Wingspan支架幻燈課件

WingspanTM

支架系統(tǒng)

withGatewayTM

球囊

顱內(nèi)動脈缺血性疾病介入治療的里程碑WingspanTM支架系統(tǒng)

withGatewayTWingspanHDE臨床研究:

Objectives目的評估Wingspan和Gateway聯(lián)合使用治療ICAD所致反復發(fā)作性中風的安全性和器械性能患者均為反復發(fā)作中風，目前無理想治療手段所有臨床事件和血管造影均由核心醫(yī)院和臨床事件委員會集體評估WingspanHDE臨床研究:

Objectives目WingspanHDEStudy:

研究設(shè)計WingspanHDEStudy:

研究設(shè)計WingspanHDEStudy:

研究終點WingspanHDEStudy:

研究終點WingspanHDEStudy:結(jié)果概述多中心路徑安全性臨床結(jié)果半年癥狀性狹窄半年>50%狹窄12個中心50%再前循環(huán)9例M1段操作成功率=97.7%(43/44)

無夾層及血管破裂30天同側(cè)卒中及死亡=4.4%(2/45)半年同側(cè)卒中及死亡=7.0%(3/43)0%(0/40)7.5%(3/40)主要結(jié)果WingspanHDEStudy:結(jié)果概述多中心12個適應(yīng)癥顱內(nèi)動脈狹窄所致TIA或中風的患者DataonfileatBostonScientificDonotcopyordistribute.PSSTIC2218適應(yīng)癥DataonfileatBostonScie低剖面3.2F

近端輸送桿可調(diào)柔韌度PushCoil?BioslideTM

親水涂層錐形漸變

2.4F遠端輸送桿

LEAP?/SoftLEAP?半順應(yīng)性球囊，XTRA?

涂層和激光鑲嵌標記激光粘合TrakTipTM頭端近端輸送桿標記Gateway?球囊:

7大主要產(chǎn)品特征低剖面3.2F

近端輸送桿可調(diào)柔韌度PushCoil?BFeatureDesignIntentDesignGoal專利激光粘合TrakTip?頭端.017”低剖面穿越病變能力卓越球囊與頭端過渡光滑適應(yīng)神經(jīng)血管的通路AdhesiveBondLaserBondPhotographstakenbyBostonScientific.Gateway?球囊:

LaserBondedTrakTip?激光鑲嵌頭端FeatureDesignIntentDesignGoa產(chǎn)品特征設(shè)計內(nèi)容設(shè)計目的LEAP?/SoftLEAP?球囊材料低剖面，柔軟，半順應(yīng)性和緩預擴

(6atmnominalinflationpressure)XTRA?涂層表面光滑通過及穿越病變雙激光鑲嵌標記帶

(singlefor1.5mmdesign)顯影性定位準確激光技術(shù)保證標記帶與輸送桿平滑過渡Gateway?PTABalloonCatheter:

Semi-CompliantPTABalloon半順應(yīng)性球囊產(chǎn)品特征設(shè)計內(nèi)容設(shè)計目的LEAP?/SoftLEAP?低剖產(chǎn)品特征設(shè)計內(nèi)容設(shè)計目的Bioslide?親水涂層表明光滑專為在神經(jīng)血管中行進設(shè)計錐形漸變

2.4F遠端導管低穿越剖面穿越病變能力卓越可調(diào)柔韌度PushCoil?調(diào)節(jié)已適應(yīng)階段輸送桿的支撐和遠端輸送桿的柔軟度近端與遠端輸送桿平滑過渡近端導管標記顯示球囊頭端進入90cmand100cm導引導管頭端減少手術(shù)時間低剖面3.2F

近端導管低穿越剖面與6F導引導管相匹配Gateway?PTABalloonCatheter:

輸送桿產(chǎn)品特征設(shè)計內(nèi)容設(shè)計目的Bioslide?親水涂層表明光滑直徑(mm)1.5,2.0,2.25,2.5,2.75,3.0,3.25,3.5,3.75,4.0長度(mm)9,15,20材料LEAP?/SoftLEAP?半順應(yīng)性球囊標記帶2.0-4.0mm:雙激光鑲嵌標記帶1.5mm:單激光鑲嵌標記帶最小剖面.017”球囊剖面(ex.3.0x15mm)Crossing:.028”Mid-Balloon:.032”ProximalBalloon:.033”標稱壓力6atm爆破壓12atm14atm-2.25-3.25mmdiametersonly近端輸送桿標記遠端單一標記:指示90cm導引導管近端雙標記:指示100cm導引導管適用導絲.014”適用導引導管0.064”(6F)Gateway?PTABalloonCatheter

技術(shù)指標直徑(mm)1.5,2.0,2.25,2.5,2.7WingspanTM

支架系統(tǒng)WingspanTM支架系統(tǒng)WingspanTM

支架系統(tǒng)設(shè)計3－內(nèi)連接鎳鈦自膨支架支架兩端各4個錐形邊緣白金標志顯影主要產(chǎn)品特征自膨柔軟網(wǎng)格構(gòu)架徑向支撐力適度WingspanTM支架系統(tǒng)設(shè)計WingspanTM

支架系統(tǒng):

自膨支架設(shè)計特點內(nèi)容設(shè)計目的自膨支架設(shè)計釋放壓力柔和(<0.1atm)盡可能柔和地壓迫血管貼壁性好可以適合血管的自然變化WingspanTM支架系統(tǒng):

自膨支架設(shè)計特點內(nèi)容設(shè)計WingspanTM

支架系統(tǒng)

柔軟網(wǎng)格架構(gòu)特點內(nèi)容設(shè)計目的柔軟網(wǎng)格架構(gòu)順應(yīng)彎曲和錐形血管貼壁性好提高輸送性和通過性，特別是長支架處理長以及困難的病變能力更好WingspanTM支架系統(tǒng)

柔軟網(wǎng)格架構(gòu)特點內(nèi)容設(shè)計目WingspanTM

支架系統(tǒng)

徑向支撐力適度特點內(nèi)容設(shè)計目的徑向支撐力適度支撐血管減少球囊擴張后彈性回縮提供可控支架擴張WingspanTM支架系統(tǒng)

徑向支撐力適度特點內(nèi)容設(shè)計目WingspanTM

支架系統(tǒng)

徑向支撐力Benchtestresultsarenotnecessarilyindicativeofclinicalperformance.

DataonfileatBostonScientific.體內(nèi)徑向支撐力比體外高1.6倍WingspanTM支架系統(tǒng)

徑向支撐力BenchtesWingspanTM

支架系統(tǒng):

輸送系統(tǒng)鎳鈦支架內(nèi)軸外鞘WingspanTM支架系統(tǒng):

輸送系統(tǒng)鎳鈦支架WingspanTM

輸送系統(tǒng):

內(nèi)軸導絲腔近端海波管雙重漸細頭端近端緩沖器和標記帶WingspanTM輸送系統(tǒng):

內(nèi)軸導絲腔近端海波管雙重漸WingspanTM

輸送系統(tǒng)

內(nèi)軸特點特點內(nèi)容設(shè)計目的雙重漸細頭端紡錘形設(shè)計方便穿越病變以及回撤)近端緩沖器和標記帶顯影及定位支架釋放順暢不銹鋼近端海波管向近端輸送桿傳遞力量支架釋放時提供支撐連續(xù)導絲內(nèi)腔適用0.014導絲提供支撐WingspanTM輸送系統(tǒng)

內(nèi)軸特點特點內(nèi)容設(shè)計目的雙重WingspanTM

支架系統(tǒng):

外鞘遠端標記

Hydropass?親水涂層3.5F彈簧圈加強輸送桿預裝旋轉(zhuǎn)止血閥WingspanTM支架系統(tǒng):

外鞘遠端標記

HydrWingspanTM

輸送系統(tǒng)

外鞘特點內(nèi)容設(shè)計目的

遠端標記指示外鞘末端方便支架定位及釋放親水涂層光滑適應(yīng)神經(jīng)血管的通路彈簧圈加強輸送桿限制紐結(jié)提高扭控性預裝旋轉(zhuǎn)止血閥固定外鞘及內(nèi)軸止血WingspanTM輸送系統(tǒng)

外鞘特點內(nèi)容設(shè)計目的遠端標系統(tǒng)外廓3.5F(近端和遠端)使用長度135cm雙錐形頭端外廓.027”雙錐形中部外廓.046”雙錐形頭端長度.35”(9mm)遠端輸送桿長度35cm親水涂層&長度Hydropass?親水涂層遠端60cm適用導絲.014”適用導絲長度300cm適用導引導管.064”(6F)推薦導管長度90cmWingspan?輸送系統(tǒng)

技術(shù)指標系統(tǒng)外廓3.5F(近端和遠端)使用長度135cm雙錐形推薦使用附件FemoralAccessSheath,6FGuiderSoftip?XFGuideCatheter,6F.064”ID,90cmlengthStraight H965100500Multipurpose H96510046040°Angle H965100420Excelsior?SL-10?MicrocatheterStraight,2-tip M0031681890Transend?EX.014GuidewiresStandard,182cm M001468050SoftTip,205cm M001468060Floppy,205cm M001468070Platinum,205cm M001468080Transend?300Guidewire,.014”diameterFloppy M003468450ExtraSupport M003468140RotatingHemostaticValve(RHV)Boxof5 M0014212421Encore?-26InflationDeviceSinglepack M001151050Boxof5 M001151062推薦使用附件FemoralAccessSheath,6BalloonSelection:球囊選擇球囊長度與病變長度盡量相符

球囊標稱直徑應(yīng)與血管直徑的80％相符（血管直徑選擇病變血管近端或遠端）較小的一邊。球囊充盈后直徑不能超過病變血管直徑1.5mm2.0mm2.25mm2.5mm2.75mm3.0mm3.25mm3.5mm3.75mm4.0mm9mmXXXXXXXXXX15mmXXXXXXXXXX20mmXXXXXXXXXXGatewayBalloonSizeChartBalloonSelection:球囊選擇球囊長度與病變Gateway?球囊

在不同壓力下球囊直徑的變化Gateway?球囊

在不同壓力下球囊直徑的變化SizingExample1:Balloon狹窄如何測量?WASID法: [1-(1mm/3.2mm)]x100=69%狹窄選擇哪個型號的球囊？直徑:80%is0.8x3.0mm=2.4mmindiameterBalloondiametershouldbe2.25mm長度:Recommendedlength:matchlesionlengthLengthshouldbe9mm選擇:2.25mmx9mm3.2mmMLD=1mm5.0mmIllustrative3.0mmSizingExample1:Balloon狹窄如何測BalloonSizingReview:Example2直徑:80%is0.8x3.5mm=2.8mmindiameterBalloondiametershouldbe2.75mm長度:9or15mm在HDEStudy中,如果血管直，則選擇較長的球囊如果血管彎曲，則選擇較短的球囊，充盈兩次選擇:2.75x15mm(ifstraightvessel)or2.75mmx9mm(ifcurvedvessel)4.2mmMLD=.7mm12.0mmIllustrative3.5mmBalloonSizingReview:ExampBalloonSizingReview:Example3直徑:80%is0.8x3.0mm=2.4mmindiameter可選:2.25mm2.5ifinflateto<4atm(使用球囊充盈表做為參考)Dr.AraniBose傾向使用小球囊和略高一點的充盈壓8atm長度:9mm選擇:2.25mmx9mmor2.5mmx9mm3.2mmMLD=1mm5.0mmIllustrative3.0mmBalloonSizingReview:ExamplWingspan?支架大小選擇StentDiameterStent選擇

支架長度應(yīng)超越病變各3mm.

支架總長度至少大于病變長度6mm直徑選擇以病變血管近端為準標稱直徑完全釋放直徑推薦適用血管2.5mm2.8mm>2.0and≤2.5mm3.0mm3.4mm>2.5and≤3.0mm3.5mm3.9mm>3.0and≤3.5mm4.0mm4.4mm>3.5and≤4.0mm4.5mm4.9mm>4.0and≤4.5mm注意:球囊與支架型號不可能一樣！Wingspan?支架大小選擇StentDiameterSizingExample1:StentWhatsizestent?直徑:Sizetoparentvessel,whicheverislargerLargestparentvesselisproximal,3.2mmChoose3.5mmdiameterLength:Allowforatleast3mmoneithersideoflesionChoose15mmlengthSizeChoice:3.5x15mm3.2mmMLD=1mm5.0mmIllustrative3.0mmSizingExample1:StentWhatsiSizingExample2:StentWhatsizestent?Diameter:Sizetoparentvessel,whicheverislargerLargestparentvesselisproximal,3.1mmChoose3.5mmdiameterLength:Allowforatleast3mmoneithersideoflesionChoose15mmlengthSizeChoice:3.5x15mm3.1mmMLD=0.9mm8.0mmIllustrative2.8mmSizingExample2:StentWhatsiSizingExample3:StentWhatsizestent?Diameter:Sizetoparentvessel,whicheverislargerLargestparentvesselisproximal,4.5mmChoose4.5mmdiameterLength:Allowforatleast3mmoneithersideoflesionChoose20mmlengthSizeChoice:4.5x20mm4.5mmMLD=1mm12.0mmIllustrative4.0mmSizingExample3:StentWhatsiWingspanTM

支架系統(tǒng)

withGatewayTM

球囊

顱內(nèi)動脈缺血性疾病介入治療的里程碑WingspanTM支架系統(tǒng)

withGatewayTWingspanHDE臨床研究:

Objectives目的評估Wingspan和Gateway聯(lián)合使用治療ICAD所致反復發(fā)作性中風的安全性和器械性能患者均為反復發(fā)作中風，目前無理想治療手段所有臨床事件和血管造影均由核心醫(yī)院和臨床事件委員會集體評估WingspanHDE臨床研究:

Objectives目WingspanHDEStudy:

研究設(shè)計WingspanHDEStudy:

研究設(shè)計WingspanHDEStudy:

研究終點WingspanHDEStudy:

研究終點WingspanHDEStudy:結(jié)果概述多中心路徑安全性臨床結(jié)果半年癥狀性狹窄半年>50%狹窄12個中心50%再前循環(huán)9例M1段操作成功率=97.7%(43/44)

無夾層及血管破裂30天同側(cè)卒中及死亡=4.4%(2/45)半年同側(cè)卒中及死亡=7.0%(3/43)0%(0/40)7.5%(3/40)主要結(jié)果WingspanHDEStudy:結(jié)果概述多中心12個適應(yīng)癥顱內(nèi)動脈狹窄所致TIA或中風的患者DataonfileatBostonScientificDonotcopyordistribute.PSSTIC2218適應(yīng)癥DataonfileatBostonScie低剖面3.2F

近端輸送桿可調(diào)柔韌度PushCoil?BioslideTM

親水涂層錐形漸變

2.4F遠端輸送桿

LEAP?/SoftLEAP?半順應(yīng)性球囊，XTRA?

涂層和激光鑲嵌標記激光粘合TrakTipTM頭端近端輸送桿標記Gateway?球囊:

7大主要產(chǎn)品特征低剖面3.2F

近端輸送桿可調(diào)柔韌度PushCoil?BFeatureDesignIntentDesignGoal專利激光粘合TrakTip?頭端.017”低剖面穿越病變能力卓越球囊與頭端過渡光滑適應(yīng)神經(jīng)血管的通路AdhesiveBondLaserBondPhotographstakenbyBostonScientific.Gateway?球囊:

LaserBondedTrakTip?激光鑲嵌頭端FeatureDesignIntentDesignGoa產(chǎn)品特征設(shè)計內(nèi)容設(shè)計目的LEAP?/SoftLEAP?球囊材料低剖面，柔軟，半順應(yīng)性和緩預擴

(6atmnominalinflationpressure)XTRA?涂層表面光滑通過及穿越病變雙激光鑲嵌標記帶

(singlefor1.5mmdesign)顯影性定位準確激光技術(shù)保證標記帶與輸送桿平滑過渡Gateway?PTABalloonCatheter:

Semi-CompliantPTABalloon半順應(yīng)性球囊產(chǎn)品特征設(shè)計內(nèi)容設(shè)計目的LEAP?/SoftLEAP?低剖產(chǎn)品特征設(shè)計內(nèi)容設(shè)計目的Bioslide?親水涂層表明光滑專為在神經(jīng)血管中行進設(shè)計錐形漸變

2.4F遠端導管低穿越剖面穿越病變能力卓越可調(diào)柔韌度PushCoil?調(diào)節(jié)已適應(yīng)階段輸送桿的支撐和遠端輸送桿的柔軟度近端與遠端輸送桿平滑過渡近端導管標記顯示球囊頭端進入90cmand100cm導引導管頭端減少手術(shù)時間低剖面3.2F

近端導管低穿越剖面與6F導引導管相匹配Gateway?PTABalloonCatheter:

輸送桿產(chǎn)品特征設(shè)計內(nèi)容設(shè)計目的Bioslide?親水涂層表明光滑直徑(mm)1.5,2.0,2.25,2.5,2.75,3.0,3.25,3.5,3.75,4.0長度(mm)9,15,20材料LEAP?/SoftLEAP?半順應(yīng)性球囊標記帶2.0-4.0mm:雙激光鑲嵌標記帶1.5mm:單激光鑲嵌標記帶最小剖面.017”球囊剖面(ex.3.0x15mm)Crossing:.028”Mid-Balloon:.032”ProximalBalloon:.033”標稱壓力6atm爆破壓12atm14atm-2.25-3.25mmdiametersonly近端輸送桿標記遠端單一標記:指示90cm導引導管近端雙標記:指示100cm導引導管適用導絲.014”適用導引導管0.064”(6F)Gateway?PTABalloonCatheter

技術(shù)指標直徑(mm)1.5,2.0,2.25,2.5,2.7WingspanTM

支架系統(tǒng)WingspanTM支架系統(tǒng)WingspanTM

支架系統(tǒng)設(shè)計3－內(nèi)連接鎳鈦自膨支架支架兩端各4個錐形邊緣白金標志顯影主要產(chǎn)品特征自膨柔軟網(wǎng)格構(gòu)架徑向支撐力適度WingspanTM支架系統(tǒng)設(shè)計WingspanTM

支架系統(tǒng):

自膨支架設(shè)計特點內(nèi)容設(shè)計目的自膨支架設(shè)計釋放壓力柔和(<0.1atm)盡可能柔和地壓迫血管貼壁性好可以適合血管的自然變化WingspanTM支架系統(tǒng):

自膨支架設(shè)計特點內(nèi)容設(shè)計WingspanTM

支架系統(tǒng)

柔軟網(wǎng)格架構(gòu)特點內(nèi)容設(shè)計目的柔軟網(wǎng)格架構(gòu)順應(yīng)彎曲和錐形血管貼壁性好提高輸送性和通過性，特別是長支架處理長以及困難的病變能力更好WingspanTM支架系統(tǒng)

柔軟網(wǎng)格架構(gòu)特點內(nèi)容設(shè)計目WingspanTM

支架系統(tǒng)

徑向支撐力適度特點內(nèi)容設(shè)計目的徑向支撐力適度支撐血管減少球囊擴張后彈性回縮提供可控支架擴張WingspanTM支架系統(tǒng)

徑向支撐力適度特點內(nèi)容設(shè)計目WingspanTM

支架系統(tǒng)

徑向支撐力Benchtestresultsarenotnecessarilyindicativeofclinicalperformance.

DataonfileatBostonScientific.體內(nèi)徑向支撐力比體外高1.6倍WingspanTM支架系統(tǒng)

徑向支撐力BenchtesWingspanTM

支架系統(tǒng):

輸送系統(tǒng)鎳鈦支架內(nèi)軸外鞘WingspanTM支架系統(tǒng):

輸送系統(tǒng)鎳鈦支架WingspanTM

輸送系統(tǒng):

內(nèi)軸導絲腔近端海波管雙重漸細頭端近端緩沖器和標記帶WingspanTM輸送系統(tǒng):

內(nèi)軸導絲腔近端海波管雙重漸WingspanTM

輸送系統(tǒng)

內(nèi)軸特點特點內(nèi)容設(shè)計目的雙重漸細頭端紡錘形設(shè)計方便穿越病變以及回撤)近端緩沖器和標記帶顯影及定位支架釋放順暢不銹鋼近端海波管向近端輸送桿傳遞力量支架釋放時提供支撐連續(xù)導絲內(nèi)腔適用0.014導絲提供支撐WingspanTM輸送系統(tǒng)

內(nèi)軸特點特點內(nèi)容設(shè)計目的雙重WingspanTM

支架系統(tǒng):

外鞘遠端標記

Hydropass?親水涂層3.5F彈簧圈加強輸送桿預裝旋轉(zhuǎn)止血閥WingspanTM支架系統(tǒng):

外鞘遠端標記

HydrWingspanTM

輸送系統(tǒng)

外鞘特點內(nèi)容設(shè)計目的

遠端標記指示外鞘末端方便支架定位及釋放親水涂層光滑適應(yīng)神經(jīng)血管的通路彈簧圈加強輸送桿限制紐結(jié)提高扭控性預裝旋轉(zhuǎn)止血閥固定外鞘及內(nèi)軸止血WingspanTM輸送系統(tǒng)

外鞘特點內(nèi)容設(shè)計目的遠端標系統(tǒng)外廓3.5F(近端和遠端)使用長度135cm雙錐形頭端外廓.027”雙錐形中部外廓.046”雙錐形頭端長度.35”(9mm)遠端輸送桿長度35cm親水涂層&長度Hydropass?親水涂層遠端60cm適用導絲.014”適用導絲長度300cm適用導引導管.064”(6F)推薦導管長度90cmWingspan?輸送系統(tǒng)

技術(shù)指標系統(tǒng)外廓3.5F(近端和遠端)使用長度135cm雙錐形推薦使用附件FemoralAccessSheath,6FGuiderSoftip?XFGuideCatheter,6F.064”ID,90cmlengthStraight H965100500Multipurpose H96510046040°Angle H965100420Excelsior?SL-10?MicrocatheterStraight,2-tip M0031681890Transend?EX.014GuidewiresStandard,182cm M001468050SoftTip,205cm M001468060Floppy,205cm M001468070Platinum,205cm M001468080Transend?300Guidewire,.014”diameterFloppy M003468450ExtraSupport M003468140RotatingHemostaticValve(RHV)Boxof5 M0014212421Encore?-26InflationDeviceSinglepack M001151050Boxof5 M001151062推薦使用附件FemoralAccessSheath,6BalloonSelection:球囊選擇球囊長度與病變長度盡量相符

球囊標稱直徑應(yīng)與血管直徑的80％相符（血管直徑選擇病變血管近端或遠端）較小的一邊。球囊充盈后直徑不能超過病變血管直徑1.5mm2.0mm2.25mm2.5mm2.75mm3.0mm3.25mm3.5mm3.75mm4.0mm9mmXXXXXXXXXX15mmXXXXXXXXXX20mmXXXXXXXXXXGatewayBalloonSizeChartBalloonSelection:球囊選擇球囊長度與病變Gateway?球囊

在不同壓力下球囊直徑的變化Gateway?球囊

在不同壓力下球囊直徑的變化SizingExample1:Balloon狹窄如何測量?WASID法: [1-(1mm/3.2mm)]x100=69%狹窄選擇哪個型號的球囊？直徑:80%is0.8x3.0mm=2.4mmindiameterBalloondiametershouldbe2.25mm長度:Recommendedlength:matchlesionlengthLengthshouldbe9mm選擇:2.25mmx9mm3.2mmMLD=1mm5.0mmIllustrative3.0mmSizingExample1:Balloon狹窄如何測BalloonSizingReview:Example2直徑:80%is0.8x3.5mm=2.8mmindiameterBalloondiametershouldbe2.75mm長度:9or15mm在HDEStudy中,如果血管直，則選擇較長的球囊如果血管彎曲，則選擇較短的球囊，充盈兩次選擇:2.75x15mm(ifstraightvessel)or2.75mmx9mm(ifcurvedvessel)4.2mmMLD=.7mm12.0mmIllustrative3.5mmBalloonSizingReview:ExampBalloonSizingReview:Example3直徑:80%is0.8x3.0mm=2.4mmindiameter可選:2.25mm2.5ifinflateto<4atm(使用球囊充盈表做為參考)Dr.AraniBose傾向使用小球囊和略高一點的充盈壓8atm長度:9mm選擇:2.25mmx9mmor2.5mmx9mm3.2mmMLD