市衛(wèi)建系統(tǒng)醫(yī)療器械（耗材）部門集中采購管理辦法

市衛(wèi)建系統(tǒng)醫(yī)療器械（耗材）部門集中采購管理辦法第一章總則第一條

為了規(guī)范我市醫(yī)療器械（耗材）采購行為，提高資金使用效益，加強資金支出的管理，合理配置衛(wèi)生資源，促進廉政建設，根據(jù)**等法律法規(guī)的要求，結合衛(wèi)健系統(tǒng)的實際，特制定本辦法。第二條

本辦法所稱的部門集中采購是指由浙江省、溫州市及市統(tǒng)一實施的納入集中采購目錄以內(nèi)，屬于本部門組織實施的采購活動。第三條

本市所有公立醫(yī)療衛(wèi)生單位（以下簡稱采購單位）辦理的醫(yī)療器械（耗材）的政府采購活動，適用本辦法。第四條

為了加強對部門集中采購工作的領導，市衛(wèi)生健康局成立市醫(yī)療器械（耗材）政府采購管理領導小組。領導小組下設辦公室（市衛(wèi)生健康局醫(yī)療器械政府采購管理辦公室）（以下簡稱局采購辦），具體負責本系統(tǒng)醫(yī)療器械（耗材）采購的日常管理工作。第五條

衛(wèi)健系統(tǒng)部門集中采購應當遵循公開透明、公平競爭、公正和誠信原則。第二章工作職責、采購范圍與內(nèi)容第六條

市衛(wèi)健局依法組織實施由浙江省政府辦公廳、溫州市政府辦公室及市政府辦公室依法公布列入本部門集中采購目錄的采購項目（省相關部門已經(jīng)組織采購的除外）：（一）局采購辦工作職責：負責制訂本系統(tǒng)部門集中采購工作制度、辦法；接受本系統(tǒng)各采購單位的委托，統(tǒng)一組織實施納入部門集中采購目錄的采購活動；審核采購單位提供的所購設備技術參數(shù)；提供本系統(tǒng)部門集中采購相關的服務；授權審批公開招標限額以下的采購方式；采購合同的簽訂、備案和上報工作；政府采購合同的執(zhí)行；審核合同貨物的驗收和付款通知；做好采購活動記錄和歸檔工作。（二）局規(guī)劃財務科工作職責：負責匯總審核論證各采購單位的年度采購計劃，采購單位上報年度或季度采購計劃前需組織內(nèi)部論證。負責財政補助資金的審核撥付；負責固定資產(chǎn)管理；管理采購辦專用帳戶，做好采購保證金、履約金收付管理和會計帳戶處理。（三）局機關紀委工作職責：負責采購活動現(xiàn)場監(jiān)督；抽取評審專家，協(xié)助管理評審專家?guī)?。（四）政府采購管理領導小組工作職責：研究討論通過衛(wèi)健系統(tǒng)年度或季度政府采購計劃，通過后的采購計劃報局班子研究確認。第七條

本市市級醫(yī)療單位購置設備預算金額（或投資總額）達到10萬元以上（含本數(shù)），鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心購置設備預算金額（或投資總額）達到5萬元以上（含本數(shù)）的醫(yī)療器械設備，須通過局采購辦統(tǒng)一組織實施，各單位嚴禁未經(jīng)審批自行組織采購（30萬元以上由局采購辦線上審批、30萬元以下由局采購辦線下審批）。具體實施根據(jù)資金來源不同有所調(diào)整：⑴資金來源為局機關本部所調(diào)配資金（含債券、專項資金等），各公立醫(yī)療機構須將采購計劃匯總并上報局采購辦，由局采購辦負責統(tǒng)一安排實施采購；⑵資金來源為各公立醫(yī)療機構自籌或自行調(diào)配資金,各公立醫(yī)療機構嚴格按照市級醫(yī)療單位10萬元（含本數(shù)）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心5萬元（含本數(shù)）的限額實施采購。第八條

集中采購目錄中的專用材料（醫(yī)療耗材）的采購，嚴格按省、溫州市組織的聯(lián)合采購有關規(guī)定執(zhí)行，嚴格實行網(wǎng)上采購或陽光采購。第九條

采購單位在編制年度預算計劃時，必須同時編制年度采購計劃，根據(jù)市衛(wèi)健局批準的采購計劃，及時編制政府采購項目申報表，報局采購辦。第三章政府采購方式和要求第十條

醫(yī)療器械（耗材）政府采購采用以下方式：公開招標、邀請招標、競爭性談判、詢價、單一來源采購。公開招標應作為政府采購的主要采購方式。第十一條

限額以上（設備單價或總價30萬元以上）的項目，采購時應當采取公開招標的方式。第十二條

有下列情形之一的貨物，經(jīng)批準可以采取非公開招標方式采購。（一）省醫(yī)療器械展銷會期間已經(jīng)招標入圍的設備，采購單位可以在入圍設備限價的基礎上，實行競爭性談判采購；（二）具有特殊性，只能從有限范圍的或者唯一供應商處采購的；（三）招標后沒有供應商投標或者沒有合格的或者重新招標未能成功的；（四）采取公開招標所需時間不能滿足用戶緊急需要的；（五）必須保證原有采購項目一致性或者服務配套的要求，需要繼續(xù)從原供應商處添購的；（六）經(jīng)市財政采管辦認定的其他情形。市級醫(yī)療單位設備預算在10萬元以下、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心購置設備預算5萬元以下，采購單位可以自行組織采購，也可以委托局采購辦進行統(tǒng)一集中采購。第四章政府采購程序和操作辦法第十三條

采購單位年初須將經(jīng)過采購管理領導小組工作并經(jīng)市衛(wèi)健局班子會議批準的年度采購計劃報局采購辦，沒有批準的采購計劃原則上不予以采購。每次政府采購前，須填報政府采購申請表一式二份報采購辦，同時附送所購設備的推薦品牌、配置需求及技術參數(shù)。第十四條

公開招標采購一般每季度或半年組織采購一次，特殊情況可另行按需組織采購。采購單位應提供所購設備推薦品牌、配置需求、技術參數(shù)和預算價格，局采購辦負責匯總采購單位采購項目信息，并負責召集相關專業(yè)人員對設備市場占有情況、配置需求和預算價格進行初審，初審后將統(tǒng)一委托有資質(zhì)的招標代理機構，代理機構應按《采購法》《實施條例》《招投標法》等法律法規(guī)規(guī)定程序進行公開招標。公開招標采購也可以在異地組織。第十五條

凡確定公開招標采購的項目，統(tǒng)一由市衛(wèi)健局委托招標代理機構向社會發(fā)布招標公告，公告發(fā)布在浙江省政府采購網(wǎng)上；組建評標委員會，評標委員會由評標專家和采購單位代表組成，評標專家由局機關紀委工作人員在相應的專家?guī)炖镫S機抽取并負責保密；評標委員會一般以3人以上單數(shù)組成。第十六條

采取非公開方式采購的，采購單位須上報局采購辦，經(jīng)局采購辦審核后報市財政局采管辦審批，按照批準采購方式組織采購；采購單位可以推薦不少于3家供應商（單一來源采購除外）參加；局采購辦成立談判或詢價小組，必要時可以邀請評標專家參加。單一來源采購需在指定的政府采購網(wǎng)公示5個工作日，公示結束后由局采購辦組織采購單位和供應商進行價格談判。第十七條

需在省醫(yī)療器械展銷會采購設備的，各采購單位須提前10天將采購計劃報局采購辦審核；設備單價在100萬以下且已經(jīng)通過招標入圍的設備，支持實行集團采購，局采購辦組織各采購單位相關人員按省展銷會的有關要求流程組織采購，采購完成后須及時將展會確認書和合同報局采購辦備案。第十八條

局采購辦對招標項目的性質(zhì)、數(shù)量、技術規(guī)格、投標文件的編制要求，開標地址、開標、評標、定標的日程、評標標準和投標保證金，合同的主要條款及簽訂方法等內(nèi)容根據(jù)其實際情況作出詳細明確的規(guī)定。第十九條

不同采購方式工作流程：（一）公開招標或邀請招標采購：經(jīng)市財政批準的采購計劃建議書、編制招標文件、網(wǎng)上公開發(fā)布招標公告、開標、評標、評標結果公示、發(fā)放中標通知書、簽訂合同。（二）競爭性談判采購：經(jīng)市財政批準的采購計劃建議書、組建談判小組、談判結果在政采云網(wǎng)、發(fā)放談判采購確認書、簽訂合同。（三）詢價采購：經(jīng)市財政批準的采購計劃建議書、詢價（在2家及以上供應商進行詢價）、詢價結果在政采云網(wǎng)、發(fā)放詢價結果確認書、簽訂合同。（四）單一來源采購：經(jīng)市財政批準的采購計劃建議書、單一來源采購信息公示5個工作日、價格談判、發(fā)放確認書、簽訂合同。（五）單位自行采購：成立采購小組（分管領導、紀檢、設備和使用科室負責人）、所購設備技術配置和價格需通過2家以上供應商比較、采購小組提出采購建議、采購單位班子會議研究確認、在單位內(nèi)部公示欄3個工作日、簽訂合同。采購單位需做好各環(huán)節(jié)過程記錄工作，以備核查。第五章專家?guī)旌驼少徍贤诙畻l

局采購辦根據(jù)《采購法》及其《實施條例》，財政部、監(jiān)察部印發(fā)的《政府采購評審專家管理辦法》要求，建立市醫(yī)療器械政府采購專家?guī)?，本市域?nèi)專家人數(shù)不足的，可將溫州市域范圍內(nèi)的相關專家做為本市專家?guī)鞂＜摇Ｒ部梢詫＜規(guī)觳⑷胧胸斦终少徳u審專家?guī)?，實行統(tǒng)一管理。在異地組織的公開招標采購，評標專家使用開標地專家?guī)?。第二十一條

政府采購合同適用合同法，采購單位和供應商之間的權利和義務，應當按照平等、自愿的原則以合同方式約定。第二十二條

采購單位與中標、成交供應商應當在中標、成交通知書發(fā)出之日起30日內(nèi)，按照采購文件確定的事項和價格簽訂政府采購合同。中標、成交通知書對采購單位和成交供應商均具有法律效力。中標、成交通知書發(fā)出后，采購單位改變中標、成交結果的或者中標、成交供應商放棄中標、成交項目的，應當承擔法律責任。第二十三條政府采購合同簽訂之日起7個工作日內(nèi)，采購單位應當將合同報局采購辦確認和備案。

政府采購合同生效后，采購單位應對采購合同的標的組織驗收，并在貨物驗收單上簽署意見并蓋章，局采購辦審核后開具付款通知書，采購單位財務部門憑付款通知書、貨物驗收單和合同約定及時向供應商支付貨款。第二十四條

采購單位應該對每臺（批）醫(yī)療設備建立檔案，內(nèi)容包括購貨發(fā)票復印件、合同、招投標文件、中標或成交通知書、展銷會確認書、驗收單等有關憑證進行歸檔，財務部門應及時做好固定資產(chǎn)登記核算工作，確保國有資產(chǎn)的安全完整。第六章質(zhì)疑、投訴和法律責任第二十五條

供應商對政府采購活動事項有疑問的，可以向局采購辦、采購單位或代理機構提出詢問，局采購辦、采購單位或代理機構應在3個工作日內(nèi)對供應商依法提出的詢問作出答復。第二十六條

供應商認為采購文件、采購過程和中標、成交結果使自己的權益受到損害的，可以在知道或者應知其權益受損害之日起七個工作日內(nèi)，以書面的形式向局采購辦、采購單位或代理機構提出質(zhì)疑，局采購辦、采購單位或代理機構應當在收到質(zhì)疑后7個工作日內(nèi)作出答復，并以書面的形式通知提出質(zhì)疑的供應商和其他相關供應商，答復的內(nèi)容不得涉及商業(yè)秘密。供應商對采購辦、采購單位或代理機構的答復不滿意或者采購辦、采購單位或代理機構未在規(guī)定時間作出答復的，可以在答復期滿后十五個工作日內(nèi)向同級政府采購監(jiān)督管理部門投訴。第二十七條

采購單位有下列情形之一的，責令限期整改；性質(zhì)嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，由局給予黨政紀處分。（一）未按規(guī)定編制政府采購計劃或者未按規(guī)定進行審批的；（二）應當采取公開招標方式而擅自采取其他方式采購的；（三）擅自提高采購標準的；（四）擅自委托不具備政府采購代理資格的機構辦理采購事務的；（五）以不合理的條件對供應商實行差別待遇或者歧視待遇的；（六）在招標過程中與投標人進行協(xié)商談判的；（七）中標、成交通知書發(fā)出后不與中標、成交供應商簽訂采購合同的；第二十八條

采購單位及其工作人員有下列情形之一的，由局按有關規(guī)定給予黨政紀處分；涉嫌犯罪的，依法移送司法機關處理：（一）與供應商或代理機構惡意串通的；（二）非法干預采購評審活動的；（三）在采購過程中接受賄賂或者獲取其他不正當利益的；（四）未按政府采購法及其實施條例組織采購的；（五）其他違規(guī)違紀行為法律法規(guī)有明文規(guī)定的。第七章監(jiān)督管理第二十九條

局采購辦應當建立健全內(nèi)部控制制度和內(nèi)部工作規(guī)程，并嚴格執(zhí)行。第三十條

局機關紀委、規(guī)劃財務科應加強對部門集中采購活動及后續(xù)工作的監(jiān)督管理，建立健全部門集中采購內(nèi)部監(jiān)督管理制度。監(jiān)督管理重點：（一）政府采購的法律、法規(guī)和規(guī)章的執(zhí)行情況；

（二）部門集中采購范圍、采購方式和采購程序的執(zhí)行情況；（三）部門集中采購合同履行和采購資金撥付及結算情況；（四）部門集中采購工作人員職業(yè)素