藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量操作規(guī)程完整打印版

藥品零售企業(yè)名稱(chēng)：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量操作規(guī)程目錄：一、藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷(xiāo)售的操作規(guī)程；二、處方審核、調(diào)配、核對(duì)的操作規(guī)程；三、中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)的操作規(guī)程；四、藥品拆零銷(xiāo)售的操作規(guī)程；五、特殊管理的藥品和國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品的銷(xiāo)售操作規(guī)程；六、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所藥品陳列及檢查的操作規(guī)程；七、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所冷藏藥品存放的操作規(guī)程；九、庫(kù)房?jī)?chǔ)存和養(yǎng)護(hù)的操作規(guī)程。一、藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷(xiāo)售的操作規(guī)程采購(gòu)人員應(yīng)將向供貨方案索取符合要求的各種資料整理后，交質(zhì)量管理人員存檔備查。首營(yíng)企業(yè)審核規(guī)程：建立首營(yíng)企業(yè)審核的工作規(guī)程，規(guī)范對(duì)供貨企業(yè)的審核工作，保證采購(gòu)藥品質(zhì)量，本規(guī)程規(guī)定了首營(yíng)企業(yè)審核工作的內(nèi)容、方法和要求，明確相關(guān)人員職責(zé)，適用于向本藥店首次銷(xiāo)售藥品的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)的合法審核工作。藥品采購(gòu)人員根據(jù)市場(chǎng)需要從首營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)執(zhí)行以下規(guī)程和要求：首營(yíng)企業(yè)屬藥品生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)向首營(yíng)企業(yè)了解下列情況：企業(yè)規(guī)模、歷史、生產(chǎn)狀況、產(chǎn)品種類(lèi)、質(zhì)量信譽(yù)、質(zhì)量管理部門(mén)設(shè)置情況、是否通過(guò)企)GMP)GMP等質(zhì)量管理體系的認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件。首營(yíng)企業(yè)屬藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，應(yīng)向首營(yíng)企業(yè)了解下列情況：企業(yè)規(guī)模、歷史、經(jīng)營(yíng)狀況、經(jīng)營(yíng)種類(lèi)、質(zhì)量信譽(yù)、質(zhì)量管理部門(mén)設(shè)置情況、企業(yè)是否通過(guò)GSP等質(zhì)量管理體系的認(rèn)證等，并索取以下資料：加蓋有企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本的復(fù)印件；加蓋有企業(yè)原印章的企業(yè)GSP份，并索取下列資料：加蓋有企業(yè)原印章和有企業(yè)法人代表印章或簽字的企業(yè)委托授權(quán)書(shū)原件，委托書(shū)應(yīng)明確授權(quán)范圍和委托期限；首營(yíng)企業(yè)藥品銷(xiāo)售人員的身份證復(fù)印件(驗(yàn)證原件后復(fù)印)。人員。所有意見(jiàn)的簽署均須有簽署人全名和簽署的日期。首營(yíng)品種審核規(guī)程：建立首營(yíng)品種審核工作規(guī)程，規(guī)范首營(yíng)品種采購(gòu)工作，保證采購(gòu)藥品質(zhì)量。本規(guī)程規(guī)定了首營(yíng)品種審核工作的內(nèi)容、方法和要求，明確了相關(guān)人員的職責(zé)，適用于向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次采購(gòu)藥品的審核工作。藥品采購(gòu)人員采購(gòu)首營(yíng)品種時(shí)，應(yīng)執(zhí)行以下規(guī)程和要求：向生產(chǎn)單位索取下列各項(xiàng)資料并進(jìn)行驗(yàn)證：加蓋有藥品生產(chǎn)企業(yè)原印章的藥品生產(chǎn)批文及附件，包括藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和說(shuō)明書(shū)的復(fù)印件；藥品包裝(最小包裝)、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)；該品種生產(chǎn)車(chē)GMPGMP藥品價(jià)格批文復(fù)印件或省級(jí)物價(jià)部門(mén)的登記證明資料。填寫(xiě)《首營(yíng)品種審核表》并附上述資料，經(jīng)藥品采購(gòu)人員加具意見(jiàn)后，送質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人進(jìn)行審核。如對(duì)資料有其他要求的，由藥品采購(gòu)人員負(fù)責(zé)向廠(chǎng)家索取資料完備后再送相應(yīng)人員審核。質(zhì)量管理負(fù)賁人根據(jù)市場(chǎng)對(duì)該首營(yíng)品種的接受程度、銷(xiāo)售能力及資料審核情況，決定是否同意銷(xiāo)售(或試銷(xiāo))，并在《首營(yíng)品種審核表》上簽署具體的意見(jiàn)。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人審查規(guī)程和要求：檢查資料是否齊全；驗(yàn)證資料的真實(shí)性；審查資料的合法性；證明文件是否有效；藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)是否符合法律、法規(guī)要求；藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容是否與國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的內(nèi)容一致；首營(yíng)品種是否超出生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)范圍和本企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍。資料審查符合規(guī)定的，在《首營(yíng)品種審核表》上簽署“符合規(guī)定，準(zhǔn)予采購(gòu)”的具體意見(jiàn)；凡首營(yíng)品種超出生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)范圍或本企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍、沒(méi)有有效的證明文件或證明文件超出有效期限的，應(yīng)簽署“不符合規(guī)定，不得采購(gòu)”的具體意見(jiàn)。資料不齊全的，應(yīng)以文字形式寫(xiě)上原因和要求，隨資料和審核表退回藥品采購(gòu)人員補(bǔ)充完備后，再行審核。質(zhì)量負(fù)責(zé)人審查規(guī)程和要求：按照國(guó)家有關(guān)物價(jià)管理法規(guī)對(duì)首營(yíng)品種的定價(jià)是否符合國(guó)家和地方物價(jià)管理部門(mén)的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審核；符合規(guī)定的，在《首營(yíng)品種審核表》簽署意見(jiàn)后退回藥品采購(gòu)人員；如不符合規(guī)定的，按前述要求處理。主管負(fù)責(zé)人的審核規(guī)程和要求：審核上述人員的簽署意見(jiàn)，如有不同意銷(xiāo)售的，召集有關(guān)人員進(jìn)行研究分析，確定是否接納；如為質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人不同意采購(gòu)的，可對(duì)原因進(jìn)行核實(shí)后，簽署不同意采購(gòu)的意見(jiàn)；同意采購(gòu)和銷(xiāo)售的，主管負(fù)責(zé)人可根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況及資料審核情況，在《首營(yíng)品種審核表》上簽署明確的同意采購(gòu)的具體意見(jiàn)后轉(zhuǎn)藥品采購(gòu)人員辦理具體采購(gòu)手續(xù)。藥品采購(gòu)和資料歸檔：藥品采購(gòu)人員根據(jù)審核同意采購(gòu)銷(xiāo)售的意見(jiàn)，辦理具體采購(gòu)手續(xù)，并對(duì)第一批來(lái)貨向該企業(yè)索取該批號(hào)藥品出廠(chǎng)質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告；藥品采購(gòu)人員將有關(guān)資料交質(zhì)管員辦理歸檔；藥品采購(gòu)人員對(duì)不同意采購(gòu)的，應(yīng)向生產(chǎn)企業(yè)說(shuō)明原因。所有意見(jiàn)的簽署均須有簽署人全名和簽署的日期。驗(yàn)收：為規(guī)范藥品驗(yàn)收工作，確保驗(yàn)收藥品符合法定標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定的要求，保證藥品質(zhì)量劑型、批號(hào)、有效期、及數(shù)量的核對(duì)，同時(shí)檢查包裝、標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)等項(xiàng)內(nèi)容是否符合規(guī)定。進(jìn)口藥品應(yīng)對(duì)照實(shí)物核對(duì)加蓋有供貨單位原印章的該批號(hào)藥品的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告單》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。對(duì)所有藥品品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、質(zhì)量狀況等項(xiàng)目核對(duì)無(wú)誤后，驗(yàn)收員在《送貨單》上簽“驗(yàn)收合格”并簽署姓名和日期，留存作為采購(gòu)驗(yàn)收記錄。若進(jìn)貨的數(shù)量與送貨單不符，經(jīng)送貨員核實(shí)后，立即通知予以退補(bǔ)，并按實(shí)際情況將錯(cuò)誤記錄在送貨單上，注意跟蹤錯(cuò)誤更正單或退貨單。藥品存在下列問(wèn)題之一的，驗(yàn)收員應(yīng)予以拒收，填寫(xiě)《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》一式二份。其中一份由留存?zhèn)洳?，另一份隨貨退回供貨單位作為退貨憑證，向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告，并填寫(xiě)《采購(gòu)藥品退出記錄》，跟蹤退、藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲、藥品距有效期少于6個(gè)月；、藥品的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)不符合規(guī)定的進(jìn)品藥品注冊(cè)證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告單或進(jìn)口藥品通關(guān)單不符的。藥品采購(gòu)驗(yàn)收記錄由質(zhì)量管理員按日或月順序13年。驗(yàn)收員將驗(yàn)收合格的藥品交營(yíng)業(yè)員按要求陳列與儲(chǔ)存。藥品，服務(wù)過(guò)程認(rèn)真耐心。按照相關(guān)的操作規(guī)程銷(xiāo)售處方藥（或中藥飲片處方）藥學(xué)服務(wù)的投訴。二、處方審核、調(diào)配、核對(duì)的操作規(guī)程規(guī)范處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作過(guò)程，確保顧客用藥安全有效。接到處方后，由處方審核人用量、開(kāi)方日期、配伍禁忌等；項(xiàng)目不齊或字跡辨認(rèn)不清的，審核人員將處方交還顧客。并告知并告知顧客找開(kāi)方醫(yī)生更換其他藥；處方審核合格的，處方審核人員在處方上簽名，將處方交調(diào)配人員。調(diào)配人員依照審核人員簽名的處方，根據(jù)處方內(nèi)容逐項(xiàng)調(diào)配。調(diào)劑過(guò)程中如有疑問(wèn)，調(diào)配人員立即向處方審核人員咨詢(xún)。調(diào)劑完成后，調(diào)配人員在處方上簽全名，將處方與藥品交處方審核人員復(fù)核。處方審核人員按處方對(duì)照藥品逐一進(jìn)行復(fù)核更正。如有錯(cuò)發(fā)或數(shù)量不符，處方審核人員立即告知調(diào)配人員予以更正。復(fù)核無(wú)誤的，交還調(diào)配人員發(fā)藥。調(diào)配人員發(fā)藥的同時(shí)，向顧客交待清楚藥品的用法、用量、禁忌、注意事項(xiàng)等。處方調(diào)配后，須保留處方2年備查。如顧客不愿意留下處方的，將處方各項(xiàng)內(nèi)容登記在《處方藥調(diào)配銷(xiāo)售記錄》上，有關(guān)項(xiàng)目必須齊全處方審核人員及調(diào)配人員必須記錄上簽名，保存2三、中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)的操作規(guī)程規(guī)范中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)的操作過(guò)程，保障顧客安全用藥。審核處方：處方審查人員必須為執(zhí)業(yè)藥師、駐店藥師或具有藥師(含中師)以上職稱(chēng)人員；處方審核人員接到顧客處方則不予調(diào)配，請(qǐng)顧客找原開(kāi)方醫(yī)生更正或重新簽字后方可調(diào)配；處方審核合格的，審核人員在處方上簽名，將處方交調(diào)配人員。調(diào)配處方：中藥調(diào)配人員按照處方書(shū)寫(xiě)順序，依次準(zhǔn)確稱(chēng)取，直至配齊準(zhǔn)確；一方多劑時(shí)，中藥調(diào)配人員采用等量遞減法稱(chēng)量，確保劑量；如需先煎、后下、包煎、烊化的中藥，中藥調(diào)配人員將其單獨(dú)包裝，并注明煎煮方法；調(diào)劑完成后，中藥調(diào)配人員在處方上簽全名。復(fù)核發(fā)藥：復(fù)核人員按處方對(duì)已調(diào)配的中藥逐一復(fù)核，確認(rèn)無(wú)誤后，調(diào)配人員將中藥包裝好交給顧客，并向顧客說(shuō)明煎法、用法、用量注意事項(xiàng)等。處方調(diào)配后，須保留處方2年備查。如顧客不愿意留下處方的將處方各項(xiàng)內(nèi)容登記在《處方藥調(diào)配銷(xiāo)售記錄》上。有關(guān)項(xiàng)目必須齊全處方審核人員及調(diào)配人員必須記錄上簽名，保存2四、藥品拆零銷(xiāo)售的操作規(guī)程注意事項(xiàng)不良反應(yīng)等。為加強(qiáng)對(duì)特殊管理的藥品和國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品的銷(xiāo)售管理，保障顧客的用藥安全、有效，防止特殊管理的藥品和國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品流入非法渠道，制定本規(guī)程。國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品包含：蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素、胰島素類(lèi)品種、含特殊藥品復(fù)方制劑（包括含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片）。銷(xiāo)售人員在銷(xiāo)售該類(lèi)藥品時(shí)，必須嚴(yán)格憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方銷(xiāo)售。銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑，必須查驗(yàn)購(gòu)買(mǎi)者的身份證，并對(duì)其姓名和身份證號(hào)碼予以登記。含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑中的處方藥，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的為加強(qiáng)對(duì)特殊管理的藥品和國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品的銷(xiāo)售管理，保障顧客的用藥安全、有效，防止特殊管理的藥品和國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品流入非法渠道，制定本規(guī)程。國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品包含：蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素、胰島素類(lèi)品種、含特殊藥品復(fù)方制劑（包括含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片）。銷(xiāo)售人員在銷(xiāo)售該類(lèi)藥品時(shí)，必須嚴(yán)格憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方銷(xiāo)售。銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑，必須查驗(yàn)購(gòu)買(mǎi)者的身份證，并對(duì)其姓名和身份證號(hào)碼予以登記。含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑中的處方藥，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的2個(gè)最小包裝。國(guó)理部報(bào)告，必要時(shí)，應(yīng)立即向當(dāng)藥品監(jiān)管部門(mén)和公安機(jī)關(guān)報(bào)告。為規(guī)范營(yíng)業(yè)場(chǎng)所藥品的陳列及檢查，特制定本規(guī)程。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫度控制在10為規(guī)范營(yíng)業(yè)場(chǎng)所藥品的陳列及檢查，特制定本規(guī)程。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫度控制在10℃~30℃之間，陰涼區(qū)溫度控制在2℃~20℃之間，冷藏區(qū)溫度控制在2℃~10℃之間，營(yíng)業(yè)員要隨時(shí)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和調(diào)控，以使?fàn)I業(yè)場(chǎng)所及陰涼區(qū)、冷藏區(qū)的溫度符合要求。溫度監(jiān)測(cè)儀的數(shù)據(jù)要記錄完整，每月按顯隔離，并有醒目標(biāo)志。藥品按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類(lèi)陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)志，類(lèi)別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確。藥品存放于貨架時(shí)，按先進(jìn)先出及批號(hào)擺放并整齊有序，避免陽(yáng)光直射。處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專(zhuān)用標(biāo)識(shí)。處方藥不得采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷(xiāo)售。外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放。拆零銷(xiāo)售的藥品集中存放于拆零專(zhuān)柜或者專(zhuān)區(qū)。中藥飲片柜斗譜的書(shū)寫(xiě)要正名正字；裝斗前要復(fù)核，防止錯(cuò)斗、串斗；不同批號(hào)的飲片裝斗前或每三個(gè)月要進(jìn)行清斗，防止飲片生蟲(chóng)、發(fā)霉、變質(zhì)，并做清斗記錄。每月對(duì)陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查拆零藥品和易變質(zhì)、近效期、擺放時(shí)間較長(zhǎng)的藥品和中藥飲片。凡通過(guò)陳列、存放藥品的動(dòng)態(tài)檢查，發(fā)現(xiàn)藥品在出現(xiàn)的過(guò)期、生蟲(chóng)、發(fā)霉、變質(zhì)、破損、污染等質(zhì)量可疑的藥品，要立即在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定，停止銷(xiāo)售，防止不合格藥品銷(xiāo)售給顧客，保證藥品的質(zhì)量。質(zhì)量可疑的藥品要及時(shí)撤柜停止銷(xiāo)售，并進(jìn)行有效隔離，設(shè)置明顯標(biāo)志，同時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理員確認(rèn)和處理，并保留相關(guān)記錄。質(zhì)量管理員要對(duì)質(zhì)量可疑的藥品進(jìn)行調(diào)查、分析、裁決，并提出處理意見(jiàn)。懷疑為假藥的，要經(jīng)質(zhì)量管理員批準(zhǔn)后及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門(mén)。有質(zhì)量問(wèn)題的藥品，由質(zhì)量管理員確認(rèn)和處理，處理要有詳細(xì)記錄。對(duì)藥品的有效期進(jìn)行跟蹤管理，防止近效期藥品售出后可能發(fā)生的過(guò)期使用。溫度監(jiān)測(cè)儀的溫度數(shù)據(jù)每周導(dǎo)入并儲(chǔ)存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中、藥品陳列與檢查記錄、門(mén)店中藥飲片清斗記錄及門(mén)店藥品停止銷(xiāo)售處理記錄在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中生成。保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中的記錄按日備份。記錄按規(guī)定保存顯隔離，并有醒目標(biāo)志。藥品按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類(lèi)陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)志，類(lèi)別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確。藥品存放于貨架時(shí)，按先進(jìn)先出及批號(hào)擺放并整齊有序，避免陽(yáng)光直射。處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專(zhuān)用標(biāo)識(shí)。處方藥不得采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷(xiāo)售。外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放。拆零銷(xiāo)售的藥品集中存放于拆零專(zhuān)柜或者專(zhuān)區(qū)。中藥飲片柜斗譜的書(shū)寫(xiě)要正名正字；裝斗前要復(fù)核，防止錯(cuò)斗、串斗；不同批號(hào)的飲片裝斗前或每三個(gè)月要進(jìn)行清斗，防止飲片生蟲(chóng)、發(fā)霉、變質(zhì)，并做清斗記錄。每月對(duì)陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查拆零藥品和易變質(zhì)、近效期、擺放時(shí)間較長(zhǎng)的藥品和中藥飲片。凡通過(guò)陳列、存放藥品的動(dòng)態(tài)檢查，發(fā)現(xiàn)藥品在出現(xiàn)的過(guò)期、生蟲(chóng)、發(fā)霉、變質(zhì)、破損、污染等質(zhì)量可疑的藥品，要立即在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定，停止銷(xiāo)售，防止不合格藥品銷(xiāo)售給顧客，保證藥品的質(zhì)量。質(zhì)量可疑的藥品要及時(shí)撤柜停止銷(xiāo)售，并進(jìn)行有效隔離，設(shè)置明顯標(biāo)志，同時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理員確認(rèn)和處理，并保留相關(guān)記錄。質(zhì)量管理員要對(duì)質(zhì)量可疑的藥品進(jìn)行調(diào)查、分析、裁決，并提出處理意見(jiàn)。懷疑為假藥的，要經(jīng)質(zhì)量管理員批準(zhǔn)后及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門(mén)。有質(zhì)量問(wèn)題的藥品，由質(zhì)量管理員確認(rèn)和處理，處理要有詳細(xì)記錄。對(duì)藥品的有效期進(jìn)行跟蹤管理，防止近效期藥品售出后可能發(fā)生的過(guò)期使用。溫度監(jiān)測(cè)儀的溫度數(shù)據(jù)每周導(dǎo)入并儲(chǔ)存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中、藥品陳列與檢查記錄、門(mén)店中藥飲片清斗記錄及門(mén)店藥品停止銷(xiāo)售處理記錄在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中生成。保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中的記錄按日備份。記錄按規(guī)定保存5年。七、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所冷藏藥品存放的操作規(guī)程求。通過(guò)制定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作和管理操作規(guī)程，有效控制計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作和管理符合質(zhì)量規(guī)通過(guò)制定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作和管理操作規(guī)程，有效控制計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作和管理符合質(zhì)量規(guī)由使用者保存，應(yīng)注意對(duì)自己使用的登錄信息做到保密，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人監(jiān)督，防止人員之間相互跨權(quán)限登錄使用計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)。計(jì)算機(jī)信息管理員負(fù)責(zé)建立系統(tǒng)管理軟件的服務(wù)器和數(shù)據(jù)庫(kù)，對(duì)數(shù)據(jù)庫(kù)產(chǎn)生的數(shù)據(jù)信息應(yīng)采取安全保密的儲(chǔ)存管理，對(duì)每天產(chǎn)品的數(shù)據(jù)信息進(jìn)行備份，防止數(shù)據(jù)缺失，數(shù)據(jù)應(yīng)保存至少5年。當(dāng)數(shù)據(jù)的錄入因疏忽產(chǎn)生錯(cuò)誤時(shí)，操作人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)聯(lián)系公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人及計(jì)算機(jī)信息管理員提出數(shù)據(jù)修改申請(qǐng)，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核、確認(rèn)后，由計(jì)算機(jī)信息管理員進(jìn)行數(shù)據(jù)的修改。藥品在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)上的采購(gòu)和收貨：采購(gòu)員每次采購(gòu)藥品時(shí)，依據(jù)系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)生成采購(gòu)訂單，采購(gòu)訂單確認(rèn)后，系統(tǒng)自動(dòng)生成采購(gòu)計(jì)劃。藥品到貨時(shí)，收貨員根據(jù)系統(tǒng)生成的采購(gòu)計(jì)劃，對(duì)照實(shí)物確認(rèn)相關(guān)信息后，方可進(jìn)行驗(yàn)收，系統(tǒng)錄入相關(guān)信息后系統(tǒng)生成采購(gòu)記錄。藥品在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)上的驗(yàn)收：藥品臉收員按規(guī)定進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收。對(duì)照藥品實(shí)物在系統(tǒng)采購(gòu)記錄的基礎(chǔ)上核對(duì)藥品的批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、到貨數(shù)量等內(nèi)容并系統(tǒng)確認(rèn)后生成驗(yàn)收記錄。藥品在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)上的養(yǎng)護(hù)：系統(tǒng)依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和養(yǎng)護(hù)制度，對(duì)藥品按期生成養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，養(yǎng)護(hù)人員依據(jù)養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)藥品進(jìn)行有序、合理的養(yǎng)護(hù)。藥品在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)上的銷(xiāo)售：銷(xiāo)售藥品時(shí)，系統(tǒng)依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)及庫(kù)存記錄由銷(xiāo)售員制定并生成銷(xiāo)售訂單：系統(tǒng)拒絕無(wú)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)或無(wú)有效庫(kù)存數(shù)據(jù)支持的任何銷(xiāo)售訂單的生成，銷(xiāo)售訂單確認(rèn)后，系統(tǒng)自動(dòng)生成銷(xiāo)售記錄。九、庫(kù)房?jī)?chǔ)存和養(yǎng)護(hù)的操作規(guī)程規(guī)范藥品的養(yǎng)護(hù)程序，確保儲(chǔ)存、陳列藥品質(zhì)量。養(yǎng)護(hù)員根據(jù)藥品性質(zhì)、特點(diǎn)，指導(dǎo)營(yíng)業(yè)員對(duì)藥品進(jìn)行科學(xué)合理的陳列、養(yǎng)護(hù)：將需要避光的藥品放在光線(xiàn)照射不到的地方，并采取必要的措施。如放入抽屜、藥柜內(nèi)；櫥窗陳列應(yīng)用藥品空包裝盒，以免因陽(yáng)光和久置使藥品質(zhì)量發(fā)