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文檔簡介
滅菌、燈檢崗位SOP主講人:滅菌崗位sop特點XG1.SDG–2.5B機動門安瓿滅菌器是由山東新華醫(yī)療器械廠生產(chǎn)的一種新型滅菌設備,它采用現(xiàn)代新型控制裝備--可編程序控制器(簡稱PC機)進行程序控制,具有功能強,可靠性高,使用靈活等特點;采用了觸摸屏做為人機界面,易于操作;該滅菌器的密封門,采用了電動升降和壓縮氣密封結(jié)構(gòu),在實現(xiàn)可靠密封的同時,大大減輕了操作者的勞動強度。結(jié)構(gòu)本設備由主體,密封門,管路系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、消毒車、搬運車和外罩等組成。操作班前準備:(1)打開蒸汽源,為真空泵的正常運轉(zhuǎn)做準備。(2)打開水閥,為真空泵的正常運轉(zhuǎn)做準備。(注:水壓低于0.1MPa時,切不可啟動真空泵)(3)接通電源:動力電源盒控制電源開關合閘送電,然后將控制器上的電源開關撥向“開”(通)端,為程序運行做好準備。操作啟動程序前應先把參數(shù)設定正確。操作檢查各連接有無松動,蒸汽源要在0.3MPa以上。操作壓縮空氣壓力在0.4~0.8MPa之間。操作經(jīng)過①升溫。②滅菌。操作③排壓(溫度降到90℃以下,開始排壓)。操作④檢漏(內(nèi)室壓力達到-70KPa)。操作⑤清洗。⑥排泄。操作然后結(jié)束,程序運作完會有蜂鳴提示音,說明程序停止了,按壓復位按鈕。操作結(jié)束后工作(1)切斷控制電源盒動力電源。(2)關閉電源。將進內(nèi)室的蒸汽閥門關閉。(3)關閉水源,關閉供水閥門。(4)清洗滅菌器內(nèi)柜及消毒車。每次取出滅菌物品后,必須徹底清理滅菌器內(nèi)的雜物,并用清水刷洗干凈,否則將影響滅菌質(zhì)量,并縮短滅菌器壽命。操作注意事項1、非滅菌過程,密封門不要關緊,以防門密封圈長期壓縮變形而影響門的密封性能和壽命。2、水量和水溫直接影響真空泵的抽真空速率及泵的使用壽命,所以應保證水溫在25℃以下,壓力在0.15MPa以上。3、疏水閥工作正常與否直接影響滅菌效果,所以每三個月清理一次,保證積水正常排出。4、安全閥起安全保護作用,不可任意調(diào)整,每半年將手把抬起,用蒸汽沖刷,以防其動作失靈。保養(yǎng)1、每班保持設備整潔衛(wèi)生,無油污,玻屑。2、保持設備各部件完整,緊固,運轉(zhuǎn)正常。3、定期清理自動打印機內(nèi)的紙沫,以免影響打印效果。4、每隔半年左右時間,打開門罩,鏈輪,鏈條,絲杠等處加潤滑油。5、長時間停機時,把真空泵的水排凈,再灌滿乳化液,以免產(chǎn)生銹蝕,影響泵的效率和壽命。6、每年對管道系統(tǒng)進行排水垢處理,防止效率降低。謝謝燈檢崗位sop一、操作前準備工作提前十分鐘到崗,打掃本崗位所管轄的衛(wèi)生區(qū)域燈檢開始前,檢查電源線路是否有破損、漏電、電源開關插座是否完好,如有問題及時反映。檢查日光燈管是否有頻閃,照度是否符合標準,如不符合及時找有關人員更換。燈檢臺黑色背景是否有污跡、破損,如有污跡要擦拭干凈,有破損及時反映是否刷漆操作時防止將水濺到電源線及燈檢開關,如發(fā)現(xiàn)有漏電現(xiàn)象,應及時停止操作,切斷電源。二、燈檢崗位標準操作程序打開燈檢用燈,生產(chǎn)的半成品是否與標示牌的品名、批號、規(guī)格、生產(chǎn)日期相符。將待檢品用左手整齊的碼于燈檢臺槽內(nèi),右手持燈檢夾夾住頂端約1cm處,每次夾取10-20支。使待檢品置操作工眼睛距離20-25cm,輕輕翻轉(zhuǎn)120°以上,再緩緩翻轉(zhuǎn)至瓶口朝上,在眼睛看不到燈管的水平線上從上至下,從左到右逐支檢視,二、燈檢崗位標準操作程序二、燈檢崗位標準操作程序?qū)⑺幰褐袔в胁A肌⒗w維、點塊、碳化、其他異物及裝量不符合標準、安瓶外壁影響外觀質(zhì)量的不合格品挑出,放入專用容器中,按從上操作步驟最少不得少于重復2-3遍。將檢查合格后的半成品整齊碼放于安瓶盤內(nèi),逐盤放入標有檢測者的工號、品名、規(guī)格、批號的標示單,放在擱置架上。燈檢操作過程中,產(chǎn)生的不合格品必須放入專門容器中,不得隨意丟棄生產(chǎn)現(xiàn)場,要保持地面衛(wèi)生。每連續(xù)燈檢兩小時,閉目休息半小時。在操作過程中及操作結(jié)束時,如有質(zhì)量異常問題,及時反映,便于與上道工序的溝通和填寫操作記錄。每班燈檢操作結(jié)束后,由QA抽查半成品,合格后方可如干燥。二、燈檢崗位標準操作程序三、進入干燥室燈檢半成品合格后,由半成品運輸車緩緩推入干燥室,經(jīng)檢查無上批產(chǎn)品的殘留物后,整齊的碼放于擱置架上,每垛不得超過15盤。四、換批清場本批生產(chǎn)結(jié)束后,首先清除上批產(chǎn)品遺留的半成品廢棄物及與換批產(chǎn)品無關的物品及生產(chǎn)記錄。使用的燈檢操作臺,用具等用清潔布沾飲用水擰干擦拭,做到無積塵、無積水。用潔凈的清潔布清掃黑色背景,做到無積塵、無污跡。五、換品種清場上一生產(chǎn)品種結(jié)束后,首先清除上一生產(chǎn)品種遺留的半成品、廢棄物及與續(xù)產(chǎn)品無關的記錄和文件。(主要包括工藝操作卡和工號條)上一生產(chǎn)品種使用的燈檢臺、用具的用清潔布沾飲用水擦拭,清除表面污跡、玻屑和藥液殘留。用飲用水浸濕清潔布,擦拭壁板、頂棚、門窗,清除表面污跡。用拖布沾飲用水擦拭地面,清潔后,應無污垢、無積水、無玻屑。自檢各部位及地面,光亮無可見污跡,填寫清潔記錄,通知QA檢查。五、換品種清場六、廢棄物的銷毀過程每天生產(chǎn)結(jié)束后,由領班在QA檢查員現(xiàn)場監(jiān)督下,在廢棄物處理鋼桶內(nèi)粉碎銷毀。銷毀過程要填寫銷毀記錄,銷毀人、監(jiān)銷人必須在銷毀記錄上簽字。謝謝大家燈檢試題(閉卷)
一、填空(40分,每空2分)1.上一生產(chǎn)品種生產(chǎn)結(jié)束后首先清除上一生產(chǎn)品種和遺留的(),()及與續(xù)產(chǎn)品無關的()和()。2.燈檢操作時每次夾?。ǎ┲?,使待檢品距眼睛()cm,輕輕翻轉(zhuǎn)()以上。3.燈檢不良品包括()()()()等其他異物。4.燈檢后的半成品(
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