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文檔簡介

過程名稱:M1風(fēng)險和機遇的應(yīng)對措施 審核員:崔勇 頁碼:of17項目審核準(zhǔn)則條款號審核發(fā)現(xiàn)審核判定輸入質(zhì)量風(fēng)險分析,環(huán)境風(fēng)險分析,經(jīng)營風(fēng)險分析,市場風(fēng)險分析,財務(wù)風(fēng)險分析.6.1經(jīng)查證:輸入的準(zhǔn)則:有環(huán)境風(fēng)險分析/市場風(fēng)險分析/質(zhì)量風(fēng)險分析/經(jīng)營風(fēng)險分析/財務(wù)風(fēng)險分析.符合輸出風(fēng)險和機遇的應(yīng)對措施6.1經(jīng)查證《風(fēng)險和機遇應(yīng)對措施》記錄:行政部/業(yè)務(wù)部/品質(zhì)部/采購部//財務(wù)部有做。符合使用什么方式進(jìn)行?1、 計算彳2、 打?。?、 復(fù)?。?、 檔案彳5、 會議:6、 公告7機及網(wǎng)絡(luò);機;機;柜;室;欄。7.1查證發(fā)現(xiàn)常用的用計算機及網(wǎng)絡(luò)、打印機、復(fù)印機、會議室。符合由誰進(jìn)行?總經(jīng)理、各部門管理層7.2由何協(xié)理負(fù)責(zé)制定環(huán)境風(fēng)險和經(jīng)營風(fēng)險的應(yīng)對措施;業(yè)務(wù)部蕭經(jīng)理負(fù)責(zé)制定市場風(fēng)險的應(yīng)對措施;品質(zhì)部吳經(jīng)理負(fù)責(zé)制定質(zhì)量風(fēng)險的應(yīng)對措施;財務(wù)部蘇經(jīng)理負(fù)責(zé)制定財務(wù)風(fēng)險的應(yīng)對措施.符合使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么?宗旨、戰(zhàn)略適宜性達(dá)到相關(guān)方投訴次數(shù)過程識別輸出資料不正確次數(shù)外部審核一次通過率風(fēng)險和機遇應(yīng)對措施有效率風(fēng)險識別遺漏次數(shù)4.4.2宗旨、戰(zhàn)略適宜性達(dá)到100%,2016年7月份有做統(tǒng)計,結(jié)果為100%;相關(guān)方投訴次數(shù)03次/月,2016年6/7月份有做統(tǒng)計,結(jié)果為0次;過程識別輸出資料不正確次數(shù)W1次/年,2016年7月份有做統(tǒng)計,結(jié)果為0次;外部審核一次通過率100%,目前沒出現(xiàn)外部審核情況;風(fēng)險和機遇應(yīng)對措施有效率N80%,目前沒有到一年,沒做分析;風(fēng)險識別遺漏次數(shù)W1次,目前沒有到一年,沒做分析.符合如何做?風(fēng)險和機遇的應(yīng)對措施管理工作流程6.1在品質(zhì)手冊中19、20頁有制定風(fēng)險和機遇的應(yīng)對措施管理工作流程,并且目前各相關(guān)部門有按規(guī)定要求實施.。符合

過程名稱:M5內(nèi)部審核 審核員:崔勇 頁碼:2of17項目審核準(zhǔn)則條款號審核發(fā)現(xiàn)審核判定輸入1、 年度內(nèi)部審核計劃;2、 質(zhì)量內(nèi)部審核實施計劃;3、 體系/過程/產(chǎn)品審核檢查表;4、 本廠體系文件及顧客要求;5、 制造仕樣書、作業(yè)指導(dǎo)書;6、 場所、生產(chǎn)工藝、供應(yīng)商更改7、 重大質(zhì)量事故及顧客投訴;8、 本廠組織機構(gòu)及質(zhì)量管理體系的重大變化/顧客投訴;9、 重大質(zhì)量事故及連續(xù)的一般質(zhì)量事故;10、 法律法規(guī)要求/以往審核結(jié)果。9.2經(jīng)查證公司目前輸入的內(nèi)容有:年度內(nèi)部審核計劃表內(nèi)部審核實施計劃過程審核檢查記錄表4.ISO9001:2015版質(zhì)量管理體系文件和顧客合同作業(yè)指導(dǎo)書產(chǎn)品配方表本產(chǎn)的以往重在品質(zhì)事故/顧客投訴記錄玩具有ROHS、CE、FCC等法律法規(guī)要求.符合輸出1、 《年度審核計劃表》2、 《內(nèi)審實施計劃表》3、 《內(nèi)審檢查表》4、 《會議記錄》5、 《內(nèi)審不符合報告》6、 《內(nèi)審審核報告》9.2經(jīng)查證輸出有資料有:年度審核計劃表/內(nèi)審實施計劃表/過程方法審核檢查記錄表/系統(tǒng)方法審核檢查表/首次和末次會議簽到表/內(nèi)審不符合項報告/內(nèi)審總結(jié)報告.符合使用什么方式進(jìn)行?1、 有資格的審核人員2、 計算機及網(wǎng)絡(luò);3、 打印機;4、 復(fù)印機;5、 會議室;6、 電話7.17.2有資格內(nèi)審員用集中式的方法于2016年8月19日對公司幾個月以來推行ISO9001:2015版質(zhì)量管理體系進(jìn)行了第一內(nèi)部審核.并且所需要的資源均有提供。符合由誰進(jìn)行?最高管理者、管理者代表、質(zhì)量控制部門及各相關(guān)部門7.2有資格內(nèi)審員用集中式的方法于2016年8月19日對公司幾個月以來推行ISO9001:2015版質(zhì)量管理體系進(jìn)行了第一內(nèi)部審核。參與人員有:審核組長:范齊安,內(nèi)審員(萬明/王永梅/文燦紅/崔勇/喬翠/王芳/),各部門負(fù)責(zé)人參與提供證據(jù)。符合使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么?1.不符合項有效關(guān)閉率4.4.2不符合項有效關(guān)閉率100%,2016年8月25日,經(jīng)驗證不符合項均有效關(guān)閉,關(guān)閉率100%符合如何做?內(nèi)部審核工作流程不符合與糾正措施工作流程9.2在品質(zhì)手冊第49頁有制定《內(nèi)部審核工作流程》,第52頁有《不符合與糾正措施工作流程》,公司目前有按相關(guān)工作流程實施的。符合

過程名稱:M6管理評審審核員:崔勇 頁碼:3of17項目審核準(zhǔn)則條款號審核發(fā)現(xiàn)審核判定輸入質(zhì)量目標(biāo)、指標(biāo)的達(dá)成狀況;對法律法規(guī)和其他要求符合性的評價;審核結(jié)果(內(nèi)部、外部審核結(jié)果報告);客戶投訴及顧客滿意度調(diào)查報告;過程控制各工序中目標(biāo)實施狀況及產(chǎn)品的符合性;糾正和預(yù)防措施的實施狀況;不良質(zhì)量成本定期分析報告;實際的和潛在的外部失效及其對質(zhì)量的影響分析及對管理系統(tǒng)的改變;相關(guān)方的要求;以往管理評審的跟蹤措施;可能影響質(zhì)量管理體系的更改;改進(jìn)的建議;其他項目內(nèi)容(如經(jīng)營計劃等);9.3a/b/c/d經(jīng)查證輸入的準(zhǔn)則有:質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計表,法律法規(guī)和其他要求符合性的評價,內(nèi)審結(jié)果,顧客滿意度調(diào)查和匯總分析,失效模式的分析報告,相關(guān)方要求,改進(jìn)的建議,符合輸出1、 管理體系及其過程有效性的改進(jìn);2、 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn);3、 資源要求;4、 對現(xiàn)有管理體系、現(xiàn)有產(chǎn)品、過程符合要求等的評價和結(jié)論;9.3a/b管理評審計劃,管理評審報告,質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計表,各部工作報告符合使用什么方式進(jìn)行?1、 計算】2、 打印)3、 復(fù)?。?、 會議:機及網(wǎng)絡(luò);機;機;室;7.1計算機,打印機,復(fù)印機,會議室符合由誰進(jìn)行?總經(jīng)理、各部門管理層7.2總經(jīng)理主持召開管理評審會議,各部門負(fù)責(zé)人參與并作出工作總結(jié)報告和提出改進(jìn)的見意.符合使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么?1.管理評審改進(jìn)措施完成率4.4.2管理評審改進(jìn)措施完成率:100%符合如何做?管理評審工作流程6.16.2在品質(zhì)手冊中第51頁中有制定管理評審工作流程.相關(guān)部門負(fù)責(zé)人按規(guī)定要求實施.符合

過程名稱:S5能力管理審核員: 范齊安頁碼:4of17項目審核準(zhǔn)則條款號審核發(fā)現(xiàn)審核判定輸入各部門年度培訓(xùn)需求、新員工入職、新員工上崗、在職員工技能提升、特殊工種上崗前、調(diào)崗與轉(zhuǎn)崗人員上崗前、客戶特殊要求、外訓(xùn)申請、培訓(xùn)申請表、法律法規(guī)要求7.1.27.2經(jīng)查證輸入準(zhǔn)則有:年度培訓(xùn)需求表/年度培訓(xùn)計劃表/員工上崗前培訓(xùn)/特殊崗位具有資格證書/符合輸出1、 年度培訓(xùn)計劃2、 培訓(xùn)記錄表3、 培訓(xùn)簽到表4、 培訓(xùn)效果評價表5、 個人培訓(xùn)登記表6、 上崗證,分配員工滿足崗位任職要求7.1.27.2經(jīng)查證輸出的證據(jù)有:年度培訓(xùn)計劃表/培訓(xùn)簽到表/培訓(xùn)考核表/崗位說明書符合使用什么方式進(jìn)行?1、 計算】2、 打?。?、 復(fù)?。?、 檔案彳5、 會議:6、 公告7機及網(wǎng)絡(luò);機;機;柜;室;欄。7.1人員招聘公司一般是在廠前口張貼招聘廣告進(jìn)行招聘的方式;目前所需資源是符合要求的。符合由誰進(jìn)行?行政部/相關(guān)部門負(fù)責(zé)人7.1經(jīng)查證:各部門填寫人員申請表,行政部負(fù)責(zé)招聘和公司規(guī)章制度培訓(xùn),申請部門負(fù)責(zé)上崗前相關(guān)操作技巧的培訓(xùn).符合使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么?培訓(xùn)合格率;培訓(xùn)計劃執(zhí)行率;相關(guān)方投訴次數(shù)崗位勝任率4.4.2培訓(xùn)合格率100%,2016年6/7,統(tǒng)計結(jié)果培訓(xùn)合格率為100%;培訓(xùn)計劃執(zhí)行率100%,2016年6/7,統(tǒng)計結(jié)果培訓(xùn)合格率為100%;相關(guān)方投訴次數(shù)03次/月,2016年6/7,統(tǒng)計結(jié)果相關(guān)方投訴次數(shù)為0;崗位勝任率N95%,2016年6/7,統(tǒng)計結(jié)果崗位勝任率為100%;符合如何做?能力管理工作流程崗位說明書7.27.37.41.在品質(zhì)手冊第27頁中有制定《能力管理工作流程》,公司目前都是按該工作流程實施的。2.在管理性文件中編號為BZ-WI-005按公司目前組織架構(gòu)制定了《崗位說明書》。符合

過程名稱:S8文件化信息 審核員: 范齊安 頁碼:5of17項目審核準(zhǔn)則條款號審核發(fā)現(xiàn)審核判定輸入1、 質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)要求的文件信息;2、 質(zhì)量管理體系運行所需要的文件信息;3、 文件編制和更新文件時的要求;4、 顧客要求(圖紙、技術(shù)協(xié)議、檢驗標(biāo)準(zhǔn)、工程規(guī)范、工程變更、特殊特性)5、 公司提出的工程變更(包括供方要求);6、 外來文件7、 法律法規(guī)要求;8、 文件編制/更改需求。9、 質(zhì)量表單的標(biāo)識,填寫要求;10、 文件分發(fā)、訪問、回收、使用;11、 文件存放、保護(hù),包括保持清晰;12、 文件保留、處置。7.5經(jīng)查證:公司在文件化信息管理方面輸入的內(nèi)容有:引用了GB/T19001:2015版質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)要求;目前公司策劃共有17個質(zhì)量管理體系所需的文件化信息;顧客資料公司目前只用到顧客打樣相關(guān)信息,無產(chǎn)品其他技術(shù)資料;公司有制定4M變更管理辦法來執(zhí)行;外來文件:有紅頭文件、產(chǎn)品ROHS要求表,GB/T19001:2015版質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)要求;對文件的編制和更改有作明文確定,質(zhì)量表單的填黛求有作培訓(xùn);對質(zhì)量管理體系文件化信息由行政文控人員進(jìn)行分發(fā)、回收、和管理。符合輸出1、 經(jīng)審批、標(biāo)識、發(fā)放并妥善保存的文件;2、 文件發(fā)放、更改、領(lǐng)用、銷毀記錄;3、 部門受控文件清單;4、 有效文件清單;5、 顧客工程規(guī)范評審記錄。6、 質(zhì)量記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置等得到有效控制。7.5經(jīng)查證文控中心對文件的管理:所有與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件化信息都有制作人/制作日期/生效日期/審批人/批準(zhǔn)人/有版本號/編號等管制;文件化信息發(fā)放有加蓋“受控文件”印章,并有發(fā)放和回收記錄;質(zhì)量記錄每月有定期收集,并對收集上來的質(zhì)量記錄有加以標(biāo)識,保護(hù)等,品質(zhì)記錄一覽表上有對每種記錄規(guī)定保存期限.業(yè)務(wù)跟單有對顧客技術(shù)資料進(jìn)行收集,并經(jīng)批準(zhǔn)后分發(fā)給研發(fā)部.符合使用什么方式進(jìn)行?1、 計算】2、 打?。?、 復(fù)?。?、 檔案彳5、 會議:6、 公告7機及網(wǎng)絡(luò);機;機;柜;室;欄。7.1經(jīng)查證文控中心對文件化信息的管制運用了:計算機及網(wǎng)絡(luò)/打印機/復(fù)印機/檔案柜等方式.符合由誰進(jìn)行?行政部/文控人員7.1公司有指定行政文員兼做文控人員工作對文件化信息的進(jìn)行管理。符合使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么?文件信息失控次數(shù);記錄填寫符合率;4.4.2文件信息失控次數(shù)W3次/月,2016年6/7,統(tǒng)計結(jié)果文件信息失控次數(shù)為0;記錄填寫符合率100%,2016年6/7,統(tǒng)計結(jié)果記錄填寫符合率為實現(xiàn)100%。符合如何做?文件信息管理工作流程7.5在品質(zhì)手冊第29頁中有制定《文件信息管理工作流程》,目前相關(guān)人員都是按規(guī)定要求實施的。符合

項目審核準(zhǔn)則條款號審核發(fā)現(xiàn)審核判定輸入1、 產(chǎn)品訂單信息;2、 產(chǎn)品資料及相關(guān)信息;3、 顧客提出的要求;4、 顧客沒有明示的要求5、 公司提出的要求;6、 法律法規(guī)要求;7、 生產(chǎn)能力、生產(chǎn)現(xiàn)狀、庫存、交付能力8.風(fēng)險評估資料6.18.2經(jīng)查證輸入的資料:客戶的訂單、合同內(nèi)有規(guī)定:產(chǎn)品資料和相關(guān)信息,顧客所需要求主要體現(xiàn)在訂單合同中確定;目前顧客所有要求都是明示的;公司目前附加要求是付貨時要求準(zhǔn)時;玩具有ROHS、CE、FCC等法律法規(guī)要求;公司目前處于訂單不飽和狀態(tài)。業(yè)務(wù)部有按要做市場風(fēng)險分析報告.符合輸出1、 合同/訂單匯總一覽表2、 合同評審表;3、 評審后的合同;4、 量產(chǎn)單;5、 風(fēng)險評估結(jié)果。6.18.2經(jīng)查證業(yè)務(wù)部:1.2016年6月13日客戶橋隆訂單號碼0001840,數(shù)量5片,有做合同訂單匯總一覽表;查2016年6月27日客戶勝喬訂單號碼51609006數(shù)量19片有做合同評審表;查2016年7月5日客戶永欣訂單號碼PA16070099數(shù)量2512雙有在評審后合同上簽字蓋章;查2016年7月6日客戶永欣訂單號碼PA16070099數(shù)量2512雙,有按要求開出<量產(chǎn)單>符合使用什么方式進(jìn)行?1、 計算機及網(wǎng)絡(luò);2、 打印機;3、 復(fù)印機;4、 交通運輸工具;7.1業(yè)務(wù)跟單所運用計算機及網(wǎng)絡(luò)/傳真機與顧客進(jìn)行溝通,運用打印機/復(fù)印機/對顧客信息進(jìn)行傳達(dá),運用物流和公司貨進(jìn)行物品交付.符合由誰進(jìn)行?業(yè)務(wù)部主導(dǎo)、各相關(guān)部門配合7.1業(yè)務(wù)經(jīng)理負(fù)責(zé)市場開發(fā),業(yè)務(wù)跟單負(fù)責(zé)訂單接收/評審/下達(dá)量產(chǎn)單,各生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)按顧客要求完成產(chǎn)品制作,品質(zhì)部負(fù)責(zé)對產(chǎn)品的檢驗和試驗。符合使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么?1.合同評審?fù)瓿陕剩?.4.21.合同評審?fù)瓿陕?00%,2016年6/7,統(tǒng)計結(jié)果顯示合同評審?fù)瓿陕蕿?00%。符合如何做?市場需求的確定和顧客溝通管理工作流程8.2在品質(zhì)手冊第32頁中有有制定《市場需求的確定和顧客溝通管理工作流程》,相關(guān)部門均有按規(guī)定要求實施。符合過程名稱:C1市場需求的確定和顧客溝通頁碼:6頁碼:6of17審核員:喬翠東莞市寶贊實業(yè)有限公司過程方法審核檢查記錄表過程名稱:C2產(chǎn)品和服務(wù)的開發(fā) 審核員: 文燦紅 頁碼:― of―17項目審核準(zhǔn)則條款號審核發(fā)現(xiàn)審核判定輸入1、 產(chǎn)品信息;2、 質(zhì)量信息;3、 以前的類似經(jīng)驗;4、 法律法規(guī)要求;5、 業(yè)務(wù)計劃;6、 產(chǎn)品/過程標(biāo)桿數(shù)據(jù);7、 產(chǎn)品/過程設(shè)計;8、 產(chǎn)品可行性研究;9、 顧客色板/標(biāo)隹/技術(shù)協(xié)議;10、 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求;11、 產(chǎn)品/過程特殊特性清單;12、 產(chǎn)品制造成本目標(biāo);13、 過程設(shè)計開發(fā)任務(wù)書。14、 產(chǎn)品圖紙8.37.5.3經(jīng)查證目前所輸入的資料:產(chǎn)品信息和質(zhì)量信息;以前的類似經(jīng)驗;玩具有ROHS、CE、FCC等法律法規(guī)要求;產(chǎn)品、過程標(biāo)桿數(shù)據(jù);新產(chǎn)評審報告;顧客色板/標(biāo)準(zhǔn)/技術(shù)協(xié)議;產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求;產(chǎn)品/過程特殊工序清單;產(chǎn)品成本分析表;產(chǎn)品開發(fā)任務(wù)書,(目前只有以便條紙的方式在運作).符合輸出1.產(chǎn)品研發(fā)任務(wù)書 2.模具加工進(jìn)度表3.特殊特性清單 4.制造仕樣書5.檢驗規(guī)范 6.作業(yè)指導(dǎo)書7.物性檢測報告 8.設(shè)備清單8.37.5.3經(jīng)查證輸出證據(jù)有:1產(chǎn)品配方表;2.特殊工序清單;3.模具加工制作單;4.檢驗規(guī)范和SOP; 5.物性檢測報告;符合使用什么方式進(jìn)行?1、 計算木2、 打印木3、 復(fù)印木4、 檔案木5、 會議M6、 掃諭幾及網(wǎng)絡(luò);幾;幾;巨;§;義。7.1研發(fā)專員運用計算機及網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行與業(yè)務(wù)跟單進(jìn)行溝通,運用打印機和復(fù)印機對研發(fā)技術(shù)資料進(jìn)行復(fù)印和打印,運用檔案柜對研發(fā)技術(shù)資料進(jìn)行保存,運用會議室將產(chǎn)品有關(guān)技術(shù)信息對內(nèi)部相關(guān)人員進(jìn)行傳達(dá).符合由誰進(jìn)行?研發(fā)部次相關(guān)部門7.1由研發(fā)專員負(fù)責(zé)對新產(chǎn)品配方的擬稿,研發(fā)組長負(fù)責(zé)按新產(chǎn)品配方要求進(jìn)行試制,并將試制結(jié)果交由研發(fā)專員進(jìn)行驗收,技術(shù)人員負(fù)責(zé)對試制合格的批樣制作符合使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么?質(zhì)量計劃白效率;樣品檢驗批合格率;打樣及時率;研發(fā)資料輸出不正確次數(shù);4.4.2質(zhì)量計劃有效率100%,2016年6/7,統(tǒng)計結(jié)果顯示質(zhì)量計劃有效率為100%;樣品檢驗批合格率>95%,2016年6/7,統(tǒng)計結(jié)果顯示樣品檢驗批合格率為100%/96%;打樣及時率>95%,2016年6/7,統(tǒng)計結(jié)果顯示打樣及時率為100%;研發(fā)資料輸出不正確次數(shù)《1次,2016年6/7,統(tǒng)計結(jié)果顯示研發(fā)資料輸出不正確次數(shù)為0次;符合如何做?產(chǎn)品和服務(wù)的開發(fā)工作流程8.3在品質(zhì)手冊中第38頁中有制定《產(chǎn)品和服務(wù)的開發(fā)工作流程》,相關(guān)部門人員都有按規(guī)定要求實施。符合過程名稱:S10外部供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)的控制 審核員:王芳頁碼:—of17項目審核準(zhǔn)則條款號審核發(fā)現(xiàn)審核判定輸入1、 管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求;2、 產(chǎn)品資料及相關(guān)信息;3、 客戶指定供貨來源;4、 法律法規(guī)要求5、 供應(yīng)商質(zhì)量體系開發(fā)計劃;6、 供應(yīng)商調(diào)查表7、 供應(yīng)商月度供貨統(tǒng)計資料;8、 請購單8.4經(jīng)查證輸入的資料有:產(chǎn)品資料及要相關(guān)信息;玩具部分材料由顧客指定供貸來源;玩具有ROHS的要求和CE、FCC要求;沒有做出對供方質(zhì)量體系開發(fā)計劃(公司目前沒有考慮);供方評估表,6供方月度供貨統(tǒng)計表;7部分物料有請購單,由總經(jīng)理采購的只有采購合同。符合輸出供方評定表合格供應(yīng)商名錄供方業(yè)績考核表合格供方年度考核匯總表請購單采購訂單進(jìn)料檢驗報告8.48.6經(jīng)查證:1.2016年8月1日,米購部有對供方東莞高馬實業(yè)有限公司進(jìn)行了調(diào)查評估;2.2016年8月3日,米購部有對供方東莞高馬實業(yè)有限公司進(jìn)行了調(diào)查評估合格后有登錄合格供應(yīng)商名錄中;3.2016年7月份有對紙箱供方強立東進(jìn)行業(yè)績考核.4.2016年8月4日,對供方京溪有下達(dá)米購訂單訂購家樂67片積木彩圖,交貨期為2016年8月10日.5.2016年7月25日行政部有對方便面進(jìn)行請購.符合使用什么方式進(jìn)行?1、 計算機及網(wǎng)絡(luò);2、 打印機;3、 復(fù)印機;4、 會議室;5、 掃描儀;6、 電話7.1經(jīng)查證:1米購部運用計算機及網(wǎng)絡(luò)/電話與供方進(jìn)行溝通;運用打印機打印采購訂單,運用會議室進(jìn)行供方接待溝通.符合由誰進(jìn)行?采購部/相關(guān)部門7.11.由總經(jīng)理和協(xié)理負(fù)責(zé)對所有供方的選擇/評估/確定單價,并負(fù)責(zé)對主要原材料的訂購,由采購跟單負(fù)責(zé)對輔料的下達(dá)采購訂單,由倉管員負(fù)責(zé)對原材料進(jìn)行驗收.符合使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么?原材料采購及時率;進(jìn)料檢驗批合格率;4.4.2原材料采購及時率N95%,2016年6/7,統(tǒng)計結(jié)果顯示原材料采購及時率為100%;進(jìn)料檢驗批合格率N99%,2016年6/7,統(tǒng)計結(jié)果顯示進(jìn)料檢驗批合格率為100%。符合如何做?1外部供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)的控制工作流程2進(jìn)料檢驗規(guī)范8.48.6在品質(zhì)手冊中第35/36頁中有制定《外部供應(yīng)產(chǎn)品和服務(wù)的控制工作流程》相關(guān)人員有按規(guī)定要求實施。在管理性文件中有制定編號:BZ-WI-007原材料檢驗規(guī)范符合

過程名稱:C3產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 e目核員:萬明 頁碼:9of17項目審核準(zhǔn)則條款號審核發(fā)現(xiàn)審核判定輸入1、 生產(chǎn)指令單;2、 制造仕樣書;3、 作業(yè)指導(dǎo)書;4、 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定;5、 產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn);6、 使用適宜的設(shè)備/模具/工裝、獲得和使用監(jiān)測和測量裝置;7、 實施監(jiān)測和測量;8、 放行和交付要求8.5經(jīng)查證:輸入的資料有:量產(chǎn)單;產(chǎn)品配方表;作定指導(dǎo)書;設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定使用了適宜的設(shè)備和測量裝置;過程中有實施監(jiān)視和測量;放行后的要求,本公司產(chǎn)目前只有防壓措施。符合輸出1、 《生產(chǎn)排程計劃》2、 《產(chǎn)品配方表》3、 《首件確認(rèn)表》4、 《生產(chǎn)日報表》5、 《油壓機成型參數(shù)確認(rèn)表》6、 《產(chǎn)品全檢報表》8.5經(jīng)查證:1.2016年7月18日,發(fā)泡車間訂單號碼1607255有做生產(chǎn)排程計劃表;2016年7月18日,發(fā)泡車間客戶永欣訂單桔紅EVA做開出產(chǎn)品配方表;查EVA玩具訂單號碼201501623在油壓工序,有做首件確認(rèn)表;查煉膠工序訂單號碼:DV13規(guī)格無味EVA,顏色為綠色有做生產(chǎn)日報表;5.查2016年7月19日,客戶:家寶,訂單訂單號碼20150156,數(shù)量37床,有做油壓機成型參數(shù)確認(rèn)表;6.發(fā)泡產(chǎn)品和裁斷產(chǎn)品、成型產(chǎn)品屬全檢合格出貨。符合使用什么方式進(jìn)行?1、 生產(chǎn)設(shè)備;2、 零件、配件、材料;3、 檢驗和試驗設(shè)備;4、 水、電、氣;5、 設(shè)施、場地、工位器具、材料等7.1發(fā)泡車間運用煉膠機、油壓機、剖臺機、裁斷機等生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行生產(chǎn)加工,運用耐黃變試機、老化試驗機、曲折試驗機、磨耗試驗機等進(jìn)行產(chǎn)品物性測試,硬度使用硬度計來檢測;生產(chǎn)物料使用領(lǐng)料單的形式進(jìn)行領(lǐng)??;生產(chǎn)現(xiàn)場有分發(fā)泡車間、成型車間、玩具車間三大工作場所。符合由誰進(jìn)行?生產(chǎn)部/相關(guān)部門7.1公司對生產(chǎn)過程的人員配置為:1.生產(chǎn)部由協(xié)理整體負(fù)責(zé);2.發(fā)泡車間由王專員負(fù)責(zé)配方、煉膠和油壓工段,下屬有主任和組長;3.吳經(jīng)理負(fù)責(zé)剖臺、裁斷工段和成型車間,下屬有組長;4.玩具車間由文主任負(fù)責(zé),下屬有加工組長,拼圖組長。符合使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么?生產(chǎn)計劃完成率;產(chǎn)品一次性合格率;4.4.2生產(chǎn)計劃完成率N99%,2016年6/7,統(tǒng)計結(jié)果顯示生產(chǎn)計劃完成率為99%/99%;產(chǎn)品一次性合格率N95%,2016年6月:發(fā)泡98%,玩具95%,7月:發(fā)泡98%,玩具95%/.符合如何做?產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制工作流程8.51.在品質(zhì)手冊中第40頁中有制定<產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制工作流程〉,相關(guān)部門有按規(guī)定要求實施.符合東莞市寶贊實業(yè)有限公司過程方法審核檢查記錄表過程名稱:S11標(biāo)識和可追溯性 審核員:萬明 頁碼:100―17項目審核準(zhǔn)則條款號審核發(fā)現(xiàn)審核判定輸入1、 原材料;2、 加工半成品;3、 完工品、成品;4、 合格品5、 不合格品;6、 標(biāo)識卡7、 標(biāo)識區(qū)域;8、 標(biāo)識印章9、 標(biāo)識牌8.5.2經(jīng)查證輸入項目有:原材料/加工半成品/成品/不合格品/合格品有標(biāo)小,各工作場所的區(qū)域有標(biāo)示;各部門辦公室有標(biāo)牌.經(jīng)檢驗后的原材料/半成品/成品有狀況標(biāo)小.符合輸出1、《物品標(biāo)識卡》8.5.2經(jīng)查證:玩具車間2016年8月16日,訂單號碼:201501682,藍(lán)色、黃色EVA標(biāo)小清楚。符合使用什么方式進(jìn)行?1、 生產(chǎn)設(shè)備;2、 零件、配件、材料;3、 檢驗和試驗設(shè)備;4、 水、電、氣;5、 設(shè)施、場地、工位器具、材料等7.1生產(chǎn)設(shè)備運用《設(shè)備標(biāo)簽》對每臺設(shè)備進(jìn)行標(biāo)?。辉牧瞎┓接凶龊脴?biāo)?。还粳F(xiàn)場消防設(shè)施運用消防設(shè)施標(biāo)簽進(jìn)行標(biāo)?。还靖鱾€工作場、區(qū)域、部門、單位運用區(qū)域標(biāo)牌進(jìn)行標(biāo)示;5成品檢驗結(jié)果運用成品合格標(biāo)簽,并加蓋“合格印章”。符合由誰進(jìn)行?生產(chǎn)部次相關(guān)部門7.1由行政部負(fù)責(zé)對公司各個工作場、區(qū)域、部門、單位運用區(qū)域標(biāo)牌進(jìn)行標(biāo)示;由采購部負(fù)責(zé)要求供方對原材料進(jìn)行標(biāo)小,倉庫人員收貨時進(jìn)行確認(rèn);生產(chǎn)各組長負(fù)責(zé)對本組的原料、半成品、成品進(jìn)行標(biāo)示;由品質(zhì)部負(fù)責(zé)對檢驗后的物料和成品進(jìn)行狀況標(biāo)示;符合使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么?1.產(chǎn)品標(biāo)識不清次數(shù)率;4.4.21.產(chǎn)品標(biāo)識不清次數(shù)率《1次,2016年統(tǒng)計結(jié)果:6月:發(fā)泡1次,玩具2次;7月:發(fā)泡1次,玩具2次;符合如何做?產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性工作流程8.5.21.在品質(zhì)手冊中第41頁中有制定《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性工作流程》,各相關(guān)部門有按規(guī)定要求實施。符合項目審核準(zhǔn)則條款號審核發(fā)現(xiàn)審核判定輸入1、 滿足工藝條件對設(shè)備、工裝夾具的要求;2、 滿足顧客產(chǎn)品質(zhì)量要求;3、 保證生產(chǎn)的正常運轉(zhuǎn);4、 保證檢測測量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。7.1.3經(jīng)查證:公司目前基礎(chǔ)設(shè)施有:煉膠機、出片機、輪機、油壓機、剖臺機、裁斷機。成型機、空壓機、鍋爐、壓紋機、轉(zhuǎn)印機、鋸床、自動包裝機、流水線等主要生產(chǎn)設(shè)備,能滿足公司目前對鞋材EVA、腳床、橡膠制品、EVA玩具的設(shè)計、生產(chǎn)和服務(wù)要求。符合輸出1、 設(shè)備日點檢記錄表2、 設(shè)備定期保養(yǎng)記錄表3、 設(shè)備定期保養(yǎng)計劃表4、 設(shè)備備件清單5、 申購單6、 設(shè)備驗收單7.1.3經(jīng)查證:查2016年8月份1號油壓機有做設(shè)備日點檢記錄表;沒有查到公司設(shè)備的定期保養(yǎng)記錄和定期保養(yǎng)計劃;.設(shè)備組有對設(shè)備備件做清單登記;4.查設(shè)備組2016年油封的請購有開出請購單;.設(shè)備驗收公司目前沒有購買新型設(shè)備。不符合使用什么方式進(jìn)行?1、 資金;2、 設(shè)備;3、 備件;4、 維修工人;5、 維修工具;6、 檢測工具。7.1公司設(shè)備的申購由設(shè)備組負(fù)責(zé)申請和驗收;公司設(shè)備的委外維修由設(shè)備組負(fù)責(zé)填寫設(shè)備維修申請單,協(xié)理批準(zhǔn)后實施;新購設(shè)備的申請由協(xié)理審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施購買。公司檢測設(shè)備的增加由品質(zhì)部負(fù)責(zé)申請,協(xié)理審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施購買;5.符合由誰進(jìn)行?生產(chǎn)部/相關(guān)部門7.1生產(chǎn)設(shè)備的增加和維修由設(shè)備組負(fù)責(zé)申請,協(xié)理審核,總經(jīng)理批準(zhǔn);檢測設(shè)備的增加和校驗由品質(zhì)部負(fù)責(zé)申請,協(xié)理審核,總經(jīng)理批準(zhǔn);公司設(shè)備的報廢由設(shè)備組和品質(zhì)部負(fù)責(zé)填寫報廢申請單,協(xié)理審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施.符合使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么?1.設(shè)備完好率;4.4.21.設(shè)備完好率290%2016年統(tǒng)計結(jié)果:6月:發(fā)泡99%,成型100%,玩具100%;7月:發(fā)泡98%,成型100%,玩具99%;符合如何做?設(shè)施管理工作流程7.1.31.在品質(zhì)手冊中第23/24頁中有制定《設(shè)施管理工作流程》,各相關(guān)部門有按規(guī)定要求實施。符合過程名稱:S1基礎(chǔ)設(shè)施過程名稱:S1基礎(chǔ)設(shè)施審核員:萬明 頁碼:11of17項目審核準(zhǔn)則條款號審核發(fā)現(xiàn)審核判定輸入1、 產(chǎn)品和服務(wù)放行要求;2、 有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員;3、 客戶指定的放行條件;4、 法律法規(guī)要求5、 國家、行業(yè)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求8.6經(jīng)查證公司目前輸入項目有:1.原材料進(jìn)料要檢驗;生產(chǎn)過程中各工序要做首件確認(rèn);特殊工序要做設(shè)備參數(shù)確認(rèn)和人員資格鑒定;成品入庫前要做全檢或抽檢;玩具有ROHS、CE、FCC等法律法規(guī)要求;本產(chǎn)品沒有行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。所有檢驗結(jié)果放行由品質(zhì)部經(jīng)理簽字放行。符合輸出《成品檢驗報告》、《產(chǎn)品全檢日報表》《進(jìn)料檢驗報告》8.6經(jīng)查證:查玩具車間2016年7月份客戶3543,訂單號碼83231,成品數(shù)量72000套,有做成品檢驗報;查發(fā)泡產(chǎn)品2016年8月5日,訂單號碼:16083013訂單數(shù)量:168片,有做產(chǎn)品全檢報告;玩具主料倉沒有做進(jìn)料檢驗報告.不符合使用什么方式進(jìn)行?1、 計算機及網(wǎng)絡(luò);2、 打印機;3、 檢測設(shè)備;4、 檢驗場所7.1品管人員運用全檢方式對發(fā)泡/裁斷/成型產(chǎn)品在品質(zhì)部全檢區(qū)進(jìn)行全檢,使用的檢測儀器有卡尺,厚度規(guī);品管人員對玩具產(chǎn)品按AQL抽樣水準(zhǔn)進(jìn)行抽檢,使用的檢測工具有卡尺和卷尺.符合由誰進(jìn)行?品質(zhì)部/相關(guān)部口7.1由倉管人員負(fù)責(zé)對原材料進(jìn)行檢驗;由品管人員負(fù)責(zé)對發(fā)泡/裁斷/成型產(chǎn)品進(jìn)行全檢,對玩具產(chǎn)品進(jìn)行抽檢;檢驗結(jié)果由經(jīng)理批準(zhǔn)放行.符合使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么?成品檢驗批合格率;放行產(chǎn)品退貨率4.4.2成品檢驗批合格率297%,2016年統(tǒng)計結(jié)果:6月:發(fā)泡97%,成型100%,玩具100%;7月:發(fā)泡98%,成型100%,玩具100%;放行產(chǎn)品退貨率W3%,2016年統(tǒng)計結(jié)果:6月:發(fā)泡1.0%;7月:發(fā)泡5.22%,沒有達(dá)成目標(biāo)有做糾正措施;符合如何做?進(jìn)料檢驗規(guī)范制程檢驗規(guī)范成品檢驗規(guī)范8.61.在管理性文件中有制定:《進(jìn)料檢驗規(guī)范》、《制程檢驗規(guī)范》、《制程檢驗規(guī)范》相關(guān)部門有按規(guī)定要求實施。符合過程名稱:S13過程名稱:S13產(chǎn)品和服務(wù)的放行 審核員:王永梅頁碼:12of17過程名稱:S3監(jiān)視和測量資源 審核員:王永梅 頁碼:13of17項目審核準(zhǔn)則條款號審核發(fā)現(xiàn)審核判定輸入1、 監(jiān)視和測量裝置需求計劃、一覽表、校準(zhǔn)計劃;2、 計量法規(guī)、檢定規(guī)程;3、 監(jiān)視和測量裝置使用說明書和操作規(guī)程;4、 經(jīng)認(rèn)可的外部實驗室清單。5、 控制計劃;6、 顧客要求;7、 監(jiān)視和測量裝置失準(zhǔn)、維修信息;8、 測量系統(tǒng)變更信息。7.1.5經(jīng)查證:公司目前監(jiān)視和測量資源的輸入符合本公司目前產(chǎn)品和服務(wù)的檢測的要求,主要清單見《檢測設(shè)備一覽表》。有做監(jiān)視和測量資源檢驗計劃表,檢測設(shè)備有做操作規(guī)程,文件編號:BZ-WI-032部分顧客有要求產(chǎn)品出前做物性測試并附上報告。符合輸出1、 合格的監(jiān)視和測量設(shè)備;2、 監(jiān)視和測量設(shè)備合格狀態(tài)標(biāo)識;3、 校準(zhǔn)記錄;4、 偏離校準(zhǔn)狀態(tài)處置記錄。5、 測量系統(tǒng)更新措施;7.1.5經(jīng)查證:目前沒有查到測量設(shè)備的有效校驗報告不符合使用什么方式進(jìn)行?1、 計算機及網(wǎng)絡(luò);2、 打印機;3、 監(jiān)視、測量設(shè)備;4、 檢測室;5、 適宜的使用和貯存環(huán)境。7.1有設(shè)立獨立的檢測試驗室,環(huán)境條件均符合要求。符合由誰進(jìn)行?品質(zhì)部/相關(guān)部口7.1由品質(zhì)部經(jīng)理負(fù)責(zé)監(jiān)視、測量設(shè)備的申購,維護(hù),校驗的申報和對監(jiān)視、測量設(shè)備的管理;試驗人員負(fù)責(zé)對產(chǎn)品的檢測和監(jiān)視、測量設(shè)備的日常保養(yǎng)。符合使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么?1.在用測量設(shè)備受檢合格率;4.4.2在用測量設(shè)備受檢合格率100%,目前沒有查到在用測量設(shè)備受檢不符合如何做?監(jiān)視和測量資源管理工作流程7.1.51.在品質(zhì)手冊中第25頁中有制定《監(jiān)視和測量資源管理工作流程》,各相關(guān)部門有按規(guī)定要求實施(除沒有校驗外)。符合

過程名稱:S14不合格輸出的控制 審核員:王永梅頁碼:14of17項目審核準(zhǔn)則條款號審核發(fā)現(xiàn)審核判定輸入1、 來料不良品;2、 制程發(fā)現(xiàn)之不良品;3、 出貨檢驗不良品;4、 狀態(tài)未明確標(biāo)識之產(chǎn)品、可疑產(chǎn)品5、 客戶退貨品;6、 顧客投訴不良7、 超過保質(zhì)期產(chǎn)品/物料8.7經(jīng)查證輸入的項目有規(guī)定:來料不良品制程中發(fā)現(xiàn)的不良品出貨檢驗的不良品客戶退貨品顧客投訴不良超過保質(zhì)期產(chǎn)品、物料符合輸出1、 《進(jìn)料檢驗報告》2、 《首件確認(rèn)報告》3、 《產(chǎn)品全檢日報表》4、 《成品檢驗報告》5、 《特米申請單》6、 《報廢申請單》7、 不合格品有效標(biāo)識、隔離8.7經(jīng)查證:查剖臺組2016年7月29日,客戶勝喬內(nèi)部號碼:16072931、32訂單數(shù)量29片有做首件確認(rèn)記錄;發(fā)泡產(chǎn)品有做產(chǎn)品全檢報告;玩具產(chǎn)品有做成品檢驗報告目前沒有出現(xiàn)特米申請項目目前沒有報廢申請;現(xiàn)場有規(guī)劃不合格區(qū)域和客戶退貨區(qū)域。符合使用什么方式進(jìn)行?1、 計算機及網(wǎng)絡(luò);2、 打印機;3、 監(jiān)視、測量設(shè)備;4、 檢測室;5、 適宜的使用和貯存環(huán)境。7.1運用到的資源有:計算機及網(wǎng)絡(luò);打印機;監(jiān)視、測量設(shè)備;檢測室;適宜的使用和貯存環(huán)境。符合由誰進(jìn)行?品質(zhì)部/相關(guān)部門7.1原材料不合格由倉管員填寫《來料不良反饋單》經(jīng)品質(zhì)部經(jīng)理批準(zhǔn)后,交由采購處理,并跟進(jìn);首件檢驗不合格由生產(chǎn)組長反饋給主任級以上管理人員處理;成品檢驗不合格,經(jīng)品質(zhì)部經(jīng)理批準(zhǔn)后交由責(zé)任單位處理,需要時開出《糾正和預(yù)防措施報告》。符合使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么?1.不合格品處理按時完成率;4.4.2不合格品處理按時完成率100%2016年統(tǒng)計結(jié)果:月:100%;月:100%;符合如何做?不合格產(chǎn)品和服務(wù)工作流程8.71.在品質(zhì)手冊中第45頁中有制定《不合格產(chǎn)品和服務(wù)工作流程》,各相關(guān)部門有按規(guī)定要求實施。符合過程名稱:C4產(chǎn)品防護(hù)過程名稱:C4產(chǎn)品防護(hù)審核員:王芳頁碼:15of17項目審核準(zhǔn)則條款號審核發(fā)現(xiàn)審核判定輸入合格的材料、零件、成品;入庫單;檢驗合格的證明或記錄;生產(chǎn)計劃;庫存限額;發(fā)貨清單。8.5.4經(jīng)查證公司目前對此輸入的項目有:原材料/半成品/成品來做防護(hù)措施;成品、半成品入庫填寫《入庫單》;材料、半成品、成品檢驗合格后有合格證明;生產(chǎn)有做《生產(chǎn)排程計劃表》;公司生產(chǎn)產(chǎn)品之原材沒有規(guī)定庫存限額,成品生產(chǎn)都是按單生產(chǎn),實現(xiàn)成品零庫存;出貨發(fā)泡產(chǎn)品有送貨單,玩具產(chǎn)品有裝柜清單和送貨單。符合輸出1合格的材料、零件、成品;庫存臺帳;定期盤點記錄;先進(jìn)先出的出入庫流水帳;填寫正確的入庫單、出庫單8.5.4倉庫有對檢驗合格的原材料進(jìn)行區(qū)分入庫;QA有對檢驗合格的成品蓋上合格印章;查原料倉、成品倉有做庫存臺賬,每月有做盤點報表;查原材料色粉倉有按先進(jìn)先出原進(jìn)行發(fā)料,并有領(lǐng)料單;查2016年8月11日原材料倉有成品入庫單,和送貨單。符合使用什么方式進(jìn)行?1、 保護(hù)工具;2、 消防器材;3、 庫房;4、 搬運工具;5、 容器6、 溫濕度計;7.1有消防器材,各類材料有獨立的庫房,搬運工具有叉車,手推車等,容器有膠桶色粉倉有溫濕度計。符合由誰進(jìn)行?倉庫部/相關(guān)部門7.11.各單位按產(chǎn)品的性能先行做好防護(hù)措施;2.包裝組對顧客有特殊包裝標(biāo)準(zhǔn)要求時,包裝車間要按照顧客的包裝標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行包裝和標(biāo)識;倉庫對貯存場地或庫房有根據(jù)產(chǎn)品的特性做好相應(yīng)的清潔、通風(fēng)、防雨、干燥,具有消防、安全設(shè)施等;搬運人員有經(jīng)過培訓(xùn),使其熟悉作業(yè)要求。符合使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么?1.產(chǎn)品防護(hù)完好率;4.4.2產(chǎn)品防護(hù)完好率N97%2016年統(tǒng)計結(jié)果:月:100%;月:100%;符合如何做?產(chǎn)品防護(hù)工作流程8.5.41.在品質(zhì)手冊中第43頁中有制定《產(chǎn)品防護(hù)工作流程》,各相關(guān)部門有按規(guī)定要求實施。符合過程名稱:M7不符合和糾正措施 審核員: 王永梅 頁碼:16of17項目審核準(zhǔn)則條款號審核發(fā)現(xiàn)審核判定輸入1、 內(nèi)外部出現(xiàn)的重大質(zhì)量事故;2、

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