第二章ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量認(rèn)證XXXX0310

1、質(zhì)量管理與可靠性主講：路春光 河北聯(lián)合大學(xué) 機(jī)械工程學(xué)院 聯(lián)系電話：電子郵件： jxlcg 公共郵箱： 密碼：1234562.1ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的的由來(lái)和和發(fā)展2.2ISO9000質(zhì)量管理理體系基礎(chǔ)和術(shù)術(shù)語(yǔ)2.3ISO9001質(zhì)量管理理體系要求2.4ISO9004質(zhì)量管理理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)進(jìn)指南2.5質(zhì)量認(rèn)證證第二章ISO9000質(zhì)量管理理體系族族標(biāo)準(zhǔn)與與質(zhì)量認(rèn)認(rèn)證2.1ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的的由來(lái)和和發(fā)展20世紀(jì)中葉葉，隨著著軍事工工業(yè)的迅迅速發(fā)展展，武器器裝備日日趨先進(jìn)進(jìn)，生產(chǎn)產(chǎn)過(guò)程日日益復(fù)雜雜，許許多產(chǎn)品品的質(zhì)量量問(wèn)題往往往在使使用過(guò)程程才逐漸漸暴露，促使人人

2、們逐漸漸認(rèn)識(shí)到到：如果果組織的的管理體體系不完完善，產(chǎn)產(chǎn)品就不不可能始始終提供供和支持持滿足顧顧客需要要的產(chǎn)品品，從而而導(dǎo)致采采購(gòu)方不不但對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品特性性提出要要求，還還對(duì)供方方質(zhì)量管管理體系系提出要要求，并并以此作作為產(chǎn)品品規(guī)范中中有關(guān)產(chǎn)產(chǎn)品要求求的一種種補(bǔ)充。質(zhì)量管管理體系系標(biāo)準(zhǔn)由由此產(chǎn)生生。ISO系列標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)體系是是由國(guó)際際標(biāo)準(zhǔn)化化組織（International Orgnization forStandardization,縮寫為ISO)在總結(jié)過(guò)過(guò)去質(zhì)量量檢驗(yàn)和和統(tǒng)計(jì)質(zhì)質(zhì)量管理理的成果果的基礎(chǔ)礎(chǔ)上而制制定的一一系列質(zhì)質(zhì)量保證證模式，到目前前為止已已有四個(gè)個(gè)版本，分別是是1987版，1994

3、版，2000版和2008版標(biāo)準(zhǔn)起源源與發(fā)展展198719942000 2008質(zhì)量管理理發(fā)展歷歷程QAQCTQCISO90002.1.1ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的的制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化組織織ISOISO是“國(guó)際際標(biāo)準(zhǔn)化化組織”英語(yǔ)簡(jiǎn)簡(jiǎn)稱，其其全稱是是International OrganizationforStandardization。ISO是世界上上最大的的國(guó)際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化組組織，成成立于1947年，目前前，由來(lái)來(lái)自世界界上131個(gè)國(guó)家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)構(gòu)組成。美國(guó)：美美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)協(xié)會(huì)ANSI;英國(guó)：英英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)協(xié)會(huì)BSI;中國(guó):中國(guó)國(guó)家家技術(shù)監(jiān)監(jiān)督局(CSBTS)。ISO的宗旨：“促進(jìn)進(jìn)國(guó)際合合作，發(fā)發(fā)展共同

4、同工業(yè)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)”；ISO的最高權(quán)權(quán)力機(jī)構(gòu)構(gòu)是每年年一次的的“全體體大會(huì)”，其日日常辦事事機(jī)構(gòu)是是中央秘秘書處，設(shè)在瑞瑞士的日日內(nèi)瓦。2.1.1ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的的制定質(zhì)量管理理和質(zhì)量量保證技技術(shù)委員員會(huì)（ISO/TC176）ISO標(biāo)準(zhǔn)由技技術(shù)委員員會(huì)（TECHNICALCOMMITTEES簡(jiǎn)稱TC）制訂。ISO共有200多個(gè)技術(shù)術(shù)委員會(huì)會(huì)（TC），2200多個(gè)分技技術(shù)委員員會(huì)（簡(jiǎn)簡(jiǎn)稱SC）。ISO9000質(zhì)量管理理和質(zhì)量量保證系列標(biāo)準(zhǔn)（1987年制訂）由第176技術(shù)委員員會(huì)(ISO/TC176：質(zhì)量管管理和保保證技術(shù)術(shù)委員會(huì)會(huì)，成立立于1979年）制定定。2.1.1ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的的制

5、定ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的的制定（1987年制定）ISO9000質(zhì)量管理理和質(zhì)量量保證系系列標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)(87版):質(zhì)量管理理和質(zhì)量量保證技技術(shù)委員員會(huì)（TC176）在總結(jié)結(jié)各國(guó)質(zhì)質(zhì)量管理理經(jīng)驗(yàn)的的基礎(chǔ)上上經(jīng)過(guò)各各國(guó)質(zhì)量量管理專專家的努努力工作作，于1986年至1987年正式發(fā)發(fā)布的ISO8402以及ISO9000至ISO9004系列標(biāo)準(zhǔn)，總總標(biāo)題為為“質(zhì)量管管理和質(zhì)質(zhì)量保證證”系列標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。1994年,2000年, 2008年修訂。ISO9000族2008版本核心標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)：ISO9000：2005質(zhì)量管理理體系基礎(chǔ)和術(shù)術(shù)語(yǔ)ISO9001：2008質(zhì)量管理理體系要求ISO9004：2009質(zhì)量管理理體系業(yè)

6、績(jī)改進(jìn)進(jìn)指南ISO19011：2011審核管理理體系的的指南2.1.2ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)構(gòu)成及其其核心心標(biāo)準(zhǔn)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)由由一組密密切相關(guān)關(guān)的核心心標(biāo)準(zhǔn)和和其他支支持性的的標(biāo)準(zhǔn)和和文件組組成。其其中核心心標(biāo)準(zhǔn)4個(gè)分別為為：（一）ISO9000：2005質(zhì)量管理理體系基基礎(chǔ)和和術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)表述述了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中中質(zhì)量管管理體系系的基礎(chǔ)礎(chǔ)，確定定了84個(gè)相關(guān)術(shù)術(shù)語(yǔ)及其其定義，標(biāo)準(zhǔn)明明確提出出了質(zhì)量量管理八八項(xiàng)原則則，強(qiáng)調(diào)調(diào)八項(xiàng)質(zhì)質(zhì)量管理理原則是是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的的基礎(chǔ)。標(biāo)準(zhǔn)提提出了以以過(guò)程為為基礎(chǔ)的的質(zhì)量管管理體系系模式，鼓勵(lì)采采用過(guò)程程方法管管理組織織。（二）ISO9001

7、：2008質(zhì)量管理理體系要要求標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定定了質(zhì)量量管理體體系要求求，以證證實(shí)組織織有能力力穩(wěn)定地地提供滿滿足顧客客和適用用的法律律法規(guī)要要求的產(chǎn)產(chǎn)品；通通過(guò)體系系的有效效應(yīng)用，包括體體系持續(xù)續(xù)改進(jìn)的的過(guò)程以以及保證證符合顧顧客與適適用的法法律法規(guī)規(guī)要求，旨在增增進(jìn)顧客客滿意。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定定的所有有要求是是通用的的，適用用于各種種類型、不同規(guī)規(guī)模和提提供不同同產(chǎn)品的的組織，可供組組織內(nèi)部部使用，也可用用于認(rèn)證證或合同同目的。在滿足足顧客要要求方面面，該標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)關(guān)注注的是質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的有效性性。（三）ISO9004：2009質(zhì)量管理理體系業(yè)業(yè)績(jī)改改進(jìn)指南南標(biāo)準(zhǔn)提供供了超出出ISO9001要求的指指南

8、，以以便組織織考慮提提高質(zhì)量量管理體體系的有有效性和和效率，進(jìn)而考考慮開發(fā)發(fā)組織業(yè)業(yè)績(jī)的潛潛能。與與ISO9001相比，該該標(biāo)準(zhǔn)將將顧客滿滿意和產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量的目標(biāo)標(biāo)擴(kuò)展為為包括相相關(guān)方滿滿意和組組織的業(yè)業(yè)績(jī)。（四）ISO19011：2011審核管理理體系的的指南對(duì)審核管管理體系系提供了了指南，包括審審核的原原則、審審核方案案的管理理和實(shí)施施管理體體系審核核，以及及在審核核過(guò)程中中對(duì)相關(guān)關(guān)人員（包括管管理審核核方案、審核員員和審核核組的人人員）能能力的評(píng)評(píng)價(jià)。該標(biāo)準(zhǔn)適適用于所所有需要要進(jìn)行內(nèi)內(nèi)部或外外部管理理體系審審核或管管理審核核方案的的組織。該標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)也可以以被用于于其他類類型的管管理體系系審

9、核，但必須須要考慮慮到所需需的特定定能力。共同點(diǎn):編寫結(jié)構(gòu)構(gòu)相似都以質(zhì)量量管理原原則為基基礎(chǔ)應(yīng)用相同同的基礎(chǔ)礎(chǔ)和述語(yǔ)語(yǔ)都有對(duì)進(jìn)進(jìn)行評(píng)價(jià)價(jià)的要求求都以“持持續(xù)顧客客滿意”為目的的都強(qiáng)調(diào)與與其它標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的兼兼容性ISO9001與ISO9004的關(guān)系2.1.2ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)：2008版ISO9001規(guī)定了QMS“要求”可作為審審核認(rèn)證證或合同同的依據(jù)據(jù)ISO900提供的的是“業(yè)績(jī)改進(jìn)進(jìn)指南”不擬用于于審核、認(rèn)證、法規(guī)和和合同的的依據(jù)在滿足顧顧客的要要求方面面，ISO9001關(guān)注的是是QMS的有效性性ISO9004不僅關(guān)注注QMS的有效性性，還特特別關(guān)注注持續(xù)改改進(jìn)組織織的總體體業(yè)績(jī)和和效率ISO

10、9001將顧客滿滿意和產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量符合要要求作為為目標(biāo)ISO9004將此目標(biāo)標(biāo)擴(kuò)展為為包括所所有相關(guān)關(guān)方滿意意和改善善組織的的業(yè)績(jī)。ISO9001與ISO9004的關(guān)系區(qū)別:ISO9001與ISO9004的關(guān)系區(qū)別:ISO9004相對(duì)于ISO9001:四大突出出特點(diǎn)超越符合合性要求求，追求求卓越業(yè)業(yè)績(jī)；超越滿足足顧客需需求，追追求使所所有相關(guān)關(guān)方都獲獲益；超越有效效性，追追求有效效性和效效率；超越狹義義的質(zhì)量量，追求求廣義的的質(zhì)量。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的的特點(diǎn)通用性強(qiáng)強(qiáng)，適用用于所有有組織；強(qiáng)調(diào)質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的有效性性和效率率；標(biāo)準(zhǔn)要要求給與與組織更更多的靈靈活性；質(zhì)量管管理八項(xiàng)項(xiàng)原則得得

11、到了充充分體現(xiàn)現(xiàn)；鼓勵(lì)過(guò)過(guò)程方法法，操作作性強(qiáng)；強(qiáng)調(diào)最最高管理理者的領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)作用用；突出顧顧客滿意意和持續(xù)續(xù)改進(jìn)；強(qiáng)調(diào)了了ISO9001與ISO9004的協(xié)調(diào)一一致性；較全面面的考慮慮所有相相關(guān)方的的利益提高了了與環(huán)境境、安全全等管理理體系標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的相相容性。推行ISO9000的意義強(qiáng)化品質(zhì)質(zhì)管理，提高企企業(yè)效益益；增強(qiáng)強(qiáng)客戶信信心，擴(kuò)擴(kuò)大市場(chǎng)場(chǎng)份額獲得了國(guó)國(guó)際貿(mào)易易綠卡-“通行證”，消除了了國(guó)際貿(mào)貿(mào)易壁壘壘節(jié)省了第第二方審審核的精精力和費(fèi)費(fèi)用在產(chǎn)品品品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)爭(zhēng)中永遠(yuǎn)遠(yuǎn)立于不不敗之地地有利于國(guó)國(guó)際間的的經(jīng)濟(jì)合合作和技技術(shù)交流流強(qiáng)化企業(yè)業(yè)內(nèi)部管管理，穩(wěn)穩(wěn)定經(jīng)營(yíng)營(yíng)運(yùn)作，減少因因員工辭辭工造成成的技術(shù)術(shù)

12、或質(zhì)量量波動(dòng)。提高企業(yè)業(yè)形象2.2質(zhì)量管理理體系基礎(chǔ)和術(shù)術(shù)語(yǔ)8項(xiàng)基本元元?jiǎng)t12項(xiàng)質(zhì)量管管理體系系基礎(chǔ)80個(gè)相關(guān)術(shù)術(shù)語(yǔ)八項(xiàng)質(zhì)量量管理原原則以顧客為為關(guān)注焦焦點(diǎn)領(lǐng)導(dǎo)作用用全員參與與過(guò)程方法法管理的系系統(tǒng)方法法持續(xù)改進(jìn)進(jìn)基于事實(shí)實(shí)的決策策方法與供方互互利的關(guān)關(guān)系12項(xiàng)質(zhì)量管管理體系系基礎(chǔ)質(zhì)量管理理體系的的理論說(shuō)說(shuō)明質(zhì)量管理理體系要要求和產(chǎn)產(chǎn)品要求求質(zhì)量管理理體系方方法過(guò)程方法法質(zhì)量方針針和質(zhì)量量目標(biāo)最高管理理者的作作用文件管理體系系評(píng)價(jià)持續(xù)改進(jìn)進(jìn)統(tǒng)計(jì)技術(shù)術(shù)質(zhì)量管理理體系與與其它管管理體系系的關(guān)注注點(diǎn)質(zhì)量管理理體系與與優(yōu)秀模模式之間間的關(guān)系系過(guò)程方法法所謂“過(guò)過(guò)程”，就是“一組將將輸入轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化為輸輸出的

13、活活動(dòng)”。因此“任何使使用資源源將輸入入轉(zhuǎn)化為為輸出的的活動(dòng)或或一組活活動(dòng)均可可視為一一個(gè)過(guò)程程?！彼^“過(guò)過(guò)程方法法”，就就是“系系統(tǒng)地識(shí)識(shí)別和管管理組織織所應(yīng)用用的過(guò)程程，特別別是這些些過(guò)程之之間的相相互作用用”。質(zhì)質(zhì)量管理理體系也也是通過(guò)過(guò)一系列列過(guò)程來(lái)來(lái)實(shí)施的的，因此此，首先先要識(shí)別別質(zhì)量管管理體系系所需的的過(guò)程，包括管理職責(zé)責(zé)、資源源管理、產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)和測(cè)測(cè)量分析析和改進(jìn)進(jìn)四大過(guò)程程，并測(cè)測(cè)定過(guò)程程的順序序和相互互作用。然后要要對(duì)各個(gè)個(gè)過(guò)程進(jìn)進(jìn)行管理理，也就就是要控控制各個(gè)個(gè)過(guò)程的的輸入、輸出、活動(dòng)和和資源，以確保保質(zhì)量管管理體系系的有效效性。測(cè)量、分析和改進(jìn)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)資源

14、管理管理職責(zé)客顧產(chǎn)品客顧輸入輸出產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)要求滿意圖釋增值活動(dòng)信息流五、ISO9000-2005基礎(chǔ)和術(shù)術(shù)語(yǔ)圖展開了了ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)第4-8章中所提提出的過(guò)過(guò)程聯(lián)系系，反映映了組織織在確定定輸入要要求時(shí)顧顧客起著著重要的的作用，顧客要要求作為為產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)過(guò)程程的輸入入，組織織通過(guò)產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過(guò)程，將該產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過(guò)程的的輸出（過(guò)程的的結(jié)果即即產(chǎn)品）提交給給顧客，以增強(qiáng)強(qiáng)顧客滿滿意。顧顧客是否否滿意則則需要組組織通過(guò)過(guò)監(jiān)視、測(cè)量和和分析來(lái)來(lái)評(píng)價(jià)顧顧客關(guān)于于組織是是否滿足足其要求求的感受受的相關(guān)關(guān)信息。從顧客客要求到到產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)到顧顧客滿意意一連串串的活動(dòng)動(dòng)是增值值活動(dòng)。圖中四個(gè)個(gè)矩形

15、方方框“管管理職責(zé)責(zé)”、“資源管管理”、“產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)”和“測(cè)測(cè)量、分分析和改改進(jìn)”分分別代表表了標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)中的第第5、6、7、8章，而圓圓圈中的的四個(gè)箭箭頭分別別代表了了管理職職責(zé)、資資源管理理、產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)及及測(cè)量、分析和和改進(jìn)的的內(nèi)在邏邏輯順序序。它們們通過(guò)四四個(gè)箭頭頭形成閉閉環(huán)，表表明質(zhì)量量管理體體系是不不斷循環(huán)環(huán)上升的的。圖中的在在管理職職責(zé)與顧顧客要求求之間以以及在測(cè)測(cè)量、分分析和改改進(jìn)與顧顧客滿意意之間存存在一個(gè)個(gè)雙向虛虛線箭頭頭表明，在管理理職責(zé)與與顧客要要求之間間以及在在測(cè)量、分析和和改進(jìn)與與顧客滿滿意之間間存在雙雙向信息息流。圖圖中的大大箭頭表表明一個(gè)個(gè)組織質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的所有

16、過(guò)過(guò)程都應(yīng)應(yīng)得到持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)。該模模式覆蓋蓋了本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)規(guī)定的質(zhì)質(zhì)量管理理體系所所有要求求。統(tǒng)計(jì)技術(shù)術(shù)的作用用質(zhì)量管理理體系的的有效運(yùn)運(yùn)行中，要求各各個(gè)過(guò)程程，特別別是關(guān)鍵鍵過(guò)程應(yīng)應(yīng)處于受受控狀態(tài)態(tài)，但即即使在明明顯穩(wěn)定定的條件件下，在在許多活活動(dòng)的狀狀態(tài)和結(jié)結(jié)果中，都存在在著變異異。這種種變異不不僅可通通過(guò)對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品或過(guò)過(guò)程的特特性的測(cè)測(cè)量觀察察到，而而且在產(chǎn)產(chǎn)品的整整個(gè)壽命命周期的的各個(gè)階階段，均均可以觀觀察到變變異的存存在。變變異分成成正常和和異常兩兩種，正正常變異異不影響響產(chǎn)品或或過(guò)程的的質(zhì)量。但異常常就會(huì)導(dǎo)導(dǎo)致某個(gè)個(gè)環(huán)節(jié)失失控，必必須采取取措施。ISO9000：2000標(biāo)準(zhǔn)中2.10

17、條款指出出：“統(tǒng)計(jì)技術(shù)術(shù)可以對(duì)對(duì)這類變變異進(jìn)行行測(cè)量、描述、分析、解釋和和建立數(shù)數(shù)學(xué)模型型，甚至至在數(shù)據(jù)據(jù)量相對(duì)對(duì)有限的的情況下下，也可可實(shí)現(xiàn)。”質(zhì)量管理原則ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中條款以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.1(a)5.25.5.2c), 6.1b)7.2.1a)7.2.27.2.3c)7.5.48.2.18.4a)8.5.2a)5.6.2b)5.6.3b)。 -8.5.1領(lǐng)導(dǎo)作用5.25.15.35.4.15.4.25.5.15.5.25.5.36.16.26.35.68.48.5.28.5.38.5.1全員參與5.1a)5.3d)5.4.15.5.2c)5.5.36.2.2.b).d)

18、7.2.2.c7.3.1c)8.2.28.5.28.5.38.5.1過(guò)程方法4.15678管理系統(tǒng)方法4.1: P:4.1a).b).c)D:4.1d)C:4.1e)A:4.1f)持續(xù)改進(jìn)4.1f)5.1a-e)5.3b.c.e)5.5.2a-c)5.6.15.6.2g)5.6.3a)8.2.18.2.2b)8.48.5.28.5.38.5.1基于事實(shí)的決策方法4.2.45.5.37.2.38.18.2.18.2.25.68.2.38.2.48.48.5.28.5.38.5.1與供方互利的關(guān)系4.17.4.17.4.27.4.38.48.5.28.5.38.5.1八項(xiàng)質(zhì)量量管理原原則在ISO9

19、001標(biāo)準(zhǔn)中的的體現(xiàn)80個(gè)術(shù)語(yǔ)有關(guān)質(zhì)量量的術(shù)語(yǔ)語(yǔ)，包括括：質(zhì)量量、要求求、等級(jí)級(jí)、顧客客滿意、能力。有關(guān)管理理的術(shù)語(yǔ)語(yǔ)，包括括：體系系（系統(tǒng)統(tǒng)）、管管理體系系、質(zhì)量量管理體體系、質(zhì)質(zhì)量方針針、質(zhì)量量目標(biāo)、管理、最高管管理者、質(zhì)量管管理、質(zhì)質(zhì)量策劃劃、質(zhì)量量控制、質(zhì)量保保證、質(zhì)質(zhì)量改進(jìn)進(jìn)、持續(xù)續(xù)改進(jìn)、有效性性、效率率。有關(guān)組織織的術(shù)語(yǔ)語(yǔ)，包括括：組織織、組織織結(jié)構(gòu)、基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施、工工作環(huán)境境、顧客客、供方方、相關(guān)關(guān)方。有關(guān)過(guò)程程和產(chǎn)品品的術(shù)語(yǔ)語(yǔ)，包括括：過(guò)程程、產(chǎn)品品、項(xiàng)目目、設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)、程序序有關(guān)特性性的術(shù)語(yǔ)語(yǔ)，包括括：特性性、質(zhì)量量特性、可信性性、可追追溯性。有關(guān)合格格（符合合）的術(shù)術(shù)語(yǔ)，

20、包包括：合合格、不不合格（不符合合）、缺缺陷、預(yù)預(yù)防措施施、糾正正措施、糾正、返工、降級(jí)、返修、報(bào)廢、讓步、偏離許許可、放放行。有關(guān)文件件的術(shù)語(yǔ)語(yǔ)，包括括：信息息、文件件、質(zhì)量量手冊(cè)、質(zhì)量計(jì)計(jì)劃、記記錄。有關(guān)檢查查的術(shù)語(yǔ)語(yǔ)，包括括：客觀觀證據(jù)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、驗(yàn)證、確認(rèn)、鑒定過(guò)過(guò)程、評(píng)評(píng)審。有關(guān)審核核的術(shù)語(yǔ)語(yǔ)，包括括：審核核、審核核方案、審核準(zhǔn)準(zhǔn)則、審審核證據(jù)據(jù)、審核核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)結(jié)論、審審核委托托方、受受審核方方、審核核員、審審核組、技術(shù)專專家、能能力有關(guān)測(cè)量量過(guò)程質(zhì)質(zhì)量保證證的術(shù)語(yǔ)語(yǔ)，包括括：測(cè)量量控制體體系、測(cè)測(cè)量過(guò)程程、計(jì)量量確認(rèn)、測(cè)量設(shè)設(shè)備、計(jì)計(jì)量特性性、計(jì)量量職能。2.3質(zhì)量管理理體系

21、要求ISO9000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定定了質(zhì)量量管理體體系要求求。要求求是通用用的，但但不同行行業(yè)、不不同規(guī)模模、不同同產(chǎn)品的的組織的的質(zhì)量體體系應(yīng)互互不相同同、各有有特點(diǎn)，因此反反映質(zhì)量量體系總總貌的質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)也應(yīng)各各有特點(diǎn)點(diǎn)、互不不相同。1范圍5管理職責(zé)責(zé)2引用標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)6資源管理理3術(shù)語(yǔ)和定定義7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)4質(zhì)量管理理體系8測(cè)量分析析和改進(jìn)進(jìn)ISO90012008簡(jiǎn)介5管理職責(zé)責(zé)（注：以以下標(biāo)題題編號(hào)為為ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)號(hào)）5.1管理承諾諾5.2以顧客為為關(guān)注焦焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針針5.4策劃5.5職責(zé)、權(quán)權(quán)限與溝溝通5.6管理評(píng)審審6資源管理理6.1資源提供供6.2人力資源源6.3基礎(chǔ)設(shè)施

22、施6.4工作環(huán)境境7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的策劃劃7.2與顧客有有關(guān)的過(guò)過(guò)程與產(chǎn)品有有關(guān)的要要求的確確定與產(chǎn)品有有關(guān)的要要求的評(píng)評(píng)審顧客溝通通7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)7.3設(shè)計(jì)和開開發(fā)設(shè)計(jì)和開開發(fā)策劃劃設(shè)計(jì)和開開發(fā)輸入入設(shè)計(jì)和開開發(fā)輸出出設(shè)計(jì)和開開發(fā)評(píng)審審設(shè)計(jì)和開開發(fā)驗(yàn)證證設(shè)計(jì)和開開發(fā)確認(rèn)認(rèn)設(shè)計(jì)和開開發(fā)更改改的控制制7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)7.4采購(gòu)采購(gòu)過(guò)程程采購(gòu)信息息采購(gòu)產(chǎn)品品的驗(yàn)證證7.5生產(chǎn)和服服務(wù)的提提供生產(chǎn)和服服務(wù)提供供的控制制生產(chǎn)和服服務(wù)提供供過(guò)程的的確認(rèn)標(biāo)識(shí)和可可追溯性性顧客財(cái)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)品防護(hù)護(hù)7.6監(jiān)視和測(cè)測(cè)量裝置置的控制制8測(cè)量分析析和改進(jìn)進(jìn)8.1總則證實(shí)產(chǎn)品品的符合合性;確保質(zhì)量量管理體體系的符符

23、合性;持續(xù)改進(jìn)進(jìn)質(zhì)量管管理體系系的有效效性.8.2監(jiān)視和測(cè)測(cè)量顧客滿意意內(nèi)部審核核過(guò)程的監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量產(chǎn)品的監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量8.3不合格品品控制8.4數(shù)據(jù)分析析8.5改進(jìn)ISO9001質(zhì)量管理理體系要要求求結(jié)結(jié)構(gòu)圖4質(zhì)量管理理體系4.1總要求4.2文件要求求1質(zhì)量管理理體系2引用標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)3術(shù)語(yǔ)和定定義總則4.2.1質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)4.2.2文件控制制4.2.3記錄控制制4.2.45管理職責(zé)責(zé)管理承諾以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)質(zhì)量方針策劃職責(zé)權(quán)限限和溝通管理評(píng)審審質(zhì)量目標(biāo)5.4.1質(zhì)量管理理體系策劃劃5.4.2職責(zé)和權(quán)限5.5.1管理者代表5.5.2內(nèi)部溝通5.5.3總則5.6.1評(píng)審輸入5.6.2評(píng)審輸出5.6.

24、35.15.25.35.45.55.6注： 應(yīng)形成文件的程序 應(yīng)建立并保持記錄6資源管理理資源提供供人力資源源基礎(chǔ)設(shè)施施工作環(huán)境境總則6.2.1能力、意意識(shí)和培培訓(xùn)6.2.26.16.26.36.47管理職責(zé)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)策劃以顧客有關(guān)的過(guò)程設(shè)計(jì)和開開發(fā)采購(gòu)生產(chǎn)和服服務(wù)提供監(jiān)視和測(cè)測(cè)量裝置置的控制制7.17.27.37.47.57.6與產(chǎn)品有有關(guān)的要要求的確確定與產(chǎn)品有有關(guān)的要要求的評(píng)評(píng)審顧客溝通通7.2.17.2.27.2.3采購(gòu)過(guò)程程采購(gòu)信息息采購(gòu)產(chǎn)品品的驗(yàn)證證7.4.17.4.27.4.3生產(chǎn)和服服務(wù)的控控制生產(chǎn)和服服務(wù)提供供過(guò)程的的確認(rèn)標(biāo)識(shí)和可可追溯性性7.5.17.5.27.5.3顧客

25、財(cái)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)品防護(hù)護(hù)7.5.47.5.5設(shè)計(jì)和開開發(fā)策劃劃設(shè)計(jì)和開開發(fā)輸入入設(shè)計(jì)和開開發(fā)輸出出7.3.17.3.27.3.3設(shè)計(jì)和開開發(fā)評(píng)審審設(shè)計(jì)和開開發(fā)驗(yàn)證證7.3.47.3.5設(shè)計(jì)和開開發(fā)確認(rèn)認(rèn)設(shè)計(jì)和開開發(fā)更改改的控制制7.3.67.3.78測(cè)量、分分析和改改進(jìn)總則測(cè)量和監(jiān)監(jiān)視數(shù)據(jù)分析析改進(jìn)顧客調(diào)查8.2.1過(guò)程的監(jiān)監(jiān)視和測(cè)量量8.2.38.18.28.38.4內(nèi)部審核8.2.2產(chǎn)品的監(jiān)監(jiān)視和測(cè)量量8.2.4不合格品品控制持續(xù)改進(jìn)8.5.1糾正措施8.5.2預(yù)防措施8.5.38.5下列各體體均有不不合格， 請(qǐng)寫寫出不符符合GB/T19001ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的哪哪一條款款（盡可可能細(xì)

26、到到分條款款），并并簡(jiǎn)述理理由。1、在二車車間審核核時(shí)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)五份車車間制訂訂的已執(zhí)執(zhí)行的質(zhì)質(zhì)量管理理辦法未未按要求求審批。審核員員問(wèn)：“在內(nèi)審時(shí)時(shí)已發(fā)現(xiàn)現(xiàn)四車間間有類似似問(wèn)題，已開了了不合格格報(bào)告你你們?yōu)槭彩裁床徊刹扇〈胧┦┯枰约m糾正？”車間主任任回答：“四車間在在工廠的的西區(qū)，我們?cè)谠跂|區(qū)，不知道道這件事事?！?、檢測(cè)室室去年新新進(jìn)口一一臺(tái)萬(wàn)能能強(qiáng)力儀儀，審核核員請(qǐng)兩兩名操作作人員演演示一下下，回答答說(shuō)：“只是計(jì)算機(jī)控制的，我們不不懂計(jì)算機(jī)，只有主主任會(huì)操操作，他他因病住住院了。”3、在銷售售部審核核時(shí)，審審核員問(wèn)問(wèn)：“你們?nèi)绾魏瘟私忸欘櫩蛯?duì)工工廠是否否滿足他他們的要要求的有有關(guān)信息息？”主

27、人回答答：“我們用反反證法，一年來(lái)來(lái)未發(fā)生生顧客投投訴和顧顧客退貨貨，就證證明了顧顧客是滿滿意的?！?、某塑料料門窗廠廠，角焊焊接機(jī)通通過(guò)控制制焊接溫溫度、壓壓力和時(shí)時(shí)間來(lái)控控制產(chǎn)品品的焊接接強(qiáng)度。審核員員問(wèn)車間間主任：“對(duì)于焊接接機(jī)上的的溫度、壓力顯顯示儀表表是否進(jìn)進(jìn)行校準(zhǔn)準(zhǔn)？”車間主任任回答：“我們沒(méi)校校準(zhǔn)過(guò)，但是機(jī)機(jī)器是由由電腦控控制的，因此不不會(huì)有什什么問(wèn)題題。”2020-02-08河北理工工大學(xué)質(zhì)量管理理體系文文件結(jié)構(gòu)構(gòu)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)（QM）：主要功能能是將管管理層的的質(zhì)量方方針及目目標(biāo)以文文件形式告訴訴全體員員工或顧顧客。是是為了確確保質(zhì)量量而說(shuō)明“作了哪些些工作以以保證質(zhì)質(zhì)量”。程序

28、文件件（QP）：是指導(dǎo)員員工如何何進(jìn)行及及完成質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)內(nèi)容所所表達(dá)的方針針及目標(biāo)標(biāo)的文件件。作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書（WI）：詳細(xì)說(shuō)明明特定作作業(yè)是如如何運(yùn)作作的文件件。記錄表格格（F）：是用于證證實(shí)產(chǎn)品品或服務(wù)務(wù)是如何何依照所所定要求求運(yùn)作的文件件。質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)程序文件件作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書記錄錄表表格格質(zhì)量管理理體系文文件組成成ISO9004超越ISO9001可表現(xiàn)為為以下四四個(gè)個(gè)方方面：1.超越符合合性要求求，追求求卓越業(yè)業(yè)績(jī)；2.超越有效效性，追追求有效效性和效效率；3.超越滿足足顧客需需求，追追求使所所有相關(guān)關(guān)方獲益益；4.超越狹義義的質(zhì)量量，追求求廣義的的質(zhì)量。最高管理理者為了了追求組組織的卓卓越業(yè)

29、績(jī)績(jī)，可在在深入理理解ISO9001標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)礎(chǔ)上應(yīng)用用ISO9004，對(duì)照指指南，通通過(guò)識(shí)別別、策劃劃、實(shí)現(xiàn)現(xiàn)、評(píng)價(jià)價(jià)、改進(jìn)進(jìn)的過(guò)程程進(jìn)一步步完善組組織的質(zhì)質(zhì)量管理理體系，不斷追追求組織織的卓越越業(yè)績(jī)。2.4質(zhì)量管理理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)進(jìn)指南1.范圍2.引用標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)3.術(shù)語(yǔ)和定定義4.質(zhì)量管理理體系4.1體系和過(guò)過(guò)程管理理4.2文件4.3質(zhì)量管理理原則的的應(yīng)用5.管理職責(zé)責(zé)5.1通用指南南5.1.1引言5.1.2需考慮的的事項(xiàng)5.2相關(guān)方的的需求和和期望5.2.1總則5.2.2需求和期期望5.2.3法律法規(guī)規(guī)要求5.3質(zhì)量方針針5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)5.4.2質(zhì)量策劃劃5.5職責(zé)、權(quán)權(quán)限與溝溝

30、通5.5.1職責(zé)與權(quán)權(quán)限5.5.2管理者代代表5.5.3內(nèi)部溝通通5.6管理評(píng)審審5.6.1總則5.6.2評(píng)審輸入入5.6.3評(píng)審輸出出6.資源管理理6.1通用指南南6.1.1引言6.1.2需考慮的的事項(xiàng)ISO9004的內(nèi)容6.2人員6.2.1人員的參參與6.2.2能力、意意識(shí)和培培訓(xùn)6.2.2.1能力6.2.2.2意識(shí)和培培訓(xùn)6.3基礎(chǔ)設(shè)施施6.4工作環(huán)境境6.5信息6.6供方及合合作伙伴伴6.7自然資源源6.8財(cái)務(wù)資源源7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)7.1通用指南南7.1.1引言7.1.2需考慮的的事項(xiàng)7.1.3過(guò)程管理理7.1.3.1總則7.1.3.2過(guò)程的輸輸入、輸輸出和評(píng)評(píng)審7.1.3.3產(chǎn)品和過(guò)過(guò)

31、程的確確認(rèn)和更更改7.2與相關(guān)方方有關(guān)的的過(guò)程7.3設(shè)計(jì)和開開發(fā)7.3.1通用指南南7.3.2設(shè)計(jì)和開開發(fā)輸入入和輸出出7.3.3設(shè)計(jì)和開開發(fā)評(píng)審審7.4采購(gòu)7.4.1采購(gòu)過(guò)程程7.4.2控制供方方的過(guò)程程7.5生產(chǎn)和服服務(wù)的運(yùn)運(yùn)作7.5.1運(yùn)作和實(shí)實(shí)現(xiàn)7.5.2標(biāo)識(shí)和可可追溯性性7.5.3顧客財(cái)產(chǎn)產(chǎn)7.5.4產(chǎn)品防護(hù)護(hù)7.6監(jiān)視和測(cè)測(cè)量裝置置的控制制8.測(cè)量、分分析和改改進(jìn)8.1通用指南南8.1.1引言8.1.2需考慮的的事項(xiàng)8.2監(jiān)視和測(cè)測(cè)量8.2.1體系業(yè)績(jī)績(jī)的測(cè)量量和監(jiān)視視8.2.1.1總則8.2.1.2顧客滿意意程度的的測(cè)量和和監(jiān)視8.2.1.3內(nèi)部審核核8.2.1.4財(cái)務(wù)測(cè)量量8.

32、2.1.5自我平定定8.2.2過(guò)程的監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量8.2.3產(chǎn)品的監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量8.2.4相關(guān)方滿滿意程度度的測(cè)量量和監(jiān)視視8.3不合格品品控制8.3.1總則8.3.2不合格的的評(píng)審和和處置8.4數(shù)據(jù)分析析8.5改進(jìn)8.5.1總則8.5.2糾正措施施8.5.3損失的預(yù)預(yù)防8.5.4組織的持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)ISO9004標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)應(yīng)用1用于營(yíng)營(yíng)造持續(xù)續(xù)改進(jìn)的的內(nèi)部環(huán)環(huán)境2用于最最高管理理者追求求超越ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求求的組織織業(yè)績(jī)改改進(jìn)3用于組組織建立立適應(yīng)自自身的自自我評(píng)定定模式質(zhì)量認(rèn)證證是由一一個(gè)獨(dú)立立的、第第三方的的權(quán)威機(jī)機(jī)構(gòu)，對(duì)對(duì)組織的的產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量及其其質(zhì)量管管理體系系進(jìn)行證證實(shí)的活活動(dòng)。它

33、它是國(guó)家家宏觀管管理的重重要手段段。通過(guò)過(guò)有效的的宏觀管管理，為為組織創(chuàng)創(chuàng)造良好好的質(zhì)量量環(huán)境、提供公公平的競(jìng)競(jìng)爭(zhēng)的機(jī)機(jī)會(huì)，從從而激發(fā)發(fā)組織的的內(nèi)在動(dòng)動(dòng)力，向向社會(huì)提提供更優(yōu)優(yōu)秀的產(chǎn)產(chǎn)品。質(zhì)量認(rèn)證證制度經(jīng)經(jīng)歷了四四個(gè)階段段：合格格聲明、第三方方獨(dú)立證證實(shí)、風(fēng)風(fēng)箏標(biāo)志志和合格格評(píng)定四四個(gè)階段段。2.5質(zhì)量認(rèn)證證2.5.1質(zhì)量認(rèn)證證制度的的產(chǎn)生和和發(fā)展(1)合格聲明明階段：質(zhì)量認(rèn)證證制度是是隨著市市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)濟(jì)的發(fā)展展而逐步步建立起起來(lái)的。起先，組織為為推銷自自己的產(chǎn)產(chǎn)品，往往往采取取“合格聲明明”的方式，以此取取得顧客客對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)量的的信任。隨著科科學(xué)技術(shù)術(shù)的發(fā)展展，產(chǎn)品品結(jié)構(gòu)和和性能日日趨復(fù)雜雜，

34、產(chǎn)生生了顧客客對(duì)組織織進(jìn)行質(zhì)質(zhì)量保證證能力的的評(píng)定或或稱“第二方合合格評(píng)定定”。（2）第三方方獨(dú)立證證實(shí)和“風(fēng)箏標(biāo)志志”階段：現(xiàn)代第三三方質(zhì)量量認(rèn)證制制度起源源于英國(guó)國(guó)。1903年，英國(guó)國(guó)創(chuàng)立了了世界第第一個(gè)質(zhì)質(zhì)量認(rèn)證證標(biāo)志，即由B、S字母組成成的“風(fēng)箏標(biāo)志志”。2.5.1質(zhì)量認(rèn)證證制度的的產(chǎn)生和和發(fā)展（3）合格評(píng)評(píng)定階段段：20世紀(jì)50年代，質(zhì)質(zhì)量認(rèn)證證制度基基本上在在所有工工業(yè)發(fā)達(dá)達(dá)國(guó)家得得到普及及，并且且質(zhì)量認(rèn)認(rèn)證開始始跨越國(guó)國(guó)界。1970年，ISO成立了“認(rèn)證委委員會(huì)”（ERTICO）；1980年提出了了“認(rèn)證的思思路和原原則”八種模模式；1985年，ISO又將其更更名為“合格評(píng)評(píng)定委

35、員員會(huì)”（CASCO），開始從技技術(shù)角度度協(xié)調(diào)各各國(guó)的認(rèn)認(rèn)證制度度，促進(jìn)進(jìn)各國(guó)認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)和檢驗(yàn)驗(yàn)結(jié)果的的相互認(rèn)認(rèn)可，以以消除各各國(guó)由于于標(biāo)準(zhǔn)差差異所帶帶來(lái)的貿(mào)貿(mào)易困難難，并進(jìn)進(jìn)一步制制定出國(guó)國(guó)際質(zhì)量量認(rèn)證制制度。質(zhì)量認(rèn)證證是指第第三方依依據(jù)程序序?qū)Ξa(chǎn)品品、過(guò)程程或服務(wù)務(wù)符合規(guī)規(guī)定的要要求給予予書面保保證（合合格證書書）。質(zhì)量認(rèn)證證包括兩兩部分：產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量認(rèn)證證和質(zhì)量量管理體體系認(rèn)證證。理解質(zhì)量量認(rèn)證這這一概念念，必須須明確以以下幾點(diǎn)點(diǎn)：a)質(zhì)量認(rèn)證的的對(duì)象是是產(chǎn)品和和/或質(zhì)量管管理體系系；b)質(zhì)量認(rèn)證證是依據(jù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)按按程序進(jìn)進(jìn)行；c)質(zhì)量認(rèn)證證是獨(dú)立立的、有有權(quán)威的的第三方方從事的的活動(dòng)；d

36、)質(zhì)量認(rèn)證證的證明明方式為為認(rèn)證證證書和認(rèn)認(rèn)證標(biāo)志志。2.5.2質(zhì)量認(rèn)證證世界各國(guó)國(guó)實(shí)行的的質(zhì)量認(rèn)認(rèn)證制度度主要有有八種：1.型式試驗(yàn)驗(yàn)按規(guī)定的的實(shí)驗(yàn)方方法對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品的樣樣品進(jìn)行行試驗(yàn)，以證明明樣品符符合制定定標(biāo)準(zhǔn)或或技術(shù)規(guī)規(guī)范的全全部要求求。2.型式試驗(yàn)驗(yàn)加認(rèn)證證后監(jiān)督督市場(chǎng)抽樣樣驗(yàn)收。3.型式試驗(yàn)驗(yàn)加認(rèn)證證后監(jiān)督督工廠抽樣樣檢驗(yàn)。4.型式試驗(yàn)驗(yàn)加認(rèn)證證后監(jiān)督督市場(chǎng)和工工廠抽樣樣檢驗(yàn)。5.型式試驗(yàn)驗(yàn)加工廠廠質(zhì)量管管理體系系評(píng)定加加認(rèn)證后后監(jiān)督質(zhì)量管理理體系復(fù)復(fù)審加工工廠和市市場(chǎng)抽樣樣檢驗(yàn)，是一種種最完善善的產(chǎn)品品質(zhì)量認(rèn)認(rèn)證制度度。6.工廠質(zhì)量量管理體體系評(píng)定定這種認(rèn)證證制是對(duì)對(duì)生產(chǎn)廠廠按所有有

37、要求的的技術(shù)規(guī)規(guī)范生產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)品的的質(zhì)量管管理體系系進(jìn)行檢檢查評(píng)定定，常稱稱之為質(zhì)質(zhì)量管理理體系認(rèn)認(rèn)證。7.批檢根據(jù)規(guī)定定的抽樣樣方案，對(duì)一批批產(chǎn)品進(jìn)進(jìn)行抽樣樣檢驗(yàn)，并據(jù)此此作出該該批產(chǎn)品品是否符符合標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)或技術(shù)術(shù)規(guī)范的的判斷。8.全數(shù)檢驗(yàn)驗(yàn)對(duì)每一種種產(chǎn)品在在出廠之之前都要要依據(jù)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)經(jīng)認(rèn)可的的獨(dú)立檢檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)構(gòu)進(jìn)行檢檢驗(yàn)。產(chǎn)品質(zhì)量量認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量量認(rèn)證是是指依據(jù)據(jù)產(chǎn)品標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和相相應(yīng)技術(shù)術(shù)要求，經(jīng)認(rèn)證證機(jī)構(gòu)確確認(rèn)并通通過(guò)頒發(fā)發(fā)認(rèn)證證證書和認(rèn)認(rèn)證標(biāo)志志來(lái)證明明某一產(chǎn)產(chǎn)品符合合相應(yīng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和相相應(yīng)技術(shù)術(shù)要求的的活動(dòng)。理解“產(chǎn)品質(zhì)量量認(rèn)證”這一概念念，必須須明確以以下幾點(diǎn)點(diǎn)：1.產(chǎn)品質(zhì)量量認(rèn)證的的對(duì)象是是

38、產(chǎn)品；2.產(chǎn)品質(zhì)量量認(rèn)證的的依據(jù)是是產(chǎn)品標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和相相應(yīng)的技技術(shù)要求求；3.產(chǎn)品質(zhì)量量認(rèn)證的的批準(zhǔn)方方式是頒頒發(fā)認(rèn)證證證書和和認(rèn)證標(biāo)標(biāo)志；4.產(chǎn)品質(zhì)量量認(rèn)證的的活動(dòng)由由認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)進(jìn)行行。根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量量認(rèn)證管管理?xiàng)l例例規(guī)定，產(chǎn)產(chǎn)品認(rèn)證證分為安全認(rèn)證證和合格認(rèn)證證。安全認(rèn)認(rèn)證屬?gòu)?qiáng)強(qiáng)制性認(rèn)認(rèn)證的范范疇，而而合格認(rèn)認(rèn)證一般般是自愿愿的。我國(guó)產(chǎn)品品認(rèn)證的的主要標(biāo)標(biāo)志1、強(qiáng)制性性產(chǎn)品認(rèn)認(rèn)證標(biāo)志志2、無(wú)公害害農(nóng)產(chǎn)品品認(rèn)證標(biāo)標(biāo)志3、中國(guó)綠綠色產(chǎn)品品認(rèn)證標(biāo)標(biāo)志4、中國(guó)有有機(jī)產(chǎn)品品認(rèn)證標(biāo)標(biāo)志5、中國(guó)飼飼料產(chǎn)品品認(rèn)證標(biāo)標(biāo)志6、中國(guó)能能源效率率標(biāo)志1、強(qiáng)制性性產(chǎn)品認(rèn)認(rèn)證標(biāo)志志凡列入中華人民民共和國(guó)國(guó)實(shí)施強(qiáng)強(qiáng)制性產(chǎn)產(chǎn)品認(rèn)

39、證證的產(chǎn)品品目錄的產(chǎn)品，必須經(jīng)經(jīng)國(guó)家指指定的認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)認(rèn)證合合格、取取得指定定認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)頒發(fā)發(fā)的認(rèn)證證證書、并加施施認(rèn)證標(biāo)標(biāo)志后，方可出出廠銷售售、進(jìn)口口和在經(jīng)經(jīng)營(yíng)性活活動(dòng)中使使用。強(qiáng)制性產(chǎn)產(chǎn)品認(rèn)證證標(biāo)志的的名稱為為“中國(guó)國(guó)強(qiáng)制認(rèn)認(rèn)證”，英文縮縮寫“CCC”（ChinaCompulsory Certification）2、無(wú)公害害農(nóng)產(chǎn)品品認(rèn)證標(biāo)標(biāo)志無(wú)公害農(nóng)農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)標(biāo)志是加加施于獲獲得無(wú)公公害農(nóng)產(chǎn)產(chǎn)品認(rèn)證證的產(chǎn)品品或者其其包裝上上的證明明性標(biāo)記記。無(wú)公公害農(nóng)產(chǎn)產(chǎn)品是產(chǎn)產(chǎn)地環(huán)境境、生產(chǎn)產(chǎn)過(guò)程和和產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量符合合國(guó)家有有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)和規(guī)范范的要求求，經(jīng)認(rèn)認(rèn)證合格格獲得認(rèn)認(rèn)證證書書的未經(jīng)經(jīng)加工或或者初加

40、加工的食食用農(nóng)產(chǎn)產(chǎn)品。3、中國(guó)綠綠色產(chǎn)品品認(rèn)證標(biāo)標(biāo)志綠色產(chǎn)品品是指遵遵循可持持續(xù)發(fā)展展原則、按照特特定生產(chǎn)產(chǎn)方式生生產(chǎn)、經(jīng)經(jīng)專門機(jī)機(jī)構(gòu)認(rèn)定定、許可可使用綠綠色食品品標(biāo)志的的無(wú)污染染的產(chǎn)品品?？沙殖掷m(xù)發(fā)展展原則的的要求是是，生產(chǎn)產(chǎn)的投入入量和產(chǎn)產(chǎn)出量保保持平衡衡，即要要滿足當(dāng)當(dāng)代人的的需要，又要滿滿足后代代人同等等發(fā)展的的需要。綠色農(nóng)農(nóng)產(chǎn)品在在生產(chǎn)方方式上對(duì)對(duì)農(nóng)業(yè)以以外的能能源采取取適當(dāng)?shù)牡南拗?，以更多多地發(fā)揮揮生態(tài)功功能的作作用。4、中國(guó)有有機(jī)產(chǎn)品品認(rèn)證標(biāo)標(biāo)志中國(guó)有機(jī)機(jī)產(chǎn)品認(rèn)認(rèn)證屬于于自愿性性產(chǎn)品認(rèn)認(rèn)證，其其認(rèn)證標(biāo)標(biāo)志分為為中國(guó)有有機(jī)產(chǎn)品品認(rèn)證標(biāo)標(biāo)志和中中國(guó)有機(jī)機(jī)轉(zhuǎn)換產(chǎn)產(chǎn)品認(rèn)證證標(biāo)志。中國(guó)有機(jī)

41、機(jī)產(chǎn)品認(rèn)認(rèn)證標(biāo)志志標(biāo)有中中文“中中國(guó)有機(jī)機(jī)產(chǎn)品”字樣和和相應(yīng)英英文（ORGANIC）。在有有機(jī)產(chǎn)品品轉(zhuǎn)換期期內(nèi)生產(chǎn)產(chǎn)的產(chǎn)品品或者以以轉(zhuǎn)換期期內(nèi)生產(chǎn)產(chǎn)的產(chǎn)品品為原料料的加工工產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)使使用中國(guó)國(guó)有機(jī)轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)換產(chǎn)品品認(rèn)證標(biāo)標(biāo)志，該該標(biāo)志標(biāo)標(biāo)有中文文“中國(guó)國(guó)有機(jī)轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)換產(chǎn)品品”字樣樣和相應(yīng)應(yīng)英文（CONVERSION TO ORGANIC）。5、中國(guó)飼飼料產(chǎn)品品認(rèn)證標(biāo)標(biāo)志獲得飼料料產(chǎn)品認(rèn)認(rèn)證的飼飼料產(chǎn)品品標(biāo)注統(tǒng)統(tǒng)一的飼飼料產(chǎn)品品認(rèn)證標(biāo)標(biāo)志6、中國(guó)能能源效率率標(biāo)識(shí)國(guó)家對(duì)節(jié)節(jié)能潛力力大、使使用面廣廣的用能能產(chǎn)品實(shí)實(shí)行統(tǒng)一一的能源源效率標(biāo)標(biāo)識(shí)制度度。能源效率率標(biāo)識(shí)，是指表表示用能能產(chǎn)品能能源效率率等級(jí)等等性能

42、指指標(biāo)的一一種信息息標(biāo)識(shí)，屬于產(chǎn)產(chǎn)品符合合性標(biāo)志志的范疇疇。能源源效率標(biāo)標(biāo)識(shí)的名名稱為“中國(guó)能能效標(biāo)識(shí)識(shí)”（英英文名稱稱為ChinaEnergyLabel）。產(chǎn)品質(zhì)量量認(rèn)證具體實(shí)施施程序如如下：1申請(qǐng)2審核與與檢驗(yàn)3頒發(fā)認(rèn)認(rèn)證書和和認(rèn)證標(biāo)標(biāo)志4日常監(jiān)監(jiān)督管理理質(zhì)量管理理體系認(rèn)認(rèn)證質(zhì)量管理理體系認(rèn)認(rèn)證是根根據(jù)國(guó)際際標(biāo)準(zhǔn)化化組織（ISO）頒布的的ISO9000族質(zhì)量管管理體系系國(guó)際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)經(jīng)過(guò)認(rèn)證證機(jī)構(gòu)對(duì)對(duì)企業(yè)的的質(zhì)量管管理體系系進(jìn)行審審核，并并以頒發(fā)發(fā)認(rèn)證證證書的形形式，證證明企業(yè)業(yè)的質(zhì)量量管理體體系和質(zhì)質(zhì)量保證證能力符符合相應(yīng)應(yīng)要求，授予合合格證書書并予以以注冊(cè)的的全部活活動(dòng)。根據(jù)我國(guó)國(guó)的法

43、律律法規(guī)，在國(guó)內(nèi)內(nèi)從事質(zhì)質(zhì)量管理理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)必須取得得國(guó)家資格格認(rèn)可。中國(guó)質(zhì)質(zhì)量管理理體系認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)國(guó)家認(rèn)認(rèn)可委員員會(huì)是由由國(guó)家質(zhì)質(zhì)檢總局局授權(quán)，統(tǒng)一負(fù)負(fù)責(zé)質(zhì)量量管理體體系認(rèn)證證國(guó)家資資格認(rèn)可可和獲準(zhǔn)準(zhǔn)認(rèn)可后后日常監(jiān)監(jiān)督的認(rèn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)構(gòu)。質(zhì)量管理理體系認(rèn)認(rèn)證程序序申請(qǐng)方提出認(rèn)證申請(qǐng)洽談及資料初審?fù)嘶厣暾?qǐng)方簽訂認(rèn)證合同審核啟動(dòng)文件審查修改現(xiàn)場(chǎng)審核準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)實(shí)施審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)糾正措施的驗(yàn)證頒發(fā)認(rèn)證證書監(jiān)督審核與復(fù)評(píng)未通過(guò)通過(guò)未通過(guò)通過(guò)目前有關(guān)關(guān)認(rèn)證的的標(biāo)準(zhǔn)ISO9000:質(zhì)量管理理體系認(rèn)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)ISO14000：環(huán)境管管理體系系認(rèn)證標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)QHSAS18000：職業(yè)健健康和安

44、安全管理理體系HACCP：食品危危害分析析和關(guān)鍵鍵控制點(diǎn)點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)QS9000：質(zhì)量體體系要求求（針對(duì)對(duì)美國(guó)三三大汽車車公司）ISO/TS16949：國(guó)際汽汽車工業(yè)業(yè)質(zhì)量體體系認(rèn)證證TL9000：通訊行行業(yè)的質(zhì)質(zhì)量管理理標(biāo)準(zhǔn)ROHS：歐盟電子電機(jī)機(jī)設(shè)備中中危害物物質(zhì)禁用用指令WEEE：歐盟關(guān)于報(bào)廢廢電子電電器設(shè)備備指令EUP：歐洲議議會(huì)理事事會(huì)關(guān)于于建立制制定耗能能產(chǎn)品環(huán)環(huán)境化設(shè)設(shè)計(jì)要求求及修改改歐洲理理事會(huì)第第92/42/EEC號(hào)指令（新熱水水鍋爐的的能效要要求）的的框架性性指令的的提案”。ISO9001質(zhì)量管理理體系認(rèn)認(rèn)證案例例分析 1、RS有限公司司計(jì)劃在在8月下旬接接受ISO9001：20

45、00質(zhì)量管理理體系第第三方認(rèn)認(rèn)證。為為此總經(jīng)經(jīng)理決定定在7月16日18日開展內(nèi)內(nèi)部審核核。審核核一組來(lái)來(lái)到公司司辦。辦辦公室王王主任非非常熱情情好客，準(zhǔn)備了了許多瓜瓜果。張張組長(zhǎng)謝謝絕了王王主任的的好意，馬上切切入審核核正題，問(wèn)：“辦公室的的主要質(zhì)質(zhì)量職能能有哪些些？標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)中哪些些條款由由辦公室室主管？”王主任拿拿出質(zhì)量量手冊(cè)打打開說(shuō)：“辦公室的的質(zhì)量職職能在手手冊(cè)中已已明確規(guī)規(guī)定。辦辦公室負(fù)負(fù)責(zé)的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)條款款主要有有4.2.2質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)、4.2.3文件控制制、4.2.4質(zhì)量記錄錄的控制制、5.3質(zhì)量方針針、5.4策劃、5.5.1職責(zé)和權(quán)權(quán)限、5.5.3內(nèi)部溝通通、5.6管理評(píng)審審、6.2人力

46、資源源、8.2.2內(nèi)部審核核、8.5改進(jìn)等”。張組長(zhǎng)長(zhǎng)問(wèn)：“還有沒(méi)有有？”王主任想想了想肯肯定地說(shuō)說(shuō)：“沒(méi)有”。2、組長(zhǎng)建建議先看看培訓(xùn)，負(fù)責(zé)培培訓(xùn)的楊楊工捧出出一大疊疊早已準(zhǔn)準(zhǔn)備好的的培訓(xùn)資資料。各各類人員員培訓(xùn)規(guī)規(guī)范齊全全，并有有年度培培訓(xùn)計(jì)劃劃，該計(jì)計(jì)劃未形形成紅頭頭文件下下發(fā)，但但有王主主任批準(zhǔn)準(zhǔn)簽字。在查主主要工種種應(yīng)培訓(xùn)訓(xùn)時(shí)，小小組查到到了課堂堂培訓(xùn)記記錄、試試卷。除除此以外外再無(wú)培培訓(xùn)記錄錄。張組組長(zhǎng)問(wèn)到到主要、關(guān)鍵、特殊崗崗位持證證情況時(shí)時(shí)，楊工工翻出臺(tái)臺(tái)帳，該該臺(tái)帳記記錄了所所有發(fā)證證人員名名單。張張組長(zhǎng)問(wèn)問(wèn)：“哪些崗位位為關(guān)鍵鍵的？”楊工說(shuō)：“過(guò)去沒(méi)有有明確，文件上上也沒(méi)有

47、有確定，我自個(gè)個(gè)兒定的的”。張組長(zhǎng)長(zhǎng)問(wèn)：“行車、鍋鍋爐工、內(nèi)審員員、電氣氣等人員員為何沒(méi)沒(méi)有發(fā)證證記錄”？ 楊工工說(shuō)：“這些人員員都是委委托外部部培訓(xùn)的的，所以以不作記記錄”。在查到到為用戶戶代培時(shí)時(shí)，楊工工大嘆苦苦經(jīng)：“你也知道道，公司司沒(méi)有場(chǎng)場(chǎng)地，這這項(xiàng)工作作搞了兩兩次，都都是借用用他人場(chǎng)場(chǎng)地進(jìn)行行的”?！澳敲磁嘤?xùn)訓(xùn)記錄存存放時(shí)間間多長(zhǎng)？”張組長(zhǎng)順順便問(wèn)一一句。“5年”。 楊工工答到。3、審核到到文件控控制時(shí)，王主任任說(shuō)這事事由他回回答，同同時(shí)他向向每個(gè)審審核員遞遞了一根根香蕉：“不要太緊緊張，吃吃了再說(shuō)說(shuō)?！睂徍藛T吃吃完香蕉蕉后，查查看了文文件控制制的有關(guān)關(guān)記錄。收發(fā)放放記錄很很清晰，都

48、有簽簽字。當(dāng)當(dāng)問(wèn)及文文件復(fù)印印如何控控制時(shí)，王主任任說(shuō)：“需經(jīng)過(guò)他他的同意意才能復(fù)復(fù)印，由由復(fù)印人人員進(jìn)行行復(fù)印登登記。審審核員查查閱了復(fù)復(fù)印登記記本，發(fā)發(fā)現(xiàn)6月3日復(fù)印“供方評(píng)定定控制程程序”5份，便問(wèn)問(wèn)：“這五份派派什么用用途？”王主任說(shuō)說(shuō)：“原文件發(fā)發(fā)放時(shí)沒(méi)沒(méi)有發(fā)至至財(cái)務(wù)部部、品質(zhì)質(zhì)部，按按文件規(guī)規(guī)定財(cái)務(wù)務(wù)部負(fù)責(zé)責(zé)供方財(cái)財(cái)務(wù)控制制，品質(zhì)質(zhì)部負(fù)責(zé)責(zé)供方質(zhì)質(zhì)量控制制，所以以應(yīng)補(bǔ)發(fā)發(fā)。”查文件發(fā)發(fā)放記錄錄無(wú)此記記載。4、公司例例會(huì)制度度規(guī)定：廠務(wù)會(huì)會(huì)議每月月召開一一次，總總經(jīng)理主主持，辦辦公室負(fù)負(fù)責(zé)記錄錄。審核核員張剛剛在查看看廠務(wù)會(huì)會(huì)議記錄錄時(shí)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)：2001年56月兩個(gè)月月沒(méi)有廠廠務(wù)會(huì)議議

49、記錄。王主任任解釋說(shuō)說(shuō)：“這兩個(gè)月月劉總出出國(guó)去了了，沒(méi)有有召開廠廠務(wù)會(huì)議議?！?、根據(jù)張張組長(zhǎng)要要求，王王主任提提供了一一本2001年全公司司方針目目標(biāo)管理理表二級(jí)級(jí)匯編。該匯編編包括了了公司、職能部部門和各各個(gè)分廠廠方針目目標(biāo)管理理表。張張組長(zhǎng)翻翻閱時(shí)，沒(méi)有見(jiàn)見(jiàn)到二橋橋分廠方方針目標(biāo)標(biāo)管理表表，供應(yīng)應(yīng)部方針針目標(biāo)管管理表中中第三項(xiàng)項(xiàng)目標(biāo)為為：保質(zhì)質(zhì)保量滿滿足生產(chǎn)產(chǎn)需要：品質(zhì)部部方針目目標(biāo)管理理表中第第四項(xiàng)目目標(biāo)為成成品一次次交驗(yàn)合合格率98%，該目標(biāo)標(biāo)在公司司方針目目標(biāo)管理理表中規(guī)規(guī)定為98.5%。張組長(zhǎng)問(wèn)問(wèn)：“公司方針針目標(biāo)上上半年達(dá)達(dá)成情況況怎樣？”“上半年進(jìn)進(jìn)行過(guò)一一次方針針目標(biāo)對(duì)對(duì)

50、標(biāo)自查查活動(dòng)”，王主任任邊說(shuō)，邊拿出出一疊方方針目標(biāo)標(biāo)對(duì)標(biāo)自自查表。張組長(zhǎng)長(zhǎng)抽查了了品質(zhì)部部、銷售售部、熱熱加工分分廠三份份對(duì)標(biāo)自自查表，三個(gè)部部門對(duì)目目標(biāo)達(dá)成成情況都都有統(tǒng)計(jì)計(jì)數(shù)據(jù)，但均無(wú)無(wú)統(tǒng)計(jì)分分析說(shuō)明明。其中中銷售部部有二項(xiàng)項(xiàng)目標(biāo)（銷售款款、資金金回籠率率）僅達(dá)達(dá)成要求求的30%。6、與此同同時(shí)，審審核三組組正在審審核技術(shù)術(shù)部的產(chǎn)產(chǎn)品開發(fā)發(fā)。今年年以來(lái)，技術(shù)部部開發(fā)二二個(gè)產(chǎn)品品，其中中一個(gè)產(chǎn)產(chǎn)品正在在進(jìn)行工工作圖設(shè)設(shè)計(jì)，另另一個(gè)產(chǎn)產(chǎn)品已投投入批量量生產(chǎn)。在查CPD30叉車（已已投產(chǎn)）時(shí)，技技術(shù)部李李副經(jīng)理理提供了了一整套套的設(shè)計(jì)計(jì)文件和和資料，包括產(chǎn)產(chǎn)品開發(fā)發(fā)建議書書、產(chǎn)品品設(shè)計(jì)任任務(wù)書

51、、設(shè)計(jì)計(jì)計(jì)算書、各種系系統(tǒng)原理理圖、產(chǎn)產(chǎn)品零件件圖、部部件圖、裝配圖圖、對(duì)設(shè)設(shè)計(jì)輸入入輸出裝裝配圖的的設(shè)計(jì)評(píng)評(píng)審報(bào)告告、以及及樣機(jī)試試驗(yàn)報(bào)告告等。參參加產(chǎn)品品設(shè)計(jì)任任務(wù)書評(píng)評(píng)審的人人員有技技術(shù)部設(shè)設(shè)計(jì)組、生產(chǎn)、供應(yīng)、財(cái)務(wù)等等部門代代表；參參加裝配配圖設(shè)計(jì)計(jì)評(píng)審的的人員有有設(shè)計(jì)組組、工藝藝組、供供應(yīng)、動(dòng)動(dòng)力、服服務(wù)、財(cái)財(cái)務(wù)等部部門代表表。季組組長(zhǎng)問(wèn)：“參加設(shè)計(jì)計(jì)評(píng)審人人員是怎怎樣確定定的？”“在設(shè)計(jì)控控制程序序上有明明文規(guī)定定。我們們是嚴(yán)格格按照文文件規(guī)定定執(zhí)行的的”。李副經(jīng)經(jīng)理回答答。這時(shí)時(shí)，審核核員小季季拿著樣樣機(jī)試驗(yàn)驗(yàn)報(bào)告問(wèn)問(wèn)整機(jī)性性能試驗(yàn)驗(yàn)有沒(méi)有有原始記記錄，李李副經(jīng)理理說(shuō)有，兵馬上上派

52、馬工工去取。馬工說(shuō)說(shuō)不知道道資料放放在哪兒兒，站在在一旁的的王小姐姐說(shuō)可能能在李工工那里，她去取取。審核核員小季季繼續(xù)審審查樣機(jī)機(jī)試驗(yàn)報(bào)報(bào)告，他他對(duì)檢測(cè)測(cè)要求中中最大起起升速度度變化率率240mm/s這一指標(biāo)標(biāo)產(chǎn)生疑疑問(wèn)，李李副經(jīng)理理叫來(lái)負(fù)負(fù)責(zé)整機(jī)機(jī)測(cè)試的的陳工。陳工解解釋道該該指標(biāo)有有誤，正正確為24010%，但240mm/s符合蓄電電池叉車車等標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求。小季問(wèn)問(wèn)：“王小姐什什么時(shí)候候能取來(lái)來(lái)資料？”李副經(jīng)理理解釋道道：“王小姐正正在資料料室尋找找，再過(guò)過(guò)10分鐘就可可拿來(lái)?！?、季組長(zhǎng)長(zhǎng)一邊迅迅速翻閱閱著桌上上一大堆堆設(shè)計(jì)文文件和資資料，一一邊問(wèn)：“CPD30叉車的設(shè)設(shè)計(jì)確認(rèn)認(rèn)資料在在哪

53、兒？”李副經(jīng)理理拿出一一本產(chǎn)品品鑒定資資料說(shuō)：“設(shè)計(jì)確認(rèn)認(rèn)是和產(chǎn)產(chǎn)品鑒定定一起進(jìn)進(jìn)行的，因?yàn)槟悄翘煊性S許多專家家到場(chǎng)，如果把把產(chǎn)品鑒鑒定和設(shè)設(shè)計(jì)確認(rèn)認(rèn)分開不不太合理理經(jīng)濟(jì)。有關(guān)設(shè)設(shè)計(jì)確認(rèn)認(rèn)的結(jié)果果都在產(chǎn)產(chǎn)品鑒定定報(bào)告中中?！奔窘M長(zhǎng)打打開產(chǎn)品品鑒定報(bào)報(bào)告，該該報(bào)告格格式是由由機(jī)械部部在1993年統(tǒng)一規(guī)規(guī)定的。8、這時(shí)審審核員小小季又催催問(wèn)王小小姐的整整機(jī)性能能試驗(yàn)原原始記錄錄有沒(méi)有有找到。正說(shuō)著著王小姐姐進(jìn)來(lái)了了，兩手手空空。前后相相隔約一一個(gè)半小小時(shí)。站站在一旁旁的陳工工說(shuō)他有有整機(jī)性性能試驗(yàn)驗(yàn)記錄，放在辦辦公室里里。過(guò)了了一會(huì)兒兒，陳工工拿著一一本臟兮兮兮的筆筆記本進(jìn)進(jìn)來(lái)了。他翻了了老半天天

54、才找到到所需要要的記錄錄。小季季拿過(guò)來(lái)來(lái)一看，密密麻麻麻地記記著一大大堆數(shù)據(jù)據(jù)，但根根本看不不懂是什什么意思思。陳工工解釋說(shuō)說(shuō)：“這些都是是試驗(yàn)原原始數(shù)據(jù)據(jù)，試驗(yàn)驗(yàn)報(bào)告上上的數(shù)據(jù)據(jù)是根據(jù)據(jù)這些數(shù)數(shù)據(jù)整理理而成的的”。說(shuō)到這這兒，下下班的鈴鈴聲響了了。9、文件控控制案例例案例在電機(jī)廠廠一車間間工人正正在對(duì)定定子進(jìn)行行浸漆烘烘干。審審核員問(wèn)問(wèn):“對(duì)熱態(tài)絕絕緣電阻阻是否測(cè)測(cè)試?”車間主任任說(shuō):“我們對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行行100的熱態(tài)態(tài)絕緣電電阻測(cè)試試。”審審核員查查看了檢檢驗(yàn)記錄錄，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)記錄中中絕緣電電阻的測(cè)測(cè)試值有有的為5兆歐，有有的為100兆歐，數(shù)數(shù)值比較較分散。審核員員要求查查看檢驗(yàn)驗(yàn)規(guī)程，上面寫寫

55、著:“動(dòng)態(tài)絕緣緣電阻應(yīng)應(yīng)72兆歐?！睂徍藛T員問(wèn)車間間主任:“那么檢驗(yàn)驗(yàn)記錄上上的5兆歐的產(chǎn)產(chǎn)品算合合格嗎?”主任回答答:“當(dāng)然合格格，因?yàn)闉閯?dòng)態(tài)絕絕緣電阻阻只要大大于2兆歐都算算合格。”審核核員問(wèn):“那么檢驗(yàn)驗(yàn)規(guī)程上上怎么寫寫72兆歐呢?”車間主任任看了一一下說(shuō):“大概是打打字員把把2兆歐寫成成了?2兆歐吧。”，邊邊說(shuō)邊用用圓珠筆筆隨手把把規(guī)程中中的72兆改成了了2兆歐該檢檢驗(yàn)規(guī)程程的封面面上有經(jīng)經(jīng)總工程程師批準(zhǔn)準(zhǔn)的簽字字和批準(zhǔn)準(zhǔn)日期，并蓋有有受控印印章。案例分析析:檢驗(yàn)規(guī)程程把2兆歐寫成成了72兆歐，這這是原則則錯(cuò)誤。但是總總工程師師在審批批文件時(shí)時(shí)卻沒(méi)有有發(fā)現(xiàn)，可見(jiàn)這這是審批批負(fù)責(zé)人人的失

56、職職。違反反了標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)“4.2.3文件控制制”的“a)文件發(fā)布布前得到到批準(zhǔn)，以確保保文件是是充分與與適宜的的；”車車間主任任用圓珠珠筆隨手手把規(guī)程程中的72兆改成了了2兆歐，這這種做法法也不對(duì)對(duì)，因?yàn)闉槲募鞘恰笆芸乜亍蔽募?，其更更改?yīng)經(jīng)經(jīng)過(guò)正規(guī)規(guī)的審批批手續(xù)。違反了了標(biāo)準(zhǔn)上上述條款款的“b)必要時(shí)對(duì)對(duì)文件進(jìn)進(jìn)行評(píng)審審與更新新，并再再次批準(zhǔn)準(zhǔn)；”。10、 記錄錄控制案案例4.2.4記錄控制制為提供符符合要求求及質(zhì)量量管理體體系有效效運(yùn)行的的證據(jù)而而建立的的記錄，應(yīng)得到到控制。組織應(yīng)編編制形成成文件的的程序，以規(guī)定定記錄的的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和和處置所所需的控控制。記錄應(yīng)保保持清晰晰

57、、易于于識(shí)別和和檢索。案例根據(jù)規(guī)定定，班長(zhǎng)長(zhǎng)應(yīng)對(duì)工工作人員員每天進(jìn)進(jìn)行服務(wù)務(wù)質(zhì)量的的日檢查查工作，并在下下班前20分鐘填寫寫相關(guān)的的服務(wù)質(zhì)質(zhì)量日檢檢表。審審核時(shí)發(fā)發(fā)現(xiàn)在當(dāng)當(dāng)天下班班前3小時(shí)，日日檢表已已填寫完完畢。班班長(zhǎng)解釋釋說(shuō)，今今天跟平平時(shí)一樣樣，一般般不會(huì)發(fā)發(fā)生什么么問(wèn)題，所以為為了省時(shí)時(shí)間，先先填好記記錄，再再檢查也也沒(méi)什么么關(guān)系。案例分析析:記錄是為為了證明明已經(jīng)發(fā)發(fā)生了事事情，以以便提供供證明和和追溯。如果事事先填寫寫就成了了虛假記記錄，失失去了記記錄的意意義。本本案違反反了標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)“4.2.4記錄的控控制”的的規(guī)定。同時(shí)，由于沒(méi)沒(méi)有按照照規(guī)定時(shí)時(shí)間填寫寫檢查記記錄，違違反了標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)“

58、8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量”的的“這種種監(jiān)視和和測(cè)量應(yīng)應(yīng)依據(jù)所所策劃的的安排，在產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)過(guò)過(guò)程的適適當(dāng)階段段進(jìn)行。”的規(guī)規(guī)定。11、 人力力資源案案例6.2.1總則基于適當(dāng)當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)訓(xùn)、技能能和經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)，從事事影響產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量工作的的人員應(yīng)應(yīng)是能夠夠勝任的的。案例審核時(shí)發(fā)發(fā)現(xiàn)維修修班的電電工和鍋鍋爐工沒(méi)沒(méi)有國(guó)家家勞動(dòng)部部門頒發(fā)發(fā)的上崗崗操作證證，工程程部主任任說(shuō)由于于急需人人手，尚尚未來(lái)得得及送出出培訓(xùn)。又問(wèn)工工程部主主任哪些些人屬于于特殊崗崗位的工工作人員員，主任任答不出出來(lái)。案例分析析:對(duì)于特殊殊工種需需持有國(guó)國(guó)家管理理部門的的上崗證證才能工工作，公公司不能能提供上上崗證違違反了

59、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)“5.1管理承諾諾”的“a)向組織傳傳達(dá)滿足足顧客和和法律法法規(guī)要求求的重要要性；”的規(guī)定定。工程程部主任任不知道道哪些人人屬于特特殊崗位位，違反反了標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)“6.2.1總則”的的規(guī)定。12、能力、意識(shí)和和培訓(xùn)案案例組織應(yīng)：a)確定從事事影響產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量工作的的人員所所必要的的能力；b)提供培訓(xùn)訓(xùn)或采取取其他措措施以滿滿足這些些需求；c)評(píng)價(jià)所采采取措施施的有效效性；d)確保員工工意識(shí)到到所從事事活動(dòng)的的相關(guān)性性和重要要性，以以及如何何為實(shí)現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量目目標(biāo)作出出貢獻(xiàn)；e)保持教育育、培訓(xùn)訓(xùn)、技能能和經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)的適當(dāng)當(dāng)記錄案例某廠主要要承擔(dān)顧顧客帶料料加工的的線路板板焊接、組裝任任務(wù)。其其生產(chǎn)作作

60、業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書規(guī)定定在調(diào)試試工位上上應(yīng)鋪導(dǎo)導(dǎo)電地毯毯，調(diào)試試工在工工作時(shí)應(yīng)應(yīng)穿導(dǎo)電電拖鞋、戴導(dǎo)電電手鐲。審核員員在檢查查現(xiàn)場(chǎng)時(shí)時(shí)發(fā)現(xiàn)有有導(dǎo)電地地毯，但但是調(diào)試試工穿的的是普通通拖鞋，而且未未戴導(dǎo)電電手鐲。審核員員問(wèn)工人人:“是否知道道作業(yè)指指導(dǎo)書的的規(guī)定?”工人說(shuō):“不知道”。這時(shí)時(shí)車間主主任過(guò)來(lái)來(lái)說(shuō):“作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書就在在我的桌桌子上，他們隨隨時(shí)可以以過(guò)來(lái)查查看?！卑咐治鑫?既然工人人說(shuō)“不不知道”，說(shuō)明明對(duì)工人人的崗位位培訓(xùn)沒(méi)沒(méi)有到位位。這違違反了標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)“6.2.2能力、意意識(shí)和培培訓(xùn)”的的“b)提供培訓(xùn)訓(xùn)或采取取其他措措施以滿滿足這些些需求；”的規(guī)規(guī)定。13、 基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施案案例組織應(yīng)確確定、