飼料和飼料添加劑有關法律法規(guī)及申請認證要求

飼料和飼料添加劑有關法律法規(guī)及申請辦證要求何綺霞廣東省農科院農產品質量安全與標準研究中心飼料和飼料添加劑有關法律法規(guī)及申請辦證要求主要內容：一、飼料和飼料添加劑有關法律法規(guī)二、申請辦證要求預混合飼料生產許可證申請書預混合飼料企業(yè)現(xiàn)場審核表飼料生產許可證申請書飼料現(xiàn)場審核表三、質量管理與監(jiān)督的實施一、飼料和飼料添加劑有關法律法規(guī)（一）條例

《飼料和飼料添加劑管理條例》（二）公告農業(yè)部第1126號公告《飼料添加劑品種目錄》農業(yè)部第1224號公告《飼料添加劑安全使用規(guī)范》農業(yè)部第168號公告《飼料藥物添加劑使用規(guī)范》一、飼料和飼料添加劑有關法律法規(guī)（二）公告農業(yè)部第611號公告《飼料添加劑和添加劑預混合飼料生產許可證申報材料要求》農業(yè)部第977號公告《單一飼料目錄》農業(yè)部第176號公告《禁止在飼料和動物飲用水中使用的藥物品種目錄》農業(yè)部第220公告《飼料藥物添加劑使用規(guī)范》公告的補充說明農業(yè)部第193公告《食品動物禁用的獸藥及其他化合物清單》一、飼料和飼料添加劑有關法律法規(guī)（三）管理辦法飼料添加劑和添加劑預混合飼料生產許可證管理辦法飼料添加劑和添加劑預混合飼料產品批準文號管理辦法新飼料和新飼料添加劑管理辦法進口飼料和飼料添加劑登記管理辦法飼料生產企業(yè)管理辦法動物源性飼料產品安全衛(wèi)生管理辦法一、飼料和飼料添加劑有關法律法規(guī)（四）強制性國家標準飼料標簽GB10648飼料衛(wèi)生標準GB13078一、飼料和飼料添加劑有關法律法規(guī)（五）飼料和飼料添加劑行政許可證內容“四證二號”農業(yè)部許可飼料添加劑生產許可證添加劑預混合飼料生產許可證省農業(yè)廳許可飼料生產企業(yè)審查合格證動物源性飼料產品生產企業(yè)安全衛(wèi)生合格證飼料添加劑批準文號添加劑預混合飼料批準文號

611公告附件5二、申請辦證要求二、申請辦證要求1.飼料添加劑和添加劑預混合飼料生產許可證申報表及申請書表2生產設備清單現(xiàn)場審核表三生產設備要求

A項生產設備齊全、完好，能滿足生產產品需要

序號設備名稱型號規(guī)格生產廠家出廠日期投產日期技術性能指標123四件是否齊全填寫規(guī)范、準確要求根據(jù)企業(yè)采用的生產工藝填寫必要的生產設備，設備清單應與工藝流程圖相一致。設備名稱（或設備全稱）、型號規(guī)格、生產廠家、出廠日期和投產日期等按照設備的說明書或設備上的標牌填寫。技術性能指標應填寫表明設備主要特征的指標。①混合設備：混合機規(guī)格應與生產工藝相匹配，應填寫主要技術參數(shù)，其中混合均勻度變異系數(shù)≤5%。②計量設備：應填寫稱量范圍、精度和分度值。③包裝設備：應填寫主要技術參數(shù)。④除塵設備：應填寫主要技術參數(shù)，并與廠房空間相匹配。

表2中技術性能指標的填寫要點混合設備技術性能指標混合均勻度變異系數(shù)≤5%混合時間（

3-6分鐘）生產能力（

100kg/批）

序號設備名稱型號規(guī)格生產廠家及國別出廠日期投產日期技術性能指標1電子秤TCS-110北京宇權衡器廠2005.62005.6稱量范圍100kg，分度值50g2電動葫蘆提升機CD-500北京起重設備廠2004.92005.4提升重量:1噸,提升高度:2.5m3混合機VSH-0.8P/A上海申銀機械廠2004.112005.4400kg/批,混合均勻度變異系數(shù)CV≤5%混合時間10-15分鐘，不銹鋼材質4電子秤TCS-30上海旭日衡器廠2004.82005.4稱量范圍30kg，分度值10g5縫包機GK9上海上工股份有限公司2006.12006.4最大縫合厚度:10mm,最大針距6-10mm,壓腳提升高度12mm6離心式通風機4-72-12北京康港通風設備廠2005.12005.4流量:2450m3/h，全壓：951-588帕7布袋除塵器4-72-12北京康港通風設備廠2005.12005.4布袋數(shù)15個,過濾面積25.4m2,處理風量3150m3/小時除塵效率99%8轉鼓式混合機SYTH100無錫市太湖糧機有限公司2006.112007.1100kg/批,混合均勻度變異系數(shù)CV≤5%混合時間3-6分鐘，不銹鋼材質9粉碎機SF-40上海林鑫設備有限公司2004.112005.4功率:7.5KW,產量1-2T/h存在問題設備填寫不齊備；表中設備與工藝流程圖中的設備不匹配或不相符；排風扇當成除塵設備混合設備缺CV值或CV值不符合要求除塵設備的指標填寫不對不準確!缺CV值不正確!名稱不規(guī)范!填寫規(guī)范、準確離心風機合適與工藝流程圖的設備圖形符號不符缺除塵設備,且工藝流程圖無體現(xiàn)不合格生產工藝流程圖的填寫要點

要求：按照相關行業(yè)圖形符號標準繪制能夠反映二級混合，且生產過程是否機械化；反映流程圖中的設備與表2匹配；反映除塵設備的位置GB/T24352-2009飼料加工設備圖形符號廠區(qū)平面布置圖的繪制要點

要求：應是按比例繪制的平面圖。兼產其他產品的企業(yè)應設分廠或車間，有獨立的場地和設施。

布置是否合理；廠區(qū)的布置能否滿足生產需要；現(xiàn)場審核表二、生產場地要求A項添加劑預混合飼料產品應設有獨立倉儲庫存放藥物飼料添加劑和危險品配料設備（計量設備）混合設備混合設備（續(xù)）除塵設備（續(xù)）包

裝

設

備工藝流程圖的存在問題框圖形式表示的流程圖；流程圖未將表2中的設備有效準確地進行表示；圖中的設備圖形符號不規(guī)范。無除塵設備無關鍵控制點無除塵設備三軸差速槳葉混合機？合格表3產品目錄及產品配方

序號產品名稱執(zhí)行標準編號產品配方1.產品名稱、原料名稱應符合《飼料添加劑品種目錄》和《飼料標簽》標準中對產品名稱的規(guī)定，并標明產品規(guī)格。2.標準由標準代號、順序號和年代號組成。明確填寫所執(zhí)行標準的標準號并與標準文本編號一致。要求申報產品與所執(zhí)行標準內容相符。3.產品配方應說明原料的通用名稱及用量（是一個確定值，不能是范圍或限值）

1）飼料藥物添加劑的使用要規(guī)范(168號公告及其后批準的新藥物添加劑和進口藥物飼料添加劑)2）配方中飼料添加劑的品種應在1126公告及其后批準的新飼料添加劑和進口飼料添加劑之內，其用量要保證最終的配合飼料中的養(yǎng)分含量符合1224公告的要求

3）產品配方中應填寫相應組分的法定名稱、規(guī)格、用量（不能用多維、多礦表示，要逐一說明。亞硒酸鈉不能使用純品）

4）如外購多維等，必須提供購銷合同和供方許可證復印件，提供產品中的養(yǎng)分含量

5）載體要標明原料成分產品目錄及產品配方主要存在問題飼料添加劑品種不符合1126公告

把未批準的飼料添加劑用在配方藥物添加劑使用不符合168公告

1）用藥超量、超范圍；

2）未標劑型、規(guī)格和用量，無法核算；

3）把未批準的藥用在配方里；

4）使用藥物純品。產品目錄及產品配方主要存在問題（續(xù)）1224公告及其他配方中未填寫組分的規(guī)范名稱（應按標簽標準中的法定名稱填寫），而不是僅把含量或營養(yǎng)成分表示出來。原料用量導致配合飼料中的養(yǎng)分含量不符合1224公告要求。名稱填寫規(guī)范，產品規(guī)格清晰不能直接使用純品，168公告不能直接使用純品，168公告不能直接使用純品，168公告超范圍使用藥物添加劑，環(huán)丙氨嗪（只能用于雞，處方藥，4-6周）名稱規(guī)范、規(guī)格標注清晰直接使用亞硒酸鈉純品??名稱規(guī)范規(guī)格清晰使用純品亞硒酸鈉，同時原料用量應給出具體數(shù)據(jù)而非一個范圍原料用量應給出具體數(shù)據(jù)而非一個范圍純品超范圍使用(不能用于鴨)超量使用表4檢驗儀器設備清單

序號設備名稱型號規(guī)格生產廠家出廠日期使用日期技術性能指標123規(guī)范填寫準確現(xiàn)場審核表四質量檢驗要求（二）質檢儀器設備A項應配有常規(guī)項目的檢測儀器、設備；無法檢測的項目應有與法定質檢機構委托代檢協(xié)議書，委托檢測項目應明確（含衛(wèi)生指標）

表4的填寫要點要求：應具備滿足原料和產品質量控制所需要的關鍵儀器設備。企業(yè)檢測設備不能滿足檢測項目需要的，也可委托檢驗，但應出具有效的委托檢驗協(xié)議書復印件。設備是否齊全(六大件);技術性能指標填寫是否準確；紫外可見分光光度計。表4填寫的要點檢驗設備六大件與技術性能指標

1）樣品粉碎機：粉碎粒度可達0.45mm(35目~40目以上)；

2）分析天平：感量0.1mg；

3）分光光度計：具有紫外光區(qū)和可見光；

4）pH測定儀：pH1～14，±0.1pH；

5）恒溫干燥箱：105℃±2℃；

6）高溫爐：550℃±20℃無波長范圍表5獲證特有人員名單

序號姓名….….….職業(yè)證書及編號發(fā)證機關12345證書名稱及編號是否農業(yè)部表5的填寫要點檢化驗員(2名，證書編號);發(fā)證機關：農業(yè)部/勞保部；提供檢化驗員證書的復印件現(xiàn)場審核表人員要求A項檢化驗人員至少2人持證上崗且掌握本崗位的基本知識和技能

存在問題人員不夠，只有一名；出具證明不合格；

1）企業(yè)自身提供證明文件，為不合格；

2）省級證明文件不合格出具部門：省級飼料管理部門并蓋章；格式：×××化驗員，已報名，經(jīng)現(xiàn)場考核，成績?yōu)?--，合格。

表6管理制度目錄序號管理制度名稱主要內容要求：企業(yè)應建立崗位責任制度、生產管理制度、檢驗化驗制度、質量管理制度、安全衛(wèi)生制度、產品留樣觀察制度和計量管理制度。企業(yè)應在上述制度中對投料量、庫存記錄和審核，檢驗記錄的保存時間，產品留樣時間，質量事故報告、分析、鑒定處理等作出明確規(guī)定。檢驗記錄應保存至產品售出后兩年以上。產品留樣應保存至超過產品保質期兩個月以上。新企業(yè)應提供各類記錄樣張，并建立相關制度?，F(xiàn)場審核表五、管理制度要求A項添加劑預混合飼料應有藥物飼料添加劑的接收和使用記錄（樣本）

二、申請辦證要求注意事項1.申報材料應使用A4規(guī)格紙、小四號宋體打印。2.申報材料中不應夾帶與申證無關的信息。3.申報材料應按申報表順序裝訂成冊并標注頁碼，表格不足時可加附頁。4.生產工藝流程圖（根據(jù)產品的生產線不同分別繪制，要求按照GB/T24352-2009飼料加工設備圖形符號繪制）。5.廠區(qū)平面布局圖（應是按比例繪制的平面圖，標注比例尺）二、申請辦證要求注意事項6.企業(yè)標準（符合1224號公告的要求).新設立的企業(yè)只提供擬備案的標準（經(jīng)專家評審過的標準）；其它須經(jīng)質量技術監(jiān)督管理部門備案的企業(yè)標準。如企業(yè)執(zhí)行標準為國家標準或行業(yè)標準的不用備案）。7.換證企業(yè)需附許可證復印件8.生產飼料添加劑（I類）型企業(yè)需環(huán)保證明.由企業(yè)生產所在地環(huán)保部門出具，新建企業(yè)可提供建設項目環(huán)境影響報告書。二、申請辦證要求注意事項9.菌種來源證明及對方許可證申報飼料級微生物添加劑和飼料級酶制劑（I類）或（Ⅱ類）生產許可證的企業(yè)應提供此項。10.授權證明申報飼料添加劑（Ⅱ類），其原料源于新飼料和新飼料添加劑的企業(yè)應提供此項。由獲得新飼料、新飼料添加劑產品證書的單位出具的正本，應有單位法定代表人的簽字和加蓋公司印章。11.危險化學品生產許可證（如亞硒酸鈉等）由安全生產管理部門出具。申報亞硒酸鈉等危險化學品飼料添加劑生產許可證的企業(yè)應提供此項。二、申請辦證要求注意事項12.生產安全證明由安全生產管理部門出具。（申報易燃、易爆類飼料添加劑生產許可證的企業(yè)應提供此項）。13.委托檢驗協(xié)議書企業(yè)檢測能力不能滿足檢測項目需要的，應提供檢測項目。14.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照及組織機構代碼證新設立企業(yè)有工商部門出具的企業(yè)名稱預先核準通知書復印件二、申請辦證要求注意事項15.法人代表身份證復印件16.飼料檢化驗員證書復印件飼料檢化驗員證（農業(yè)部發(fā)證）食品檢化驗員證（輕工部發(fā)證）化工