jìn)行感 觀檢查。 發(fā)現(xiàn)質(zhì) 量不合格或可疑藥品,應(yīng)迅速 查詢 拒收,單獨(dú)存放,作好 標(biāo)記 ,并立即上 報藥房主任。驗收特殊管理 藥品,外用藥品,其包裝的 標(biāo)簽 或說明書上有 規(guī)定的 標(biāo)識 和警示 說明。特殊管理藥 品必 須雙人逐一 驗收到最小包裝。 處方藥和非 處方藥按分 類管理要求,標(biāo)簽說 明書有相 應(yīng)的警示 語或忠告 語,非處方藥的包裝有國家 規(guī)定的 專有標(biāo)識。驗收中藥材和 中藥飲 片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的 標(biāo)志,每件包裝上,中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位;中藥飲 片標(biāo)明品名、生產(chǎn) 企業(yè)、生產(chǎn)日期等。 實施文號管理的中 藥材和中 藥飲 片,在包裝上 還應(yīng)標(biāo)明

8、批準(zhǔn)文號。驗收首營品種,應(yīng)有該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書。驗收進(jìn)口藥品時,應(yīng)憑蓋有供 貨單 位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)管機(jī)構(gòu)原印章 (沒設(shè)有質(zhì)管機(jī)構(gòu)的用企 業(yè)行政原印章 )的進(jìn)口藥品注冊 證或醫(yī)藥產(chǎn) 品注冊 證及進(jìn) 口藥品檢驗報告書的 復(fù)印件 驗收;進(jìn)口生物制品, 血液制品 應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章(沒設(shè)有質(zhì)管機(jī)構(gòu)的企 業(yè)用行政原印章 )的生 物制品 進(jìn)口批件 復(fù) 印件;進(jìn)口藥材應(yīng)有加蓋供貨單 位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章(沒設(shè)有質(zhì)管機(jī)構(gòu)的用企業(yè)行政原印章 )的進(jìn) 口藥材批準(zhǔn) 復(fù) 印件 。 并檢查 其包裝的標(biāo)簽應(yīng) 以中文注明 藥品的名稱、主要成分以及注冊 證號,并有中文 說明書。實行進(jìn)口藥品報關(guān)制度后,應(yīng)附

9、進(jìn)口藥品通關(guān) 單。凡驗收合格將 進(jìn)入藥庫、 藥房的藥品,必須詳細(xì)填寫檢查驗 收記錄 ,驗收員要簽字蓋章。 檢查驗 收記錄必須完整、準(zhǔn)確。檢查驗 收記錄 保存至超過藥 品有效期后一年,但不得少于二年。住院藥事管理委員會的職責(zé)1、在院長的領(lǐng)導(dǎo) 下負(fù)責(zé)審 定醫(yī)院的用 藥規(guī)劃2、認(rèn)真貫徹執(zhí) 行藥品管理法 及 其實施細(xì)則,并組織制訂本院的 規(guī)章制度,經(jīng)常檢查藥 品管理法 的執(zhí) 行情況,對違 反事件要及時糾 正,嚴(yán)肅處理。3、根據(jù) 醫(yī)藥用藥品種目錄 檢查審 定各科用 藥計劃“”(各科室定期制訂用藥計 劃 1 月一次),報醫(yī)院 藥事管理委員會集中采 購,制定本院基本用藥目錄和處方制度,定期審定需要增加或淘汰

10、的藥品品種。4、審核各種申 請購入新藥和新制劑,并按有關(guān)規(guī)定報院主管 領(lǐng)導(dǎo) 批準(zhǔn) 備案。5、審查藥 的采購計劃及實隙執(zhí)行情況,決定特殊 緊缺藥品分配使用方案。6、定期組織檢查 科室藥品使用、管理情況,指導(dǎo)監(jiān)督臨床各科合理用藥,分析藥物不良反 應(yīng),研究防止用 藥事故和 藥源性疾病,確保安全有效用藥,及時處 理用 藥的重大問題。7、各科應(yīng)定期組織檢查 科室 藥品使用情況, 將用藥計劃報藥 事管理委員會。8、定期組織檢查 各科毒麻精神及放射性等 藥品使用情況, 發(fā)現(xiàn)問題 及時糾 正,對非法者要 嚴(yán)肅處 理,并及 時上報。9、支持住院出 這工作,指導(dǎo)和協(xié)助中西 藥物和制 劑開發(fā)。10、藥事管理委 員會

11、每月或每季度召開一次會 議,研究全院 藥事,協(xié)調(diào)藥劑 科與 臨床用 藥科室關(guān)系,科學(xué)管理,合理用 藥,為提高醫(yī) 療質(zhì) 量服 務(wù)。首營企業(yè)和首營品種審核制度為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,防止假劣藥品進(jìn)入本藥房,根據(jù)藥品管理法 及藥 品管理法 實施條例 等 法律法規(guī),特制定本制度。首營企業(yè)系指 與本醫(yī) 療機(jī)構(gòu)首次 發(fā)生藥品供需關(guān)系的 藥品生 產(chǎn)或經(jīng)營 企業(yè);首營品種系指醫(yī) 療機(jī)構(gòu)向某一藥品生 產(chǎn)企業(yè)首次 購進(jìn) 的藥品,包括 藥品的新品種、新規(guī)格、新劑型、新包裝。與首營企業(yè)發(fā) 生業(yè)務(wù) 關(guān)系時,要索取加蓋了供 貨企業(yè)原印章的 證照復(fù)印件等有關(guān) 證件。由藥 房主任填寫“首營企業(yè)審批表 ”。購進(jìn)首營藥品,必須要

12、求生 產(chǎn)廠家提供加蓋 單位原印章的合法 證照,藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),藥品批準(zhǔn)文號,同一批次的 藥品檢驗報 告單、價格批文、使用說 明書、包裝、簽。 由藥房主任填寫 “首營品種審批表 ”,并按上述相關(guān) 證標(biāo)明文件一并報主要 領(lǐng)導(dǎo)審核。藥品推銷人員須提供加蓋企 業(yè)公章和企 業(yè)法人代表印章或 簽字的授 權(quán)委托 書原件及 藥品推 銷人員身份 證復(fù)印件。藥房主任根據(jù) 質(zhì)量管理人 員提供的 資料及相關(guān) 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對首營企業(yè)與首營品種進(jìn)行審核。首營品種的審核,首先由藥房主任 進(jìn)行資料審定。簽署審核意 見,在交院 領(lǐng)導(dǎo)審 批,批準(zhǔn)后,方可安排 進(jìn)貨使用。藥房主任接到 首次經(jīng)營品種后,原則上應(yīng)在 7 天內(nèi)完成 審核工作。

13、藥房主任將 審批通 過的 “首營企業(yè)審 批表 ”和 “首營品種審批表”及產(chǎn)品資料使用說明書、標(biāo)簽一起作為藥品質(zhì)量檔案保存 備查。藥品陳列管理制度陳列藥品的藥柜、藥架應(yīng)保持清潔衛(wèi)生。藥品與非 藥品、處方藥與非 處方藥分開陳列,外用藥與內(nèi)服 藥分開 陳列,并按 藥品的品種,用途分 類擺 放,標(biāo)簽使用恰當(dāng),放置準(zhǔn)確,字跡清晰。根據(jù)季 節(jié),氣候變化,做好溫濕度管理工作, 堅持每日二次 觀測并記錄 “溫濕度 記錄 表 ”,并根據(jù)具體情況和藥品性 質(zhì)及時調(diào)節(jié) 溫濕度,確保 藥品儲存安全易竄味的 藥品,醫(yī)療器械 應(yīng)與其他 藥品分開獨(dú)立陳列。凡質(zhì)量有疑 問的藥品,一律不予上架使用 。上架藥品按月 進(jìn)行質(zhì)量檢查

14、并記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時下架,并盡快向 藥房主任 匯報。拆零藥品存放 于拆零 專柜。 并保留原包裝的 標(biāo)簽。危險藥 品和特 殊管理 藥品不 陳列或只 陳列空包裝 。藥品儲存管理制度藥庫要按照安 全、方便、節(jié)約的原則,正確選擇倉位,合理使用 倉容,“五距 ”適當(dāng),堆碼合理整 齊、 牢固,無倒置現(xiàn)象。根據(jù)季 節(jié),氣候變化,做好溫濕度管理工作, 堅持每日二次 觀測并記錄 “溫濕度 記錄 表 ”,并根據(jù)具體情況和藥品性 質(zhì)及時調(diào)節(jié) 溫濕度,確保 藥品儲存安全。根據(jù)藥品的性 能及要求,分別存放于常溫 庫、 陰涼庫、冷庫。藥品存放 實行色標(biāo)管理。待驗品,退貨藥品區(qū)黃色;合格區(qū),待 發(fā)藥 品區(qū) 綠色;不合格

15、品區(qū) 紅色。庫房的安全及 分類儲 存工作,藥品實行分開 擺放,即: 藥品與非 藥品分開; 處方藥與非處方藥分開; 內(nèi)服藥與外用藥分開; 性質(zhì)相互影響, 容易竄味的藥品分開存放; 品名和外包裝容易混淆的品種分開存放; 特殊管理 藥品要雙人 、專柜、專帳管理 。庫存藥品要按 批號順序存放,不合格藥品要單獨(dú)存放,并有明 顯標(biāo)志。保持庫房,貨架的清 潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行掃除和消毒,做好防盜、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。倉庫必須建立藥品保管卡,記載藥品進(jìn)、存、出情況。特殊管理藥品的管理制度為保證特殊管 理藥品合理 、安全的使用, 保障人民健康, 對特殊管理 藥品的采 購、 儲存、使用必須嚴(yán) 格執(zhí)行

16、國家有關(guān)特殊管理 藥品的管理制度。 (2) 進(jìn)貨與使用 醫(yī)療用毒性 藥品:A 醫(yī) 療用毒性 藥品必須從具有 該類 具體品種生 產(chǎn)經(jīng)營資 格的生 產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營單 位采 購進(jìn)貨 ;B該 類藥品的使用 供應(yīng)必須按國家的 規(guī)定限量供 應(yīng);C該 類藥品的 進(jìn)貨 與使用必 須做好相關(guān) 記錄,存檔備查。 麻醉藥品和一類精神藥品:A購進(jìn)麻醉藥品和一類精神藥品,必須嚴(yán)格按照衛(wèi)生部 門審 核的 計劃進(jìn)行,不得隨意 擴(kuò)大品種或增加數(shù)量,超計劃采購;B麻 醉藥品和一 類精神藥品必須從具有 該類具體品種生 產(chǎn)經(jīng)營 的生 產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營單 位采 購進(jìn)貨 ;C。 麻醉藥品和一 類精神藥品的使用供 應(yīng),必須憑處方限供二日量;D

17、麻 醉藥品和一 類精神藥品的購進(jìn) 與使用,應(yīng)做好相關(guān) 記錄、存檔備查。 第二類精神藥品:A購進(jìn)第二類精神藥品制劑,應(yīng)嚴(yán)格按照 計劃進(jìn)行,不得隨意超 計劃采 購;B第二類精神藥品制劑,必須從具有該類具體品種精神藥品經(jīng)營資 格的經(jīng)營單 位購進(jìn);第二 類精神 藥品制劑只能憑 處方限供七日量;D購 進(jìn)與使用精神 藥品,應(yīng)按規(guī)定做好相關(guān) 記錄,存檔 備查。驗收 醫(yī)療用毒性藥品:A 一 般可根據(jù)出廠 檢驗報告及產(chǎn)品合格 證進(jìn)行驗收,雙人開箱,雙人收 貨,雙人簽字,并做好 驗收記錄 ;B外 觀檢查驗 收可 從宣傳品外表 查驗,不得隨意拆開容器;C醫(yī) 療用毒性 藥品外包裝必 須印有 規(guī)定的 標(biāo)志;D醫(yī) 療用毒

18、性中 藥飲片要驗收其 質(zhì)量。 麻醉藥品和第一 類精神藥品:A 成 批進(jìn)貨時 ,在原包裝箱外包裝完好的前提下 應(yīng)雙人開箱 查驗、雙人簽 字入 庫,并做好 進(jìn)貨驗 收記錄 ;B麻 醉藥品和第一 類精神 藥品外包裝必 須印有規(guī)定標(biāo)志。 第二類精神藥品:A第 二類精神 藥品的驗收與保管同普通 藥品,驗收合格后可 儲存普通 藥品庫內(nèi);B第二類精神藥品的外包裝必 須印有規(guī)定標(biāo)志。儲存與保管 醫(yī)療用毒性藥品:A醫(yī)療用毒性藥品必須儲存于專用倉庫或?qū)9窦渔i,并由專人保管;B儲 存該類藥 品的 專庫要有安全措施, 如報警器、監(jiān)控器,并 實行雙人、雙鎖管理制度;C建 立醫(yī)療用毒性 藥品收支 專帳 ,定期盤點,做到帳

19、,物相符;若 發(fā)現(xiàn) 差錯問題應(yīng) 立即報告當(dāng)?shù)?藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生部門;D不 可供藥用的該類藥品,經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)審 核,報當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部 門和衛(wèi)生部 門批準(zhǔn)后方可 銷毀。 銷毀該類藥品時,必須做好 銷毀記錄 ,記錄應(yīng) 包括 銷毀日期、 時間、地點、品名、數(shù)量、方法等。 銷毀批準(zhǔn)人及 銷毀執(zhí) 行人 員、銷毀監(jiān) 督人 員均應(yīng)簽字蓋章。 麻醉藥品和第一 類精神藥品:A。麻醉藥品和第一 類精神藥品必須嚴(yán)格實行專柜保管;B麻 醉藥品和第一 類精神 藥品必 須實行雙人雙 鎖保管制度。C專 柜應(yīng)注意避光 ,采取適當(dāng)?shù)恼诠獯胧?;D建 立麻醉 藥品和 第一類精神藥品收支 專帳,專人登記,定期盤點,做到 帳物相符

20、;若 發(fā)現(xiàn) 差錯問題 ,應(yīng)立即報告當(dāng)?shù)?藥品監(jiān)督管理部 門和衛(wèi)生部 門;E由于破損、 變質(zhì)、 過期失效而不可供藥用的品種,應(yīng)雙人清點登記,單獨(dú)妥善保管,并列表上報藥 品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生部 門,聽候處理意 見。如決定銷毀,必須由藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生部 門批準(zhǔn),做好 銷毀記錄檔案,記錄內(nèi)容 應(yīng)包括 銷毀日期、時間、地點、品名、規(guī)格、方法等; 銷毀執(zhí) 行人 員及銷毀監(jiān) 督人 員均應(yīng)簽字蓋章。 第二類精神藥品:由于破 損、 變質(zhì)、 過期失效而不可供藥用的品種, 應(yīng)清點登 記,單獨(dú)妥善保管,并列表上 報藥 品監(jiān)督管理部 門和衛(wèi)生部 門,聽候處理意 見。如銷毀 ,則必須由藥品監(jiān)督管理部 門和衛(wèi)生部門批

21、準(zhǔn),監(jiān)督銷毀,做好銷毀記錄 ,并由監(jiān)銷 人員簽 字,存檔 備查 ;不得隨意 處理。建立特殊 藥品收支帳目,按月盤點,做到帳物相符。保管人 員如工 作調(diào)動 ,應(yīng)及時辦 理交接手 續(xù),并由部 門負(fù)責(zé) 人簽字無 誤后方可 調(diào)離。中藥飲片購進(jìn)、使用、儲存管理制度為加強(qiáng)中藥飲 片管理,體 現(xiàn)中藥治病特色, 發(fā)揚(yáng)祖國傳統(tǒng) 醫(yī)藥,根據(jù)藥品管理法 等 法律法 規(guī),特制定本制度。一、中藥飲片采 購1、應(yīng)向具有合法 證照的供 貨單位購入中藥飲 片。2、所購中藥飲片應(yīng)在有包裝, 包裝上除 應(yīng)有品名 、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn) 日期外, 實施文號管理和中藥飲 片還應(yīng) 有批準(zhǔn)文號。3、購進(jìn)進(jìn) 口中藥飲 片應(yīng)有加蓋供 貨單位原印章

22、的進(jìn)口藥材批件 及進(jìn) 口藥材中 藥報告書復(fù) 印件 。4、該炮制而未炮制的中藥飲片不得 購入。二、中藥飲片使用12、配方使用的中 藥飲片,必須是經(jīng)過 加工炮制的中藥品種。3、配方所有醫(yī) 療用毒性中 藥飲片按特殊管理 藥品管理制度 執(zhí)行。4、不合格 藥品的 處理,按不合格品 處理制度 執(zhí)行 。嚴(yán)禁不合格品上柜使用。5、對處方所列 藥品不得擅自更改, 對有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒 絕調(diào) 配使用,必要 時,經(jīng)處方醫(yī) 師更正或重新 簽字,方可 調(diào)配、使用。6、嚴(yán)格按配方,發(fā)藥操作規(guī)程操作 。堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序。7、按方配制,稱準(zhǔn)分勻,總貼誤差不大于 2,分貼誤

23、差不大于 5 。 處方配完后, 應(yīng)先自行核 對,嚴(yán)格審查無誤簽 字后方可 發(fā)給患者。9、應(yīng)對先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法 單包注明,并向患者交待清楚,并主 動耐心,介 紹服用方法。10、配方人 員不得自 帶配方,對鑒別不清,有疑問的處方不配,并向患者 講清情況。11、每天配方前必 須校對所有衡器,配方完畢整理場所,保持柜櫥內(nèi)外清 潔,無雜物。藥品拆零管理制度為了滿足不同 患者的需求, 根據(jù)藥品管理法 等法律法 規(guī),特制定本制度。拆零人 員必須每年參加健康體 檢,合格后方可從事拆零工作。配備基本拆零 工具,如天方、藥匙、藥刀、瓷盤,拆零 藥袋,醫(yī)用手套等,保持拆零用工具的清潔衛(wèi)生

24、。拆零前,對拆零藥品須檢查 其外觀質(zhì)量,凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外 觀性狀不合格的 藥品不可拆零。對拆零后的 藥品,應(yīng)集中存放于拆零 專柜,不能與其他 藥品混放,拆零 專柜短缺的拆零 藥品應(yīng)從其他 藥柜移入,并保留原包裝。拆零后的 藥品不能保留原包裝的, 必須放入拆零藥袋,加貼拆零 標(biāo)簽,寫明品名、 規(guī)格、用法、用量、批號,有效期及拆零數(shù)量等內(nèi)容。處方調(diào)配管理制度處方調(diào)劑人員必須經(jīng)專業(yè) 或崗位培 訓(xùn),考試合格并取得 職業(yè)資 格證書 方可上 崗。審方人員,應(yīng)由具有 執(zhí)業(yè)藥師 或藥師以上技 術(shù)職稱的人 員擔(dān)任。審方人員收到 處方后,認(rèn)真審查處 方的姓名 、年齡、性別 ,藥品劑量及 處方醫(yī) 師簽 章,如有

25、藥品名稱 書寫不清,藥味重復(fù),有“相反 ”、“相畏 ”、“妊娠禁忌 ”及超劑量等情況,就向患者 說明情況, 經(jīng)處方醫(yī) 師更正重新 簽章后方可配方,否 則拒絕調(diào)劑。對處方所列 藥品不得擅自更改或代用 。特殊管理 藥品的調(diào)劑 必須嚴(yán) 格執(zhí)行有關(guān)特殊管理規(guī)定,凡不合乎 規(guī)定者不得 調(diào)配。單劑處方中藥的調(diào)劑必須每味藥戥稱,多劑處方必須堅 持回 戥分稱,以保 證計量準(zhǔn)確。凡需特殊 處理的飲片應(yīng)按規(guī)定處理,需另包的 飲片應(yīng)在小包上注明煮煎服用方法。調(diào)配處方時,應(yīng)按處方依次 進(jìn)行,調(diào)配完畢,經(jīng)核對無誤后,調(diào)配及核 對人均 應(yīng)簽 章,再把 藥給患者。發(fā)藥時應(yīng)認(rèn) 真核對患者姓名, 藥劑貼數(shù),同時向患者說明需要特

26、殊 處理藥物或另外的 “藥引 ”以及煎煮方法服法等。有效期藥品管理制度1、有效期 藥品的外包裝及瓶 簽應(yīng)有明 顯的效期 標(biāo)志,對沒有效期 標(biāo)志的 藥品收 貨人員拒絕入庫,距失效期一年以內(nèi)的 藥品、 驗收人 員拒絕入庫,特殊情況 應(yīng)由主任等有關(guān)人 員簽字并寫明原因。2、藥品質(zhì)量驗收、儲存堆放、出庫復(fù)驗等運(yùn)行 環(huán)節(jié)中,切實做好效期 驗收批號集中堆放,效期 遠(yuǎn)近順序排列,近期先出等管理工作。3、對距失效期 6 個月的效期 藥品,應(yīng)實行定期 報告制度,每月 25 號由 藥庫保管 藥房負(fù)責(zé)人以 書面形式 報藥劑科主任,并有 簽字驗收手 續(xù),然后由 藥劑 科及 藥房主任通知臨床醫(yī)生催 銷。4、過期藥品不能

27、出 庫與發(fā)放,應(yīng)按制度及程序 處理,直至 銷毀 ,并填寫 記錄。5、對未按 時上報的效期 藥品造成的一切 責(zé)任和經(jīng)濟(jì)損失,由當(dāng)事人 負(fù)責(zé)。藥品不良反應(yīng)報告制度為促進(jìn)合理用 藥,提高藥品質(zhì)量和 藥物治 療水平,根據(jù)藥 品管理法 和藥 品不良反 應(yīng)監(jiān)測 管理辦法 (試行 )等有關(guān)法律法 規(guī),特制定本制度。藥品不良反 應(yīng)主要包括 藥品已知和未知作用引起的副作用,毒性反 應(yīng)及過敏反 應(yīng)等。副作用:是治 療劑 量的 藥物所 產(chǎn)生的某些與防治目的無關(guān)的作用。毒性反 應(yīng)的臨床表現(xiàn)主要有: 中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng):如頭痛、眩暈、失眠、耳鳴、耳聾等; 選血系 統(tǒng)反應(yīng):如再生障礙性 貧血,顆粒血細(xì)胞減少等; 肝腎損害:

28、如肝腫大、肝痛、肝腎功能減退,黃疸、血尿、蛋白尿等; 心血管系 統(tǒng)反應(yīng):如血壓下降,心動過 速,心律失常。藥房人 員負(fù)責(zé) 收集、分析、整理,上報本院 藥品不良反 應(yīng)信息。(5)凡本院使用的 藥品,如有不良反 應(yīng)情況出 現(xiàn)時 核實后立即向院 領(lǐng)導(dǎo)匯報 ,并及時上報當(dāng)?shù)?藥品監(jiān)督管理部 門。藥品報損制度為了杜 絕不合格 藥品所 產(chǎn)生的安全 隱患,切實保障臨床用藥安全有效, 根據(jù)藥品管理法 、醫(yī)療機(jī)構(gòu) 藥事管理辦法、藥品使用 質(zhì)量管理 規(guī)范、藥品管理條例 等法律法規(guī)規(guī)定,制定本制度。一、 報損藥 品包括:無法與 藥品供 應(yīng)商退 調(diào)的霉 變、破損、 難免過期等 質(zhì)量不合格 藥品及國家通知其止 繼續(xù) 使

29、用的 藥品。二、 1、填報報損單 ,部門負(fù)責(zé) 人填寫 藥品報損單 內(nèi)容包括:藥品名稱、 劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、 生產(chǎn)批號、 有效、生產(chǎn)企業(yè)、供貨企業(yè)、報損原因等 。2、申報與審批普通藥品報損單 呈報科主任。藥房人員工作職責(zé)1、在科主任和 藥房負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下,從事藥房的各 項工作。2、按照規(guī)定與分工,負(fù)責(zé)醫(yī)師處方的審核、調(diào)配、核對與發(fā)藥工作。3、參與制 訂藥品的申 領(lǐng)計 劃,參與對處 方、各種報表、單據(jù)的核算、 統(tǒng)計及藥的定期 盤點。4、經(jīng)常檢查藥 品質(zhì)量,保證發(fā) 出的藥品質(zhì)量合格,保障人民群眾用 藥安全、有效。5、按照規(guī)定,做好特殊 藥品的管理工作 。6、經(jīng)常深入 臨床,了解需求,收集有關(guān) 報

30、,及時反饋信息,不斷改 進(jìn)工作。7、經(jīng)常對藥品進(jìn)行巡查,做好藥柜、藥架上藥品的補(bǔ)充,整理保 潔工作,并保持 調(diào)劑 室內(nèi)整 齊、干凈。8、指導(dǎo)醫(yī)藥院校學(xué)生生 產(chǎn)實習(xí) 及下 級藥學(xué)人 員的業(yè)務(wù)工作。9、完成醫(yī)院 、科室及經(jīng)房布置的其他工作。服務(wù)質(zhì)量管理制度1、為保證藥品質(zhì)量,創(chuàng)造一個有利 藥品管理的 優(yōu)良工作環(huán)境,依據(jù)藥品管理法 等 法律法 規(guī),特制定本制度 。2、上班時間內(nèi)所有 藥房人 員要統(tǒng)一著裝,掛牌上 崗。3、藥房人 員上班 時不濃裝打扮,舉止端莊,精力集中,接待患者 熱情,解答 問題耐心。4、藥房人 員上班 時使用 “請,謝謝,你好,對不起,再見”等文明禮貌用 語,不準(zhǔn)同患者吵架, 頂嘴,不準(zhǔn)談笑嘲弄患者。5、藥房內(nèi) 設(shè)咨詢臺,意見薄,公布監(jiān)督電話 ,接待患者投 訴,并認(rèn)真處理。6、正確介 紹藥品的性能用途, 用法用量,禁忌及注意事項,不得虛假夸大和 誤導(dǎo)作用。衛(wèi)生和人員健康狀況的管理制度為保證藥品質(zhì)量,確?;颊哂?藥的安全有效, 創(chuàng)造一個 優(yōu)良、清潔的工作 環(huán),境,依據(jù)藥

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