奧浦邁研究報告：培養(yǎng)基第一股生物藥CDMO構建新增長曲線

奧浦邁研究報告：培養(yǎng)基第一股，生物藥CDMO構建新增長曲線1.奧浦邁：細胞培養(yǎng)基+生物藥CDMO雙主業(yè)齊發(fā)展1.1.培養(yǎng)基起家，布局發(fā)展CDMO新業(yè)務奧浦邁是一家專門從事細胞培養(yǎng)產品和服務的高新技術企業(yè)，公司2013年于上海張江成立，主營業(yè)務包括細胞培養(yǎng)基系列產品和生物藥CDMO服務兩大領域，旗下培養(yǎng)基品牌奧浦邁向全球客戶提供無血清培養(yǎng)基產品，包括自主開發(fā)的商業(yè)化培養(yǎng)基、定制化培養(yǎng)基以及培養(yǎng)基OEM服務，目前已經(jīng)開發(fā)出針對不同細胞的上百種培養(yǎng)基產品，適用于蛋白/抗體、疫苗以及細胞與基因治療等不同領域。旗下思倫SurenessCDMO服務平臺，向客戶提供從抗體工程人源化篩選、細胞株構建、工藝開發(fā)到中試生產以及臨床I&II期樣品生產全流程服務，加速新藥的DNA-to-BLA流程，累計服務了國內外500多家生物制藥企業(yè)和科研院所。公司發(fā)展歷程可以概括為以下三個階段：

初創(chuàng)期：2013年公司前身奧浦邁有限在上海正式成立，2014年完成500平米培養(yǎng)基研發(fā)實驗室和團隊組建工作，發(fā)布奧浦邁品牌并完成實驗室階段的培養(yǎng)基配方調試工作，開始組建CDMO細胞株構建和質量分析團隊?？焖侔l(fā)展期：2016年3月公司發(fā)布第一代培養(yǎng)基產品，包括HEK293和CHO細胞培養(yǎng)基，以及BHK/MDBK/MDCK等疫苗培養(yǎng)基，同年2000平米符合GMP要求的培養(yǎng)基一廠建成，可實現(xiàn)單批次1-200Kg的干粉培養(yǎng)基和單批次400L液體培養(yǎng)基生產能力。CDMO細胞株構建平臺初步建立，相繼試驗成功了單抗和雙抗項目的細胞株開發(fā)流程。培養(yǎng)基+CDMO雙輪驅動期：2018年奧浦邁CDMO平臺相繼完成搭建，12月正式發(fā)布生物藥CDMO平臺思倫生物科技Sureness，為客戶提供從DNA到IND，以及國內外申報的一站式服務，正式宣告公司CDMO業(yè)務啟航。2019年公司擴建培養(yǎng)基研發(fā)實驗室規(guī)模，2020年4月和8月相繼發(fā)布第二代培養(yǎng)基Trans系列產品和第三代培養(yǎng)基Altair與Vega系列產品，進一步豐富培養(yǎng)基產品矩陣。2021年位于上海臨港的6000平米培養(yǎng)基二廠建成投產，擴大培養(yǎng)基產能，同年公司提交在A股科創(chuàng)板的上市申請。1.2.股權結構穩(wěn)定，深度綁定核心管理團隊本次發(fā)行前，公司董事長、總經(jīng)理肖志華通過直接持股方式擁有公司32.54%股份，間接持股6.57%，合計持股39.11%，是公司控股股東和實際控制人。肖志華和公司董事、副總經(jīng)理賀蕓芬系夫妻關系，為一致行動人，賀蕓芬通過持股平臺穩(wěn)實企業(yè)間接持有公司1.60%股份，故兩人合計共持有公司40.71%股份。其他持股10%以上股東包括天津華杰、上海磐信和國壽成達，均為機構財務投資者，分別持有公司14.41%、13.97%和10.55%股份。上海穩(wěn)奧是公司員工持股平臺，持有公司1.56%股份，公司股權結構穩(wěn)定，實際控制人持股比例較高，財務投資者不參與公司實際經(jīng)營，有利于保持公司運營和戰(zhàn)略平穩(wěn)實施。通過員工持股平臺綁定核心員工和公司間的利益，促進公司長期穩(wěn)定發(fā)展。公司核心管理團隊擁有豐富的細胞培養(yǎng)基研發(fā)生產和CDMO服務從業(yè)經(jīng)驗。公司創(chuàng)始人、董事長肖志華博士先后任職于英濰捷基生物技術公司、生命技術公司和上海睿智化學研究有限公司的研發(fā)管理崗位，擁有豐富的細胞培養(yǎng)基行業(yè)研發(fā)管理經(jīng)驗。副總經(jīng)理賀蕓芬博士曾擔任美國東北結構基因組聯(lián)盟研究員和上海睿智化學有限公司資深科學家等崗位，在CDMO工藝開發(fā)方面擁有豐富的從業(yè)經(jīng)驗，主導完成了奧浦邁CDMO上下游工藝平臺的構建工作。公司核心高管和技術人員均持有公司股份，與公司利益深度綁定，有利于公司長期穩(wěn)定發(fā)展。1.3.主營業(yè)務收入高增長，2020年實現(xiàn)凈利潤扭虧公司各業(yè)務線營收均保持高速增長，2020年凈利潤扭虧為盈。2019年至2021年，公司培養(yǎng)基產品營收分別為2602萬元、5337萬元和1.28億元，3年CAGR達到121.45%；CDMO營收分別為3250萬元、7160萬元和8488萬元，3年CAGR為61.61%，兩條業(yè)務線營收均保持快速增長?？偁I業(yè)收入則以90.64%的年均復合增速從2019年的5852萬元增長至2021年的2.13億元。2020年公司首次實現(xiàn)盈利，2021年凈利潤6039.37萬元，同比增長416.87%。隨著公司培養(yǎng)基產能逐步釋放、CDMO項目向商業(yè)化階段邁進，公司營收和凈利潤規(guī)模有望繼續(xù)保持高速增長。受業(yè)務結構影響，公司毛利率水平有所波動，細胞培養(yǎng)基貢獻主要利潤。2018年-2021年，公司毛利率分別為61.18%、49.82%、45.99%和59.88%，波動較大，主要原因是毛利率較高的培養(yǎng)基業(yè)務和毛利率較低的CDMO業(yè)務收入結構變化所致。分開看，培養(yǎng)基業(yè)務毛利率連續(xù)四年保持增長，2021年達到73.72%；CDMO業(yè)務受項目構成、產能爬坡等因素影響，毛利率波動較大，但總體而言公司毛利率維持在較高水平，并帶動凈利率逐年增長，2021年凈利率達到28.40%。規(guī)模效應帶動公司期間費用率逐年降低。2018-2021年，期間費用率分別為189.50%、71.85%、41.31%和33.29%，呈逐年下降趨勢。管理費用和研發(fā)費用金額較大，管理費用較多的原因是存在較大部分的股份支付費用；

作為研發(fā)導向型企業(yè)，公司研發(fā)投入維持在較高水平，2021年研發(fā)費用率達到9.26%。存貨增加，疊加資產周轉加快，公司盈利水平有望進一步提升。存貨是衡量產品型公司銷售潛力的重要指標之一，公司期末存貨余額從2018年的681.53萬元增長至2021年的3371.89萬元，主要原因是公司銷售規(guī)模逐漸擴大，新型培養(yǎng)基產品不斷推出，公司為應對銷售增長而增加備貨。存貨構成中原材料和庫存商品占比較高，反映公司對于未來業(yè)績持續(xù)增長具有較強信心。相比于可比公司，奧浦邁存貨周轉率和應收賬款周轉率均處于較高水平，資產周轉效率較高，公司盈利水平有望持續(xù)提升。2.科研試劑前景廣闊，國產替代勢不可擋2.1.生物科研試劑：需求旺盛的生命科學賣水人生物科研試劑是生命科學產業(yè)鏈的關鍵環(huán)節(jié)，覆蓋新藥從研發(fā)到生產全流程。生命科學產業(yè)鏈覆蓋范圍廣闊，包括了藥物研發(fā)生產過程中使用的所有相關裝備耗材、科研試劑、模式動物以及定制服務等。在生命科學研究過程中，生物科研試劑起至關重要作用，根據(jù)諾唯贊招股書，約有10%-15%的生命科學研發(fā)資金投入于生物試劑，生物試劑可以分為分子類、蛋白類和細胞類三大類別。全球生物試劑市場規(guī)模超過200億美元。根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，全球生物試劑市場規(guī)模由2016年的139億美元增長至2020年的182億美元，年均復合增速為5.5%，歐美日等科研水平較為發(fā)達地區(qū)占據(jù)主要市場份額。隨著生命科學研究在中國日益受到重視，生物試劑行業(yè)在中國發(fā)展迅速，2016年中國生物試劑市場規(guī)模僅為82億元，到2020年便增長到151億元，CAGR為16.5%，高于同期全球增速，預計到2025年將進一步增至346億元。生物試劑技術含量高、產品品類復雜，客戶需求多樣，行業(yè)壁壘較高。生物試劑開發(fā)涉及化學、生物、材料、電子、機械等多學科交叉應用，需要長年的技術積累才能研發(fā)和制造出成熟的產品。以酶的定向改造為例，需要酶學、蛋白質科學、生物信息學、緩沖化學等多學科開發(fā)經(jīng)驗積累，定向改造的高性能酶產品廣泛應用于體外診斷和細胞培養(yǎng)領域。此外生物試劑行業(yè)還面臨著嚴格的監(jiān)管要求和較高的品牌壁壘，品牌認可度高、市場口碑好的產品更容易被客戶接受。生物試劑品類豐富，增加產品SKU更能滿足客戶一站式需求，提升客戶粘性。生物試劑種類繁多，市場分散，對客戶來說提供一攬子解決方案更能滿足其需求，因此試劑廠家經(jīng)營品類越多，增加銷售額的機會就越大。在SKU豐富度上，國外廠商起步早，具有一定優(yōu)勢。以重組蛋白為例，截至2021年Q1國內重組蛋白市場市占率前四企業(yè)分別為R&D、PeproTech、義翹神州和百普賽斯，擁有的重組蛋白產品種類分別為5655、721、6158和1674個。高端試劑進口依賴度高，國產產品進口替代正當時。生物試劑行業(yè)壁壘高，國際巨頭起步早，品牌影響力和渠道優(yōu)勢大，形成了自身的護城河。大部分國內企業(yè)成立時間不足20年，目前還處在追趕狀態(tài)。隨著國內企業(yè)技術和生產工藝不斷完善和進步，在部分領域已經(jīng)取得一定市場份額，正逐步開啟高端生物試劑領域的進口替代進程。2.2.細胞培養(yǎng)基是需求量最大的生物制藥耗材2.2.1.細胞培養(yǎng)基是生物醫(yī)藥行業(yè)的核心原料細胞培養(yǎng)基是生物醫(yī)藥研發(fā)生產的關鍵核心原材料。細胞培養(yǎng)基通過人工模擬動物細胞體內生長環(huán)境，提供細胞存活和增殖的合適pH和滲透壓，以及營養(yǎng)物質來促進細胞生長，廣泛使用于任何生物藥研發(fā)試驗和生產過程。細胞培養(yǎng)基組成成分包括緩沖系統(tǒng)、無機鹽、氨基酸、糖類、脂肪酸/脂質、維生素、微量元素等，部分培養(yǎng)基還會添加促生長因子及激素等。細胞培養(yǎng)基經(jīng)歷了傳統(tǒng)的緩沖鹽溶液、天然培養(yǎng)基、合成培養(yǎng)基、有血清培養(yǎng)基、無血清培養(yǎng)基和最新的化學成分確定培養(yǎng)基CDM等發(fā)展階段。細胞培養(yǎng)基產業(yè)鏈上游主要是牛血清、糖類、氨基酸、無機鹽等原材料供應商，除了牛血清（受國內資源稟賦影響）以及部分氨基酸和維生素

（要求為藥用級別，進口產品質量更優(yōu)）外，絕大部分原材料均有國產供應。產業(yè)鏈中游則是細胞添加液和培養(yǎng)基成品的生產企業(yè)；產業(yè)鏈下游既包括高校實驗室等科研用戶，也包括生物藥/疫苗生產企業(yè)，或CDMO公司等。細胞培養(yǎng)基種類多樣，無血清培養(yǎng)基應用范圍最廣。主流使用的培養(yǎng)基包括含血清培養(yǎng)基、無血清培養(yǎng)基和化學成分確定培養(yǎng)基。含血清培養(yǎng)基加入胎牛血清，以維持更高活細胞密度和更長培養(yǎng)時間，但血清成分復雜且可能帶有外來毒性，不利于質控和后續(xù)分離純化。無血清培養(yǎng)基不含血清只含有動物或植物蛋白水解物，可以克服血清批次間的差異性，但組成成分仍不完全明確?；瘜W成分確定培養(yǎng)基CDM是目前公認最安全和理想的培養(yǎng)基，僅含有重組蛋白和激素，能嚴格保證批次間的一致性。高端培養(yǎng)基技術難度大，生產工藝復雜，進口比例高。細胞培養(yǎng)基下游應用包括疫苗生產、重組蛋白/抗體生產、細胞基因治療藥物生產等，不同應用方向需要的細胞類型，培養(yǎng)基性能特點存在很大差異。疫苗生產需要的培養(yǎng)基技術難度相對較低，目前處于完全競爭狀態(tài)，國內企業(yè)參與較多；重組蛋白/抗體藥物生產需要的培養(yǎng)基具備一定研發(fā)制備難度，只有少部分國產企業(yè)參與競爭，大部分份額被進口廠商占據(jù)；細胞與基因治療培養(yǎng)基技術難度最大，幾乎完全被進口廠商壟斷。2.2.2.全球細胞培養(yǎng)基市場規(guī)模將達到35億美元培養(yǎng)基是使用量最大的生物制藥上游耗材，占生物制藥成本結構比達35%。生物藥生產過程涉及到的主要耗材包括質粒、培養(yǎng)基、一次性反應器、色譜填料/層析介質等。根據(jù)澳斯康招股書，培養(yǎng)基是全球生物制藥耗材市場中占比最大的品種，2020年達到35%。根據(jù)沙利文統(tǒng)計,2021全球培養(yǎng)基市場規(guī)模約為21億美元，2017-2021年的年均復合增速為11.7%，未來5年還將繼續(xù)以10.7%的年均復合增速增長至35億美元。根據(jù)海關數(shù)據(jù)，2017-2021年中國進口培養(yǎng)基金額從10.38億元增長至29.03億元，年均復合增速達29.3%，澳斯康招股書披露2021年中國培養(yǎng)基國產化率為33.7%，則我們測算2021年中國培養(yǎng)基市場規(guī)模為43.77億元。生物藥快速放量，增加對上游細胞培養(yǎng)基的需求。過去5年全球生物藥市場規(guī)模增速快于化學藥，從2016年的2202億美元增長至2020年的2979億美元。以抗體類藥物為例，截至2022年2月，F(xiàn)DA共批準了109款抗體藥物，2014年以后批準的數(shù)量是過去30年的3倍。國內同樣如此，2018年上市10款單抗，2019年上市15款單抗，兩年上市數(shù)量已經(jīng)超過過去20年之和。細胞培養(yǎng)基作為生物藥研發(fā)生產不可缺少的重要原材料，市場規(guī)模將隨著生物藥的爆發(fā)而迅速擴大。目前國內高端培養(yǎng)基主要以進口為主。國內培養(yǎng)基廠商同類產品在純度、殘留物、批次間穩(wěn)定性上與進口廠家還存在一定差距，產品供給主要集中在疫苗培養(yǎng)基和基礎培養(yǎng)基上，而抗體、重組蛋白、CGT等高端培養(yǎng)基基本被進口廠商壟斷。2018年國產培養(yǎng)基平均出口價格為3.2萬元/噸，進口培養(yǎng)基平均價格22萬元/噸，相差七倍。培養(yǎng)基進出口數(shù)量逆差有所緩解，但進口產品平均價格有所上升。根據(jù)海關數(shù)據(jù)，2022年1-6月我國細胞培養(yǎng)基進口數(shù)量為4620噸，同比下降29.8%，出口量為4484噸，同比上升4.3%，進口依賴程度在下降，但總體進口比例仍然較高。進出口金額方面，2022年1-6月進口金額2.28億美元，同比增長2.1%，出口金額4952萬美元，同比下降33.2%，側面反映了國內進口培養(yǎng)基產品附加值較高，而出口產品的附加值偏低。全球培養(yǎng)基市場競爭格局集中，國產企業(yè)進口替代空間大。從21世紀初開始，通過一系列并購與整合，賽默飛、丹納赫和默克三大品牌合計占據(jù)全球約90%的培養(yǎng)基市場份額，產品線覆蓋抗體、重組蛋白、疫苗和細胞基因治療等各種領域。國內市場也以三大進口廠商為主，2020年市占率合計達64.7%，以奧浦邁、健順生物為首的國內企業(yè)近幾年進步明顯，但目前市場份額仍較小，擁有廣闊的進口替代空間。2.3.政策利好，生物試劑國產替代正當時國家政策對生物制藥上游供應鏈安全問題日益重視。2016年起國家相關部門頒布了多項鼓勵性行業(yè)發(fā)展政策，以降低我國重要生物制藥核心原料進口依賴程度，實現(xiàn)生物醫(yī)藥產業(yè)鏈自主可控。近幾年我國生物醫(yī)藥企業(yè)進口上游原材料被列入相關負面清單事件屢次出現(xiàn)，解決我國生物制藥產業(yè)鏈卡脖子問題迫在眉睫。新冠疫苗大規(guī)模接種帶來新一輪產能擴張周期，國內供應商借機切入藥企供應鏈。截至2022年4月，中國累計接種新冠疫苗32億劑，國內疫苗廠商設計新冠疫苗產能超過100億劑/年，且新增的疫苗生產線多來自于新建產能。在疫情導致海外廠商供貨短缺、產品持續(xù)漲價的背景下，眾多國內疫苗生產企業(yè)加大了對于國產原材料的采購力度，國內廠商得到進入藥企供應鏈的機會。3.生物藥CDMO高景氣，中國制造凸顯優(yōu)勢3.1.生物藥CDMO壁壘高，市場空間廣闊CDMO，即合同研發(fā)生產組織，指為制藥公司提供臨床藥物生產工藝開發(fā)和驗證、及已上市藥物的工藝優(yōu)化和規(guī)模化生產的外部服務機構，服務范圍涵蓋了藥物臨床前、臨床研究以及商業(yè)化生產階段。CDMO是在全球新藥研發(fā)競爭加劇，藥物價格降低、藥物生產監(jiān)管日趨嚴格的背景下全球產業(yè)高效分工的結果，制藥公司及biotech選擇聚焦擅長的研發(fā)領域，而將需要重資產投入的生產環(huán)節(jié)外包，促進了CDMO行業(yè)的快速增長。生物藥在全球藥物研發(fā)管線中占比逐年提高，帶動生物藥CDMO市場持續(xù)增長。根據(jù)Pharmaprojects數(shù)據(jù)，全球新藥研發(fā)管線中生物藥占比從2015年的29%提升至2020年的40%，5年提高了11個百分點。從全球CDMO市場看，化學藥CDMO發(fā)展較為成熟，2020年占據(jù)全球CDMO市場67.7%的份額，生物藥CDMO隨著生物藥的蓬勃發(fā)展而興起，2020年占比32.3%，2016-2020年年均復合增速為17.6%，快于同期化學藥CDMO市場和CDMO整體市場的增速。生物藥CDMO競爭格局相對集中，中小型CDMO企業(yè)在部分細分領域具有優(yōu)勢。根據(jù)藥明生物演示材料，2021年全球前六大生物藥CDMO公司市場份額為63%，而在2019年前十家的市場份額只有40%，預計到2025年前十家的市場份額會達到80%，市場集中度進一步提升。與此同時，隨著創(chuàng)新技術不斷涌現(xiàn)，大分子CDMO涉及的范圍越來越廣，部分細分賽道出現(xiàn)了具有競爭力的中小CDMO企業(yè)，能夠憑借獨特優(yōu)勢獲得一定市場份額。3.2.技術追趕+成本優(yōu)勢，中國CDMO企業(yè)快速崛起21世紀初，隨著歐美生產成本提高，全球CDMO產業(yè)鏈逐漸向中國，印度等新興市場轉移。近幾年，憑借更好的工業(yè)基礎和人才隊伍，中國逐漸超過印度成為全球CDMO產業(yè)鏈的重要承接國。根據(jù)沙利文數(shù)據(jù)，2016年中國CDMO市場規(guī)模在全球占比僅為4.6%，2020年該比例增長至8.9%，并且預計2025年將達到18.1%的占有率，彼時中國CDMO市場規(guī)模將達到1235億人民幣，成為僅次于歐美的CDMO市場。工程師紅利帶來的人才和成本優(yōu)勢、鼓勵創(chuàng)新的產業(yè)政策和持續(xù)的技術投入是中國企業(yè)承接全球CDMO產業(yè)鏈的重要驅動因素：

受益于中國高等教育發(fā)展，我國CDMO企業(yè)享受更好的工程師紅利。CDMO本質上屬于人才和技術密集型行業(yè)，我國的高等教育普及率遠高于印度，每年有數(shù)百萬的大學畢業(yè)生，為CDMO行業(yè)提供充足的高質量人才來源。大量高質量人才輸出的背后是較低的使用成本，根據(jù)統(tǒng)計國內CDMO企業(yè)員工人均成本為15-20萬元/年，遠低于海外的40-60萬元/年。陸續(xù)出臺優(yōu)惠的政策法規(guī)，國內創(chuàng)新藥市場熱度高。根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)，中國新藥研發(fā)有83%來自初創(chuàng)biotech企業(yè)。得益于國內優(yōu)惠的新藥政策，2017-2021年中國新上市的創(chuàng)新分子有175個，而2012-2016年的數(shù)量不到100個，過去20年間中國市場NAS達到556個，超過同期日本的564個。國內外CDMO公司拓展業(yè)務線，積極布局生物大分子領域。梳理國內外優(yōu)秀CDMO公司的業(yè)務布局，可以發(fā)現(xiàn)生物藥大分子領域屬于兵家必爭之地，眾多小分子CDMO企業(yè)拓展業(yè)務線進入到更具成長性的大分子CDMO業(yè)務。此外還有從事生物藥上游產品供應的企業(yè)，也選擇向產業(yè)鏈下游延伸，提供從工藝研發(fā)到商業(yè)化生產整套服務。4.奧浦邁：深耕細胞培養(yǎng)基，差異化切入CDMO4.1.培養(yǎng)基：性能不遜進口，產能穩(wěn)步擴張4.1.1.培養(yǎng)基品類豐富，市場競爭力不斷提升培養(yǎng)基產銷旺盛，三年營收年均復合增速超過120%。公司以細胞培養(yǎng)技術和工藝開發(fā)為基礎，主營業(yè)務涉及細胞培養(yǎng)基產品和生物藥CDMO服務兩大應用領域。2019-2021年培養(yǎng)基銷售收入由2602萬元增長至1.28億元，3年CAGR達121.62%，培養(yǎng)基業(yè)務占公司營收比例在40%以上，培養(yǎng)基產銷率超過80%，產銷兩端旺盛。公司可以提供多種培養(yǎng)基產品和服務，滿足多樣化細胞培養(yǎng)需求。通過持續(xù)的研發(fā)和迭代創(chuàng)新，公司已經(jīng)開發(fā)出針對不同類型細胞的上百種培養(yǎng)基產品，既可以提供商業(yè)化培養(yǎng)基產品，也可以根據(jù)客戶需求定制培養(yǎng)基產品。公司提供的培養(yǎng)基產品包括四類：目錄培養(yǎng)基產品，即公司根據(jù)市場需求提前研發(fā)生產滿足市場需求的培養(yǎng)基，并做好備貨；根據(jù)客戶具體需求而定制開發(fā)的培養(yǎng)基產品；基于公司優(yōu)異的生產工藝為客戶提供OEM培養(yǎng)基加工；以及向客戶出售培養(yǎng)基配方。目錄培養(yǎng)基和定制培養(yǎng)基產品合計占公司細胞培養(yǎng)基銷售額的90%以上。從具體細胞類型看，公司培養(yǎng)基主要用于蛋白/抗體、以及部分細胞基因治療領域，因此主要提供的是CHO細胞培養(yǎng)基和293細胞培養(yǎng)基，合計占比達90%。公司擁有完整的細胞培養(yǎng)基類型，適用于不同應用領域。公司商業(yè)化培養(yǎng)基產品基于OPM-CHO、OPM-293、OPM-Hybri和OPM-Vac四個平臺開發(fā)，提供應用于蛋白/抗體、疫苗和CGT等領域的化學成分確定、無血清和無動物源的培養(yǎng)基，產品類型超過100多種。比如OPM-CHO平臺可以針對CHO-K1、CHO-DG44、CHO-S和CHOZN不同類型CHO細胞提供多款基礎培養(yǎng)基（如CHOCD07、CHOCD11V等）和補料培養(yǎng)基（如PFF05、PFF06等），且均為化學成分確定的，無蛋白質和水解產物的配方，批次間穩(wěn)定性高，有效提高細胞的生長和表達效率?；谪S富的培養(yǎng)基開發(fā)理念和經(jīng)驗，奧浦邁為多家知名藥企提供定制化培養(yǎng)基服務。在大分子藥物研發(fā)和生產中，提高表達量和改善產品質量是關鍵環(huán)節(jié)，因此需要在臨床和商業(yè)化階段根據(jù)細胞的代謝、生產工藝來定制化開發(fā)培養(yǎng)基。憑借豐富的培養(yǎng)基開發(fā)經(jīng)驗，公司為康方生物、長春金賽、重慶智翔、東曜藥業(yè)等國內制藥企業(yè)提供培養(yǎng)基定制化開發(fā)服務，能夠在較短時間內（2-4周VS進口20周）完成配方和生產工藝的調整和優(yōu)化，幫助客戶快速實現(xiàn)產物高效穩(wěn)定表達，降低生產成本。公司持續(xù)推進培養(yǎng)基產品迭代升級，提升競爭力。通過不斷的技術研發(fā)，公司對原有培養(yǎng)基產品進行優(yōu)化，目前共推出三代細胞培養(yǎng)基產品。2020年8月發(fā)布的第三代培養(yǎng)基VegaCHO&AltairCHO和配套的補料VegaCHOFeed和AltairCHOFeed，產品性能得到進一步優(yōu)化，在部分客戶工藝穩(wěn)定條件下的細胞產物表達量達到了8g/L，達到國際一流水準培養(yǎng)基的性能水平。4.1.2.培養(yǎng)基性能不輸進口產品，成功進入多家藥企供應鏈瞄準中高端市場，蛋白/抗體藥物細胞培養(yǎng)基市占率排名國產第一。公司CHO培養(yǎng)基全部應用于蛋白及抗體藥物生產，293培養(yǎng)基主要用于蛋白/抗體，以及CGT藥物研發(fā)生產，相比于普通疫苗培養(yǎng)基附加值更高。2020年公司蛋白/抗體培養(yǎng)基收入4544萬元，占培養(yǎng)基收入比例為85.15%，市場占有率6.3%，在國產廠商中排名第一。與國內同類型企業(yè)相比，公司產品聚焦中高端市場，附加值更高，培養(yǎng)基的平均價格也相對更高。公司培養(yǎng)基性能優(yōu)異，核心指標不輸進口產品。根據(jù)公司IPO回復函，在細胞活率，細胞密度和抗體表達量等核心指標上，公司培養(yǎng)基的表現(xiàn)不劣于甚至優(yōu)于同類進口和國產產品。以主流產品293CD05培養(yǎng)基為例，轉染后72小時AAV產量達到2.29E10vg/ml，高于對照組的2.06E10和1.29E10vg/ml。CHO細胞培養(yǎng)基在細胞培養(yǎng)密度和細胞活率上同樣表現(xiàn)突出，達到進口培養(yǎng)基水平。漏斗型項目結構，推動公司培養(yǎng)基產品在商業(yè)化階段持續(xù)放量。公司培養(yǎng)基已經(jīng)累計服務超500家國內外制藥企業(yè)和科研院所，包括中國醫(yī)藥集團下屬生物制品研究所、康方生物、長春金賽、東曜藥業(yè)等企業(yè)單位，有近200個蛋白/抗體藥物采用了公司培養(yǎng)基或CDMO服務。截至2021年末仍有74個藥品研發(fā)管線使用公司培養(yǎng)基，隨著客戶研發(fā)管線不斷推進，對公司培養(yǎng)基的需求量將逐漸變大?？蛻魯?shù)量與單客戶銷售額實現(xiàn)雙增。從客戶數(shù)量和銷售金額看，2019-2021年，公司培養(yǎng)基客戶數(shù)量分別為222家，361家和518家，單個客戶平均銷售額為11.72萬元、14.78萬元和24.67萬元，均保持穩(wěn)定增長態(tài)勢。從客戶銷售額分布看，銷售規(guī)模在100萬以上和500萬以上的大客戶占比顯著提升，高銷售額客戶增加將帶動公司營收規(guī)模進一步增長。4.1.3.產品需求旺盛，培養(yǎng)基二廠投產進一步提升盈利能力產能利用率逐年提高，帶動生產效率提升。2018-2020年公司干粉培養(yǎng)基產能利用率從50.19%增長至82.38%，液體培養(yǎng)基產能利用率從44.83%增長至81.23%，均保持穩(wěn)定增長態(tài)勢。2021年5月培養(yǎng)基二廠投產，短期釋放的巨大產能造成2021年產能利用率同比有所下降，但仍處于高位。從單批次產量看，2018-2021年干粉培養(yǎng)基單批次產量由776L增長至2000L，液體培養(yǎng)基單批次產量從195L增長至341L，接近單批次最大設計產量，培養(yǎng)基生產效率較高。新產能投產，為未來業(yè)績增長奠定堅實基礎。公司符合GMP標準的培養(yǎng)基一廠于2016年建成，可實現(xiàn)單批次1-200Kg干粉培養(yǎng)基和單批次400升液體培養(yǎng)基的生產能力。2021年符合GMP標準的培養(yǎng)基二廠正式投產，占地6000平米，達產產能可實現(xiàn)單批次1-2000Kg干粉培養(yǎng)基和單批次2000升液體培養(yǎng)基的生產。由此奧浦邁干粉培養(yǎng)基年產能可達千噸，液體培養(yǎng)基年產量可達百萬升，成為國內第一家擁有雙生產基地的培養(yǎng)基企業(yè)，新建的培養(yǎng)基二廠也為公司未來業(yè)績增長奠定產能基礎。4.2.CDMO：先天優(yōu)勢加持，商業(yè)化布局打開成長天花板4.2.1.CDMO聚焦抗體藥物開發(fā)，覆蓋抗體篩選到中試生產全流程發(fā)揮細胞培養(yǎng)優(yōu)勢，奧浦邁重點聚焦蛋白抗體類藥物CDMO。從早期細胞株構建和細胞培養(yǎng)工藝優(yōu)化開始，公司不斷延伸和深化業(yè)務范圍，開發(fā)出抗體工程人源化篩選、細胞株構建、工藝開發(fā)到中試生產等CDMO技術服務平臺，可以為客戶提供從臨床前藥物試驗至臨床中試生產

（DNA-to-BLA）全流程服務，涵蓋了單抗、雙抗以及融合蛋白等主流抗體類藥物的定制研發(fā)生產。擁有高表達的細胞株構建與篩選平臺，是公司承接大型CDMO業(yè)務的基礎。相比其他CDMO企業(yè)，公司的優(yōu)勢體現(xiàn)在細胞培養(yǎng)及優(yōu)化等環(huán)節(jié)，以細胞株構建篩選和細胞培養(yǎng)工藝開發(fā)為主。憑借在細胞株構建和細胞培養(yǎng)工藝上的經(jīng)驗積累以及快速響應能力，公司CDMO業(yè)務獲得如長春金賽、中國醫(yī)藥集團、康方生物等企業(yè)單位信任。在細胞株構建方面，公司具有針對不同CHO宿主細胞系統(tǒng)的開發(fā)經(jīng)驗。截至2021年底公司完成了63個細胞株構建項目，包括單抗、雙抗、融合蛋白、酶和新型抗體等不同類型，優(yōu)選克隆細胞未經(jīng)細胞培養(yǎng)工藝優(yōu)化的情況下可達到3-7g/L的表達水平，最快從轉染到單克隆僅用時8周，處于行業(yè)領先位置。細胞培養(yǎng)工藝開發(fā)需要經(jīng)過克隆與培養(yǎng)基篩選、細胞培養(yǎng)工藝開發(fā)與優(yōu)化、工藝放大等環(huán)節(jié)，公司使用QbD和DoE研發(fā)方式，掌握完善的放大生產工藝體系，可以根據(jù)客戶需求定制工藝服務方案，已經(jīng)支持了多個新藥研發(fā)進入IND階段。中試產線建成帶來CDMO營業(yè)收入快速增長，大型CDMO項目收入占比上升。公司在2019年建成200L/500L符合GMP標準的中試生產線，開始承接涵蓋一部分生產服務的大型CDMO項目，包括來自國藥中生、上海岸邁、DiNonAInc等國內外客戶的訂單，已完成30批的原液生產，部分生產樣品用于中國/美國/澳洲的臨床試驗。2019-2021年，公司單個CDMO項目平均金額為73.86萬元、143.20萬元和93.28萬元，單個客戶平均金額108.34萬元、216.97萬元和180.61萬元，呈上升趨勢。隨著CDMO服務項目逐漸完善，金額在100萬以上的項目數(shù)也快速增長。4.2.2.募投新建商業(yè)化產能，CDMO業(yè)務有望更上臺階CDMO服務客戶數(shù)量持續(xù)增加，最新在手訂單規(guī)模達9331萬元。2019-2021年，公司CDMO客戶數(shù)分別為30家、33家和47家，保持穩(wěn)定增長態(tài)勢。截至2021年底公司累計服務CDMO項目108個，已經(jīng)完成項目91個，目前在手17個項目，公司合計幫助21個項目進入IND階段。據(jù)公司披露，2022年4月CDMO在手訂單達到9331.58萬元，預計一年內可實現(xiàn)8099.34萬元，隨著CDMO服務“一體化”布局逐漸完成，公司CDMO業(yè)務預計將繼續(xù)高速增長。募投新建商業(yè)化產能，打通CDMO服務“最后一公里”。擁有規(guī)?；a能力是CDMO服務的核心競爭力，一方面商業(yè)化階段貢獻了項目的大部分收益，另一方面通過商業(yè)化生產可以加強與客戶的粘性，降低客戶在臨床階段更換供應商風險。目