醫(yī)療器械質(zhì)量管理共42張課件

時間反復無常，鼓著翅膀飛逝醫(yī)療器械質(zhì)量管理醫(yī)療器械質(zhì)量管理時間反復無常，鼓著翅膀飛逝醫(yī)療器械質(zhì)量管理醫(yī)療器械的注冊管理京醫(yī)療器械檢測中我國實行國際通行的市場準入規(guī)則關于什么是醫(yī)療器械?我們完全采納了ISO給出的定義范圍。除已經(jīng)知曉的一般的醫(yī)療器械之外,還包括有了醫(yī)療器械專用軟件、含藥醫(yī)療器械體外診斷試劑在我國也開始作為醫(yī)療器械管理。作業(yè)是反饋教學效果的重要手段，它既能使學生鞏固已學知識，又能發(fā)展學生的能力，培養(yǎng)學生的創(chuàng)新精神，還可以使學生形成基本數(shù)學思想和積累數(shù)學基本活動經(jīng)驗。在新課程理念下，作業(yè)已不再完全是課堂教學的附屬，它已成為學生具有鮮明的價值追求、理想、愿望的活動，成為學生課內(nèi)、課外、校內(nèi)、校外一種生活過程和生活方式。教師應當讓學生在作業(yè)過程中體驗幸福和快樂，不應當是強加給學生的負擔，而是學生成長的一種自覺的需要。根據(jù)新課標的要求，我們的作業(yè)應該成為學生鞏固知識、快樂實踐和探索創(chuàng)新的園地。一、作業(yè)設計要具有趣味性，提高學生學習數(shù)學的樂趣教師設計作業(yè)時，題型要多種多樣，把豐富的知識、訓練和發(fā)展創(chuàng)造性思維寓于趣味之中，以拓寬學生的知識面，激發(fā)學生的作業(yè)興趣。1.在游戲中做作業(yè)。游戲一直是學生感興趣的話題，將所學的知識寓于游戲中，可以提高學生作業(yè)的積極性。如在學習了“乘數(shù)是一位數(shù)的乘法”后，筆者設計了一道“幫助小兔找門牌號”的游戲性作業(yè)：“小兔接到小熊打來的電話，邀請小兔到它家去玩，小熊說，它家門牌號是108號?？尚⊥玫搅诵⌒芫幼〉男^(qū)一看，原來這里的門牌號都是一些乘法算式。你們能幫小兔找到小熊家嗎？”這樣，把一道道計算融合在故事情節(jié)中，讓學生在輕松愉悅的氛圍中掌握運算的方法和技能，提高了學生的計算能力和學習興趣。2.在具體情境中做作業(yè)。小學生一般具有好奇、好問的探究心理，在具體情境中做作業(yè)，往往能使學生的精神狀態(tài)迅速由抑制達到興奮，而且還能使學生產(chǎn)生學習知識的自我需要，引起學生內(nèi)部認知矛盾的沖突，讓學生在趣中生疑、疑中生奇、奇中生妙，不斷激起學習的欲望。3.在繪畫中做作業(yè)。蘇霍姆林斯基曾說過：“兒童是用形象、色彩、聲音來思維的?！贬槍@一特點，再結合教學內(nèi)容，教師可設計一些繪畫式作業(yè)，用繪畫的方式鞏固、應用所學的知識。如在學完“有趣的圖形”后，讓學生利用所學的知識設計一些相關的美麗圖案，或用學過的圖形來設計一下他們喜歡的校園，并涂上顏色。這樣的作業(yè)，學生感到新鮮有趣，不僅能鞏固所學的知識，而且能激活學生的思維，使他們迸發(fā)出創(chuàng)新的火花。二、作業(yè)設計要具有探索性，讓學生成為問題的探索者在作業(yè)設計時，教師要根據(jù)教學的內(nèi)容、生活實際以及學生已具有的數(shù)學活動經(jīng)驗，設計一些以學生主動探索、實驗、思考與合作為主的探索性作業(yè)，使學生成為一個問題發(fā)探索者。1.觀察性作業(yè)。觀察可以幫助學生發(fā)現(xiàn)問題，發(fā)現(xiàn)事物的規(guī)律和本質(zhì)。如，學習“軸對稱圖形”時，可布置這樣的作業(yè)：“請你在家觀察一些蝴蝶、天安門等平面圖形的形狀，有什么發(fā)現(xiàn)？對具有這種特征的圖形你有什么感覺？”2.調(diào)查性作業(yè)。在生活中進行數(shù)學調(diào)查，可以增強學生的求知欲，培養(yǎng)學生的探究能力。如，數(shù)學活動課“可怕的白色污染”教學后，筆者就讓學生調(diào)查了自己家里每天大約用塑料袋的個數(shù)、三個小吃點每天帶來多少生活垃圾等。讓學生根據(jù)調(diào)查的結果，進行討論：白色污染從何而來？怎樣才能處理白色垃圾呢？通過調(diào)查、討論后，要求學生每人寫一份合理處理白色污染的建議書。3.探究性作業(yè)。讓學生運用所學的知識和經(jīng)驗進行探究，不僅能深入理解數(shù)學，而且能自主建構知識。學生學習了平面圖形后，筆者就要求學生給自己設計各種各樣的手帕，并利用中隊活動讓學生主動推銷自己設計的作品。三、作業(yè)設計要具有層次性，讓學生成為學習的成功者在作業(yè)的設計中，要充分體現(xiàn)學生的主體地位，從學生的實際情況出發(fā)，針對學生的個體差異設計不同的作業(yè)，讓不同的人在數(shù)學學習上得到不同的發(fā)展。1.“普通”型。根據(jù)不同層次的學生設計模仿練習、變式練習、發(fā)展練習三類，讓學生根據(jù)自己的實際情況自由選擇自己需要的作業(yè)，目的就是讓每個同學都能從數(shù)學中得到成功的體驗。2.“多味”型。根據(jù)學生之間的差異，設計具有不同的解決方式和結果的練習題，以滿足不同層次的學生的需要。如，在學習“小數(shù)乘法”后，可提供給學生某花店不同鮮花的價格表，讓學生根據(jù)價格信息進行提問，并自行解答。此種設計可以調(diào)動學生作業(yè)的積極性，避免作業(yè)的單調(diào)、枯燥，同時也讓學生在解題的過程中掌握知識的要點、積極思考，提高了靈活運用知識的能力。四、作業(yè)設計要具有開放性，激發(fā)學生的創(chuàng)新意識現(xiàn)實生活往往存在著很多比較復雜的問題，它的解決不僅需要學生具有發(fā)現(xiàn)問題、分析問題的能力，而且需要學生具有解決問題的能力。為此，教師要設計以激發(fā)學生的創(chuàng)新思維為目的的開放性作業(yè)，使學生真正成為一個創(chuàng)新者。開放性作業(yè)的特征是，一般沒有現(xiàn)成的算法與確定的答案，要求解題者去假設、猜想、驗證，并要求解題者善于聯(lián)想、敢于創(chuàng)新，具有靈活運用知識的能力，使思維輻射到與問題相關的一些知識點上。開放性作業(yè)情節(jié)生動活潑，富于生活氣息，富有挑戰(zhàn)意味，更能激起學生潛在的好奇心與好勝心，集趣味性、知識性、整合性、自主性、全面性于一體。練習是數(shù)學教學重要的組成部分，恰到好處的習題，不僅能鞏固知識，形成技能，而且能啟發(fā)思維，培養(yǎng)能力?？傊?，根據(jù)不同的學習內(nèi)容和類型，設計多元、有效的練習是個長期的課題，需要我們一線教師認真研讀課標精神，細心挖掘教材內(nèi)容，設計開發(fā)出最利于學生長遠發(fā)展的“做”作業(yè)資源，讓我們的學生在“做”數(shù)學作業(yè)的過程中，既能學習基本知識和基本技能，又能體驗到創(chuàng)新的樂趣，從而使學生在享受多元作業(yè)的樂趣中發(fā)展自我。提高課堂教學效率是提高學生對知識掌握和能力提升的重要保障，因此在目前的教育中提高課堂教學效率成為了教師教學中的研究重點。一、游戲式教學情景，培養(yǎng)學生學習興趣對學生的學習興趣進行培養(yǎng)是進行教學工作的首要前提，學生在學習興趣的帶動下，可以在課堂中具備學習積極性，能夠有效的參與并配合教師的教學安排，實現(xiàn)課堂效率的提高。因此，在通過創(chuàng)設情境以提高初中數(shù)學課堂教學效率的過程中，教師可多進行游戲式教學情境的創(chuàng)設，在課堂教學中開展有效的游戲教學，使學生在游戲中完成對知識的了解、學習和掌握，同時游戲可以吸引學生的注意力，使學生在初中初學課堂中感受到學習的樂趣，從而培養(yǎng)學生對初中數(shù)學的學習興趣，進一步的提高課堂教學效率。如在《幾何圖形》的學習中，對與其中的點、線、面、體，教師在具體的課堂教學中可首先對學生進行立體圖形和平面圖形講解，即圖形各部分都在一個平面內(nèi)的為平面圖形、圖形各部分不在同一平面內(nèi)的幾何圖形為立體圖形。學生在對平面圖形和立體圖形能夠正確認識后，教師可進行“我畫你猜”的游戲，由某一學生通過點、線、面進行幾何圖形的創(chuàng)作，由其他學生對這一學生創(chuàng)作的幾何圖形所表達的意思進行猜測和回答，學生所畫的幾何圖形可以是教學中規(guī)范的圖形，也可以是生活日常中的物體、用品等。在教學中開展游戲式的教學情境，并使學生參與其中可以使學生在初中數(shù)學課堂中感受到學習數(shù)學的樂趣，從而激發(fā)學生對數(shù)學的學習興趣，進而使學生在學習興趣的帶動下，以積極飽滿的狀態(tài)進行數(shù)學課堂學習，實現(xiàn)初中數(shù)學課堂教學效率的提升。二、導入式教學情景，提高數(shù)學課堂教學效率教師是學習中的引導者和幫助者，因此教師在教學中對學生進行的知識的引導和幫助，使學生自己對知識進行學習和掌握，教師在以學生能力不足以支撐學生對知識進行很好的學習和掌握的情況下給予幫助。通過學生自己對知識的探索和學習，可以提高學生對知識的記憶和掌握，因此在教學中教師創(chuàng)設導入式教學情境，在課堂開始階段通過一個題目或是問題引出本節(jié)課堂的教學內(nèi)容，先使學生自己對知識進行學習，在課堂最后教師對學生自學的情況進行補充和提點。如在《全等三角形的判定》學習課堂中，課堂開始教師可對有兩條邊相等且兩邊夾角也相等的兩個三角形進行繪制，在繪制完后由學生對兩三角形的另一邊及另外的兩個角進行測量，學生在測量后會發(fā)現(xiàn)這兩個三角形的三條邊和三個角都相等，即這兩個三角形全等（三條邊和三個角都相等的三角形為全等三角形）。接下來教師對邊角邊（SAS）的全等三角形判定方式進行講解，在完成SAS的講解后教師可順利引出本節(jié)課堂的教學內(nèi)容和重點――全等三角形的判定方法。通過邊和角中三個相等的條件能夠推斷出兩個三角形的邊和角都相等，即為全等三角形的判斷方法。學生在自己對全等三角形判定方法的探索中，可以加深這一知識在學生腦海中的記憶，同時在學生自己推算的過程中，也提高了學生對全等三角形判定方式的熟練應用，真正的實現(xiàn)數(shù)學課堂教學效率的提高。此外，若是學生探索出的全等三角形判定方式不全面或是有錯誤，教師應及時學生進行糾正和補充講解，確保學生進行正確的學習。三、創(chuàng)設生活式教學情境，提高數(shù)學課堂教學效率數(shù)學在生活中的應用的較為廣泛，不管是百姓的普通生活中、工廠生產(chǎn)車間的應用中或是企業(yè)商業(yè)進行中都運用到了數(shù)學知識，教師在教學中要能夠充分的運用數(shù)學這一特點，使其對數(shù)學課堂教學效率的提高產(chǎn)生一定幫助。學生接觸最深的就是日常的生活，因此教師在教學中可創(chuàng)設生活式教學情境，將數(shù)學知識融入到具體的生活情境中，使學生對知識產(chǎn)生熟悉感，提高的知識的學習效率，實現(xiàn)初中數(shù)學課堂教學效率的提高。如在《二次函數(shù)》的學習中，教師可針對二次函數(shù)創(chuàng)設合理的教學情境，例如王奶奶要通過籬笆扎起一個小菜園，小菜園一邊靠墻，現(xiàn)有的材料可扎起150米長的籬笆，問長和寬為多少時小菜園的面積最大。在此教學情境中學生要對二次函數(shù)的建立、二次函數(shù)的圖像和性質(zhì)進行運用，可設小菜園的寬為x則長為（150-2x）、面積為x*（150-2x），建立的二次函數(shù)為y=-2x^2-150x，通過對二次函數(shù)圖像的繪制或是將函數(shù)變形為y=a（x-b）^2+k的形式可得出面積最大時的寬和長。四、創(chuàng)設合作式教學情境，提高數(shù)學課堂教學效率科學的教學方式不僅能夠擴展學生的知識儲備，更能夠培養(yǎng)學生的綜合能力，創(chuàng)設合作式教學情境的方法就是其一。在初中數(shù)學教學中建立合作式教學情境不僅可以使學生在與學生的合作學習中對知識取得清晰的理解和掌握，還能夠促進學生之間的交流，培養(yǎng)學生的合作能力。如在《用列舉法求概率》的學習中，教師就可將學生分成學習小組，有小組學生進行課堂問題的探討和知識的學習，例如教師舉例：一箱子中有四根1cm、3cm、4cm、5cm長的木棍，現(xiàn)有一個3cm長的木棍，從箱子中隨機抽取兩個木棍，求三個木棍構成三角形、直角三角形、等腰三角形的概率。?南渥又諧槿×礁?木棍的情況有6中，其中可構成三角形為（1cm、3cm）、（3cm、4cm）、（3cm、5cm）、（4cm、5cm），構成直角三角形的為（4cm、5cm），構成等腰三角形的為（3cm、4cm）（1cm、3cm），故其趕驢分別為2/3、1/6、1/3。在解決此問題時教師可適當?shù)目s短解題時間，使小組學生能夠進行合作解決，提高課堂的教學效率，同時對學生的合作意識合作能力進行培養(yǎng)。五、總結建立適當?shù)慕虒W情境使提高初中數(shù)學課堂教學效率的有效方法，在教學中教師要將情境式教學方法有效的落實，結合學生自身的情況，并從教學實際出發(fā)，使學生對初中數(shù)學學習能夠保持長期的興趣，在加以教師科學的教學方式，實現(xiàn)初中數(shù)學課堂教學效率有效的提高。時間反復無常，鼓著翅膀飛逝醫(yī)療器械質(zhì)量管理醫(yī)療器械質(zhì)量管理時醫(yī)療器械的注冊管理京醫(yī)療器械檢測中醫(yī)療器械的注冊管理我國實行國際通行的市場準入規(guī)則關于什么是醫(yī)療器械?我們完全采納了ISO給出的定義范圍。除已經(jīng)知曉的一般的醫(yī)療器械之外,還包括有了醫(yī)療器械專用軟件、含藥醫(yī)療器械體外診斷試劑在我國也開始作為醫(yī)療器械管理。我國實行國際通行的市場準入醫(yī)療器械定義(1)是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學免疫學或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期目的醫(yī)療器械定義(1)醫(yī)療器械定義(2)對疾病的預防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié);妊娠控制。醫(yī)療器械定義(2)醫(yī)療器械定義(3)依據(jù)產(chǎn)品的結構作用機理不是用藥理學、免疫學或代謝作用,用化學、物理、電子、機械和其他學科技術,用于醫(yī)療的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,屬于醫(yī)療器械依據(jù)產(chǎn)品的使用范圍用于治療、診斷、預防、監(jiān)護、緩解、和補償及替代、調(diào)節(jié)、妊娠控制的。醫(yī)療器械定義(3)醫(yī)療器槭的管理分類(1)分類目的實施醫(yī)療器械分類的目的是為了區(qū)別醫(yī)療器械產(chǎn)品設計的不同預期作用、不同的技術結構、不同的作用方式,并使之能夠列入不同的管理要求,保證醫(yī)療器械使用的安全有效性醫(yī)療器槭的管理分類(1)醫(yī)療器械的管理分類(2)·現(xiàn)代醫(yī)療器械是采用機械、電子、光學、核素、超聲、激光、高分子等多學科的產(chǎn)業(yè),各種應用能力等效的危害風險差異也大,為從保證監(jiān)督的科學性、有效性、嚴肅性出發(fā),國際上都實行分類區(qū)別對待,分類監(jiān)督。醫(yī)療器械的管理分類(2)醫(yī)療器械的管理分類(3)分類原如以醫(yī)療器械使用風險為基礎進行分類根據(jù)產(chǎn)品風險控制的需要,設定相應的監(jiān)督管理要求從管理出發(fā)盡可能簡化,從安全要求出發(fā)盡可能嚴格。醫(yī)療器械的管理分類(3)我國采用國際通用的醫(yī)療器械分類方式:我國采用的分類模式靠近美國FDA的分類方式:即、三類。三類為風險最高的產(chǎn)品;在二、三類之間的醫(yī)療器械具體分類時我們參照了歐洲的做法,把相當于歐洲2a類的產(chǎn)品歸入二類,把相當于2b類的產(chǎn)品列為三類我國采用國際通用的醫(yī)療器械分類醫(yī)療器械的管理分類(4)三級分類第一類:通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械第二類:對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械第三類:植入人體;用于支持、維持生命:對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械醫(yī)療器