2023年藥學(xué)管理與法規(guī)

中藥/藥學(xué)專(zhuān)業(yè)本科班?藥事理與法規(guī)?輔導(dǎo)題〔09級(jí)〕主辦大學(xué)：班別：：學(xué)：成績(jī)：題1234567891011121314151617181920答案題2122232425262728293031323334353637383940答案題41424344454647484950答案一、單項(xiàng)選擇〔每題1分共50分〕非處方藥綠色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)圖案用于

A.甲類(lèi)非處方藥

B.乙類(lèi)非處方藥

C.在藥品分類(lèi)理中目前實(shí)行雙軌制的藥品

D.藥品消費(fèi)企業(yè)使用的指南性標(biāo)志

E.登載藥品廣告時(shí)使用的指南性標(biāo)志我國(guó)藥品監(jiān)視理部門(mén)的主要藥事理職能涉及A．藥品理

B.藥事組織理

C．醫(yī)療用藥理

D.藥品價(jià)格理

E．藥品、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥師理藥品平安性指標(biāo)不包括A.“三致〞

B.性

C．療效

D.配伍、使用禁忌

E．藥物互相作用藥品的質(zhì)量特性包括〔〕A.專(zhuān)業(yè)性B.福利性C.均一性D.高性E經(jīng)濟(jì)性不作為特殊藥品理的藥品是〔〕A.B.咖啡因C.生附子D.阿托品E我國(guó)GSP規(guī)定藥品批發(fā)的購(gòu)銷(xiāo)記錄應(yīng)保存至藥品有效滿(mǎn)后______年無(wú)有效的至少保存______年?！病矨.1、2B.1、3C.2、3D.2、4E2、5根據(jù)社會(huì)平均本錢(qián)、供求狀況和社會(huì)承受才能合理制定和調(diào)整的藥品價(jià)格是〔〕A.企業(yè)自定價(jià)B.調(diào)節(jié)價(jià)C.地域調(diào)節(jié)價(jià)D.定價(jià)和指導(dǎo)價(jià)按照?藥品理法?以下情形中按假藥處的是〔〕A.變質(zhì)的藥品B.未標(biāo)明有效的藥品C.更改消費(fèi)批的藥品D.擅自添加防腐劑的藥品城鄉(xiāng)集貿(mào)易可以〔〕A.中成藥B.生物制品C.中藥材D.化學(xué)藥品企業(yè)或者其他直接負(fù)責(zé)的主人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品消費(fèi)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的情況是〔〕A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑在銷(xiāo)售B.無(wú)?藥品消費(fèi)容許證?消費(fèi)藥品C.無(wú)?藥品經(jīng)營(yíng)容許證?經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售藥品D.從事消費(fèi)、銷(xiāo)售假藥及消費(fèi)、銷(xiāo)售劣藥情節(jié)嚴(yán)重?品專(zhuān)用卡?供〔〕A.醫(yī)療使用B.經(jīng)營(yíng)使用C.科研使用D.經(jīng)批準(zhǔn)的危重病人使用醫(yī)療用品系指〔〕A.連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴(lài)性能成癮癖的藥品B.性劇烈連續(xù)使用后易產(chǎn)生較大副作用的藥品C.正常用法用量下出現(xiàn)與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外不良反響的藥品D.性劇烈、治療劑量與中劑量相近使用不當(dāng)會(huì)致人中或亡的藥品按照我國(guó)藥品監(jiān)視理的法律法規(guī)藥品標(biāo)識(shí)的規(guī)定負(fù)責(zé)制定、公布非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的機(jī)構(gòu)是〔〕A.出版理部門(mén)B.藥品監(jiān)視理部門(mén)C.化行政主部門(mén)D.工商行政理部門(mén)對(duì)野生藥材物種實(shí)行〔〕A.嚴(yán)格理的原那么B.限量采獵的原那么C.嚴(yán)禁采獵的原那么D.保護(hù)和采獵相結(jié)合的原那么藥品廣告中可以使用的廣告語(yǔ)是〔〕A.平安無(wú)副作用B.中華醫(yī)學(xué)會(huì)推薦C.總有效率達(dá)100D.按醫(yī)生處方購(gòu)置和使用執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)機(jī)構(gòu)為〔〕A.食品藥品監(jiān)視理部門(mén)B.級(jí)食品藥品監(jiān)視理部門(mén)C.D.以下不符合藥師職業(yè)道德的行為是〔〕A.藥師必須把病人的安康和平安放在首位B.藥師要為病人必須嚴(yán)守病歷中的個(gè)人機(jī)律要求不得泄漏C.藥師可以同意或參與同別的醫(yī)務(wù)人員或別人利用自己職業(yè)進(jìn)展私下的錢(qián)財(cái)交易D.藥師應(yīng)努力完善和擴(kuò)大自己的專(zhuān)業(yè)知識(shí)并應(yīng)有效的運(yùn)用這些知識(shí)藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)是〔〕A.專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)B.藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)C.執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)D.執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)按照?藥品不良反響監(jiān)測(cè)理方法〔〕?對(duì)藥品不良反響實(shí)行

A.逐級(jí)、不定制度

B.超級(jí)、定制度

C.逐級(jí)、定制度

D.越級(jí)、不定制度

E.越級(jí)、隨時(shí)制度?藥品消費(fèi)監(jiān)視理方法〔〕?規(guī)定藥品消費(fèi)企業(yè)不得申請(qǐng)委托消費(fèi)的藥品包括

A.天然藥物提取物

B.中藥飲片

C血液制品、疫苗制品D.中成E．抗生素一級(jí)保護(hù)野生藥材物種為

A．資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種

B．資源處于衰竭狀態(tài)的名貴野生藥材物種

C瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

D資源嚴(yán)重減少的重要野生藥材物種

E．分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種對(duì)危及用藥平安、有效、合理的處方回絕調(diào)配是A.執(zhí)業(yè)藥師的權(quán)利

B.執(zhí)業(yè)藥師的義務(wù)

C．執(zhí)業(yè)藥師的權(quán)利

D．執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為

E．執(zhí)業(yè)藥師的道德準(zhǔn)那么藥品有效指

A

藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下可以保持質(zhì)量的限

B

藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下使用平安的限

C

藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)的限

D

藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下療效有限的限

E

藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下保證穩(wěn)定的限藥品消費(fèi)企業(yè)GMP的理系統(tǒng)內(nèi)容包括

A

制度和記錄兩大類(lèi)

B

和記錄兩大類(lèi)

C

工作和原始記錄兩大類(lèi)

D

技術(shù)和原始記錄兩大類(lèi)

E

理制度和技術(shù)兩大類(lèi)根據(jù)?藥品理法施行方法?醫(yī)療的?制劑容許證?有效為

A

三年

B

四年C

五年

D

六年E

二年?藥品理法?規(guī)定銷(xiāo)售地道中藥材必須標(biāo)明

A

產(chǎn)地

B

藥理活性

C

化學(xué)成分

D

雜質(zhì)含量

E

儲(chǔ)藏條件不符合藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)零售藥品要求情形有

A

按商品的品種規(guī)格劑型或用處分類(lèi)陳列于櫥窗與貨柜

B

陳列藥品時(shí)應(yīng)做到藥品與非藥品分開(kāi)人用藥與獸用藥分開(kāi)

C

建立衛(wèi)生制度保證藥品不受污染

D

堅(jiān)持問(wèn)病賣(mài)藥防止事故的發(fā)生

E

品、一類(lèi)精藥品和品置專(zhuān)門(mén)的櫥窗陳列根據(jù)?藥品非臨床研究質(zhì)量理規(guī)定?,藥品非臨床平安研究是指

A

藥效學(xué)試驗(yàn)

B

藥物動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)

C

一般藥理試驗(yàn)

D

各種性試驗(yàn)

E

生理試驗(yàn)非處方的簡(jiǎn)稱(chēng)〔〕AATCBOTCCBTCDRXCETXT甲類(lèi)非處方藥的專(zhuān)識(shí)標(biāo)志的背景顏色為〔〕A紅色B綠色C黑色D白色實(shí)行特殊理的藥品不包括：A.品B.精藥品C.生物藥品D.品E.放射品以下不屬于制止發(fā)布廣告的藥品的是〔〕A治療艾滋病的藥品B品C處方藥D戒藥品E精藥品藥品消費(fèi)質(zhì)量理的縮寫(xiě)是：A.GMPB.GSPC.GLPD.GCPEGAP直接接觸藥品的消費(fèi)人員至少〔〕體檢1次。A.每季B.每半年C.每年D.每?jī)赡闑每三年品處方應(yīng)保存：A.2年B.3年C.4年D.5年E6年藥品冷庫(kù)的溫度要求是A.2oC~10oCB.10oC~20oCC.＜20oCD.0oC~25oCE.>25℃進(jìn)口藥品注冊(cè)中代表化學(xué)藥品的字母是：A.ZB.HC.SD.XEC按照?處方藥與非處方藥分類(lèi)理方法〔〕?非處方藥分為甲、乙兩類(lèi)是根據(jù)藥品的

A.可靠性

B.穩(wěn)定性

C.平安性

D.有效性

E.經(jīng)濟(jì)性根據(jù)?藥品理法施行?的規(guī)定應(yīng)當(dāng)自獲得?藥品經(jīng)營(yíng)容許證?之日起30日內(nèi)按照規(guī)定向藥品監(jiān)視理部門(mén)申請(qǐng)?藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量理?認(rèn)證的是

A.藥品批發(fā)企業(yè)

B.藥品零售企業(yè)

C.藥品批發(fā)和零售企業(yè)

D.新創(chuàng)辦藥品批發(fā)和零售企業(yè)

E.新創(chuàng)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房性?藥品理法?規(guī)定．消費(fèi)藥品所需的原、輔料必須符合

A．藥理

B．化學(xué)

C.食用要求

D.

藥用要求?藥品理法施行方法?規(guī)定醫(yī)療除藥劑科(室)外可以配制、供應(yīng)藥品的科室是

A

同位素室

B

供應(yīng)科C

急癥室

D

外科E

小兒科執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于

A

主藥師資格認(rèn)定考試

B

職業(yè)資格準(zhǔn)入考試

C

檢驗(yàn)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員綜合知識(shí)考試

D

選拔負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量監(jiān)視人員資格考試

E

為藥學(xué)技術(shù)人員再就業(yè)培訓(xùn)考試藥庫(kù)的色標(biāo)理為：A.待檢藥品B.合格藥品C.待發(fā)藥品D.不合格藥品[44——47]

A.假藥

B.藥品

C.劣藥

D.新藥

E.輔料

44、用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)是

45、消費(fèi)藥品和調(diào)配處方時(shí)所用的賦型劑和附加劑是

46、藥品所含成份與藥品規(guī)定的成份不符的是

47、藥品成份的含量不符合藥品的是[48——50]

A．藥品零售企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

B．藥品零售企業(yè)專(zhuān)職質(zhì)量理人員

C．藥品零售企業(yè)中處方審核人員

D．藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

E．藥品零售企業(yè)法定代表人

?藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量理．?規(guī)定

48、應(yīng)具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)的是

49、應(yīng)對(duì)經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負(fù)指導(dǎo)責(zé)任的是

50、應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)的是

二、名詞解釋〔每題4分共20分〕新藥劣藥藥品廣告藥品不良反響------假藥-------三、問(wèn)答題〔每題6分共30分〕1、簡(jiǎn)述藥品與其它商品相比所具有的特殊性2、簡(jiǎn)述我國(guó)創(chuàng)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的條件。3、比較GMP與ISO9000的異同點(diǎn)。4、何謂處方？處方由哪幾局部組成？處方理制度的主要內(nèi)容是？5、現(xiàn)行規(guī)定藥品消費(fèi)干凈區(qū)的空氣干凈度是如何劃分的?列表說(shuō)明無(wú)菌藥品、非無(wú)菌藥品、原料藥有關(guān)工序在哪一級(jí)干凈區(qū)消費(fèi)。內(nèi)容總結(jié)

〔1〕中藥/藥學(xué)專(zhuān)業(yè)本科班

〔2〕規(guī)定銷(xiāo)售地道中藥材必須標(biāo)明

A

產(chǎn)地