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便攜式脈搏測(cè)試儀【摘要】本設(shè)計(jì)基于MSP430F149的脈搏測(cè)量?jī)x,通過將手指放在用光電傳感和放大濾波技術(shù)制作的光電脈搏探頭下,然后經(jīng)A/D轉(zhuǎn)化把信號(hào)傳送給核心MSP430F149做信息處理后,由液晶顯示測(cè)量結(jié)果。通過實(shí)驗(yàn)表明,該系統(tǒng)各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)達(dá)到了設(shè)計(jì)要求,并且能有效地抑制干擾提高精度,得到較理想的脈搏波信號(hào),具有低功率低成本的特點(diǎn)。【關(guān)鍵詞】MPS430F149;透射式紅外對(duì)管;OPA2340(A/D);脈搏波;光電傳感;【作者單位】,武漢交通職業(yè)學(xué)院引言隨著心臟的搏動(dòng),人體組織半透明度隨之改變。當(dāng)血液送到人體組織時(shí),組織的半透明度減??;當(dāng)血液回流心臟時(shí),組織的但透明度增大。手指組織可以分成皮膚、肌肉、骨骼等非血液組織和血液組織,其中非血液組織的光吸收量是恒定的,而在血液中,靜脈血的搏動(dòng)相對(duì)于動(dòng)脈血是十分微弱的,可以忽略。因此可以認(rèn)為光透過手指后的變化僅由動(dòng)脈血的充盈而引起的,那么在恒定波長(zhǎng)的光源的照射下,利用透射式的測(cè)量方法,通過檢測(cè)透過手指的光強(qiáng)可以間接測(cè)量到人體的脈搏信號(hào)。于是我們運(yùn)用了一些自身與課外所學(xué)的互聯(lián)網(wǎng)的知識(shí),設(shè)計(jì)了這個(gè)簡(jiǎn)單的“便攜式脈搏測(cè)試儀”。一、系統(tǒng)整體設(shè)計(jì)和工作原理(1)系統(tǒng)設(shè)計(jì)本設(shè)計(jì)主要是通過MPS430F149單片機(jī)實(shí)現(xiàn)了便攜式脈搏的測(cè)試,由光電傳感器采集到脈沖信號(hào),經(jīng)過信號(hào)的放大、濾波、調(diào)理和比較后,將輸出的信號(hào)通過單片機(jī)的獲取并進(jìn)行處理,最終在TFT液晶顯示屏上顯示。下面就是本次設(shè)計(jì)的具體系統(tǒng)工作流程圖與電路原理圖。如圖1、2所示:圖1系統(tǒng)工作流程圖圖2電路原理圖 (2)系統(tǒng)理論分析與計(jì)算1.光電傳感參數(shù)分析與計(jì)算當(dāng)三級(jí)管基極得到一個(gè)高電平時(shí),三極管導(dǎo)通。由于心臟的跳動(dòng)引起手尖血液濃度的變化,紅外發(fā)射管發(fā)出的紅外光穿過手尖后,紅外光發(fā)生了非電電量信號(hào)變化,將這一變化通過紅外接收管和電阻轉(zhuǎn)換為電信號(hào)。光電檢測(cè)器件應(yīng)與光信號(hào)源在光譜特性匹配,使用器件實(shí)現(xiàn)光電轉(zhuǎn)換時(shí),必須與入射輻射能量集中的位置一致。一般情況下入射輻射通量的變化中心,應(yīng)在光電檢測(cè)器件的線性區(qū)域內(nèi),這樣才能達(dá)到較好的線性檢測(cè)。高靈敏度是對(duì)微弱光電信號(hào)檢測(cè)器件的一重要指標(biāo),這樣才能輸出足夠強(qiáng)、較為精確的電信號(hào)。考慮到人體的特性,我們使用波長(zhǎng)在600-1000nm的透射式紅外線發(fā)射管和紅外線接收管。2.脈搏信號(hào)參數(shù)分析因?yàn)椴杉拿}搏信號(hào)中伴有各種干擾,所以需要高通濾波去除低頻干擾;再進(jìn)行初級(jí)信號(hào)放大,同時(shí)進(jìn)行低通濾波,去除高頻信號(hào),取中間合適的信號(hào)。3.信號(hào)采集與處理參數(shù)分析與計(jì)算通過濾波放大后,對(duì)信號(hào)進(jìn)行高通以及低通濾波,此后再對(duì)信號(hào)進(jìn)行處理放大,兩次信號(hào)放大10845倍,公式為:4.波形顯示參數(shù)分析與計(jì)算將脈搏信號(hào)進(jìn)行處理及電壓比較后,傳入MSP430F149單片機(jī)微控制芯片中。主控芯片經(jīng)過內(nèi)部處理后,將信號(hào)傳輸?shù)絋FT液晶顯示屏,在液晶顯示屏上顯示出脈搏跳動(dòng)的波形,以及脈搏次數(shù)。二、系統(tǒng)硬件設(shè)計(jì)(1)MSP430F149處理器主芯片MSP430F149一類具有16位總線的帶FLASH的單片機(jī),其性價(jià)比和集成度高。它采用16位的總線,外設(shè)和內(nèi)存統(tǒng)一編址,尋址范圍可達(dá)64K,還可以外擴(kuò)展存儲(chǔ)器.具有統(tǒng)一的中斷管理,具有豐富的片上外圍模塊,片內(nèi)有精密硬件乘法器、兩個(gè)16位定時(shí)器、一個(gè)14路的12位的模數(shù)轉(zhuǎn)換器、一個(gè)看門狗、6路P口、兩路USART通信端口、一個(gè)比較器、一個(gè)DCO內(nèi)部振蕩器和兩個(gè)外部時(shí)鐘,支持8M的時(shí)鐘.由于為FLASH型,則可以在線對(duì)單片機(jī)進(jìn)行調(diào)試和下載,不須另外的仿真工具,方便實(shí)用,而且,可以在超低功耗模式下工作,對(duì)環(huán)境和人體的輻射小,測(cè)量結(jié)果為100mw左右的功耗(電流為14mA左右),可靠性能好,加強(qiáng)電干擾運(yùn)行不受影響,適應(yīng)工業(yè)級(jí)的運(yùn)行環(huán)境,適合與做手柄之類的自動(dòng)控制的設(shè)備。在本設(shè)計(jì)中用MSP430F149處理器作為核心控制器件。如圖3所示:圖3MSP430F149管腳圖(2)信號(hào)采集電路由紅外線發(fā)射二極管、紅外接收二極管和8050的NPN三級(jí)管組成,紅外管具有靈敏度高,易于操作,響應(yīng)速度快,結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,低功耗、價(jià)格便宜等優(yōu)點(diǎn)。檢測(cè)原理:將手指放在紅外線發(fā)射二極管和接收二極管之間,血管中血液的流量隨著心臟的跳動(dòng)變化,由于手指放在光的傳遞路徑中,血管中血液飽和度的變化將引起光的傳遞強(qiáng)度變化,此變化和心跳的節(jié)拍相對(duì)應(yīng),因此紅外接收二極管的電流也跟著心跳的節(jié)拍改變,使得紅外接收二極管輸出與心跳節(jié)拍相對(duì)應(yīng)的信號(hào)。具體電路如圖4所示:圖4信號(hào)采集電路(3)放大濾波電路因?yàn)閺男盘?hào)采集電路出來的信號(hào)較弱,需要對(duì)其進(jìn)行放大。所以設(shè)計(jì)了放大濾波電路。在此電路中,C1具有隔直通交的功能,當(dāng)信號(hào)經(jīng)過C1時(shí)就可以將信號(hào)當(dāng)中的直流部分濾掉,由于存在很多的干擾信號(hào),所以在經(jīng)過OPA2340放大信號(hào)器之前進(jìn)行高通濾波,電路中C1和R3組成了高通濾波器,與此同時(shí)C2和R5又組成了低通濾波器,為此,通過此放大濾波電路的信號(hào)頻率為,具體電路如圖5所示:圖5放大濾波電路(4)信號(hào)調(diào)理電路通過放大濾波電路對(duì)信號(hào)進(jìn)行處理后,可能還存在信號(hào)的不穩(wěn)定性,然后通過信號(hào)調(diào)理電路進(jìn)行調(diào)理,從而得到穩(wěn)定的信號(hào)。具體電路如圖6所示:圖6信號(hào)調(diào)理電路(5)電壓比較電路采用電壓比較器對(duì)信號(hào)進(jìn)行整形,將采集到的不規(guī)則的信號(hào)整形為一個(gè)方波,然后采用脈沖計(jì)數(shù)的方法對(duì)方波進(jìn)行計(jì)數(shù),從而得到脈沖個(gè)數(shù),及脈搏次數(shù)。其中,用到了LM393雙電壓比較器集成電路,它的輸出負(fù)載電阻能銜接在可允許電源電壓范圍內(nèi)的任何電源電壓上,不受VCC端電壓值的限制。具體電路如圖7所示:圖7電壓比較電路(6)顯示電路顯示部分采用TFT液晶顯示屏,TFT-LCD液晶顯示屏是薄膜晶體管型液晶顯示屏,具有亮度好、對(duì)比度高、層次感強(qiáng)、顏色鮮艷等特點(diǎn)。顯示屏的LE、RST、CS、D17、D16、D15、D14、D13、D12、D11、D10、RD、RW、RS、VIN、GND管腳分別與MPS430F149單片機(jī)的P30、P31、P32、P47、P46、P45、P44、P43、P42、P41、P40、P33、P34、P35、VCC、GND管腳相連接,在信號(hào)采集及濾波放大的過程中,通過MPS430F149進(jìn)行處理,在顯示屏上顯示出波形。具體電路圖如圖8所示:圖8顯示電路(7)電源本設(shè)計(jì)是將開關(guān)電源輸出的12v電壓經(jīng)過一個(gè)3.3v的穩(wěn)壓管穩(wěn)壓到3.3v,為便攜式脈搏測(cè)試儀提供電源。開關(guān)電源就是利用電子開關(guān)器件,通過控制電路,使電子開關(guān)器件不停地“接通”和“關(guān)斷”,讓電子開關(guān)器件對(duì)輸入電壓進(jìn)行脈沖調(diào)制,從而實(shí)現(xiàn)DC/AC、DC/DC電壓變換,以及輸出電壓可調(diào)和自動(dòng)穩(wěn)壓。三、系統(tǒng)軟件設(shè)計(jì)(1)程序功能描述在信號(hào)采集、放大濾波以及電壓比較的過程中,通過MPS430F149單片機(jī)進(jìn)行處理,在TFT液晶顯示屏出方波以及脈搏次數(shù)。(2)程序流程圖(見圖9)液晶提示放好手指是否有手指插入液晶提示脈搏測(cè)試儀器液晶提示放好手指是否有手指插入液晶提示脈搏測(cè)試儀器開始開始系統(tǒng)初始化系統(tǒng)初始化延時(shí)清屏延時(shí)清屏液晶顯示測(cè)試結(jié)果液晶顯示測(cè)試結(jié)果請(qǐng)重新放入手指請(qǐng)重新放入手指測(cè)試1分鐘的脈搏次數(shù)測(cè)試1分鐘的脈搏次數(shù) 否連續(xù)采集AD的值液晶提示請(qǐng)不要移動(dòng)手指延時(shí)清屏 是連續(xù)采集AD的值液晶提示請(qǐng)不要移動(dòng)手指延時(shí)清屏測(cè)試結(jié)果是否合理?是測(cè)試結(jié)果是否合理? 否 是測(cè)試5s 否測(cè)試5s圖9程序流程圖四、評(píng)測(cè)與結(jié)論(1)系統(tǒng)測(cè)量原理正確連接便攜式測(cè)試儀電路后通電。紅外發(fā)射二極管與光敏接收二極管并置,指尖放在這兩個(gè)二極管之間。光敏接受二極管得到一個(gè)微弱的電流信號(hào),將微弱信號(hào)傳到后續(xù)的電路中,將此電流信號(hào)轉(zhuǎn)化為足夠大的電壓信號(hào)。在一分鐘內(nèi)單片機(jī)采集到的高電平次數(shù)近似為人體脈搏跳動(dòng)的頻率,液晶屏上顯示出來的脈搏測(cè)試結(jié)果。在進(jìn)行脈搏測(cè)試的同時(shí),通過將手放到被測(cè)試人手腕上,得到其實(shí)際脈搏的頻率,兩者進(jìn)行對(duì)比,計(jì)算得出誤差率,與題目要求進(jìn)行比較。(2)測(cè)試方案及測(cè)試條件1.測(cè)試儀器。數(shù)字示波器、數(shù)字萬(wàn)用表、信號(hào)發(fā)生器。2.測(cè)試主要方案。硬件測(cè)試:首先應(yīng)對(duì)表面進(jìn)行檢查。即對(duì)焊接后的電路板的所有連接線仔細(xì)檢查,通過目測(cè)查出一些明顯的安裝及連接錯(cuò)誤并及時(shí)排除。其次用萬(wàn)用表測(cè)量,主要是測(cè)量通斷的情況,尤其是要測(cè)量電源與地之間是否短路。最后是加電檢查。開啟電源后,檢查芯片的電源電壓是否正確,也可用手觸摸,是否有明顯發(fā)燙,所遇芯片均未發(fā)現(xiàn)異常,可進(jìn)入下一步調(diào)試。軟件測(cè)試:程序調(diào)試好后,通過MPS430F149單片機(jī)在數(shù)字示波器上進(jìn)行調(diào)試,看是否與液晶顯示屏上的波形一樣。軟硬件連調(diào):軟硬件都測(cè)試好后,把硬件接到單片機(jī)上,通過程序進(jìn)行測(cè)試,因?yàn)楸驹O(shè)計(jì)是脈搏測(cè)試,所以要把手尖放到投射光電傳感器上,從而進(jìn)行脈搏的測(cè)試。(3)測(cè)試結(jié)果及分析 1.測(cè)量顯示波形效果設(shè)計(jì)中用電壓比較器對(duì)信號(hào)進(jìn)行整形,所以顯示的波形為一個(gè)方波。如圖10所示:圖10顯示波形效果圖2.測(cè)試數(shù)據(jù)表1、表2分別為一分鐘的脈搏測(cè)試數(shù),其中表1為脈搏測(cè)試儀的測(cè)試值,表2為手按動(dòng)脈搏的測(cè)試值,表3為兩者之間測(cè)試的誤差值。分別為表1、表2、表3所示。 次數(shù)測(cè)量人12345678隊(duì)員16564666763656664隊(duì)員28382818183848382隊(duì)員38685848785868487表1脈搏測(cè)量?jī)x測(cè)試值 次數(shù)測(cè)量人12345678隊(duì)員16364656665646362隊(duì)員28182818483828480隊(duì)員38282838586808684表2手按動(dòng)脈搏測(cè)試值 次數(shù)測(cè)量人平均值(脈搏測(cè)量?jī)x)平均值(手按動(dòng))誤差誤差率%隊(duì)員1656410.0154隊(duì)員282.37582.150.250.003隊(duì)員385.583.520.024表3測(cè)試誤差值3.測(cè)試分析與結(jié)論傳感器采用透射式光電傳感器,通過接收手指間信號(hào)強(qiáng)弱間接測(cè)試出人體脈搏的跳動(dòng)頻率與對(duì)比實(shí)際比較,誤差小于±5次,達(dá)到預(yù)期設(shè)計(jì)要求。五、總結(jié)本設(shè)計(jì)通過MSP430系列的F149單片機(jī)精確控制,系統(tǒng)能實(shí)現(xiàn)波長(zhǎng)600-1000nm的信號(hào)采集,能夠放大濾波得到有效信號(hào),能實(shí)時(shí)測(cè)量并數(shù)字顯示,電流測(cè)量精度高、可靠性高,能通過整形在TFT顯示屏上顯示工作方波。【參考文獻(xiàn)】[1]歐陽(yáng)俊,謝定等.基于BL-410的指端脈搏波采集系統(tǒng)應(yīng)用研究[J].實(shí)用預(yù)防醫(yī)學(xué),2004,第11卷第2期,2—4.[2]韓文波,曹維國(guó),張精慧.光電式脈搏波監(jiān)測(cè)系統(tǒng)[J].長(zhǎng)春光學(xué)精密機(jī)械學(xué)院學(xué)報(bào),1999,第22卷第4期,2.[3]朱國(guó)富,廖明濤,王博亮.袖珍式脈搏波測(cè)量?jī)x[J].電子技術(shù)應(yīng)用,1998,第1期,1—3.[4]劉云麗,徐可欣等.微功耗光電式脈搏測(cè)量?jī)x[J].電子測(cè)量技術(shù),2005,第2期,2—5.[5]程詠梅,夏雅琴,尚嵐.人體脈搏波信號(hào)檢測(cè)系統(tǒng)[J].北京生物醫(yī)學(xué)工程,2006,第25卷第5期,1—3[6]全國(guó)大學(xué)生電子設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)競(jìng)賽組委員會(huì).全國(guó)大學(xué)生電子設(shè)計(jì)競(jìng)賽訓(xùn)練教程[M].北京電子工業(yè)出版社,2007年[7]王效華,張?jiān)伱?單片機(jī)原理與應(yīng)用[M].北京交通大學(xué)出版社,2007[8]劉勇,杜德昌.數(shù)字電路[M].電子工業(yè)出版社,2003電路原理圖 附錄2:產(chǎn)品實(shí)物圖5.1設(shè)計(jì)小結(jié)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi),經(jīng)過團(tuán)隊(duì)的共同努力,作品制作完成。由電路設(shè)計(jì)分析和測(cè)試波形及數(shù)據(jù)可知:本設(shè)計(jì)能夠?qū)崿F(xiàn)題目中基礎(chǔ)部分和發(fā)揮部分的要求,并基本達(dá)到各項(xiàng)指標(biāo),測(cè)量結(jié)果通過MPS430F149單片機(jī)能夠直觀的在TFT液晶上顯示波形。5.2設(shè)計(jì)體會(huì)此次設(shè)計(jì)的便攜式脈搏測(cè)試儀,從最開始的資料搜集,到電路的設(shè)計(jì);從最開始的元件選型,到電路板的焊接,再到現(xiàn)在的實(shí)物的軟硬件調(diào)試。每一步都充滿了未知與挑戰(zhàn),在一步步完成設(shè)計(jì)的過程中,不僅使自己的知識(shí)結(jié)構(gòu)得以綜合,而且培養(yǎng)了創(chuàng)新與嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)精神。在完成作品的過程中,也由于經(jīng)驗(yàn)不足犯了許多錯(cuò)誤。遺憾時(shí)間的倉(cāng)促,以及能力所限,此次設(shè)計(jì)存在很多有待改進(jìn)的方方面面,比如說輸出的波形存在著一定的干擾,選擇的芯片存在一定的問題,更存在很多低級(jí)的錯(cuò)漏和失誤的地方,望通過進(jìn)一步學(xué)習(xí),能在不久的將來更上一層樓。5.3對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)一步完善的建議(1)選材方面:本設(shè)計(jì)應(yīng)把傳感器、及運(yùn)放問題放在第一位。(2)操作性方面:在單片機(jī)控制部分,還可以做得更智能化。(3)軟件方面:還可以把軟件編的更好,實(shí)現(xiàn)更多的功能。(4)整體結(jié)構(gòu)方面:設(shè)計(jì)前應(yīng)考慮作品完成后的整體結(jié)構(gòu),布局上還可以更美觀實(shí)用。1.1紅外信號(hào)采集傳感器透射式紅外線發(fā)射管和紅外線接收管采集脈搏信號(hào),它們具有靈敏度高,響應(yīng)快,結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,性能穩(wěn)定、可靠,能避開強(qiáng)烈的電磁干擾,有很高的絕緣性,可重復(fù)好等優(yōu)點(diǎn)。而且受環(huán)境的影響較小,又滿足項(xiàng)目的要求。1.2放大濾波器通過集成運(yùn)算放大器與不同的R、C組成有源濾波器,能夠過選擇不同的RC網(wǎng)絡(luò)來實(shí)現(xiàn)截止頻率和品質(zhì)因數(shù)可變的高通、低通濾波器的設(shè)計(jì)。1.3TFT液晶顯示屏屬于有源矩陣液晶顯示器中的一種。TFT液晶為每個(gè)像素都設(shè)有一個(gè)半導(dǎo)體開關(guān),每個(gè)像素都可以通過點(diǎn)脈沖直接控制,因而每個(gè)節(jié)點(diǎn)都相對(duì)獨(dú)立,并可以連續(xù)控制,不僅提高了顯示屏的反應(yīng)速度,同時(shí)可以精確控制顯示色階,所以TFT液晶的色彩更真。TFT液晶顯示屏的特點(diǎn)是亮度好、對(duì)比度高、層次感強(qiáng)、顏色鮮艷.內(nèi)容總結(jié)
(1)便攜式脈搏測(cè)試儀
【摘要】本設(shè)計(jì)基于MSP430F149的脈搏測(cè)量?jī)x,通過將手指放在用光電傳感和放大濾波技術(shù)制作的光電脈搏探頭下,然后經(jīng)A/D轉(zhuǎn)化把信號(hào)傳送給核心MSP430F149做信息處理后,由液晶顯示測(cè)量結(jié)果
(2)于是我們運(yùn)用了一些自身與課外所學(xué)的互聯(lián)網(wǎng)的知識(shí),設(shè)計(jì)了這個(gè)簡(jiǎn)單的“便攜式脈搏測(cè)試儀”
(3)下面就是本次設(shè)計(jì)的具體系統(tǒng)工作流程圖與電路原理圖
附錄資料:不需要的可以自行刪除中西藥養(yǎng)護(hù)技術(shù)與方法藥品養(yǎng)護(hù)-藥品養(yǎng)護(hù)的概念
藥品養(yǎng)護(hù)是運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)與方法,研究藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)技術(shù)和儲(chǔ)存藥品質(zhì)量變化規(guī)律,防止藥品變質(zhì),保證藥品質(zhì)量,確保用藥安全、有效的一門實(shí)用性技術(shù)科學(xué)。
藥品養(yǎng)護(hù)-藥品養(yǎng)護(hù)的基本要求
各種藥品的功能是由藥物本身性質(zhì)所決定的,每種藥物的內(nèi)在成分與其他物質(zhì)一樣,時(shí)刻在不斷運(yùn)動(dòng)和變化,這就構(gòu)成了它在貯藏期間引起變化的內(nèi)在因素,加上自然條件的影響,必然發(fā)生物理、化學(xué)以及生物學(xué)等變化。而這些相互影響又互為關(guān)聯(lián)的變化,要求人們不僅要了解掌握藥品內(nèi)在質(zhì)變的形式。同時(shí)還需要了解自然條件(如溫度、濕度、空氣等)變化的規(guī)律。
藥品養(yǎng)護(hù)的各項(xiàng)工作內(nèi)容都應(yīng)圍繞保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量為目標(biāo)。其主要工作內(nèi)容有:檢查控制在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存條件,對(duì)藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)采取有效的處理措施。
藥品養(yǎng)護(hù)是一項(xiàng)涉及到質(zhì)量管理、倉(cāng)儲(chǔ)保管、業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)等方面的綜合性工作,按照工作性質(zhì)及崗位職責(zé)的不同,要求各相關(guān)崗位必須相互協(xié)調(diào)與配合,保證藥品養(yǎng)護(hù)工作的有效開展。
質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo),審定藥品養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃,確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種,對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)人員上報(bào)的質(zhì)量問題進(jìn)行分析并確定處理措施,對(duì)養(yǎng)護(hù)工作的開展情況實(shí)施監(jiān)督考核。
養(yǎng)護(hù)人員負(fù)責(zé)指導(dǎo)保管人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存,定期檢查在庫(kù)藥品儲(chǔ)存條件及庫(kù)存藥品質(zhì)量,針對(duì)藥品的儲(chǔ)存特性采取科學(xué)有效的養(yǎng)護(hù)方法,定期匯總、分析和上報(bào)藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息,負(fù)責(zé)驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)儲(chǔ)存儀器設(shè)備的管理工作,建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。
藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量是受儲(chǔ)存環(huán)境和藥品性狀的制約和影響。在實(shí)際工作中,應(yīng)根據(jù)經(jīng)營(yíng)藥品的品種結(jié)構(gòu)、藥品儲(chǔ)存條件的要求、自然環(huán)境的變化、監(jiān)督管理的要求,在確保日常養(yǎng)護(hù)工作有效開展的基礎(chǔ)上,將部分藥品確定為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種,采取有針對(duì)性的養(yǎng)護(hù)方法。
重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種范圍一般包括:主營(yíng)品種、首營(yíng)品種、質(zhì)量性狀不穩(wěn)定的品種、有特殊儲(chǔ)存要求的品種、儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的品種、近期內(nèi)發(fā)生過質(zhì)量問題的品種及藥監(jiān)部門重點(diǎn)監(jiān)控的品種。
養(yǎng)護(hù)員按照“三三四”原則,每月對(duì)在庫(kù)藥品質(zhì)量(藥店陳列藥品)進(jìn)行巡回檢查,并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。
(三三四原則全稱應(yīng)該叫做:三三四藥品質(zhì)量循環(huán)檢查法。方法是將在庫(kù)藥品分為A、B、C3類,每類分別占總庫(kù)存的30%、30%、40%左右,然后每個(gè)月檢查一類,3個(gè)月就可將在庫(kù)藥品檢查完一遍,總計(jì)1年檢查4遍。)
中藥的采購(gòu)與貯藏與養(yǎng)護(hù)
第一節(jié)中藥飲片的采購(gòu)和驗(yàn)收
驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗(yàn)收記錄,包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)在驗(yàn)收記錄上簽署姓名和驗(yàn)收日期。
中藥材驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、產(chǎn)地、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容。中藥飲片驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、規(guī)格、批號(hào)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容,實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)當(dāng)記錄批準(zhǔn)文號(hào)。
第二節(jié)中藥的質(zhì)量變異現(xiàn)象
一、飲片貯存中常見的質(zhì)量變異現(xiàn)象
1.蟲蛀:含淀粉、糖、脂肪、蛋白質(zhì)
大黃、白芷、桑螵蛸、北沙參、娑羅子、前胡
蟲蛀大白紙,桑蛸殺娑湖
2.泛油:含揮發(fā)油:當(dāng)歸、丁香
含脂肪油:柏子仁、桃仁、杏仁
含糖:牛膝、麥冬、天冬、熟地、黃精
白(柏)杏歸香桃,二冬贖(熟)精牛
3.霉變:陳皮、獨(dú)活、前胡、佛手
4.變色
由淺變深:澤瀉、白芷、山藥、天花粉
由深變淺:黃芪、黃柏
由鮮艷變暗淡:紅花、菊花、金銀花、臘梅花
5.氣味散失:肉桂、沉香、豆蔻、砂仁
6.風(fēng)化:膽礬、硼砂、芒硝
7.潮解:青鹽、咸秋石、芒硝
8.粘連:蘆薈、沒藥、乳香、阿魏、鹿角膠、龜甲膠
9.腐爛:鮮類藥
二、中成藥貯存中常見質(zhì)量變異現(xiàn)象
蟲蛀:蜜丸、水丸、散劑、茶曲劑
霉變:蜜丸、膏滋、片劑
酸?。汉蟿?、酒劑、煎膏劑、糖漿劑、軟膏劑
揮發(fā):芳香水劑、酊劑
沉淀:藥酒、口服液、針劑
第三節(jié)引起中藥質(zhì)量變異的因素
一、自身因素(6個(gè))
1.水分高:蟲蛀、霉?fàn)€、潮解、軟化、粘連
低:風(fēng)化、走味、泛油、干裂、脆化
2.淀粉蟲蛀、霉變
3.黏液質(zhì)發(fā)霉、生蟲
4.油脂產(chǎn)生異味:桃仁、杏仁
引起酸敗現(xiàn)象:刺猬皮、狗腎
5.揮發(fā)油氣味散失:白芷、當(dāng)歸、荊芥、薄荷、肉桂、樟腦、姜黃、山奈
6.色素發(fā)霉變色:月季花、玫瑰花
二、環(huán)境因素(8個(gè))
1.溫度生蟲、發(fā)霉;水分蒸發(fā);氣味散失;成分變化;酸敗泛油;黏結(jié)成塊
2.濕度貯存?zhèn)}庫(kù)的相對(duì)濕度最好控制在70%以下
高:吸潮變質(zhì);低:風(fēng)化
3.日光變色、氣味散失、揮發(fā)、風(fēng)化、泛油
4.空氣泛油、蟲蛀、霉變
5.霉菌霉變、腐爛變質(zhì)
6.害蟲蟲蛀
7.包裝容器
8.貯存時(shí)間
第四節(jié)中藥的貯存與養(yǎng)護(hù)
一、中藥材和飲片的貯藏
■飲片庫(kù)房室溫控制在25℃以下,相對(duì)濕度75%以下
■陰涼干燥處:含揮發(fā)油類(薄荷、當(dāng)歸、川芎、荊芥)
■涼爽處:礦物類(硼砂、芒硝)
■石灰保存:牛黃、人參
■易燃物品:硫黃、火硝、樟腦
■毒性藥品:?jiǎn)为?dú)存放
■密封保存:動(dòng)物類、礦物類
二、中藥材和飲片的養(yǎng)護(hù)
1.傳統(tǒng)養(yǎng)護(hù)技術(shù)(6個(gè))
清潔養(yǎng)護(hù)法、除濕養(yǎng)護(hù)法、密封(密閉)養(yǎng)護(hù)法、低溫養(yǎng)護(hù)法、對(duì)抗同貯法、高溫養(yǎng)護(hù)法
■清潔養(yǎng)護(hù)法:清潔衛(wèi)生是防止倉(cāng)蟲入侵的最基本和最有效的方法
■除濕養(yǎng)護(hù)法:
1.通風(fēng)法
2.吸濕防潮法:生石灰塊、無水氯化鈣
■密封(密閉)養(yǎng)護(hù)法:是貯藏的基本方法
■低溫養(yǎng)護(hù)法:2~10℃,具有防霉、防蟲、防變色、防走油,主要用于貴重藥材保存,如哈蟆油、銀耳、人參、菊花、陳皮、山藥、枸杞子(<-4℃可使害蟲致死)
■高溫同貯法:可有效防治蟲害的侵襲。高于40℃害蟲停止發(fā)育,高于50℃,害蟲將在短時(shí)間死亡。含揮發(fā)油的飲片烘烤溫度不宜超過60℃
對(duì)抗同貯法
2.現(xiàn)代養(yǎng)護(hù)技術(shù)(8個(gè))
干燥養(yǎng)護(hù)技術(shù)
氣調(diào)養(yǎng)護(hù)技術(shù)
60Co-γ射線輻射殺蟲滅菌養(yǎng)護(hù)技術(shù)
包裝防霉養(yǎng)護(hù)法
氣幕防潮養(yǎng)護(hù)技術(shù)
蒸氣加熱養(yǎng)護(hù)技術(shù)
氣體滅菌養(yǎng)護(hù)技術(shù)
中藥揮發(fā)油熏蒸防霉技術(shù)
三、中成藥的養(yǎng)護(hù)
應(yīng)密閉貯存:散劑、膠劑、膏藥、軟膏、鼻用制劑、栓劑、凝膠劑
應(yīng)密封貯存:丸劑、片劑、煎膏劑、合劑、顆粒劑、膠囊劑、糖漿劑、注射劑、酒劑、露劑
溫度低于30℃的劑型:膠囊劑、栓劑
遮光:軟膏劑、注射劑、酊劑、流浸膏與浸膏劑、凝膠劑、眼用制劑
四、中國(guó)藥典凡例
遮光:用不透光的容器包裝
密閉:防止塵土及異物進(jìn)入
密封:防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入
熔封或嚴(yán)封:防止空氣和水分侵入,防止污染
陰涼處:不超過20℃
涼暗處:避光并不超過20℃
冷處:2~10℃
常溫:10~30℃
檢查日期、藥品名稱、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況、養(yǎng)護(hù)措施、處理結(jié)果。
養(yǎng)護(hù)員:
表格中除:檢查日期、質(zhì)量狀況、養(yǎng)護(hù)措施、處理結(jié)果、養(yǎng)護(hù)員欄要手工填寫外,其余電腦自動(dòng)可生成。
檢查日期:從打印時(shí)間開始填寫至下月幾號(hào)為止,看有多少頁(yè)平均后連續(xù)填寫時(shí)間也可,但不能填寫一樣的時(shí)間;
質(zhì)量狀況:填寫“無異?!?;
養(yǎng)護(hù)措施:可填寫“效期催銷”、“翻垛”、“通風(fēng)”等,視具體需要養(yǎng)護(hù)情況而定;
處理結(jié)果:“繼續(xù)銷售”;
養(yǎng)護(hù)員:要簽完整名字。
二)養(yǎng)護(hù)工作的具體實(shí)施
1、養(yǎng)護(hù)儲(chǔ)存的合理性
藥品養(yǎng)護(hù)員在日常管理過程中,應(yīng)對(duì)在庫(kù)藥品的分類儲(chǔ)存、貨垛碼放、垛位間距、色標(biāo)管理等工作內(nèi)容進(jìn)行巡查,及時(shí)糾正發(fā)現(xiàn)的問題,確保藥品按規(guī)定的要求合理儲(chǔ)存。
2、倉(cāng)儲(chǔ)條件監(jiān)測(cè)與控制
藥品倉(cāng)儲(chǔ)條件的監(jiān)測(cè)與控制內(nèi)容主要包括:庫(kù)內(nèi)溫濕度、藥品儲(chǔ)存設(shè)備的適宜性,藥品避光和防鼠等措施的有效性、安全措施的運(yùn)行狀態(tài)。
為保證各類庫(kù)房的溫、濕度符合規(guī)定的要求,倉(cāng)庫(kù)保管人員要在養(yǎng)護(hù)員的指導(dǎo)下,有效地對(duì)庫(kù)房溫、濕度條件進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和管理,發(fā)現(xiàn)庫(kù)房溫濕度超出規(guī)定范圍或接近臨界值時(shí),或接近臨界值時(shí),應(yīng)及時(shí)采取通風(fēng)、降溫、除濕、保溫等措施進(jìn)行有效調(diào)控,并予以記錄。對(duì)庫(kù)房的溫、濕度條件應(yīng)定時(shí)進(jìn)行觀察記錄,一般每日上、下午各一次。
為確保倉(cāng)庫(kù)溫濕度條件的全天候監(jiān)控,藥品控制企業(yè)在節(jié)假日也應(yīng)安排值班人員,對(duì)倉(cāng)庫(kù)的儲(chǔ)存條件進(jìn)行監(jiān)控。
3、庫(kù)存藥品質(zhì)量的循環(huán)檢查
養(yǎng)護(hù)員應(yīng)按照規(guī)定的方法和要求,定期對(duì)庫(kù)存藥品的質(zhì)量狀況進(jìn)行循環(huán)檢查,循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查一般按季度進(jìn)行。購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)在入庫(kù)后三個(gè)月起進(jìn)行第一次庫(kù)存藥品檢查。養(yǎng)護(hù)時(shí)應(yīng)做好養(yǎng)護(hù)記錄,對(duì)養(yǎng)護(hù)中的藥品質(zhì)量狀況進(jìn)行準(zhǔn)確的記錄。
當(dāng)氣候條件出現(xiàn)異常變化,遇高溫、嚴(yán)寒、雨季或發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量變化跡象時(shí),應(yīng)由質(zhì)量管理部組織有關(guān)人員或全面檢查;為避免漏查,應(yīng)嚴(yán)格規(guī)定檢查順序,如:按每個(gè)貨架、貨垛順時(shí)針檢查等;主要檢查內(nèi)容包括包裝情況、外觀性狀,對(duì)易變質(zhì)藥品、儲(chǔ)存期較長(zhǎng)、近效期不足一年的藥品或其它應(yīng)檢查的藥品,應(yīng)按規(guī)定的程序和要求進(jìn)行有效的管理。
4、養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的處理
藥品養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的問題一般包括技術(shù)操作、設(shè)施設(shè)備、藥品質(zhì)量等方面的內(nèi)容,養(yǎng)護(hù)員應(yīng)對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行認(rèn)真的分析,及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部核實(shí)、處理,按照質(zhì)量管理部的要求,采取措施對(duì)質(zhì)量管理過程實(shí)施改進(jìn),從而有效地控制藥品儲(chǔ)存質(zhì)量。
養(yǎng)護(hù)員對(duì)養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量問題,應(yīng)懸掛醒目的黃色標(biāo)牌,并暫停發(fā)貨,上報(bào)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)進(jìn)行處理。
(三)藥品養(yǎng)護(hù)檔案與信息
為給藥品養(yǎng)護(hù)工作提供系統(tǒng)、全面的管理依據(jù),不斷提高藥品養(yǎng)護(hù)的技術(shù)水平,企業(yè)應(yīng)針對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案,收集、分析、傳遞養(yǎng)護(hù)過程中的信息資料,從而保證藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量系統(tǒng)的有效運(yùn)行。
1、藥品養(yǎng)護(hù)檔案
企業(yè)應(yīng)結(jié)合倉(cāng)儲(chǔ)管理的實(shí)際,本著"以保證藥品質(zhì)量為前提,以服務(wù)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)需要為目標(biāo)"的原則,針對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種建立藥品重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。藥品養(yǎng)護(hù)檔案是在一定的經(jīng)營(yíng)周期內(nèi),對(duì)藥品儲(chǔ)存質(zhì)量的穩(wěn)定性進(jìn)行連續(xù)觀察與監(jiān)控,總結(jié)養(yǎng)護(hù)經(jīng)驗(yàn),改進(jìn)養(yǎng)護(hù)方法,積累技術(shù)資料的管理手段。其內(nèi)容包括藥品的基本質(zhì)量信息、觀察周期內(nèi)對(duì)藥品儲(chǔ)存質(zhì)量的追蹤記錄、有關(guān)問題的處理情況等。藥品養(yǎng)護(hù)檔案的品種應(yīng)根據(jù)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的變化,及時(shí)調(diào)整,一般應(yīng)按年度調(diào)整確定。
2、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息
按照GSP規(guī)定,藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品的質(zhì)量信息。以便質(zhì)量管理部門和業(yè)務(wù)部門及時(shí)、全面地掌握儲(chǔ)存藥品質(zhì)量信息,合理調(diào)節(jié)庫(kù)存藥品的數(shù)量,保證經(jīng)營(yíng)藥品符合質(zhì)量要求,其報(bào)告內(nèi)容應(yīng)匯總該經(jīng)營(yíng)周期內(nèi)經(jīng)營(yíng)品種的結(jié)構(gòu)、數(shù)量、批次等項(xiàng)目,統(tǒng)計(jì)并分析儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)工程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題的相關(guān)指標(biāo),如質(zhì)量問題產(chǎn)生的原因、比率,進(jìn)而提出養(yǎng)護(hù)工作改進(jìn)的措施及目標(biāo)。
(四)、影響藥品質(zhì)量的因素
1、影響藥品質(zhì)量的內(nèi)在因素
a、易水解的藥品當(dāng)藥品的化學(xué)結(jié)構(gòu)中含有酯、酰胺、酰肼、醚、苷鍵時(shí),易發(fā)生水解反應(yīng)。如青霉素的分子中含有β-內(nèi)酰胺環(huán),在酸性、中性或堿性溶液中易發(fā)生分解反應(yīng)和分子重排反應(yīng),其分解產(chǎn)物與分子重排物均無抗菌作用。故青霉素只能制成粉末,嚴(yán)封于容器中貯藏。
b、易被氧化的藥品當(dāng)藥品的化學(xué)結(jié)構(gòu)中含有酚羥基、巰基、香胺、不飽和碳鍵、醇、醚、醛、吡唑酮、吩噻嗪等基團(tuán)時(shí),易發(fā)生氧化反應(yīng)。如氯丙嗪屬于吩噻嗪類化合物,在日光、空氣、濕氣的作用下易變質(zhì)失效,故應(yīng)遮光,密封保存。
2、藥品的物理性質(zhì)與質(zhì)量的關(guān)系
a、揮發(fā)性系指液態(tài)藥品能變?yōu)闅鈶B(tài)擴(kuò)散到空氣中的性質(zhì)。具有揮發(fā)性的藥品如果包裝不嚴(yán)或貯存時(shí)的溫度過高,可造成揮發(fā)減量,如乙醇、薄荷等在常溫下即有強(qiáng)烈的揮發(fā)性,還可以引起燃燒和爆炸。
b、吸濕性系指藥品自外界空氣中不同程度地吸附水蒸氣的性質(zhì)。藥品的吸濕性并不限于水溶性藥品,某些高分子藥品和水不溶性藥品同樣可以吸濕,但當(dāng)含有少量的氯化鎂等雜質(zhì)時(shí),則表現(xiàn)出顯著的吸濕性。
c、吸附性藥品能夠吸收空氣中的有害氣體或特殊臭氣的性質(zhì)被稱為藥品的吸附性。例如淀粉、藥用碳、滑石粉等因表面積大而具有顯著的吸附作用從而使本身具有被吸附氣體的氣味,亦稱"串味"。
d、凍結(jié)性以水或乙醇作溶劑的一些液體藥品遇冷可凝結(jié)成固體,這種固體會(huì)導(dǎo)致藥品的體積膨脹而引起容器破裂。
e、風(fēng)化性有些含結(jié)晶水的藥品在干燥空氣中易失去全部或部分結(jié)晶水,變成白色不透明的晶體或粉末,稱為"風(fēng)化"。風(fēng)化后的藥品的藥效雖然未變,但影響使用的準(zhǔn)確性,尤其是一些毒性較大的藥品可因此而超過劑量,造成醫(yī)療事故。
f、色、嗅、味藥品色、嗅、味是藥品重要的外觀性狀,也是藥品的物理性質(zhì)之一,當(dāng)色、嗅、味發(fā)生變化時(shí),經(jīng)常意味著藥品性質(zhì)發(fā)生了變化,所以它們是保管人員實(shí)施感官檢查的重要根據(jù)。如維生素C片由白變黃,是由于發(fā)生了氧化反應(yīng);阿司匹林片出現(xiàn)針狀結(jié)晶或濃厚的醋酸味,是由于因吸濕而發(fā)生水解反應(yīng),產(chǎn)生了水楊酸和乙酸;某些藥品的異臭、異味可能是微生物所引起發(fā)酵、腐敗等。
此外,藥品的熔化性、溶解性等均是影響藥品質(zhì)量的內(nèi)在因素。
2、影響藥品質(zhì)量的外在因素
影響藥品質(zhì)量的外在因素很多,這些因素對(duì)藥品的影響往往是幾種因素同時(shí)進(jìn)行或交叉進(jìn)行,互相促進(jìn)、互相作用而加速藥品的變質(zhì)和失效。因此,我們所采取的保管措施也應(yīng)是綜合性的。
(1)、空氣
空氣是不同氣體的混合物,主要成分是氮、氧、二氧化碳以及氬、氖、氪、氙等稀有元素。此外,空氣中還含有水蒸氣、二氧化碳和塵埃等。在被污染的空氣中還混雜有二氧化硫、硫化氫、氨、氯化氫等有害氣體。與藥品的質(zhì)量有關(guān)的主要是氧、二氧化碳。
a、氧
許多具有還原性藥品,可被空氣中的氧所氧化,發(fā)生分解、變色、變質(zhì),甚至產(chǎn)生毒性。如異丙腎上腺素被氧化后,可由白色變?yōu)榉奂t色,此時(shí)即不可供藥用。
b、二氧化碳
空氣中的二氧化碳可使某些藥品因發(fā)生碳酸化而變質(zhì)。如某些氫氧化物和氧化物易吸收二氧化碳而生成碳酸鹽;磺胺類鈉鹽與二氧化碳作用后,可生成難溶于水的游離磺胺而結(jié)晶析出。
(2)、溫度
溫度在藥品的保管養(yǎng)護(hù)中是重要條件之一,它與濕度有密切的關(guān)系,干燥的固體藥品受溫度影響的程度遠(yuǎn)比吸潮或呈液體狀態(tài)的藥品小的多。
a、溫度升高可加速藥品的變質(zhì)如生物制品、血液制品在室溫下保管容易失效,需要低溫冷藏(2~10℃);可加速藥品的揮發(fā)與風(fēng)化如咖啡因可失去分子中的結(jié)晶水;可破壞藥品的劑型如可使栓劑、膠囊劑軟化變形,使糖衣片粘連,使軟膏劑熔化分層等。
b、溫度過低可使一些生物制品、含蛋白制劑、乳劑及膠體制劑析出沉淀或變性分層,如甲醛溶液在9℃以下易聚合成為多聚甲醛而使溶液呈現(xiàn)混濁或析出白色沉淀;可使許多液體制劑析出結(jié)晶,其中一些藥品因結(jié)晶而失效,如葡萄糖酸鈣注射液等飽和溶液久置冷處易析出結(jié)晶不再溶解,而不能藥用;可致容器因藥液體積增加而破裂等。
(3)、濕度
濕度是藥品養(yǎng)護(hù)的重要條件之一,濕度過高或過低均引起許多藥品發(fā)生變性。
a、潮解
如鈉鹽吸濕性較大,最易發(fā)生潮解;一些不溶于水的藥品如活性碳及干燥氫氧化鋁等也可因物理吸附作用而潮解;胃蛋白酶、胰酶等易于吸濕結(jié)成團(tuán)塊。
b、稀釋
一些具有吸水性的液體藥品如甘油、乳酸等再潮濕環(huán)境匯總易吸收水分而被稀釋,從而使?jié)舛冉档?,影響藥效?/p>
c、水解
有些藥品因吸潮而分解變質(zhì),如阿司匹林易吸濕而水解生成乙酸和水楊酸,不但毒性增加,而且對(duì)胃腸道的刺激也增加。
(4)、光線
紫外線是藥品發(fā)生分解、氧化、還原、水解等化學(xué)反應(yīng)的催化劑之一。如腎上腺素受到光照的影響可發(fā)生氧化反應(yīng)逐漸變成紅色至棕色,使療效降低或失效;又如氧化氫溶液分解為氧和水等。在很多情況下,光線并不是孤立的發(fā)生作用,而是經(jīng)常伴隨空氣中的氧、水分、溫度等因素同時(shí)進(jìn)行。所以,對(duì)光敏感的藥品,應(yīng)密閉于涼暗處保存。
(5)、微生物于昆蟲
微生物(細(xì)菌、霉菌、酵母菌)和昆蟲,很容易進(jìn)入包裝不嚴(yán)的藥品內(nèi),它們的生長(zhǎng)、繁殖是造成藥品腐敗、發(fā)酵、蛀蝕等變質(zhì)現(xiàn)象的一個(gè)主要原因。尤其是一些含有營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)(如淀粉、糖、蛋白質(zhì)、脂肪等)的制劑,如糖漿劑、片劑幾一些中草藥制劑更易發(fā)生霉變和蟲蛀。
(6)、時(shí)間
藥品貯存一定時(shí)間以后就會(huì)變質(zhì)。尤其是一些有效期藥品,即使貯存條件適宜,久存也易降低效價(jià),如抗生素、生物制品等;一些暫時(shí)沒有制定有效期的藥品,如乳劑、水劑、栓劑等一些性質(zhì)不穩(wěn)定的藥品,時(shí)間長(zhǎng)了也會(huì)變質(zhì)。有的藥品貯存一段時(shí)間后,外觀上無變化,但含量或效價(jià)降低而不能藥用。
除了上述因素以外,尚有藥品的包裝容器及材料等因素也可對(duì)藥品的質(zhì)量發(fā)生影響
中藥重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種目錄
易生蟲飲片如下:
黨參,人參,南沙參,冬蟲夏草,當(dāng)歸,獨(dú)活,白芷,防風(fēng),板藍(lán)根,甘遂,生地,澤瀉,全瓜蔞,枸杞子,大皂角,桑椹,龍眼肉,核桃仁,蓮子芯,苡米,杏仁,青風(fēng)藤,桑白皮,鹿茸,蘄蛇,雞內(nèi)金,菊花,金銀花,凌霄花,北沙參,防己,莪術(shù),貝母,金果欖,佛手,陳皮,砂仁,酸棗仁,紅花,鬧羊花,蒲黃,芫花,蟬蛻,黃柏,狗腎,廣地龍,甘草,黃芪,山藥,天花粉,桔梗,靈芝,豬苓,茯苓,水蛭,僵蠶,蜈蚣,烏藥,葛根,丹參,何首烏,赤芍,苦參,延胡索,升麻,大黃,肉豆蔻,淡豆豉,柴胡,地榆
易發(fā)霉飲片:
天門冬,懷牛膝,獨(dú)活,玉竹,黃精,白果,橘絡(luò),全瓜蔞,山萸肉,蓮子芯,枸杞子,大棗,馬齒筧,大小薊,大青葉,桑葉,蛤士蟆,鹿筋,狗腎,水獺肝,哈蚧,黃柏,白鮮皮,川槿皮,人參,黨參,當(dāng)歸,毛知母,紫箢,菊花,紅花,金銀花,白及,云木香,五味子,洋金花,螻蛄,地龍,蘄蛇,蜈蚣,甘草,葛根,山奈,青皮,芡實(shí),薏苡仁,梔子
易泛油飲片:
獨(dú)活,火麻仁,核桃仁,榧子,千金子,當(dāng)歸,懷牛膝,巴豆,狗腎,云木香,龍眼肉,桔核,杏仁,螻蛄,紫河車,前胡,川芎,白術(shù),蒼術(shù)
易變色飲片:
月季花,梅花,玫瑰花,款冬花,紅花,山茶花,金銀花,扁豆花,橘絡(luò),佛手,通草,麻黃
易失去氣味飲片:
藿香,香薷,紫蘇,薄荷,佩蘭,荊芥,細(xì)辛肉桂,花椒,月季花,玫瑰花,吳茱萸,八角茴香,丁香,檀香,沉香,厚撲,獨(dú)活,當(dāng)歸。
易升華,軟化融化類飲片:
(1)易升華類:樟腦,薄荷腦,冰片
(2)易軟化融化類:松香,蘆薈,阿魏,豬膽膏,安息香,乳香,沒藥
(3)蘇合香。
易風(fēng)化,潮解類飲片:
易風(fēng)化類:硼砂,白礬,綠礬,芒硝,膽礬
易潮解類:芒硝,火青鹽,綠礬,硼砂,咸秋石,鹽附子,全蝎,海藻,昆布內(nèi)容總結(jié)
(1)藥品養(yǎng)護(hù)-藥品養(yǎng)護(hù)的概念
藥品養(yǎng)護(hù)是運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)與方法,研究藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)技術(shù)和儲(chǔ)存藥品質(zhì)量變化規(guī)律,防止藥品變質(zhì),保證藥品質(zhì)量,確保用藥安全、有效的一門實(shí)用性技術(shù)科學(xué)
(2)中藥材驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、產(chǎn)地、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容
附錄資料:不需要的可以自行刪除中西藥養(yǎng)護(hù)技術(shù)與方法藥品養(yǎng)護(hù)-藥品養(yǎng)護(hù)的概念
藥品養(yǎng)護(hù)是運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)與方法,研究藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)技術(shù)和儲(chǔ)存藥品質(zhì)量變化規(guī)律,防止藥品變質(zhì),保證藥品質(zhì)量,確保用藥安全、有效的一門實(shí)用性技術(shù)科學(xué)。
藥品養(yǎng)護(hù)-藥品養(yǎng)護(hù)的基本要求
各種藥品的功能是由藥物本身性質(zhì)所決定的,每種藥物的內(nèi)在成分與其他物質(zhì)一樣,時(shí)刻在不斷運(yùn)動(dòng)和變化,這就構(gòu)成了它在貯藏期間引起變化的內(nèi)在因素,加上自然條件的影響,必然發(fā)生物理、化學(xué)以及生物學(xué)等變化。而這些相互影響又互為關(guān)聯(lián)的變化,要求人們不僅要了解掌握藥品內(nèi)在質(zhì)變的形式。同時(shí)還需要了解自然條件(如溫度、濕度、空氣等)變化的規(guī)律。
藥品養(yǎng)護(hù)的各項(xiàng)工作內(nèi)容都應(yīng)圍繞保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量為目標(biāo)。其主要工作內(nèi)容有:檢查控制在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存條件,對(duì)藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)采取有效的處理措施。
藥品養(yǎng)護(hù)是一項(xiàng)涉及到質(zhì)量管理、倉(cāng)儲(chǔ)保管、業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)等方面的綜合性工作,按照工作性質(zhì)及崗位職責(zé)的不同,要求各相關(guān)崗位必須相互協(xié)調(diào)與配合,保證藥品養(yǎng)護(hù)工作的有效開展。
質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo),審定藥品養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃,確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種,對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)人員上報(bào)的質(zhì)量問題進(jìn)行分析并確定處理措施,對(duì)養(yǎng)護(hù)工作的開展情況實(shí)施監(jiān)督考核。
養(yǎng)護(hù)人員負(fù)責(zé)指導(dǎo)保管人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存,定期檢查在庫(kù)藥品儲(chǔ)存條件及庫(kù)存藥品質(zhì)量,針對(duì)藥品的儲(chǔ)存特性采取科學(xué)有效的養(yǎng)護(hù)方法,定期匯總、分析和上報(bào)藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息,負(fù)責(zé)驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)儲(chǔ)存儀器設(shè)備的管理工作,建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。
藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量是受儲(chǔ)存環(huán)境和藥品性狀的制約和影響。在實(shí)際工作中,應(yīng)根據(jù)經(jīng)營(yíng)藥品的品種結(jié)構(gòu)、藥品儲(chǔ)存條件的要求、自然環(huán)境的變化、監(jiān)督管理的要求,在確保日常養(yǎng)護(hù)工作有效開展的基礎(chǔ)上,將部分藥品確定為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種,采取有針對(duì)性的養(yǎng)護(hù)方法。
重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種范圍一般包括:主營(yíng)品種、首營(yíng)品種、質(zhì)量性狀不穩(wěn)定的品種、有特殊儲(chǔ)存要求的品種、儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的品種、近期內(nèi)發(fā)生過質(zhì)量問題的品種及藥監(jiān)部門重點(diǎn)監(jiān)控的品種。
養(yǎng)護(hù)員按照“三三四”原則,每月對(duì)在庫(kù)藥品質(zhì)量(藥店陳列藥品)進(jìn)行巡回檢查,并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。
(三三四原則全稱應(yīng)該叫做:三三四藥品質(zhì)量循環(huán)檢查法。方法是將在庫(kù)藥品分為A、B、C3類,每類分別占總庫(kù)存的30%、30%、40%左右,然后每個(gè)月檢查一類,3個(gè)月就可將在庫(kù)藥品檢查完一遍,總計(jì)1年檢查4遍。)
中藥的采購(gòu)與貯藏與養(yǎng)護(hù)
第一節(jié)中藥飲片的采購(gòu)和驗(yàn)收
驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗(yàn)收記錄,包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)在驗(yàn)收記錄上簽署姓名和驗(yàn)收日期。
中藥材驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、產(chǎn)地、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容。中藥飲片驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、規(guī)格、批號(hào)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容,實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)當(dāng)記錄批準(zhǔn)文號(hào)。
第二節(jié)中藥的質(zhì)量變異現(xiàn)象
一、飲片貯存中常見的質(zhì)量變異現(xiàn)象
1.蟲蛀:含淀粉、糖、脂肪、蛋白質(zhì)
大黃、白芷、桑螵蛸、北沙參、娑羅子、前胡
蟲蛀大白紙,桑蛸殺娑湖
2.泛油:含揮發(fā)油:當(dāng)歸、丁香
含脂肪油:柏子仁、桃仁、杏仁
含糖:牛膝、麥冬、天冬、熟地、黃精
白(柏)杏歸香桃,二冬贖(熟)精牛
3.霉變:陳皮、獨(dú)活、前胡、佛手
4.變色
由淺變深:澤瀉、白芷、山藥、天花粉
由深變淺:黃芪、黃柏
由鮮艷變暗淡:紅花、菊花、金銀花、臘梅花
5.氣味散失:肉桂、沉香、豆蔻、砂仁
6.風(fēng)化:膽礬、硼砂、芒硝
7.潮解:青鹽、咸秋石、芒硝
8.粘連:蘆薈、沒藥、乳香、阿魏、鹿角膠、龜甲膠
9.腐爛:鮮類藥
二、中成藥貯存中常見質(zhì)量變異現(xiàn)象
蟲蛀:蜜丸、水丸、散劑、茶曲劑
霉變:蜜丸、膏滋、片劑
酸敗:合劑、酒劑、煎膏劑、糖漿劑、軟膏劑
揮發(fā):芳香水劑、酊劑
沉淀:藥酒、口服液、針劑
第三節(jié)引起中藥質(zhì)量變異的因素
一、自身因素(6個(gè))
1.水分高:蟲蛀、霉?fàn)€、潮解、軟化、粘連
低:風(fēng)化、走味、泛油、干裂、脆化
2.淀粉蟲蛀、霉變
3.黏液質(zhì)發(fā)霉、生蟲
4.油脂產(chǎn)生異味:桃仁、杏仁
引起酸敗現(xiàn)象:刺猬皮、狗腎
5.揮發(fā)油氣味散失:白芷、當(dāng)歸、荊芥、薄荷、肉桂、樟腦、姜黃、山奈
6.色素發(fā)霉變色:月季花、玫瑰花
二、環(huán)境因素(8個(gè))
1.溫度生蟲、發(fā)霉;水分蒸發(fā);氣味散失;成分變化;酸敗泛油;黏結(jié)成塊
2.濕度貯存?zhèn)}庫(kù)的相對(duì)濕度最好控制在70%以下
高:吸潮變質(zhì);低:風(fēng)化
3.日光變色、氣味散失、揮發(fā)、風(fēng)化、泛油
4.空氣泛油、蟲蛀、霉變
5.霉菌霉變、腐爛變質(zhì)
6.害蟲蟲蛀
7.包裝容器
8.貯存時(shí)間
第四節(jié)中藥的貯存與養(yǎng)護(hù)
一、中藥材和飲片的貯藏
■飲片庫(kù)房室溫控制在25℃以下,相對(duì)濕度75%以下
■陰涼干燥處:含揮發(fā)油類(薄荷、當(dāng)歸、川芎、荊芥)
■涼爽處:礦物類(硼砂、芒硝)
■石灰保存:牛黃、人參
■易燃物品:硫黃、火硝、樟腦
■毒性藥品:?jiǎn)为?dú)存放
■密封保存:動(dòng)物類、礦物類
二、中藥材和飲片的養(yǎng)護(hù)
1.傳統(tǒng)養(yǎng)護(hù)技術(shù)(6個(gè))
清潔養(yǎng)護(hù)法、除濕養(yǎng)護(hù)法、密封(密閉)養(yǎng)護(hù)法、低溫養(yǎng)護(hù)法、對(duì)抗同貯法、高溫養(yǎng)護(hù)法
■清潔養(yǎng)護(hù)法:清潔衛(wèi)生是防止倉(cāng)蟲入侵的最基本和最有效的方法
■除濕養(yǎng)護(hù)法:
1.通風(fēng)法
2.吸濕防潮法:生石灰塊、無水氯化鈣
■密封(密閉)養(yǎng)護(hù)法:是貯藏的基本方法
■低溫養(yǎng)護(hù)法:2~10℃,具有防霉、防蟲、防變色、防走油,主要用于貴重藥材保存,如哈蟆油、銀耳、人參、菊花、陳皮、山藥、枸杞子(<-4℃可使害蟲致死)
■高溫同貯法:可有效防治蟲害的侵襲。高于40℃害蟲停止發(fā)育,高于50℃,害蟲將在短時(shí)間死亡。含揮發(fā)油的飲片烘烤溫度不宜超過60℃
對(duì)抗同貯法
2.現(xiàn)代養(yǎng)護(hù)技術(shù)(8個(gè))
干燥養(yǎng)護(hù)技術(shù)
氣調(diào)養(yǎng)護(hù)技術(shù)
60Co-γ射線輻射殺蟲滅菌養(yǎng)護(hù)技術(shù)
包裝防霉養(yǎng)護(hù)法
氣幕防潮養(yǎng)護(hù)技術(shù)
蒸氣加熱養(yǎng)護(hù)技術(shù)
氣體滅菌養(yǎng)護(hù)技術(shù)
中藥揮發(fā)油熏蒸防霉技術(shù)
三、中成藥的養(yǎng)護(hù)
應(yīng)密閉貯存:散劑、膠劑、膏藥、軟膏、鼻用制劑、栓劑、凝膠劑
應(yīng)密封貯存:丸劑、片劑、煎膏劑、合劑、顆粒劑、膠囊劑、糖漿劑、注射劑、酒劑、露劑
溫度低于30℃的劑型:膠囊劑、栓劑
遮光:軟膏劑、注射劑、酊劑、流浸膏與浸膏劑、凝膠劑、眼用制劑
四、中國(guó)藥典凡例
遮光:用不透光的容器包裝
密閉:防止塵土及異物進(jìn)入
密封:防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入
熔封或嚴(yán)封:防止空氣和水分侵入,防止污染
陰涼處:不超過20℃
涼暗處:避光并不超過20℃
冷處:2~10℃
常溫:10~30℃
檢查日期、藥品名稱、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況、養(yǎng)護(hù)措施、處理結(jié)果。
養(yǎng)護(hù)員:
表格中除:檢查日期、質(zhì)量狀況、養(yǎng)護(hù)措施、處理結(jié)果、養(yǎng)護(hù)員欄要手工填寫外,其余電腦自動(dòng)可生成。
檢查日期:從打印時(shí)間開始填寫至下月幾號(hào)為止,看有多少頁(yè)平均后連續(xù)填寫時(shí)間也可,但不能填寫一樣的時(shí)間;
質(zhì)量狀況:填寫“無異?!保?/p>
養(yǎng)護(hù)措施:可填寫“效期催銷”、“翻垛”、“通風(fēng)”等,視具體需要養(yǎng)護(hù)情況而定;
處理結(jié)果:“繼續(xù)銷售”;
養(yǎng)護(hù)員:要簽完整名字。
二)養(yǎng)護(hù)工作的具體實(shí)施
1、養(yǎng)護(hù)儲(chǔ)存的合理性
藥品養(yǎng)護(hù)員在日常管理過程中,應(yīng)對(duì)在庫(kù)藥品的分類儲(chǔ)存、貨垛碼放、垛位間距、色標(biāo)管理等工作內(nèi)容進(jìn)行巡查,及時(shí)糾正發(fā)現(xiàn)的問題,確保藥品按規(guī)定的要求合理儲(chǔ)存。
2、倉(cāng)儲(chǔ)條件監(jiān)測(cè)與控制
藥品倉(cāng)儲(chǔ)條件的監(jiān)測(cè)與控制內(nèi)容主要包括:庫(kù)內(nèi)溫濕度、藥品儲(chǔ)存設(shè)備的適宜性,藥品避光和防鼠等措施的有效性、安全措施的運(yùn)行狀態(tài)。
為保證各類庫(kù)房的溫、濕度符合規(guī)定的要求,倉(cāng)庫(kù)保管人員要在養(yǎng)護(hù)員的指導(dǎo)下,有效地對(duì)庫(kù)房溫、濕度條件進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和管理,發(fā)現(xiàn)庫(kù)房溫濕度超出規(guī)定范圍或接近臨界值時(shí),或接近臨界值時(shí),應(yīng)及時(shí)采取通風(fēng)、降溫、除濕、保溫等措施進(jìn)行有效調(diào)控,并予以記錄。對(duì)庫(kù)房的溫、濕度條件應(yīng)定時(shí)進(jìn)行觀察記錄,一般每日上、下午各一次。
為確保倉(cāng)庫(kù)溫濕度條件的全天候監(jiān)控,藥品控制企業(yè)在節(jié)假日也應(yīng)安排值班人員,對(duì)倉(cāng)庫(kù)的儲(chǔ)存條件進(jìn)行監(jiān)控。
3、庫(kù)存藥品質(zhì)量的循環(huán)檢查
養(yǎng)護(hù)員應(yīng)按照規(guī)定的方法和要求,定期對(duì)庫(kù)存藥品的質(zhì)量狀況進(jìn)行循環(huán)檢查,循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查一般按季度進(jìn)行。購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)在入庫(kù)后三個(gè)月起進(jìn)行第一次庫(kù)存藥品檢查。養(yǎng)護(hù)時(shí)應(yīng)做好養(yǎng)護(hù)記錄,對(duì)養(yǎng)護(hù)中的藥品質(zhì)量狀況進(jìn)行準(zhǔn)確的記錄。
當(dāng)氣候條件出現(xiàn)異常變化,遇高溫、嚴(yán)寒、雨季或發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量變化跡象時(shí),應(yīng)由質(zhì)量管理部組織有關(guān)人員或全面檢查;為避免漏查,應(yīng)嚴(yán)格規(guī)定檢查順序,如:按每個(gè)貨架、貨垛順時(shí)針檢查等;主要檢查內(nèi)容包括包裝情況、外觀性狀,對(duì)易變質(zhì)藥品、儲(chǔ)存期較長(zhǎng)、近效期不足一年的藥品或其它應(yīng)檢查的藥品,應(yīng)按規(guī)定的程序和要求進(jìn)行有效的管理。
4、養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的處理
藥品養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的問題一般包括技術(shù)操作、設(shè)施設(shè)備、藥品質(zhì)量等方面的內(nèi)容,養(yǎng)護(hù)員應(yīng)對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行認(rèn)真的分析,及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部核實(shí)、處理,按照質(zhì)量管理部的要求,采取措施對(duì)質(zhì)量管理過程實(shí)施改進(jìn),從而有效地控制藥品儲(chǔ)存質(zhì)量。
養(yǎng)護(hù)員對(duì)養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量問題,應(yīng)懸掛醒目的黃色標(biāo)牌,并暫停發(fā)貨,上報(bào)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)進(jìn)行處理。
(三)藥品養(yǎng)護(hù)檔案與信息
為給藥品養(yǎng)護(hù)工作提供系統(tǒng)、全面的管理依據(jù),不斷提高藥品養(yǎng)護(hù)的技術(shù)水平,企業(yè)應(yīng)針對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案,收集、分析、傳遞養(yǎng)護(hù)過程中的信息資料,從而保證藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量系統(tǒng)的有效運(yùn)行。
1、藥品養(yǎng)護(hù)檔案
企業(yè)應(yīng)結(jié)合倉(cāng)儲(chǔ)管理的實(shí)際,本著"以保證藥品質(zhì)量為前提,以服務(wù)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)需要為目標(biāo)"的原則,針對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種建立藥品重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。藥品養(yǎng)護(hù)檔案是在一定的經(jīng)營(yíng)周期內(nèi),對(duì)藥品儲(chǔ)存質(zhì)量的穩(wěn)定性進(jìn)行連續(xù)觀察與監(jiān)控,總結(jié)養(yǎng)護(hù)經(jīng)驗(yàn),改進(jìn)養(yǎng)護(hù)方法,積累技術(shù)資料的管理手段。其內(nèi)容包括藥品的基本質(zhì)量信息、觀察周期內(nèi)對(duì)藥品儲(chǔ)存質(zhì)量的追蹤記錄、有關(guān)問題的處理情況等。藥品養(yǎng)護(hù)檔案的品種應(yīng)根據(jù)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的變化,及時(shí)調(diào)整,一般應(yīng)按年度調(diào)整確定。
2、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息
按照GSP規(guī)定,藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品的質(zhì)量信息。以便質(zhì)量管理部門和業(yè)務(wù)部門及時(shí)、全面地掌握儲(chǔ)存藥品質(zhì)量信息,合理調(diào)節(jié)庫(kù)存藥品的數(shù)量,保證經(jīng)營(yíng)藥品符合質(zhì)量要求,其報(bào)告內(nèi)容應(yīng)匯總該經(jīng)營(yíng)周期內(nèi)經(jīng)營(yíng)品種的結(jié)構(gòu)、數(shù)量、批次等項(xiàng)目,統(tǒng)計(jì)并分析儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)工程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題的相關(guān)指標(biāo),如質(zhì)量問題產(chǎn)生的原因、比率,進(jìn)而提出養(yǎng)護(hù)工作改進(jìn)的措施及目標(biāo)。
(四)、影響藥品質(zhì)量的因素
1、影響藥品質(zhì)量的內(nèi)在因素
a、易水解的藥品當(dāng)藥品的化學(xué)結(jié)構(gòu)中含有酯、酰胺、酰肼、醚、苷鍵時(shí),易發(fā)生水解反應(yīng)。如青霉素的分子中含有β-內(nèi)酰胺環(huán),在酸性、中性或堿性溶液中易發(fā)生分解反應(yīng)和分子重排反應(yīng),其分解產(chǎn)物與分子重排物均無抗菌作用。故青霉素只能制成粉末,嚴(yán)封于容器中貯藏。
b、易被氧化的藥品當(dāng)藥品的化學(xué)結(jié)構(gòu)中含有酚羥基、巰基、香胺、不飽和碳鍵、醇、醚、醛、吡唑酮、吩噻嗪等基團(tuán)時(shí),易發(fā)生氧化反應(yīng)。如氯丙嗪屬于吩噻嗪類化合物,在日光、空氣、濕氣的作用下易變質(zhì)失效,故應(yīng)遮光,密封保存。
2、藥品的物理性質(zhì)與質(zhì)量的關(guān)系
a、揮發(fā)性系指液態(tài)藥品能變?yōu)闅鈶B(tài)擴(kuò)散到空氣中的性質(zhì)。具有揮發(fā)性的藥品如果包裝不嚴(yán)或貯存時(shí)的溫度過高,可造成揮發(fā)減量,如乙醇、薄荷等在常溫下即有強(qiáng)烈的揮發(fā)性,還可以引起燃燒和爆炸。
b、吸濕性系指藥品自外界空氣中不同程度地吸附水蒸氣的性質(zhì)。藥品的吸濕性并不限于水溶性藥品,某些高分子藥品和水不溶性藥品同樣可以吸濕,但當(dāng)含有少量的氯化鎂等雜質(zhì)時(shí),則表現(xiàn)出顯著的吸濕性。
c、吸附性藥品能夠吸收空氣中的有害氣體或特殊臭氣的性質(zhì)被稱為藥品的吸附性。例如淀粉、藥用碳、滑石粉等因表面積大而具有顯著的吸附作用從而使本身具有被吸附氣體的氣味,亦稱"串味"。
d、凍結(jié)性以水或乙醇作溶劑的一些液體藥品遇冷可凝結(jié)成固體,這種固體會(huì)導(dǎo)致藥品的體積膨脹而引起容器破裂。
e、風(fēng)化性有些含結(jié)晶水的藥品在干燥空氣中易失去全部或部分結(jié)晶水,變成白色不透明的晶體或粉末,稱為"風(fēng)化"。風(fēng)化后的藥品的藥效雖然未變,但影響使用的準(zhǔn)確性,尤其是一些毒性較大的藥品可因此而超過劑量,造成醫(yī)療事故。
f、色、嗅、味藥品色、嗅、味是藥品重要的外觀性狀,也是藥品的物理性質(zhì)之一,當(dāng)色、嗅、味發(fā)生變化時(shí),經(jīng)常意味著藥品性質(zhì)發(fā)生了變化,所以它們是保管人員實(shí)施感官檢查的重要根據(jù)。如維生素C片由白變黃,是由于發(fā)生了氧化反應(yīng);阿司匹林片出現(xiàn)針狀結(jié)晶或濃厚的醋酸味,是由于因吸濕而發(fā)生水解反應(yīng),產(chǎn)生了水楊酸和乙酸;某些藥品的異臭、異味可能是微生物所引起發(fā)酵、腐敗等。
此外,藥品的熔化性、溶解性等均是影響藥品質(zhì)量的內(nèi)在因素。
2、影響藥品質(zhì)量的外在因素
影響藥品質(zhì)量的外在因素很多,這些因素對(duì)藥品的影響往往是幾種因素同時(shí)進(jìn)行或交叉進(jìn)行,互相促進(jìn)、互相作用而加速藥品的變質(zhì)和失效。因此,我們所采取的保管措施也應(yīng)是綜合性的。
(1)、空氣
空氣是不同氣體的混合物,主要成分是氮、氧、二氧化碳以及氬、氖、氪、氙等稀有元素。此
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