兩癌檢查實施方案2015年版

農(nóng)村婦女“兩癌”檢查項目管理方案（皿年版）為落實深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革重點工作任務(wù)，提高農(nóng)村婦女宮頸癌和乳腺癌（以下簡稱“兩癌”）的早診早治率，降低“兩癌”死亡率，提高廣大農(nóng)村婦女健康水平，逐步建立維護婦女健康的長效機制，2015年，國家衛(wèi)生計生委、財政部、全國婦聯(lián)繼續(xù)實施農(nóng)村婦女“兩癌”檢查項目。一、項目目標(biāo)（一）2015年完成1000萬35-64歲農(nóng)村婦女宮頸癌檢查和120萬乳腺癌檢查。其中，在試點地區(qū)為54.6萬35-64歲農(nóng)村婦女采用HPV檢測方法進行宮頸癌初篩。（二）進一步提高醫(yī)療保健人員的技術(shù)水平和服務(wù)質(zhì)量，承擔(dān)農(nóng)村婦女“兩癌”檢查人員培訓(xùn)覆蓋率達到95%以上。（三）逐步提高農(nóng)村婦女自我保健意識，項目地區(qū)婦女“兩癌”防治知識知曉率達到80%以上。（四）探索適合基層的婦女“兩癌”檢查服務(wù)模式和優(yōu)化方案，逐步建立“兩癌”防治體系長效機制。二、項目范圍（一）在全國31個省（區(qū)、市）開展農(nóng)村婦女“兩癌”檢查，各省盡可能在同一項目地區(qū)整合開展宮頸癌、乳腺癌兩項檢查。（二）在全國28個?。▍^(qū)、市）開展農(nóng)村婦女宮頸癌HPV檢測試點項目，每省（區(qū)、市）約2萬人,原則上每個?。▍^(qū)、市）不超過4個縣（區(qū)、市）。選點具體原則：有工作基礎(chǔ)，具備陰道鏡檢查及病理診斷能力，有HPV檢測經(jīng)驗，以及具有上報全部HPV檢測試點人群個案信息能力的縣（區(qū)、市）優(yōu)先考慮。試點項目縣（區(qū)、市）數(shù)量及選點由省級衛(wèi)生計生行政部門結(jié)合本轄區(qū)實際情況確定，并報國家衛(wèi)生計生委備案。三、項目內(nèi)容（一）延續(xù)宮頸癌檢查項目婦科檢查：包括盆腔檢查及陰道分泌物濕片顯微鏡檢查/革蘭染色檢查。宮頸細胞學(xué)檢查或醋酸染色檢查/復(fù)方碘染色檢查（以下簡稱VIA/VILI）。宮頸細胞學(xué)檢查：包括取材、涂片、固定、巴氏染色以及采用TBS描述性報告對宮頸細胞進行評價。VIA/VILI檢查：僅限于資源匱乏、沒有宮頸細胞學(xué)檢查條件（包括設(shè)備、閱片人員等）的地區(qū)使用。絕經(jīng)后婦女不宜采用此法。采用其他檢查方法的，須經(jīng)省級衛(wèi)生計生行政部門認(rèn)可，并報國家衛(wèi)生計生委備案。陰道鏡檢查：對宮頸細胞學(xué)檢查或VIA/VILI檢查結(jié)果異常/可疑者以及肉眼檢查異常者進行陰道鏡檢查。組織病理學(xué)檢查：對陰道鏡檢查結(jié)果異常/可疑者進行組織病理學(xué)檢查。延續(xù)宮頸癌檢查項目檢查流程圖詳見附件1。（二）乳腺癌檢查項目乳腺觸診和乳腺彩超檢查：對接受檢查的所有婦女進行乳腺視診、觸診和乳腺彩超檢查，乳腺彩超檢查結(jié)果采用乳腺影像分級評估報告系統(tǒng)（以下簡稱BI-RADS分級評估報告系統(tǒng)）。乳腺X線檢查：對乳腺彩超檢查BI-RADS分級0級以及3級者，進行乳腺X線檢查，乳腺X線檢查結(jié)果采用BI-RADS分級評估報告系統(tǒng)。組織病理檢查：對乳腺彩超檢查BI-RADS分級4級和5級、X線檢查BI-RADS分級4級和5級者應(yīng)當(dāng)直接進行組織病理學(xué)檢查（以下簡稱活檢）。對乳腺X線檢查0級和3級者應(yīng)當(dāng)由副高以上?？漆t(yī)生綜合評估后進行隨訪或活檢或其他進一步檢查。乳腺癌檢查項目檢查流程圖詳見附件4。（三）加強檢查異常/可疑病例管理隨訪人員要按照農(nóng)村婦女宮頸癌和乳腺癌檢查異常/可疑病例隨訪登記表（詳見附件5和6）加強異常/可疑病例的追蹤隨訪。要詳細收集目標(biāo)人群的基本信息，特別是聯(lián)系方式。建立激勵機制，充分發(fā)揮基層醫(yī)生的作用，督促其盡早接受進一步檢查。宮頸癌檢查異常/可疑病例。主要包括對HPV檢測結(jié)果陽性者，宮頸細胞學(xué)檢查TBS報告結(jié)果為未明確意義的不典型鱗狀上皮細胞（以下簡稱ASC-US）及以上者、巴氏分級報告結(jié)果為IIB及以上者，肉眼觀察異常/可疑者，VIA/VILI檢查異常/可疑者，陰道鏡檢查異常/可疑者以及病理學(xué)檢查結(jié)果為宮頸高級別病變（CIN2和CIN3）及以上者。乳腺癌檢查項目異常/可疑病例。主要包括乳腺彩超檢查BI-RADS分級0級、3級及以上者，臨床乳腺檢查異常/可疑者，乳腺X線檢查BIRADS分級0級、3級及以上者，以及病理學(xué)檢查為不典型增生及小葉原位癌、導(dǎo)管原位癌、浸潤性乳腺癌等惡性病變。（四）人員培訓(xùn)培訓(xùn)對象：為保證農(nóng)村婦女“兩癌”檢查項目質(zhì)量，應(yīng)當(dāng)對項目地區(qū)所有相關(guān)管理和專業(yè)技術(shù)人員進行培訓(xùn)。培訓(xùn)方式：省級項目管理部門應(yīng)當(dāng)制訂培訓(xùn)計劃和統(tǒng)一培訓(xùn)教材，按照集中理論授課和臨床技能操作相結(jié)合的原則，采取專家蹲點和臨床進修等多種培訓(xùn)方式。要針對地區(qū)需要，確定培訓(xùn)重點，加強對新增項目地區(qū)的培訓(xùn)。管理培訓(xùn)內(nèi)容：項目實施方案、管理制度和要求、財務(wù)管理、項目監(jiān)督、質(zhì)量控制、信息收集和上報等。技術(shù)培訓(xùn)內(nèi)容：（1）宮頸癌相關(guān)專業(yè)知識（流行病學(xué)、臨床檢查方法和規(guī)范、HPV檢測及診斷標(biāo)準(zhǔn)等）。（2）宮頸細胞學(xué)（涂片及染片方法和要點、TBS分類報告方法）、VIA/VILI、陰道鏡、組織病理等檢查的操作方法、注意事項、診斷標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)報告和信息登記表冊填寫要求等。（3）HPV檢測的操作方法、注意事項、診斷標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)報告信息的填寫等。（4）乳腺癌的相關(guān)專業(yè)知識（流行病學(xué)、臨床檢查方法、組織病理學(xué)檢查方法和標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)治療知識等）。（5）乳腺彩色超聲和乳腺X線檢查的操作方法、注意事項、BI-RADS分級評估報告系統(tǒng)和信息填寫以及質(zhì)量控制要求等。（五）健康教育和社會宣傳衛(wèi)生計生部門積極主動協(xié)調(diào)婦聯(lián)等部門，深入社區(qū)、家庭開展社會宣傳，動員婦女主動接受“兩癌”檢查。利用廣播、電視、網(wǎng)絡(luò)等媒體，廣泛開展農(nóng)村婦女“兩癌”檢查項目相關(guān)政策和婦女健康知識宣傳，擴大農(nóng)村婦女“兩癌”檢查項目的社會影響力，幫助廣大婦女樹立健康文明理念，培養(yǎng)良好的生活方式。醫(yī)務(wù)人員在項目實施過程中，應(yīng)當(dāng)積極主動地向接受檢查婦女傳播“兩癌”防治核心信息，普及健康知識。為有需求的婦女提供咨詢服務(wù)。四、項目保障措施（一）加強組織管理各級衛(wèi)生計生行政部門要協(xié)調(diào)婦聯(lián)等相關(guān)部門，組成本地區(qū)農(nóng)村婦女“兩癌”檢查工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負責(zé)本地區(qū)農(nóng)村婦女“兩癌”檢查工作的組織、協(xié)調(diào)和監(jiān)督指導(dǎo)；制定項目管理方案；落實有關(guān)經(jīng)費；組織成立專家技術(shù)指導(dǎo)組；開展人員培訓(xùn)；管理相關(guān)信息；對項目進行監(jiān)督管理，每年年底上報相關(guān)項目進展情況。（二）明確相關(guān)職責(zé)衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)指定本轄區(qū)具有相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)療保健機構(gòu)為農(nóng)村“兩癌”檢查項目的初篩機構(gòu)和接診機構(gòu)。初篩機構(gòu)與接診機構(gòu)應(yīng)當(dāng)分工明確、密切協(xié)作，共同完成“兩癌”檢查任務(wù)。初篩機構(gòu)主要職責(zé)：采集病史、收集臨床檢查及輔助檢查結(jié)果，提出醫(yī)學(xué)建議，進行分類指導(dǎo)。對未發(fā)現(xiàn)異常情況者，提出定期篩查建議及預(yù)防保健指導(dǎo)；對篩查發(fā)現(xiàn)異常/可疑者，應(yīng)當(dāng)進行追蹤隨訪，并提出進一步檢查、診斷或轉(zhuǎn)診的建議；對篩查發(fā)現(xiàn)疾病并已明確診斷者，提出治療或轉(zhuǎn)診的建議。在轉(zhuǎn)診時應(yīng)當(dāng)提供轉(zhuǎn)診對象的基本信息及相關(guān)檢查資料，填寫轉(zhuǎn)診單。初篩機構(gòu)不具備細胞涂片染色和閱片能力的，應(yīng)當(dāng)將涂片送至指定的接診機構(gòu)進行診斷。初篩機構(gòu)獲得接診機構(gòu)反饋的結(jié)果后，應(yīng)當(dāng)在3個月內(nèi)對異常/可疑病例進行隨訪，督促其進行進一步檢查及治療，并完成“兩癌”檢查項目個案登記表填寫。接診機構(gòu)主要職責(zé)：承擔(dān)宮頸細胞學(xué)檢查閱片、陰道鏡、乳腺X線及組織病理學(xué)檢查的接診機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)指定專人接待轉(zhuǎn)診對象，對初篩結(jié)果異常者進行進一步診治，并及時將檢查結(jié)果反饋至初篩機構(gòu)。（三）建立摸底調(diào)查制度在檢查前，項目地區(qū)街道辦事處、鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府組織有關(guān)人員，在公安、婦聯(lián)、衛(wèi)生計生、民政部門的支持下，對轄區(qū)內(nèi)符合條件的適齡婦女進行摸底調(diào)查，登記需要檢查人數(shù)。對符合條件的婦女，要積極動員其接受檢查，簽署“知情同意書”。要充分掌握應(yīng)檢人群的流動性，有計劃、有組織地安排其持本人身份證或戶口薄到指定的醫(yī)療保健機構(gòu)進行檢查。（四）強化實驗室管理各級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)加強對承擔(dān)農(nóng)村婦女“兩癌”檢查項目醫(yī)療機構(gòu)的實驗室管理。配備與承擔(dān)相關(guān)檢查任務(wù)相適應(yīng)的檢測設(shè)備和合格的檢驗人員，完善相關(guān)工作制度，規(guī)范檢測操作流程和結(jié)果報告。嚴(yán)格實驗室質(zhì)量控制，保障工作順暢運轉(zhuǎn)。承擔(dān)檢測任務(wù)的實驗室應(yīng)當(dāng)及時向初篩部門反饋檢測報告。采用PCR檢測方法進行HPV檢測時，應(yīng)當(dāng)遵循《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》和《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室工作導(dǎo)則》，建立PCR實驗室，經(jīng)過省級衛(wèi)生計生行政部門技術(shù)審核合格后才能開展HPV檢測工作。（五）保障項目經(jīng)費。項目實施所需經(jīng)費由中央和地方財政共同承擔(dān)。各地要協(xié)調(diào)相關(guān)部門落實項目資金，加強資金監(jiān)管，確保?？顚Ｓ?，并落實督導(dǎo)、培訓(xùn)、宣傳動員和質(zhì)量控制等工作經(jīng)費，保障項目順利實施。五、信息收集和管理（一）項目信息通過國家婦幼重大公共衛(wèi)生服務(wù)項目信息直報系統(tǒng)報送，內(nèi)容包括農(nóng)村婦女“兩癌”檢查項目季度統(tǒng)計表和個案登記表。報送范圍如下：宮頸癌檢查項目（1）延續(xù)宮頸癌檢查項目季度統(tǒng)計表（詳見附件7）。（2）HPV檢測試點項目季度統(tǒng)計表（詳見附件8）。（3）農(nóng)村婦女宮頸癌檢查項目個案登記表（詳見附件9）。延續(xù)宮頸癌檢查項目：上報組織病理學(xué)檢查結(jié)果為低級別病變（CIN1）、高級別病變（CIN2和CIN3）、原位腺癌（AIS）、微小浸潤癌（鱗癌/腺癌）、浸潤癌（鱗癌/腺癌）及其他惡性腫瘤的個案信息。HPV檢測試點項目：上報所有接受HPV檢測初篩婦女（無論檢測結(jié)果陰性或陽性）的個案信息。乳腺癌檢查項目（1）農(nóng)村婦女乳腺癌檢查項目季度統(tǒng)計表（詳見附件10）。（2）農(nóng)村婦女乳腺癌檢查項目個案登記表（詳見附件11）。上報組織病理檢查結(jié)果為不典型增生及小葉原位癌、導(dǎo)管原位癌、浸潤性乳腺癌等惡性病變及其他惡性腫瘤的個案信息。（二）項目地區(qū)應(yīng)當(dāng)有專人負責(zé)信息收集、整理，并以縣（市、區(qū)）為單位進行報送。市級以上衛(wèi)生計生部門應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時間內(nèi)完成數(shù)據(jù)審核。所有檢查信息要及時錄入，對檢查異常的病例要加強追