2022年執(zhí)業(yè)藥師考試題庫(kù)深度自測(cè)300題精品有答案(甘肅省專(zhuān)用)_第1頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫(kù)

一,單選題(共200題,每題1分,選項(xiàng)中,只有一個(gè)符合題意)

1、甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,經(jīng)營(yíng)方式為藥品批發(fā),批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍為:麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品(含疫苗)。

A.化學(xué)藥制劑

B.中成藥

C.抗生素制劑

D.抗腫瘤藥品【答案】BCR3Z9R4U1O3U8F4HZ1L3B4K2N2N4Z8ZA2E7W4X6B5E5L42、某藥店因?yàn)楸慌e報(bào)可能存在藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)從而被省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)飛行檢查。根據(jù)飛行檢查結(jié)果,藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以采取的處理措施不包括

A.限期整改

B.責(zé)令召回藥品

C.約談被檢查單位

D.暫停銷(xiāo)售【答案】BCE3S5P5G3X6T10R1HV7H7A1S2D2L8E5ZX5G3T1I5P3X2G13、藥師經(jīng)麻醉藥品和精神藥品使用和管理知識(shí)培訓(xùn)考核合格后,取得

A.調(diào)劑資格

B.處方權(quán)

C.麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的處方權(quán)

D.麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的調(diào)劑資格【答案】DCE9W4T3Q9Q2R2Z7HV2A10O7Z2Q4T4B10ZZ1H3J3L7T9U4H44、政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實(shí)行

A.全國(guó)零售指導(dǎo)價(jià)銷(xiāo)售

B.零差率銷(xiāo)售

C.在進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià)10%銷(xiāo)售

D.在進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià)15%銷(xiāo)售【答案】BCO8S1U10C10F6P5V1HW2U7P3Q5N4E10Q8ZN10A6Z8X6Y1A2E65、有關(guān)藥品廣告的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是

A.藥品廣告不得說(shuō)明治愈率或有效率

B.藥品廣告應(yīng)按批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)說(shuō)明適應(yīng)證

C.第二類(lèi)精神藥品不得做廣告

D.藥品廣告可以患者的名義作療效證明【答案】DCU2Q6L4G2S2W7G9HO1N7N3A1K8V3E3ZQ2S7T10W7S10T6F86、(2016年真題)藥品零售企業(yè)不得銷(xiāo)售的是

A.列入興奮劑目錄的利尿劑

B.A型肉毒毒素

C.復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊

D.胰島素注射劑【答案】BCG1W3O9F4Z1C5E10HO3P7U9Z7C6T7P3ZM2G9S2Y9U5G6A97、疫苗上市銷(xiāo)售前需經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于

A.抽查檢驗(yàn)

B.指定檢驗(yàn)

C.注冊(cè)檢驗(yàn)

D.復(fù)驗(yàn)【答案】BCX8O3R6D10M9A5C5HO2L6Z9J1J1J4X10ZO2D4T9M4U6O2C58、戶(hù)籍在B省的何某2015年6月從A省的某醫(yī)藥院校藥學(xué)專(zhuān)業(yè)本科畢業(yè)后,應(yīng)聘到A省某一藥品零售連鎖企業(yè),該企業(yè)在A省C市、B省D市都設(shè)有連鎖門(mén)店。自2015年7月起,何某開(kāi)始在該企業(yè)A省C市的某一連鎖門(mén)店從事藥品銷(xiāo)售工作。

A.遵紀(jì)守法,遵守藥師職業(yè)道德

B.具有從業(yè)藥師資格

C.身體健康,能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作

D.經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意【答案】BCJ8Z8D3E3Q4A7Q2HU6D3D4R2R7D9Z2ZK7J4D3X1M4H6V109、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A.抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循安全、速效、價(jià)格低廉的原則

B.抗菌藥物根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素分級(jí)

C.抗菌藥物可分為非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)、特殊使用級(jí)

D.特殊使用級(jí)是需要嚴(yán)格控制使用,避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物【答案】ACK5Q6R2P5S8R5Q5HM6Y9O6H8O3D4O2ZV4Y9J5V1F5H9H210、能在零售藥店銷(xiāo)售,但需憑醫(yī)師處方才能銷(xiāo)售的是()

A.甲類(lèi)非處方藥

B.終止妊娠藥品

C.乙類(lèi)非處方藥

D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥【答案】DCP10T6N9J9R5B3G6HN7V2Y5B6I8P8T9ZA4H10R7X1J1X10X611、藥品召回的主體是

A.藥品使用單位

B.藥品研究機(jī)構(gòu)

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)

D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)【答案】CCD10M7G2Y6S8V5B9HN10U3K5N7O3V10I3ZH10O2I8R10D2N10G112、(2019年真題)藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店和非連鎖藥品零售企業(yè)都不得經(jīng)營(yíng)的藥品是

A.三唑侖片

B.阿昔洛韋膠囊

C.艾司唑侖片

D.紅霉素軟膏【答案】ACM2N2C2J9A1D6R10HD1Y1P4H7B8G9S4ZT1A1P9X1N2X9U513、某藥品批發(fā)企業(yè)擬在所在地省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】BCL2H2H7I4R6W7G7HE9L2U5I8P5R8E4ZG7J4Q2F8U4K9X514、(2015年真題)藥物治療作用初步評(píng)價(jià)階段屬于()

A.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

B.Ⅰ期臨床試驗(yàn)

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)藥物臨床試驗(yàn)是指任何在人體進(jìn)行的藥物系統(tǒng)性研究,以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用,臨床試驗(yàn)分為四期【答案】ACO8V9F2R2Z5P5P4HV5C8P5N1J1T5T9ZM6Y3Q7W3Q3B10Z315、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)盡心、盡職、盡責(zé)為患者及公眾提供藥品和藥學(xué)服務(wù),體現(xiàn)了

A.救死扶傷,不辱使命

B.尊重患者,平等相待

C.依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一

D.進(jìn)德修業(yè),珍視聲譽(yù)【答案】ACW2T7E3N2S2V4P4HW9S8F7O8U6N8N1ZQ8O3R10Y3Y9T8W316、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)委托其他單位運(yùn)輸藥品時(shí),與承運(yùn)方簽訂的運(yùn)輸協(xié)議應(yīng)該明確的內(nèi)容不包括

A.發(fā)貨地址

B.藥品質(zhì)量責(zé)任

C.遵守運(yùn)輸操作規(guī)程

D.在途時(shí)限【答案】ACY7H2C9D1T6X2Z4HN5O4I2A10D5J8Y7ZY4W9Y4N3W6O6T1017、藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的要求一級(jí)召回應(yīng)

A.每日?qǐng)?bào)告

B.每2日?qǐng)?bào)告

C.每3日?qǐng)?bào)告

D.每7日?qǐng)?bào)告【答案】ACD7J2J2Y4P2I3J5HS5J1P5W9O9D3G2ZY7Q7X7O3Q1K2B318、(2019年真題)相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品可以申請(qǐng)

A.中藥一級(jí)保護(hù)品種

B.毒性中藥飲片

C.經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)

D.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑【答案】ACJ7C2P10A2R1N1U3HI5L1E1C5Z3G4V9ZH9I7Q5Q5Z2Q2V619、合格藥品為

A.紅色?

B.黃色?

C.綠色

D.藍(lán)色?庫(kù)存藥品實(shí)行色標(biāo)管理【答案】CCJ7G8J7L4Y8I2G4HW5Q4X5W6I6I1Z3ZJ10Z1D5B4L9X5Q320、申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的,行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人

A.告知義務(wù)

B.當(dāng)場(chǎng)更正

C.受理申請(qǐng)

D.一次性告知【答案】BCY3W6D4U8E6T2W3HV10N9C3O10I8L9I3ZW5P5J5Q7T1S3G821、2020年1月,某醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師向某門(mén)診患者開(kāi)具-.種口服給藥的非限制使用級(jí)抗菌藥物,用藥后患者出現(xiàn)嚴(yán)重剝脫性皮炎,經(jīng)全力救治,患者病情逐漸好轉(zhuǎn)。患者家屬認(rèn)為是醫(yī)療事故,向法院起訴要求賠償,經(jīng)鑒定,該藥品質(zhì)量合格,用藥方案符合規(guī)范,該醫(yī)療機(jī)構(gòu)治療和處置適當(dāng),患者的嚴(yán)重剝脫性皮炎系用藥所致罕見(jiàn)藥品不良反應(yīng),且藥品說(shuō)明書(shū)未記載,相關(guān)文獻(xiàn)中只有個(gè)案報(bào)道。

A.15日內(nèi)

B.1日內(nèi)

C.5日內(nèi)

D.10日內(nèi)【答案】ACA2Z7M4Q4T4X3L6HD9Y9W4Q1K8F5A6ZS10J9W6W10N6P10C122、負(fù)責(zé)擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度的法律法規(guī)草案、政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)的部門(mén)是

A.人力資源和社會(huì)保障部門(mén)

B.工業(yè)和信息化管理部門(mén)

C.醫(yī)療保障部門(mén)

D.衛(wèi)生健康部門(mén)【答案】CCH2K1U5B4H9V9K1HN6L4A7A9P7Z2T4ZL10N6J7S1C3D10V723、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品,須經(jīng)批準(zhǔn)的部門(mén)是

A.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】BCP6Y3Z3S5E6J7K7HB10A2C3D10G10H6Y2ZD10T1G8D3W6Z7A724、關(guān)于中藥配方顆粒管理的說(shuō)法,正確的是

A.中藥配方顆粒品種納入中藥飲片管理范圍,實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理

B.中藥配方顆粒品種不得作為傳統(tǒng)中藥制劑備案,但可作為醫(yī)院中藥制劑注冊(cè)

C.藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)中藥配方顆粒品種

D.中藥配方顆粒品種應(yīng)當(dāng)按照備案的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn),且必須符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)【答案】CCW9I4R6F1C4Y4C5HA7X5G3K4E3E4R6ZJ8L8H3N2F9D5T325、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為

A.3年

B.5年

C.不超過(guò)5年

D.7年【答案】BCR5B2P4K8W9B4R1HR1P10Z2T10L9H6D5ZB10V1P2U2C7T9V726、(2017年真題)關(guān)于中藥飲片管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

B.生產(chǎn)中藥飲片須持有《藥品生產(chǎn)許可證》

C.批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

D.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格【答案】ACY4L6A4I4B7I3V6HR3Q7X8E6B3E5D4ZX2V10U2U6N1W2R927、(2017年真題)腫瘤內(nèi)科醫(yī)師開(kāi)具的鹽酸曲馬多片處方,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的保存期限為()

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年【答案】BCP1K7P5E7R8S5O3HM6C2Z6R2D2B9B4ZA9F2Q3R7S5Z2B928、(2018年真題)根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》,不屬于不正當(dāng)竟?fàn)幮袨榈氖牵ǎ?/p>

A.擅自使用他人有一定影響的域名主體部分,網(wǎng)站名稱(chēng),網(wǎng)頁(yè)

B.抽獎(jiǎng)式的有獎(jiǎng)銷(xiāo)售最高獎(jiǎng)的金額超過(guò)五萬(wàn)的

C.經(jīng)營(yíng)者在交易活動(dòng)中,給對(duì)方明示支付折扣并如實(shí)入賬

D.利用職權(quán)或者影響力影響交易的單位或個(gè)人【答案】CCX4W4F9B8G9G7B9HQ7V4R3G8D3D7Z8ZW5Y4N3Z10G9S8P129、承擔(dān)生物制品批簽發(fā)相關(guān)工作的機(jī)構(gòu)是

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)藥品評(píng)價(jià)中心

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)食品藥品審核查驗(yàn)中心【答案】ACR3S7H4O8C10K7T1HI7K5S8T1N7G3H9ZN3W2H8G3Z10F6S430、承擔(dān)藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)以及醫(yī)療器械不良事件原因的實(shí)驗(yàn)研究工作的機(jī)構(gòu)是

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

B.CFDA食品藥品審核查驗(yàn)中心

C.CFDA藥品審評(píng)中心

D.CFDA藥品評(píng)價(jià)中心【答案】ACJ1V2D9E4G3A7O1HR3C6L3J4Z4S8F6ZN2B4G9T7Z5L8S931、基本藥物制度是醫(yī)改的核心內(nèi)容之一,也是推進(jìn)醫(yī)改的重要一環(huán)。長(zhǎng)春市結(jié)合實(shí)際,建立了以“721”資金保障、“同城同價(jià)”等政策為核心的一整套基本藥物制度運(yùn)行模式。為了進(jìn)一步讓百姓享受實(shí)施基本藥物制度的成果,長(zhǎng)春市從2010年8月開(kāi)始及時(shí)調(diào)整報(bào)銷(xiāo)補(bǔ)償政策。經(jīng)初步測(cè)算,通過(guò)調(diào)整基本藥物制度報(bào)銷(xiāo)政策,每年可以減輕參保職工和個(gè)人負(fù)擔(dān)近2000萬(wàn)元。

A.提高群眾獲得基本藥物的可及性,保證群眾基本用藥需求

B.維護(hù)群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生權(quán)益,促進(jìn)社會(huì)公平正義

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取“以藥補(bǔ)醫(yī)”的運(yùn)行機(jī)制

D.規(guī)范藥品生產(chǎn)流通使用行為,促進(jìn)合理用藥,減輕群眾負(fù)擔(dān)【答案】CCA8D2H9T3X8M3L5HC8M7A9F10G5A1L10ZT7E3B9F5Z2T5Z132、根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》,我國(guó)改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的基本原則是()

A.實(shí)時(shí)預(yù)警、分級(jí)應(yīng)對(duì)、集中采購(gòu)、零差率銷(xiāo)售

B.分級(jí)應(yīng)對(duì)、分類(lèi)管理、差異化經(jīng)營(yíng)、保障供應(yīng)

C.實(shí)時(shí)預(yù)警、委托生產(chǎn)、集中采購(gòu)、統(tǒng)一配送

D.分級(jí)應(yīng)對(duì)、分類(lèi)管理、會(huì)商聯(lián)動(dòng)、保障供應(yīng)【答案】DCM9T5G6R7Z1Z10S1HL7V7O7I7M5R5B7ZV8C6Z8P6Z1F5Y933、出租《藥品生產(chǎn)許可證》,沒(méi)收違法所得,并處罰款的金額為違法所得的()

A.2倍以上5倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.1倍以上3倍以下

D.1倍以上5倍以下【答案】CCO4R7L1K4D1Q10B6HG9W1E2S1Y5P2N10ZD3O5H7A5B2O5J534、急診處方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】ACH6Y10T9N2W3L4W9HU1L5W2A8X10D7E10ZY5V3L3H1T5V8W1035、(2015年真題)承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理公布的職能部門(mén)

A.國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)

B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

C.國(guó)家中醫(yī)藥管理局

D.工業(yè)和信息化部【答案】DCE9H3C3A6C3A9F2HJ9E1P5Z8B3W6H7ZT5V5L8P2V3L2A536、主要報(bào)告該藥品引起的嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的不良反應(yīng)

A.國(guó)家對(duì)藥品不良反應(yīng)

B.上市5年內(nèi)的藥品和列為國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品

C.上市5年以上的藥品

D.嚴(yán)重或罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)【答案】CCF5A1W8N7B9J3G6HW9Z6D1K4X3M4T8ZX6U2J1L4D8E8B937、最小包裝上顯著位置標(biāo)明“免疫規(guī)劃”專(zhuān)用標(biāo)識(shí)的是

A.國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗

B.第二類(lèi)疫苗

C.第一類(lèi)精神藥品

D.第二類(lèi)精神藥品【答案】ACH10P7J4F9F6C8S10HQ5I9T7T7E5C6F5ZP6W2R3J10T9U1F538、某地區(qū)衛(wèi)生行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)執(zhí)法人員對(duì)甲中醫(yī)診所開(kāi)展日常檢查時(shí)發(fā)現(xiàn),該診所內(nèi)放置治療床一張,并有針灸針等醫(yī)療器械若干。經(jīng)調(diào)查,該診所未履行審批和備案手續(xù)醫(yī)師張某持有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證,屬未經(jīng)備案開(kāi)展中醫(yī)執(zhí)業(yè)行為。執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)責(zé)令整改并依照《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》的相關(guān)規(guī)定對(duì)張某的行為予以立案調(diào)查。調(diào)查發(fā)現(xiàn),該診所后堂內(nèi)安裝有中藥制劑配制設(shè)備一套存放有制成的中藥制劑成品若干及收集的患者資料多份,涉嫌未經(jīng)審批或備案擅自配制中藥制劑

A.甲診所必須取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)才能應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑

B.應(yīng)沒(méi)收甲診所違法所得并處三萬(wàn)元以下罰款依法追究刑事責(zé)任

C.甲診所不是中醫(yī)綜合醫(yī)院未經(jīng)審批不能應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑

D.在甲診所拒不改正的情況下中醫(yī)藥主管部門(mén)可責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)直接責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)【答案】BCE6B8U7U5A7C7J7HX4E3G2I2Q7A1P5ZG2V5Q2I5W1I6P239、依據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》規(guī)定,屬于國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的中藥材是

A.羚羊角

B.豹骨

C.豬苓

D.麝香【答案】DCZ6O3Q9U8J5H5E3HI5Z10C1Z4W8T10W4ZB7X1P9S7F6L9D740、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,我國(guó)藥品研制環(huán)節(jié)實(shí)施默示許可制度的是

A.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理

B.藥物臨床試驗(yàn)

C.生物等效性試驗(yàn)

D.臨床試驗(yàn)倫理審查【答案】BCT7M1Q1W9D4J8V7HF6P1O10F2J1R4P5ZH2O7J8I3B4L5N241、對(duì)一級(jí)保護(hù)野生藥材物種,應(yīng)采取何種保護(hù)措施

A.禁止采獵

B.保護(hù)與采獵相結(jié)合

C.得到當(dāng)?shù)厝嗣裾夂罂缮倭坎色C

D.在保護(hù)區(qū)外可以少量采獵【答案】ACD5K5F7H8M1W3E1HP10U3Y10H6O3Q2O10ZT4V4V10R2Q3K7G242、根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》納入國(guó)家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)單獨(dú)論證的藥品是

A.除急救、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)品種

B.非臨床治療首選的藥品

C.疫苗

D.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品【答案】ACO7L5H3A7H8D8N6HN3X6G3C1B9S10S3ZN8V9V5I6T10F9P243、根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》,下列情形不屬于“不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為”的是

A.招標(biāo)者與投標(biāo)者相互串通抬高標(biāo)價(jià)的

B.低于成本價(jià)處理有效期即將到期的商品的

C.以歧義性語(yǔ)言進(jìn)行商品宣傳的

D.地方政府限制外地商品進(jìn)入本地市場(chǎng)的【答案】BCE6M4J3M6X6G7R4HJ10B2Z4E7Z4M8T2ZN10P5I10K2B8U1Z644、A市藥品監(jiān)督管理部門(mén)在日常監(jiān)督檢查中,發(fā)現(xiàn)B藥店藥品陳列不符合GSP要求,當(dāng)場(chǎng)對(duì)其作出警告,限期整改,并處2萬(wàn)元罰款的行政處罰。

A.15日

B.60日

C.3個(gè)月

D.6個(gè)月【答案】ACT7C2L5E9S5S2J7HH9N2O7D1Q9B3Q3ZI10A3O4S1Z10U5B845、普通處方保存期限為

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】ACC9H4W9D8E8J4S10HF4L8E10Z5X4S1Y1ZI2X8Z1H1N2X2U846、2019年5月22日,國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)2019年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)的通知》(國(guó)衛(wèi)醫(yī)函[2019]90號(hào)),要求完善醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)用全程監(jiān)管,推進(jìn)醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)改革,切實(shí)抓好醫(yī)保準(zhǔn)入專(zhuān)項(xiàng)談判藥品落地工作。關(guān)于上述政策的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是

A.杜絕公立醫(yī)院外包、出租或托管藥房

B.規(guī)范藥品臨床使用。嚴(yán)格落實(shí)按藥品通用名開(kāi)具處方的要求,確保試點(diǎn)城市在同等條件下優(yōu)先選擇使用帶量采購(gòu)中選藥品

C.實(shí)行醫(yī)藥代表院內(nèi)登記備案管理,規(guī)范醫(yī)藥代表院內(nèi)接待制度

D.可以采用“半價(jià)試用”變相搭售藥品創(chuàng)新藥品使用模式【答案】DCB10F5W3V3R9Q2M8HY4N6G4T3E10A3J6ZT6I4H3T5O1S8A947、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師審核四張?zhí)幏剑旱谝粡埣痹\處方含有特殊使用級(jí)抗菌藥物,第二張?zhí)幏胶邢拗剖褂眉?jí)抗菌藥物,第三張兒科處方含有非限制使用級(jí)抗生素,第四張?zhí)幏胶兴究砂捅韧灼ㄆ胀ɑ颊撸?/p>

A.淡黃色

B.淡綠色

C.淡紅色

D.白色【答案】BCJ4V5T7Z6V2S1F6HZ4B10T3N4F10V3R4ZF9B8Z6R8M8P6S848、行政機(jī)關(guān)為制止違法行為、防止證據(jù)損毀,可依法采取的行政強(qiáng)制措施是()

A.責(zé)令組織聽(tīng)證

B.劃撥存款、匯款

C.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)

D.查封場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物【答案】DCU9N7T3B5P7E2C5HB10I1S5K3F2M8R7ZS3O7P3O1K7D8J1049、藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20200002的藥品屬于()。

A.化學(xué)藥品

B.中藥

C.生物制品

D.境外生產(chǎn)藥品【答案】DCH3U8N10O3B2A6V4HR1B2S8K4V1H3Y10ZY8A6Y9W4N10X2N350、法律法規(guī)未強(qiáng)制要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)執(zhí)行的是

A.藥品內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)制度

B.藥品入庫(kù)和出庫(kù)檢查制度

C.藥品效期管理制度

D.藥品保管制度【答案】ACD10I7A4W1H8Y5U1HG9A7C3G7Z7B7J1ZO5B6F7S7H9A1D251、國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種實(shí)行三級(jí)管理作為二級(jí)保護(hù)野生藥材的是

A.石斛

B.茯苓

C.鹿茸(梅花鹿)

D.穿山甲【答案】DCJ9Y1V4Q2X7M8N8HP7X2L10A4D4R7U6ZQ6J5E4G10F7A3H352、按第一類(lèi)精神藥品管理的是

A.偽麻黃素

B.γ-羥丁酸

C.苯巴比妥

D.芬太尼【答案】BCF3F4J2G3Q7R6Z10HD8G7W2K1N9N8D10ZX9N4Q10V5I8Q5X353、某片劑的有效期為2年,生產(chǎn)日期若為2011年11月,有效期可標(biāo)注為

A.有效期至2013年11月01日

B.有效期至2013年10月

C.有效期至2013年11月30日

D.有效期至2015年10月30日【答案】BCG5M8F8A8K10D9A2HS2Z3D8B3G3Q10A9ZO8B6G7L3G1D1T854、我國(guó)于1994年、1995年分別開(kāi)始實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師、執(zhí)業(yè)中藥師資格制度。1998年,國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革,明確中藥、西藥領(lǐng)域的執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證、注冊(cè)和監(jiān)管工作統(tǒng)一由原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局管理。1999年4月,原人事部與原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局修訂印發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)施辦法》,將執(zhí)業(yè)藥師與執(zhí)業(yè)中藥師合并統(tǒng)稱(chēng)為執(zhí)業(yè)藥師(分藥學(xué)類(lèi)和中藥學(xué)類(lèi)兩類(lèi))。為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員的職業(yè)準(zhǔn)入管理,更好發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師社會(huì)服務(wù)職能,促進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè)和發(fā)展,國(guó)家藥監(jiān)局、人力資源社會(huì)保障部于2019年3月5日修訂并印發(fā)了《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)施辦法》,對(duì)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試、注冊(cè)、職責(zé)、監(jiān)督管理等進(jìn)行新的調(diào)整。

A.死亡或被宣告失蹤

B.受刑事處罰

C.受開(kāi)除行政處分

D.被執(zhí)業(yè)單位開(kāi)除【答案】DCR10J6I7F1C9H4F10HB4R8D2T1E6F10N7ZT2R10C9U10S2O7L255、組織制定藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格和醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目、醫(yī)療服務(wù)設(shè)施收費(fèi)等政策的部門(mén)是

A.市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)

B.工業(yè)和信息化管理部門(mén)

C.醫(yī)療保障主管部門(mén)

D.商務(wù)部門(mén)【答案】CCS9U2B7A7Z3I8N1HP5X4J10R6S8W10E5ZF4L7M5M5Q9J10D356、不得在零售藥店銷(xiāo)售的是

A.甲類(lèi)非處方藥

B.列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑

C.乙類(lèi)非處方藥

D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥物【答案】BCT8B7R10J2M3Z9U3HV8Z2W2G4R6T7S7ZU2X10M6F6T4N3H657、藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20200002的藥品屬于()。

A.化學(xué)藥品

B.中藥

C.生物制品

D.境外生產(chǎn)藥品【答案】DCX2Z8E3C9L1A4J1HM3O2D8X5D9H3Y8ZQ3F10G3G10Z7U7Z958、(2020年真題)國(guó)家對(duì)執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行注冊(cè)制度,下列不符合執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理規(guī)定的是()

A.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍包括藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用以及其他需要提供藥學(xué)服務(wù)的單位

B.取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)(藥學(xué)類(lèi))和執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)(中藥學(xué)類(lèi))的“雙證”人員,可以同時(shí)在兩個(gè)執(zhí)業(yè)單位注冊(cè)執(zhí)業(yè)

C.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)類(lèi)別包括藥學(xué)類(lèi)、中藥學(xué)類(lèi)、藥學(xué)與中藥學(xué)類(lèi)

D.取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)的人員,申請(qǐng)并取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》后,方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)【答案】BCN3Z2N3U10R10T7I1HF7H4L3H6T5I6Q1ZL8T3B2S9D9M1P759、長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的門(mén)(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者,應(yīng)當(dāng)()

A.每月復(fù)診或者隨診一次

B.每2個(gè)月復(fù)診或者隨診一次

C.每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次

D.每4個(gè)月復(fù)診或者隨診一次【答案】CCT8H8O10D2R1S8J7HA10S1R5J4S1G4V8ZN3H7S4I1G4Q1N160、某市人民醫(yī)院憑《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》,從區(qū)域性批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)鹽酸哌醋甲酯片。具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為患有多動(dòng)癥的9歲患者開(kāi)具處方。

A.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)

B.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)【答案】DCV2N5T5B5G2X9K7HW6O9S3Z10F6T10S4ZI8W2C5J10H7U5B261、不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有

A.外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放

B.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列,并有處方藥、非處方藥專(zhuān)用標(biāo)識(shí)

C.經(jīng)營(yíng)非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專(zhuān)區(qū),與藥品區(qū)域明顯隔離

D.第二類(lèi)精神藥品在專(zhuān)門(mén)的櫥窗陳列【答案】DCN8V4I7R7D7J3W5HX10O8M2V5L6S5M4ZJ3M8H7M4L7T2Z562、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》不得在門(mén)診使用的是

A.非限制使用級(jí)抗菌藥物

B.限制使用級(jí)抗菌藥物

C.特殊非限制使用級(jí)抗菌藥物

D.特殊使用級(jí)抗菌藥物【答案】DCA5U10N3Z9W3S10F4HC8E4L9B5D7D6W4ZV8N1U3F2U4U2W563、第二類(lèi)精神藥品原料藥定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的審批部門(mén)是

A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】BCN5G10Q3G5J9H5H4HV1P7B4A5E5W10E9ZL3D7F6Q4H4Q7J964、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的法律層級(jí)屬于()

A.法律

B.行政法規(guī)

C.規(guī)范性文件

D.部門(mén)規(guī)章【答案】BCP3T6A2S4E1P4L9HG5Z4P3N1S8S9P8ZP2N9X4B9U4J3B565、屬于第二類(lèi)精神藥品的是

A.曲馬多

B.美沙酮

C.司可巴比妥

D.麥角新堿【答案】ACR1H9F10M5T2X3F5HU8E1X2A3N10A7T1ZU6K2Q4F2N1D5I466、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行

A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

B.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范

C.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

D.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范【答案】ACB9O3O2V6W9O4D6HA5E8N6Y6R2U7I3ZG3J2I10U2U6B3Y867、根據(jù)《關(guān)于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡(jiǎn)化注冊(cè)審批管理規(guī)定的公告》(2018年第27號(hào)),來(lái)源于國(guó)家公布目錄中的古代經(jīng)典名方且無(wú)上市品種(已按規(guī)定簡(jiǎn)化注冊(cè)審批上市的品種除外)的中藥復(fù)方制劑申請(qǐng)上市。下列情況不滿(mǎn)足簡(jiǎn)化注冊(cè)審批條件的是

A.處方中含有配伍禁忌或藥品標(biāo)準(zhǔn)中標(biāo)識(shí)有“劇毒”“大毒”及經(jīng)現(xiàn)代毒理學(xué)證明有毒性的藥味

B.處方中藥味及所涉及的藥材均有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)

C.制備方法與古代醫(yī)籍記載基本一致

D.非湯劑劑型與古代醫(yī)籍記載一致【答案】ACG8J5C4N9A6Y1P5HA10E5Y8S4R10J7V10ZD9H8Y4T3M5O4Q268、作出責(zé)令召回決定的是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】DCX8N5A9P5Y10V3H3HU4Y2I3Y2E8G6S1ZB2H6M4T6Z8H5I169、批準(zhǔn)文號(hào)是“國(guó)妝特進(jìn)字JXXXX”的是

A.國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品

B.國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品

C.進(jìn)口特殊用途化妝品

D.進(jìn)口非特殊用途化妝品【答案】CCW2H10B6O8T1G1Q9HB7H1I10G7N2I3M7ZF5R3Z7P8X8N6R170、批準(zhǔn)并發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的部門(mén)是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】BCM1J1D7M8W7S5G8HN1O1Q3W9E5C6W8ZS9Z7M8E6I8C8K971、國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃要求藥品生產(chǎn)符合2010年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求要達(dá)到

A.100%

B.90%

C.80%

D.70%【答案】ACK1S3J4C2G7S4M1HQ7W7U2X2A1K4K5ZJ4D9G5Y6P9V3Z172、醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品處方保存期限至少為()

A.1年

B.2年

C.4年

D.3年【答案】DCH5A3V3I2O8X7H6HK2S8A6O4H3K9M7ZS9P5Q9C10C8Q9C973、藥品零售企業(yè),不得擺上柜臺(tái)銷(xiāo)售

A.購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種,如無(wú)進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰?/p>

B.對(duì)陳列的藥品

C.對(duì)儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品

D.陳列藥品【答案】CCL10O10A1B6M2Z4O3HV7P10C4F8P5P3V3ZF9M6R6M3I6B7T374、按照《藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定》,說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽必須印有規(guī)定標(biāo)識(shí)的是

A.中藥飲片

B.中成藥

C.診斷藥品

D.非處方藥【答案】DCA9T2V3N5L3X6A8HC2D2L7S8D8Q4S6ZY5Y9O8R9B10T8D975、對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的藥品和在庫(kù)時(shí)間較長(zhǎng)的中藥材,應(yīng)抽樣送檢

A.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織

B.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)

C.企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

D.藥品養(yǎng)護(hù)組織【答案】DCU2I1Y5N8E8J7E9HV5Z4U7X10T2F3R1ZL9H6V2S9P9I3U676、兒科處方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】ACQ8T6K8V10Z8A5X3HC5D10D9S1X7M4I6ZY3S7B3J3G4I9N677、未取得《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的應(yīng)按照無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品處罰。下列行為不屬于無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品的是

A.未經(jīng)批準(zhǔn)擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷(xiāo)售藥品的

B.出租、出借藥品經(jīng)營(yíng)許可證的

C.個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部向患者提供的藥品超出規(guī)定品種范圍的

D.應(yīng)辦理許可事項(xiàng)變更而未辦理被發(fā)證部門(mén)宣布《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》無(wú)效仍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的【答案】BCA10S5A5S10S9V3D10HL7Q9Z4H2G6B8C4ZH9D10L1G3A8E2L978、對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方

A.不得調(diào)劑

B.應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師,請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開(kāi)具處方

C.應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配

D.應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑,及時(shí)告知處方醫(yī)師,并應(yīng)當(dāng)記錄,按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告【答案】CCF10B9P8D8E9D4K9HZ7E2K3Z4P7J5M9ZY3W1C1R6H6N1B479、生產(chǎn)藥品的原料、輔料應(yīng)符合

A.藥理標(biāo)準(zhǔn)

B.化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)

C.藥用要求

D.生產(chǎn)要求【答案】CCV6K5C10I10C9N2I6HB2I8D4C4I3L6P1ZH5C2S2V2C1C6Y480、根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》甲藥廠(chǎng)生產(chǎn)的某藥品成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符,構(gòu)成犯罪,其罪名應(yīng)定為

A.生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥罪

B.生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥罪

C.生產(chǎn)銷(xiāo)售偽劣產(chǎn)品罪

D.虛假?gòu)V告罪【答案】ACQ10N9F1P3H5J1L9HQ9S7H1S1E10T7F8ZR6N1B9H6J6I10C781、(2018年真題)根據(jù)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)號(hào)格式為()

A.國(guó)食健字G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)

B.國(guó)食健注G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)

C.國(guó)食健字J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)

D.國(guó)食健注J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)【答案】BCE4Z6U3Q5N3E5A4HI5B6R3J6V8E3E10ZE9T2N9I5C2W5T182、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心是

A.中國(guó)藥典

B.炮制標(biāo)準(zhǔn)

C.藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)

D.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)【答案】ACX8Q4S7R3M4D6O2HT7W6O8A8F7R5Q1ZO6Y8J6X6J6Y10P683、負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量的是

A.藥品委托生產(chǎn)的委托方

B.藥品委托生產(chǎn)的受托方

C.藥品委托生產(chǎn)批件

D.年檢情況【答案】ACD10O6P10F2H5R1U5HW7P5X6F7E8K7P4ZD9Q3J7W6J2R7N884、承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作的機(jī)構(gòu)是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

C.國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心【答案】BCI4M5G8P1Z1Z1T4HH3T4P5O2S3V3Y10ZP4K2X5W3R9U2A685、(2019年真題)關(guān)于含興奮劑藥品管理的說(shuō)法,正確的是

A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)含興奮劑藥品

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)配蛋白同化制劑和肽類(lèi)激素處方,應(yīng)當(dāng)保存3年備查

C.嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售胰島素以外的蛋白同化制劑或其他肽類(lèi)激素

D.藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包裝標(biāo)識(shí)或者產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)上注明“運(yùn)動(dòng)員禁用”字樣【答案】CCU8B4Q6C7M3E4B2HM9N8P2W7K10M9L3ZB6R1E5K4J4S5K686、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè),許多產(chǎn)品在市場(chǎng)上口碑很好,B制藥公司為獲取更大利潤(rùn),將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計(jì)得與A制藥公司同類(lèi)藥品非常相似,并在印制藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽時(shí)假冒了A制藥公司的注冊(cè)商標(biāo),同時(shí)做了宣傳和廣告。

A.藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中可以印制注冊(cè)商標(biāo),但禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)

B.藥品不能申請(qǐng)注冊(cè)商標(biāo)

C.藥品說(shuō)明書(shū)中的藥品注冊(cè)商標(biāo)必須印制在通用名稱(chēng)同行的邊角上

D.注冊(cè)商標(biāo)的單字面積不得大于通用名稱(chēng)所用字體的二分之一【答案】ACL6E7T4G2K1B3D1HW1E10J6U2Q9O2Y10ZG3G10E4Y10A4J5M387、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)組成人員不包括具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的

A.藥學(xué)人員

B.臨床醫(yī)學(xué)人員

C.護(hù)理人員

D.藥品采購(gòu)人員【答案】DCM5F9P2E3K10R1J1HZ6A4J7S5Y9K5H7ZX7O8Z4F8G4G10G188、(2018年真題)關(guān)于處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

A.非處方藥主要在藥品零售企業(yè)供消費(fèi)者選購(gòu),醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用和推薦非處方藥

B.要加強(qiáng)處方藥的管理促進(jìn)臨床合理用藥

C.要加強(qiáng)非處方藥的管理,引導(dǎo)科學(xué)、合理地進(jìn)行自我藥療

D.執(zhí)業(yè)藥師在藥品分類(lèi)管理工作中應(yīng)提供優(yōu)質(zhì)藥學(xué)服務(wù)指導(dǎo)公眾安全、有效、合理用藥【答案】ACR10Q6Q9A5L8L7G5HM7X4B3E7A3N2V9ZO5W3S4T8F8H5A889、來(lái)自世界衛(wèi)生組織的資料顯示,各國(guó)住院病人發(fā)生藥品不良反應(yīng)的比率在10%~20%,出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者中有5%因?yàn)閲?yán)重反應(yīng)死亡。在全世界死亡的病人中,約有1/3的患者死于用藥不當(dāng)。據(jù)估計(jì),我國(guó)不合理用藥者占用藥者的11%一26%。

A.立即

B.1日內(nèi)

C.2日內(nèi)

D.3日內(nèi)【答案】ACH4L5U8A2M4F7S2HC1L4P8U9W5L3O8ZZ1C8O1B5D4L10Y890、藥品說(shuō)明書(shū)中應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱(chēng)的是

A.抗菌藥物

B.處方藥

C.注射劑和非處方藥

D.中成藥【答案】CCS2H8U7L5A4K4F4HP8X7L8R10V5S8J7ZE8Z6S6X2H8M4I491、國(guó)家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指

A.政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)行“收支兩條線(xiàn)”

B.公立醫(yī)院全部配備和使用基本藥物,并對(duì)基本藥物實(shí)行“零差率”銷(xiāo)售

C.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物,其他各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定使用基本藥物

D.所有零售藥店均配備基本藥物,并對(duì)基本藥物實(shí)行“零差率”銷(xiāo)售【答案】CCJ7E3W4U3U5F4H9HE7F1O5E9I2V10E7ZL9T3B4J5H4D10M792、(2018年真題)屬于處方前記內(nèi)容的是()

A.藥師簽名

B.臨床診斷

C.藥品專(zhuān)有標(biāo)識(shí)

D.用法用量【答案】BCM10A5J10T3M7N1L10HX9K8I7D2G6O4X5ZT2E6M2Y9A2D8I293、不能納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是

A.疫苗

B.非臨床治療首選的藥品

C.生物制品

D.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,經(jīng)評(píng)估不宜作為國(guó)家基本藥物使用的藥品【答案】BCL6B6W3V10L5P1Y8HB10P3M6K3F7G8V8ZJ2Z5Y3N7S8Z9G494、藥品上市許可持有人采取的風(fēng)險(xiǎn)控制措施應(yīng)當(dāng)向省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告不良反應(yīng)詳細(xì)情況以及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估情況,主動(dòng)向社會(huì)公布,還需要報(bào)告的機(jī)構(gòu)是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

D.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心【答案】BCU8S8N8G3B3L10C9HY5Y3B9L8Y4S10N8ZF8L5L8P3A5V2G695、生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥,造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的

A.處三年以下有期徒刑

B.處三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金

C.處十年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑,并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)

D.處十年以上有期徒刑.無(wú)期徒刑或死刑,并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)【答案】DCW4K5Q4V6N10J8D6HA6J8M8D4F3P6B8ZN8P3N2W2F4J8R796、依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品,必須有()。

A.真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄

B.符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床的需要

C.藥品采購(gòu)部門(mén)

D.真實(shí)、完整的藥品購(gòu)銷(xiāo)記錄【答案】ACG2C8J8C10M7T8U10HD1T3M4H9Z2E6E2ZO8A1U10T8L2S3V297、各庫(kù)房的相對(duì)濕度

A.45%~65%

B.35%~75%

C.0~30℃

D.2~10℃【答案】BCX4S7M4O5W4S10R5HN5K5J5O1G9S9T6ZD7A1C10X5T3J10M598、查用藥合理性

A.對(duì)藥品性狀、用法用量

B.對(duì)臨床診斷

C.對(duì)科別、姓名、年齡

D.對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量

E.對(duì)價(jià)格收費(fèi)【答案】BCX2A5O7M1I3E5V9HU8B1U4W8C1J7N2ZS5R5F4P5X4V9C699、注射用頭孢曲松鈉與含鈣類(lèi)溶液合并用藥有可能導(dǎo)致致死性結(jié)局不良反應(yīng)。注射用頭孢曲松鈉說(shuō)明書(shū)中應(yīng)注明()

A.“在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用”

B.黑體字警示語(yǔ)

C.免費(fèi)

D.“不推薦在該疾病流行季節(jié)使用”【答案】BCN9O7B8F1E5A2K5HB10F5D2Q8O3J5V3ZN1E6M9Z9H9T6D7100、生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥,造成重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的,屬于

A.后果特別嚴(yán)重

B.其他嚴(yán)重情節(jié)

C.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害

D.其他特別嚴(yán)重情節(jié)【答案】ACH3K9M1B4E5F3N10HP3S5E5D8X8T9Y9ZT3S4X9I4K10T2D5101、應(yīng)當(dāng)設(shè)立專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的機(jī)構(gòu)并配備專(zhuān)職人員的是()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

C.臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)

D.藥物安全性評(píng)價(jià)中心【答案】ACQ7R1Q2V3A1C8H1HC4A10D5K5K7Y2Y1ZH3T1O7F8Y6P6E10102、列出用藥過(guò)程中需定期檢查血象的說(shuō)明書(shū)項(xiàng)目是

A.【禁忌】

B.【注意事項(xiàng)】

C.【不良反應(yīng)】

D.【成分】【答案】BCM6L4O9U5H3I5U4HO4Z10W2C6C7D10Z5ZK3J2C10Z2U6V3X9103、國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種分為三級(jí)管理,以下野生藥材物種特點(diǎn)與一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)野生藥材物種分別對(duì)應(yīng)的是

A.資源處于衰竭狀態(tài).資源嚴(yán)重減少.瀕臨滅絕狀態(tài)

B.分布區(qū)域縮小.瀕臨滅絕狀態(tài).資源嚴(yán)重減少

C.瀕臨滅絕狀態(tài).資源嚴(yán)重減少.資源處于衰竭狀態(tài)

D.瀕臨滅絕狀態(tài).分布區(qū)域縮小.資源嚴(yán)重減少【答案】DCO4E5G4S1F10T9F7HZ7Q3Z9Y5M7S4C9ZH5V3W4H6J6Y10U4104、影響藥物療效的因素(如食物、煙、酒)的內(nèi)容應(yīng)列在

A.【用法用量】

B.【注意事項(xiàng)】

C.【藥物相互作用】

D.【藥物過(guò)量】【答案】BCT6G7Z5J5X4S7X1HQ10Q1N3W6S3E4E7ZX4L9N6O1D1H8D2105、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量保證協(xié)議需要明確雙方的

A.運(yùn)輸責(zé)任

B.經(jīng)營(yíng)責(zé)任

C.質(zhì)量責(zé)任

D.銷(xiāo)售責(zé)任【答案】CCO4J8D2J10Q6H3T9HW7P7X8Z9W3W8C2ZE4C9N2P9G6C9U3106、國(guó)家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指

A.政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)基本藥物實(shí)行“零差率”銷(xiāo)售

B.政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和優(yōu)先使用基本藥物

C.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物,其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定使用基本藥物

D.所有零售藥店均配備基本藥物,并對(duì)基本藥物實(shí)行“零差率”銷(xiāo)售【答案】CCF3R3S10O4V4G3E5HP9Z10Q8E2N1E1C4ZW3R2Q3F3M5H4C6107、根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)是()。

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)

B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)【答案】ACE1M9Y6E2Y9P7Y6HU7Y6E2E4G9B3V7ZA10L5A9U7U4B7W7108、對(duì)任意擴(kuò)大藥品功能主治范圍的違法廣告,省以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)一經(jīng)發(fā)現(xiàn),應(yīng)當(dāng)采取的行政強(qiáng)制措施是

A.暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)銷(xiāo)售,同時(shí)責(zé)令該企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)媒體發(fā)布更正啟事

B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)

C.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)

D.申請(qǐng)撤銷(xiāo)該企業(yè)所有品種的廣告批準(zhǔn)文號(hào)【答案】ACB2Q9L6L9G9W3M4HZ6I1U2Z5G7X10U9ZN2L2Y10L9T10D3E8109、持有人、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)或獲知導(dǎo)致嚴(yán)重傷害、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的可疑不良事件,應(yīng)當(dāng)在幾日內(nèi)報(bào)告

A.立即

B.3個(gè)工作日

C.7個(gè)工作日

D.20個(gè)工作曰【答案】DCL7Y5K10S6H8Y6S3HW2O10G3Y9U2A3X9ZH6H2C5U7O9A7M9110、(2015年真題)在店內(nèi)可以陳列,但不得采用開(kāi)架自選的是()

A.甲類(lèi)非處方藥

B.處方藥

C.乙類(lèi)非處方藥

D.第二類(lèi)精神藥品【答案】BCZ7W5U10O5C3E10B10HO10B2A7X8M9R9H2ZL10P3U7P2M6R5Q2111、準(zhǔn)備出庫(kù)銷(xiāo)售應(yīng)掛

A.綠色標(biāo)牌

B.藍(lán)色標(biāo)牌

C.紅色標(biāo)牌

D.黃色標(biāo)牌在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理【答案】ACS7A10D1P1L1D10Y10HF7L5W3H1Z4F5K7ZN7J3O9Z6A8I8N9112、有關(guān)定點(diǎn)經(jīng)營(yíng),說(shuō)法正確的是

A.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)麻醉藥品和第一類(lèi)精神的原料藥

B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)可以跨省銷(xiāo)售麻醉藥品

C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品,應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)只能從全國(guó)性批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品【答案】CCZ6S8R3P2X1F4T4HD7C3I10D9I10S2B6ZL8H7G4X9C4O2C3113、藥品不良反應(yīng)報(bào)告法定主體應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度。不屬于藥品不良反應(yīng)報(bào)吿法定主體的是

A.經(jīng)營(yíng)中藥飲片為主的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

B.進(jìn)口藥品的境外制藥廠(chǎng)商

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)

D.持有藥品專(zhuān)利的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)【答案】DCR3X9U3W3L4S2W10HX3A2L10X6D6D1E10ZH1S9G10M8F7S5Q2114、(2017年真題)2016年,國(guó)內(nèi)某醫(yī)藥集團(tuán)通過(guò)不同路徑尋求產(chǎn)品的多元化發(fā)展,獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的氯吡格雷片批準(zhǔn)文號(hào)X和某抗生素新藥證書(shū)Y,同時(shí)獲得進(jìn)口香港某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的鹽酸氨基葡萄糖膠囊的《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》。

A.HC+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

B.國(guó)藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

C.H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

D.國(guó)藥證字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)【答案】BCK3D8I8O7M5P10B2HV4Q3V2X6U3O6S5ZA4H9Y6J5A8I1V1115、湖北諾盛醫(yī)藥有限公司于2014年1月15日至7月7日,從南京星銀藥業(yè)集團(tuán)有限公司購(gòu)進(jìn)該公司生產(chǎn)的復(fù)方磷酸可待因口服溶液共186.325萬(wàn)瓶;未建立真實(shí)完整的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收入庫(kù)記錄;采取現(xiàn)金交易,且未開(kāi)具銷(xiāo)售票據(jù),未收集客戶(hù)資質(zhì)證明,未建立完整的客戶(hù)檔案,致使購(gòu)進(jìn)的186,325萬(wàn)瓶復(fù)方磷酸可待因口服溶液去向不明。

A.設(shè)置專(zhuān)柜由專(zhuān)人管理、專(zhuān)冊(cè)登記

B.列入必須憑處方銷(xiāo)售的處方藥管理

C.除處方藥外,非處方藥一次銷(xiāo)售不得超過(guò)5個(gè)最小包裝

D.如發(fā)現(xiàn)銷(xiāo)售超道正常醫(yī)療需求,大量、多次購(gòu)買(mǎi)含可待因復(fù)方口服溶液,需登記身份證號(hào)【答案】DCP5U7X3K6J7I3K5HP6E7O3B6H7D10N9ZS3P2J8S3B6T8J5116、根據(jù)GSP,關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)藥品收貨與驗(yàn)收的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是

A.實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品,抽樣驗(yàn)收時(shí)可不開(kāi)箱檢查

B.對(duì)包裝異常.零貨.拼箱的藥品,抽樣驗(yàn)貨時(shí)應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝

C.冷藏.冷凍藥品如在陰涼庫(kù)待驗(yàn),應(yīng)盡快進(jìn)行收貨驗(yàn)貨,驗(yàn)收合格盡快送入冷庫(kù)

D.冷藏.冷凍藥品到貨時(shí),應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄.運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況,不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收【答案】CCH9V6Z5N2H3K7Z10HN4E9G3Y5G2E9K2ZX4A7O9W4Z3E10J1117、以下關(guān)于藥品零售企業(yè)的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

A.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,并符合藥品GSP的要求

B.主要負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》規(guī)定的禁止從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的情形

C.在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨(dú)立的區(qū)域

D.大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事胰島素外的肽類(lèi)激素零售業(yè)務(wù)【答案】DCF8N7S9Y1F7Q10S9HB8O10Q7M1H4F5B9ZK3B1Q5H9S9S6L5118、負(fù)責(zé)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督的部門(mén)是

A.衛(wèi)生部?

B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局?

C.質(zhì)量監(jiān)督局?

D.工信部?【答案】BCB7K3F3K7T10Y8N7HQ8H9S5M4K10Z4O3ZX4K3F7L6A9K4A9119、負(fù)責(zé)指導(dǎo)民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高的部門(mén)是

A.衛(wèi)生健康部門(mén)

B.中醫(yī)藥管理部門(mén)

C.藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.工業(yè)和信息化管理部門(mén)【答案】BCY9O4V4W7S10A8F8HV6D6D1S7U6U9V8ZY7R7Y2R10F9Q3Q8120、化學(xué)藥品《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)的格式是

A.國(guó)藥準(zhǔn)字J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

B.國(guó)藥準(zhǔn)字S+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

C.H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

D.國(guó)藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)【答案】CCH8E1J5V6X8B9B1HC10Q3B3R8D2O8G5ZL2U10K3Q8R9N3K3121、經(jīng)營(yíng)者向消費(fèi)者提供有關(guān)商品或者服務(wù)的質(zhì)量、性能、用途、有效期限等信息,應(yīng)當(dāng)真實(shí)、全面,不得作虛假或者引人誤解的宣傳,這種經(jīng)營(yíng)者義務(wù)屬于

A.履行義務(wù)的義務(wù)

B.為消費(fèi)者提供相關(guān)服務(wù)信息的義務(wù)

C.提供信息的義務(wù)

D.保證質(zhì)量的義務(wù)【答案】CCG2L8J4G4N2J10A5HP1U1B8N9U9M5W5ZG7C6J9S7X4E1H8122、凍干產(chǎn)品批次的劃分為

A.以同一批配制的藥液使用同一臺(tái)凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

B.在一定時(shí)間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

C.以一批無(wú)菌原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

D.可由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)最后混合所得的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批【答案】ACY7L10E5X7A3H10X7HV10I5N1M7L4T1T1ZL9F3O5C6T5C6G9123、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)施辦法》(國(guó)藥監(jiān)人[2019]12號(hào)),關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試新規(guī)定的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是

A.中專(zhuān)學(xué)歷考生2020年12月31日之后不允許參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試

B.藥學(xué)類(lèi)、中藥學(xué)類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)學(xué)歷,在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿(mǎn)5年可報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試

C.考試成績(jī)管理以四年為一個(gè)周期,免試部分科目人員須在連續(xù)2年考試年度內(nèi)通過(guò)應(yīng)試科目

D.按國(guó)家有關(guān)規(guī)定取得藥學(xué)或醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)高級(jí)職稱(chēng)并在藥學(xué)崗位工作,可以參加免試部分藥學(xué)科目的執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試【答案】BCG9A3Z5G4M8H6C6HE10U2F6O4B9Y4N4ZS4Y10O2A7A9C4N3124、藥品發(fā)生群體不良反應(yīng)的報(bào)告時(shí)限是

A.15日內(nèi)

B.立即

C.1日內(nèi)

D.3日內(nèi)【答案】BCY1X6L6Q6P2H9Y4HB8A3Z7M6C6H9V1ZY6Z1X6B9V3E6G6125、在一個(gè)研討班上,學(xué)員對(duì)假劣藥情形、適用法律和法律責(zé)任展開(kāi)了討論。討論的情形主要包括四個(gè),一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥;二是多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥;三是部分藥品超過(guò)有效期;四是某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)中適應(yīng)癥表述不一致,其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線(xiàn)用藥的適應(yīng)癥等。

A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N(xiāo)所在企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》

B.本案屬于單位犯罪,單位負(fù)刑事責(zé)任,直接責(zé)任人員只需承擔(dān)行政責(zé)任

C.本案應(yīng)移交公安機(jī)關(guān),追究刑事責(zé)任

D.本案中直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員的刑事責(zé)任是“處10年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑,并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)”【答案】BCB8V6P1D5H1U3M7HS2I3H5K10A6R9V1ZM6Y7A7Y1I7T3Z9126、(2019年真題)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品處方調(diào)劑活動(dòng)涉及多個(gè)部門(mén)、科室。根據(jù)《處方管理辦法》由藥劑人員完成的主要技術(shù)環(huán)節(jié)依次是

A.收方、調(diào)配處方、核對(duì)檢查、審核處方、包裝與貼標(biāo)簽、發(fā)藥與指導(dǎo)用藥

B.收方、劃價(jià)收費(fèi)、調(diào)配處方、核對(duì)檢查、包裝與貼標(biāo)簽、發(fā)藥與指導(dǎo)用藥

C.收方、劃價(jià)收費(fèi)、審查處方、核對(duì)處方、發(fā)藥與指導(dǎo)用藥、包裝與貼標(biāo)簽

D.收方、審查處方、調(diào)配處方、包裝與貼標(biāo)簽、核對(duì)處方、發(fā)藥與指導(dǎo)用藥【答案】DCQ9A7Q5Y4Q5H5O10HM6K6T1Z6P4N9X8ZN9H3S8B5G10L4V7127、關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是

A.注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)給申請(qǐng)人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)機(jī)制標(biāo)準(zhǔn)作為省級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留,屬于有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn)

C.省級(jí)炮制標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片是國(guó)內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好,需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的藥品

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)一般不得低于《中國(guó)藥典》的規(guī)定【答案】CCQ8I3K3T7P1W1X9HD6I10X5P4U3J9R7ZI5D3W10C4T8Y3H5128、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量副總經(jīng)理的工作經(jīng)驗(yàn)要求最低是

A.1年

B.3年

C.5年

D.7年【答案】BCE8F2G3B4H7T4A9HJ8Q4R6W8J9R1A5ZN9Y6O7X4I8J8R10129、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,應(yīng)當(dāng)定期發(fā)布藥品質(zhì)量公告的是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.國(guó)家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)【答案】CCL4J10Q4R7G4K3G7HA4C7A10T10A3W7G10ZE5V10H10D2G10M6N2130、在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師,去藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)業(yè)的應(yīng)辦理

A.注銷(xiāo)注冊(cè)

B.首次注冊(cè)

C.延續(xù)注冊(cè)

D.變更注冊(cè)【答案】DCC3F2X5E5K6W7G5HV3A8E7W3O10T6E3ZG2D1S8A8J6T3A6131、三級(jí)綜合醫(yī)院藥學(xué)部藥學(xué)人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學(xué)專(zhuān)業(yè)或者藥學(xué)專(zhuān)業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學(xué)歷的,應(yīng)當(dāng)不低于藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的

A.8%

B.10%

C.20%

D.30%【答案】DCF10R3M7P5F5Y2Y5HF6Y6Z1M7H6S8Y6ZE9R7W10E8I8T10G8132、《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》中,消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)商品時(shí)應(yīng)享有的權(quán)利不包括

A.人身安全不受損害

B.知悉所購(gòu)買(mǎi)商品的真實(shí)情況

C.自主選擇商品

D.無(wú)理由退換【答案】DCF10R4M5R6K7Q3U6HC7G5E3I3R9L6X1ZZ7I9P5B1H2G8L7133、發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門(mén)負(fù)責(zé)

A.組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度

B.藥品、醫(yī)療器械和化妝品研制環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰

C.建立人口預(yù)測(cè)預(yù)報(bào)制度

D.擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策【答案】CCV2D6B6T5Q4Y4C1HE3Q10P10Q9C3A9T10ZA4S7Z5V5B7J3C9134、處方字跡

A.要準(zhǔn)確規(guī)范,不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句

B.應(yīng)當(dāng)清楚,不得涂改;如需修改,應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期

C.一般按君、臣、佐、使的順序排列

D.應(yīng)注明原因并再次簽名【答案】BCW2V5L3K7R9G9T7HV3A7G2B3M7E10J7ZJ3U5O3O6A7D1D8135、某市藥品監(jiān)督管理部門(mén)在日常監(jiān)督檢查中,發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫(kù)存的復(fù)方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號(hào),由“140509”更改為“150706”并出廠(chǎng)銷(xiāo)售。另有某醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員丁某,明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實(shí)際情況,為謀私利購(gòu)買(mǎi)該批復(fù)方氨基酸膠囊并有償提供給患者使用。經(jīng)查,該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售該批藥品的金額為10萬(wàn)元。但未收到因服用該藥品造成健康損害的報(bào)告,不足以認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”。

A.構(gòu)成生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪

B.構(gòu)成生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣產(chǎn)品罪

C.構(gòu)成生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥罪

D.構(gòu)成無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品罪【答案】BCC5P9L7I10Y2Y8B9HA1M10M2S5X1G10A9ZY7S1H6F2P2G2N2136、根據(jù)《處方管理辦法》,藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”查處方

A.對(duì)藥品性狀、用法用量

B.對(duì)臨床診斷

C.對(duì)科別、姓名、年齡

D.對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量【答案】CCZ4K1J5L4G6E9Z1HX2N2O2D5F6N5O4ZH6H4T8G3K9T6G10137、違反《中華人民共和國(guó)廣告法》的規(guī)定,在藥品廣告發(fā)布中說(shuō)明治愈率或有效率的,對(duì)廣告者責(zé)令改正、沒(méi)收廣告費(fèi)用,可并處罰款,實(shí)施處罰的機(jī)關(guān)

A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.物價(jià)管理部門(mén)

C.工商行政管理部門(mén)

D.衛(wèi)生行政管理部門(mén)【答案】CCU1Q8A2E3Q4I4L6HF6C5Y3M7C7L5J1ZW3P7S4Q7S4N5K6138、藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)不得不經(jīng)藥品零售連鎖總部,直接向藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店銷(xiāo)售藥品。形成這種銷(xiāo)售渠道的原因不包括

A.藥品零售連鎖企業(yè)采購(gòu)與銷(xiāo)售分離

B.藥品零售連鎖企業(yè)統(tǒng)一采購(gòu)

C.藥品零售連鎖企業(yè)由總部統(tǒng)一配送

D.藥品零售連鎖企業(yè)統(tǒng)一藥學(xué)服務(wù)【答案】DCI6N6G7J9H10R9C2HK8W8L7Y3O5K7H9ZU7J10H3W3J10G6P7139、某省中醫(yī)院(三級(jí)甲等)根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》,可以炮制中藥飲片、配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑。該中醫(yī)院已經(jīng)達(dá)到了《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理規(guī)范的要求,并且其提供的中醫(yī)、中藥方面的服務(wù)已經(jīng)進(jìn)入了基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄。

A.委托配制中藥制劑,應(yīng)當(dāng)向委托方所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用現(xiàn)代工藝配制的中藥制劑品種,應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)依法取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)

C.僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種,向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后即可配制

D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)批準(zhǔn)或備案的中藥制劑品種配制、使用的監(jiān)督檢查【答案】CCA2S3T2C2O1Z6X7HH4S1M9R5B7M7J9ZB9V7T8I2G2Q5U1140、下列不屬于行政處罰中不予處罰的項(xiàng)是

A.主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的

B.不滿(mǎn)十四周歲的人有違法行為的

C.違法行為在兩年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的

D.精神病人在不能辨認(rèn)或者控制自己行為時(shí)有違法行為的【答案】ACB9M3R6W4H4V8V9HN1T3S4P10I10U2Y9ZT4U1F7B4L6I10J5141、根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》,以生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥為目的,印制包裝材料、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的行為,應(yīng)該認(rèn)定為

A.生產(chǎn)劣藥罪

B.銷(xiāo)售劣藥罪

C.零售劣藥罪

D.使用劣藥罪【答案】ACE10O6Z1O10O5M6Y9HE3R8M7P6Q1L10G1ZH3K8D5M3C2P3L5142、中藥二級(jí)保護(hù)品種的最低保護(hù)年限是

A.30年

B.7年

C.20年

D.10年【答案】BCG7J7F4A1C6X5J5HR3Z2B3I9J1Y4H10ZS5G6L4M6P8W9F2143、對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的藥品和在庫(kù)時(shí)間較長(zhǎng)的中藥材,應(yīng)抽樣送檢

A.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織

B.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)

C.企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

D.藥品養(yǎng)護(hù)組織【答案】DCD6A5G8S5N2Z3P10HN6C2O7D7I7S3J1ZI3G3F4G9Z6V7P10144、根據(jù)《處方管理辦法》,下列藥品處方銷(xiāo)毀的做法,符合規(guī)定的是

A.普通藥品處方保存滿(mǎn)1年后,由藥劑科直接銷(xiāo)毀

B.兒科處方保存滿(mǎn)1年后,申請(qǐng)、填表報(bào)醫(yī)務(wù)處、業(yè)務(wù)主管院長(zhǎng)審批,由藥劑科與兒科執(zhí)行銷(xiāo)毀

C.急診處方保存滿(mǎn)半年后,申請(qǐng)、填表報(bào)醫(yī)務(wù)處、業(yè)務(wù)主管院長(zhǎng)審批,由藥劑科與醫(yī)務(wù)處執(zhí)行銷(xiāo)毀

D.醫(yī)療用毒性藥品處方保存滿(mǎn)2年后,申請(qǐng)、填表報(bào)醫(yī)務(wù)處、業(yè)務(wù)主管院長(zhǎng)審批,由藥劑科與醫(yī)務(wù)處執(zhí)行銷(xiāo)毀【答案】DCZ6B6C7B10L8K4K6HS8Y2I10Y9R7F10H9ZF2W3I5R1T9B4C9145、某中藥飲片沒(méi)有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),在實(shí)踐中可執(zhí)行的炮制標(biāo)準(zhǔn)是

A.參照與國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的炮制方法相近的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行

B.參照與《中國(guó)藥典》功能主治相同的中藥飲片的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行

C.按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范執(zhí)行

D.按照市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范執(zhí)行【答案】CCV2U9T10G5E4Z5T3HY2R6Z4S2G9N6P1ZP6I3D10Q6C3K1X6146、境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)上市銷(xiāo)售的注冊(cè)申請(qǐng)是

A.新藥申請(qǐng)

B.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請(qǐng)

C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)

D.補(bǔ)充申請(qǐng)【答案】CCV5X9N7W5Y2E10F5HE7P3K5W6I1P2C4ZF4Y1G4D6H1Y8C3147、下列有關(guān)運(yùn)輸證明的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是

A.托運(yùn)或者自行運(yùn)輸?shù)诙?lèi)精神藥品應(yīng)取得運(yùn)輸證明

B.運(yùn)輸證明應(yīng)向托運(yùn)或者自行運(yùn)輸單位所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)領(lǐng)取

C.承運(yùn)人在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本,以備查驗(yàn)

D.運(yùn)輸證明有效期為1年【答案】ACG4A2I9L6S8Y10L6HV4D1F3G10B2V7F5ZB7M3P5H8Q3D5Q5148、屬于實(shí)施特殊管理的興奮劑是

A.士的寧

B.合成類(lèi)固醇

C.胰島素

D.尼可剎米【答案】ACG7S10J10O6Q5N9I1HF1Z7J5E8E6K8Q8ZG7H1A10E10P2V8E4149、對(duì)某市藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出的行政處罰行為不服的,提出行政復(fù)議的時(shí)效一般為

A.15日

B.60日

C.3個(gè)月

D.6個(gè)月【答案】BCA7K10V3N4L3V5P1HH4B5H10U8P7Q1J3ZD10E2L6V2Y2S7G6150、藥物按處方配好加工成一定劑型供臨床使用的是

A.中藥配方顆粒

B.中成藥

C.中藥材

D.中藥飲片【答案】BCS9O10B4P8W7W8Z8HR2S6M4V2K7J10A7ZJ4I7W6U10I4W3U8151、未取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師張某和處方調(diào)配人員王某合謀,擅自為某吸毒人員開(kāi)具麻醉藥品,造成嚴(yán)重后果,已構(gòu)成犯罪。根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師張某和處方調(diào)配人員王某的法律責(zé)任的說(shuō)法,正確的是

A.應(yīng)吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)醫(yī)師張某的執(zhí)業(yè)證書(shū)

B.應(yīng)暫停執(zhí)業(yè)醫(yī)師張某的執(zhí)業(yè)活動(dòng),要求重新參加麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)和考核后再上崗執(zhí)業(yè)

C.應(yīng)由衛(wèi)生主管部門(mén)給予警告,并暫停二人的執(zhí)業(yè)活動(dòng)

D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師張某和處方調(diào)配人員王某不用追究刑事責(zé)任【答案】ACL2Y2O1Z9D4J10V3HE6M6W5M2S2Y4M5ZY10Q9F2B8S2P9V9152、根據(jù)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》,基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系不包括

A.醫(yī)療服務(wù)體系

B.醫(yī)療保障體系

C.公共衛(wèi)生服務(wù)體系

D.醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督體系【答案】DCK1H3K8A9W5Y9F1HF2K4M9S6Z3I2E9ZT3L4N9C7H7A2N8153、屬于資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材的是

A.羚羊角

B.石斛

C.蛤蚧

D.蟾酥【答案】BCH8G7U3A5A2R10P4HF3M10Z9Y3L4F9D9ZB2F1Q2P6Y1R2B6154、根據(jù)現(xiàn)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品零售企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是()。

A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人

B.質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人

C.質(zhì)量管理人員

D.質(zhì)量驗(yàn)收人員【答案】ACU1D6L5U2A8E10T5HE5L7M8J4Y3V6D6ZX4N4E9Z7R8K5A7/r/

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