標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 0696-2021 神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測(cè)量》相較于《YY/T 0696-2008 神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測(cè)量》,在多個(gè)方面進(jìn)行了更新與改進(jìn),以適應(yīng)技術(shù)進(jìn)步和市場(chǎng)需求的變化。具體變化包括但不限于以下幾個(gè)方面:

首先,在術(shù)語(yǔ)定義部分,新版標(biāo)準(zhǔn)可能對(duì)某些專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)進(jìn)行了更加精確的界定或新增了一些定義,旨在減少因術(shù)語(yǔ)理解差異帶來(lái)的不確定性。

其次,關(guān)于測(cè)試方法和技術(shù)要求,2021版標(biāo)準(zhǔn)可能會(huì)引入更先進(jìn)的測(cè)量技術(shù)和更高的性能指標(biāo),比如對(duì)于輸出波形、頻率范圍以及最大輸出電壓等關(guān)鍵參數(shù)的規(guī)定可能有所調(diào)整,增加了新的測(cè)試項(xiàng)目或者修改了原有項(xiàng)目的測(cè)試條件及步驟,從而能夠更好地評(píng)估神經(jīng)和肌肉刺激器的安全性和有效性。

此外,新版本還可能加強(qiáng)了對(duì)安全防護(hù)措施的要求,比如提高了電氣安全標(biāo)準(zhǔn),明確了電磁兼容性(EMC)的具體規(guī)定等,確保產(chǎn)品在使用過(guò)程中對(duì)人體無(wú)害且不影響其他醫(yī)療設(shè)備正常工作。

最后,文檔格式與結(jié)構(gòu)也可能發(fā)生了改變,使得整個(gè)文件更加清晰易懂,便于使用者快速查找所需信息。這些改動(dòng)反映了行業(yè)發(fā)展趨勢(shì),并有助于提升產(chǎn)品質(zhì)量控制水平。


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  • 2021-03-09 頒布
  • 2023-05-01 實(shí)施
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