消毒產品知識培訓課件

消毒產品知識培訓稽查科王志盛消毒產品知識培訓稽查1相關法律、法規(guī)、政策衛(wèi)生部關于調整消毒產品監(jiān)管和許可范圍的通知衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2019]208夆總、暑獎位直錯市衛(wèi)生廳局,衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心,中疾病預防控制進一步加強對消毒產品的監(jiān)督管理規(guī)范對消毒產品的衛(wèi)愉釋盆摔高躉富韙存整鏡豬箬咼筵駕如定對消毒產品的監(jiān)管范即日起,衛(wèi)生行政部門不再體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜等特定部位的縣有消毒或抗(抑)菌功能的產品對于已經獲得消毒產品衛(wèi)生許可批件的用于人體足部、眼睛、指甲刪續(xù)箱亡技段質上可在生可相關法律、法規(guī)、政策2對于巳經獲得衛(wèi)生用品備案憑證的用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮頭發(fā)、鼻粘膜等特定部位的抗(抑)菌制劑、口罩和避孕套,自2019年1月1日起,氵生產的產品不得再以消毒產品的名義銷售,不得在產吊包裝、標簽和說明書上標識仼何與消毒產品管理有關的許可證明編號,如消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證號、消毒產品衛(wèi)生許可批件文號、消毒產品備案文號等四、對于未獲得卩生用品備案憑證的用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、疊粘膜等特定部位的抗(抑)菌制劑、口罩和避孕套,自即日起,新生產的產品不得再以消毒產品的名義銷售,不得在產品包裝、標笭和說明書上標識仼何與消毒產品管理有關的許可證明編號,如消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證號、消毒產品衛(wèi)生許可批件文號、消毒產品備案文號等。五、皮膚粘膜消毒劑和抗(抑)菌制劑不得宣傳對人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜等特定部位的消毒或抗(抑)菌作用六、取消對下列消毒產品的衛(wèi)生許可:(一)紫外線殺菌燈)食具消毒柜壓力蒸汽滅菌器(四)75%單方乙醇消毒液述產品生產企業(yè)要在取得生產企業(yè)衛(wèi)生許可證的基礎上,按照相關法規(guī)、標準和規(guī)范生產,并在產品上市后2個月內向生產企業(yè)所在地衛(wèi)生行政部門備案。各地衛(wèi)生行政部門要根據相關法規(guī)、標準和《消毒技術規(guī)范》,加強對上述產品的監(jiān)督管理以往發(fā)布規(guī)范性文件與本通知不一致的,以本通知為準。各地在執(zhí)行中發(fā)現的有關問題,請及時函告我部監(jiān)督司。OO五年五月三十日對于巳經獲得衛(wèi)生用品備案憑證的用于人體足部、眼睛、指甲、腋部3衛(wèi)生部關于印發(fā)《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》的通知各省、白治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局,新疆生產建設兵團衛(wèi)生局、中國疾病預防控制中心、衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心為加強消毒產品監(jiān)督管理,規(guī)范省級衛(wèi)生行政部門消毒產品生產企業(yè)許可行為,依據《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》和《衛(wèi)生行政許可管理辦法》、《消毒管理辦法》等法律法規(guī),我部組織制定了《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》,于2019年η月1日起施行。現印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。各省級衛(wèi)生行政部門可對《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》進一步細化,制訂本地的相關許可程序和規(guī)定附件:消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定二○○九年十一月十六日衛(wèi)生部關于印發(fā)《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》4消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定第一條為規(guī)范消毒產品生產企業(yè)的衛(wèi)生許可工作根據《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》和《消毒管理辦法》的有關規(guī)定,制定本規(guī)定。第二條在國內從事消毒產品生產、分裝的單位和個人,必須按照本規(guī)定要求申領《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》(以下簡稱衛(wèi)生許可證)。消毒產晶生產企業(yè)一個生產場所一證,一個集團或公司擁有多個生產場所的,應分別申請衛(wèi)生許可證?！さ谌龡l省級衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內的消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可和監(jiān)督管理工作。縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責轄區(qū)內消毒產品生產全業(yè)旦常監(jiān)督管理第十二條衛(wèi)生許可證有效期為4年,衛(wèi)生許可證的證號格式為:(省、自治區(qū)、直轄市簡稱)衛(wèi)消證字(發(fā)證年份)第XXXX號。消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定5生產類別分類目錄消毒劑粉劑消毒劑片劑消毒劑。·(三)顆粒劑消毒劑(四)液體消毒劑(五)噴霧劑消毒劑。(六)凝膠消毒劑。對于有凈化要求的,在相應類別后注明“(凈化)男。消毒器械壓力蒸汽滅菌器。環(huán)氧乙烷滅菌器。(三)戊二醛滅菌柜(四)等離子體滅菌器(五)臭氧消毒柜。(六)電熱消毒柜(七)靜電空氣消毒機。(八)紫外線殺菌燈生產類別分類目錄6(九)紫外線消毒器(十)甲醛消毒器酸性氧化電位水生成器(十二)次氯酸鈉發(fā)生器氧化氯發(fā)生器臭氧發(fā)生器、臭氧水發(fā)生器(十五)其他的消毒器械(注明消毒滅菌因子)。用于測定壓力蒸汽滅菌效果的生物指示物(十七)用于測定環(huán)氧乙烷滅菌效果的生物指示物(十八)用于測定紫外線消毒效果的生物指示物(十九)用于測定干熱滅菌效果的生物指示物(二十)用于測定甲醛滅菌效果的生物指示物用于測定電離輻射滅菌效果的生物指示物。用于測定等離子體滅菌效果的生物指示物)用于測定壓力蒸汽滅菌的化學指示物(指示卡、指示膠帶、指示標簽、BD試紙BD包)。二十四)用于測定環(huán)氧乙烷滅菌的化學指示物(指示卡、指示膠帶、指示標簽)。(二十五)用于測定紫外線消毒的化學指示物(輻照強度指示卡、消毒效果指示卡)(二十六)用于測定干熱滅菌效果的化學指示物。(二十七)用于測定電離輻射滅菌效果的化學指示物用于測定化學消毒劑濃度的化學指示物十九)用于測定等離子體滅菌效果的化學指示物(三十)用于壓力蒸汽滅菌且?guī)в袦缇鷺俗R的包裝物。用于環(huán)氧乙烷滅菌且?guī)в袦缇鷺俗R的包裝物用于甲醛滅菌且?guī)в袦缇鷺俗R的包裝物用于等離子體滅菌且?guī)в袦缇鷺俗R的包裝物。(九)紫外線消毒器7衛(wèi)生用品衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護墊。二)衛(wèi)生栓(內置棉條)(三)尿褲。(四)尿布(墊、紙)(五)隔尿墊(六)濕巾、衛(wèi)生濕巾。(七)抗(抑)菌制劑(栓劑、皂劑除外)(注明具體劑型)。(八)隱形眼鏡護理液。(九)隱形眼鏡保存液。(十)隱形眼鏡清潔劑。(十一)紙巾(紙)衛(wèi)生棉(棒、簽、球)(十三)化妝棉(紙、巾)。(十四)手(指)套。(十五)紙質餐飲具。對于有凈化要求的,在相應類別后注明“(凈化)男。衛(wèi)生用品8衛(wèi)生部關于印發(fā)《消毒產品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》的通知各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局,新疆生產建設兵團衛(wèi)生局,中國疾病預防控制中心、衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中為加強取消許可的消毒產品的事后監(jiān)督管理,建立衛(wèi)生安全評價制度,依據《中華人民共和國傳染病制定道香管理辦法防治法》律法規(guī),我部組織品衛(wèi)生安全評定》,于2019年1月日起施行。現印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行2019年1月1日前已上市的相關消毒產品未按《毒應快莪萋淾娙安銎漭漭行衛(wèi)生安全評價二OO九年十一月十一日衛(wèi)生部關于印發(fā)《消毒產品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》9消毒產品衛(wèi)生安全評價規(guī)定·第一條為進一步深化衛(wèi)生行政許可改革、規(guī)范消毒產品生產企業(yè)的生產經營行為,加強企業(yè)自律,保障醫(yī)療衛(wèi)生機構、公共場所等單位和個人用于傳染病防治的消毒產品的有效性、安全性,依據《中華人民共和國傳染病防治法》《消毒管理辦法》和有關規(guī)定,制定本規(guī)定第二條本規(guī)范適用于下列不需要取得產品衛(wèi)生許可的消毒產品首次上的衛(wèi)生安全評價)紫外線殺菌燈。(二)食具消毒柜(限于符合GB17988《食具消毒柜安全和衛(wèi)生要求》的產品)(三)壓力蒸汽滅菌器。(四)75%單方乙醇消毒液。·(五)符合《次氯酸鈉類消毒劑衛(wèi)生質量技術規(guī)范》和《戊二醛類消毒劑衛(wèi)生質量技術規(guī)范》的產品。)抗(抑)菌制劑(七)衛(wèi)生部規(guī)定的其他不需要進行產品衛(wèi)生許可的消毒劑和消毒器械。第三條產品責仼單位應對符合本規(guī)定適用范圍的消毒產品進行衛(wèi)生安全價,并對評價結果負責。衛(wèi)生安全評價合格的消毒產品方可上市銷售。產品上市前、后,產品責任單位無需向衛(wèi)生行政部門備案·產品衛(wèi)生安全評價的責任單位是指依法承擔因產品缺陷而致他人人身傷害或財產損失的賠償責任的法人單位。委托生產加工時,特指委托方消毒產品衛(wèi)生安全評價規(guī)定10消毒產品知識培訓課件11消毒產品知識培訓課件12消毒產品知識培訓課件13消毒產品知識培訓課件14消毒產品知識培訓課件15消毒產品知識培訓課件16消毒產品知識培訓課件17消毒產品知識培訓課件18消毒產品知識培訓課件19消毒產品知識培訓課件20消毒產品知識培訓課件21消毒產品知識培訓課件22消毒產品知識培訓課件23消毒產品知識培訓課件24消毒產品知識培訓課件25消毒產品知識培訓課件26消毒產品知識培訓課件27消毒產品知識培訓課件28消毒產品知識培訓課件29消毒產品知識培訓課件30消毒產品知識培訓課件31消毒產品知識培訓課件32消毒產品知識培訓課件33消毒產品知識培訓課件34消毒產品知識培訓課件35消毒產品知識培訓稽查科王志盛消毒產品知識培訓稽查36相關法律、法規(guī)、政策衛(wèi)生部關于調整消毒產品監(jiān)管和許可范圍的通知衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2019]208夆總、暑獎位直錯市衛(wèi)生廳局,衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心,中疾病預防控制進一步加強對消毒產品的監(jiān)督管理規(guī)范對消毒產品的衛(wèi)愉釋盆摔高躉富韙存整鏡豬箬咼筵駕如定對消毒產品的監(jiān)管范即日起,衛(wèi)生行政部門不再體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜等特定部位的縣有消毒或抗(抑)菌功能的產品對于已經獲得消毒產品衛(wèi)生許可批件的用于人體足部、眼睛、指甲刪續(xù)箱亡技段質上可在生可相關法律、法規(guī)、政策37對于巳經獲得衛(wèi)生用品備案憑證的用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮頭發(fā)、鼻粘膜等特定部位的抗(抑)菌制劑、口罩和避孕套,自2019年1月1日起,氵生產的產品不得再以消毒產品的名義銷售,不得在產吊包裝、標簽和說明書上標識仼何與消毒產品管理有關的許可證明編號,如消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證號、消毒產品衛(wèi)生許可批件文號、消毒產品備案文號等四、對于未獲得卩生用品備案憑證的用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、疊粘膜等特定部位的抗(抑)菌制劑、口罩和避孕套,自即日起,新生產的產品不得再以消毒產品的名義銷售,不得在產品包裝、標笭和說明書上標識仼何與消毒產品管理有關的許可證明編號,如消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證號、消毒產品衛(wèi)生許可批件文號、消毒產品備案文號等。五、皮膚粘膜消毒劑和抗(抑)菌制劑不得宣傳對人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜等特定部位的消毒或抗(抑)菌作用六、取消對下列消毒產品的衛(wèi)生許可:(一)紫外線殺菌燈)食具消毒柜壓力蒸汽滅菌器(四)75%單方乙醇消毒液述產品生產企業(yè)要在取得生產企業(yè)衛(wèi)生許可證的基礎上,按照相關法規(guī)、標準和規(guī)范生產,并在產品上市后2個月內向生產企業(yè)所在地衛(wèi)生行政部門備案。各地衛(wèi)生行政部門要根據相關法規(guī)、標準和《消毒技術規(guī)范》,加強對上述產品的監(jiān)督管理以往發(fā)布規(guī)范性文件與本通知不一致的,以本通知為準。各地在執(zhí)行中發(fā)現的有關問題,請及時函告我部監(jiān)督司。OO五年五月三十日對于巳經獲得衛(wèi)生用品備案憑證的用于人體足部、眼睛、指甲、腋部38衛(wèi)生部關于印發(fā)《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》的通知各省、白治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局,新疆生產建設兵團衛(wèi)生局、中國疾病預防控制中心、衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心為加強消毒產品監(jiān)督管理,規(guī)范省級衛(wèi)生行政部門消毒產品生產企業(yè)許可行為,依據《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》和《衛(wèi)生行政許可管理辦法》、《消毒管理辦法》等法律法規(guī),我部組織制定了《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》,于2019年η月1日起施行?，F印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。各省級衛(wèi)生行政部門可對《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》進一步細化,制訂本地的相關許可程序和規(guī)定附件:消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定二○○九年十一月十六日衛(wèi)生部關于印發(fā)《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》39消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定第一條為規(guī)范消毒產品生產企業(yè)的衛(wèi)生許可工作根據《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》和《消毒管理辦法》的有關規(guī)定,制定本規(guī)定。第二條在國內從事消毒產品生產、分裝的單位和個人,必須按照本規(guī)定要求申領《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》(以下簡稱衛(wèi)生許可證)。消毒產晶生產企業(yè)一個生產場所一證,一個集團或公司擁有多個生產場所的,應分別申請衛(wèi)生許可證。·第三條省級衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內的消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可和監(jiān)督管理工作?？h級以上地方衛(wèi)生行政部門負責轄區(qū)內消毒產品生產全業(yè)旦常監(jiān)督管理第十二條衛(wèi)生許可證有效期為4年,衛(wèi)生許可證的證號格式為:(省、自治區(qū)、直轄市簡稱)衛(wèi)消證字(發(fā)證年份)第XXXX號。消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定40生產類別分類目錄消毒劑粉劑消毒劑片劑消毒劑?！?三)顆粒劑消毒劑(四)液體消毒劑(五)噴霧劑消毒劑。(六)凝膠消毒劑。對于有凈化要求的,在相應類別后注明“(凈化)男。消毒器械壓力蒸汽滅菌器。環(huán)氧乙烷滅菌器。(三)戊二醛滅菌柜(四)等離子體滅菌器(五)臭氧消毒柜。(六)電熱消毒柜(七)靜電空氣消毒機。(八)紫外線殺菌燈生產類別分類目錄41(九)紫外線消毒器(十)甲醛消毒器酸性氧化電位水生成器(十二)次氯酸鈉發(fā)生器氧化氯發(fā)生器臭氧發(fā)生器、臭氧水發(fā)生器(十五)其他的消毒器械(注明消毒滅菌因子)。用于測定壓力蒸汽滅菌效果的生物指示物(十七)用于測定環(huán)氧乙烷滅菌效果的生物指示物(十八)用于測定紫外線消毒效果的生物指示物(十九)用于測定干熱滅菌效果的生物指示物(二十)用于測定甲醛滅菌效果的生物指示物用于測定電離輻射滅菌效果的生物指示物。用于測定等離子體滅菌效果的生物指示物)用于測定壓力蒸汽滅菌的化學指示物(指示卡、指示膠帶、指示標簽、BD試紙BD包)。二十四)用于測定環(huán)氧乙烷滅菌的化學指示物(指示卡、指示膠帶、指示標簽)。(二十五)用于測定紫外線消毒的化學指示物(輻照強度指示卡、消毒效果指示卡)(二十六)用于測定干熱滅菌效果的化學指示物。(二十七)用于測定電離輻射滅菌效果的化學指示物用于測定化學消毒劑濃度的化學指示物十九)用于測定等離子體滅菌效果的化學指示物(三十)用于壓力蒸汽滅菌且?guī)в袦缇鷺俗R的包裝物。用于環(huán)氧乙烷滅菌且?guī)в袦缇鷺俗R的包裝物用于甲醛滅菌且?guī)в袦缇鷺俗R的包裝物用于等離子體滅菌且?guī)в袦缇鷺俗R的包裝物。(九)紫外線消毒器42衛(wèi)生用品衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護墊。二)衛(wèi)生栓(內置棉條)(三)尿褲。(四)尿布(墊、紙)(五)隔尿墊(六)濕巾、衛(wèi)生濕巾。(七)抗(抑)菌制劑(栓劑、皂劑除外)(注明具體劑型)。(八)隱形眼鏡護理液。(九)隱形眼鏡保存液。(十)隱形眼鏡清潔劑。(十一)紙巾(紙)衛(wèi)生棉(棒、簽、球)(十三)化妝棉(紙、巾)。(十四)手(指)套。(十五)紙質餐飲具。對于有凈化要求的,在相應類別后注明“(凈化)男。衛(wèi)生用品43衛(wèi)生部關于印發(fā)《消毒產品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》的通知各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局,新疆生產建設兵團衛(wèi)生局,中國疾病預防控制中心、衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中為加強取消許可的消毒產品的事后監(jiān)督管理,建立衛(wèi)生安全評價制度,依據《中華人民共和國傳染病制定道香管理辦法防治法》律法規(guī),我部組織品衛(wèi)生安全評定》,于2019年1月日起施行?，F印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行2019年1月1日前已上市的相關消毒產品未按《毒應快莪萋淾娙安銎漭漭行衛(wèi)生安全評價二OO九年十一月十一日衛(wèi)生部關于印發(fā)《消毒產品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》44消毒產品衛(wèi)生安全評價規(guī)定·第一條為進一步深化衛(wèi)生行政許可改革、規(guī)范消毒產品生產企業(yè)的生產經營行為,加強企業(yè)自律,保障醫(yī)療衛(wèi)生機構、公共場所等單位和個人用于傳染病防治的消毒產品的有效性、安全性,依據《中華人民共和國傳染病防治法》《