執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫完整版（歷年真題）

執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫完整版（歷年真題）第一部分單選題(50題)1、列出某藥品不能應用的人群、疾病等情況的說明書項目是

A.【禁忌】

B.【注意事項】

C.【不良反應】

D.【成分】

【答案】：A

2、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，對藥品不良反應及其他與用藥有關的有害反應進行監(jiān)測、識別、評估和控制的管理制度是

A.藥物警戒制度

B.藥品不良反應監(jiān)測和報告制度

C.藥品召回制度

D.藥品安全風險管理制度

【答案】：A

3、屬于實施嚴格管理且可以在藥店憑處方零售的興奮劑是

A.士的寧

B.合成類固醇

C.胰島素

D.尼可剎米

【答案】：C

4、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省級行政區(qū)域內取得使用資格的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的，須經(jīng)批準的部門是

A.全國性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

C.醫(yī)療機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

D.定點生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：B

5、關于醫(yī)療機構藥事管理的說法，錯誤的是

A.醫(yī)療機構購進藥品必須有真實、完整的藥品購進記錄

B.醫(yī)療機構向患者提供藥品應當與診療范圍相適應

C.個體診所應當按照省級衛(wèi)生行政部門分級管理目錄制定診所的供應目錄

D.醫(yī)療機構審核和調配處方的藥劑人員必須是依法經(jīng)資格認定的藥學技術人員

【答案】：C

6、某中藥飲片沒有國家藥品標準，在實踐中可執(zhí)行的炮制標準是

A.參照與國家藥品監(jiān)督管理部門批準的炮制方法相近的藥品注冊標準執(zhí)行

B.參照與《中國藥典》功能主治相同的中藥飲片的標準執(zhí)行

C.按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范執(zhí)行

D.按照市級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范執(zhí)行

【答案】：C

7、中藥一級保護品種的最低保護年限是

A.30年

B.7年

C.20年

D.10年

【答案】：D

8、（2021年真題）關于藥品上市許可持有人委托儲存、運輸行為管理要求的說法，正確的是

A.藥品上市許可持有人應當將受托方儲存、運輸、銷售等行為納入己方質量管理體系，與其簽訂委托協(xié)議,約定雙方藥品質量責任，并對受托方進行監(jiān)督

B.接受委托儲存、運輸藥品的企業(yè)表明不知道承運承儲的藥品已超過有效期，而為其提供儲存、運輸服務的，可以免予行政處罰

C.接受疫苗上市許可持有人委托儲存、運輸?shù)钠髽I(yè),不得再次委托儲存、運輸疫苗;不得將疫苗與其他藥品混庫儲存或者混車、混箱運輸

D.藥品上市許可持有人應當對受托方的質量保證能力及風險管理能力進行評估,確認受托方符合《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》有關儲存、運輸?shù)南嚓P要求

【答案】：D

9、二級召回應

A.每日報告

B.每2日報告

C.每3日報告

D.每7日報告

【答案】：C

10、執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥天南星，執(zhí)業(yè)藥師調配處方時，下列說法正確的是

A.取藥后處方保存1年備查

B.應當給付天南星的炮制品

C.應當給生天南星

D.每次處方劑量不得超過3日極量

【答案】：B

11、應列在【不良反應】項下的內容是

A.服用藥品后出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復

B.服用藥品對于臨床檢驗的影響

C.該藥品與其他藥品合并用藥的注意事項

D.禁止應用該藥品的疾病情況

【答案】：A

12、醫(yī)療機構采取控溫、防潮、避光、通風等措施，保證藥品質量，執(zhí)行的制度是

A.進貨驗收制度

B.效期管理制度

C.采購管理制度

D.保管養(yǎng)護制度

【答案】：D

13、負責督促指導媒體單位履行藥品廣告發(fā)布審查職責，嚴格規(guī)范廣告發(fā)布行為的部門是

A.藥品監(jiān)督管理部門

B.新聞宣傳部門

C.新聞出版廣電部門

D.衛(wèi)生健康部門

【答案】：C

14、（2020年真題）根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》郵寄時需要預先辦理準予郵寄證明,托運時無需預先辦理運輸證明的精神藥品是（）

A.阿托品

B.咖啡因

C.布桂嗪

D.氯胺酮

【答案】：B

15、乙藥品零售企業(yè)向消費者出售超過有效期的咳嗽藥，該行為侵犯了消費者的

A.安全保障權

B.公平交易權

C.自主選擇權

D.獲得賠償權

【答案】：A

16、某藥廠生產(chǎn)的甲氨蝶呤注射液被微量長春新堿污染，該藥品應（）

A.確認為假藥

B.確認為劣藥

C.按假藥論處

D.按劣藥論處

【答案】：C

17、（2019年真題）根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》應當從國家基本藥物目錄中調出的是

A.有效性和安全性證據(jù)明確。成本效益比現(xiàn)有基本藥物更優(yōu)的藥品

B.根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品

C.除急救、搶救用藥外的獨家生產(chǎn)藥品品種

D.主要用于滋補保健作用、易濫用的藥品

【答案】：B

18、對獨家生產(chǎn)的藥品可以采取

A.實行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購

B.實行最高出廠價格和最高零售價格管理

C.建立公開透明.多方參與的價格談判機制

D.定點生產(chǎn).議價采購

【答案】：C

19、應設藥品檢驗室

A.批發(fā)企業(yè)的質量管理機構

B.批發(fā)企業(yè)和直接從生產(chǎn)廠進貨的零售連鎖企業(yè)

C.大中型批發(fā)企業(yè)

D.小型批發(fā)企業(yè)

【答案】：B

20、根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及《藥品管理法》，藥品批發(fā)企業(yè)首次從某國內藥品生產(chǎn)企業(yè)采購某首次經(jīng)營的藥品，對其應該審核的內容不包括

A.《藥品生產(chǎn)許可證》復印件

B.營業(yè)執(zhí)照、稅務登記、組織機構代碼的證件復印件以及上一年度企業(yè)年度報告公示情況

C.《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》認證證書復印件

D.藥品批準證明文件復印件

【答案】：C

21、根據(jù)安徽省藥品監(jiān)督抽驗(2014年第3季度)不符合標準規(guī)定的藥品名單顯示，卓峰制藥生產(chǎn)的鹽酸川芎嗪注射液、維生素C注射液檢查都發(fā)現(xiàn)了可見異物。在安徽省2014年上半年藥品監(jiān)督抽驗中，該企業(yè)又一批次維生素C注射液發(fā)現(xiàn)了可見異物。

A.沒收部分違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得

B.處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額的一倍以上五倍以下的罰款

C.責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》

D.直接負責的主管人員和其他直接責任人員三年內不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

【答案】：C

22、（2016年真題）根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，關于醫(yī)療機構藥事管理與藥物治療學委員會的說法，正確的是

A.藥事管理與藥物治療學委員會負責制定本機構處方集和基本用藥供應目錄

B.所有醫(yī)院必須設立藥事管理與藥物治療學委員會

C.藥事管理與藥物治療學委員會是醫(yī)療機構常設行政管理部門

D.藥事管理與藥物治療學委員會負責藥品管理、藥學專業(yè)技術服務和藥事管理工作

【答案】：A

23、可以申報醫(yī)療機構制劑的是

A.本院臨床短缺的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿

B.本院臨床需要但市場沒有供應的中藥、化學藥組成的復方止咳糖漿

C.本院招標采購中標產(chǎn)品但市場供應不足的低價藥

D.本院臨床需要但市場沒有供應的兒科用止咳糖漿

【答案】：D

24、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》藥品批發(fā)企業(yè)對冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項作業(yè)，應當由

A.專人負責

B.專門培訓

C.專用場所

D.專用設備根據(jù)

【答案】：A

25、新的藥品不良反應是指

A.新藥的不良反應

B.藥品說明書中未載明的不良反應

C.新出現(xiàn)的不良反應

D.突發(fā)的藥品不良反應

【答案】：B

26、不屬于補充申請范圍的是

A.取消原批準事項的申請

B.增加新適應痘的申請

C.改變原批準事項的申請

D.增加原批準事項的申請

【答案】：B

27、某診所沒有《藥品經(jīng)營許可證》，只配備使用省級衛(wèi)生健康部門和省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定范圍內的藥品。2019年12月27日，所在地藥品監(jiān)督管理部門在對該診所藥品質量進行監(jiān)督檢查時發(fā)現(xiàn)，配藥架上面有一瓶處方藥消心痛（硝酸異山梨酯緩釋片）超過有效期7天。該藥品為2018年進貨，2019年12月20日到期，2019年12月27日監(jiān)督檢查時，該藥貨值金額4.4元，已經(jīng)銷售56片（有效期內銷售），剩下44片（有效期外銷售），沒有證據(jù)證明對患者構成了健康傷害。監(jiān)督檢查的藥品監(jiān)督管理部門按《藥品管理法》進行了處罰。已知新修訂《藥品管理法》2019年12月1日開始實施。

A.該診所構成無證經(jīng)營藥品的行政責任

B.該診所構成零售劣藥的行政責任

C.該診所構成零售劣藥罪的刑事責任

D.該診所所處罰款按44片消心痛的貨值金額來計算

【答案】：B

28、藥品零售企業(yè)中應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是

A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人

B.質量管理部門負責人

C.質量管理人員

D.質量驗收人員

【答案】：A

29、甲藥品零售企業(yè)的經(jīng)營類別有：藥品、醫(yī)療器械、保健食品，其《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍有：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。2016年初，甲企業(yè)的采購人員發(fā)現(xiàn)原來本企業(yè)一直可以購進的A藥不能再購進了，經(jīng)查實，A藥屬于2015年新列入《興奮劑目錄》的肽類激素，同時發(fā)現(xiàn)庫存還有A藥20盒(都在有效期內)。

A.A藥屬于甲企業(yè)藥品經(jīng)營許可證核定的經(jīng)營范圍(化學藥制劑)，按照處方藥管理

B.甲企業(yè)應對A藥參照特殊管理藥品的管理措施實施嚴格管理

C.A藥是藥品零售企業(yè)禁止購銷的品種，甲企業(yè)不能再從具備經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè)購進A藥

D.甲企業(yè)可以市場短缺、沒有可供貨源為由，向省級藥品監(jiān)督管理部門申請臨時購進A藥

【答案】：C

30、批準文號是"國妝特進字J××××"的是

A.國產(chǎn)非特殊用途化妝品

B.國產(chǎn)特殊用途化妝品

C.進口特殊用途化妝品

D.進口非特殊用途化妝品

【答案】：C

31、某藥品批發(fā)企業(yè)擬在所在地省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務。

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：B

32、關于興奮劑管理的說法，錯誤的是

A.普通患者按藥品說明書和醫(yī)囑服用含興奮劑藥品是安全無危害的

B.運動員使用興奮劑破壞公平競賽精神，并且濫用對人體健康危害比較大，需要加強管理

C.由于這類藥品只具有興奮性，所以稱之為興奮劑

D.興奮劑是興奮劑目錄所列運動員禁用物質，含興奮劑的藥品運動員慎用

【答案】：C

33、某地區(qū)衛(wèi)生行政執(zhí)法機構執(zhí)法人員對甲中醫(yī)診所開展日常檢查時發(fā)現(xiàn),該診所內放置治療床一張,并有針灸針等醫(yī)療器械若干。經(jīng)調查,該診所未履行審批和備案手續(xù)醫(yī)師張某持有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證,屬未經(jīng)備案開展中醫(yī)執(zhí)業(yè)行為。執(zhí)法人員當場責令整改并依照《中華人民共和國中醫(yī)藥法》的相關規(guī)定對張某的行為予以立案調查。調查發(fā)現(xiàn),該診所后堂內安裝有中藥制劑配制設備一套存放有制成的中藥制劑成品若干及收集的患者資料多份,涉嫌未經(jīng)審批或備案擅自配制中藥制劑

A.甲診所必須取得制劑批準文號才能應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑

B.應沒收甲診所違法所得并處三萬元以下罰款依法追究刑事責任

C.甲診所不是中醫(yī)綜合醫(yī)院未經(jīng)審批不能應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑

D.在甲診所拒不改正的情況下中醫(yī)藥主管部門可責令其停止執(zhí)業(yè)活動直接責任人員5年內不得從事中醫(yī)藥相關活動

【答案】：B

34、關于藥品說明書規(guī)定的說法，錯誤的是

A.處方藥應列出全部輔料名稱

B.注射劑應列出全部輔料名稱

C.化學藥應列出全部活性成分

D.中成藥組方中應列出全部中藥藥味

【答案】：A

35、已注冊，執(zhí)業(yè)藥師受取消執(zhí)業(yè)資格處分的予以

A.不予注冊

B.注銷注冊

C.再次注冊

D.變更注冊

【答案】：B

36、《進口藥品注冊證》《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：D

37、關于興奮劑管理的說法，錯誤的是

A.普通患者按藥品說明書和醫(yī)囑服用含興奮劑藥品是安全無危害的

B.運動員使用興奮劑破壞公平競賽精神，并且濫用對人體健康危害比較大，需要加強管理

C.由于這類藥品只具有興奮性，所以稱之為興奮劑

D.興奮劑是興奮劑目錄所列運動員禁用物質，含興奮劑的藥品運動員慎用

【答案】：C

38、根據(jù)《處方管理辦法》，藥學專業(yè)技術人員調劑處方時必須做到“四查十對”，其中查用藥合理性

A.對藥品性狀.用法用量

B.對臨床診斷

C.對科別.姓名.年齡

D.對藥名.劑型.規(guī)格.數(shù)量

【答案】：B

39、公民、法人或者其他組織違反行政管理秩序的行為，依法應當給予行政處罰。以下情形不適用于行政處罰簡易程序的是

A.對公民處50元以下罰款?

B.對法人或者其他組織處1000元以下的罰款?

C.警告?

D.行政機關作出責令停產(chǎn)停業(yè)的處罰?

【答案】：D

40、不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是

A.含有國家瀕危野生動物藥材的藥品

B.診斷藥品

C.維生素、礦物質類藥品

D.根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品

【答案】：A

41、可以作為醫(yī)療機構制劑申報的是

A.市場上沒有供應的經(jīng)典方劑

B.市場上沒有供應的中藥、化學藥組成的復方制劑

C.市場上沒有供應且臨床需用的麻醉藥品

D.市場上沒有供應的中藥注射劑

【答案】：A

42、根據(jù)《中成藥通用名稱命名技術指導原則》，以下列關于中成藥命名的說法，錯誤的是（）

A.中成藥通用名稱應科學、明確、簡短，不易產(chǎn)生歧義和誤導，避免使用生澀用語

B.需要更名的中成藥在其新的通用名稱批準后，給予2年過渡期，過渡期內采用老名稱后括注新名稱的方式

C.中成藥通用名稱一般不應采用人名、地名、企業(yè)名稱或瀕危受保護動、植物名稱命名

D.中成藥命名可借鑒古方命名充分結合美學觀念的優(yōu)點，使中成藥的名稱既科學規(guī)范，又體現(xiàn)一定的中華傳統(tǒng)文化底蘊

【答案】：B

43、關于個例藥品不良反應的報告和處置的說法，錯誤的是

A.醫(yī)療機構既可通過藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)報告發(fā)現(xiàn)或獲知的藥品不良反應，也可向藥品上市許可持有人直接報告

B.藥品經(jīng)營企業(yè)直接向藥品上市許可持有人報告

C.藥品上市許可持有人不得以任何理由或手段干涉報告者的自發(fā)報告行為

D.境外發(fā)生的嚴重不良反應應當按規(guī)定時限報告，其他不良反應可以不報告

【答案】：D

44、根據(jù)《中華人民共和國刑法》甲藥廠生產(chǎn)的某藥品成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符，構成犯罪，其罪名應定為

A.生產(chǎn)銷售假藥罪

B.生產(chǎn)銷售劣藥罪

C.生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪

D.虛假廣告罪

【答案】：A

45、藥品批發(fā)企業(yè)直接收購地產(chǎn)中藥材的驗收人員

A.應當具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱

B.應當具有中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學初級以上專業(yè)技術職稱

C.應當具有中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱

D.應當具有藥學中?；蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學?？埔陨蠈W歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱

【答案】：A

46、（2016年真題）負責研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標準的部門

A.商務部

B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局

C.工業(yè)和信息化部

D.國家衛(wèi)生與計劃生育委員會

【答案】：A

47、藥品調劑人員在調配存在"十八反"、"十九畏"的中藥飲片處方時，應采取措施是()。

A.作為不合法處方，拒絕調配，并按照有關規(guī)定報告

B.告知處方醫(yī)師，并請其確認和簽字后，方可調劑

C.經(jīng)主管中藥師以上專業(yè)技術人員復核簽字后，方可調劑

D.對患者進行用藥指導，在患者充分知情，并請其簽字確認后，方可調劑

【答案】：B

48、不論人在國內或國外，是哪國公民就適用哪國法律屬于

A.空間效力

B.時間效力

C.屬地主義

D.屬人主義

【答案】：D

49、承擔藥品嚴重不良反應以及醫(yī)療器械不良事件原因的實驗研究工作的機構是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.CFDA食品藥品審核查驗中心

C.CFDA藥品審評中心

D.CFDA藥品評價中心

【答案】：A

50、2012年1月，國務院印發(fā)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》提出執(zhí)業(yè)藥師提出相關要求，以下說法不正確的是

A.完善執(zhí)業(yè)藥師制度

B.新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師

C.2014年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥

D.推動執(zhí)業(yè)藥師立法

【答案】：C

第二部分多選題(50題)1、（2015年真題）執(zhí)業(yè)藥師的主要職責是保障藥品質量和指導用藥，具體職責包括

A.臨床藥學工作

B.開展治療藥物監(jiān)測

C.提供用藥信息

D.處方審核

【答案】：ABCD

2、下列在任何情況下均不可以申報醫(yī)療機構制劑的有

A.本院臨床沒有供應的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿

B.本院臨床需要但市場上沒有供應的中藥、化學藥組成的復方止咳糖漿

C.本院臨床需要但市場沒有供應的中藥注射劑

D.本院臨床需要但市場沒有供應的兒科用止咳糖漿

【答案】：BC

3、應建立出庫雙人核對制度的是

A.麻醉藥品

B.一類精神藥品

C.二類精神藥品

D.放射性藥品

【答案】：AB

4、藥品廣告中有關藥品功能療效的宣傳應當科學準確，不得出現(xiàn)下列情形

A.說明治愈率或者有效率的

B.含有明示或者暗示中成藥為“天然”藥品，因而安全性有保證等內容

C.含有明示或暗示服用該藥能應付現(xiàn)代緊張生活和升學、考試等需要

D.含有“最新技術”“最高科學”“最先進制法”等用語

【答案】：ABCD

5、我國公布的《2019年興奮劑目錄》，將興奮劑品種分為七大類，共計344個品種，屬于該目錄中品種的有

A.刺激劑.麻醉藥品

B.蛋白同化制劑.肽類激素

C.β受體阻滯劑

D.利尿劑

【答案】：ABCD

6、對經(jīng)營者采用財物或其他手段進行賄賂以銷售或者購買商品的行為的處罰為

A.構成犯罪的依法追究刑事責任

B.不構成犯罪，監(jiān)督檢查部門可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以上20萬元以下的罰款

C.有違法所得的，予以沒收

D.對直接責任人員給予行政處分

【答案】：ABC

7、執(zhí)業(yè)藥師管理的意義在于

A.可以保證藥品質量、藥學服務質量，保證人民用藥安全有效

B.可以切實履行維護公眾健康的憲法原則

C.可以提高執(zhí)業(yè)藥師法律、社會、經(jīng)濟地位

D.導致藥品監(jiān)督管理模式的深刻變革

【答案】：ABC

8、藥品在銷售前或者進口時，應當按照國家藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進行檢驗的是

A.疫苗類制品

B.血液制品

C.用于血源篩查的體外診斷試劑

D.抗生素

【答案】：ABC

9、符合藥品廣告管理規(guī)定的是

A.藥品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證

B.不得利用國家機關、醫(yī)藥科研單位、學術機構或者專家、學者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明

C.處方藥不得在大眾媒介發(fā)布廣告

D.非藥品廣告不得涉及藥品的宣傳

【答案】：ABCD

10、（2015年真題）根據(jù)《中華人民共和國消費者權益保護法》，提供商品和服務的經(jīng)營者應當承當?shù)牧x務包括

A.經(jīng)營者收集，使用消費者個人信息應當遵循合法、正當、必要的原則，明示手機、使用信息的目的、方式和法內，并經(jīng)消費者同意。

B.經(jīng)營者不得采用格式合同提請消費者注意商品或服務質量、價款、履行期限、安全注意事項和風險警示

C.經(jīng)營者向消費者提供有關商品或服務質量、性能、用途、有效期限等信息、應當真實、全面，不得作虛假或引人誤解的宣傳

D.經(jīng)營者應當保證其提供的商品或服務符合保障人身、財產(chǎn)安全的要求

【答案】：ACD

11、根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機構藥師的工作職責包括

A.對臨床藥物治療提出意見或調整建議

B.實施處方點評與超常預警

C.參與住院患者疾病診斷、書寫藥歷，行使處方權

D.開展藥品嚴重不良反應和藥品損害的收集、整理、報告等工作

【答案】：ABD

12、藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫時應

A.進行復核和質量檢查

B.做好藥品質量跟蹤記錄

C.遵循先產(chǎn)先出、近期先出的原則

D.做好留樣觀察

【答案】：ABC

13、關于藥品零售企業(yè)陳列與儲存藥品管理要求的說法，正確的有（）

A.將處方藥與非處方藥集中擺放，都不得采用開架自選的方式陳列和銷售

B.第二類精神藥品應當單獨陳列，毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列

C.拆零銷售的藥品應當集中存放于拆零專柜或專區(qū)

D.不同批號的中藥飲片裝斗前，應當清斗并記錄

【答案】：CD

14、下列情形屬于違法行為的有

A.王某在國外購買兩瓶感冒藥，準備回國自用，并如實向海關申報

B.甲公司在藥品說明書適應癥項下擅自添加“治療關節(jié)炎”的表述

C.李某在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場出售自己種植的中藥材

D.某企業(yè)采購的中藥材.中藥飲片未標明產(chǎn)地

【答案】：BD

15、有關含麻黃堿類復方制劑的零售管理的說法，錯誤的是

A.藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復方制劑

B.藥品零售企業(yè)應當設置專柜由專人管理、專冊登記

C.除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過5個最小包裝

D.藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買含麻黃堿類復方制劑的，應當拒絕銷售，經(jīng)處方醫(yī)師重新簽名確認后方可銷售

【答案】：CD

16、醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識不得含有的內容有

A.“保證治愈”“即刻見效”“療效最佳”等表示功效的斷言或保證的內容

B.說明治愈率或者有效率的內容

C.禁忌證、注意事項及需要警示或提示的內容

D.與其他企業(yè)產(chǎn)品的功效和安全性相比較的內容

【答案】：ABD

17、藥品監(jiān)督檢驗與藥品生產(chǎn)檢驗、藥品驗收檢驗相比具有

A.更高的權威性

B.不涉及買賣雙方的經(jīng)濟利益

C.不以盈利為目的

D.第三方檢驗的公正性

【答案】：ABCD

18、抗菌藥物臨床應用分級管理的影響因素

A.安全性

B.療效

C.價格

D.細菌耐藥性

【答案】：ABCD

19、GMP對藥品標簽、說明書的管理要求包括

A.藥品的標簽、說明書必須經(jīng)企業(yè)生產(chǎn)管理部門校對無誤后方可印制、發(fā)放

B.標簽和說明書應按品種、規(guī)格專柜或專庫存放，憑批包裝指令發(fā)放，按實際需要量領取

C.標簽要計數(shù)發(fā)放，領用人核對、簽名

D.印有批號的剩余標簽可回收使用

【答案】：BC

20、零售企業(yè)藥品陳列要求中正確的是

A.非藥品應當設置專區(qū)進行經(jīng)營

B.第二類精神藥品可以陳列‘在貨架

C.經(jīng)營的罌粟殼不得陳列

D.藥品陳列時應避免陽光直射

【答案】：ACD

21、根據(jù)《中華人民共和國消費者權益保護法》，消費者通過合法批準的網(wǎng)絡交易平臺購買醫(yī)療器械，在合法權益受損后，關于權益維護和糾紛解決規(guī)則的說法，正確的有

A.消費者可以向網(wǎng)絡交易平臺上的銷售者要求賠償

B.消費者可以向批準網(wǎng)絡交易平臺服務的審批部門要求賠償

C.消費者可以向網(wǎng)絡運營安全維護單位要求賠償

D.網(wǎng)絡平臺提供者不能提供銷售者的真實名稱、地址和有效聯(lián)系方式的，消費者可以向網(wǎng)絡交易平臺提供者要求賠償

【答案】：AD

22、醫(yī)師開具處方時可以使用

A.藥品通用名稱

B.復方制劑藥品名稱

C.藥品商品名稱

D.新活性化合物的專利藥品名稱

【答案】：ABD

23、醫(yī)療機構下列行為不符合規(guī)定的有

A.藥學部門要進行以病人為中心的臨床藥學工作

B.藥學部門應制定并執(zhí)行藥品保管制度

C.經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會審核批準后，臨床科室可配制本科室急需的制劑

D.醫(yī)療機構臨床使用的所有藥品均需由藥學部門采購

【答案】：CD

24、處方書寫的規(guī)則有

A.患者為新生兒、嬰幼兒時，年齡寫日、月齡

B.處方如需修改，應當在修改處由藥師簽名

C.開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢

D.特殊情況需要超劑量使用藥品時，應當注明原因，由藥師簽名

【答案】：AC

25、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品零售企業(yè)

A.經(jīng)營處方藥時必須有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術人員在崗

B.經(jīng)營非處方藥時必須有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術人員在崗

C.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術人員不在崗時，不能銷售甲類非處方藥

D.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術人員不在崗時，不能銷售乙類非處方藥

【答案】：AC

26、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，對于存在安全隱患的藥品，下列敘述正確的有

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后，應在規(guī)定時間內通知藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品

B.藥品經(jīng)營企業(yè)應當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義務

C.藥品使用單位應向衛(wèi)生行政部門報告，等待停止使用該藥品的通知

D.藥品監(jiān)督管理部門采用有效途徑向社會公布該藥品信息和召回情況

【答案】：ABCD

27、提供虛假的證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得醫(yī)療機構制劑批準文號的，可以給予的處罰有

A.處1萬元以上3萬元以下罰款

B.處2萬元以上5萬元以下罰款

C.撤銷其批準證明文件，1年內不受理其申請

D.撤銷其批準證明文件，5年內不受理其申請

【答案】：AD

28、在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質量狀態(tài)實行色標管理開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件包括

A.具有保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度

B.具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所

C.具有與所經(jīng)營藥品相適應的質量管理機構或者人員

D.具有與所經(jīng)營規(guī)模相適應的藥品品種與數(shù)量

【答案】：ABC

29、藥品零售企業(yè)定期對陳列、存放的藥品進行檢查時發(fā)現(xiàn)有質量疑問的藥品應當采取的措施包括

A.及時撤柜

B.停止銷售

C.由質量管理人員確認和處理

D.保留相關記錄

【答案】：ABCD

30、國家調整基本藥物目錄品種和數(shù)量的依據(jù)有（）。

A.已上市藥品循證醫(yī)學、藥物經(jīng)濟學評價

B.國家基本藥物的應用情況監(jiān)測和評估

C.我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化

D.我國疾病譜的變化

【答案】：ABCD

31、下列說法正確的是

A.抗菌藥物臨床應用管理辦法僅適用于三級醫(yī)療機構的抗菌藥物臨床應用管理

B.醫(yī)療機構應當每6個月將抗菌藥物臨時采購情況向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案

C.藥師藥物調劑資格取消后，在6個月內不得恢復其處方權和藥物調劑資格

D.抗菌藥物共分三級進行管理

【答案】：BCD

32、醫(yī)療機構不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥，但不包括下列哪些處方

A.抗生素

B.兒科處方

C.麻醉藥品

D.精神藥品

【答案】：BCD

33、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，關于醫(yī)療機構制劑配制的說法，正確的有

A.制劑可以在市場上銷售

B.制劑的療效可以廣告宣傳

C.制劑不得擅自在醫(yī)療機構之間調劑使用

D.配制場所變更時應當辦理變更手續(xù)

【答案】：CD

34、醫(yī)療機構藥師工作職責包括

A.參與臨床藥物治療，進行個體化藥物治療方案的設計與實施

B.參與查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治

C.參與住院患者疾病診斷、書寫病歷、行使處方權

D.開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測，實施處方點評與超常預警

【答案】：ABD

35、制定和發(fā)布國家基本藥物目錄的原則是

A.防治必需

B.安全有效

C.價格經(jīng)濟

D.中西藥并重

【答案】：ABD

36、醫(yī)療機構購進藥品的記錄必須注明

A.通用名稱

B.生產(chǎn)廠商

C.購進價格

D.購貨日期

【答案】：ABCD

37、處方書寫的規(guī)則有

A.患者為新生兒、嬰幼兒時，年齡寫日、月齡

B.處方如需修改，應當在修改處由藥師簽名

C.開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢

D.特殊情況需要超劑量使用藥品時，應當注明原因，由藥師簽名

【答案】：AC

38、下列屬于存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品的有

A.任何情況下使用存在可能危及人體健康和生命安全的不合理風險的產(chǎn)品

B.不符合強制性標準的產(chǎn)品

C.不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術要求的產(chǎn)品

D.不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營質量管理有關規(guī)定導致可能存在不合理風險的產(chǎn)品

【答案】：BCD

39、以下屬于按照無證生產(chǎn)、經(jīng)營處罰的情形是

A.未經(jīng)批準，擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設點銷售藥品

B.個人設置的門診部向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的

C.藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構變更藥品經(jīng)營許可事項，應當辦理變更登記手續(xù)而未辦理的

D.在城鄉(xiāng)