三諾生物研究報(bào)告：血糖監(jiān)測(cè)龍頭CGM有望開啟第二增長(zhǎng)曲線

三諾生物研究報(bào)告：血糖監(jiān)測(cè)龍頭，CGM有望開啟第二增長(zhǎng)曲線1.三諾生物：國(guó)產(chǎn)血糖監(jiān)測(cè)領(lǐng)域深耕者1.1.專注血糖監(jiān)測(cè)領(lǐng)域多年，鑄就國(guó)內(nèi)龍頭地位三諾生物成立于2002年，自公司創(chuàng)立以來(lái)，一直致力于利用生物傳感技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售快速檢測(cè)慢性疾病產(chǎn)品，主要產(chǎn)品為微量快速血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（含血糖測(cè)試儀及配套監(jiān)測(cè)試條）及POCT檢測(cè)系統(tǒng)（含分析儀及配套檢測(cè)試劑或者配套檢測(cè)試條）等。公司深耕血糖監(jiān)測(cè)行業(yè)多年，2016年收購(gòu)Trivida后，公司躋身全球第六大血糖儀企業(yè)，邁入全球血糖儀領(lǐng)先陣營(yíng)，構(gòu)建了以血糖為基礎(chǔ)，以慢病相關(guān)檢測(cè)為抓手，以及用指尖血測(cè)多項(xiàng)指標(biāo)的立體的多指標(biāo)檢測(cè)產(chǎn)品體系。公司作為國(guó)家生物醫(yī)學(xué)工程高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范項(xiàng)目基地，多次獲得國(guó)家創(chuàng)新基金支持，并率先通過(guò)了ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證及歐盟CE認(rèn)證。并購(gòu)美國(guó)PTS公司后，通過(guò)海內(nèi)外的協(xié)同發(fā)展，公司實(shí)現(xiàn)了從血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)提供商向慢性疾病即時(shí)檢測(cè)

（POCT）產(chǎn)品的提供商和服務(wù)商的轉(zhuǎn)變，踐行著從“中國(guó)血糖儀普及專家”到“全球代謝病檢測(cè)專家”和“中國(guó)糖尿病管理數(shù)字專家”戰(zhàn)略目標(biāo)轉(zhuǎn)型。截至2021年年報(bào)，公司已形成豐富的產(chǎn)品線，擁有5個(gè)產(chǎn)品線及20余個(gè)子品牌，產(chǎn)品檢測(cè)指標(biāo)涵蓋血糖、血脂、糖化血紅蛋白、尿酸、尿微量白蛋白、糖化血清白蛋白、炎癥、凝血功能、肝功能、腎功能等。根據(jù)公司數(shù)據(jù)，2021年公司在國(guó)內(nèi)血糖儀市場(chǎng)份額占50%以上，擁有超過(guò)2,000萬(wàn)用戶，血糖儀產(chǎn)品覆蓋超過(guò)180,000家藥店。在國(guó)際市場(chǎng)上，通過(guò)與Trividia和PTS公司的全球合作，公司同樣成功建立了全球銷售渠道資源、供應(yīng)鏈資源、品牌資源以及多年累積的豐富國(guó)際經(jīng)營(yíng)及銷售經(jīng)驗(yàn)，旗下品牌在全球的影響力不斷提升。股權(quán)結(jié)構(gòu)方面，公司股權(quán)結(jié)構(gòu)清晰，持股比例集中。截至2022年一季報(bào)，公司董事長(zhǎng)、實(shí)際控制人李少波先生持有公司25.26%的股份。車宏莉女士系公司副總經(jīng)理王世敏先生配偶車宏菁之胞姐，曾任公司董事、副總經(jīng)理等職務(wù)，持有公司21.92%的股份。公司實(shí)控人李少波先生與車宏莉女士合計(jì)持股達(dá)47.18%。此外，公司實(shí)行兩期股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃，第一期員工持股計(jì)劃占總股本的0.86%，激勵(lì)對(duì)象包括公司部分監(jiān)事、高級(jí)管理人員和其他員工。第二期員工持股計(jì)劃占總股本的1.04%，激勵(lì)對(duì)象包括對(duì)公司中長(zhǎng)期發(fā)展具有重要作用和影響的核心經(jīng)營(yíng)、管理、研發(fā)人員及骨干員工，包括公司部分監(jiān)事、高級(jí)管理人員和其他員工。利用股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃，有利于增強(qiáng)公司凝聚力，綁定核心骨干利益。1.2.血糖監(jiān)測(cè)主營(yíng)業(yè)務(wù)穩(wěn)步發(fā)展，毛利率保持穩(wěn)定自2015年以來(lái)，公司營(yíng)業(yè)收入穩(wěn)步增長(zhǎng)，2021年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入23.61億元，同比增長(zhǎng)17.17%，2015-2021年的年均復(fù)合增長(zhǎng)率為24.1%。2021年公司歸母凈利潤(rùn)為1.1億元，歸母凈利潤(rùn)下滑的原因包括：一是為以CGM為基礎(chǔ)的精準(zhǔn)可穿戴系統(tǒng)的發(fā)育持續(xù)投入大量資源和費(fèi)用；二是基于謹(jǐn)慎性原則，全額計(jì)提了古巴應(yīng)收賬款壞賬準(zhǔn)備、充分計(jì)提了減值損失；三是參股子公司心諾健康因疫情影響和整合未完成的持續(xù)虧損。收入結(jié)構(gòu)方面，公司成立之初，產(chǎn)品布局主要為由微量血快速血糖測(cè)試儀及配套血糖檢測(cè)試條構(gòu)成的血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，自2015年，公司及子公司相繼收購(gòu)Trividia,Inc和PolymerTechnologySystems,Inc.后，逐漸完成向血糖、血脂、糖化血紅蛋白、尿酸、尿微量白蛋白等圍繞糖尿病及相關(guān)慢病的多指標(biāo)檢測(cè)系統(tǒng)的轉(zhuǎn)變。2017年，公司血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)收入10.2億元，收入占整體收入比例達(dá)98.3%，2021年后，血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)收入18.4億元，占比為77.8%，血脂監(jiān)測(cè)系統(tǒng)和糖化血紅蛋白檢測(cè)分別實(shí)現(xiàn)收入1.8億元，1.3億元，占比分別為7.8%和5.6%，多產(chǎn)品線的發(fā)展已初見成效，iPOCT有望成為公司新的增長(zhǎng)點(diǎn)。此外，2017年公司血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)毛利潤(rùn)6.92億元，占整體毛利潤(rùn)比例為99.2%，2021年血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)毛利潤(rùn)12.08億元，占比下降至85.29%，其他業(yè)務(wù)毛利潤(rùn)占比則上漲至14.71%。盈利能力方面，公司核心業(yè)務(wù)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)毛利率保持在65%以上，2021年，血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)毛利率為65.7%，高于整體毛利率的60.0%。同時(shí)，公司處于不斷拓展海外業(yè)務(wù)階段，銷售費(fèi)用率呈現(xiàn)增長(zhǎng)趨勢(shì)，結(jié)合計(jì)提應(yīng)收賬款壞賬準(zhǔn)備、減值損失以及子公司、孫公司業(yè)務(wù)虧損，公司凈利率出現(xiàn)下滑，2022年一季度凈利率有所回升。公司高度重視對(duì)產(chǎn)品研發(fā)的投入和自身研發(fā)綜合實(shí)力的提升，近年來(lái)保持研發(fā)費(fèi)用的高投入，截至2021年12月31日，公司擁有研發(fā)人員758人，占公司總?cè)藛T的21.45%，2021年研發(fā)投入為1.8億元，占營(yíng)業(yè)總收入的7.73%，為公司自主研發(fā)創(chuàng)新提供了人才儲(chǔ)備和資金保證。2.血糖監(jiān)測(cè)領(lǐng)軍企業(yè)，加速海外市場(chǎng)擴(kuò)張2.1.糖尿病患者基數(shù)不斷擴(kuò)大，血糖監(jiān)測(cè)市場(chǎng)穩(wěn)定增長(zhǎng)由于II型糖尿病的激增及人口老齡化、肥胖程度增加等因素的影響。糖尿病在世界范圍內(nèi)的患病人數(shù)不斷增加。全球糖尿病患病人數(shù)從2015年的4.0億人增長(zhǎng)至2021年的5.4億人，預(yù)測(cè)到2030年全球糖尿病患病人數(shù)達(dá)6.4億人，患病率達(dá)11.3%，到2045年全球糖尿病患病人數(shù)將達(dá)7.8億人，患病率達(dá)12.2%。而我國(guó)是世界上糖尿病患者最多的國(guó)家，2021年我國(guó)糖尿病患者人數(shù)即達(dá)1.41億人，患病率為13.0%，顯著高于世界平均水平；到2045年我國(guó)糖尿病患病人數(shù)將達(dá)2.6億人，患病率達(dá)14.4%。我國(guó)還是世界上未確診糖尿病患者最多的國(guó)家，2021年我國(guó)糖尿病未確診人數(shù)達(dá)7280萬(wàn)人，未確診比例達(dá)51.7%，而美國(guó)同期水平僅為12.5%。此外，從各國(guó)糖尿病相關(guān)支出水平上看，我國(guó)與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家相距甚遠(yuǎn)，2021年瑞士在糖尿病健康領(lǐng)域上的人均支出為12828美元，美國(guó)為11779美元，即使是同為發(fā)展中國(guó)家的巴西人均支出也達(dá)到2732美元，而我國(guó)僅為1173美元，仍有十足的增長(zhǎng)潛力。龐大的糖尿病患病人群帶來(lái)了巨大的糖尿病監(jiān)測(cè)醫(yī)療器械市場(chǎng)。從全球糖尿病監(jiān)測(cè)醫(yī)療器械市場(chǎng)來(lái)看，2020年全球糖尿病監(jiān)測(cè)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模為268億美元，2025年，這一數(shù)字將達(dá)到442億美元，2020年至2025年的年均復(fù)合增長(zhǎng)率為10.5%。從中國(guó)糖尿病監(jiān)測(cè)醫(yī)療器械市場(chǎng)來(lái)看，中國(guó)糖尿病監(jiān)測(cè)起步時(shí)間較晚，但發(fā)展迅速，2015年至2020年中國(guó)糖尿病監(jiān)測(cè)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模的年均復(fù)合增長(zhǎng)率為22.7%，遠(yuǎn)高于全球的9.0%。預(yù)測(cè)到2025年，中國(guó)糖尿病監(jiān)測(cè)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模為25億美元。2.2.大規(guī)模自動(dòng)化生產(chǎn)優(yōu)勢(shì)顯著，品牌效應(yīng)助力新一輪發(fā)展傳統(tǒng)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的技術(shù)壁壘不高，其主要盈利方式為銷售與血糖儀配套的試紙，而通常是一種血糖儀對(duì)應(yīng)一種試紙，使用時(shí)通過(guò)調(diào)碼確認(rèn)是否配套。目前血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的主要瓶頸是如何實(shí)現(xiàn)大規(guī)模自動(dòng)化生產(chǎn)。血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的規(guī)模化生產(chǎn)對(duì)制造工藝、制造設(shè)備提出了極高的要求。主要是由于試條導(dǎo)電性對(duì)環(huán)境因素極為敏感，這對(duì)工藝流程、工裝設(shè)備、工藝參數(shù)都提出了嚴(yán)格的要求，除制造工藝需要反復(fù)論證外，很多制造設(shè)備都需要自制或定制，對(duì)于缺乏合格工藝設(shè)備以及長(zhǎng)期工藝技術(shù)經(jīng)驗(yàn)積累的企業(yè)而言，很難大規(guī)模生產(chǎn)出穩(wěn)定合格的產(chǎn)品。公司于2015年收購(gòu)TrividiaHealth，Inc，Trividia使用的生產(chǎn)線Nemo實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)技術(shù)及工藝流程的改進(jìn)、生產(chǎn)線自動(dòng)化水平的進(jìn)一步提高。公司實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化大規(guī)模生產(chǎn)，試紙年產(chǎn)量超過(guò)20億條。并且已經(jīng)形成了一整套較完善的質(zhì)量保證體系，并在生產(chǎn)過(guò)程中嚴(yán)格按要求進(jìn)行管控，從根本上保證產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性，并制定了完備的工藝標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程以及安全管理體系。通過(guò)執(zhí)行嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)施嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施，保證了產(chǎn)品的安全性能，將質(zhì)量問(wèn)題解決在生產(chǎn)過(guò)程中。公司制定體系改進(jìn)計(jì)劃，不斷強(qiáng)化質(zhì)量控制，同時(shí)推進(jìn)自動(dòng)化建設(shè)、信息化建設(shè)。從公司收購(gòu)Trividia實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化生產(chǎn)后的毛利來(lái)看，收購(gòu)后血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)毛利不斷上升，血糖試紙的自動(dòng)化生產(chǎn)極大的提高了公司的盈利能力。近年來(lái)公司血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)毛利率維持在65%以上，毛利率從2016年的65.0%增加至2020年的70.2%，2021年血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)毛利率下降至65.7%。公司自2004年獲《醫(yī)療器械準(zhǔn)產(chǎn)注冊(cè)證書》和生產(chǎn)批文以來(lái)，已經(jīng)擁有18年豐富的血糖儀生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。公司是血糖監(jiān)測(cè)領(lǐng)域的國(guó)產(chǎn)龍頭企業(yè)，積累了龐大的用戶基礎(chǔ)，以線上電商渠道的銷售數(shù)據(jù)為例，2021年1月至2021年12月公司份額為32.4%，是該行業(yè)的絕對(duì)龍頭。2015年以來(lái)國(guó)務(wù)院多次發(fā)文鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)國(guó)產(chǎn)器械，國(guó)產(chǎn)器械價(jià)格優(yōu)勢(shì)明顯，且相關(guān)性能已完全滿足臨床需求。公司生產(chǎn)的“三諾”系列血糖儀及試紙，以其“準(zhǔn)確、簡(jiǎn)單、經(jīng)濟(jì)”的特點(diǎn)獲得廣大消費(fèi)者的認(rèn)可，作為國(guó)內(nèi)血糖儀領(lǐng)域龍頭企業(yè)，進(jìn)口替代的浪潮必將帶來(lái)公司的新一輪發(fā)展。2.3.收購(gòu)Trividia提升全球競(jìng)爭(zhēng)力，海外市場(chǎng)份額有望進(jìn)一步增加TrividiaHealth，Inc(原名NiproDiagnostics，Inc)成立于1985年，公司總部位于佛羅里達(dá)州勞德代爾堡，在新罕布什爾州和臺(tái)灣設(shè)有其他制造工廠，在全球范圍內(nèi)開發(fā)制造和銷售血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)和糖尿病輔助產(chǎn)品。2015年，全球血糖檢測(cè)行業(yè)的企業(yè)可以被分成三個(gè)群體：1)排名前四的企業(yè)，分別是羅氏、強(qiáng)生、拜耳和雅培；2)第二梯隊(duì)的制造商，包括Arkray、i-Sens、AgaMatrix和Nipro；3)國(guó)內(nèi)本土及其他的血糖監(jiān)測(cè)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)。2015年10月，三諾生物全資子公司——深圳心諾健康產(chǎn)業(yè)投資有限公司收購(gòu)了TrividiaHealth，Inc100%的股權(quán)。并購(gòu)?fù)瓿珊蠊境蔀槿虻诙蓐?duì)的血糖監(jiān)測(cè)產(chǎn)品提供商。Trividia公司旗下的高端血糖測(cè)試儀真睿(True)系列，試紙采用稀有鈀金屬電極，TRIPLESENSETECHNOLOGY自動(dòng)檢測(cè)，分析和校正血液樣本中的變量，確保準(zhǔn)確性。根據(jù)真睿血糖儀準(zhǔn)確性檢驗(yàn)報(bào)告，真睿血糖儀的檢測(cè)結(jié)果超過(guò)了ISO15197:2013精度標(biāo)準(zhǔn)，99%的結(jié)果在規(guī)定限值內(nèi)。從公司海外收入來(lái)看，近年來(lái)美國(guó)及其他地區(qū)營(yíng)業(yè)收入之和占總營(yíng)業(yè)收入均超過(guò)20%，出口業(yè)務(wù)已成為公司收入的一大重要來(lái)源。公司2017年海外收入僅0.8億元，2018年海外收入較2017年大幅擴(kuò)張后，2018-2021年公司海外收入年均復(fù)合增長(zhǎng)率為4.7%，2021年海外收入達(dá)4.9億元。近年來(lái)美國(guó)實(shí)行醫(yī)?？刭M(fèi)政策，導(dǎo)致血糖測(cè)試試條的價(jià)格呈現(xiàn)下降趨勢(shì)，但是根據(jù)Arizton的研究數(shù)據(jù)，得益于美國(guó)糖尿病人群的持續(xù)擴(kuò)大，血糖監(jiān)測(cè)行業(yè)仍穩(wěn)定中保持增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，美國(guó)血糖監(jiān)測(cè)行業(yè)收入2018年達(dá)31.50億美元，預(yù)計(jì)2024年將達(dá)40.10億美元。公司的血糖試條本身定價(jià)就較低，醫(yī)?？刭M(fèi)政策對(duì)公司海外收入影響不大，近年來(lái)雅培、強(qiáng)生等公司對(duì)BGM市場(chǎng)投入減少，公司未來(lái)有望繼續(xù)擴(kuò)大海外市場(chǎng)占有率。2.4.加大投入POCT領(lǐng)域，打造新增長(zhǎng)點(diǎn)即時(shí)現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)（POCT）是近年來(lái)IVD行業(yè)發(fā)展最快的細(xì)分行業(yè)之一。從應(yīng)用場(chǎng)景看，傳統(tǒng)IVD檢測(cè)項(xiàng)目主要集中在大型醫(yī)院檢驗(yàn)科、第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中心或?qū)嶒?yàn)室等，而POCT主要客戶在各級(jí)醫(yī)院的急診、基層衛(wèi)生院、家庭等，更加小而散。我國(guó)POCT起步較晚，但受益于醫(yī)療體制的不斷革新，“分級(jí)診療”政策帶動(dòng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)POCT市場(chǎng)需求，基層診療為我國(guó)醫(yī)改長(zhǎng)期趨勢(shì)，基層醫(yī)院在擴(kuò)充檢測(cè)設(shè)備上空間廣闊，同時(shí)對(duì)于醫(yī)療器械價(jià)格相對(duì)更為敏感，性價(jià)比較高的優(yōu)質(zhì)國(guó)產(chǎn)POCT設(shè)備更受到青睞，市場(chǎng)有望加速擴(kuò)容，迎來(lái)行業(yè)新一輪的成長(zhǎng)。根據(jù)公司年報(bào)數(shù)據(jù)，2021年我國(guó)POCT整體市場(chǎng)規(guī)模占IVD行業(yè)比例為15%左右，相比國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家的25%仍處于較低水平。2016年全球POCT的市場(chǎng)規(guī)模為202億美元，預(yù)計(jì)2022年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到391億美元，2016-2021年間復(fù)合增長(zhǎng)率為11.94%；2016年我國(guó)POCT市場(chǎng)規(guī)模僅為61.8億元，2021年即達(dá)到176.5億元，預(yù)計(jì)2022年達(dá)191.5億元，2016-2021年間復(fù)合增長(zhǎng)率為23.35%，遠(yuǎn)超同期全球POCT行業(yè)增速。公司自主研發(fā)了iPOCT相關(guān)產(chǎn)品，部分產(chǎn)品已進(jìn)入銷售階段。其中，iCARE-2000便攜式全自動(dòng)多功能檢測(cè)設(shè)備是一款集透射系統(tǒng)、熒光系統(tǒng)、反射系統(tǒng)為一體的跨平臺(tái)小型多功能檢測(cè)儀，與配套試劑盒聯(lián)合使用，可用于基層醫(yī)療和等級(jí)醫(yī)院臨床科室（ICU、急診科等）進(jìn)行常規(guī)生化、凝血、同型半胱氨酸、ACR檢測(cè)。檢驗(yàn)標(biāo)本類型有全血、血清、血漿、尿液等，目前已涵蓋常規(guī)生化和凝血等37項(xiàng)指標(biāo)，可根據(jù)科室標(biāo)本通量進(jìn)行級(jí)聯(lián)拓展，具有準(zhǔn)確、易用、快速、經(jīng)濟(jì)的特點(diǎn)。公司于2016年收購(gòu)了美國(guó)PolymerTechnologySystems,Inc.，PTS公司是全球領(lǐng)先的創(chuàng)新型POCT診斷設(shè)備供應(yīng)商，收購(gòu)后公司整合PTS產(chǎn)品線、Trividia產(chǎn)品線和公司自有產(chǎn)品，共同打造覆蓋糖尿病及多種慢性疾病即時(shí)檢測(cè)的產(chǎn)品組合。截至目前公司產(chǎn)品檢測(cè)指標(biāo)涵蓋血糖、血脂、糖化血紅蛋白、尿酸、尿微量白蛋白、糖化血清白蛋白、炎癥、凝血功能、肝功能、腎功能等。經(jīng)過(guò)近年來(lái)的發(fā)展，公司在檢測(cè)指標(biāo)橫向延伸上碩果累累，目前已經(jīng)可以檢測(cè)70多項(xiàng)指標(biāo)。公司未來(lái)將聚焦糖尿病及相關(guān)慢病的監(jiān)測(cè)及管理，積極拓展POCT檢測(cè)業(yè)務(wù)，有望乘借國(guó)內(nèi)POCT快速增長(zhǎng)東風(fēng)，打造公司業(yè)務(wù)新增長(zhǎng)點(diǎn)。3.聚焦CGM領(lǐng)域，藍(lán)海市場(chǎng)前景廣闊血糖監(jiān)測(cè)是糖尿病管理的重要內(nèi)容，血糖監(jiān)測(cè)結(jié)果可以反映糖尿病患者糖代謝紊亂的程度，用于制定合理的降糖方案，評(píng)價(jià)降糖治療效果，指導(dǎo)調(diào)整治療方案。臨床常用的血糖監(jiān)測(cè)方法包括毛細(xì)血管血糖監(jiān)測(cè)(SMBG和醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)進(jìn)行的POCT)、持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)(CGM)、糖化血紅蛋白(HbA1c)和糖化白蛋白(GA)等。3.1.連續(xù)動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)，三大優(yōu)勢(shì)顯著連續(xù)動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)(CGM)，是指通過(guò)葡萄糖傳感器監(jiān)測(cè)皮下組織間液的葡萄糖濃度變化的技術(shù)。每隔1-5分鐘返回血糖水平數(shù)值，可以提供更加全面、持續(xù)的血糖信息。根據(jù)在使用過(guò)程中是否即時(shí)顯示監(jiān)測(cè)結(jié)果，可分為回顧性CGM和實(shí)時(shí)CGM?；貧w是CGM由于是“盲測(cè)”，患者無(wú)法隨時(shí)看到結(jié)果，因此能夠更加客觀地發(fā)現(xiàn)患者血糖波動(dòng)變化的規(guī)律，得到干預(yù)治療方案真正的實(shí)際效果；實(shí)時(shí)CGM則是能夠提供即時(shí)的血糖監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，并且提供高、低血糖報(bào)警、預(yù)警功能，達(dá)到更好的治療效果。相比于傳統(tǒng)的毛細(xì)血管監(jiān)測(cè)，CGM具有減少指尖采血次數(shù)、無(wú)監(jiān)測(cè)盲區(qū)、可與胰島素泵結(jié)合成人工胰腺三大優(yōu)勢(shì)。一、傳統(tǒng)的血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)需要取指尖血監(jiān)測(cè)血糖水平，降低患者的依從度。而CGM是通過(guò)將傳感器插入皮膚中，24小時(shí)不間斷監(jiān)測(cè)血糖水平。大部分CGM傳感器可使用7-14天，無(wú)需多次測(cè)量，大幅減少患者不適感和疼痛感。二、人體血糖不同時(shí)段波動(dòng)較大，單一時(shí)點(diǎn)血糖值無(wú)法準(zhǔn)確反映患者的真實(shí)血糖水平。而CGM可以提供連續(xù)的血糖“線”數(shù)據(jù)，沒有傳統(tǒng)血糖監(jiān)測(cè)的監(jiān)測(cè)盲區(qū)。三、作為糖尿病監(jiān)測(cè)儀器，CGM可與胰島素泵結(jié)合成人工胰腺，實(shí)現(xiàn)監(jiān)測(cè)和治療的自動(dòng)化，組成糖尿病治療的閉環(huán)系統(tǒng)。并且能夠顯著降低低血糖的患病率。3.2.CGM市場(chǎng)廣闊，國(guó)產(chǎn)廠商持續(xù)發(fā)力CGM相對(duì)于傳統(tǒng)血糖監(jiān)測(cè)擁有較為明顯的優(yōu)勢(shì)且患者接受度不斷提高，全球及中CGM市場(chǎng)正處于快速增長(zhǎng)階段。全球連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)市場(chǎng)規(guī)模由2015年的17億美元增至2020年的57億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)28.2%，預(yù)計(jì)2030年增至365億美元，2020-2030年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為20.3%。從全球市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看，2021年雅培和德康仍主導(dǎo)市場(chǎng)，其中雅培占據(jù)市場(chǎng)超過(guò)50%的份額，德康占據(jù)超30%的份額。近年來(lái)，CGM領(lǐng)域各家都在持續(xù)發(fā)力。雅培、德康及美敦力在不斷更新產(chǎn)品，進(jìn)行升級(jí)換代，國(guó)內(nèi)CGM廠商技術(shù)也在不斷進(jìn)步，國(guó)產(chǎn)CGM產(chǎn)品陸續(xù)上市。目前的CGM產(chǎn)品主要痛點(diǎn)：一是使用費(fèi)用較高，目前上市的產(chǎn)品，最低年均使用費(fèi)用仍未1萬(wàn)元左右，且該部分未被納入醫(yī)保報(bào)銷范圍內(nèi)，對(duì)患者負(fù)擔(dān)較大；二是傳感器使用壽命較短，大部分CGM產(chǎn)品的傳感器使用周期都在7-14天，患者仍需在使用周期結(jié)束后進(jìn)行新一輪的更換，延長(zhǎng)傳感器的使用壽命不但能減少患者使用復(fù)雜度及痛感，也將降低CGM的使用成本。3.3.兩大優(yōu)勢(shì)助力公司在一眾CGM企業(yè)中突圍3.3.1.研發(fā)第三代技術(shù)，處于行業(yè)領(lǐng)先地位連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)所使用的電化學(xué)葡萄糖傳感器按技術(shù)可劃分為四代。其中第一代技術(shù)的代表就是德康、美敦力，以氧氣作為電子傳遞劑，檢測(cè)速度和抗干擾性較差。雅培所采用的是第二代技術(shù)，基于人工電子傳遞劑，但存在泄露或者毒性風(fēng)險(xiǎn)。公司所采用的是第三代技術(shù)，通過(guò)在葡萄糖氧化酶的氧化還原中心與電極表面之間建立電子傳輸通道，相比第一代及第二代技術(shù)，公司的CGM具有低電位、不依賴氧氣、干擾物少、更具穩(wěn)定性和一致性等優(yōu)點(diǎn)，并且，傳導(dǎo)方式的改變使得工藝變得更為簡(jiǎn)單，有助于產(chǎn)品質(zhì)量控制。3.3.2.深耕行業(yè)多年，經(jīng)驗(yàn)豐富多年深耕血糖監(jiān)測(cè)領(lǐng)域，公司擁有超過(guò)1800萬(wàn)用戶，血糖儀產(chǎn)品覆蓋超過(guò)18萬(wàn)家藥店，為未來(lái)CGM提供了強(qiáng)大的用戶基礎(chǔ)，公司在市場(chǎng)推廣上具備絕對(duì)優(yōu)勢(shì)；傳統(tǒng)血糖儀的大規(guī)模生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)及自動(dòng)化生產(chǎn)技術(shù)，保障了CGM產(chǎn)量的同時(shí)，也降低了生產(chǎn)成本，公司正在進(jìn)行CGM生產(chǎn)線擴(kuò)建工程，建成后能夠?qū)崿F(xiàn)500萬(wàn)套/年產(chǎn)品的產(chǎn)能；可轉(zhuǎn)債募集資金高額投入，在CGMS產(chǎn)品領(lǐng)域取得一系列重大核心技術(shù)突破，包括不銹鋼硬針開發(fā)技術(shù)、單針硬針多電極開發(fā)技術(shù)、單針鉑銥線電極開發(fā)技術(shù)等，并將第三代葡萄糖傳感器技術(shù)成功應(yīng)用在CGMS傳感器中，技術(shù)儲(chǔ)備已達(dá)到行業(yè)領(lǐng)先水平，公司產(chǎn)品力、創(chuàng)新力不斷提升。公司從2008年開始布局CGM，2021年CGM注冊(cè)檢驗(yàn)通過(guò)，目前正處于臨床試驗(yàn)階段，預(yù)計(jì)2022年底在國(guó)內(nèi)上市。同時(shí)，公司也在準(zhǔn)備FDA和CE的注冊(cè)審批，預(yù)計(jì)2023年上半年獲得FDA和CE的審批認(rèn)證。公司在血糖監(jiān)測(cè)領(lǐng)域，從“點(diǎn)”（自我監(jiān)測(cè)空腹、餐后2小時(shí)等各時(shí)點(diǎn)的血糖）、“線”（連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)，CGMS）以及“面”（檢測(cè)糖化血紅蛋白，HbA1c